Формотерол изихейлер инструкция по применению цена отзывы

Формотерол Изихейлер — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002226

Торговое наименование препарата

Формотерол Изихейлер

Международное непатентованное наименование

Формотерол

Лекарственная форма

порошок для ингаляций дозированный

Состав

активное вещество: формотерола фумарата дигидрат — 0,012 мг; вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 7,988 мг.

Описание

ингалятор из полимерного материала. На дозирующую часть прибора надета крышечка с фиксатором. На лицевой части прибора нанесена надпись «Easyhaler®». Сбоку находится счетчик количества оставшихся доз. Содержимое ингалятора — однородный порошок белого или желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный

Код АТХ

R03AC

Фармакодинамика:

Формотерол — мощный селективный стимулятор бета2-адренорецепторов. У пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей он оказывает бронхорасширяющее действие. Это действие развивается быстро (в течение 1-3 минут) и остается достаточно выраженным через 12 часов после ингаляции препарата.

Показано, что у человека формотерол предотвращает развитие бронхоспазма, индуцируемого физической нагрузкой и метахолином.

Фармакокинетика:

Всасывание

Около 80% формотерола при назначении через, ингалятор Изихейлер проглатывается и впоследствии всасывается в желудочно-кишечном тракте. Поэтому к ингаляционной лекарственной форме в значительной степени применимы данные о фармакокинетических свойствах, полученные для лекарственных форм для приема внутрь. После ингаляции терапевтических доз препарата формотерол не обнаруживается в плазме с помощью существующих аналитических методов.

Всасывание происходит быстро и с высокой интенсивностью при дозах превышающих терапевтические (120 мкг), максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается через 5 минут после ингаляции, в то время как при приеме внутрь 80 мкг всасывается не менее 65%, а прием препарата внутрь, в дозах до 300 мкг сопровождается его быстрым всасыванием с достижением максимальной концентрации в течение 0,5-1 часа.

Фармакокинетика формотерола в изученном диапазоне доз, т.е. 20-300 мкг, имеет линейный характер. При повторных приемах внутрь в дозе 40-160 мкг/сут значимого накопления препарата не отмечено. Максимальная скорость экскреции после назначения 12-96 мкг достигается в течение 1-2 часов после ингаляции.

В исследованиях кумулятивной экскреции формотерола и/или его (R,R) и (S,S)-энантиомеров с мочой после ингаляции сухого порошка (12-96 мкг) или аэрозольных лекарственных форм (12-96 мкг) было выявлено, что абсорбция по мере увеличения дозы возрастает линейно.

Связь с белками плазмы для формотерола составляет 61-64 (34% -с альбумином). Насыщения участков связывания в диапазоне концентраций, достигаемых при назначении терапевтических доз препарата, не происходит.

Биотрансформация

Основной путь биотрансформации — глюкуронирование, другим путем является G-деметилирование с дальнейшей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Процесс катализируют большое количество изоферментов системы ~CYP450r (2D6; 2C19; 2C9, 2A6), поэтому возможность метаболических лекарственных взаимодействий низкая. Кинетика формотерола после однократного и повторного введения оказывается сходной, что указывает на отсутствие аутоиндукции или подавления метаболизма.

Выведение из организма

Процесс выведения формотерола из системы кровообращения многофазный; период полувыведения зависит от рассматриваемого временного интервала. На основании данных о концентрациях препарата в плазме крови в период до 6, 8 или 12 часов после приема внутрь, период полувыведения составляет около 2-3 часов. По данным скорости экскреции с мочой в период от 3 до 16 часов после ингаляции, период полувыведения — около 5 часов.

После однократного приема внутрь формотерола. 59-62 % выводится с мочой, и 32-34 % — с калом. Почечный клиренс формотерола -150 мл/мин.

Показания:

Лечение и профилактика бронхоспазма, вызванного физическими нагрузками; холодным воздухом или вдыхаемыми аллергенами, у больных с бронхиальной астмой в качестве дополнения к терапии ингаляционными глюкокортикостероидами.

Противопоказания:

Реакции гиперчувствительности на формотерол или лактозу, детский возраст до 6 лет, период лактации, редкие наследственные, заболевания; такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

С осторожностью:

выраженная хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, нарушения сердечного ритма, тахиаритмия, атриовентрикулярная блокада III ст., удлинение интервала Q-T (Q-T скорректированный 0,44с), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аневризма, артериальная гипертензия, феохромоцитома, сахарный диабет, тиреотоксикоз.

Беременность и лактация:

Беременность и лактация

Необходимые данные по применению формотерола для лечения беременных женщин отсутствуют.

Тератогенного влияния препарата в исследованиях на животных не выявлено, однако в исследованиях на животных формотерол приводил к отторжению имплантированной яйцеклетки, а также к снижению уровня постнатальной выживаемости и к снижению веса новорождённых. Эти эффекты, по-видимому, обусловлены более сильным системным воздействием, чем то, которое наблюдается при клиническом применении формотерола. До накопления более обширного опыта Формотерол Изихейлер не рекомендуется применять во время беременности (особенно в конце беременности или в период родов), кроме случаев, когда других доказанных альтернатив лечения не остается. Как и для любых видов лекарственной терапии, применение данного препарата во время беременности следует рассматривать только в случае, если ожидаемая польза для матери оказывается выше риска от этого вида лечения для плода.

