Активные компоненты:
Макрогол 4000 64,00 г
Натрия сульфат безводный 5,70 г
Натрия гидрокарбонат 1,68 г
Натрия хлорид 1,46 г
Калия хлорид 0,75 г
Вспомогательные компоненты:
Натрия сахаринат 0,10 г
Общий вес 73,69 г
Белый порошок хорошо растворимый в воде.
Осмотическое слабительное средство
Код АТС: A06AD65
Фармакодинамика
Высокомолекулярные (4000) макроголи представляют собой длинные линейные полимеры, на которых удерживаются молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости. Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.
Фармакокинетика
Содержание электролитов в растворе таково, что электролитный обмен между кишечником и плазмой может считаться нулевым.
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие пищеварительной абсорбции и биоконверсии макроголя 4000 после орального приема.
Кишечный лаваж (очищение кишечника), обеспечивающий предварительную подготовку пациентов к:
• эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника
• оперативным вмешательствам на кишечнике.
Фортранс назначается только взрослым пациентам.
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Тяжелые нарушения общего состояния пациента, такие как обезвоживание или выраженная сердечная недостаточность.
• Прогрессирующая карцинома или любое другое заболевание кишечника, сопровождающееся значительным повреждением слизистой оболочки.
• Пациентам со склонностью к возникновению или имеющейся кишечной или желудочно-кишечной непроходимостью.
• Перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.
• Нарушения опорожнения желудка (например, парез желудка).
• Токсический колит или токсический мегаколон.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
Перорально.
Содержимое каждого пакета растворить в 1 литре воды. Размешать порошок до полного растворения.
Доза составляет примерно 1 литр раствора на 15-20 кг веса, т.е. в среднем 3-4 литра для одного пациента.
Способ применения
Применение препарата может осуществляться в один или в два приема, при условии, что пациенту в любом случае нужно принять все количество разведенного раствора (в среднем 3-4 литра раствора, в зависимости от массы тела пациента).
• При делении на отдельные приемы: 2 литра раствора принимается накануне вечером и от 1 до 2 литров утром, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3-4 часа до начала процедуры.
• При однократном приеме: от 3 до 4 литров раствора принимается накануне вечером (если процедура назначена на утро). Возможен перерыв в один час после приема двух литров раствора.
Рекомендуется принимать от 1 до 1,5 литра раствора в час (то есть по 250 мл каждые 10-15 минут).
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данные по применению препарата у данной группы пациентов ограничены.
Дети
Безопасность и эффективность использования препарата у детей до 18 лет не изучены.
Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется принимать препарат только под наблюдением врача.
Диарея, вызванная применением этого препарата, может существенно нарушить всасывание одновременно применяемых лекарств.
Данный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль или PEG).
Имеются данные о возникновении различного типа аллергических реакций при применении препаратов на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается, благодаря его изотоническому составу, однако, подобные нарушения очень редко развивались у пациентов группы риска. У пациентов с имеющимися электролитными отклонениями должна быть проведена их коррекция перед проведением процедуры очистки кишечника. Препарат следует с осторожностью использовать при подобных состояниях, а также у пациентов, имеющих сопутствующие нарушения (такие как нарушение функции почек, сердечная недостаточность), принимающих отдельные лекарственные средства (например, диуретики), так как повышается риск развития водно-электролитных нарушений, включая гипонатриемию и гипокалиемию, и возрастает риск развития потенциальных осложнений. В подобных случаях пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.
Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда.
У больных с сердечной или почечной недостаточностью существует риск развития острого отека легких вследствие перегрузки жидкостью.
Фортранс содержит 1,967 г натрия в одном пакете. Это необходимо учитывать при назначении пациентам со строгим ограничением количества соли в диете.
Перед назначением лекарственного средства врач должен получить информацию о любых медицинских препаратах, принимаемых пациентом перорально. При использовании Фортранса другие принятые перорально лекарства могут быть абсорбированы, поэтому их следует принимать не менее чем за 2 часа до начала процедуры очищения кишечника. Следует избегать приема лекарств до и после использования слабительного средства, пока обследование не будет полностью завершено. Особенно может снижаться эффективность препаратов с узким терапевтическим диапазоном и коротким периодом полувыведения.
Данные о применении Фортранса у беременных очень ограничены. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности лекарственного средства.
Фортране может быть использован у беременных только в случаях, когда польза превышает риск применения препарата.
Период грудного вскармливания
Имеется ограниченное количество данных о применении Фортранса в период кормления грудью. Не известно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Риск применения препарата у новорожденных/младенцев не может быть исключен. Фортранс может приниматься в период кормления грудью только в случаях, когда польза превышает любой риск применения препарата.
Фертильность
Данные о влиянии применения Фортранса на фертильную функцию отсутствуют.
Исследования по изучению влияния препарата на вождение автомобиля и управление механизмами не проводились.
