12.12.2022
Описание препарата Фосфалюгель (гель для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K29.6.1* Гастрит гиперацидный
- K30 Диспепсия
- K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
- K44 Диафрагмальная грыжа
- K59.1 Функциональная диарея
- T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- T51 Токсическое действие алкоголя
- T54 Токсическое действие разъедающих веществ
- T65.8.0* Интоксикация радионуклидами
- Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные
Состав
| Гель для приема внутрь (пакетики по 16/20 г) | 1 пак. |
| активное вещество: | |
| алюминия фосфат гель 20% | 10,40/12,38 г |
| (соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата) | |
| вспомогательные вещества: | |
| сорбитола раствор 70% | 4,480/4,286 г |
| агар-агар 800 | 0,045/0,080 г |
| пектин | 0,087/0,10 г |
| кальция сульфата дигидрат | 0,012/0,01 г |
| калия сорбат | 0,040/0,053 г |
| ароматизатор апельсиновый | 0,080/0,032 г |
| вода очищенная | до 16/20 г |
Описание лекарственной формы
Гель для приема внутрь: белый или почти белый, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
адсорбирующее, обволакивающее, антацидное.
Фармакодинамика
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.
Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
гастро-эзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
синдром неязвенной диспепсии;
функциональная диарея;
функциональные заболевания толстой кишки;
желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
выраженные нарушения функции почек.
С осторожностью: заболевания почек; цирроз печени; выраженная сердечная недостаточность. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
Внутрь, можно в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.
Взрослые и дети старше 6 лет — по 1–2 пак. 2–3 раза в сутки.
Схема приема зависит от характера заболевания: при гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже — сразу после еды и на ночь; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1–2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; при гастрите и диспепсии — до еды; при функциональных заболеваниях толстой кишки — утром натощак и на ночь. Прием препарата повторяют, если боли возникают в промежутках между приемами.
Дети: до 6 мес — по 4 г (1/4 пак. или 1 ч.ложка) после каждого из 6 кормлений; после 6 мес — по 8 г (по 1/2 пак. или 2 ч.ложки) после каждого из 4 кормлений.
Способ употребления
1. Тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
2. Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.
3. Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.
4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.
Побочные действия
Редко — запор (в основном у людей пожилого возраста и лежачих больных).
Взаимодействие
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.
Передозировка
Симптомы: подавление перестальтики кишечника (из-за большого количества ионов алюминия).
Лечение: прием/применение слабительных средств.
Особые указания
При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.
Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом; профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Гель для приема внутрь. По 16 или 20 г геля в термосвариваемых многослойных пакетиках (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и ПЭВД (внутренний слой). По 16 г в термосвариваемых многослойных пакетиках (стики) из ламинированной пленки, в т.ч. полиэстер/ПЭ/напыление алюминием/ПЭ (внутренний слой). По 6 пак. (стиков) или 20 пак. (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
«Фарматис», Франция/Pharmatis, France. Зона Актив Эст. №1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени/Z…A. Est. №1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Опелла Хелскеа Франс САС, Франция.
Opella Healthcare France SAS, France.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Опелла Хелскеа», Россия. 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203689-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Фосфалюгель (Phosphalugel) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Фосфалюгель 💊 Состав препарата Фосфалюгель ✅ Применение препарата Фосфалюгель 📅 Условия хранения Фосфалюгель ⏳ Срок годности Фосфалюгель
Описание лекарственного препарата Фосфалюгель Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО Код ATX: A02AB03 (Алюминия фосфат) Активное вещество: DCF принятое к употреблению во Франции Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Аналоги Фосфалюгель
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 18
Статистика и факты
Фосфалюгель (торговое название) – современный эффективный препарат, предназначенный для лечения кислотозависимых заболеваний пищеварительной системы. Основной механизм действия антацидов связан с воздействием на соляную кислоту желудка и ее нейтрализацию.
Выпускается Японской фармацевтической компанией «Astellas Pharma». Производитель поставляет на рынок также лекарства для терапии урологических, иммунологических, дерматологических, кардиологических, инфекционных заболеваний, а также средства, используемые в трансплантологии.
