Флюороплекс инструкция по применению цена отзывы аналоги

Краткое описание препарата

Фулфлекс — биологически активная добавка (БАД), используемая для лечения ревматических заболеваний. Ее назначают пациентам с артритами, миалгиями, люмбаго. Но основным показанием к применению Фулфлекса становится подагра. Активные ингредиенты справляются со всеми симптомами тяжелой хронической патологии: скованностью движений, отечностью, болезненными ощущениями, гиперемией кожи. Фулфлекс — лекарство от подагры для симптоматической терапии.

В состав БАД входят только растительные компоненты, что объясняет отсутствие ее токсичного воздействия на организм человека. Но при несоблюдении режима дозирования или нецелесообразного применения добавки существует вероятность местных или системных побочных проявлений. Поэтому следует проконсультироваться с врачом о безопасности лечения биодобавкой.

Торговое название

Фулфлекс

Действующее вещество

Экстракт корня мартинии душистой и экстракт коры ивы.

Фармакологическая группа

Биологически активные добавки

Фармакологическое действие

Фулфлекс обладает противовоспалительным, регенерирующим, анальгезирующим, противоотечным действием.

Формы выпуска и упаковка

В терапевтическую линейку Фулфлекс входят две лекарственные формы — густой белый крем с приятным травяным запахом и капсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фулфлекс производится в 2 лекарственных формах:

• капсулы бело-желтого окраса, расфасованы в контурные блистеры по 12 шт. и по 2 блистера в картонной коробке. Форма удобна в применении при нахождении вне дома;
• крем белого цвета однородной консистенции, упакован в эластичную тубу по 75 мг. В отличие от капсул средство быстрее позволяет устранить симптоматику заболеваний.

Состав

Действующим компонентом биологически активной добавки выступает экстракт мартинии душистой. В народе это растение называют «когтями дьявола» и нередко используют для лечения подагры.

Высокая эффективность препарата обеспечивается влиянием активного компонента средства на обмен мочевой кислоты. Мартиния связывает кислоту и обеспечивает вывод из организма ее солей.

Еще один важный компонент БАДа – экстракт коры белой ивы. Он препятствует развитию воспалительного процесса в тканях, способствуя улучшению обменных процессов. Таким образом, отечность и боли снижаются, а самочувствие пациента улучшается.

Капсулы

Помимо фитоэкстракта мартинии душистой, биодобавка содержит следующие активные ингредиенты:

• фитоэкстракт коры белой ивы — первого природного источника салицилатов. Гликозид салицин ингибирует фермент циклооксигеназу, стимулирующую выработку медиаторов боли, воспаления, лихорадки — простагландинов. Растительный ингредиент Фулфлекс оказывает анальгетическое, антиэкссудативное действие, проявляет слабую противомикробную активность. Препятствует проникновению в воспалительные очаги клеток иммунной системы, предупреждая формирование отеков;
• рутин, входящий в группу витаминов B. Ангиопротектор, улучшающий состояние кровеносных сосудов, нормализующий их проницаемость. Биоактивное соединение способствует ускорению кровообращения в пораженных подагрой суставах, устранению дефицита питательных веществ, молекулярного кислорода. Оказывает выраженное антиоксидантное действие, предупреждая разрушение тканей свободными радикалами.

Вспомогательный состав БАД представлен кукурузным крахмалом и кальциевыми солями. Курсовой прием Фулфлекса способствует полному усвоению аскорбиновой кислоты, повышению местного и системного иммунитета.

Крем

Помимо фитоэкстрактов ивовой коры и мартинии, его состав представлен следующими активными компонентами:

• эфирными маслами можжевельника, шалфея, пихты, эвкалипта. Натуральные ингредиенты Фулфлекс оказывают местноанестезирующее, отвлекающее действие. Они раздражают чувствительные нервные окончания, расположенные в подкожной клетчатке, провоцируя ускорение кровообращения и устранение суставной боли. Проявляют слабую антибактериальную, антимикотическую, антисептическую активность;
• косметическим маслом из виноградных косточек. Питает и увлажняет кожу, обеспечивает максимальную абсорбцию других ингредиентов в очаги патологии. Масло улучшает состояние кровеносных сосудов, нормализует их проницаемость;
• фитоэкстрактами березы и таволги. В химическом составе в высокой концентрации присутствуют дубильные вещества, горечи. Эти ингредиенты очищают полости суставов от солей мочевой кислоты, продуктов воспаления и распада тканей. Повышают объем движений, устраняют спазмы скелетной мускулатуры, возникающие в результате защемления нервных корешков отеками или остеофитами;
• фитоэкстрактом конского каштана. Венотоник, стимулятор регенерации поврежденных вен и капилляров. Предупреждает агрегацию тромбоцитов и уменьшение диаметра кровеносных сосудов. Укрепляет сосудистые стенки, улучшает кровообращение и микроциркуляцию.

Производители также добавили в состав мази при подагре Фулфлекс декспантенол — мощный стимулятор регенерации и репарации тканей. Он значительно ускоряет метаболические процессы, что приводит к быстрому восстановлению эпидермиса. Биодобавка содержит никотинамид, участвующий в окислительно-восстановительных процессах клеток, метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании. Лечебное действие БАД усиливает токоферола ацетат, обладающий мощной антиоксидантной активностью. Для формирования густой кремовой основы использовались косметические спирты, лимонная и молочная органические кислоты, жирное соевое масло, пчелиный воск, глицерин, дистиллированная вода.

Производитель

ВИС ООО, Россия

Фармакодинамика

Фулфлекс является препаратом комплексного действия. Основное направление – это вывод излишка мочевины, устранение болей и воспалительных процессов. А также восстановление в подвижности суставов и состояния кровеносных сосудов.

Фулфлекс — это инновационная и уникальная формула, БАД, который предназначен для борьбы со скованностью суставов.
Препарат содержит экстракты лекарственных трав, которые способствуют снятию отека, выведению солей и оказывают противовоспалительное действие.
Экстракты лекарственных трав, входящие в состав крема ФулФлекс обладают противовоспалительным, противоотечным действием. Способствуют снижению боли и выведению солей.

Фулфлекс в виде капсул или крема оказывает следующее влияние на организм:

• связывает и выводит излишки мочевой кислоты. Большое количество данного вещества в организме ограничивает подвижность суставов и вызывает сильные болевые ощущения, также провоцирует развитие отечности и воспаление в суставных тканях;
• способствует восстановлению хрящевой ткани и связок;
• устраняет воспалительный процесс и отечность в суставах, что способствует снижению болевого симптома и повышает подвижность конечностей;
• восстанавливает прочность, проходимость и эластичность сосудов и нормализует состав крови, уменьшая вероятность развития тромбов;
• выводит излишки холестерина и токсические вещества;
• восполняет дефицит витаминов и минералов, укрепляет иммунную систему;
• нормализует обменные процессы в тканях и активизирует кровообращение;
• расслабляет мышечные волокна;
• способствует выводу излишка жидкости из организма (капсулы);
• восстанавливается функционирование почек;
• защищает поврежденные ткани от присоединения вторичной инфекции.

Курсовое использование Фулфлекса позволяет минимизировать частоту приступов артрита и подагры. Возможно полное устранение симптомов (только при комплексном лечении с соблюдением диеты).