В исследованиях на крысах небольшие количества формотерола были обнаружены в материнском молоке. Нет данных о том, проникает ли формотерол в грудное молоко у человека, поэтому матерям в период лактации, пользующимся ингалятором Формотерол Изихейлер, рекомендуется воздерживаться от кормления детей грудью.

Способ применения и дозы:

Ингаляционно.

Взрослые (в том числе пожилые)

Бронхиальная астма

Постоянная поддерживающая терапия: 1 ингаляция (12 мкг) 2 раза в сутки; у некоторых пациентов может потребоваться проведение 2 ингаляций (24 мкг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза при постоянном применении составляет 4 ингаляции.

При необходимости возможно применение дополнительных доз, помимо назначенных для постоянной поддерживающей терапии, для купирования симптомов до максимальной общей суточной дозы 6 ингаляций (поддерживающих плюс принимаемых по потребности). Не следует проводить более 3 ингаляций одновременно. Однако частое (более двух раз в сутки и/или более! чем в течение 2 суток в неделю) применение, либо применение в дозах, превышающих рекомендованные для постоянной поддерживающей терапии, является признаком субоптимального контроля течения бронхиальной астмы и требует пересмотра схемы лечения.

Профилактика бронхоспазма, вызываемого Физическими нагрузками:

1 ингаляция (12 мкг) приблизительно за 15 минут до физической нагрузки. При тяжелом течении бронхиальной астмы могут потребоваться 2 ингаляции (24 мкг). Не следует превышать максимальную общую суточную дозу (6 ингаляций).

Дети в возрасте 6 лет и старше

Бронхиальная астма

Постоянная, поддерживающая терапия: 1 ингаляция (12 мкг) 2 раза в сутки. Не следует проводить более 2-х ингаляций в день.

ИНСТРУКЦИИ по ЭКСПЛУАТАЦИИ ИНГАЛЯТОРА И ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

«Easyhaler» [Изихейлер] ингалятор, приводимый в действие потоком вдыхаемого воздуха; это означает, что, когда делается вдох через мундштук, лекарственное средство вместе с потоком воздуха попадает в дыхательные пути.

Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по использованию ингалятора!

1. Снимите защитный колпачок с мундштука Изихейлера

2. Встряхните ингалятор з~5 раз в вертикальном положении

3. Для высвобождения 1 доты лекарства поместите Изихейлер между большим и указательным пальцем и однократно нажмите на ингалятор -Вы услышите щелчок

4. Сделайте полный выдох, плотно обхватите мундштук губами и глубоко вдохните, задержите дыхание на 5-10 секунд

5. Если Вам назначили более 1 дозы, повторите шаги 2, 3 и 4

6. Закройте мундштук Изихейлера защитным колпачком

7. Счетчик доз поможет Вам узнать количество оставшихся доз лекарства. Счетчик переключается через каждые 5 доз. Красная зона на счетчике означает, что в вашем Изихейлере осталось 20 доз.

Ингалятор рекомендуется хранить в жёстком футляре, чтобы защитить его от ударов и обеспечить надёжную работу устройства.

Нельзя делать выдох через мундштук, так как это приведёт к уменьшению получаемой дозы препарата.

Если пациент непреднамеренно сделал выдох через мундштук, необходимо постучать ингалятором по твердой поверхности или по ладони руки, чтобы извлечь порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приёма препарата. Таким же образом необходимо поступать в случае, если пациент непреднамеренно включил ингалятор без последующего проведения ингаляции.

После использования ингалятора необходимо всегда надевать на него защитный колпачок во избежание случайного включения устройства, что может привести либо к передозировке, либо к уменьшению дозы при очередном использовании ингалятора.

Мундштук нужно регулярно протирать сухой тканью. Для его очистки нельзя применять воду, поскольку находящийся внутри порошок гигроскопичен.

Всякий раз, когда счётчик показывает ноль, необходима замена препарата, несмотря на то, что внутри ингалятора при этом может оставаться порошок

Побочные эффекты:

Наиболее часто регистрируемые неблагоприятные побочные эффекты терапии бета2-адреномиметиками, такие, как тремор и ощущение сердцебиения, как правило, проявляются в легкой степени и исчезают через несколько дней после начала лечения.

