Описание препарата Флюдитек (сироп, 50 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 04.09.2015
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- H65 Негнойный средний отит
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J04.1 Острый трахеит
- J20 Острый бронхит
- J31.0 Хронический ринит
- J32 Хронический синусит
- J35.2 Гипертрофия аденоидов
- J37.1 Хронический ларинготрахеит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- R09.3 Мокрота
Состав
| Сироп для детей | 100 мл |
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 2 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 70 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор банановый — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл |
| Сироп | 100 мл |
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 5 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 35 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,0016 г; краситель патентованный синий V (Е131) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор карамельный — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Сироп для детей 20 мг/мл: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.
Сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зеленого цвета, с запахом карамели.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее, муколитическое.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.
Показания
острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);
подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;
детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
беременность (I триместр — для сиропа 50 мг/мл).
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); беременность (II–III триместр — для сиропа 50 мг/мл); период кормления грудью (для сиропа 50 мг/мл).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп 20 мг/мл для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям от 2 до 5 лет — по 5 мл 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/сут.
Детям старше 5 лет — по 5 мл 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/сут.
Сироп 50 мг/мл: по 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Флюдитек сироп 20 мг/мл для детей
Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку (5 мл) сиропа.
Флюдитек сироп 50 мг/мл
Только для взрослых. Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.
Форма выпуска
Сироп для детей, 20 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.
Сироп, 50 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена помещен в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
На 100 мл
Действующее вещество:
Карбоцистеин…………………………………. 2,0 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол……………………………………….. 5,0 г
Метилпарагидроксибензоат………………….. 0,15 г
Сахароза………………………………………… 70,0 г
Краситель солнечный закат желтый (Е 110)… 0,001 г
Натрия гидроксид……………………………… до pH 6,2
Ароматизатор банановый…………………….. 0,2 г
Вода очищенная……………………………….. до 100 мл
Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитики.
Код АТХ: R05CB03
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитиком, разрушает дисульфидные связи мукополисахарида. В результате этого изменяется состав бронхиального секрета, что способствует активному отделению мокроты.
Исследования на людях показали, что карбоцистеин уменьшал гиперплазию бокаловидных клеток. Поэтому можно заключить, что карбоцистеин играет роль в лечении расстройств, характеризующихся нарушениями образования слизи (мокроты).
Фармакокинетика
Карбоцистеин после перорального приема быстро всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается в течение 2-х часов после приема внутрь. Биодоступность низкая, менее 10% от введенной дозы. Период полувыведения составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
В литературе отсутствуют данные об особенностях фармакокинетики карбоцистеина у пожилых пациентов, детей, пациентов с нарушением функции почек или печени и не было проведено фармакокинетических исследований с Флюдитеком у пациентов этих групп. Тем не менее, в дозировке, рекомендованной для Флюдитека, проблем безопасности в этих подгруппах населения выявлено не было.
Применяется в качестве муколитического средства при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся затрудненным отхождением вязкой мокроты.
• повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
• детский возраст до 2 лет.
Исследования на животных не показали никакого риска для плода, но контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Тем не менее, мониторинг беременных, подвергшихся воздействию карбоцистеина, недостаточен для исключения какого-либо риска.
Таким образом, применение карбоцистеина следует рассматривать во время беременности только, если это необходимо.
Лактация
Нет данных о выделении карбоцистеина с грудным молоком. Однако, учитывая его низкую токсичность, потенциальные риски для ребенка считаются незначительными при лечении матери этим препаратом. Таким образом, грудное вскармливание возможно.
Для приема внутрь.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
5 мл сиропа содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет:
по 5 мл, 2 раза в день. Доза не должна превышать 200 мг/день.
Дети cтарше 5 лет до 15 лет:
по 5 мл, 3 раза в день. Доза не должна превышать 300 мг/день.
Имеющиеся данные по применению карбоцистеина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не выявили необходимости корректировки дозы карбоцистеина.
В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Продолжительность лечения должна быть короткой и не превышать 8-10 дней без консультации с врачом.
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не у каждого они наблюдаются. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек): боль в верхней части живота и тошнота.
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек): рвота и диарея.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по известным данным): тяжелые, опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические реакции); поражения кожи, такие как сыпь с неравномерными красными пятнами (мультиформная эритема) или тяжелая аллергическая реакция с высокой температурой, волдырями на коже, болями в суставах и/или воспалением глаз (синдром Стивенса-Джонсона); прочие кожные реакции, в том числе красные выпуклости на коже, резко выраженная приподнятая область с покраснением и иногда волдырями, всегда в одном и том же месте (фиксированная реакция на лекарственное средство); сыпь с сильным зудом, который внезапно развивается и обычно исчезает через короткое время; кровотечение в желудке или кишечнике.
