Фосфоглив 250 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги

Оглавление

Регистрационный номер

Торговое название

Химическое название

Группировочное название

Лекарственная форма выпуска

Состав на одну капсулу

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Способ применения и дозы

Взаимодействие с другими препаратами

Побочное действие

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управлять ТС

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Регистрационный номер

Р N002528/01

Торговое название

Фосфоглив^®

Химическое название

фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты

Группировочное название

фосфолипиды + глицирризиновая кислота

Лекарственная форма выпуска

капсулы

Состав на одну капсулу

Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин — 65 мг, натрия глицирризинат — 35 мг.)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %]. Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство

Код АТХ: [А05ВА]

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Показания к применению

Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;

! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

Антифосфолипидный синдром;

Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);

Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);

Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

С осторожностью

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не описано

Побочное действие

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано

Особые указания

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712)
34-03-13,

www.pharmstd.ru

Скачать инструкцию

Состав

В каждой капсуле находится 65 мг фосфолипидов и 35 мг глицирризината натрия в качестве действующих веществ. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, стеарат кальция, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния. Состав оболочки капсулы: диоксид титана, черный оксид железа, краситель Е 110, желатин.

В каждом флаконе лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения находится по 500 мг фосфолипидов и 200 мг глицирризината натрия.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в двух формах:

• Капсулы. Корпус капсулы оранжевый, а крышка черная. Внутри находится светлый порошок со слабым желтым оттенком. Присутствует слабый специфический запах. Капсулы помещают по 10 штук в блистеры. Блистеры раскладывают по 5 в картонные пачки.
• Лиофилизат для в/в введения. Выглядит как белая или светло-желтая масса. Его помещают во флаконы по 2,5 г. Флаконы по 5 или 10 штук раскладывают в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Относится к гепатопротекторам. Используется для лечения болезней печени и кожи.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активные вещества, в частности фосфолипиды, восстанавливают структуру и функции клеток печени. Они воздействуют на клеточную стенку и другие структурные элементы гепатоцитов, корректируют белковый и липидный обмен в этих клетках.

Кроме того, глицирризиновая кислота угнетающе действует на репродукцию вирусов, стимулируя продукцию интерферонов. Также она обладает антиоксидантной и мембраностабилизирующей активностью. Подобное влияние распространяется не только на клетки печени, поэтому лекарство эффективно для улучшения состояния кожных покровов.

Фармакокинетика

В случае приёма внутрь в виде капсул лекарство хорошо всасывается через стенки пищеварительного тракта в кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 6-24 часа. Выведение происходит с желчью и мочой.

При в/в введении препарат сразу попадает в системный кровоток, максимальная концентрация достигается раньше. Механизм воздействия на организм и выведения такие же, как и при приёме лекарства внутрь.

Показания к применению

Таблетки Фосфоглив обычно хорошо помогают от следующих заболеваний:

• гепатит, вызванный инфицированием вирусом (применяется и при острых, и при хронических формах);
• гепатоз печени (жировая дегенерация);
• поражения печени, обусловленные попаданием в организм токсинов, алкоголя, некоторых медикаментов;
• цирроз;
• различные интоксикации;
• кожные заболевания (псориатические высыпания, экзема, нейродермит).

Противопоказания

Противопоказано применять Фосфоглив в таких случаях:

• чрезмерная чувствительность к компонентам лекарства;
• любой срок беременности;
• период кормления грудью;
• антифосфолипидный синдром;
• возраст младше 12 лет.

Следует проявлять осторожность при назначении медикамента лицам со склонностью к повышению артериального давления.

Побочные действия

Побочные действия Фосфоглива проявляются нечасто.

Возможные нежелательные эффекты:

• сыпь на коже;
• реакции гиперчувствительности слизистых оболочек, проявляющиеся в виде кашля, конъюнктивита, небольшой заложенности носа;
• нарушения пищеварения, отрыжка, тошнота, вздутие живота;
• отеки на периферических частях тела;
• транзиторное повышение артериального давления.

Инструкция по применению Фосфоглива (Способ и дозировка)

Уколы Фосфоглива, инструкция по применению

Ампулы назначают лицам от 12 лет.

Инъекцию необходимо приготовить, смешав содержимое флакона с 10 мл воды и тщательно перемешав. Фосфоглив в/в вводят в дозе 10 мл. В/в введение проводят утром и вечером.

Курс уколов длится недолго. В большинстве случаев предусматривается переход на капсулированную форму препарата.

Инструкция по применению капсул

Лекарство в капсулах назначают после достижения 12 лет.

Препарат пьют по 1 или 2 капсулы 3-4 раза в течении суток. Приём осуществляется во время еды. После того, как выпили лекарство, его нужно запить водой.