Терапевтические эффекты компонентов

• Экстракт мартинии душистой — применяют при ревматизме, подагре, миалгии, люмбаго, обострениях остеохондроза. При применении экстракта уходит отечность суставов, проходят боли в воспаленных суставах, восстанавливается их подвижность.
• Экстракт белой ивы — обладает противовоспалительным, болеутоляющим и тонизирующим действием.
• Эфирное масло можжевельника является полностью натуральным продуктом, в состав которого входят борнеол, можжевеловая камфара, кадинен, терпинеол и другие вещества, которые просто замечательно очищают организм, при этом избавляя его от большого количества скопившихся токсинов, солей, переизбытка жидкости и мочевой кислоты. Масло можжевельника обладает явным противоревматическим свойством, а также очень эффективно борется с подагрой. Именно поэтому масло применяется при лечении подагры, ревматизма суставов, остеохондроза позвоночника и многих других заболеваний.
• Эфирное мало эвкалипта — мягкое природное средство. Устраняет боль и отечности тканей при артритах.
• В масле виноградной косточки таится подлинное сокровище. Природа сконцентрировала в нем ценнейшие витамины, микроэлементы, жирные кислоты, дубильные вещества. Набор этих компонентов обеспечивает противовоспалительные и бактерицидные свойства. Мощные окислители тормозят разрушение клеток человеческого организма, замедляя процессы старения. Масло эффективно для тех, кто страдает от варикоза и купероза, оно укрепляет и делает эластичными стенки кровеносных и лимфатических сосудов, потенцируя кровообращение.
• Эфирное масло пихты — снимает болевые ощущения, отечность и воспаление при ревматизме, остеохондрозе, артрите, плексите, невритах, невралгии, артрозах, радикулите, полиартрите простудного и ревматического характера, миозите, ишиасе и др. воспалительных процессах.
• Эфирное масло шалфея — обладает свойствами анальгетика, уменьшая напряжение в мышцах, а также боли при артрите, в конечностях. Оказывает противовоспалительное, спазмолитическое, антивирусное, бактерицидное действие.
• Препараты таволги вязолистной в народе широко применяют при поражениях мышц и суставов ревматизмом.
• Береза повислая — находит широкое применение в народной медицине при ревматизме, подагре, атеросклерозе. При различных кожных заболеваниях, инфицированных ранах, пролежнях и раздражениях кожи — используется как вяжущее средство.
• Конский каштан известен, прежде всего, тем, что из его плодов готовят препараты для предупреждения тромбообразования, лечения тромбофлебитов, варикозного расширения вен.

Фармакокинетика

При местном применении препарата действие компонентов отмечается через 15-30 мин. Капсулы оказывают лечебный эффект через 30-60 мин.

Тестирование БАДа подтвердило его эффективность как лекарственного средства. Благодаря натуральному составу Фулфлекс (капсулы) не оказывает раздражающего действия на органы пищеварительного тракта, наоборот нормализует их деятельность. Компоненты медикамента не накапливаются в организме и не вызывают развития привыкания.

Показания к применению биодобавки

Вначале Фулфлекс применялся только для лечения подагры. Со своей задачей он справлялся прекрасно. Вскоре специалисты стали рекомендовать БАД людям, страдающим другими заболеваниями костно-мышечной системы.

Сегодня Фулфлекс применяется при следующих патологиях:

• ревматизме;
• люмбаго;
• миалгии;
• остеохондрозе позвоночного столба;
• артрите;
• артрозе;
• мышечных болях;
• отёках в суставах;
• воспалении тканей вокруг пяточной шпоры;
• тяжести и скованности телодвижений.

Фулфлекс также назначается в профилактических целях при склонности пациента к развитию вышеперечисленных патологий, особенно людям после 60 лет, а также при повышении концентрации мочевой кислоты без проявления сопутствующих признаков.

Капсулы Фулфлекс являются мочегонным средством. Также они снижают уровень холестерина в крови. Необходимо помнить, что биодобавка в форме мази не может выступать основным терапевтическим средством при серьёзных патологиях опорно-двигательного аппарата.

Перед применением Фулфлекса следует проконсультироваться с врачом, сдать анализы и пройти обследования. Специалист должен установить точный диагноз и назначить нужные препараты.

Противопоказания

Несмотря на то, что препарат не содержит в себе потенциально вредных или раздражающих веществ и известен своим натуральным составом, его прием разрешен далеко не каждому пациенту. Поэтому перед началом лечения необходимо в обязательном порядке ознакомиться с перечнем ограничений.

Фулфлекс в зависимости от формы выпуска имеет следующие запреты:

Капсулы	Крем
При сильной рвоте или диарее (компоненты препарата не успеют усвоиться)	При наличии нарушения целостности кожного покрова на месте нанесения средства
При дерматологических патологиях особенно инфекционного характера
Непереносимость компонентов входящих в состав лекарственных средства или возможная аллергическая реакция на них
Период вынашивания плода или кормления ребенка грудным молоком

Относительными противопоказаниями к приему Фулфлекса от подагры являются:

• возраст до 14 лет;
• пожилой возраст (старше 60 лет);
• тяжелые нарушения функции печени и почек.

При болях невыясненной природы или при наличии раковых опухолей Фулфлекс можно использовать только с разрешения специалиста.

Инструкция по применению, дозировки и схема лечения

Применение Фулфлекса зависит от производственной формы, а также от вида патологии и степени ее выраженности. Перед использованием препарата требуется консультация врача, а также ознакомление с официальной инструкцией (прилагается к препарату).

Во время лечения пациенту необходимо соблюдать специальную диету, поскольку неправильное питание может снизить эффект Фулфлекса, который только стабилизирует работу организма человека. При подагре больному следует отказаться от красного мяса, кофе, какао, шоколада, алкогольных напитков, солёных и сладких изделий. Именно эти продукты провоцируют развитие опасного заболевания. Но может потребоваться корректировка дозировки лечащим врачом из-за увеличения вероятности развития аллергической реакции.

При назначении капсул и крема Фулфлекс специалисты опираются на преимущества препарата:

• в состав средства (в обеих формах) входят только растительные компоненты;
• действие препаратов отмечается в короткий промежуток времени (особенно крема);
• практически отсутствуют противопоказания;
• вероятность развития негативной реакции организма минимальна;
• состав не вызывает привыкание, а значит при длительном применении его эффективность не снижается;
• доказана лечебная эффективность БАДа проведением тестов на пациентах (при условии курсовой терапии);
• компоненты Фулфлекса оказывают комплексное воздействие на организм. Они не только устраняют симптоматику, но и способствуют восстановлению суставов и сосудов, а также укрепляюще действуют на иммунную систему;
• для достижения лечебного эффекта достаточно небольшой дозы в сутки.

Хотя Фулфлекс имеет множество преимуществ и сильное воздействие на человеческий организм, он не даёт гарантии полного выздоровления. После окончания терапии с этой биодобавкой приступы могут повториться через какое-то время. Часто это бывает из-за неправильного образа жизни, к которому возвращаются пациенты. Избавиться от болезней суставов получится только с правильным питанием, отсутствием вредных привычек и регулярными занятиями физическими упражнениями.

Чтобы достичь максимального эффекта лечения, врачи выписывают Фулфлекс одновременно в обеих формах. Совместное применение двух разновидностей препарата поможет быстрее избавиться от неприятных и болезненных ощущений. Не рекомендуется применять Фулфлекс в сочетании как с аналогами, так и другими лекарственными средствами.

При острых проявлениях заболеваний или при профилактическом приеме препарата, рекомендована консультация специалиста с корректировкой дозировки и курса лечения.

Капсулы

Препарат в виде капсул принимают как добавку к ежедневному рациону один раз в сутки. Капсулы рекомендовано принимать по утрам, они устранят симптомы и обеспечат безболезненную подвижность суставов на сутки. Дополнительно, в дневные часы, легче отследить реакцию организма на компоненты препарата. Можно пить пилюли через 20−30 минут после приёма пищи. Капсулы глотают, не разжёвывая, или запивают небольшим количеством кипячёной воды температуры 20-22 градуса.

На сутки назначается 1 капсула, обычно курс терапии составляет 24 дня, на которые и рассчитана вся упаковка с капсулами. При необходимости врач может продлить лечение до 30 дней. Повтор возможен после перерыва в 15-20 дней, если от средства не наблюдается необходимого эффекта.

Данная форма Фулфлекса назначается в целях профилактики, если заболевание протекает не в острой форме или при комплексном лечении совместно с наружными медикаментами.

Крем

Крем используется 2 раза в сутки через равные промежутки времени (предпочтительно вечером и утром). Перед нанесением состава на пораженную область кожный покров следует очистить от загрязнений. Состав имеет легкую текстуру и быстро впитывается. В данной форме препарат чаще назначается при острых формах патологии. Курс лечения аналогичен приему капсул.

Передозировка

Передозировка капсулами и кремом не отмечалась. Но при случайном употреблении большого количества Фулфлекса перорально или при обработке большой площади кожного участка возможно усиление побочных эффектов. Требуется промывание желудка или устранение состава с кожи и одновременный прием антигистаминных препаратов.

