Флю м вакцина инструкция по применению цена отзывы пациентов

Вакцина «Флю-М» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Флю-М в Москве составляет 2000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией. Привиться с комфортом вы сможете в любом центре на ВДНХ или Таганке.

Похожие вакцины (аналоги Флю-М):

Флю-М (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная).

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные.

Действующие вещества (штаммы 2021/2022 гг.)

• A / Victoria / 2570/2019 (H1N1) pdm09-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)
• A / Cambodia / e0826360 / 2020 (H3N2)-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)
• B / Washington / 02/2019 (линия B / Victoria)-подобный штамм (15 мкг гемагглютинина)

Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.

Вспомогательные вещества

Стабилизатор — Тритон Х-100 не более 100 мкг, консервант — тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрата; калия дигидрофосфат; вода для инъекций до 0,5 мл).

Описание

Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата: Вакцина Флю-М представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа типа А (Н1N1) и (Н3N2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе.

Иммунологические свойства

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам гриппа типов А и В. Иммунитет вырабатывается через 8-12 дней после вакцинации и сохраняется до 12 месяцев.

Показания к применению

Новая редакция 2021 года.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа детей с 6 лет, подростков и взрослых.

Вакцинация особенно показана:

• Учащимся общеобразовательных учреждений.
• Обучающимся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования.
• Взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы и сферы предоставления услуг).
• Лицам, работающим вахтовым методом, сотрудникам правоохранительных органов и государственных контрольных органов в пунктах пропуска в государственную границу.
• Работникам организаций социального обслуживания и многофункциональных центров.
• Государственным гражданским и муниципальным служащим.
• Взрослым старше 60 лет.
• Лицам, подлежащим призыву на военную службу.
• Лицам с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Противопоказания

Новая редакция 2021 года.

• Возраст до 6 лет, возраст до 18 лет (при применении вакцины, содержащей консервант).
• Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
• Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
• Сильная реакция (температура выше 40 °С, отёк и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
• Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
• При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

Способ применения и дозы

Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).

Побочное действие

Новая редакция 2021 года.

Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие с классификацией ВОЗ НЛР.

Частота встречаемости определялась на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (21/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Пациенты детского возраста

В ходе клинических исследований безопасность применения препарата Флю-М оценена у 300 детей возрастной группы 6-17 лет. В ходе исследования не было выявлено принципиальных отличий по профилю безопасности вакцины в детской популяции, по сравнению со взрослыми добровольцами, все реакции имели благоприятный исход, тяжелых и серьезных нежелательных реакций не регистрировалось.

В возрастной группе 6-11 лет несколько чаще отмечались нежелательные реакции в месте введения, по сравнению с группой 12-17 лет. В таблице 1 представлены все нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования.

Таблица 1. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у детей возрастной группы 6-17 лет.

Таблица 2. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц возрастной группы 18-60 лет.

Указанные побочные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно в
течение 1-3 дней и не требуют лечения.

Медицинский персонал, проводящий вакцинацию, должен обратить внимание пациента на то, что в случае, если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Пожилые пациенты

В ходе клинических исследований безопасность применения препарата Флю-М оценена у 160 добровольцев старше 60 лет. В ходе исследования отмечалась хорошая переносимость вакцины, все реакции имели благоприятный исход, тяжелых и серьезных нежелательных реакций не регистрировалось.

У лиц старше 60 лет, по сравнению с возрастной группой 18-60 лет, дополнительно отмечались такие
нежелательные реакции как головная боль и повышение уровня IgE в сыворотке крови без клинических проявлений. В таблице 3 представлены все нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинического исследования.

Таблица 3. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц старше 60 лет.

Описание отдельных нежелательных реакций

Повышение уровня иммуноглобулина Е в популяции старше 60 лет в ходе клинического исследования было зарегистрировано у 27,5% добровольцев, однако во всех случаях уровень IgЕ был повышен незначительно и не сопровождался аллергическими реакциями.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцина Флю-М может применяться одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом, должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).

---

Узнать наличие вакцины Флю-М и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

+7 (495) 988-47-76

+7 (916) 550-53-03

«Диавакс» на ВДНХ

+7 (495) 616-29-59

+7 (915) 351-92-53

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

---

16 сентября 2021 года

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.