Курс лечения длится до полугода. Средняя продолжительность – 3 месяца.

Передозировка

Нет зарегистрированных случаев передозировки.

В состав входит глицирризиновая кислота. При попадании в организм в больших количествах она может оказывать псевдокортикостероидный эффект. При этом повышается содержание глюкокортикоидов и минералокортикидов в крови. Из-за этого в организме может задерживаться натрий и уменьшаться количество калия. Клинически такие процессы будут проявляться повышением артериального давления, задержкой жидкости, отёчностью периферических частей тела.

Взаимодействие

Глицирризиновая кислота взаимодействует с кортикостероидными гормонами. Она является их синергистом, то есть усиливает их действие и увеличивает его продолжительность.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранят в соответствии с требованиями к хранению препаратов, относящихся к списку Б.

Место хранения должно быть хорошо защищено от света. Необходимая температура – до 20 °C.

Срок годности

Капсулы можно хранить 3 года, ампулы – 2 года.

Особые указания

Нужно проявлять осторожность при лечении пациентов с диагнозом портальная или артериальная гипертензия. Если в результате приёма Фосфоглива повышается давление, нужно прекратить терапию и проконсультироваться с лечащим врачом.

Раствор, приготовленный на основе лиофилизата, категорически запрещено смешивать с любыми другими растворами для в/в введения, в том числе изотоническим и раствором глюкозы.

Детям

Разрешено использовать только при лечении лиц, достигших 12 лет.

С алкоголем

Фосфоглив и алкоголь оказывают на клетки печени противоположные влияния. Алкоголь замедлит регенерацию гепатоцитов, а в больших дозировках уничтожит все результаты лечения.

Но взаимодействия между спиртосодержащими напитками и действующими веществами лекарства нет, поэтому однократный приём незначительной дозы алкоголя никак не должен сказаться на самочувствии.

При беременности и лактации

Во время беременности и периода лактации не следует принимать Фосфоглив.

Аналоги Фосфоглива

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Варианты аналогов Фосфоглива:

• Антраль
• Аргинин
• Глутаргин
• Фосфоглив Форте

Фосфоглив или Фосфоглив Форте – что лучше?

Нередко можно встретить вопрос, в чем разница между Фосфоглив и Фосфоглив Форте? На самом деле состав препаратов идентичен, если смотреть на ингредиенты, разница лишь в дозировке этих веществ.

Сказать, какой из этих лекарств лучше, невозможно, так как дозировка должна подбираться с учётом веса, возраста, диагноза. Покупайте именно тот препарат, который был вам назначен врачом.

Отзывы о Фосфогливе

В большинстве случаев пользователи форумов пишут о препарате как об эффективном средстве борьбы с проблемами печени. Он помогает справиться с неприятной симптоматикой нарушений функций печени, что касается и самочувствия, и результатов анализов. Это отмечалось и пациентами серьезными заболеваниями, например, при гепатите С Фосфоглив тоже хорошо помогает. Также отзывы показывают, что Фосфоглив улучшает состояние кожи. К тому же препарат относительно недорогой.

Небольшое количество негативных отзывов связаны с тем, что не во всех случаях приема лекарства получается достичь желаемого эффекта.

Отзывы врачей

В основном, отзывы о Фосфогливе хорошие. Его активно используют для лечения поражений печени различной этиологии. Отмечено, что этот препарат эффективен и при гепатите С.

Кроме лечения болезней печени, препарат способен положительно влиять на состояние пациентов при некоторых кожных заболеваниях. Например, его назначают при псориазе.

Цена Фосфоглива, где купить

В российских аптеках цена Фосфоглива в таблетках (капсулах) равна приблизительно 500 рублей за упаковку 50 шт. и 1100 рублей за упаковку 96 шт. Цена Фосфоглива в ампулах – около 1600 рублей.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфоглив^®

Фосфоглив УРСО — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005964

Торговое наименование препарата

Фосфоглив® УРСО

Международное непатентованное наименование

Глицирризиновая кислота + Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующие вещества: урсодезоксихолевая кислота — 250,0 мг, натрия глицирризинат в пересчете на 100% вещество (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 101 — 30,5 мг, натрия кроскармеллоза — 6,6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,3 мг, магния стеарат — 2,8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,8 мг.

Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 1,92 мг, желатин — 94,08 мг.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения печени и желчевыводящих путей в комбинации

Код АТХ

A05BA08

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, антиоксидантное, противовоспалительное действие, влияет на фиброгенез.