Побочные действия

Фулфлекс в редких случаях может вызвать развитие следующих негативных реакций:

Капсулы	Крем
Тошнота и диарея	Жжение при наличии ссадин и царапин на обработанном кожном участке
Зуд по всему телу из-за аллергии на компоненты	Зуд на месте нанесения крема (вызван аллергией)
Незначительная головная боль	Местное повышение температурных показателей на обработанной зоне
Общее повышение температуры тела из-за ускорения циркуляции крови	При наличии дерматологических патологий, возможно, их обострение
Кожные высыпания аллергической природы
Аллергический насморк

Так как негативная реакция в основном вызывается аллергической реакцией, то для облегчения состояния требуется прекратить применение Фулфлекса и употребить антигистаминные медикаменты (Супрастин, Зиртек, Зодак). Замена БАДа производится лечащим врачом.

В инструкции рекомендовано перед нанесением крема на обширные поверхности кожи втереть небольшое количество в сгиб локтя. Биодобавка не спровоцирует побочные эффекты, если спустя час состояние кожи не изменится. При появлении сыпи, покраснения или отека кожи применять Фулфлекс нельзя.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия капсул и крема Фулфлекс с пероральными и наружными медикаментами не отмечено.

Но при комплексном лечении следует учитывать следующие нюансы:

• при употреблении капсул требуется выдерживать 60 мин. перед приемом иных пероральных средств. Иначе возможно увеличение вероятности развития побочных действий у лекарственных препаратов, из-за усиления циркуляции крови. С наружными медикаментами капсулы сочетаются;
• при использовании крема иные наружные средства разрешено использовать не ранее чем через 90 мин. Так как компоненты Фулфлекса улучшают и ускоряют всасываемость компонентов наружных средств. Данное действие также может спровоцировать усиление развития побочных реакций у мазей.

При назначении Фулфлекса требуется осведомить лечащего врача о приеме иных препаратов.

Особые указания

Фулфлекс (инструкция по применению не содержит особых указаний) является БАДом с выраженным лечебным эффектом.

Перед его использованием следует ознакомиться со следующими особенностями препарата:

• капсулы и крем можно приобрести без рецепта, но перед применением рекомендовано получить консультацию у специалиста (возможна корректировка курса терапии);
• в детском возрасте использование Фулфлекса как наружно, так и перорально возможно только с разрешения педиатра;
• компоненты препарата не оказывают негативного влияния на возможность управления транспортом или выполнения особо точных и опасных работ;
• не рекомендовано сочетать курс лечения с приемом алкоголя, так как спиртные напитки дополнительно увеличивают циркуляцию крови и расширяют сосуды, что может исказить действие препарата;
• начинать использовать капсулы и крем лучше в утренние часы для отслеживания реакции организма.

Покупать препарат только у проверенных продавцов, чтобы избежать покупки подделки.

Чтобы получить выраженный положительный эффект, необходимо принимать БАД в течение месяца. Однако не следует заниматься самолечением – перед приемом необходимо посоветоваться с врачом, который разработает наиболее эффективный способ комбинирования данного препарата с другими средствами, предназначенными для лечения подагры.

Биодобавка применяется только на стадии устойчивой ремиссии после использования урикозурических препаратов (Пробенецид, Сульфинпиразон, Азапропазон) и средств, ингибирующих выработку мочевой кислоты (Аллопуринол). Она ускоряет регенерацию поврежденных уратами полостей суставов, связок, мышц, сухожилий. Биодобавка полезна и для пораженных подагрой почечных структур. Растительные компоненты оказывают мягкое диуретическое, адсорбирующее, противовоспалительное действие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фулфлекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Капсулы и крем имеют полностью натуральный состав, но использование БАДа до 14 лет возможно только с разрешения педиатра.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Так как препарат не вызывает других побочных эффектов, человек, применяющий БАД, может управлять транспортом и работать со сложными механизмами.

Соовместимость с алкоголем

Совмещать Фулфлекс с алкогольными напитками запрещено, это уменьшает эффективность средства и увеличивает выраженность побочных эффектов.

Сроки и условия хранения

Фулфлекс (капсулы и крем) требуется хранить при температурном диапазоне от 4 до 25 градусов. Не допускать попадания солнечных лучей.  Все лекарственные формы Фулфлекс подлежат хранению в темном месте при комнатной температуре. Срок годности — 24 месяца. После вскрытия тубы он ограничен 3-4 неделями.

Отпуск из аптек

При покупке Фулфлекс не требуется предъявлять фармацевту рецепт от врача.

Стоимость

Цена Фулфлекса от подагры является приемлемой и варьируется в зависимости от формы выпуска препарата:

• стоимость препарата в капсулах составляет  350-400 рублей за упаковку;
• мазь от подагры Фулфлекс стоит в пределах 150-200 рублей.

Аналоги Фулфлекса

Фулфлекс — оригинальное растительное средство, которое имеет уникальный состав с природными ингредиентами. Его полных аналогов не существует. Но врач может подобрать препараты для лечения подагры, которые похожи своим действием на Фулфлекс.

Другие средства, направленные на устранение воспалений, болей и уменьшение концентрации пурина в организме:

• Аллопуринол. Одноимённое активное вещество препарата препятствует синтезу мочевой кислоты и не даёт ей скапливаться в тканях и почках. Производит медикамент Россия. Аллопуринол имеет немало противопоказаний и побочных последствий. Его назначают с большой осторожностью пациентам, поскольку он несовместим с некоторыми видами лекарств.
• Урисан. Средство тоже выступает биологически активной добавкой. Препарат содержит вытяжки из корня имбиря, куркумы, альпинии, а также экстракт листьев ортосифона и травы хвоща. Изготовитель Урисана — Индия. БАД нормализует уровень пурина в организме человека. Имеет те же противопоказания, что и Фулфлекс.

Врач может выписать лекарства, которые воздействуют на источник развития подагры и применяются для симптоматического лечения. Они способны снять болезненные ощущения, но для устранения причины патологии необходимо подбирать другой медикамент. Фулфлекс могут заменить Артрозиленом, Диклофенаком, Ибупрофеном, Кетоналом или Метиндолом.

Отзывы пациентов об использовании препарата

Отзывы о «Фулфлексе» резко отличаются друг от друга и имеют довольно противоречивый характер. Некоторые утверждают, что препарат действительно оказался эффективным и помог устранить проявления подагры, а другие сообщают, что ожидаемого результата от лечения они не получили.

Именно поэтому судить об эффективности указанного БАДа довольно сложно, ведь в некоторых случаях справиться с болезнью позволяет только комплексный подход в виде соблюдения диеты, занятий физкультурой, применения лекарственных средств.

Крем

Мазь Фулфлекс вместе с капсулами применяю при подагре. Если пользоваться одной мазью вряд ли будет какой-то эффект. Подагра не простое заболевание. При чем от него очень тяжело вылечиться, но поддерживающая терапия обязательна. Я прохожу по несколько курсов в год. Не жду обострение, просто пью капсулы и мажу кремом с определенной… Читать отзыв Мазь Фулфлекс вместе с капсулами применяю при подагре. Если пользоваться одной мазью вряд ли будет какой-то эффект. Подагра не простое заболевание. При чем от него очень тяжело вылечиться, но поддерживающая терапия обязательна. Я прохожу по несколько курсов в год. Не жду обострение, просто пью капсулы и мажу кремом с определенной периодичностью. Мне помогает. По крайней мере боль снимает.

Лидия

Три месяца назад начала болеть косточка на ноге. Через время она стала красной. Затем появилась ноющая боль. Думала, что виновата в этом тесная обувь, поэтому сменила на другую. Но болезненные ощущения продолжали мучить. В аптеке мне посоветовали Фулфлекс в виде капсул и мази. Это биологически активная добавка, поэтому решила обойтись без визита к врачу. Через три недели покраснение и боли стали меньше. Проблема прошла не полностью, опасаюсь, что это подагра. Придётся идти к врачу, возможно, он тоже посоветует Фулфлекс.

Ольга

Узнала о препарате Фулфлекс от своего врача. Он назначил средство для выведения солей. Был сильный болевой синдром в области коленей. Не могла дойти даже в магазин на районе. Через 10 дней состояние начало улучшаться.

Светлана Эдуардовна

Добрый день. Приобретала крем Фулфлекс при симптомах подагры. Была боль и отечность в области суставов. Уже дошло до озноба, не могла избавиться никак от недуга. Начала применять по совету доктора. После использования спала отечность и боль.

София Ливанова

Добрый день. Купила в аптеке крем Фулфлекс. Мне посоветовали врачи при артрозе. Хорошо убирает воспаление, ноги не так отекают. Через 7 дней стала чувствовать себя значительно лучше. Наносила крем утром и вечером.