Ожидаемым эффектом применения Фортранса является диарея. В начале применения препарата выявлялись случаи тошноты и рвоты, которые, как правило, исчезали при продолжении приема.
Побочные реакции, полученные как в ходе проведения клинических испытаний, так и в результате пострегистрационного изучения препарата классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), «не определено» — в случаях, когда частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, боли в области живота, вздутие живота
Часто: рвота
Нарушения со стороны иммунной системы
Не определено: гиперчувствительность (анафилактический шок, ангиоотек, крапивница,зуд)
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
Случаи передозировки лекарственного препарата не были зафиксированы.
Тем не менее, в случаях развития у пациентов тяжелой диареи, обусловленной передозировкой препарата, необходимо контролировать состояние водно-электролитного баланса и уровня гидратации.
По 73,69 г порошка в пакете (Крафт бумага/Алюминий/Полиэтилен). По 4 пакета в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.
Без рецепта.
Производитель
Бофур Ипсен Индустри,
Рю Этэ Виртон, 28100, Дрё,
Франция
Полный текст статьи:
Состав
Препарат представляет собой порошок белого цвета, осмотический. В его состав входят следующие элементы:
- Макрогол 4000;
- Натрия и Калия хлорид;
- Натрия гидрокарбонат и сульфат безводный;
- а также Натрия сахаринат.
Фармакодинамика
В кишечнике средство повышает количество воды, этому способствует микроэлемент — Макрогол 4000. Фортранс обеспечивает стабильный уровень электролитов, несмотря на прохождение через организм огромного количества воды.
Жидкость должна существенно уменьшать количество электролитов, а средство восполняет их потерю.
Фармакокинетика
Препарат растворяют — один пакет на литр воды, появляется изотонический, изоосмотический раствор. Лабораторный анализ говорит об отсутствии поглощения сорбата (абсорбции) Макрогола 4000 в организме. Биотрансформация также не наблюдается.
Когда необходимо принимать?
Показанием к применению раствора является — очищение кишки перед колоноскопией. Это может быть: эндоскопическое исследование, рентгенологическое исследование, операция или любая процедура, нуждающаяся в очистке толстой кишки.
Противопоказания и особенности по применению
Перед употреблением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Противопоказания:
- чувствительность пациента к составляющим Фортранса;
- хронические заболевания сердечно-сосудистой системы, язва желудка, желудочно-кишечная непроходимость (обструкция) и другие;
- онкология толстой кишки;
- перфорация (или её риск) ЖКТ;
- проблемы с желудочным опорожнением;
- колит, мегаколон (имеющие токсичные проявления);
- возраст до восемнадцати лет.
Также осторожно применять препарат или под наблюдением врача необходимо людям с: проблемами почек (измененная функция), воспалением слизистой оболочки кишечника, сердечной недостаточностью, применяющие диуретическую терапию, всем предрасположенным к электролитному дисбалансу (водному), нервными расстройствами. К данной категории стоит отнести людей с нарушением координации движения или лежачих пациентов, всех склонных к аспирации и т.д.
В период беременности или лактации препарат применяют после консультации с врачом. Пожилым людям уменьшать дозировку не требуется, но принимать необходимо под наблюдением доктора.
Инструкция к применению
Средство применяется перорально, лучше в охлажденном виде.
Для приготовления раствора необходимо: на один литр воды добавить пакет Фортранса, соответственно на четыре литра требуется 4 пакета. Раствор требует тщательного размешивания. В результате получится бесцветная жидкость.
Схема подготовки к колоноскопии: литр раствора нужно потреблять на пятнадцать-двадцать килограмм массы тела человека (средний объем от трех до четырех литров).Если назначена колоноскопия в первой половине дня, лучше завершить прием за три часа до сеанса.
Как пить Фортранс перед колоноскопией: употребляется жидкость по двести пятьдесят миллилитров каждые пятнадцать минут (один стакан). Растягивается прием на четыре (шесть) часов.
Через желудочный зонд: пятнадцать-двадцать миллилитров в минуту.
ЖКТ начнет очищаться через 1-2 часа после приема Фортранса.
Побочные эффекты и передозировка
Иногда сразу после употребления у пациентов начинается рвота, тошнота. Далее этот эффект прекращается. Можно выделить такие побочные действия, как:
- Расстройство работы ЖКТ. Сопровождается болью и вздутием живота, рвотой.
- Нарушение иммунной системы. Характерно для людей с повышенным уровнем чувствительности. Симптомы: зуд, высыпание, крапивница. Может возникнуть анафилактический шок или ангионевротический отек.
Передозировка лекарственным препаратом наблюдается нечасто. Признаки передозировки: диарея, электролитный дисбаланс в организме, тошнота, рвота. Лечение подразумевает симптоматическую направленность (внутренний прием жидкости). Более тяжелые случаи встречаются редко, если такая проблема происходит, необходимы внутривенные инфузии. При данных признаках необходимо обращаться в клинику.
