В клинических исследованиях наиболее часто встречающимися побочными эффектами (<10 %) являются: головокружение, утомляемость, парестезия, головная боль и «приливы» крови к лицу. Эти побочные эффекты носят преходящий характер, переносятся легко и проходят спонтанно. Некоторые из этих эффектов могут быть компонентами клинической картины самой мигрени.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100 < 1/10), нечасто (> 1/1000 < 1/100), редко (> 1/10000 < 1/1000), причем некоторые из них могут являться ассоциативными симптомами мигрени.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Часто: головокружение, парестезии, головная боль, сонливость, дизестезия, гипестезия.
Нечасто: тремор, гиперестезия, непроизвольные мышечные сокращения.
Редко: повышение или снижение мышечного тонуса, гипорефлексия, паралич языка, обморок.
Со стороны психической сферы
Нечасто: чувство страха, бессонница, нервозность, тревожность, снижение внимания, эйфория, депрессия, нарушение мышления, деперсонализация.
Редко: амнезия, усиление депрессии.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, сухость во рту, диспепсия, боль в животе.
Нечасто: диарея, дисфагия, метеоризм, запор.
Редко: хейлит, отрыжка, гастроэзофагеальный рефлюкс, синдром раздраженного кишечника, икота, спазм пищевода, язва желудка, боли в области слюнных желез, стоматит, зубная боль.
Со стороны дыхательной системы
Часто: чувство сдавления в горле.
Нечасто: ринит, фарингит, синусит, ларингит.
Редко: носовые кровотечения, гипервентиляция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Часто: боль в костях.
Нечасто: боль в спине, артралгия, артроз, мышечная слабость.
Со стороны органа зрения
Часто: нарушение зрения.
Нечасто: боль в глазах, раздражение глаз, фотофобия.
Редко: гемералопия («куриная» слепота).
Со стороны кожных покровов
Часто: гипергидроз.
Нечасто: зуд.
Редко: крапивница, эритема, пилоэрекция («гусиная» кожа).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: ощущение сердцебиения, «приливы» с покраснением кожи.
Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.
Редко: брадикардия.
Со стороны органа слуха
Нечасто: шум или боль в ушах.
Редко: гиперакузия, зуд в ушах.
Со стороны органа вкуса
Нечасто: нарушение вкусового восприятия.
Со стороны обмена веществ
Нечасто: жажда, обезвоживание.
Редко: гипокальциемия, гипогликемия.
Со стороны мочевыделительной системы
Нечасто: учащенное мочеиспускание, полиурия.
Редко: ночная полиурия, боль в области почек, потемнение мочи.
Со стороны системы крови
Редко: носовое кровотечение, пурпура.
Прочие нарушения
Часто: утомляемость, нарушение температурного восприятия.
Нечасто: астения, лихорадка.
Редко: лимфаденопатия.
Лабораторные показатели
Редко: повышение концентрации билирубина, снижение концентрации кальция в крови.
Что такое Фровамигран и для чего он применяется
В препарате Фровамигран 2,5 мг таблетки содержится фроватриптан, который является средством для лечения мигрени и принадлежит к классу триптанов (избирательные агонисты 5- гидрокситриптамин (5НТ]) рецепторов).
Фровамигран 2,5 мг таблетки применяется для лечения приступов мигрени с аурой (преходящие странные ощущения перед началом приступа, имеющие различный характер у разных людей, например зрительные, слуховые или обонятельные симптомы) или без в фазу головной боли.
Фровамигран 2,5 мг таблетки нельзя применять для профилактики развития приступов мигрени.
Фровамигран используется для лечения при приступах мигрени у взрослых.
Что необходимо знать перед приемом Фровамиграна
Перед началом лечения данным препаратом диагноз «мигрень» должен быть четко установлен Вашим врачом.
Принимать Фровамигран нельзя:
если у Вас аллергия на фроватриптан или другие ингредиенты, входящие в состав препарата Фровамигран (перечислены в разделе 6.1).
если у Вас в прошлом имели место инфаркт миокарда или Вы страдаете либо страдали в прошлом определенными сердечнососудистыми заболеваниями, такими как стенокардия (характеризуется давящей болью в груди, которая может отдавать в левую руку) или нарушения кровообращения в ногах или руках (особенно в пальцах рук или ног).