Алевтина

Кремом Фулфлекс начал пользоваться недавно по совету моего очень хорошего знакомого. До этого использовал множество всевозможных кремов, гелей, но эффект от их действия был как то слабо выраженным. Препарат стал мне помогать с первых дней применения. Очень хороший крем, оказывает противовоспалительное действие суставов, способствует снижению боли, снимает отечность.

Григорий

Крем Фулфлекс использовала вместе с капсулами. Применяла их в комплексе на протяжении 3-х месяцев. Лично мне помогло. У меня подагра уже примерно год, пробовала разные препараты. Поняла, что одни крема или мази вряд ли помогут. Ведь подагра — это что? Отложение солей, а каким образом крем или мазь поможет вывести эти соли. Крем снимает отечность, а вот таблетки — это уже другое дело. К тому же села на диету, вообще очень жесткую. И вот теперь после 3-х месяцев такого лечения чувствую улучшение. Этим препаратом довольна.

Анна

В 42 года мне поставили диагноз — подагра. Постоянно хрустели коленные суставы и чувствовала боль при вставании или наклонении. Благо дело, что я во время обратилась к хорошему врачу, который и верно поставил диагноз и назначил хорошее лечение. Назначил препарат Фулфлекс в виде мази и таблеток одновременно. Этот препарат хорошо снимает воспаление и отечность. Когда начинали болеть суставы, я применяла Фулфлекс, который быстро снимал боль.
Как объяснил мне врач при подагре повышается мочевая кислота и откладывается в суставах ног. А препарат Фулфлекс выводит солевые излишки из организма. В общем сейчас я прохожу третий курс лечения этим препаратом, по 1 месяцу с перерывом и чувствую себя на много легче. Но лечение еще не закончено, наблюдаюсь у врача.

Алина

Прошлым летом стали побаливать и хрустеть суставы на пальцах рук. После обследования доктор сказал, что у меня артрит и назначил таблетки и мазь Фулфлекс. Боль начала проходить на третий день. Покраснение исчезло через неделю. Я прошла месячный курс. Для профилактики теперь использую мазь двухнедельным курсом раз в три месяца.

Антонина

Мои дочки с детства занимаются аэробикой и гимнастикой. Старшая девочка стала жаловаться на ломоту в суставах и слабость. Повел ее к педиатру. Доктор осмотрел, обследовал и поставил диагноз – ревматизм. Была назначена мазь Фулфлекс. Состав препарата мне понравился: в нем экстракты целебных трав и масла растений. Спустя неделю дочке стало легче, а через месяц боль и слабость прошли.

Валентин

Капсулы

Мне 45 лет, диагноз «подагра» установили 6 лет назад. Сначала лечился медикаментозными препаратами. Когда прошли сильные болезненные ощущения, врач выписал Фулфлекс в форме капсул. Средство необходимо было использовать для профилактики обострения патологии. Прохожу курс лечения уже третий год, никаких побочных эффектов или передозировки не было. Обострений за всё это время тоже не наблюдалось. Препаратом очень доволен.

Тимофей

Мучаюсь с подагрой 10 лет. Боли не дают нормально работать или спать. Врач выписывал мне Аллопуринол и Мовалис. Также пришлось сесть на диету, которая исключает говядину и свинину. Были заметны улучшения, но наилучший эффект был после Фулфлекса, который назначили на последнем приёме. Принимаю биодобавку один раз в год в течение месяца. Чувствую себя превосходно, боли больше не беспокоят.

Маргарита

Пьешь капсулы, мочевая кислота в норме, бросаешь-мочевая вверх. Пожизненно принимать надобно.

Юрий

Искала препараты от подагры для бабушки, скупила ей целую аптеку, потому что приступ был серьезный, и ничего не помогало. В конце концов бабушка сама остановилась на фулфлекс, говорит, этот препарат помогает. Поэтому сейчас покупаю только его и еще мазь такую же.

Лапушкина

Подагра — диагноз неприятный, но не смертельный. Если вовремя начать лечение, то справиться с болячкой можно. По-своему опыту могу сказать, что из многих препратов Фулфлекс мне очень помог и продолжает помогать.

Тина

Хочу сказать, что для эффекта обязательно надо своевременно курс лечения начать, а так же соблюдать то, как указано принимать препарат, ведь инструкции не для того и придуманы))) Про конкретно Фулфлекс хочу сказать, что он правда отлично помогает ,боль очень быстро проходит.

Сара

В мае воспалились ткани вокруг пяточной шпоры. По утрам не могла даже наступить на ногу. Муж помог добраться в больницу. Меня осмотрели 2 врача и единогласно назначили Фулфлекс. Они не ошиблись с выбором средства. Капсулы избавили от покраснений и невыносимой боли.

Екатерина

Покупаю Фулфлекс всегда только в капсулах. Эффективное средство при артрозе. У меня брат работает в клинике, поэтому всегда прислушиваюсь к его рекомендациям. Вкус у капсул нейтральный, цена нормальная. Поэтому советую при артрозных болях.

Ирина

Хочу предупредить людей, которые хотят купить Фулфлекс. Он не стоит таких денег! Потому что не действует. После приема еще тахикардия и сыпь появляется. Вдобавок возникает чувство беспокойства, сердце стучит. Не советую.

Эдуард Давыдов

Здравствуйте! Принимаю средство Фулфлекс уже неделю. До этого не могла нормально ходить, артроз напомнил о себе конкретно. Врач расписал схему приема препарата. Уже наблюдаются хорошие результаты. Продолжаю пить.

Дарья Петрова

В суставах отложилось много мочевой кислоты, так сказал мне врач. Долго болели ноги, поэтому обратился в клинику. Ведущий врач выписал Фулфлекс для снятия симптомов. Выпивал капсулу утром, во время еды. Результат меня порадовал.

Кирилл Иванович

В январе появились странные боли в коленном суставе. Обошел врачей, сказали, что это подагра. Подобрали комплекс для лечения, в том списке был недешевый Фулфлекс. Отметил, что он имеет растительный состав. Действует мягко, без побочек.

Николай Поздняков

Добрый день читатели. Беспокоит боль в области коленей. Раньше пила Паноксен. Но его нельзя принимать долгое время. Перешла на препарат Фулфлекс по рекомендации моего доктора. Отметила, что препарат действует намного быстрей.

Земфира

Муж старше меня на два года. Подагру ему диагностировали пять лет назад. Проходил медикаментозное лечение в поликлинике, а когда сильные боли ушли, врач рекомендовал пить Фулфлекс как профилактику обострений. Прошло 4 года, он пьёт его два раза в год по месяцу, пока обострений не было.

Валентина

У меня подагра уже 12 лет. Боли были адские, не мог нормально спать. Пришлось отказаться от свинины и говядины, сесть на диету. Результат есть. Сначала меня лечили Аллопуринолом, Мовалисом, потом в ремиссии врачи посоветовал принимать Фулфлекс, чтобы подагра не возвращалась. Сейчас пропиваю курс Фулфлекса раз в год, пока всё нормально, чувствую себя хорошо.

Михаил

Заболела косточка на ноге, стала красная и ныла круглые сутки. Сначала подумала, что от тесной обуви. Но потом обувь сменила на более удобную, а боль не проходила. В аптеке посоветовали Фулфлекс в капсулах и крем. Через пару недель краснота и боль стали меньше. Теперь думаю, значит это всё-таки подагра? Надо идти к врачу или фулфлексом пока обойдусь?

Людмила

В прошлом году врачи у меня выявили подагру и назначили таблетки Фулфлекс. Я пропил их три недели и особого улучшения не почувствовал. Тогда доктор добавил мазь Фулфлекс. В комплексе эти препараты подействовали быстрее: боль начала отступать. Теперь периодически прохожу лечебный курс для профилактики. Сегодня чувствую себя хорошо.

Олег

Принимала Фулфлекс по совету знакомого. Подумала, что БАД вреда не принесет, потому решила лечить обострение подагры на дому. И очень даже зря. Вреда-то это средство не принесло, но и пользы – ноль! Только разочаровал меня этот «фуфлекс», ведь он не бесплатный.

Дарья

Это средство мне прописал врач вместе с другими медикаментами. Сказал, что сама по себе биологически активная добавка мало эффективна, а вот в составе общей терапии показывает себя очень хорошо. И действительно, мое состояние значительно улучшилось! Не знаю, что конкретно этому поспособствовало, но заслуга Фулфлекса в этом тоже есть!