Нарушение обмена веществ и питания

Редко (> 1/10000 — < 1/1000)

Гипокалиемия, гиперкалиемия

Очень редко, включая отдельные случаи (<1/100 00)

Гипергликемия

Заболевания нервной системы

Часто (>1/100 — < 1/10)

Головная боль

Нечасто (>1/1000 < 1/100)

Возбуждение, беспокойство, головокружение,

тревога, нервозность, бессонница, нарушения сна

Заболевания сердца

Часто ( > 1/100 < 1/10)

Нарушения ритма сердца

Нечасто( >

1/1000 < 1/100 )

Тахикардия

Редко (> 1/10000

< 1/1000 )

Мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия

Очень редко, включая отдельные случаи ( <1/10000)

Стенокардия, увеличение продолжительности интервала QT

Заболевания сосудов

Очень редко, включая отдельные случаи случаи

(< 1/10000)

Колебания артериального давления

Заболевания дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения

Редко

(> 1/10000-<1/1000)

Усиление бронхоспазма, раздражение полости рта и глотки,

парадоксальный бронхоспазм

Желудочно-кишечные заболевания

Очень редко, включая

отдельные случаи

(< 1/10000)

Нарушения вкуса, тошнота

Заболевания скелетно- мышечной системы, соединительной и костной ткани

Часто (>1/100 — < 1/10)

Тремор

Нечасто (>1/1000 — <1/100)

Мышечные судороги,

миалгия

Общие заболевания и заболевания, развивающиеся в участке введения препарата

Очень редко, включая

отдельные случаи

(< 1/10000)

Реакции гиперчувствительности, в т.ч.

Бронхоспазм, выраженное снижение артериального давления, крапивница,ангионевротический отек, зуд, высыпания, переферические отеки.

Лечение бета2-адреномиметиками может приводить к повышению в крови концентрации инсулина, свободных жирных кислот, глицерина, кетоновых тел.

Как и в случае применения любых ингаляционных средств,

парадоксальный бронхоспазм наблюдается в очень редких случаях.

Передозировка:

Симптомы

Клинического опыта по лечению передозировки до настоящего времени не накоплено, однако предполагается, что передозировка лекарственного вещества Формотерол Изихейлер будет сопровождаться симптомами, обычно наблюдающимися при передозировке бета2-агонистов: тошнотой, рвотой, головными болями, тремором, сонливостью, сердцебиением, тахикардией, желудочковыми аритмиями, повышением/понижением артериального давления, метаболическим ацидозом, гипокалиемией, гипергликемией.

В ограниченном количестве случаев передозировки были зарегистрированы такие симптомы, как тахикардия, гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QT, аритмия, тошнота и рвота. Показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. При тяжелом течении пациента следует госпитализировать. Возможно применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов, требующее крайней осторожности, поскольку использование бета-адреноблокаторов может провоцировать развитие бронхоспазма.

Следует проводить контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Взаимодействие:

Исследования специфических взаимодействий ингалятора Формотерол Изихейлер не проводились.

Увеличение продолжительности интервала QT и повышение риска развития желудочковых аритмий может наблюдаться при лечении рядом препаратов, удлиняющих интервал QT с например, хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, соталолом, амиодароном, фенотиазинами, некоторыми антигистаминными препаратами (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, эритромицином. Одновременное применение других симпатомиметических препаратов может усиливать побочные эффекты применения Формотерола Изихейлер. Прием леводопы, левотироксина натрия, окситоцина и алкалоидов может усиливать побочное действие бета2-адреномиметиков на сердце.

У пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты, Формотерол Изихейлер следует применять с осторожностью, поскольку действие бета2-адреномиметиков на сердечно­сосудистую систему при этом может усиливаться. Не следует применять Формотерол Изихейлер пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы, и в течение 14 дней после прекращения их приёма. Одновременный прием производных ксантинов, глюкокортикостероидов, диуретиков может усиливать возможное гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков. Гипокалиемия может усиливать риск развития аритмий сердца на фоне лечения препаратами наперстянки. Риск развития аритмий увеличивается на фоне проведения общей анестезии галогеноуглеводородами. Бета-адреноблокаторы могут ослаблять или устранять действие Формотерола Изихейлер. Поэтому препарат не следует использовать одновременно с бета-адреноблокаторами (в том числе в составе глазных капель), если только их использование не обосновано жизненными показаниями. Одновременное применение формотерола и глюкокортикостероидов может привести к усилению гипергликемического эффекта, наблюдаемого при приёме этих препаратов.

Бронхолитический эффект формотерола может усиливаться при приёме антихолиненергических препаратов.

Особые указания:

У пациентов с бронхиальной астмой Формотерол Изихейлер следует использовать только в качестве дополнительного лечения при недостаточной эффективности ингаляционных глюкокортикостероидов (в средних и малых дозах) или при тяжелой форме заболевания, требующей применения двух поддерживающих видов терапии, включающих Формотерол Изихейлер. При назначении препарата пациентам, не получающим противовоспалительную терапию, ее следует начинать одновременно с применением Формотерола Изихейлер.

Поражение почек и печени

Данных о необходимости корректировать дозу препарата Формотерол Изихейлер у пациентов с нарушением функции почек или печени нет.

Продолжительность действия формотерола составляет около 12 часов. Лечение во всех случаях следует проводить минимально эффективными дозами препарата.

В действующих рекомендациях по лечению бронхиальной астмы указано на необходимость применять длительно действующие бета2- адреномиметики для поддерживающей бронходилатирующей терапии в дополнение к терапии глюкокортикостероидами. Кроме того, в них рекомендуется в случае приступа бронхиальной астмы применять короткодействующие бета2-адреномиметики.