если у Вас в прошлом имели место инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (преходящие ишемические атаки, «микроинсульт»),
если у Вас повышение артериального давления от средней до тяжелой степени либо Ваше артериальное давление не поддается адекватному терапевтическому контролю.
если Вы страдаете серьезными заболеваниями печени.
Фровамигран нельзя назначать одновременно с некоторыми другими медикаментами, применяющимися для лечения мигрени (эрготамин и его производные, включая метизергид, и другие триптаны — агонисты 5-гидрокситриптаминовых [5НТ1] рецепторов).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом лекарственного средства Фровамигран обратитесь за консультацией к врачу, если у Вас имеется риск развития ишемической болезни сердца, включая следующие факторы риска:
Если Вы заядлый курильщик либо получаете заместительную терапию никотином
У женщин после наступления менопаузы и у мужчин старше 40 лет
Следует прекратить прием препарата Фровамигран и незамедлительно обратиться к своему врачу, если у Вас:
появились чувство стеснения или боль в груди, одышка и/или боль либо неприятные ощущения в одной или обеих руках, в спине, плечах, шее, челюсти или верхней части живота; это могут быть симптомы инфаркта миокарда, который может развиться в связи с приемом триптанов даже у пациентов, не страдавших сердечнососудистыми заболеваниями в прошлом (см. также раздел «Возможные побочные действия»);
появились распространенная кожная сыпь и зуд, быстро появляющиеся отеки (особенно вокруг губ, глаз или же отек языка) с возможным внезапным затруднением дыхания и учащенным, а также усиленным сердцебиением. Все эти симптомы являются признаками аллергии и реакций повышенной чувствительности со стороны всего организма (см. также раздел «Возможные побочные действия»).
Дети и подростки
Поскольку безопасность и эффективность Фровамиграна в отношении детей и подростков (младше 18 лет) не установлены, пациентам из этой группы данное лекарственное средство не дают.
Другие лекарственные средства и Фровамигран
Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принимать любые другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Фровамигран нельзя принимать одновременно с некоторыми другими медикаментами для лечения мигрени:
в первую очередь это касается эрготамина и его производных (включая метизергид); между отменой препаратов эрготамина и назначением Фровамиграна 2,5 мг таблеток следует выдерживать, как минимум, 24-часовую паузу. Подобным образом, не следует принимать препараты эрготамина в течение 24-часового промежутка после приема последней дозы Фровамиграна 2,5 мг.
также это особо касается других препаратов триптанового ряда (агонисты 5-НТ] рецепторов, например суматриптан, алмотриптан, элетриптан, наратриптан, ризатриптан или золмитриптан).
в отсутствие специального предписания Вашего врача Вам не следует одновременно принимать Фровамигран и ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО, например фенелзин, изокарбоксазид, транилципромин, моклобемид), применяющиеся для лечения при депрессии.
если Вы принимаете пероральные противозачаточные средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин), Вам следует проинформировать об этом своего врача или работника аптеки.
Одновременный прием Фровамиграна 2,5 мг таблеток и препаратов зверобоя (hypericum perforatum) не рекомендован.
Одновременный прием Фровамиграна и вышеуказанных препаратов (особенно ингибиторов моноаминооксидазы, ингибиторов обратного захвата серотонина и препаратов зверобоя) может приводить к повышению риска развития серотонинового синдрома (к симптомам серотонинового синдрома относятся; дрожь, потливость, тревожное состояние, дрожь и непроизвольные сокращения
мышц, тошнота, лихорадка, спутанность сознания).
Если у Вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов во время лечения Фровамиграном 2,5 мг таблетки Вам следует проконсультироваться со своим врачом или работником аптеки.
Прием Фровамиграна с пищевыми продуктами и напитками
Фровамигран 2,5 мг таблетки можно принимать натощак и во время еды. Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости.
Беременность и кормление грудью
В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
В отсутствие специальных предписаний врача, Фровамигран 2,5 мг нельзя принимать во время беременности или в период кормления грудью. В любом случае, в течение 24 часов после приема Фровамиграна Вам нельзя кормить младенца грудью и грудное молоко, выделяющееся в данный промежуток времени, следует удалить.