Кирилл

Источники

Доктор Столетов

Генерала Глаголева ул, 14, Москва

10:00-22:00 Пн-Вс Долголет

Щорса ул, 5, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс АСНА

Парковая 9-я ул, 61к1, Москва

09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Аптека №4

Советская ул, 1А, Пирогово п, Мытищи, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Димфарм

г.Москва, проспект Мира, д. 77, корп. 2

09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Димфарм-4

Победы ул, 4, Ивантеевка, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Квадрафарм

Комсомольский пр, 48, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Кортисан

Дубнинская ул, 10к2, Москва

08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Пахра-Фарм

53 д, Щапово пос, Щаповское поселение, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс Эконом

Ленина ул, 80А, Истра, МО

08:00-20:30 Пн-Вс Ликрам

Академическая площадь, 3, Троицк, Москва

Круглосуточно 305 Аптека

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс 33 Аптека

г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1

10:00-19:00 Пн-Вс 468 Аптека

г.Жуковский, Чкалова, д. 41

Круглосуточно REDApteka

Семеновская пл, 7 к 17А, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс АBC

Нахимовский пр, 22, Москва

Круглосуточно № 17

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс № 458

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс №1

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс №206 На Рязанском проспекте

Рязанский пр, 71к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс

Флексотрон плюс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Наименование медицинского изделия

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия, 20 мг/мл, 3 мл.

Имплантат представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий и стерильный гель (гидрогель). Имплантат не включает в себя лекарственные средства, производные клеток и тканей человека, ткани животных. Не имеет радиационных и электромагнитных свойств.

Состав:

Ингредиент	Содержание
гиалуронат натрия (C14H2DNNaO11)n	2%
Солевой раствор фосфатного буфера:
Na2HPO4*12H2O	0,06%
NaH2PO4*2H2O	0,0048%
Хлорид натрия	0,89%
Вода для инъекций	сколько требуется до 100% (3 мл)

Технические характеристики:

pH 6,8-7,8;

показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому раствору;

осмоляльность 270~390 мОсм/кг;

объем геля (имплантата) в стеклянном шприце: 3,0 ± 0,2 мл;

требования к внешнему виду геля: прозрачный, однородный, отсутствие помутнения, отсутствие кристаллизации, отсутствие инородных включений;

цвет геля: бесцветный.

Описание

Имплантат для замещения синовиальной жидкости ФЛЕКСОТРОН® Плюс поставляется в стеклянном шприце и содержит гиалуроновую кислоту. Продукт представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкоупругий и стерильный раствор. Гиалуроновую кислоту (молекулярная масса 650000-1200000 Да) экстрагируют из микроорганизмов. Продукт предназначен только для одноразового применения.

Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в коже, подкожных тканях, а также в соединительной ткани, такой как синовиальная жидкость. Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, одинаковых для всех живых организмов, поэтому она обладает высокой биосовместимостью. В 1 мл продукта содержится 20 мг натрия гиалуроната, растворенного в физиологическом растворе.

Не подлежит техническому обслуживанию.

Комплект поставки

Одна единица продукции включает:

заполненный стерильный шприц 3,0 мл в запаянном блистере;

инструкцию пользователя;

3 имплантационных стикера.

Стерильность

Изделие проходит финишную стерилизацию автоклавированием в соответствии с EN 556-1. Валидация данного процесса осуществляется в соответствии со стандартами ISO 11138-3 и ISO 17665-1 для подтверждения стерильности.

Назначение

Вязкоэластичное протезирование синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Показания к применению

остеоартрит / остеоартроз (ОА), посттравматические и другие дегенеративные изменения крупных суставов;

восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Способ применения

Инъекции выполняются медицинскими специалистами в асептических условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение средства для замещения синовиальной жидкости запрещено.

Имплантат вводится внутрисуставно в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов.

Перед проведением инъекции необходимо удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера.

Вручную прикрепить адаптер для пальцев к упору цилиндра шприца.

Придерживая люэровский наконечник, аккуратно открутить колпачок наконечника шприца (как показано ниже). Избегать чрезмерных нагрузок на шприц при фиксации иглы для предотвращения деформации механизма Луер-Лок.

Продолжая крепко удерживать люэровский наконечник, прикрутить стерильную иглу рекомендуемым размером 21G или 23G (не входят в комплект поставки) к защелке шприца до тех пор, пока она не будет закреплена. Длина иглы выбираться врачом в соответствии с конституцией человека и толщиной подкожной клетчатки в месте пункции. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Вводить медленно. Пациент должен избегать любых физических нагрузок или весовых нагрузок в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции.

На курс лечения рекомендуется 3 шприца. Для лечения остеоартрита / остеоартроза (OA) суставов у взрослых проводят 1 инъекцию в неделю. Количество и частота инъекций могут изменяться в зависимости от тяжести симптоматики.

Ожидаемая эффективность и принцип работы

Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение её вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объём движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоратроза / остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.

Ожидаемая продолжительность эффекта составляет 6 месяцев после проведения курса лечения.

Противопоказания

Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Запрещаются внутрисуставные инъекции в случаях перенесенных или текущих инфекционных или кожных заболеваний в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.

Меры предосторожности

По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.

При получении аспирационной жидкости перед проведением вязкоэластичного протезирования следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.

Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применять с осторожностью у пациентов с аллергией, а также у пациентов с заболеваниями печени.

В первые дни после инъекции может быть рекомендован пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств. Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.

Только для одноразового использования. Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности имплантата изделие должно быть утилизировано.

Пожилые пациенты
Применять с осторожностью ввиду общего снижения функциональной активности органов и систем организма.

Беременность и лактация
Применять в случае, если преимущество лечения превышает риск развития нежелательных явлений. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети
Безопасность применения продукта у детей изучена недостаточно, поэтому применять с осторожностью.

Возможные побочные эффекты

Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.

К основным побочным эффектам относятся боль, отек и скованность в суставе после инъекции.

В крайне редких случаях возможно проявление местных воспалительных симптомов (повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности, чувство дискомфорта или тяжести в суставе. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.

Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровоизлияниях или кровоизлияниях в полость сустава, тендинитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.

При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Извлечение имплантата

В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление имплантата из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям. Запрещаются повторные инъекции имплантатов синовиальной жидкости в сустав до купирования симптомов острого воспаления!

Хранение и транспортировка

Хранить и транспортировать при температуре от 2 °C до 30 °C, в оригинальной упаковке. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать.

Срок годности:

3 года.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержание шприца не является токсичным или огнеопасным. Изделия при использовании, транспортировке и хранении не оказывают негативного воздействия на окружающую среду.

Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью.

Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Уничтожение использованных медицинских изделий осуществляется в соответствии с природоохранными требованиями национальных, местных и ведомственных руководящих положений о безопасном уничтожении и утилизации.

В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.7.2790-10 использованные медицинские изделия (шприцы с имплантатами) относятся к медицинским отходам класса Б (эпидемиологически опасные отходы).

Расшифровка символов на упаковке

Гарантийные обязательства

Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия. Срок годности медицинского изделия составляет 3 года.

Производитель гарантирует качество изделий и соответствие заявленным техническим спецификациям в течение всего срока годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Производитель или его уполномоченный представитель предоставляет информацию и рекомендации в отношении рисков, а также предписания, методы и технические приемы для применения изделия.

Компания-производитель снимает с себя всю ответственность и отказывается от гарантийных обязательств в связи с травмами пациента или ущербом, который может иметь место в результате:

1. Выбранного способа применения и технического приема введения имплантата при несоблюдении установленных рекомендаций.
2. Неподходящего назначения, выбора использования для конкретного пациента.
3. Использования изделия после истечения указанного срока годности или при нарушениях правил хранения и транспортировки.

Производитель

«СайВижн Байотек Инк.», Тайвань.
(SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., K.E.P.Z., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.)