Следует рекомендовать пациентам на период включения в схему лечения Формотерола Изихейлер не прекращать прием и не изменять схему лечения глюкокортикостероидами, даже если симптомы бронхиальной астмы уменьшились.

Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, либо если рекомендуемые дозы Формотерола Изихейлер не позволяют их контролировать (обеспечивая купирование приступов), такое состояние обычно является свидетельством ухудшения течения бронхиальной астмы и необходимости пересмотра схемы лечения.

Частая потребность в лекарственных препаратах (т.е. профилактический приём, например, глюкокортикостероидов и бета2- адреномиметиков пролонгированного действия) для предотвращения бронхоспазма при физических нагрузках несколько раз в неделю, несмотря на адекватную поддерживающую терапию, может быть признаком недостаточного контроля симптомов астмы и требует пересмотра противоастматического лечения и оценки его соответствия. При переводе пациентов на терапию ингалятором Формотерол Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально. При этом следует учитывать особенности ранее применявшегося препарата, схемы лечения, способы применения лекарственного вещества.

У пациентов с циррозом печени ожидаемо увеличение экскреции, т.к. формотерол первоначально элиминируется посредством печеночного метаболизма.

Ингалятор Изихейлер управляется потоком воздуха, образующимся на вдохе, что означает, что, когда пациент вдыхает воздух через мундштук, лекарственное вещество поступает в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом.

Примечание: важно обучить пациента вдыхать через мундштук достаточно активно и глубоко, чтобы обеспечить поступление в ткань бронхов оптимальной дозы препарата.

Если пациенту требуется регулярный прием пролонгированных бета2- адреномиметиков, ему следует также регулярно и в достаточных дозах получать систематическое противовоспалительное лечение (ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды). Формотерол Изихейлер следует использовать только у пациентов, которым требуется длительная терапия бронхорасширяющими препаратами. В случае приступа бронхиальной астмы рекомендуется применять короткодействующие бета2-адреномиметики.

При назначении препарата необходимо оценить, достаточна ли активность проводимой пациенту противовоспалительной терапии.

Во время обострения течения бронхиальной астмы терапию

ингалятором начинать не следует. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Формотерола Изихейлера и теофиллина пациентам с заболеваниями сердца.

Учитывая способность бета2- адреномиметиков вызывать

гипергликемию, у больных сахарным диабетом рекомендуется проводить дополнительный контроль концентрации глюкозы в крови.

При терапии бета2-адреномиметиками может развиваться опасная для жизни гипокалиемия. Особую осторожность рекомендуется проявлять при тяжелых обострениях бронхиальной астмы, поскольку риск развития гипокалиемии при этом увеличивается на фоне развивающейся гипоксии.

Гипокалиемическое действие может усиливаться при одновременном проведении терапии производными ксантинов, глюкокортикостероидами и диуретиками. В этих случаях рекомендуется проводить контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Как и при других видах ингаляционной терапии, не следует забывать о риске развития парадоксального бронхоспазма. Если такой бронхоспазм развивается, прием препарата следует немедленно прекратить, заменив его на какой- либо альтернативный метод лечения. Каждая доза Формотерола Изихейлер содержит около 8 мг лактозы. Обычно такое количество лактозы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы, не вызывает клинических проявлений.

Препарат не следует применять лицам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Тремор или тревожность, возникающие , во время лечения бета- адреностимуляторами, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для ингаляций дозированный. 12 мкг — 120 доз.

Упаковка:

По 1,7 г порошка препарата помещают в ингалятор из полимерного материала. Каждый ингалятор, герметично упакованный в пакет из фольги алюминиевой ламинированной, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из — картона

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С, в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия алюминиевого пакета использовать в течение 4 месяцев.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармакор продакшн» (ООО «Фармакор продакшн»), г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 140, лит. Ж, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Орион Корпорейшн

Купить Формотерол Изихейлер в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Формотерол Изихейлер (Formoterol Easyhaler)

💊 Состав препарата Формотерол Изихейлер

✅ Применение препарата Формотерол Изихейлер

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Формотерол Изихейлер
(Formoterol Easyhaler)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.11.09

Код ATX:

R03AC13

(Формотерол)

Лекарственная форма

Формотерол Изихейлер

Порошок д/ингал. дозированный 12 мкг/1 доза: ингалятор 120 доз

рег. №: ЛС-002226
от 30.09.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 12.07.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Формотерол Изихейлер

Порошок для ингаляций дозированный белого или желтовато-белого цвета, однородный, без нераспадающихся агломератов.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 7.987 мг.

1.7 г (120 доз) — ингаляторы дозирующие полимерные (1) — пакеты из фольги алюминиевой ламинированной (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β2-адренорецепторы. Оказывает бронхолитическое действие, купирует и предупреждает бронхоспазм. Ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 из тучных клеток, базофилов и сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярного дерева.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении возможно проглатывание около 90% активного вещества. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 65%. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы — 61-64%. Метаболизируется преимущественно путем глюкуронизации. После приема формотерола внутрь T1/2 составляет 2-3 ч. После ингаляции формотерола T1/2 — 5 ч. Формотерол и его метаболиты выводятся полностью: при приеме внутрь 2/3 дозы выводятся с мочой, 1/3 с калом. После ингаляции формотерола в среднем 6-9% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.