Влияние препарата на способность к управлению транспортным средством и работе с машинами
Фровамигран 2,5 мг таблетки, равно как и сама мигрень, могут приводить к сонливости. Данного состояние может представлять опасность во время управления транспортным средством или работы с машинами. Следовательно, при развитии сонливости не следует управлять автомобилем или работать с машинами.
В препарате Фровамигран содержится лактоза
В данном продукте содержится лактоза. Если Ваш врач когда-либо сообщал Вам о наличии у Вас непереносимости некоторых видов сахара, перед началом приема данного препарата Вам следует проконсультироваться со своим врачом.
Как принимать Фровамигран
Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Таблетки Фровамигран® 2,5 мг следует принимать как можно раньше после начала мигреневой головной боли. Проглотите одну таблетку целиком и запейте водой.
Если первая доза препарата не приносит облегчения, принимать вторую дозу во время одного приступа мигрени нельзя. Вы можете применять Фровамигран 2,5 мг таблетки для лечения последующих приступов мигреневой головной боли.
Если после приема первой дозы Фровамиграна Вы испытали облегчение, но позже в течение 24 часов головная боль вернулась, Вы можете принять вторую дозу препарата, при условии, что между приемами двух доз прошло не менее двух часов.
Не превышайте максимальную суточную дозу 5 мг (две таблетки в течение 24 часов).
Избыточное употребление Фровамиграна 2,5 мг таблеток (повторный прием в течение нескольких, следующих друг за другом, дней), относится к злоупотреблению медикаментом, что может привести к усугублению побочных действий и явиться причиной хронических ежедневных головных болей, требующих временной отмены препарата. Если головные боли у Вас развиваются слишком часто или ежедневно, Вам следует проконсультироваться со своим врачом, поскольку у Вас могут иметь место медикаментозно обусловленные головные боли.
Применение у детей и подростков
Фровамигран нельзя применять у пациентов младше 18 лет. 5
Пожилые пациенты
Поскольу на настоящий момент мало опыта применения Фровамиграмна у пациентов старше 65 лет, использовать Фровамигран в данной возрастной группе не рекомендуется.
Если Вы приняли большее количество Фровамиграна, чем следовало
Если Вы случайно приняли слишком большую дозу Фровамиграна, Вам следует немедленно обратиться к своему врачу или работнику аптеки либо в ближайшую больницу или станцию неотложной помощи. Пожалуйста, не забудьте взять с собой оставшиеся таблетки или данный листок-вкладыш.
Если Вы прекратили принимать Фровамигран
Отмена препарата не требует никаких специальных мер.
Если у Вас есть дальнейшие вопросы по поводу применения данного лекарственного средства, обращайтесь к своему врачу или работнику аптеки.
Применение у детей и подростков
Фровамигран нельзя применять у пациентов младше 18 лет. 5
Как и все лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные действия, которые, однако, развиваются не у всех пациентов.
Следует прекратить прием препарата Фровамигран и незамедлительно обратиться к своему врачу при появлении любого из следующих симптомов:
чувство стеснения или боль в груди, одышка и/или боль либо неприятные ощущения в одной или обеих руках, в спине, плечах, шее, челюсти или верхней части живота; это могут быть симптомы инфаркта миокарда, который может развиться в связи с приемом триптанов даже у пациентов, не страдавших сердечнососудистыми заболеваниями в прошлом;
появились распространенная кожная сыпь и зуд, быстро появляющиеся отеки (особенно вокруг губ, глаз или же отек языка либо слизистых оболочек) с возможным внезапным затруднением дыхания и учащенным, а также усиленным сердцебиением. Все эти симптомы являются признаками аллергии и реакций повышенной чувствительности со стороны всего организма (реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия).
Побочные действия Фровамиграна 2,5 мг таблетки носили преходящий характер, степень тяжести побочных действий была, обычно, от легкой до средней, и данные эффекты разрешались самостоятельно. Некоторые из симптомов, о которых было сообщено, возможно, обусловлены мигренью.