Одно из показаний к использованию антацидов – гастрит. Гастрит – воспалительный процесс разной степени выраженности в слизистой оболочке желудка, сопровождающийся нарушением его основных функций. Может протекать бессимптомно, а может ярко проявляться. В таком случае незаменимым оказывается назначение симптоматической терапии. Совокупность жалоб пациента и клинического диагноза укладывается в понятие функциональной диспепсии. Причинами развития гастрита могут быть многие факторы:
- Обсеменение Helicobacter pylori.
- Погрешности питания и режима дня: большой перерыв между приемами пищи, употребление жирной, жареной, соленой еды, копченостей.
- Курение.
- Прием нестероидных противовоспалительных средств: если он необходим, то всегда следует использовать дополнительные лекарства, защищающие слизистую оболочку желудка.
- Паразиты ЖКТ.
- Стресс: за счет воздействия на симпатическую нервную систему.
- Генетическая предрасположенность.
- Аутоиммунные процессы в организме.
При гастрите обязательно назначается этиотропная терапия, направленная на причину (например, антибактериальная при обсеменении Helicobacter pylori), а для снятия симптомов, нарушающих качество жизни, эффективны, например, антацидные средства.
Фармакологическая группа
Фосфалюгель — фармсредство, нейтрализующее действие соляной кислоты желудочного сока. Предназначено для терапии кислотозависимых заболеваний. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых и детей.
Форма выпуска и составляющие компоненты
Фосфалюгель выпускается в наиболее удобной форме для применения при любых обстоятельствах – в виде геля для перорального приема, расфасованного по индивидуальным пакетикам. Общее количество пакетиков: двадцать или двадцать шесть штук в зависимости от приобретенной упаковки. В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
В состав медикамента входят несколько основных фармацевтических субстанций: алюминиевая соль фосфорной кислоты в количестве 10,4 г на каждый пакетик геля, семидесятипроцентный глюцит 4,48 г. Кроме того, лекарство содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, и Aqua destillata.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры антацидного медпрепарата
Алюминиевая соль фосфорной кислоты нейтрализует соляную кислоту, содержащуюся в пищеварительном соке, вырабатываемом специальными клетками желудка, снижая тем самым кислотность и улучшая клинику и течение воспаления слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Снижает активность протеолитического фермента желудочного сока из класса гидролаз пепсина, обладает обволакивающими свойствами, защищая слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки от негативных воздействий. Обладая функциями сорбента, способствует удалению болезнетворных микробов, веществ, отрицательно воздействующих на слизистую оболочку, а также токсических компонентов лекарств.
После приема внутрь per os в желудке проходит реакция нейтрализации кислоты желудочного сока с образованием хлорида алюминия. Попадая в кишечник, это вещество ощелачивается и превращается в безвредные соли алюминия, которые выводятся из организма. Основная фармацевтическая субстанция нерастворима в воде, не подвергается абсорбции в желудочно-кишечном тракте.
Спектр показаний к применению медикамента Фосфалюгель
Препарат применяется при:
- Заболевании желудка и двенадцатиперстной кишки с образованием дефектов в виде язвы различного размера.
- Повышенной кислотности желудочного сока.
- Воспалении слизистой оболочки желудка с нормо- или гиперсекрецией.
- Перемещении органов брюшной полости в грудную через врожденный или приобретенный дефект диафрагмы.
- Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
- Расстройствах пищеварения функционального характера, неязвенной диспепсии.
- Непрерывном или периодическом расстройстве функций кишечника с учащением дефекаций до трех и более раз в сутки с отхождением жидкого стула.
- Нарушении пищеварения, связанном с отравлением, приемом лекарственных средств, алкогольсодержащих напитков.
- Воспалении слизистой оболочки пищевода у детей.
- Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей.
- Воспалении слизистой оболочки желудка у детей.
- Болезни желудка с образованием дефекта в виде язвы у детей.
Спектр противопоказаний к применению Фосфалюгеля
Не использовать медикамент при:
- Повышенной индивидуальной чувствительности к основным компонентам.
- Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
Побочное действие медикамента, улучшающего процессы пищеварения
Возможны такие нежелательные эффекты, как:
- Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
- Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
- Головная боль различной локализации и степени выраженности.
- Избыточное скопление газов в кишечнике.
При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.