Показания активных веществ препарата

Формотерол Изихейлер

Профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с бронхиальной астмой в качестве дополнения к терапии ингаляционными ГКС; профилактика бронхоспазма, вызываемого физической нагрузкой, холодным воздухом или вдыханием аллергенов в качестве дополнения к терапии ингаляционными ГКС; профилактика и лечение нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в виде ингаляций. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, бронхоспазм, экзантема, крапивница, зуд.

Со стороны обмена веществ: нечасто гипокалиемия, гипергликемия.

Со стороны психики: нечастоажитация, тревожность, повышенная возбудимость, нарушения сна; очень редко — поведенческие расстройства, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, головная боль; нечасто — головокружение, дисгевзия; очень редко — стимуляция ЦНС (в виде чрезмерной возбудимости — в основном наблюдались у детей в возрасте до 12 лет).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, тахиаритмия: редко — нарушения ритма сердца (фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия), стенокардия, изменения АД; очень редко — удлинение интервала QTc.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — раздражение ротоглотки; редко — парадоксальный бронхоспазм; очень редко — одышка, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, гипергидроз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нефрит.

Прочие: очень редко — периферические отеки.

Лечение бета2-адреномиметиками может приводить к повышению концентрации в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к формотеролу или другим бета-адреномиметикам; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы; период грудного вскармливания.

С осторожностью

При рефрактерном сахарном диабете; тиреотоксикозе; феохромоцитоме; гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; идиопатическом субаортальном стенозе; тяжелой артериальной гипертензии; аневризме сердца или других тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, таких как ИБС, включая острый инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца, включая тахиаритмии; при AV-блокаде III степени; тяжелой хронической сердечной недостаточности; окклюзирующих сосудистых заболеваниях, аневризме; врожденном или вызываемом лекарственными средствами удлинении интервала QT (QTc> 0.44 сек); гипертрофии предстательной железы; глаукоме; при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности формотерол применяют с осторожностью, только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Формотерол, так же как и другие бета2-адреномиметики, может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах, схемах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов формотерола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм формотерола.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение у пожилых пациентов по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах.

Особые указания

Формотерол не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Пациенты с бронхиальной астмой, которым требуется лечение длительно действующими бета2-адреномиметиками, должны получать оптимальную поддерживающую противовоспалительную терапию (ингаляционными или пероральными ГКС), в т.ч. и после введения в схему лечения формотерола, даже если у них наблюдается уменьшение симптомов. Если симптомы сохраняются или требуется увеличение доз бета2— адреномиметиков, то это указывает на утяжеление течения основного заболевания и на необходимость пересмотра поддерживающей терапии.

Во время лечения формотеролом могут возникнуть серьезные связанные с бронхиальной астмой нежелательные явления и обострения основного заболевания. Если симптомы бронхиальной астмы сохраняются и не поддаются контролю или утяжеляются после начала лечения формотеролом, пациентам следует рекомендовать продолжить лечение, но проконсультироваться с врачом. Как только наступает контроль над симптомами бронхиальной астмы, следует рассмотреть вопрос о постепенном снижении доз формотерола. Следует применять наименьшие эффективные дозы формотерола.

Внезапное и прогрессирующее усиление бронхообструкции может угрожать жизни пациента и потребовать немедленного медицинского вмешательства.

Учитывая гипергликемический эффект, свойственный бета2-адреномиметикам, у пациентов с сахарным диабетом, принимающим формотерол, рекомендуется дополнительный регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.

Если планируется проведение общей анестезии с помощью галогенсодержащих анестетиков, следует удостовериться в том, что формотерол не применялся в течение 12 ч до начала анестезии.

В период применения формотерола следует регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с низкими исходными значениями содержания калия в сыворотке крови или с повышенным риском его снижения. Также следует контролировать содержание калия в сыворотке крови, если его снижение наблюдалось во время предшествовавшего лечения бета2-адреномиметиками короткого действия. При необходимости следует возмещать потери калия для устранения гипокалиемии.

Вследствие снижения содержания калия в сыворотке крови могут усиливаться эффекты лекарственных препаратов наперстянки.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения формотерола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антиаритмические средства Iа класса (хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и III класса (соталол, амиодарон), фенотиазины, некоторые антигистаминные средства (такие как терфенадин, астемизол, мизоластин), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, эритромицин для в/в введения, пентамидин, сультоприд, ванкомицин, галофантрин, бепридил могут удлинять QTc-интервал и увеличивать риск развития желудочковых нарушений ритма.

При одновременном применении симпатомиметических средств, таких как другие бета2-адреномиметики или эпинефрин (адреналин) возможно усиление нежелательных эффектов формотерола.

Одновременное применение формотерола и теофиллина может приводить к взаимному потенцированию бронхолитических эффектов, но при этом возможно увеличение нежелательных эффектов, таких как нарушения сердечного ритма.