Дистанционная консультация аллерголога-иммунолога
Получить исчерпывающую консультацию аллерголога-иммунолога теперь можно в онлайне! Врач поставит предварительный диагноз, определит план обследования, ответит на любые вопросы по уже назначенному лечению, в том числе по лечебному питанию при пищевой аллергии.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

На вопросы отвечают:

• Специалисты в области иммунопрофилактики
• Сотрудники Кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова

Флю-М Тетра — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007257

Торговое наименование:

Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная.

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав.

В 1 дозе (0,5 мл) содержатся:

Действующие вещества:

вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

А/(H₁N₁)* – 15 мкг гемагглютинина;
А/(H₃N₂)* – 15 мкг гемагглютинина;
В/(линия Yamagata)* – 15 мкг гемагглютинина;
В/(линия Victoria)* – 15 мкг гемагглютинина.

* – Штаммы вируса гриппа типов А и В для производства вакцин должны быть рекомендованы ВОЗ на текущий эпидемический сезон для Северного полушария.

Вспомогательные вещества:

стабилизатор – Тритон X-100 не более 100 мкг, консервант – тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций) до 0,5 мл.

Описание.

Бесцветная слабо опалесцирующая жидкость.

Характеристика.

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа А подтипов A (H₁N₁), A (H₃N₂) и типа В линий Yamagata и Victoria, выделенных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов в фосфатно-солевом буферном растворе. Штаммовый состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемиологической ситуацией и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для Северного полушария.

Фармакотерапевтическая группа.

МИБП-вакцина.

Код ATX:

J07BB02.

Фармакологические свойства.

Механизм действия

Рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в связи с тем, что заболеваемость гриппом носит сезонный характер, циркулирующие штаммы вируса могут меняться ежегодно, а иммунитет в течение года после вакцинации снижается.

Выработанный иммунитет к определенному типу или подтипу вируса гриппа ограниченно защищает или не защищает от других типов вируса гриппа. Антитела, выработанные после вакцинации к определенному антигену вируса гриппа, могут не обеспечивать защитный эффект в отношении измененного антигена вируса того же типа или подтипа. Частое изменение антигенов приводит к ежегодной смене штаммового состава вакцины для профилактики гриппа. Таким образом, вакцины для профилактики гриппа нормированы в отношении состава гемагглютининов тех штаммов вируса гриппа, которые вероятно будут циркулировать в грядущем эпидемическом сезоне.

Иммуногенность

Вакцина в течение трех недель стимулирует выработку гуморальных антител против гемагглютининов вирусов гриппа и формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В. Продолжительность поствакцинального иммунитета к гомологичным штаммам или близкородственным с ними может колебаться, однако, в большинстве случаев составляет 6-12 месяцев.

Показания для применения.

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Противопоказания.

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.

Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии).

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры и исчезновения острых симптомов заболевания.

Возраст до 18 лет.

Вакцина, содержащая консервант противопоказана к применению у беременных женщин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Собственные исследования не проводились. Мировой опыт, полученный в ходе применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных развитием заболевания. Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.

Способ применения и дозы.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемиологического подъема заболеваемости гриппом. Вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы).

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть.

1. Ампулы:

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием шейку ампулы и скарификатор (в случае необходимости его применения) протирают стерильной салфеткой, смоченной 70-процентным этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца остаток воздуха. 70-процентным этиловым спиртом протирают кожу в месте инъекции.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит!

2. Флаконы:

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

а) колпачок флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;

б) флакон вскрывают, удалив с его колпачка пластиковую крышечку или алюминиевый диск. Резиновую пробку флакона не вскрывать!

в) пробку флакона обрабатывают 70-процентным этиловым спиртом;

г) упаковку стерильного шприца одноразового применения вскрывают, при необходимости на канюлю шприца надевают стерильную иглу;

д) иглу вводят в резиновую пробку флакона, набирают 1 дозу (0,5 мл) вакцины в шприц;

е) место инъекции протирают 70-процентным этиловым спиртом;

ж) подготовленную вакцину немедленно вводят пациенту.

Вскрытый флакон помещается в холодильник для хранения при температуре от 2 до 8 °С. Вакцина, содержащаяся в открытых многодозовых флаконах, может быть использована в течение одного рабочего дня. Забор каждой дозы вакцины из флакона осуществляется с соблюдением правил асептики. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Открытые флаконы с вакциной в конце рабочего дня уничтожают в соответствии с установленными требованиями.

Побочное действие.

Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ НЛР на основании результатов проведенных клинических исследований.

Частота встречаемости определяется на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Таблица 1. Нежелательные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований у лиц возрастной группы 18-60 лет.

Нежелательные реакции в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA	Частота
Общие нарушения и реакции в месте введения
Гиперемия в месте инъекции	Часто
Боль в месте вакцинации	Часто
Уплотнение в месте вакцинации	Часто
Зуд в месте вакцинации	Часто
Отек в месте вакцинации	Часто
Повышение температуры тела	Часто
Ощущение изменения температуры тела	Часто
Озноб	Часто
Усталость	Часто
Слабость	Нечасто
Повышенная потливость	Часто
Инфекции и инвазии
Ринит	Нечасто
Простой герпес	Нечасто
Острая инфекция дыхательных путей	Нечасто
Желудочно-кишечные нарушения
Боль в животе	Нечасто
Диарея	Нечасто
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Кашель	Нечасто
Воспаление глотки	Часто
Нарушения со стороны нервной системы
Головная боль	Часто
Бессонница	Нечасто
Лабораторные и инструментальные данные
Повышение уровня эозонофилов в крови	Нечасто
Высокий уровень иммуноглобулина Е (IgE)	Нечасто
Повышение скорости оседания эритроцитов	Часто
Повышение уровня С-реактивного белка	Часто
Повышение уровня лимфоцитов	Нечасто
Уменьшение процентного содержания сегментоядерных нейтрофилов	Нечасто
Снижение уровня лейкоцитов	Нечасто
Снижение уровня общего белка	Нечасто
Повышение уровня аланинаминотрансферазы	Нечасто
Нарушения со стороны органа зрения
Глазная сухость	Нечасто
Нарушения со стороны органа зрения и лабиринта
Боль в ухе	Нечасто
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Миалгия	Нечасто
Артралгия	Нечасто

Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня, дополнительного лечения не требуется.

Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключать возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в том числе реакций немедленного типа на куриный белок и другие компоненты вакцины).

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Флю-М Тетра вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом, должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические и радиоактивные препараты), может быть менее эффективной.

Особые указания.

1. Вакцина предназначена только для внутримышечного введения!
   Не пригоден к применению препарат в ампулах или флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения и/или транспортирования.
2. Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
3. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после вакцинации.
4. Использованные ампулы, флаконы утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Исследования по изучению влияния вакцины Флю-М Тетра Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились.

Форма выпуска.

Раствор для внутримышечного введения

По 0,5 мл (1 доза) препарата с консервантом или без консерванта в ампулы из прозрачного стекла. По 5,0 мл (10 доз) препарата с консервантом во флаконы из прозрачного стекла.

По 10 ампул в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению. Коробки (пачки) оклеивают этикеткой-бандеролью.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.

По 1 контурной ячейковой упаковке в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.

По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из картона упаковочного.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с 5 флаконами в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.

По 10 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке с 10 флаконами в коробке (пачке) из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности.

1 год. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска.

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель.

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России). Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя.

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52.

Рекламации на качество препарата, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинальных осложнений следует направлять в адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение (Россия, 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52.) с указанием номера серии и даты выпуска препарата, с последующим представлением медицинской документации.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

«ФЛЮ-М» — вакцина для профилактики гриппа

вакцина противогриппозная инактивированная (расщепленная)

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).

Защищает от заболеваний: грипп. Вакцина способствует формированию специфического иммунитета к актуальным штаммам гриппа типа А и В.

Применяется: для ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа у людей в возрасте от 6 лет и старше.

Включена в календарь прививок профилактических прививок по эпидпоказаниям.

Преимущества вакцины «ФЛЮ-М»:

• Низкая реактогенность,
• Высокий профиль безопасности
• Достаточная иммуногенность.
• Сплит-вакцины возможно (по решению врача) при наличии показаний вводить пожилым людям, страдающим хроническими заболеваниями, в том числе больным бронхиальной астмой.

Показания для вакцинации «ФЛЮ-М»

Профилактика сезонного гриппа.

Схема и способ введения вакцины «ФЛЮ-М»

Иммунизация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможно введение вакцины при росте заболеваемости гриппом.

Вакцина вводится один раз в объеме 0,5 мл внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча. Детям с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертываемости крови введение вакцины проводится подкожно. Внутривенно вакцину вводить строго запрещено.