Взаимодействие Фортранса с другими препаратами
Эффект диареи может нарушить абсорбирование других средств. Уменьшается эффективность лекарств, характеризующихся коротким временем полувыведения. Врачу необходимо сообщить о препаратах, которые принимает пациент.
Специфические указания при приеме препарата
Не рекомендуется потреблять твердые, молочные продукты за два часа до начала приема раствора. Это лучше не делать до окончания сеанса.
Также лучше, чтобы между приемом других лекарств и Фортрансом был промежуток не менее часа.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать с электрическими агрегатами, механизмами. Спровоцировать негативный эффект может реакция организма на употребление жидкости.
Общие характеристики
Выпускается порошок в пакетиках, четыре пакета содержатся в одной картонной коробке.
Хранение препарата: температура должна быть не выше, чем тридцать градусов. Пакеты с порошком должны быть помещены в месте, где нет доступа у детей.
Пакет можно применять в течение трёх лет, по истечении срока он подлежит утилизации.
Отпускается Фортранс в аптеках без рецептов. Производится средство во Франции (компания Бофур Ипсен Индастри).
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри (адрес: Франция, 28100, Дре).
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ:
109147, Москва, ул. Таганская, 19
Tел. (495) 258-54-00, факс (495) 258-54-01.
Фортранс® (Fortrans®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фортранс®
💊 Состав препарата Фортранс®
✅ Применение препарата Фортранс®
📅 Условия хранения Фортранс®
⏳ Срок годности Фортранс®
Описание лекарственного препарата
Фортранс®
(Fortrans®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.10.26
Лекарственная форма
| Фортранс® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 64 г: пак. 73.69 г 4 шт. рег. №: П N014306/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фортранс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета; приготовленный раствор представляет собой прозрачную жидкость без цвета и запаха.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1.46 г, калия хлорид — 0.75 г, натрия гидрокарбонат — 1.68 г, натрия сульфат безводный — 5.7 г, натрия сахаринат — 0.1 г.
73.69 г — пакетики из бумаги ламинированной (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, гидрокарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через ЖКТ на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.
Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации макрогола 4000 после приема внутрь.
Показания препарата
Фортранс®
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:
- эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Режим дозирования
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Принимают внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза: 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора.
Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры с возможным перерывом 1 час после приема первых 2 л.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс® предназначен для очищения ЖКТ и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала приема препарата.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать осторожность при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Побочное действие
В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти нежелательные реакции (HP) обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые HP, зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота HP определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от≥1/100 до <1/10); нечасто (от≥1/1000 до <1/100), редко (от≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- тяжелое общее состояние пациента (дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
- распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
- острая фаза воспалительных заболеваний кишечного тракта, включая болезнь Крона и язвенный колит;
- обструкция ЖКТ или риск перфорации;
- пациенты, которые могут иметь или уже имеют кишечную непроходимость (илеус);
- перфорация или риск перфорации ЖКТ;
- нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез, гастростаз);
- токсический колит или токсический мегаколон;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- при нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией;
- у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, которые повышают риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию;
- у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации и/или находящихся в полубессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Опыт применения макрогола 4000 у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться при беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения макрогола 4000 в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только в том случае, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии макрогола 4000 на фертильность нет.
Применение при нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала. Коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за 2 часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс, может привести к значительному нарушению абсорбции одновременно вводимых препаратов.
Препарат содержит макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полубессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, или у пациентов, принимающих сопутствующие лекарственные препараты, повышающие риск возникновения нарушений водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, т.к. в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.
Препарат Фортранс® содержит 2.890 г натрия на пакетик, что необходимо учитывать у пациентов со строгой низкосолевой диетой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Тем не менее, можно ожидать тошноту, рвоту, диарею и нарушения водно-электролитного баланса.
Для лечения симптомов передозировки рекомендуется назначить пероральную регидратационную терапию. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми нарушениями в обмене веществ, рекомендуется проведение в/в регидратации.
Лекарственное взаимодействие
Врач, назначающий препарат Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом пероральных препаратах. Из-за действия препарата Фортранс® другие пероральные препараты могут не абсорбироваться и должны приниматься пациентом больше, чем за 2 часа до приема раствора препарата Фортранс®.
Следует избегать приема пероральных препаратов до и после приема препарата Фортранс®, пока не завершится медицинское обследование. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий Т1/2, например, дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины, иммунодепрессанты, может быть снижена.
Условия хранения препарата Фортранс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Фортранс®
Срок годности — 3 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)
|
|
ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фортранс: инструкция по применению
Дата публикации: 05.04.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Фортранс: состав
- Фортранс: для чего
- Как понять, что кишечник очистился после Фортранса
- Фортранс: противопоказания
- Фортранс: побочные действия
- Мовипреп или Фортранс: что лучше для колоноскопии
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
При проведении операций на органах, расположенных в брюшной полости, или диагностических обследований толстой и прямой кишки кишечник у пациента должен быть «идеально» очищенным. Добиться этого с помощью обычных средств «от запора» невозможно. Пациенты, которые проходили процедуры колоноскопии или ирригоскопии, знают, что в таких случаях назначают специальные солевые слабительные.