Использование геля для перорального приема Фосфалюгель: способ, особенности, доза
Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом и еще раз внимательно прочитать инструкцию. Препарат следует принимать внутрь per os либо в виде неразведенного геля, либо разведя в ста миллилитрах воды. Рекомендуемая доза для взрослых пациентов и для детей старше шести лет – до двух пакетиков с гелем до трех раз в день. Особенности приема при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и грыже в диафрагме: через пару часов после приема пищи, а также сразу при возникновении болевого синдрома. При расстройствах пищеварения в кишечнике функционального характера препарат принимать с утра до еды плюс перед сном. При воспалении слизистой оболочки желудка и функциональной неязвенной диспепсии гель необходимо выпить до приема пищи. Для детей доза подбирается индивидуально на приеме у лечащего специалиста-педиатра. Курс лечения зависит от заболевания, по поводу которого пациент пьет гель. Детям до шести месяцев необходимо давать по четыре грамма (четверть пакетика с гелем) после каждого из шести кормлений. Детям старше шести месяцев – по восемь грамм (половина пакетика с гелем) после каждого из четырех кормлений.
Особые указания при использовании антацидного средства
В педиатрии препарат используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены недостаточно, дозировка подбирается индивидуально на консультации с врачом-педиатром в зависимости от многих параметров и факторов. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки.
Во время курса терапии необходимо соблюдать диету с ограничением жирного, соленого, острого, горячего, горячих и холодных блюд, копченостей, маринованных продуктов, газированных напитков и фаст-фуда. При отсутствии эффекта от терапии через месяц после начала приема необходимо уточнить диагноз. При возникновении констипации следует увеличить объем потребляемой ежедневно жидкости.
Использование геля при беременности и до прекращения кормления грудью
Использование лекарственного антацидного средства во время беременности и в период вскармливания грудным молоком возможно. Необходима предварительная консультация врача-гинеколога и постоянное его наблюдение во время курса терапии.
Передозировка Фосфалюгелем
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также угнетение двигательной функции пищеварительного тракта с возникновением запоров. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.
Одновременный прием корректора пищеварения с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Все лекарственные средства, особенно антибактериальные, железосодержащие и сердечные, лучше принимать через два часа и позже после приема антацида. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.
Условия хранения
Фосфалюгель требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:
- Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
- Использование до истечения срока годности, составляющего три года.
- Недоступность для детей.
После истечения срока не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.
Аналоги
Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Алмагель А, Алмагель, Ренни, Гастал, Омез, Маалокс, Гевискон, Омепразол, Плантекс, Мотилиум, Смекта и другие.
Цены на Фосфалюгель в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 18 руб.
Сертификаты и лицензии
Пакетики по 16 г
Активное вещество:
алюминия фосфат гель 20% 10,40 г (соответствует 2,08 г алюминия фосфата)
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% 4,480 г
агар-агар 800 0,045 г
пектин 0,087 г
кальция сульфата дигидрат 0,012 г
калия сорбат 0,040 г
ароматизатор апельсиновый 0,080 г
вода очищенная до 16 г
Пакетики по 20 г
Активное вещество:
алюминия фосфата гель 20% 12,38 г (соответствует 2,48 г алюминия фосфата)
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% 4,286 г
агар-агар 800 0,080 г
пектин 0,10 г
кальция сульфата дигидрат 0,01 г
калия сорбат 0,053 г
ароматизатор апельсиновый 0,032 г
вода очищенная до 20 г
Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина.
Антацидное средство
АТХ A02AB03 Алюминия фосфат
Оказывает кислото-нейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие.
Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует содержимого по кишечнику.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
— гастро-эзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
— синдром неязвенной диспепсии;
— функциональная диарея;
— функциональные заболевания толстой кишки;
— желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.
Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности.
Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.
Для взрослых и детей старше 6 лет — прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия — до еды; функциональные заболевания толстой кишки — утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются — прием препарата повторить.
Для детей младше 6 месяцев — 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев — 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.
Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стаканаа воды.
Способ употребления
1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
2. Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном пунктирной линией месте.
З. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.
4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.
Меры предосторожности при применении
Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.
У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля.
Редко — запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).
Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.
При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.
Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.
Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.
