Фосфалюгель (Phosphalugel) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Фосфалюгель 💊 Состав препарата Фосфалюгель ✅ Применение препарата Фосфалюгель 📅 Условия хранения Фосфалюгель ⏳ Срок годности Фосфалюгель
Описание лекарственного препарата Фосфалюгель Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО Код ATX: A02AB03 (Алюминия фосфат) Активное вещество: DCF принятое к употреблению во Франции Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Пакетики по 16г
Активное вещество:
алюминия фосфат гель 20% 10,40г (соответствует 2,08г алюминия фосфата)
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% 4,480г
агар-агар 800 0,045г
пектин 0,087г
кальция сульфата дигидрат 0,012г
калия сорбат 0,040г
ароматизатор апельсиновый 0,080г
вода очищенная до 16г
Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса с привкусом апельсина; запах апельсина.
Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидное средство.
АТС код: А02АВ03
Фармакодинамика
Препарат оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее и адсорбирующее действие, снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин. Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не вызывает вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Антацидное действие препарата проявляется быстро – от 80 до 100% за 30 минут.
Цитопротективное действие препарата обусловлено способностью стимулировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка.
Фосфалюгель прозрачен для рентгеновских лучей.
Алюминия фосфат не связывает пищевые фосфаты, благодаря чему не нарушает фосфорно-кальциевый обмен и не вызывает остеопороз и остеомаляцию. Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования камней мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Препарат нерастворим в воде и практически не всасывается в желудке. Поглощение алюминия составляет 0,01-0,7% от принятой дозы. Доля всосавшегося вещества увеличивается при одновременном применении с кислыми фруктовыми соками. Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Поступивший в кровь алюминий выводится из организма с почками. При применении препарата у пожилых людей и при нарушении функции почек возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Симптоматическое лечение изжоги и боли при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Повышенная чувствительность к алюминия фосфату или одному из вспомогательных веществ.
— Декомпенсированная почечная недостаточность.
— Запор (особенно при высоких дозах).
— Дети до 12 лет.
1-2 пакетика 2-3 раза в сутки после еды или при возникновении изжоги или болей. Если был пропущен очередной прием Фосфалюгеля, не следует принимать двойную дозу препарата. Примите лекарство сразу же, как вспомните о нем, или если уже подходит время следующего приема, просто пропустите один прием.
Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. Если симптомы при приеме препарата не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Препарат не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.
Препарат содержит сорбитол. Его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы. Препарата может применяться пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Из-за наличия сорбитола Фосфалюгель может оказывать умеренное слабительное действие.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Прием больших доз алюминия может приводить к возникновению запора или кишечной непроходимости. Последствия передозировки более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью.
Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.
Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.
В период беременности и лактации Фосфалюгель должен применяться с осторожностью. Рекомендуется снизить суточную дозу и, по возможности, не принимать препарат длительное время.
При применении Фосфалюгеля (особенно в высоких дозах), преимущественно у пациентов пожилого возраста или лежачих пациентов, могут возникать запоры. В этом случае рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости.
Очень редко (<1/10000) могут возникать аллергические реакции, жжение во рту, тошнота, метеоризм, головокружение. При продолжительном применении в высоких дозах очень редко (<1/10000) могут возникать двигательные экстрапирамидальные нарушения и потеря памяти.
При появлении побочных эффектов, а также реакций, не перечисленных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Фосфалюгель может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, принятыми через рот. При одновременном применении он может уменьшить всасывание в желудочно-кишечном тракте таких препаратов как фуросемид, буметанид, антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов, препаратов железа, сердечных гликозидов, фторида натрия, ранитидина, хенодезоксихолевой кислоты. В качестве меры предосторожности другие лекарственные препараты рекомендуется принимать отдельно от Фосфалюгеля с интервалом в 2 часа.
Фосфалюгель не следует применять одновременно с кислыми напитками (например, фруктовыми соками и винами), в противном случае может быть увеличено всасывание фосфата алюминия. Рекомендуется также соблюдать двухчасовой интервал.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Гель для приема внутрь.
По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой).
По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25оC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта
Информация о производителе (заявителе)
«Фарматис», Франция / Pharmatis, France
Зона Актив Эст. № 1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени, /
Z..A Est. № 1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды /
Astellas Pharma Europe B.V., the Netherlands.
Претензии направлять в Московское Представительство компании
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,
Телефон: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56; факс: +7 (495) 737-07-67.
Фосфалюгель
МНН: Алюминия фосфат
Производитель: Фарматис
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aluminium phosphate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005808
Информация о регистрации в РК:
22.01.2018 — 22.01.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фосфалюгель
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 16 г
Состав
Один пакетик (саше или стик) 16 г содержит
активное веществo – алюминия фосфата геля 20 % — 10.40 г (соответствует 2.08 г алюминия фосфата),
вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат, пектин, агар-агар 800, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, сорбитола раствор 70%, вода очищенная
Описание
Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Алюминия фосфат
Код АТХ А02АВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсобция алюминия фосфата составляет около 0.087%. Всосавшийся алюминий полностью выводится из организма почками. Не связывается с фосфатами пищи.
Фармакодинамика
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.