Провизор рассказывает об одном из них — препарате Фортранс: что входит в состав, как действует, когда применяется, какие у средства побочные эффекты и противопоказания. Сравнивает с препаратом Мовипреп.
Фортранс: состав
Фортранс — это порошок для разведения и приема внутрь. Раствор представляет бесцветную прозрачную жидкость без запаха. В состав входит:
- макрогол 4000
- калия хлорид
- натрия хлорид
- натрия бикарбонат
- натрия сульфат безводный
- натрия сахаринат
Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) — это высокомолекулярное соединение, которое в кишечнике притягивает и удерживает молекулы воды. За счет этого создается большой объем невсосавшейся жидкости в кишечнике, который дает слабительный эффект. Включение солей-электролитов препятствует потере их из плазмы крови.
Фортранс: для чего
Препарат используют для очищения и эвакуации содержимого кишечника. Чтобы очистить площадь кишечника (а это более 6 квадратных метров), требуется большой объем жидкости.
Один пакет Фортранса нужен для приготовления 1 литра раствора. Дозу рассчитывают, исходя из соотношения 1 литр раствора на 15 – 20 кг веса, как правило, это 3-4 литра. Принимают по стакану каждые 15 минут: 2 литра вечером накануне и 2 литра утром за четыре часа до процедуры или операции.
Показания к медицинскому применению Фортранса:
- очищение толстой кишки при ее эндоскопическом или рентгенологическом исследовании
- подготовка пациента перед хирургической операцией, требующей отсутствия содержимого в толстой кишке
Как понять, что кишечник очистился после Фортранса
Вопрос: Действие Фортранса: через сколько часов начинается?
Ответ: Первый жидкий стул появляется через 1-2 часа после начала приема препарата.
Вопрос: Как понять, что кишечник полностью очистился?
Ответ: Критерием готовности пациента к обследованию или операции является прозрачный и бесцветный или слегка окрашенный жидкий стул. Если пациент принял Фортранс лекарство в соответствии с инструкцией, то он может быть уверенным в очистке кишечника без дополнительных «наблюдений».
Фортранс: противопоказания
Фортранс имеет противопоказания, которые необходимо учитывать при назначениях пациентам:
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- сильное обезвоживание, сердечная недостаточность или другие тяжелые состояния
- злокачественные и доброкачественные новообразования в толстой кишке, поражения обширных участков кишки
- обструкция и непроходимость ЖКТ
- нарушение целостности или риски нарушения целостности стенок ЖКТ
- проблемы с нарушением опорожнения желудка, гастропарез
- колит и его осложнения
- возраст до 18 лет
У беременных и во время грудного вскармливания Фортранс может применяться с разрешения врача после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода и ребенка.
Фортранс: побочные действия
К наиболее частым негативным реакциям Фортранса относятся:
- тошнота, рвота
- боль в животе
- вздутие, чувство распирания
У многих пациентов тошнота и рвота развиваются в начале приема. Раствор имеет неприятный вкус, поэтому советуют пить его через трубочку и добавлять лимонный сок, чтобы уменьшить риск рвоты. При продолжении приема симптомы прекращаются.
Мовипреп или Фортранс: что лучше для колоноскопии
Мовипреп представляет собой порошок для приготовления раствора для приема внутрь и назначается для тех же целей, что и Фортранс. Составы порошков у аналогов различаются.
Отличия препарата Мовипреп от Фортранса:
1. Одна доза Мовипрепа состоит из двух саше А и Б.
Состав саше А:
- макрогол-3350
- натрия сульфат безводный
- натрия хлорид
- калия хлорид
- аспартам
- ацесульфам калия
- ароматизатор лимонный
Состав саше Б:
- аскорбиновая кислота
- аскорбат натрия
2. Действующее вещество макрогол 3350 имеет меньший молекулярный вес и переносится лучше, чем макрогол 4000.
3. У препарата улучшенные вкусовые качества.
4. Входящий в саше Б аскорбатный комплекс увеличивает объем стула на 25%.
5. Объем раствора Мовипрепа не зависит от веса пациента: доза для всех равна двум литрам (по одному саше А и Б растворяют в 1 л воды). Требуется принять дополнительно 0,5-1 л любой разрешенной жидкости: прозрачного бульона, негазированной воды, сока без мякоти, чая и кофе без молока.
По эффективности Мовипреп сопоставим с Фортрансом, но обладает лучшей переносимостью и более удобным приемом. Стоимость одного использования Фортранса ниже в 2,5 раза.
Краткое содержание
- Фортранс — порошок для приготовления раствора для приема внутрь, в состав которого входит макрогол 4000 и соли-электролиты.
- Препарат используют для очищения и эвакуации содержимого кишечника перед диагностическими исследованиями и операциями.