Совместимость с другими вакцинами

ФЛЮ-М может применяться одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). Все вакцины необходимо вводить в разные участки тела в отдельных шприцах.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Сведения о применении у беременных и кормящих матерей отсутствуют, так как соответствующие клинические испытания не проводились. Данных о влиянии вакцинации на лактацию и грудных младенцев также не имеется. Информации об эмбриотоксичности и тератогенности собрано недостаточно. Поэтому целесообразность и безопасность применения вакцины врач определяет каждый раз индивидуально.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «ФЛЮ-М» для вакцинации

«ФЛЮ-М» противопоказан при наличии аллергии на любой компонент вакцины при предыдущих введениях.

Проведение вакцинации «ФЛЮ-М» противопоказано в следующих случаях:

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины: гентамицину сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату.
Аллергические реакции на ранее вводимые вакцины против гриппа.
Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше восьми см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Острые заболевания любого рода, обострение хронических заболеваний.

Возможные побочные эффекты

Системные реакции: возможно — незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко — невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины — кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко — тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно в течение 1-3 дней и не требуют лечения.

Как помочь ребенку чувствовать себя комфортно во время прививки

Вакцинация проходит лучше, когда малыш спокоен и не боится. Для того чтобы не испугать ребенка, попробуйте сделать следующее:

• Отвлеките и успокойте своего малыша, обнимите, мягко разговаривайте с ним
• Будьте спокойны, уверены в себе, улыбайтесь. Поддерживайте зрительный контакт с ребенком, общайтесь с ним, показывайте, что вы рядом и все в порядке.
• Пусть ваш ребенок держит любимую игрушку или одеяло.
• Спросите у врача, можете ли вы держать ребенка на коленях, и осторожно массировать его спину во время вакцинации.
• Обязательно похвалите ребенка после вакцинации, скажите, какой он молодец и вы им гордитесь. Поддержите малыша, даже если он не удержался от слез.

Преимущества вакцинации в любом детском медицинском центре ГК «ВИРИЛИС»

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЖИЗНЬ И ЗДОРОВЬЕ ПАЦИЕНТА

• вакцинация осуществляется только в специально оборудованных и лицензированных педиатрических медицинских центрах
• все используемые препараты разрешены к применению на территории Российской федерации и имеют необходимые сертификаты
• качество препаратов, сроки годности и условия хранения тщательно контролируются
• медицинский персонал, осуществляющий вакцинацию, имеет сертификаты «вакцинальная медицинская сестра» и проходит регулярную дополнительную подготовку и аттестацию
• перед постановкой прививки любыми вакцинами в обязательном порядке проводится осмотр всех пациентов врачом по иммунопрофилактике. Цель осмотра – убедиться, что состояние организма пациента в норме, нет противопоказаний или медотвода от вакцинации, нет риска развития поствакцинальных осложнений
• после постановки прививки обязательно нахождение пациента в медицинском центре не менее 30 минут под наблюдением вакцинальной медицинской сестры
• на следующий день после вакцинации вакцинальная медсестра обязательно вам позвонит, уточнит состояние здоровья, убедится, что вакцинация прошла успешно
• при необходимости или развитии поствакцинальных осложнений, к вам на дом в течение суток после вакцинации

Уважаемые родители! Заранее уточняйте оперативную информацию о наличии необходимой Вам вакцины в медицинском центре по тел.: +7 (812) 331-24-22

«ФЛЮ-М» — вакцина для профилактики гриппа

вакцина противогриппозная инактивированная (расщепленная)

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).

Защищает от заболеваний: грипп. Вакцина способствует формированию специфического иммунитета к актуальным штаммам гриппа типа А и В.

Применяется: для ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа у людей в возрасте от 6 лет и старше.

Включена в календарь прививок профилактических прививок по эпидпоказаниям.

Преимущества вакцины «ФЛЮ-М»:

• Низкая реактогенность,
• Высокий профиль безопасности
• Достаточная иммуногенность.
• Сплит-вакцины возможно (по решению врача) при наличии показаний вводить пожилым людям, страдающим хроническими заболеваниями, в том числе больным бронхиальной астмой.

Показания для вакцинации «ФЛЮ-М»

Профилактика сезонного гриппа.

Схема и способ введения вакцины «ФЛЮ-М»

Иммунизация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможно введение вакцины при росте заболеваемости гриппом.