Если ваш ребенок страдает язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или страдал от этого в прошлом, карбоцистеин может оказывать неблагоприятное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Прекратите принимать сироп и обратитесь к врачу или обратитесь в больницу сразу, если:
* У вашего ребенка аллергическая реакция. Признаки могут включать в себя: сыпь, нарушение глотания или проблемы с дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
* У вашего ребенка есть волдыри или кровотечение из кожи, в том числе вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов. Вы также можете иметь симптомы гриппа и лихорадки. Это может быть то, что называется «синдром Стивенса-Джонсона».
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили серьезные побочные эффекты:
* У вашего ребенка есть кровь в рвоте или черный смолистый стул. Расскажите врачу или фармацевту, если какой-либо из следующих побочных эффектов серьезный или длится дольше, чем несколько дней: рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас/вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Карбоцистеин возможно применять с антибиотиками и другими химиотерапевтическими средствами. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Карбоцистеин не рекомендуется принимать одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами (предназначены для подавления кашля) или лекарственными средствами, которые высушивают бронхиальный секрет.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе) или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарства, которые могут вызвать кровотечение из желудочно-кишечного тракта. Если происходит желудочно-кишечное кровотечение, пациенты должны прекратить прием лекарств.
Карбоцистеин не применяется у детей до 2 лет в связи с риском застоя секрета и ухудшения проходимости бронхов.
Вспомогательные вещества
Сахароза: этот лекарственный препарат содержит 3,5 г сахарозы (сахара) в 5 мл сиропа, что необходимо учитывать в ежедневном рационе в случае диеты с низким содержанием сахара или в случае сахарного диабета. Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу прежде чем принимать это лекарство.
Этот препарат содержит
метилпарагидроксибензоат и цветной краситель «Солнечный закат желтый» (Е 110)
, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Сода: этот препарат содержит меньше, чем 23 мг натрия в 5 мл сиропа, т.е. по существу «без натрия».
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Сироп для детей 20 мг/мл.
По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с дозирующим стаканчиком с делениями (2,5; 3; 5; 7,5; 10; 15 мл) из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Производитель (выпускающий контроль качества):
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция
Представительство в РБ: Представительство АОУТ «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» Французская Республика в РБ
220007 Беларусь, Минск, ул. Левкова, 43, офис 313
+ 375 (17) 3360599
Флюдитек
МНН: Карбоцистеин
Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Carbocisteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014412
Информация о регистрации в РК:
17.07.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флюдитек
Международное непатентованное название
Карбоцистеин
Лекарственная форма
Сироп 5 %
Состав
100 мл сиропа содержит
активное вещество — карбоцистеин 5,0 г,
вспомогательные вещества: глицерин, метилпарагидроксибензоат, сахароза, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель синий патентованный V(Е131), натрия гидроксид, ароматизатор карамельный, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость светло-зеленого цвета с коричневым отливом, с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Карбоцистеин.
Код АТХ R05CB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция карбоцистеина из желудочно-кишечного тракта быстрая и практически полная. Биодоступность в результате «первого прохождения» через печень низкая (менее 10 % от принятой дозы). Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь. Терапевтическая концентрация сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. В высокой степени накапливается в бронхиальном секрете (17,5 % от принятой дозы), в крови, печени и среднем ухе.
Метаболизируется в печени.
Выводится почками (60-90 % в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов). Период полувыведения T1/2 — 2-3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 суток.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие Флюдитека обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. В результате этого нормализуется количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов и реологические свойства бронхиального секрета, создаются оптимальные условия для работы реснитчатого эпителия дыхательных путей, восстанавливается мукоцилиарный транспорт.
Флюдитек способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgА и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Показания к применению
— затруднение отхождения мокроты («влажный» кашель) при острых состояний и при обострениях хронических заболеваний: трахеитах, бронхитах, трахеобронхитах, фарингитах, ларингитах, бронхиальной астмы, бронхоэктатической болезни
— острые и хронические заболевания лор-органов, сопровождающиеся образованием вязкого, трудно отделяемого секрета: риниты, аденоидиты, синуситы, средние отиты
— подготовка пациента к бронхоскопии и бронхографии, а также профилактика нарушений бронхиальной секреции после этих исследований.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослым принимать по 1 мерному стаканчику (15 мл), содержащему 750 мг карбоцистеина, 3 раза в день, желательно натощак или через 2 часа после еды.
Длительность лечения не более 5 дней.
Побочные действия
— тошнота, рвота, гастралгия, диарея (в этих случаях уменьшить дозу)
— желудочно-кишечное кровотечение
— головокружение, слабость, недомогание
— аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— хронический гломерулонефрит в стадии обострения
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Не сочетать с противокашлевыми препаратами, а также средствами, подавляющими бронхиальную секрецию.
Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Особые указания
Флюдитек сироп 5 % — только для взрослых. У больных сахарным диабетом или находящихся на низкоуглеводной диете следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г в одном мерном стаканчике сиропа.
Беременность и период лактации
Во время беременности не рекомендуется применять без консультации врача. Если во время лечения Вы обнаружили, что беременны, обратитесь к врачу, так как только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение.
Во время кормления грудью применение препарата желательно избегать.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, принимающим препарат, необходимо соблюдать осторожность при любых видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном месте для детей!
Срок хранения
2 года
Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
| 425092611477976492_ru.doc | 50 кб |
| 794380451477977661_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Флюдитек (Fluditec)
💊 Состав препарата Флюдитек
✅ Применение препарата Флюдитек
Описание активных компонентов препарата
Флюдитек
(Fluditec)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB03
(Карбоцистеин)
Лекарственная форма
| Флюдитек |
Сироп д/детей 20 мг/1 мл: фл. 125 мл 1 шт. рег. №: П N014782/02-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флюдитек
Сироп для детей в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета с запахом банана.
Вспомогательные вещества: глицерол — 5 г, метилпарагидроксибензоат — 150 мг, сахароза — 70 г, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1 мг, натрия гидроксид — до pH6.2, ароматизатор банановый — 200 мг, вода очищенная — до 100 мл.
125 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализирует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA(специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.
Фармакокинетика
После приема внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Биодоступность низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде (30-60 %), частично в виде метаболитов. T1/2 — около 2 ч.
Показания активных веществ препарата
Флюдитек
Острые и хронические бронхо-легочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит); подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Взрослым рекомендуемая суточная доза составляет 2.25 г; после достижения клинического эффекта — 1.5 г.
Детям дозу устанавливают в зависимости от возраста и лекарственной формы.
Продолжительность лечения карбоцистеином не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ.
Со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона .
Общие реакции: головокружение, слабость, недомогание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к карбоцистеину; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); цистит; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста; одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хроническом гломерулонефрите в фазе обострения.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов карбоцистеина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм карбоцистеина.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении карбоцистеина у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием карбоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения карбоцистеином следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.
Лекарственное взаимодействие
Карбоцистеин повышает эффективность терапии ГКС и антибактериальными препаратами при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Флюдитек — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004390
Торговое наименование препарата
Флюдитек
Международное непатентованное наименование
Карбоцистеин
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
На 10 мл раствора (1 саше):
|
Действующее вещество: |
|
|
Карбоцистеин |
750,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Сорбитола раствор 70% некристаллический |
1300,0 мг |
|
Мальтитола раствор |
1300,0 мг |
|
Гиэтеллоза |
100,0 мг |
|
Ароматизатор карамельно — ванильный |
150,0 мг |
|
Натрия сахаринат |
5,0 мг |
|
Метилпарагидроксибензоат натрия |
15,0 мг |
|
Натрия гидроксид |
до pH 6,0 |
|
Вода очищенная |
до 10 мл |
Описание
Прозрачная, вязкая жидкость светло-коричневого цвета, с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB03
Фармакодинамика:
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение.
Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработки слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс.
Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Показания:
Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 15 лет;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— беременность (I триместр);
— период грудного вскармливания.
Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).
Беременность и лактация:
С осторожностьюназначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
10 мл раствора содержат 750 мг карбоцистеина.
По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие.
Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания:
Только для взрослых и детей старше 15 лет.
Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) — 97,5 мг (4,24 ммоль).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 750 мг/ 10 мл.
Упаковка:
По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.
По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг, 1-3, allee de la Neste, Z.I. d`en Sigal 31770, Colomiers, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
Купить Флюдитек в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
На 100 мл:
| Действующее вещество: | |
| Карбоцистеин | 5,0 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Глицерол | 5,0 г |
| Метилпарагидроксибензоат | 0,15 г |
| Сахароза | 35,0 г |
| Краситель солнечный закат желтый (Е 110) | 0,0016 г |
| Краситель патентованный синий V (Е131) | 0,001 г |
| Натрия гидроксид | до pH 6,2 |
| Ароматизатор карамельный | 0,2 г |
| Вода очищенная | до 100 мл |
Прозрачная жидкость зеленого цвета, с запахом карамели.
Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ R05CB03 Карбоцистеин
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение.
Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс.
Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
— повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
— детский возраст до 15 лет;
— беременность (I триместр).
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).
С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры) и кормления грудью.
Для приема внутрь.
По 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие.
Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Усиливает бронхолитический эффект теофиллина.
Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Только для взрослых.
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на одну столовую ложку сиропа 5,25 г.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014782/01
Дата регистрации
2009-02-09
Дата переоформления
2018-02-28
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИЯ ИННОТЕК ИНТЕРНАСИОНАЛЬ
Франция
Производитель
Представительство