- Критерием готовности пациента к обследованию или операции является прозрачный и бесцветный или слегка окрашенный жидкий стул.
- Фортранс имеет противопоказания, которые необходимо учитывать при назначениях пациентам.
- У многих пациентов развиваются в начале приема тошнота и рвота.
- По эффективности Мовипреп сопоставим с Фортрансом, но обладает лучшей переносимостью и более удобным приемом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Фортранс:
Мегаптека,
Цены на Фортранс в Санкт-Петербурге, Цены на Фортранс в Новосибирске, Цены на Фортранс в Екатеринбурге, Цены на Фортранс в Казани, Цены на Фортранс в Нижнем Новгороде, Цены на Фортранс в Челябинске, Цены на Фортранс в Самаре, Цены на Фортранс в Уфе, Цены на Фортранс в Ростове-на-Дону, Цены на Фортранс в Омске, Цены на Фортранс в Красноярске, Цены на Фортранс в Воронеже, Цены на Фортранс в Перми, Цены на Фортранс в Волгограде, Цены на Фортранс в Краснодаре, Цены на Фортранс в Тюмени, Цены на Фортранс в Саратове, Цены на Фортранс в Тольятти, Цены на Фортранс в Ижевске, Цены на Фортранс в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Подготовка к колоноскопии один из самых важных этапов эндоскопии толстой кишки. Почему? Это первоочередная задача, так как осмотр идеально чистой поверхности даст максимально информацию врачу о процессах, происходящих на слизистой толстой кишки. И максимально будет выявлено нарушений и патологии. Максимально, потому что человеческий фактор все равно присутствует при эндоскопии. По данным уважаемых медицинских исследований врачи все равно пропускает до 41% мелких аденом в толстой кишке при колоноскопии. Этому пропуску наряду с ограничением возможности аппаратуры, с невнимательностью врача, особенностью анатомического строения толстой кишки способствует и подготовка – остаточное содержимое толстой кишки после не надлежащей подготовки. За мазками слизи и мутной промывной жидкостью, твердыми кусочками кишечного содержимого, косточками, листиками от салата, может скрываться патологический процесс. Вот почему важно все хорошо промыть до критерия – светлой желтой промывной жидкости. Именно процессу промывания и способствуют два препарата – Мовипреп или Фортранс, а что же лучше?
Трудности выбора
В связи с различной подготовкой часто приходится отвечать на вопросы пациентов, «какой препарат выбрать для лучшей подготовки», «Мовипреп или Фортранс, что лучше?».
Сразу оговорюсь. Есть препараты, которые предпочитают пациенты, есть препараты, которые предпочитают врачи. Бывает так, что хороший препарат работает у одного, а другого не работает. Зато у последнего отклик находит скромный по свойствам препарат.
Люди все личности и индивидуальны. Врачи лечат не болезни, а людей, которые все разные, с разными наборами особенностей и болезней. Поэтому и препарат для очистки кишечника перед колоноскопией иногда приходится подбирать индивидуально.
Так что же и кому выбрать, Мовипреп или Фортранс?
Действующие вещества
По составу видно, что и там и там используется высокомолекулярное вещество Макрогол. В Фортрансе это Макрогол 4000, а в Мовипрепе – Макрогол 3350. Где тут собака порылась? Ответ очень прост и очевиден. Подготовка к колоноскопии – это длительная процедура, до 16 часов при 2 этапной подготовке вечером и утром, хоть и с перерывом, и объемное использование препарата до 4 л раствора. Макрогол 4000 – это вещество первого поколения, при длительном и объемном использовании его у достаточно большой части пациентов происходит раздражение и повреждение слизистой в виде точечных очагов покраснения и кровоизлияний в области прямой кишки и сигмовидной кишки.
Макрогол 3350 – это препарат второго поколения, с уменьшенным молекулярным весом, поэтому и раздражение и повреждение слизистой врачи наблюдают гораздо меньше при его применении.
Вкусовые свойства
Но и в Фортрансе и Мовипрепе есть натрия сульфат, который отвечает за слабительный эффект, и придает препаратам горечь. В случае с Фортрансом вкусовые качества никак не были решены, для «комфортного» употребления пациентами: мы видим в составе соду (натрия гидрокарбонат) и подсластитель (натрия сахаринат). В итоге препарат тяжело переносится многими по вкусовым качествам – горький и приторный. Отсюда вздрагивания и мурашки у пациентов, при его упоминании. Опытно было получено, что добавление 100 мл свежевыжатого лимонного сока на 900 мл готового раствора (получающегося из одного пакета Фортранса) значительно улучшает вкусовые свойства Фортранса.
Эту особенность учли производители Мовипреп. В упаковку входит два маленьких пакета – саше, в которых находятся аскорбиновая кислота, натрия аскорбат и лимонный ароматизатор, которые при растворении в воде имитируют добавление лимона, и препарат изначально становится приятнее для употребления.
