Флюколдекс н инструкция по применению таблетки взрослым

Описание активных компонентов препарата

Флюколдекс^®-Н
(Flucoldex-N)

Код ATX:

N02BE51

(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

G43

Мигрень

J00

Острый назофарингит (насморк)

J01

Острый синусит

J06.9

Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная

J10

Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

J30.1

Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

J30.3

Другие аллергические риниты

K08.8

Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата

M25.5

Боль в суставе

M54.1

Радикулопатия

M54.3

Ишиас

M54.4

Люмбаго с ишиасом

M79.1

Миалгия

M79.2

Невралгия и неврит неуточненные

N94.4

Первичная дисменорея

N94.5

Вторичная дисменорея

R50

Лихорадка неясного происхождения

R51

Головная боль

R52.0

Острая боль

R52.2

Другая постоянная боль

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Комбинированный препарат.

Кофеин оказывает умеренное психостимулирующее действие, временно ослабляет симптомы утомления и сонливость. На сердечно-сосудистую систему за счет сочетания центрального и периферического действия на сердце и кровеносные сосуды влияет неоднозначно: коронарные сосуды, как правило, расширяются, а сосуды мозга — тонизируются, АД несколько повышается (чаще — при исходной гипотонии).

Кофеин повышает основной обмен, обладает умеренным миотропным спазмолитическим действием (расширяет бронхи, желчевыводящие протоки), стимулирует секрецию желез желудка, несколько увеличивает диурез.

Фармакологические свойства кофеина обусловлены его конкурентным антагонизмом с аденозином на уровне А1 аденозиновых рецепторов и торможением активности ФДЭ.

Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Эти свойства обусловлены торможением в ЦНС синтеза простагландинов — модуляторов болевой чувствительности и терморегуляции. Противовоспалительным действием практически не обладает.

Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. Кроме противоаллергического действия оказывает некоторое местноанестезирующее, спазмолитическое, холиноблокирующее, седативное и снотворное действие. Эффективен при кинетозах (синдром укачивания) и болезни Меньера.

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Биодоступность парацетамола — 70-90%. Время достижения C_max — 45 мин. Связь с белками плазмы — до 10%, при передозировке — увеличивается.

T_1/2 — 1-3 ч, при почечной/печеночной недостаточности, передозировке и у новорожденных — увеличивается. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, которые выводятся в течение суток, главным образом — через почки (менее 5% выделяется в неизмененном виде). Один из метаболитов — N-ацетил-бензохинонимин при определенных условиях (передозировка препарата, недостаток глутатиона в печени) может оказать гепатотоксическое (вплоть до некроза) и нефротоксическое действие.

Время достижения C_max кофеина — 1 ч; T_1/2 — 3.5 ч; 65-80% препарата выводится почками, главным образом, в виде 1-метилксантина, 1-метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила, небольшое количество превращается в теофиллин и теобромин.

Время достижения C_max хлорфенамина — 1-2 ч, T_1/2 — 7 ч. Метаболизируется, главным образом, в печени; может вызывать индукцию микросомальных ферментов печени.

Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Следует избегать избыточного употребления чая, кофе и других продуктов, содержащих метилксантины.

Во избежание гепатотоксического действия парацетамола в период лечения не следует употреблять этанол.

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказание — почечная недостаточность.

Противопоказание — печеночная недостаточность.

C осторожностью: пожилой возраст.

C осторожностью: беременность, период лактации.

НПВС и лекарственные средства, угнетающие ЦНС — возможно усиление побочного действия препарата.

Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени, этанола.

Снижает выведение и повышает токсичность хлорамфеникола.

Метоклопрамид и домперидон повышают скорость абсорбции парацетамола, колестирамин — замедляет.

Одновременное назначение с антикоагулянтами непрямого действия должно проводиться под постоянным врачебным контролем.

В защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.