Урсодезоксихолевая кислота

Урсодезоксихолевая кислота оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холесте­рина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает раствори­мость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вы­зывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение хо­лестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи хо­лестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: умень­шает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов. влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интрлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Глицирризиновая кислота

Оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалитель­ного эффектов, а также влияния на фиброгенез.

Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует фер­менты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции прововоспалительных цитокинов (ФНО α, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитоки­нов (ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11 β-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).

Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и сни­жением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разру­шением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способ­ствует замедлению прогрессирования фиброза.

Фармакокинетика:

Урсодезоксихолевая кислота

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной ча­сти подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%.

После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в пе­чени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

В зависимости от суточной дозы, вида заболевания или состояния печени в желчи накапли­вается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с об­разованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. В организме человека литохолевая кислота всасывается лишь в небольшом количестве, сульфатируется в печени, экскретируется в желчь и выводится с калом.

Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дней.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, про­дуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образу­ется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кро­воток. Максимальная концентрация (Сmах) β-глицирретовой кислоты в плазме крови дости­гается через 11 часов, составляя 267,319 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой (AUC_{0- ∞}) — 5123,9 нг*ч/мл. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой. Период полувыведения достигает 19,23 часов.

Показания:

— Неалкогольный стеатогепатит;

— алкогольная болезнь печени;

— хронические гепатиты различного генеза;

— билиарный рефлюкс-гастрит;

— дискинезия желчевыводящих путей;

— растворение холестериновых камней желчного пузыря;

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;

— первичный склерозирующий холангит.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

— нарушение сократительной способности желчного пузыря;

— частые эпизоды желчной колики;

— окклюзия желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протоков);

— острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;

— цирроз печени в стадии декомпенсации;

— выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет;

— взрослые и дети с массой тела до 47 кг (для данной лекарственной формы)

— неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нор­мального тока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

С осторожностью:

— У больных с портальной гипертензией;

— у больных с артериальной гипертензией.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания (в связи с не­достаточностью данных о применении у данных групп пациентов).

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь. Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела более 47 кг капсулу про­глатывают целиком. Препарат необходимо принимать регулярно.

Для удобства режимы дозирования для разных показаний представлены в пересчете на урсодезоксихолевую кислоту.

Неалкогольный стеатогепатит:

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени:

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза:

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии 6-12 месяцев и бо­лее.

Билиарный рефлюкс-гастрит:

По 1 капсуле препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Дискинезия желчевыводящих путей:

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необхо­димости курс лечения рекомендуется повторить.

Растворение холестериновых желчных камней:

Средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг/кг в сутки, что соот­ветствует:

Масса тела	Количество капсул
До 60 кг	2
61 — 80 кг	3
81 — 100 кг	4
> 100 кг	5

Препарат необходимо принимать в суточной дозе однократно ежедневно вечером, перед сном. Для растворения камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев ле­чения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследо­вании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не про­изошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Первичный билиарный цирроз:

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения приём препарата следует разделить на несколько приёмов в те­чение дня. После улучшения печёночных показателей суточную дозу препарата можно при­нимать один раз, вечером. Рекомендуется следующий режим применения:

Масса тела	Суточная доза	Утром	Днём	Вечером
47-50 кг	2 капсулы	1 капсула	—	1 капсула
51-65 кг	3 капсулы	1 капсула	1 капсула	1 капсула
66-85 кг	4 капсулы	1 капсула	1 капсула	2 капсулы
86-110 кг	5 капсул	1 капсула	2 капсулы	2 капсулы
> 110 кг	6 капсул	2 капсулы	2 капсулы	2 капсулы

Капсулы следует принимать регулярно, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Применение препарата Фосфоглив® УРСО для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лече­ние следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Первичный склерозирующий холангит:

Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Побочные эффекты:

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — неоформленный стул или диарея; очень редко — диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе, острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко — кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени (при ле­чении развитых стадий первичного билиарного цирроза), которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — транзиторное повышение арте­риального давления, периферические отеки.

Аллергические реакции:

очень редко — крапивница, кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Передозировка:

В случае передозировки урсодезоксихолевой кислоты возможна диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы урсодезоксихоле­вой кислоты ее абсорбция снижается, а выведение с каловыми массами увеличивается. По­следствия диареи лечатся симптоматически (восстановление водно-электролитного ба­ланса).

Случаи передозировки глицирризиновой кислоты до настоящего времени не выявлены.

Взаимодействие:

Урсодезоксихолевая кислота

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, всё же является необходимым, их нужно при­нимать минимум за 2 часа до приёма препарата Фосфоглив® УРСО.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может увеличить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, необходимо определять концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.

Урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.