Объем применения
К этому нужно добавить, что при подготовке с Фортрансом пациенту приходится выпивать общее количество жидкости 4 литра со вкусом препарата. А при подготовке с Мовипрепом необходимо выпить только 2 литра препарата с улучшенным вкусом. Остальные 2 литра добрать до 4 литров можно любой прозрачной жидкостью. Например, куриный бульон, чай без молока, сок без мякоти, простая вода. Нельзя принимать алкогольные и газированные напитки.
Побочные действия
Препараты по побочным действиям примерно одинаковы – очень часто возникает тошнота, рвота, метеоризм, схваткообразные боли в животе. У Мовипрепа в дополнение часто – нарушение сна, головокружение, головная боль.
Применение обоих препаратов у пожилых и ослабленных пациентов необходимо под медицинским контролем. Также оба препарата применяются только с 18 лет. При беременности и лактации оба препарата назначают по строгим показаниям и использование их ограничено.
Влияние на управление механизмами и автотранспортом при применении Мовипрепа не выявлено, а вот при Фортрансе рекомендуется с осторожностью, тем более, если используется седация с пропофолом.
Ограничения для приема
Из особых указаний необходимо учитывать, что в составе Мовипрепа находится аспартам, поэтому он противопоказан при фенилкетонурии, и аскорбат, который навредит при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение Фортранса ограничено при почечной недостаточности, при воспалении слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки и противопоказан с язвенной болезнью желудка и ДПК (возможны кровотечения).
Вывод
Советуйтесь с врачом. Более безопасный препарат Мовипреп. Он легче переносится, его можно обильно запить вкусной жидкостью (сладкий чай, сок). Мовипреп следует выбирать, если имеются указания на почечную недостаточность и высокие цифры креатинина и мочевины в анализах крови, подтверждения о язвенной болезни желудка и ДПК, воспалении слизистой кишечника, и прямой кишки. Если планируете передвигаться на автомобиле после исследования или работать с движущимися механизмами, то Мовипреп – подойдет лучше.
Выбирайте Фортранс, если у вас трудно вызвать тошноту и рвоту, если страдаете нарушением сна, головокружениями, головной болью. Если вы знаете что страдаете фенилкетонурией или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, то Фортранс – препарат выбора.
И в заключении – советуйтесь с врачом-эндоскопистом!
Описание препарата Фортранс® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 12.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
12.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пакет |
| активное вещество: | |
| макрогол 4000 | 64 г |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 1,46 г; калия хлорид — 0,75 г; натрия гидрокарбонат — 1,68 г; натрия сульфат безводный — 5,7 г; натрия сахаринат — 0,1 г |
Описание лекарственной формы
Порошок: белый, легко растворимый в воде.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
слабительное.
Фармакодинамика
Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.
Электролиты, содержащиеся в препарате, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса в организме.
Макрогол 4000 не абсорбируется в ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к следующим процедурам:
эндоскопическое или рентгенологическое исследование толстой кишки;
оперативные вмешательства, требующие отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю, поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях — анафилактический шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль;
тяжелое состояние пациента (например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность);
наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
полная или частичная кишечная непроходимость;
возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на возникновение мальформаций плода при применении препарата у беременных женщин.
Следовательно, макрогол 4000 может применяться у беременных только в случае необходимости.
Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс® можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат можно применять только у взрослых пациентов (старше 15 лет).
Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды и размешать до полного растворения.
Раствор следует принимать в дозировке, равной 1 л на 15–20 кг массы тела, что примерно соответствует 3–4 л.
Раствор можно принять однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции) или поделить на 2 приема (2 л накануне вечером и 2 л утром); прием препарата необходимо закончить за 3–4 ч до процедуры.
Побочные действия
Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые прекращались при продолжении приема.
Возможно вздутие живота.
Отмечались очень редкие случаи кожных аллергических реакций в виде сыпи и отека. Также сообщалось о единичных случаях анафилактического шока.
Взаимодействие
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс®, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г. В пакетиках из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и ПЭ, 73,69 г. 4 пакетика в картонной пачке.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри. Франция, 28100 Дре.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.
Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
До прямого эфира осталось
Подготовка к колоноскопии Фортрансом
Выявим патологию кишечника с помощью колоноскопии во сне (под наркозом) в течение 20 минут
Крапчатов Михаил Юрьевич
Эндоскопист, врач высшей категории
28летВрачебный стаж
и опыт работыСпециалист
высокого уровня
В стоимость входит приём, осмотр, консультация доктора и назначение лечения
3 000
Записаться
Задать вопрос
Двухэтапная схема подготовки
Предлагаем вам ознакомиться с двухэтапной схемой подготовки к колоноскопии с использованием препарата Фортранс. Подготовка является более предпочтительной, так как обеспечивает лучшее качество подготовки и легче переносится пациентом.
Рекомендуется при проведении исследования в обед после 11:00.
- За 3 дня до исследования соблюдайте бесшлаковую диету.