Уполномоченный представитель производителя

Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»), 119071, город Москва, улица Орджоникидзе, дом 12, стр. 2, Российская Федерация

Уполномоченный представитель производителя в России наделен правами обеспечения процессов прослеживаемости продукции и послерегистрационного мониторинга безопасности медицинского изделия в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению, нежелательных реакций при применении медицинского изделия, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников. Для выполнения данных функций ООО «МКНТ Импорт», действуя в качестве уполномоченного представителя, или/и его доверенные лица наделены правом собирать послерегистрационные данные, доводить до субъектов обращения информацию по безопасности, вовлекаться в мероприятия по выполнению корректирующих и превентивных действий, а также заключать соответствующие соглашения по обмену данными в отношении этой продукции, если это не противоречит законодательству Российской Федерации и Евразийского Экономического Союза.

Уполномоченный представитель производителя и организация, отвечающая за пострегистрационное наблюдение за безопасностью и принимающая претензии от потребителей на территории Республики Казахстан: ТОО «ТопМед», Республика Казахстан, 050067, Алматы, Бостандыкский район, Садоводческое товарищество Природа, дом 49.

Изделие соответствует требованиям следующих национальных стандартов производителя ISO 13485: 2016; ISO 14630:2012; IEC 62366-1:2015; ISO 14602:2010; EN ISO 14971:2012; ISO 14155:2011; USP; Ph. Eur.; ISO 10993-1:2018; ISO 10993-3:2014; ISO 10993-5:2009; ISO 10993-6:2016; ISO 10993-10:2010; ISO 10993-11:2017; ISO 10993-12:2012; ISO 10993-18:2005; ASTM F1980-16:2016; EN 556-1:2001; ISO 11138-1:2017; ISO 11138-3:2017; ISO 11737-1:2018; ISO 11737-2:2009; ISO 17665-1:2006; ISO 14644-1:2015; ISO 14644-2:2015; ISO 13408-1:2008; ISO 11607-1:2019; ISO 11607-2:2019; ISO 11040-8:2016; ISO 80369-7:2016

Медициналық бұйымның атауы

Буынішілік инъекцияларға арналған, натрий гиалуронаты негізіндегі стерильді, тұтқыр созылғыш ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus) имплантаты, 20 мг/мл, 3 мл.

Имплантат түссіз, мөлдір, тұтқыр жане стерильді гель (гидрогель) болып табылады. Имплантаттың құрамында дәрілік заттар, адам жасушалары мен тіндерінің туындылары, жануарлар тіндері жоқ. Радиациялық жане электромагниттік қасиеттері жоқ.

Құрамы:

Ингредиент	Құрамы
Натрий гиалуронаты (C14H2cNNaO11)n	2%
Фосфатты буфердің тұзды ерітіндісі:
Na2HPO4*12H2O	0,06%
NaH2PO4*2H2O	0,0048%
Натрий хлориді	0,89%
Инъекцияға арналған су	100% (3 мл) дейін қажетінше

Техникалық сипаттамалары:*

pH 6,8-7,8;

0,9% физиологиялық ерітіндінің осмоляльділік көрсеткіші 0,9-1,3;

осмоляльділігі 270~390 мОсм/кг;

шыны шприцтегі гельдің (имплантаттың) көлемі: 3,0 ± 0,2 мл;

гельдің сыртқы түріне қойылатын талаптар: мөлдір, біртекті, бұлыңғыр емес, кристалданбаған, ішінде бөгде қосылыстар жоқ;

гельдің түсі: түссіз.

Сипаттамасы

Синовиальді сұйықтықты алмастыруға арналған ФЛЕКСОТРОН® Плюс имплантаты шыны шприцте жеткізіледі жане құрамында гиалурон қышқылы бар. Өнім түссіз, мөлдір, тұтқыр серпімді жане стерильді ерітінді болып табылады. Гиалурон қышылы (молекулалық салмағы 650000-1200000 Да) микроорганизмдерден экстракцияланады. Өнім тек бір рет қолдануға арналған.

Гиалурон қышқылы организмнің барлық тіндерінің құрамына кіретін табиғи полисахарид болып табылады, сонымен қатар, асіресе, көп концентрациясында гиалурон қышқылы теріде, теріасты тіндерінде, сондай-ақ, синовиальді сұйықтық сияқты данекер тінде болады. Гиалурон қышқылы барлық тірі организмдер үшін бірдей заттардың шағын тобына жатады, сондықтан оның биоүйлесімділігі жоғары. 1 мл өнімнің құрамында физиологиялық ерітіндіде ерітілген 20 мг натрий гиалуронаты болады.

Техникалық қызмет көрсетілмейді.

Жеткізілім жиынтығы

Өнімнің бір бірлігі келесілерден құралған:

данекерленген блистердегі толтырылған стерильді 3,0 мл шприц;

пайдаланушы нұсқаулығы;

имплантациялық 3 стикер.

Стерильділігі

Бұйым EN 556-1ге сайкес автоклавтау арқылы ақырғы рет стерилизацилаудан өтеді. Бұл үдерісті валидациялау стерильділігін растау үшін ISO 11138-3 жане ISO 17665-1 стандарттарына сәйкес жүзеге асырылады.

Тағайындалуы

Буындардың дегенерациялық-дистрофиялық жане жарақаттан кейінгі зақымданулары бар пациенттерде, сондай-ақ, зақымданған буындарына көп күш түсетін адамдарда синовиальді сұйықтықты тұтқыр созылғыш протездеу үшін

Қолданылуы

остеоартритте / остеоартрозда (ОА) және ірі буындардың жарақаттан кейінгі және басқа дегенерациялық өзгерістерінде;

буындардың ортопедиялық хирургиясы кезінде, сондай-ақ, зақымданған буындарына көп күш түсетін адамдарда синовиальді сұйықтықтың қасиеттерін қалпына келтіру үшін.

Қолдану тәсілі

Инъекцияларды дарігер-мамандар асептикалық жағдайларда жүргізеді.

Имплантатты енгізер алдында шприцтің ішіндегісінің мөлдірлігі мен біртектілігі көзбен қарап бағалануы тиіс. Бұлыңғырлануы, кристалдануы, түсінің өзгеруі жане/немесе бөгде қосылыстардың пайда болуы бұйымды тасымалдау жане сақтау шарттарының бұзылғанын білдіруі мүмкін. Жоғарыда аталған белгілер пайда болған жағдайда, имплантатты енгізуге тыйым салынады.

Имплантат емшара жане манипуляция кабинеттерінде асептикалық жағдайларда буын ішіне енгізіледі.

Инъекция жүргізер алдында жауып тұрған жарғақшасын алып тастау жане имплантат толтырылған шприцті блистерден шығарып алыңыз.

Саусаққа арналған адаптерді шприц цилиндрінің түбіне қолмен бекемдеңіз.

Люэр ұштығынан ұстап тұрып, шприц ұштығының қалпақшасын абайлап бұрап ағытып алыңыз (төменде көрсетілгендей). Луер-Лок механизмінің деформациялануына жол бермеу үшін, инені бекемдеген кезде шприцке шамадан тыс күш салмаңыз.

Люэр ұштығын мықтап ұстап тұрып, ұсынылған 21G немесе 23G өлшемдегі (жеткізілім жиынтығына кірмейді) стерильді инені шприцтің ілмегіне бекемделгенге дейін бұрап кіргізіңіз. Иненің ұзындығын дарігер адамның конституциясына жане пункция орнындағы теріасты шелінің қалыңдығына сайкес таңдайды. Шприцте ауа көпіршіктері болса, инъекция алдында оларды шығарып жіберу керек.

Баяу енгізу керек. Пациент кез келген буынішілік инъекциядан кейінгі 48 сағат ішінде дене жүктемелерінен немесе салмақ жүктемелерінен сақтануы тиіс.

Бір емдеу курсына 3 шприц ұсынылады. Ересектерде буындардың остеоартритін / остеоартрозын (OA) емдеу үшін аптасына 1 инъекциясын жүргізеді. Инъекциялардың саны мен жиілігі симптоматиканың ауырлығына байланысты өзгеріп отыруы мүмкін.