Следующие побочные действия отмечались часто (чаще, чем у 1 из 100 пациентов, но реже, чем у 1 из 10 пациентов):
тошнота, сухость во рту, нарушения пищеварения, боли в области желудка
утомляемость, неприятные ощущения в области грудной клетки (чувство легкой тяжести, сдавления или стеснения в груди)
головная боль, головокружение, ощущения покалывания кожи, чаще в области рук и ног, снижение или нарушение чувствительности к прикосновению, выраженная сонливость
приливы
чувство стеснения в горле
нарушение зрения
повышенное потоотделение
Следующие побочные действия отмечались иногда (чаще, чем у 1 из 1000 пациентов, но реже, чем у 1 из 100 пациентов):
изменение вкусового восприятия, дрожь, снижение концентрации внимания, сонливость, повышенная тактильная чувствительность, сомнолентность, непроизвольные сокращения мышц
понос, нарушение глотания, скопление газов в желудке или кишечнике, неприятные ощущения в области желудка, чувство распирания в области желудка
ощущение работы сердца (сердцебиение), учащение сердечных сокращений, повышение артериального давления, боль в груди (чувство выраженного сдавления или стеснения в груди)
чувство жара, снижение устойчивости к повышенным или пониженным температурам, боли, слабость, жажда, вялость, возбудимость, как правило, общее недомогание, вращательное головокружение
тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, нервозность, возбудимость, депрессия, деперсонализация (потеря способности к самоидентификации)
похолодание в руках и ногах
раздражение слизистой оболочки носа, воспаление придаточных пазух носа, воспаление глотки и гортани
ригидность мышц, мышечная боль и боли в костях, боли в руках и ногах, боли в спине, болезненность суставов
боль в глазах, раздражение глаз, светобоязнь
зуд
шум в ушах, боль в ушах
обезвоживание
частое мочеиспускание, увеличение количества выделяемой мочи
Следующие побочные действия отмечались редко (чаще, чем у 1 из 10000 пациентов, но реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
мышечные судороги, слабость мышц, пониженные рефлексы (гипорефлексия), двигательные расстройства
запор, отрыжка, изжога, синдром раздражённого кишечника, образование пузырьков на губах, боль в губах, спазм пищевода, образование пузырьков на слизистой оболочке рта, язва желудка или верхнего отдела тонкой кишки, боль в области слюнных желез, воспаление слизистой оболочки рта, зубная боль
лихорадка
амнезия, необычные сновидения, изменение личности
носовое кровотечение, икота, гипервентиляция, расстройство дыхания, раздражение в горле
гемералопия
покраснение кожи, «гусиная кожа», появление багровых пятен и бляшек на коже и слизистых оболочках, крапивница
снижение частоты сердечных сокращений
неприятные ощущения в ушах, нарушения со стороны органов слуха, зуд, повышение слухового восприятия
повышение билирубина крови (вещество, образующееся в печени), понижение уровня кальция в крови, отклонение показателей анализа мочи
снижение уровня сахара в крови
частое мочеиспускание в ночное время, боль в области почек
самоповреждения (укушенные или ушибленные раны)
припухание лимфатических узлов
болезненность молочных желез или неприятные ощущения в них
Хотя на основании имеющихся данных частота оценке не поддается, сообщалось о следующих явлениях:
аллергические реакции (повышенная чувствительность), в том числе распространенная кожная сыпь и зуд, быстро появляющиеся отеки (особенно вокруг губ, глаз или отек языка) с возможным внезапным затруднением дыхания, которое может сочетаться с учащенным и усиленным сердцебиением (анафилаксия)
инфаркт миокарда
неприятные ощущения в груди или боль, вызванная преходящим спазмом (сужением) венечных артерий (кровеносные сосуды, которые приносят кислород и питательные вещества к сердцу, т. е. спазм венечных артерий).
Сообщения о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к своему врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий — в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о побочных действиях непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Как хранить Фровамигран
Использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, нельзя. Истечение срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Что содержится в препарате Фровамигран
Действующим веществом препарата является фроватриптан в виде фроватриптана сукцината моногидрата.
В одной таблетке содержится 2,5 мг фроватриптана (в виде фроватриптана сукцината моногидрата 3,91 мг).