Вакцина вводится один раз в объеме 0,5 мл внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча. Детям с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертываемости крови введение вакцины проводится подкожно. Внутривенно вакцину вводить строго запрещено.

Совместимость с другими вакцинами

ФЛЮ-М может применяться одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). Все вакцины необходимо вводить в разные участки тела в отдельных шприцах.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Сведения о применении у беременных и кормящих матерей отсутствуют, так как соответствующие клинические испытания не проводились. Данных о влиянии вакцинации на лактацию и грудных младенцев также не имеется. Информации об эмбриотоксичности и тератогенности собрано недостаточно. Поэтому целесообразность и безопасность применения вакцины врач определяет каждый раз индивидуально.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «ФЛЮ-М» для вакцинации

«ФЛЮ-М» противопоказан при наличии аллергии на любой компонент вакцины при предыдущих введениях.

Проведение вакцинации «ФЛЮ-М» противопоказано в следующих случаях:

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины: гентамицину сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату.
Аллергические реакции на ранее вводимые вакцины против гриппа.
Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше восьми см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Острые заболевания любого рода, обострение хронических заболеваний.

Возможные побочные эффекты

Системные реакции: возможно — незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко — невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины — кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко — тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.

Указанные нежелательные реакции развиваются в день вакцинации, обычно проходят самостоятельно в течение 1-3 дней и не требуют лечения.

Как помочь ребенку чувствовать себя комфортно во время прививки

Вакцинация проходит лучше, когда малыш спокоен и не боится. Для того чтобы не испугать ребенка, попробуйте сделать следующее:

• Отвлеките и успокойте своего малыша, обнимите, мягко разговаривайте с ним
• Будьте спокойны, уверены в себе, улыбайтесь. Поддерживайте зрительный контакт с ребенком, общайтесь с ним, показывайте, что вы рядом и все в порядке.
• Пусть ваш ребенок держит любимую игрушку или одеяло.
• Спросите у врача, можете ли вы держать ребенка на коленях, и осторожно массировать его спину во время вакцинации.
• Обязательно похвалите ребенка после вакцинации, скажите, какой он молодец и вы им гордитесь. Поддержите малыша, даже если он не удержался от слез.

Преимущества вакцинации в любом детском медицинском центре ГК «ВИРИЛИС»

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЖИЗНЬ И ЗДОРОВЬЕ ПАЦИЕНТА

• вакцинация осуществляется только в специально оборудованных и лицензированных педиатрических медицинских центрах
• все используемые препараты разрешены к применению на территории Российской федерации и имеют необходимые сертификаты
• качество препаратов, сроки годности и условия хранения тщательно контролируются
• медицинский персонал, осуществляющий вакцинацию, имеет сертификаты «вакцинальная медицинская сестра» и проходит регулярную дополнительную подготовку и аттестацию
• перед постановкой прививки любыми вакцинами в обязательном порядке проводится осмотр всех пациентов врачом по иммунопрофилактике. Цель осмотра – убедиться, что состояние организма пациента в норме, нет противопоказаний или медотвода от вакцинации, нет риска развития поствакцинальных осложнений
• после постановки прививки обязательно нахождение пациента в медицинском центре не менее 30 минут под наблюдением вакцинальной медицинской сестры
• на следующий день после вакцинации вакцинальная медсестра обязательно вам позвонит, уточнит состояние здоровья, убедится, что вакцинация прошла успешно
• при необходимости или развитии поствакцинальных осложнений, к вам на дом в течение суток после вакцинации

Уважаемые родители! Заранее уточняйте оперативную информацию о наличии необходимой Вам вакцины в медицинском центре по тел.: +7 (812) 331-88-94

06.09.2021

В последние месяцы мы часто забываем о том, что, помимо новой коронавирусной инфекции COVID-19, есть и другие распространенные и достаточно опасные инфекционные заболевания, в первую очередь речь идет о гриппе.

В предыдущий сезон случаев гриппа было существенно меньше, чем обычно. Этому способствовали как ограничительные меры (ношение масок и разобщение тесных контактов), так и меньшее количество тестирований на грипп. Постепенное возвращение к обычной жизни и снятие ограничений делает вакцинацию против гриппа в этом году даже еще более актуальной, чем обычно.