Күтілетін тиімділігі және жұмыс істеу принципі

Гиалурон қышқылының молекуласы шиыршықты ұзын тізбекті құрылымыға ие, ол су молекулаларын ұстап тұруға немесе сіңіруге мүмкіндік береді. Буынішілік синовиальді сұйықтықтың натрий гиалуронаты инъекцияларымен байытылуы табиғи синовиальді сұйықтықтың тұтқыр серпімді қасиеттерінің жақсаруына немесе қалпына келуіне ықпал етеді. Натрий гиалуронаты синовиальді сұйықтықтың тұтқыр серпімді қасиеттерінне жауап береді, сол арқылы тұтқыр созылғыш протездеу синовиальді сұйықтықтағы гиалурон қышқылы жеткіліксіздігінің жане оның тұтқырлығы төмендеуінің орнын толтыруға, буынға түсетін сыртқы жүктемелерді жеңілдетуге мүмкіндік береді, шеміршек пен синовия рецепторларын майлағыш қорғағыш қабатпен жаба отырып, буын беткейлерінің майлануын, серпімділігі мен тұтқырлығының қалпына келуін, амортизациясын, ылғалдануы мен жабылуын қамтамасыз етеді. Бұл қимыл-қозғалыс көлемін арттыруға көмектеседі жане буын қуысы тіндерінің механикалық қорғанысын қамтамасыз етеді, ол өз кезегінде остеоратроз / остеоартрит және буындардың басқа дегенерациялық-дистрофиялық жане жарақаттан кейінгі патологияларының ағымын жақсартуы мүмкін.

Әсерінің күтілетін ұзақтығы емдеу курсын жүргізгеннен кейін 6 айды құрайды.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Натрий гиалуронатьна аса жоғары сезімталдықтан зардап шегіп жүрген пациенттерде қолдануға тыйым салынады.

Инъекция енгізу жоспарланған аумақтағы бұрын бастан өткерген немесе ағымдағы инфекциялық немесе тері аурулары жағдайларында буынішілік инъекцияларға тыйым салынады.

Сақтық шаралары

Сепсистік артрит ауыр жағымсыз эсер болып табылатындығы себепті, хирургиялық араласымдарға арналған барлық стандартты сақтық шараларын сақтау қажет.

Аспирациялық сұйықтық алу кезінде тұтқыр созылғыш протездеуді енгізер алдында артриттің бактериялық этиологиясы бар-жоқтығын анықтау үшін сэйкесінше зерттеулер жүргізу керек.

Бұйым буын ішіне енгізуге арналған. Бұйымды тамыр ішіне немесе тін ішіне енгізбеу қажет.

Бұйымды қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткенге дейін пайдалану керек.

Аллергиясы бар пациенттерде, сондай-ақ, бауыр ауруары бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Инъекциядан кейінгі алғашқы күндері анальгетиктерді немесе қабынуға қарсы дэрілік заттарды пероральді қабылдау пайдалы болуы мүмкін. Бұйымды төртіншілік аммоний қосылыстарымен бірге қолдануға тыйым салынады.

Тек бір рет пайдалануға арналған. Инфекцияның, айқаспалы инфекцияның жане (немесе) бұйым ақауының туындау қаупінің болуы себепті, бұйымды қайта стерилизациялауға жэне қолдануға тыйым салынады. Стерильді қаптамасы ашылған жане/немесе бүлінген шприцті пайдалануға болмайды. Стерильді шприцтің қалпақшасы ашылып қалған немесе бүлінген шприцті пайдалануға болмайды. Имплантаттың стерильділігі бұзылған немесе стерильділігі бұзылғандығына күдік болған жағдайда, бұйым утилизациялануы тиіс

Егде жастағы пациенттер
Организм ағзалары мен жүйелерінің функционалдық белсенділігінің жалпы төмендейтіндігіне байланысты, сақтықпен қолдану керек.

Жүктілік және лактация
Егер емдеудің артықшылығы жағымсыз құбылыстардың даму қаупінен асып түсетін болса ғана қолдану керек. Емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек.

Балалар
Өнімнің балаларда қолданылуының қауіпсіздігі жеткіліксіз зерттелген, сондықтан сақтықпен қолдану керек.

Болуы мүмкін жағымсыз әсерлері

Буындардың дегенерациялық-дистрофиялық жане жарақаттан кейінгі зақымданулары кезінде гиалурон қышқылының буынішілік түрерін қолдану қауіпсіздік бейіні анықталған, бірнеше онжылдықтар бойы қолданып келе жатқан, жақсы зерттелген адіс болып табылады.

Негізгі жағымсыз асерлеріне инъекциядан кейін буынның ауыруы, ісінуі жане құрысуы жатады.

Аса сирек жағдайларда жергілікті уақытша қабыну симптомдары (ауыру, температура жоғарылауы, қызару жане ісіну, буын қуысындағы экссудат мөлшерінің артуы) көрініс беруі мүмкін. Буынішілік инъекциядан кейін қимыл-қозғалыстың қысқа мерзімді шектелуі, буындағы жайсыздық немесе ауырлық сезімі, гематомалар сияқты қайтымды жергілікті реакциялар туындауы мүмкін. Ондай симптомдардың көрініс беруін инъекция орнына 5-10 минут бойы мұз басу арқылы азайтуға болады.

Гиалурон қышқылы ерітінділерін буын ішіне енгізген кездегі аллергиялық реакциялар (мысалы, қышыну, бөртпе, есекжем) мен анафилаксиялық реакциялардың бірен-саран жағдайлары, сепсистік артрит, тінішілік қан кетулер немесе буын қуысына қан құйылулар, тендениттер, флебиттер, парестезиялар, бас айналуы, бас ауыруы, бұлшықеттердің түйілулері, ысыну сезімі, жалпы дімкастану, шеткері ісінулер туралы хабарламалар бар.

Жергілікті немесе жалпы симптомдар пайда болған жағдайда, дарігермен кеңесу керек.

Имплантатты шығарып алу

Айқын көріністер болған жағдайда, имплантатты буын куысынан алып тастау, соның ішінде, қолданыстағы клиникалық ұсынымдарға сайкес лаважды қолданып алып тастау ұсынылуы мүмкін. Жедел қабыну симптомдары басылғанға дейін имплантаттарды буынға синовиальді сұйықтыққа қайта инъекциялауға тыйым салынады!

Сақтау және тасымалдау

2 °С-ден 30 °С-ге дейінгі температурада түпнұсқалық қаптамасында сақтау жане тасымалдау керек. Тікелей түсетін күн саулесінің асерінен қорғау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Жарамдылық мерзімі:

3 жыл.

Қоршаған ортаны қорғау және утилизациялау.

Шприцтің ішіндегісі уытты немесе өртке қауіпті емес. Бұйымдар пайдалану, тасымалдау жане сақтау кезінде қоршаған ортаға теріс асер етпейді.

Пайдаланылмаған шприцтерді тұрмыстық қалдықтар ретінде утилизациялауға болады. Шыныларды сақтықпен утилизациялау керек. Пайдаланылмаған шприцтің ішіндегісін жарамдылық мерзімі өткенге дейін немесе өткеннен кейін тұрмыстық қалдықтар ретінде утилизациялауға (мол сумен ағызып жіберуге) болады.

Пайдаланылған медициналық бұйымдарды жою қауіпсіз жою жане утилизациялау туралы Ұлттық, жергілікті жэне ведомстволық басшылық ережелердің табиғат қорғау талаптарына сайкес жүзеге асырылады.

Санитарлық-эпидемиологиялық ережелер мен СанЕмН 2.1.7.2790-10 нормативтеріне сэйкес пайдаланылған медициналық бұйымдар (имплантанттары бар шприцтер) Б класының медициналық қалдықтарына (эпидемиологиялық қауіпті қалдықтар) жатады.

Қаптамасындағы символдардың түсіндірмесі

Кепілдік міндеттемелері

Кепілдік мерзімі бұйымның жарамдылық мерзіміне сайкес келеді. Медициналық бұйымның жарамдылық мерзімі 3 жылды құрайды.

Өндіруші бұйымдардың сапасына жэне пайдалану, тасымалдау жане сақтау шарттары сақталған жағдайда барлық жарамдылық мерзімі бойына, малімденген техникалық сипаттамаларына сайкес келетіндігіне кепілдік береді. Өндіруші немесе оның уакілетті өкілі бұйымды қолдану үшін қауіптеріне, сондай-ақ, кеңестер, адістері мен техникалық тасілдеріне қатысты ақпарат жане нұсқау береді.

Өндіруші компания келесілердің:

1. Таңдалған қолдану тасілінің жане имплантты енгізудің бекітілген ұсынымдары сақталмаған техникалық адісінің.
2. Үйлесімсіз тағайындалуының, пайдалану үшін нақты бір пациенттің таңдалуының.
3. Бұйымды жарамдылық мерзімі өткеннен кейін немесе сақтау жане тасымалдау ережелерін бұза отырып пайдаланудың, натижесінде орын алуы мүмкін пациенттің жарақаттануына немесе зиян шегуіне жауап бермейді жане сонымен байланысты кепілдік міндеттемелерінен бас тартады.