Прочие ингредиенты
Ядро таблетки: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, натрия крахмал гликолат, магния стеарат.
Оболочка таблетки: Opadry White: титана диоксид (Е 171), лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), полиэтиленгликоль 3000, триацетин.
Как выглядит Фровамигран и содержание упаковки препарата
Описание: Белые, круглые таблетки с двояковыпуклыми поверхностями, диаметром, приблизительно, 7 мм, с тиснением «ш» на одной и «2.5» на другой стороне.
Оригинальная упаковка содержит один прозрачный блистер из Аклар/ПВХ/алюминия с 1,2,3 или 6 таблетками, покрытыми плёночной оболочкой, и листок-вкладыш.
Не все размеры упаковок могут присутствовать на рынке.
Режим отпуска
Данное лекарственное средство отпускается только по рецепту врача!
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Берлин-Хеми АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Продукт фроватриптан разработан фирмой «Vemalis Ltd»
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 2020-03-23
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Название медикамента
Предоставленная в разделе Название медикамента Formigranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Formigran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента
в инструкции к лекарству Formigran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Formigran
Состав
Предоставленная в разделе Состав Formigranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Formigran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Formigran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Naratriptan
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Formigranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Formigran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Formigran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Мигрень с аурой и без нее (купирование приступов).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Formigranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Formigran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Formigran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь (только при приступе). Взрослым (в возрасте 18–65 лет) рекомендуемая разовая доза — 2,5 мг. Если после первоначального уменьшения симптомы появляются вновь, может быть назначена (с интервалом не менее 4 ч) вторая доза; суточная доза не должна превышать 5 мг, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью — 2,5 мг.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Formigranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Formigran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Formigran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), инфаркт миокарда, ИБС, заболевания периферических сосудов, инсульт, нарушение мозгового кровообращения, неконтролируемая артериальная гипертензия, выраженное нарушение функции печени и почек, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая форма мигрени, одновременное назначение др. агонистов 5-HT1-рецепторов; пожилой (старше 65 лет) и детский или юношеский (до 18 лет) возраст, беременность, кормление грудью (необходимо прекратить).
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Formigranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Formigran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Formigran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Боль, ощущение покалывания, жара, тяжести, сдавления или сжатия, тошнота, рвота.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Formigranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Formigran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Formigran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2–3 ч и составляет после приема 2,5 мг около 8,3 нг/мл у женщин и 5,4 нг/мл у мужчин. Биодоступность — 74% у женщин и 63% у мужчин. Объем распределения — 170 л. Связывание с белками плазмы низкое (29%). Проходит гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ и определяется в тканях. T1/2 в среднем — 6 ч. Средний Cl после в/в введения — 470 мл/мин у мужчин и 380 мл/мин у женщин. Почечный Cl одинаков у мужчин и женщин (220 мл/мин). Выводится преимущественно с мочой, 50% дозы — в неизмененном виде, 30% — в виде неактивных метаболитов.
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Formigranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Formigran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Formigran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Несовместим с препаратами, содержащими эрготамин и его производные.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Formigranинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Formigran. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Formigran непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Серотонинергические средства
Formigran цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Naratriptan 2.5 mg за единицу в онлайн аптеках от 2.79$ до 14.59$, за упаковку от 37$ до 252$.
Средняя стоимость Naratriptan 1 mg за единицу в онлайн аптеках от 7.91$ до 15.37$, за упаковку от 70$ до 322$.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=formigran
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=formigran
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество
850 мг метформина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
натрия крахмал гликолят, кукурузный крахмал, повидон, кремния двуокись, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана двуокись Е-171, полиэтиленгликоль 6000, тальк.
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклыми поверхностями.
Пероральное гипогликемизирующее средство из группы бигуанидов (АТСА10ВА02)
Фармакодинамика
Формин снижает повышенный уровень глюкозы в крови у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. Механизм действия препарата окончательно не выяснен. Вероятно, препарат усиливает периферическую утилизацию глюкозы, тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает всасывание углеводов из желудочно-кишечного тракта, а также повышает чувствительность тканей к инсулину, улучшая его связывание с рецепторами и облегчая его действие на пострецепторном уровне. Препарат оказывает незначительное действие на секрецию инсулина. Формин снижает уровень триглицеридов крови и оказывает противосвертывающее действие.