Во всем мире применяется два типа вакцин против гриппа — живые и инактивированные. В России используется только инактивированные вакцины. Вирусы гриппа довольно быстро мутируют, меняются штаммы-лидеры, поэтому каждый год необходимо повторять вакцинацию, чтобы иммунитет работал эффективно против новых штаммов. Именно поэтому исследовательские центры ВОЗ постоянно мониторируют штаммовый состав вирусов гриппа в текущей заболеваемости на разных полушариях.

Специалисты ВОЗ ежегодно проводят совещания, где оценивают результаты работы исследовательских центров и выясняют, какие подтипы вируса наиболее часто вызывают заболевание в настоящее время, делают выводы и дают рекомендации для производителей вакцин и врачей по всему миру.

Ранее вакцины против гриппа традиционно производились с тем расчетом, чтобы обеспечивать формирование иммунитета к трем наиболее распространенным штаммам вируса гриппа (трехвалентные вакцины) — двум гриппа А и одному штамму гриппа В. Однако в последние годы появились вакцины, которые обеспечивают защиту одновременно против четырех штаммов (квадривалентные, или четырехвалентные). Они содержат антигены двух подтипов вируса гриппа А и двух подтипов вируса гриппа В.

Согласно докладу ВОЗ, посвященному текущему сезону, вирусы гриппа В за последнее время преобладают среди возбудителей заболевания (около 55% от всех случаев гриппа). Эксперты ВОЗ рекомендовали следующий состав квадривалентных вакцин, выращенных на куриных эмбрионах, для северного полушария:

• вирус, подобный A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09;
• вирус, подобный A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2);
• вирус, подобный B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);
• вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage).

Среди вакцин, производимых в России, этому требованию, а также рекомендациям ВОЗ в отношении дозы каждого антигена (15 мкг), соответствуют два препарата:

• Флю-М Тетра;
• Ультрикс Квадри.

Мы рекомендуем не откладывать вакцинацию. Крайне важно проводить иммунизацию доступной и качественной вакциной до начала периода активности гриппа — в сентябре-октябре. Прививаться рекомендовано всем взрослым при отсутствии противопоказаний к вакцинации.

Автор: врач-инфекционист Университетской клиники H-Clinic Дегтярева Светлана Юрьевна.

Медицинский редактор: руководитель Университетской клиники, к.м.н., врач-инфекционист Коннов Данила Сергеевич.

Возврат к списку

МНН: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]

Характеристика препарата:*
Вакцина от гриппа представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе.
Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Показания к применению:

• Иммунизация против сезонного гриппа детей, подростков и взрослых с 6 месяцев;
• Для вакцинации детей от 6 месяцев до 18 лет применяется вакцина без консерванта;
• Вакцинация особенно показана: учащимся общеобразовательных учреждений; обучающимся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования; взрослым, работающим по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы и сферы предоставления услуг); лицам, работающим вахтовым методом, сотрудникам правоохранительных органов и государственных контрольных органов в пунктах пропуска через государственную границу; работникам организаций социального обслуживания и многофункциональных центров; государственным гражданским и муниципальным служащим; взрослым старше 60 лет; лицам, подлежащим призыву на военную службу; лицам, с хроническими заболеваниями, в том, числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением.

Производитель:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России).

*Информация предназначена для медицинских работников. Перед назначением ознакомьтесь с инструкцией.

Юридическим лицам по всем коммерческим вопросам просим обращаться по указанным контактам:

Адрес: 123308, г. Москва, Вн.тер.г. Муниципальный округ Хорошево-Мневники, ул. 3-я Хорошёвская, дом 2, стр. 2, этаж 3, помещ. XIV, ком. 1-6
Телефон: 8 (800) 707-17-50
Телефон отдела внешнеэкономической деятельности (ВЭД):
8 (812) 748-24-72
Email: mail@rbpharm.ru
Время работы: ПН-ПТ с 9:00 до 18:00

Описание

Вакцина представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вируса гриппа типа A (HiNi и H3N2) и типа В в фосфатно-солевом буферном растворе.

Штаммовый состав вакцины обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемической сезон.

Иммунологические свойства.
Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам гриппа типов А и В. Иммунитет вырабатывается через 8-12 дней после вакцинации и сохраняется до 12 месяцев.

Показания к применению.
Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа у людей в возрасте от 18 до 60+ лет.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Противопоказания.
Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
* При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Дополнительная информация:

Информация о вакцине «Флю-М Тетра» на сайте ГРЛС

Инструкция на вакцину «Флю-М Тетра»