- За 1 день до исследования до 15:00 принимайте только жидкости и не употребляйте твердую пищу.
I этап приема Фортранса (за 1 день до исследования)
- 18:00-19:00 — примите 1 л Фортранса (по 1 стакану каждые 15 минут).
- 19:00-20:00 — примите еще 1 л препарата (по 1 стакану каждые 15 минут).
II этап приема Фортранса (в день исследования)
Если исследование проводится без обезболивания (седации), можно выпить чай с медом или негазированную воду. Если исследование проводится с использованием обезболивающих, необходимо быть натощак.
- 5:30-6:30 — примите 1 л Фортранса (по 1 стакану каждые 15 минут).
- 6:30-7:30 — примите 1 л Фортранса (по 1 стакану каждые 15 минут).
Одноэтапная схема подготовки
Рекомендуется при проведении исследования утром до 11:00
- За 3 и 2 дня до исследования соблюдайте бесшлаковую диету.
- За 1 день до исследования до 13:00 принимайте только жидкости и не употребляйте твердую пищу.
С 16:00 до 20:00 — принимайте по 1 л Фортранса (на протяжении 4-х часов по 1 стакану каждые 15 минут). В день исследования при проведении процедуры без обезболивающих можно выпить чай с медом или воду без газа. При проведении процедуры под седацией (с обезболивающим), требуется избежать приема пищи и быть натощак. Указанное время приема можно менять, но важно помнить, что прием последней дозы Фортранса рекомендуется закончить за 3-4 часа до начала исследования.
Бесшлаковая диета
Можно принимать рафинированную пищу и легко перевариваемые продукты
- Отварное мясо (нежирные сорта), рыба, курица
- Бульон
- Обезжиренные кисломолочные продукты без фруктовых добавок
- Вареные яйца
- Омлет
- Мед
- Желе
- Не крепкий чай или кофе, прозрачные соки без мякоти
- Не газированную воду
Нельзя употреблять пищу, богатую клетчаткой и плохо перевариваемыми продуктами:
- Зерновые продукты, крупы
- Фрукты, овощи, ягоды, зелень
- Злаковые, бобовые, орехи
- Жирные сорта мяса, рыбы, птицы, грибы
- Крем-супы, копчености, консервы, колбасы
- Жирные молочные продукты
- Хлеб, сладости
- Алкоголь и газированные напитки
Рекомендации по приему препарата Фортранс»
- Раствор готовится из расчета 1 пакетик Фортранса на 1 литр воды. Для качественной подготовки рекомендуется принять 4 литра раствора. Нельзя уменьшать количество жидкости!
- Для улучшения вкуса можно добавить в раствор сок цитрусовых без мякоти и пить охлажденным.
- Раствор пить постепенно в течении часа — по 1 стакану каждые 15 минут отдельными глотками.
- Примерно через 1 час после начала приема раствора Фортранса появится безболезненный жидкий стул.
- Опорожнение кишечника завершится выделением прозрачной или слегка окрашенной жидкости через 2-3 часа после приема последней дозы Фортранса.
- Во время приема рекомендуется ходить, выполнять круговые движения корпусом и легкий массаж передней брюшной стенки.
- Прием препарата необходимо закончить за 3-4 часа до начала исследования.
- Если есть склонность к запору, минимум за 1 неделю до исследования рекомендуется начать прием слабительных препаратов (например, препарата Форлакс).
Инструкция по подготовке
Доктора проводящие колоноскопию
Карцев Алексей Георгиевич
Эндосокпист, к.м.н., врач высшей квалификационной категории, зав. кабинетом эндоскопии
Стаж работы: 32 года
3 000
Записаться
Крапчатов Михаил Юрьевич
Эндоскопист, врач высшей категории
Стаж работы: 28 лет
3 000
Записаться
Цены на услуги колопроктологии
| КОЛОПРОКТОЛОГИЯ | |
| Прием специалиста | |
| Прием (осмотр, консультация) врача-колопроктолога первичный | от 3000 |
| Процедуры и манипуляции в проктологии | |
| Аноскопия | 1200 |
| Ректороманоскопия | 2520 |
| Сфинктерометрия (исследование функций сфинктерного (запирательного) аппарата прямой кишки) | 3360 |
| БОС-терапия в проктологии (тренировка мышц тазового дна с контролем электромиографического датчика) | 1440 |
| Введение наножира в патологическую зону (Липофилинг) (до 10 мл) | 10000 |
| Геморрой | |
| Острый геморрой | |
| Тромбэктомия тромбированного геморроидального узла с вопаризацией с применением высоких энергий до 1 см | от 18000 |
| Малоинвазивное лечение геморроя | |
| Удаление наружного геморроидального узла, перианальной бахромки до 1см (1 элемент) | от 6600 |
| Лигирование внутреннего геморроидального узла (1 узел) | 13200 |
| Раздельная перевязка внутреннего геморроидального узла (1 узел) | 15000 |
| Лазерная вопаризация наружных геморроидальных узлов (1 категория сложности) | от 14400 |
| Операция | |
| Дезартеризация геморроидальных узлов под контролем ультразвуковой допплерографии, с мукопексией и лифтингом (HAL- RAR) | от 62000 |
| Дезартеризация геморроидальных узлов под контролем ультразвуковой допплерографии (HAL) | от 49000 |
| Удаление инородного тела прямой кишки, разрешение копростаза | |
| Удаление инородного тела прямой кишки — 1 категория сложности | от 12000 |
| Разрешение копростаза — 1 категория сложности | от 9600 |
| Лечение парапроктита, свищей прямой кишки | |
| Вскрытие парапроктит | |
| Вскрытие подкожно-подслизистого парапроктита | от 21000 |
| Радикальные операции парапроктит | |