Исследования токсичности у животных не выявили как специфичного токсического, так и тератогенного и онкогенного действия препарата.
Фармакокинетика
После перорального приема Формин не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема обычной дозы составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч, препарат полностью всасывается через 6 ч после приема. Формин практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, двенадцатиперстной кишке, почках и печени. Объем распределения составляет 63-276 л. Выделяется почками в неизмененном виде, время полувыведения из плазмы составляет 1,5-4,5 ч.
Вторая фаза выделения в количественном отношении меньше, T ? из глубоких слоев составляет 8,9-19 ч. Почечный клиренс Формина составляет 350-550 мл/мин и коррелирует с клиренсом креатинина, что указывает на активную канальцевую секрецию препарата при выделении. У больных с нарушенной функцией почек возможно накопление препарата в организме.
Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), особенно у больных, страдающих ожирением, при неэффективности диетотерапии.
- диабетическая кома, прекома, кетоацидоз;
- тяжелые инфекционные заболевания, травмы, хирургические операции, когда показано проведение инсулинотерапии;
- нарушение функции почек и печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза);
- сердечная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, дыхательная недостаточность, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочнокислого ацидоза;
- беременость и лактация;
- детский возраст;
- сахарный диабет I типа (инсулинзависимый);
- сахарный диабет I I типа (инсулиннезависимый) при неэффективности препаратов сульфонилмочевины;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- применение в течение не менее 2 дней перед и 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием контрастных средств;
- соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (<1000 ккал в сутки).
Меры предосторожности
Применение Формина возможно при нормальной функции почек. При состояниях, которые могут вызвать развитие молочнокислого ацидоза, необходимо тщательно следить за клубочковой фильтрацией. До начала лечения и через 4 недели от начала терапии Формином необходимо определить уровень креатинина в сыворотке крови и регулярно контролировать его 1-2 раза в год.
У лиц пожилого возраста повышение уровня креатинина в сыворотке крови не является надежным показателем нарушения функции почек, поэтому до начала терапии следует определить клиренс креатинина.
Одновременное применение с препаратами сульфонилмочевины или инсулином может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови. Комбинированное лечение Формином и инсулином следует проводить в стационаре до установления адекватной дозы каждого препарата.
У больных на постоянной терапии Формином необходимо один раз в год определять содержание витамина В12 из-за возможного уменьшения его всасывания.
У больных пожилого возраста (более 65 лет), вследствие замедленного метаболизма, необходимо внимательно оценить соотношение между пользой и риском от применения препарата.
Способ применения и дозировка
В начале лечения обычно назначают по 1 таблетке (850 мг) в сутки. Затем дозу на протяжении от нескольких дней до двух недель дозу постепенно увеличивают до достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 2 таблетки. Максимальная доза — 3 таблетки в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на два приема, принимать во время или после еды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая и запивая водой.
Вследствие повышенного риска развития молочнокислого ацидоза, дозу Формина необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях и при назначении больным пожилого возраста.
Вначале лечения Формин можно назначать в качестве монотерапии или в сочетании с препаратами сульфонилмочевины при внимательной оценке противопоказаний.
Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами
Во время лечения Формином следует избегать приема алкоголя, так как он дополнительно снижает уровень глюкозы в крови и вызывает повышение концентрации молочной кислоты.
Применение Формина в сочетании с другими лекарственными средствами (инсулин, препараты сульфонилмочевины и акарбоза) может усилить гипогликемическое действие. Это действие могут усилить и некоторые другие лекарственные средства, как, например, нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид и его производные, ?-адреноблокаторы. Действие Формина уменьшается при его одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами: глюкокортикоиды, комбинация эстрогенов и гестагенов, адреналин и другие симпатомиметики, глюкагон, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, диазоксид, фенотиазины, производные никотиновой кислоты.
Циметидин замедляет элиминациюФормина , вследствие чего увеличивается риск развития молочнокислого ацидоза.