По 16 г или 20 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой). По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N012655/01
Дата регистрации
2009-03-05
Владелец регистрационного удостоверения
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Производитель
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Пакетики по 16г
Активное вещество:
алюминия фосфат гель 20% 10,40г (соответствует 2,08г алюминия фосфата)
Вспомогательные вещества:
сорбитола раствор 70% 4,480г
агар-агар 800 0,045г
пектин 0,087г
кальция сульфата дигидрат 0,012г
калия сорбат 0,040г
ароматизатор апельсиновый 0,080г
вода очищенная до 16г
Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса с привкусом апельсина; запах апельсина.
Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидное средство.
АТС код: А02АВ03
Фармакодинамика
Препарат оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее и адсорбирующее действие, снижает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты и лизолецитин. Алюминия фосфат благодаря буферным свойствам нейтрализует только избыток соляной кислоты, сохраняет физиологические условия пищеварения и не вызывает вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Антацидное действие препарата проявляется быстро – от 80 до 100% за 30 минут.
Цитопротективное действие препарата обусловлено способностью стимулировать синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка.
Фосфалюгель прозрачен для рентгеновских лучей.
Алюминия фосфат не связывает пищевые фосфаты, благодаря чему не нарушает фосфорно-кальциевый обмен и не вызывает остеопороз и остеомаляцию. Применение препарата не приводит к нарушениям электролитного баланса, не вызывает развития алкалоза и образования камней мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Препарат нерастворим в воде и практически не всасывается в желудке. Поглощение алюминия составляет 0,01-0,7% от принятой дозы. Доля всосавшегося вещества увеличивается при одновременном применении с кислыми фруктовыми соками. Алюминия фосфат нейтрализует соляную кислоту с образованием алюминия хлорида. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. Поступивший в кровь алюминий выводится из организма с почками. При применении препарата у пожилых людей и при нарушении функции почек возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Симптоматическое лечение изжоги и боли при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Повышенная чувствительность к алюминия фосфату или одному из вспомогательных веществ.
— Декомпенсированная почечная недостаточность.
— Запор (особенно при высоких дозах).
— Дети до 12 лет.
1-2 пакетика 2-3 раза в сутки после еды или при возникновении изжоги или болей. Если был пропущен очередной прием Фосфалюгеля, не следует принимать двойную дозу препарата. Примите лекарство сразу же, как вспомните о нем, или если уже подходит время следующего приема, просто пропустите один прием.
Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. Если симптомы при приеме препарата не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Препарат не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.
Препарат содержит сорбитол. Его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы. Препарата может применяться пациентами, страдающими сахарным диабетом.
Из-за наличия сорбитола Фосфалюгель может оказывать умеренное слабительное действие.
Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Прием больших доз алюминия может приводить к возникновению запора или кишечной непроходимости. Последствия передозировки более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью.
Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.
Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.
В период беременности и лактации Фосфалюгель должен применяться с осторожностью. Рекомендуется снизить суточную дозу и, по возможности, не принимать препарат длительное время.
При применении Фосфалюгеля (особенно в высоких дозах), преимущественно у пациентов пожилого возраста или лежачих пациентов, могут возникать запоры. В этом случае рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости.
Очень редко (<1/10000) могут возникать аллергические реакции, жжение во рту, тошнота, метеоризм, головокружение. При продолжительном применении в высоких дозах очень редко (<1/10000) могут возникать двигательные экстрапирамидальные нарушения и потеря памяти.
При появлении побочных эффектов, а также реакций, не перечисленных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Фосфалюгель может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, принятыми через рот. При одновременном применении он может уменьшить всасывание в желудочно-кишечном тракте таких препаратов как фуросемид, буметанид, антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов, препаратов железа, сердечных гликозидов, фторида натрия, ранитидина, хенодезоксихолевой кислоты. В качестве меры предосторожности другие лекарственные препараты рекомендуется принимать отдельно от Фосфалюгеля с интервалом в 2 часа.
Фосфалюгель не следует применять одновременно с кислыми напитками (например, фруктовыми соками и винами), в противном случае может быть увеличено всасывание фосфата алюминия. Рекомендуется также соблюдать двухчасовой интервал.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Гель для приема внутрь.
По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).
По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой).
По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25оC.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта
Информация о производителе (заявителе)
«Фарматис», Франция / Pharmatis, France
Зона Актив Эст. № 1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени, /
Z..A Est. № 1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды /
Astellas Pharma Europe B.V., the Netherlands.
Претензии направлять в Московское Представительство компании
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,
Телефон: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56; факс: +7 (495) 737-07-67.