Одновременное применение с производными ксантина, ГКС или диуретиками, такими как тиазидные и петлевые диуретики, может усилить гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков. Гипокалиемия может увеличить риск развития нарушений ритма сердца у пациентов, принимающих препараты наперстянки.

L-допа, L-тироксин, окситоцин, этанол потенцируют симпатомиметические эффекты и могут способствовать развитию нарушений регуляции функции сердечно-сосудистой системы при их одновременном применении с формотеролом.

Имеется повышенный риск развития нарушений ритма у пациентов, которым одновременно проводится общая анестезия галогенсодержащими анестетиками.

Бронхорасширяющие эффекты формотерола могут усиливаться при одновременном применении антихолинергических препаратов.

При одновременном применении бета-адреноблокаторы (в т.ч. в форме глазных капель) частично или полностью блокируют действие формотерола.

Контакты для обращений

ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА
(Финляндия)

ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА

ОРИОН КОРПОРЕЙШН
ОРИОН ФАРМА

Представительство в России
119034 Москва
Сеченовский пер., д. 6, стр. 3, эт. 3
Тел.: +7 (495) 363-50-71/72/73
Факс: +7 (495) 363-50-74

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Одна доза порошка для ингаляций Формотерол Изихейлер включает 12 мкг дигидрата фумарата формотерола.

Дополнительные вещества: моногидрат лактозы.

Форма выпуска

Ингалятор из полимерного вещества. На дозирующую часть надета крышка с фиксатором. На передней части прибора присутствует надпись «Easyhaler». В боковой части прибора располагается счетчик числа оставшихся доз. Внутри ингалятора находится однородный белый порошок.

120 доз в дозирующем ингаляторе; один ингалятор в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Бронхорасширяющее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат из группы β-адреномиметиков. Формотерол действует главным образом на β2-адренорецепторы. Оказывает бронхорасширяющее действие, купирует и предотвращает бронхоспазм. Подавляет высвобождение лейкотриенов, гистамина и простагландинов из базофилов, тучных клеток и сенсибилизированных бронхиальных клеток.

Фармакокинетика

Допустимо проглатывание до 90% действующего вещества при ингаляционном введении. Быстро всасывается из кишечника. Абсорбция достигает 65%. Время наступления максимальной концентрации составляет 30-60 минут. Связывание с протеинами плазмы приблизительно равно 62-64%. Время полувыведения – 2,5-3 часа. Трансформируется в основном путем глюкуронизации. Эвакуируется из организма почками и с калом.

При ингаляционном использовании быстро абсорбируется, наибольшая концентрация наступает через 15 минут. Биодоступность составляет 46%. Реагирует с белками крови на 50%. Время полувыведения приближается к 8 часам.

Показания к применению

Предупреждение и лечение бронхоспазма у лиц, страдающих бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом.

Противопоказания

  • Аллергические реакции к компонентам препарата.
  • Детский возраст менее 6 лет.
  • Лактация.
  • Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаток лактазы.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат при декомпенсации хронической недостаточности сердечной деятельности, аритмиях и тахиаритмиях, атриовентрикулярной блокаде третьей степени, ишемической болезни сердца, увеличении интервала Q-T на ЭКГ, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, артериальной гипертонии, аневризме, сахарном диабете, феохромоцитоме, тиреотоксикозе.

Побочные действия

Наиболее часто развиваются тошнота, головная боль, тремор, сухость во рту.

В более редких случаях выявляются судороги в мышцах, тахикардии, миалгии, головокружение, чувство тревоги, возбуждение, нарушения сна, усиление бронхоспазма и нервозность. Еще реже – реакции гиперчувствительности (крапивница, тяжелая гипотензия, зуд, ангионевротический отек, экзантема), изменение чувства вкуса, периферические отеки.

Инструкция по применению Формотерол Изихейлер (Способ и дозировка)

Формотерол Изихейлер используется только для ингаляций.

Бронхиальная астма

Для постоянного проведения поддерживающей терапии назначают 1 ингаляцию средства дважды в день; у ряда больных может потребоваться 2 ингаляции дважды в день. Наибольшая суточная доза при регулярном применении – 4 ингаляции.
В случае необходимости разрешено применение дополнительных ингаляций, помимо назначенных, для купирования симптомов, но не более 6 ингаляций в день в сумме.
Не следует проводить свыше 3 ингаляций за раз. Частое (более 2 раз в день или более чем 2 суток в неделю) использование средства либо его применение в дозировках, превышающих рекомендованные для проведения поддерживающего лечения, является признаком недостаточного контроля бронхиальной астмы. В таком случае необходимо пересмотреть схему терапии.

Профилактика бронхоспазма, спровоцированного физическими нагрузками

В подобных случаях проводят 1 ингаляцию до предполагаемой физической нагрузки примерно за 15 минут. При тяжелом течении заболевания не исключена необходимость 2 ингаляций, но не следует превышать наибольшую дневную дозу в 6 ингаляций.