Формин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Формин обычно хорошо переносится, несмотря на то, что в начале лечения у 5-20% больных возникают нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде тошноты, рвоты, болей в животе, диареи, отсутствия аппетита, появления металлического вкуса во рту. Указанные побочные явления не требуют отмены препарата. При применении малых доз в начале лечения и постепенном их увеличении, при приеме препарата во время или после еды частота возникновения побочных эффектов уменьшается. Если указанные нарушения наблюдаются более длительное время, лечение Формином следует прекратить.
Вызванный Формина молочнокислый ацидоз возникает в исключительно редких случаях, однако является серьезным побочным явлением с возможным фатальным исходом. Кроме передозировки, молочнокислый ацидоз может развиться вследствие нарушения функции почек и печени, употребления алкоголя, декомпенсации сердечной деятельности, тяжелых инфекционных заболеваний и катаболических состояний, а также взаимодействия с другими препаратами.
В очень редких случаях наблюдаются кожные аллергические реакции.
На фоне лечения Формином отмечены единичные случаи нарушения всасывания витамина B12 и фолиевой кислоты.
При комбинированной терапии Формином и препаратом сульфонилмочевины больным не рекомендуется вождение транспортных средств и управление механизмами из-за возможного возникновения гипогликемии.
При передозировке Формина возможно развитие молочнокислого ацидоза с фатальным исходом. Причиной развития молочнокислого ацидоза может также явиться накопление Формина вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков молочнокислого ацидоза, лечение Формином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата и Формина , подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Формина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. При комбинированной терапии Формина с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 850 мг.
В упаковке 30 или 60 таблеток.
Хранить при комнатной температуре (15-25?С)
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
3 года.
Препарат нельзя использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Фирма-производитель
АО «ПЛИВА»
Улица града Вуковара, 49 10000 Загреб,
Республика Хорватия
26.09.2022
Описание препарата Грандаксин® (таблетки, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F10.3 Абстинентное состояние
- F10.4 Абстинентное состояние с делирием
- F32 Депрессивный эпизод
- F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F42.0 Преимущественно навязчивые мысли или размышления
- F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство
- F48 Другие невротические расстройства
- G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
- G71.0 Мышечная дистрофия
- G72 Другие миопатии
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- M62.5 Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках
- N94.3 Синдром предменструального напряжения
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- R07.2 Боль в области сердца
- R45.3 Деморализация и апатия
- R53 Недомогание и утомляемость
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тофизопам | 50 мг |
| вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг; магния стеарат — 1 мг; желатин — 3,5 мг; тальк — 2 мг; крахмал картофельный — 20,5 мг; лактозы моногидрат — 92 мг; МКЦ — 10 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, гравировкой «GRANDAX» на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое.
Фармакодинамика
Тофизопам является мягким анксиолитиком с кратковременным действием и широким терапевтическим индексом. Точный механизм действия неизвестен. Как по химической структуре, так и по клинико-фармакологическому эффекту тофизопам отличается от других 1,4-бензодиазепинов.
Препарат эффективен при лечении тревожных расстройств, в т.ч. сопровождающихся вегетативными проявлениями, усталостью, апатией. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на память, психомоторную и когнитивную функцию, но обладает умеренной стимулирующей активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у пациентов с миопатией, миастенией и нейрогенными атрофиями мышц, при которых применение миорелаксантов противопоказано или нежелательно. При длительном применении тофизопам не вызывает развитие физической или психической зависимости.
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается в течение 1–1,5 ч.
Распределение. Около 50% тофизопама связывается с белками крови.
Метаболизм. После всасывания тофизопам подвергается значительному пресистемному метаболизму в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование.
Выведение. Выводится главным образом почками (около 60%) и в форме метаболитов через кишечник. T1/2 составляет 6–8 ч.
Показания
лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением;
алкогольный абстинентный синдром.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина, а также другим компонентам препарата;
состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
декомпенсированная дыхательная недостаточность;
синдром обструктивного апноэ;
кома;
одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: недекомпенсированная хроническая дыхательная недостаточность; острая дыхательная недостаточность в анамнезе; закрытоугольная глаукома; эпилепсия; органические поражения головного мозга (например, атеросклероз); совместное применение с опиоидами; пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции печени или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение этого препарата при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые. Обычно рекомендуемая доза — 1–2 табл. от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг). При нерегулярном применении можно принять 1–2 табл. Максимальная доза составляет 300 мг. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносим и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано. Отсутствует достаточный опыт применения препарата у детей и подростков до 18 лет.