| Иссечение подкожно-подслизистого свища прямой кишки (парапроктита), иссечение пораженной крипты и гнойного хода в просвет кишки | от 49000 |
| Радикальные операции свищ | |
| Иссечение свища в просвет кишки, криптотомия (эктомия) | от 49000 |
| Ректовагинальный свищ | |
| Иссечение ректовагинального свища, задняя перинеокольпоррафия, сфинктеролеваторопластика (1 категории сложности) | от 88000 |
| Стриктура (сужение) анального канала, слабость сфинктера заднего прохода | |
| Пролонгированное пневмобужирование для ликвидации стриктуры анального канала (авторская методика) — 1 категория сложности (1 процедура) | от 18000 |
| Хирургическая ликвидация стриктуры анального канала, промежностная проктопластика | от 58000 |
| Аносфинктеролеваторопластика при слабости сфинктера | от 71000 |
| Удаление доброкачественных новообразований в проктологии | |
| Удаление полипа анального канала диаметром до 1 см. | от 3780 |
| Трансанальное удаление полипа прямой кишки диаметром до 1 см | от 18720 |
| Кондиломы | |
| Удаление перианальной, внутрианальной кондиломы (папилломы) — 1 элемент | от 600 |
| Удаление кондилом при сочетанном уро-гинеко-проктологическом кандидоматозе | от 55000 |
| Анальная трещина | |
| Операция | |
| Лазерная вопаризация анальной трещины с дозированной циркулярной конусодивульсией (пневмодивульсией) анального сфинктера (авторская методика) | от 52000 |
| Фульгурация анальной трещины с дозированной циркулярной конусодивульсией (пневмодивульсией) анального сфинктера (авторская методика) | от 52000 |
| Иссечение анальной трещины с частичным ушиванием раны с дозированной циркулярной конусодивульсией (паневмодивульсией) анального сфинктера (авторская методика) | от 55000 |
| Малоинвазивное лечение и манипуляции | |
| Комплексное малоинвазивное лечение анальной трещины (1 категория) | от 30000 |
| Комплексное лечение длительно незаживающих послеоперационных ран анального канала и промежности (1 категории сложности) | от 36000 |
| Эпителиальный копчиковый ход | |
| Вскрытие нагноившегося эпителиального копчикового хода | от 15000 |
| Иссечение эпителиального копчикового хода — 1 категория сложности (длина хода до 2 см.) | от 40000 |
| Лазерное закрытие эпителиального копчикового хода (SiLAC) | от 55000 |
| Ректоцеле | |
| Иссечение ректоцеле с задней кольпоперинеорафией, передней леваторопластикой | от 77000 |
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав (г/пакетик):
Активные вещества:
Макрогол 4000 64,0
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 1,46
Калия хлорид 0,75
Натрия гидрокарбонат 1,68
Натрия сульфат безводный 5,70
Натрия сахаринат 0,10
Белый порошок, легко растворимый в воде.
Осмотическое слабительное средство
АТХ A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки. Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 после приема внутрь.
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к:
— эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки,
— оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
— повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
— тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
— язва желудка;
— распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки
— желудочно-кишечная непроходимость;
— обструкция желудочно-кишечного тракта;
— перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
— нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
— токсический колит или токсический мегаколон;
— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).
При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полу/бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Беременность
Опыт применения препарата Фортранс® у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения препарата Фортранс® в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии препарата Фортранс® на фертильность нет.
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется.
В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти побочные эффекты обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
| Системно-органный класс | Частота | Описание НЛР |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень часто |
Тошнота Боль в животе Вздутие живота |
| Часто | Рвота | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота не установлена (пострегистрационные данные) | Реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания, зуд) |
Опыт лечения передозировки препаратом Фортранс® ограничен. При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратации.
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс® вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения, может быть снижена. В связи с этим, врач, назначающий Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдерживать интервал не менее 1 часа между приемом препарата Фортранс® и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полу/бессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен. Эффективность и безопасность препарата Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014306/01
Дата регистрации
2007-08-17
Дата переоформления
2012-03-27
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Франция
Представительство