Передозировка

До настоящего момента не накоплено достаточно клинического опыта по терапии передозировки, но предполагается, что передозировка препаратом Формотерол Изихейлер сопровождается тошнотой, головными болями, рвотой, тремором, сердцебиением, сонливостью, желудочковыми аритмиями, тахикардией, изменением давления, метаболическим ацидозом, гипергликемией, гипокалиемией, удлинением промежутка QT.

Показано поддерживающее и симптоматическое лечение, контроль концентрации калия в крови. При тяжелом течении процесса пациента необходимо госпитализировать. Разрешено применение осторожное (так как возможно провокация бронхоспазма) использование кардиоселективных β-адреноблокаторов.

Взаимодействие

Не рекомендовано комбинировать формотерол с ингибиторами МАО, адреномиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами, поскольку повышается риск появления побочных реакций со стороны системы кровообращения.

При совместном применении глюкокортикостероиды, производные ксантина, диуретики увеличивают вероятность гипокалиемического эффекта от приема препарата.

Бета-адреноблокаторы (включая глазные капли) способны частично или полностью останавливать действие формотерола.

При совместном использовании Хинидина, Прокаинамида, Дизопирамида, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов повышается вероятность появления желудочковых аритмий.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре менее 30°C в сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности

Два года. После открытия пакета средство разрешено применять в течении 4 месяцев.

Особые указания

Тщательное наблюдение и особая осторожностью требуется при необходимости использования препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца, нарушениями ритма и проводимости сердца, тяжелой недостаточностью сердечной деятельности, подклапанным идиопатическим аортальным стенозом, миомой матки, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, удлинением промежутка QT на ЭКГ.

Формотерол Изихейлер может влиять на способность управлять автотранспортом, поэтому при использовании препарата не рекомендуется подобными видами деятельности.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее известные аналоги Формотерол Изихейлер: Атимос, Зафирон, Оксис Турбухалер, Симбикорт Турбухалер, Форадил, Фостер.

Детям

Препарат не используется у детей до 6 лет

Детям в возрасте 6 лет и более для постоянного поддерживающего лечения бронхиальной астмы назначается по 1 ингаляции дважды в день. Не рекомендовано свыше 2 ингаляций в сутки.

При беременности и лактации

Возможно применение препарата в указанные периоды только по строгим показаниям и с учетом всех рисков.

Отзывы

За время использования препарат доказал свою высокою эффективность при лечении бронхиальной астмы и помог улучшить качество жизни многим людям, страдающим этим заболеванием.

Цена Формотерол Изихейлер, где купить

Цена данного препарата в России приближается к 1600-1700 рублям.

Формотерол Изихейлер порошок для ингаляций дозированный 12 мкг доза 120 доз


Товары из категории — Препараты от болезней легких

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 1 444

Немного фактов

Формотерол Изихейлер называют бронходилататором, поскольку он расширяет дыхательные пути. Он предназначен для регулярного использования, чтобы облегчить проблемы с дыхательными путями у людей, страдающих астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Он работает, открывая воздушные проходы в легких, чтобы воздух мог свободно в них попадать. Это помогает облегчить такие симптомы, как кашель, хрипы и ощущение одышки.

Фармакологические свойства

Формотерол Изихейлер — это бронходилататор, для которых характерно длительне действие, что означает, что он работает в течение дня. Средство предназначено для снижения симптомов в долгосрочной перспективе. Некоторые бренды ингалятора формотерола могут также использоваться людьми с астмой в качестве спасательного лечения при внезапной одышке или свистящем дыхании.

Если у пациента астма, следует применять препарат вместе с стероидным ингалятором. Некоторые марки ингалятора также содержат стероид (беклометазон, будесонид или флутиказон). Они полезны, если нужно как превентор, так и лекарство-питчер для контроля симптомов. Один бренд ингалятора (называемый Duaklir) также содержит другое лекарственное средство бронходилататора, называемое аклидинием. Если у пациента хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), ему может быть назначена эта комбинированная марка, чтобы уменьшить количество ингаляторов, используемые ежедневно.

Действие препарата можно уже наблюдать в течение одной-трех минут, так как средство абсорбируется в желудочно-кишечном тракте на восемьдесят процентов. Процесс абсорбции происходит максимально быстро, важно придерживаться указанной в инструкции по применению дозировки (или назначенной врачом норм).

Состав и форма выпуска

В одну норму входит двенадцать микрограмм формотерола дигидрат фумарата, в качестве дополнительного компонента используется лактоза. Следовательно стоит с осторожностью использовать средство лицам при наличии непереносимости и с диабетом. Состав максимально разработан для получения мгновенного эффекта.

Показания к приему

Средство показано к применению лицам с наличием бронхиальной астмы, которые для лечения используют кортикостероиды ингаляционного типа, и которые нуждаются в длительной терапии. Так же назначение порошка для ингаляций Формотерола Изихейлера происходит при необходимости уменьшить симптомы ХОБЛ. Показания для приема подлинно может определить только лечащий врач, и подобрать максимально точный комплекс препаратов и дозировки.