Особые группы пациентов. Информация об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих эффективность и безопасность препарата Грандаксин® таблетки 50 мг (тофизопам) у пожилых, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.
Побочные действия
Нежелательные реакции приводятся ниже по классам систем органов и частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (≤1/10 000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
В каждой частотной категории нежелательные реакции приводятся в порядке уменьшения их тяжести.
Для большинства нежелательных реакций отсутствуют данные для определения их частоты.
Нарушения психики: очень редко — спутанное сознание; частота неизвестна — возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения, ухудшение аппетита.
Со стороны нервной системы: бессонница; очень редко — препарат может провоцировать судорожные припадки у пациентов с эпилепсией.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: угнетение дыхания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, метеоризм, сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, скарлатиноподобная экзантема.
Со стороны костной системы, мышечной и соединительной ткани: напряжение мышц, боль в мышцах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: головная боль, кожный зуд.
Взаимодействие
Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом, поэтому одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано.
Применение тофизопама с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, седативные, снотворные), H1-гистаминовых рецепторов блокаторами, антипсихотическими усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Опиоиды: совместное применение ЛС с седативным действием, таких как бензодиазепины или подобные им препараты, такие как Грандаксин®, с опиодами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода в связи с аддитивным угнетающим эффектом этих препаратов на ЦНС. Дозы и продолжительность совместного применения таких препаратов должны быть ограничены.
Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, БМКК) могут усилить эффекты тофизопама. β-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Дигоксин: тофизопам может повысить концентрацию дигоксина в плазме крови.
Варфарин: бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Дисульфирам: длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные средства по-разному влияют на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Алкоголь: тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на перцепцию.
Передозировка
Симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить ИВЛ. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают уровень АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.
В качестве антагониста можно ввести флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано.
Особые указания
Необходима особая осторожность при лечении пациентов с компенсированной хронической дыхательной недостаточностью или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.
Осторожность необходима при лечении пожилых пациентов и лиц с психической деградацией, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, т.к. у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные реакции препарата.
При сочетании препарата Грандаксин® с препаратами, подавляющими функцию ЦНС (антидепрессанты, седативные, снотворные, опиоидные аналгетики, средства общей анестезии), антигистаминными препаратами, антипсихотическими, алкоголем возможно усиление взаимных эффектов.
Не рекомендуется применять препарат при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. При уменьшении торможения возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендуется в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся с тревогой.
Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии).
Препарат следует применять с повышенной осторожностью при органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).
У пациентов с эпилепсией Грандаксин® может провоцировать судорожные припадки.
Не рекомендуется применять этот препарат пациентам с закрытоугольной глаукомой.
Риск при совместном применении с опиоидами. Совместное применение препарата Грандаксин® с опиоидами повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смертельного исхода. В связи с повышенным риском совместное применение седативных препаратов возможно лишь у пациентов, для которых невозможно применение альтернативных методов лечения. Если принято решение об одновременном назначении препарата Грандаксин® с другими седативными лекарственными средствами, следует использовать самые низкие эффективные дозы, а продолжительность лечения должна быть как можно короче. Таким пациентам необходим тщательный контроль симптомов угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется ознакомить пациентов и ухаживающих за ними лиц (при наличии таковых) о симптомах угнетения дыхания и седации.
Препарат Грандаксин® содержит лактозу. Каждая таблетка препарата Грандаксин® содержит 92 мг лактозы моногидрата. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в т.ч. непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В период применения препарата запрещены вождение транспортных средств и/или работа со сложными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в блистере. 2 или 6 бл. из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольги вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Будапешт, ул. Бёкеньфёльди 118-120, Венгрия (все стадии производства); 9900 Кёрменд, Матяш кирай 65, Венгрия (первичная/вторичная упаковка, выпускающий контроль качества).
Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.