Показания к применению
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
-
гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией
-
диафрагмальная грыжа
-
рефлюкс-эзофагит
-
синдром неязвенной диспепсии
-
функциональная диарея
-
желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя
-
в профилактических целях для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов
Способ применения и дозы
Внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания:
Гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей.
Гастрит, диспепсия — до еды.
Функциональные заболевания толстой кишки — утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются — прием препарата повторить.
Рекомендации по применению
| 163765221477976973_ru.doc | 75.5 кб |
| 326441591477978145_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
PHOSPHALUGEL
Регистрационный номер: П N012655/01
Торговое название: ФОСФАЛЮГЕЛЬ
Лекарственная форма гель для приема внутрь
Описание
Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса с привкусом апельсина; запах апельсина
Состав
| Пакетики по 16 г | |
| алюминия фосфат | 10,4 г |
| сорбитол 70% | 4,48 г |
| агар-агар | 0,0448 г |
| пектин | 0,0872 г |
| кальция сульфат | 0,0117 г |
| калия сорбат | 0,0402 г |
| ароматизатор апельсиновый | 0,080 г |
| вода очищенная до 16 г | |
| Пакетики по 20 г | |
| алюминия фосфат | 12,38 г |
| сорбитол 70% | 4,2857 г |
| агар-агар | 0,080 г |
| пектин | 0,1 г |
| кальция сульфат | 0,01 г |
| калия сорбат | 0,0530 г |
| ароматизатор апельсиновый | 0,032 г |
| вода очищенная до 20 г |
Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство [А02АВ03]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.
Показания к применению
- Для взрослых
-
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией, диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит, синдром неязвенной диспепсии;
- функциональная диарея;
- желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя;
- Для детей
-
- эзофагиты, гастро-эзофагальный рефлюкс, гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 6 лет – прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа – сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия – до еды; функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются – прием препарата повторить.
Для детей младше 6 месяцев – 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев – 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.
Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.
Побочное действие
редко – запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).
Противопоказания
выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.
Предупреждения
Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля.
Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.
Особые указания
При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды. Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом. Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Применение Фосфалюгеля, не отражается на результатах рентгенологического исследования.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.
Передозировка:
Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.
Форма выпуска:
Гель для приема внутрь по 16 г по 20 г в пакетиках по 20 или 26 штук в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре 15-25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Способ употребления:
Производитель
Фарматис, Франция
Зона Актив Эст.№ 1
60190 Эстрес Сан-Дени, /
Pharmatis, France
Zone Active Est.Nr. 1
60190 Estrees St.Denis
для
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Претензии по качеству принимаются
Представительством компании в Москве.
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», (Нидерланды):
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3
:
Один пакетик содержит
активное вещество — алюминия фосфат гель 20%, 10.40 мг
(что соответствует алюминию фосфату 2.08 мг) вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат, пектин, агар-агар 800, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, сорбитола раствор 70%, вода очищенная
Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Алюминия фосфат
Код АТХ А02АВ03
Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождающееся повышенной кислотностью желудка или пищевода
— гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»
Это лекарство содержит 4.3 г сорбитола в каждом саше. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не следует принимать/получать данный лекарственный препарат.
Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и легкий слабительный эффект.
Фосфалюгель не показан при тяжелой хронической почечной недостаточности, так как фосфат алюминия не является гипофосфатемическим препаратом.
Антациды склонны взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь.
Наблюдалось снижение желудочно-кишечного всасывания следующих одновременно принимаемых лекарственных средств: фуросемида, буметанида, фторхинолонов (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин).
В качестве меры предосторожности следует соблюдать интервал (например, 2 часа) между приемом антацидов и других лекарственных средств.
Это лекарство содержит 4.3 г сорбитола в каждом саше. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы (ННФ) не следует принимать/получать данный лекарственный препарат
В связи с отсутствием достоверных клинических данных, данный лекарственный препарат следует с осторожностью применять у беременных или кормящих грудью женщин. Суточная доза и продолжительность лечения должны быть ограничены, если это возможно.
Фосфалюгель не влияет на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
Режим дозирования
1 — 2 пакетика, 2 — 3 раза в день после приема пищи или при возникновении боли.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Большие дозы алюминия могут вызвать запор или даже кишечную непроходимость.
Последствия возможной передозировки вызывают особое беспокойство у пациентов с почечной недостаточностью.
Симптомы:
угнетение моторики желудочно-кишечного тракта (запоры, непроходимость кишечника).
Лечение:
назначение слабительных препаратов, симптоматическая терапия.
Периодические запоры, особенно у лежачих и/или пожилых пациентов.
В этом случае рекомендуется прием жидкости.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda. kz
По 16 г геля помещают в термосвариваемые многослойные пакетики (саше или стики) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 20 пакетиков (саше) или 6 пакетиков (стики) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
3 года
Не применять по истечению срока годности!
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Фарматис, Сен-Дени, Франция
Zone Activite Est n° 1, 60190 ESTREES-SAINT-DENIS, FRANCE
Тел: +33 (0)0344915100
www.pharmatis.fr
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи-авентис групп, Париж, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н. Назарбаев 187Б телефон: +7 (727) 244-50-97
email: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com, quality.info@sanofi.com