Өндіруші

«СайВижн Байотек Инк.», Тайвань. (SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., K.E.P.Z., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.)

Өндірушінің Ресейдегі уәкілетті өкілі

«МКНТ Импорт» жауапкершілігі шектеуі қоғамы («МКНТ Импорт» ЖШҚ) 119071, Маскеу қаласы, Орджоникидзе көшесі, 12 үй, 2 құр., Ресей Федерациясы

Өндірушінің Ресейдегі уакілетті өкіліне медициналық бұйымды қолдану кезінде қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмеген жағымсыз асерлерін, медициналық бұйымдардың өзара арекеттесулерінің ерекшеліктерін, азаматтар мен медицина қызметкерлерінің өмірі мен денсаулығына қауіп төндіретін фактілер мен жағдайларды анықтау жане алдын алу мақсаттарында, өнімнің қадағалану үдерістерін жане медициналық бұйымның тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін мониторингілеуді қамтамасыз ету құқықтары берілген. Аталған функцияларды атқару үшін, уакілетті өкіл ретінде арекет ететін «МКНТ

Импорт» ЖШК, жане/немесе оның сенімді тұлғаларына тіркеуден кейінгі деректерді жинақтап, қауіпсіздігі жөніндегі ақпараттар айналымы саласындағы субъектілерге хабарлау, түзетушілік жане превентивтік арекеттерді атқару шараларына қатысу, сондай-ақ, егер бұл Ресей Федерациясы мен Еуразиялық Экономикалық Одақтың заңдарына қайшы келмесе, осы өнімге қатысты деректер алмасу үшін тиісінше келісімдер жасасу құқығы берілген.

Бұйым өндірушінің келесі ұлттық стандарттарының талаптарына сайкес келеді ISO 13485: 2016; ISO 14630:2012; IEC 62366-1:2015; ISO 14602:2010; EN ISO 14971:2012; ISO 14155:2011; USP; Ph. Eur.; ISO 10993-1:2018; ISO 10993-3:2014; ISO 10993-5:2009; ISO 10993-6:2016; ISO 10993-10:2010; ISO 10993-11:2017; ISO 10993-12:2012; ISO 10993-18:2005; ASTM F1980-16:2016; EN 556-1:2001; ISO 11138-1:2017; ISO 11138-3:2017; ISO 11737-1:2018; ISO 11737-2:2009; ISO 17665-1:2006; ISO 14644-1:2015; ISO 14644-2:2015; ISO 13408-1:2008; ISO 11607-1:2019; ISO 11607-2:2019; ISO 11040-8:2016; ISO 80369-7:2016

Қазақтан Республикасы аумағында қолайсыз оқиғаларды (инциденттерді) мониторингілеу жөніндегі уәкілетті өкілдің байланыс деректері:

«ТопМед» жШс, Қазақстан Республикасы, 050067, Алматы, Бостандық ауданы, Природа бау-бақша серіктестігі 49 үй.

Осыған сәйкес медициналық мақсаттағы бұйым өндірілген нормативтік құжаттың атауы (белгіленуі ):

Техникалықфайл 30.07.2020

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 капсуле сулодексида 250 ЛЕ.

В 1 мл раствора сулодексида 300 ЛЕ, в 2 мл — 600 ЛЕ.

Форма выпуска

Раствор в ампулах для внутримышечного и внутривенного введения 600 ЛЕ/2 мл.

Капсулы 250 ЛЕ.

Фармакологическое действие

Антикоагулятное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антикоагулянтный препарат, оказывает антитромботическое, фибринолитическое и ангиопротекторное действие. Сулодексид представляет собой экстракт слизистой тонкого кишечника животных, в составе которой гепариноподобная фракция и дерматан-сульфат. Подавляет факторы свертывания крови Xа и Па, снижает концентрацию фибриногена в крови. Повышает концентрацию плазминогена. Ангиопротекторное действие связано с восстановлением целостности клеток эндотелия.

Препарат, снижая концентрацию триглицеридов и уменьшая вязкость крови, нормализует реологические свойства. В больших дозах проявляется антикоагулянтное действие, если препарат вводится внутривенно.

Фармакокинетика

При внутривенном введении быстро распределяется по тканям и органам. Около 90% действующего вещества абсорбируется в эндотелии. Cmax при внутривенном введении достигается через 5-15 минут. Отличие от гепаринов состоит в том, что действующее вещество не подвергается десульфатированию, поэтому его антитромботическая активность не снижается и не так быстро выводится из организма. В печени метаболизируется, выводится почками — в течение суток около 50%.

Показания к применению

• повышенный риск тромбообразования;
• ишемии нижних конечностей;
• микроангиопатии (ретинопатия, нефропатия);
• диабетическая макроангиопатия.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• склонность к кровотечениям;
• геморрагический диатез;
• беременность;
• гипокоагуляция.

Побочные действия

• боли в желудке;
• кожная сыпь;
• тошнота, рвота;
• гематома в месте введения;
• боль, жжение.

Ангиофлюкс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Длительность лечения и доза зависят от результатов обследования. Лечение начинают с внутримышечного или внутривенного введения 600 ЕД, длительностью 2 недели. Затем принимают внутрь капсулы Ангиофлюкс по 250 ЕД 2 раза в сутки, в течение 30-40 дней. Лечение повторяют 2 раза в год. При лечении контролируют показатели свертывания крови.

Передозировка

Передозировка проявляется кровоточивостью. Лечение заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии.

Взаимодействие

Избегать одновременного применения непрямых и прямых антикоагулянтов, а также антиагрегантов, поскольку усиливается антикоагулянтное действие.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Ангиофлюкса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гемапаксан, Гепарин Сандоз, Фраксипарин, Цибор, Вессел Дуэ Ф.

Что выбрать Ангиофлюкс или Вессел? Препараты имеют одно действующее вещество, одну и ту же форму выпуска, дозировку. Производитель последнего — CSC (Италия). Препараты полностью взаимозаменяемы. При этом Ангиофлюкс несколько дешевле: стоимость 50 капсул Вессел Дуэ Ф 2508-2650 руб., а Ангиофлюкса 2230-2328 руб.

Отзывы об Ангиофлюксе

Чаще всего встречаются отзывы и обсуждения приема этого препарата при беременности. Одна из физиологических особенностей женского организма в этот период — повышение свёртываемости крови. Высокие уровни эстрогенов спровоцируют тромбоз, поэтому необходимо постоянное исследование уровня д-димера, как маркера фибринообразования. В случае положительных тестов на маркеры фибринообразования немедленно назначается антитромботическая терапия.

Особенно наблюдают за состоянием гемостаза и уделяют значение этому показателю после ЭКО, поскольку д-димер после переноса эмбрионов может резко увеличиваться и влиять на имплантацию и вынашиваемость беременности. По отзывам пациенток, обязательным является исследование состояния гемостаза уже на этапе планирования ЭКО, и если этот показатель выше нормы для планирования, то всем назначался Ангиофлюкс.

• «… Мне врач назначила таблетки Ангиофлюкс за месяц при подготовке к ЭКО».
• «… Пью по две капсулы в день, прописали перед эко».
• «… У меня на Ангиофлюксе был удачный протокол, принимала до ЭКО и после».
• «… Считаю препарат действенным. Пила в протоколе после сдачи д-димера».
• «… Обнаружили Лейденовскую мутацию, и гематолог сразу Ангиофлюкс назначила, это помимо гепаринов!».
• «... У меня Лейденовская мутация — отсюда все проблемы с зачатием, выкидышами и не вынашиванием беременности. Назначили это лекарство».
• «… Пила всю беременность, назначали сначала по 2 капсулы в день, а когда добавили гепарины —1 капсулу. Побочек не было».
• «… Я перед протоколом его пила в течении месяца, в протоколе делали уколы и до 25 недели».
• «… У меня тромб после родов. Два месяца колола фраксипарин, теперь пью Ангиофлюкс».

Цена Ангиофлюкса, где купить

Купить Ангиофлюкс можно в любой аптеке. Стоимость 10 ампул препарата составляет 1399- 1482 руб., а капсул — 2230- 2328 руб.