Побочные эффекты

При использовании Формотерола Изихейлера редко можно наблюдать следующие побочные эффекты: гипокалиемия, тремор, тревожность, бессонница, тахикардия, повышение давления, отечность, бронхоспазм, кашель, тошнота, миалгия, боли в суставах и мышцах, повышенная жажда, эрозия слизистых, повышение количества инсулина в крови, аллергические проявления.

Противопоказания

Прием Формотерола Изихейлера противопоказан пациентам с высокой чувствительностью к компонентному составу средства, а также при наличии следующих симптомов:

  1. Тиреотоксикоз;
  2. Кардиомиопатия гипертрофическая обструктивная;
  3. Подклапанный идиопатический аортальный стеноз;
  4. Блокада третьей степени;
  5. Тахиаритмия.

Для определения наличия противопоказаний важно обратиться к доктору, так как симптоматика вышеперечисленных заболеваний может быть скрытой. Также нужно назначать средство с осторожностью пациентам при наличии заболеваний и хронических патологий почек, печени, сердца, кишечного тракта.

Применение при беременности

С особой осторожностью назначается средство женщинам в период беременности и лактации, перед назначением доктор определяет степень риска для женщины и ребенка. Важно помнить, что в данной ситуации самолечение может спровоцировать прерывание беременности, развитие патологий плода и новорожденного, развитие бесплодия у женщин, нарушение гормонального фона и т.д.

Способ и особенности применения

Порошок для ингаляций рекомендуется к использованию следующим образом. Взрослым и детям с двенадцатилетнего возраста суточная норма составляет двенадцать микрограмм дважды в день. Если заболевание в тяжелой форме, доктор может назначить до двадцати четырех микрограмм. Максимальная доза в сутки составляет сорок восемь микрограмм. Для поддерживающей терапии назначают одну ингаляцию дважды/двадцать четыре часа.

Детям с шести до двенадцати лет в качестве поддерживающей терапии назначают по двенадцать микрограмм 2/24 часа. Максимум допускается – двадцать четыре микрограмма. При заболеваниях почек использовать средство нельзя, так как именно данным органом основной действующий компонент выводится из организма.

Для использования нужно в ингалятор насыпать порошок, потом нужно снять с мундштука колпачок, находясь в вертикальном положении встряхнуть пять раз ингалятор, положить ингалятор между указательным и большим пальцами и выполнить однократное нажатие. В этот момент сделать максимальный вдох и задержать дыхание на пять-десять секунд. В случае если в назначении несколько доз, данную процедуру нужно повторить соответствующее количество раз. На ингаляторе для максимального удобства есть специальный счетчик доз с разными зонами. Переключение срабатывает каждые пять доз, а красная зона – это показатель остатка в ингаляторе двадцати доз.

Совместимость с алкоголем

Использование Формотерола Изихейлера категорически несовместимо с алкоголем, так как алкогольные напитки наоборот сужают дыхательные пути, ускоряют сердцебиение, повышают давление и воздействуют губительно на основной действующий компонент.

Взаимодействие с другими лекарствами

Комбинировать препарат с иными лекарственными средствами может исключительно доктор, в противном случае можно провоцировать передозировку или проявление нежелательных и сложных побочных эффектов, которые могут повлечь за собой серьезные осложнения и даже летальный исход.

Передозировка

При передозировке можно наблюдать следующие симптомы: рвота, тошнота, аритмия, гипокалиемия, тремор, тахикардия, боли в суставах, эрозии ротовых слизистых, сонливость, судороги, потеря сознания и т.д.

При проявлении симптомов передозировки необходимо вызвать скорую помощь для проведения симптоматической терапии.

Аналоги

Из более доступных аналогов стоит отметить:

  1. капсулы Зафирон;
  2. порошок Фортулин;
  3. аэрозоль Беровент;
  4. аэрозоль Бронхотерол;
  5. раствор Вентилор;
  6. раствор Вентолин Небулы;
  7. раствор Небутамол и т.д.

При подборе аналога нужно учитывать не только основной действующий компонент, но и дополнительные, так как может быть непереносимость составных, следовательно, можно спровоцировать проявление нежелательных побочных эффектов. Аналоги может подбирать исключительно доктор, опираясь на сложность заболевания и на особенности организма пациента. Никакого самолечения.

Условия продажи

Средство распространяется по предъявлению рецепта от доктора, так ка обладает серьезными лекарственными назначениями. Купить Формотерол Изихейлер можно в аптеке либо в интернет магазине. Вот только нужно быть предельно внимательными, дабы не попасть на подделку, так как подобная терапия может привести к тяжелым и даже летальным последствиям. Приобретать ингалятор с порошком нужно исключительно у проверенных поставщиков.

Условия хранения

Средство нужно хранить исключительно в оригинальной упаковке, при температуре максимум в двадцать пять градусов, в сухости и желательно в темноте. Важно оградить от препарата детей. Максимальный срок хранения два года. В упаковке есть инструкция, которую важно изучить перед терапией.

Цены на Формотерол Изихейлер в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 1 444 руб.

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководства по эксплуатации вортекс тинго
  • Цион универсальный инструкция по применению для растений
  • Эквилис инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена
  • Феноксибензамин инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Капли для глаз пролатан инструкция по применению взрослым