При одновременном применении урсодезоксихолевая кислота может вызывать небольшое повышение уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимо­действия, в том числе, в отношении других статинов не известна.

Урсодезоксихолевая кислота снижает концентрацию и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» блокатора медленных кальциевых каналов нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты реко­мендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Кроме того, сообщалось о снижении терапевтического эффекта дапсона.

Эти сведения, а также данные, полученные invitro, позволяют предположить, что урсодез­оксихолевая кислота может индуцировать изоферменты CYP3A. Тем не менее, результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о том, что урсодезоксихоле­вая кислота не оказывает выраженного индуцирующего влияния на изофермент CYP3A. Эстрогены, гиполипидемические лекарственные средства, такие как клофибрат, увеличи­вают насыщение желчи холестерином и могут снижать литолитический эффект урсодез­оксихолевой кислоты.

Глицирризиновая кислота

Случаев межлекарственных взаимодействий не описано.

Особые указания:

Приём препарата должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, концентрации билиру­бина в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на про­водимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней

Для оценки прогресса в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (перораль­ная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лёжа на спине (ультра­звуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения ле­чения отмечалось регрессия проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения воз­можно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить до 250 мг (в пересчете на урсодезоксихолевую кис­лоту), а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При применении пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у па­циентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диа­рее следует прекратить лечение.

Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противо­зачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

В случае повышения артериального давления лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внима­ния и быстроты психомоторных реакций. Или же это влияние минимальное.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 35 мг + 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или в пачку из картона с использованием металлизированной пленки.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фосфоглив, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Фосфоглив — гепатопротекторное средство, которое используется при лечении заболеваний печени различной этиологии. Способствует ускоренному восстановлению клеток, возобновлению активности органа. Предотвращает разрастание соединительной ткани, уменьшает вероятность развития цирроза и фиброза.

Производитель

Заказывая Фосфоглив в аптеке, вы получаете лекарственное средство, произведенное компанией «Фармстандарт-УфаВИТА». Предприятие зарегистрировано по адресу: 450077, республика Башкортостан, город Уфа, улица Худайбердина, 28.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения — российская компания АО «Фармстандарт». Её офис расположен по адресу: 141700, Московская область, город Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5 Б.

Группа препаратов

Гепатопротекторные, иммуномодулирующие, противовирусные средства.

Действующее вещество

В основу лекарства Фосфоглив положены следующие химические соединения:

• глицирризиновая кислота. Подавляет воспалительные процессы в печени, оказывает антиоксидантное действие, стабилизирует проницаемость клеточных мембран. Усиливает эффективность эндогенных глюкокортикостероидов, уменьшая выраженность аллергических реакций при неинфекционных поражениях. Замедляет репродукцию вирусов за счёт усиления фагоцитоза, повышения активности естественных Т-киллеров и увеличения выработки интерферона в организме. Вещество также используется при лечении болезней кожи: оно замедляет распространение патологии, ограничивает зону поражения и ускоряет регресс заболевания;
• фосфолипиды. Преобразуются в фосфатидилхолин, восстанавливающий клеточные и внутриклеточные мембраны при их повреждениях. Нормализует обменные процессы, ускоряет переработку белков и жиров, повышает содержание естественных ферментов в клетках. Способствует выведению токсинов из организма, замедляет рост соединительной ткани, предотвращает развитие цирроза и фиброза печени.

Формы выпуска

Препарат выпускается в виде капсул (в том числе в усиленной форме под названием «Форте») и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора.

Упаковка

Капсулы расфасованы по 10 штук в контурные ячейковые упаковки из пластика. В каждую коробку вкладываются 5 пластин и инструкция по применению.

Порошок запечатан в прозрачные стеклянные флаконы по 2,5 грамма. В одной коробке — 5 сосудов. К каждому из них прилагается ампула с 10 миллилитрами очищенной воды для растворения.

Состав

Лекарственная форма	Содержание фосфолипидов, мг	Содержание глицирризиновой кислоты, мг	Вспомогательные компоненты
Капсулы	65	35	Карбонат кальция, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, тальк, желатин, красители жёлтый, чёрный и белый
Капсулы «Форте»	300	65	Кукурузное или подсолнечное масло, очищенный этанол, бутилгидрокситолуол, желатин, красители чёрный, жёлтый и белый
Порошок для приготовления раствора	500	200	Очищенная вода

Дозировка

Взрослым следует принимать по 1–2 капсулы до трёх раз в сутки. Детям в возрасте от 12 до 18 лет — по 1–2 стандартной капсуле или 1 — «Форте». Схема лечения может корректироваться врачом в зависимости от характера и тяжести патологии. Оптимальная продолжительность терапии — 3 месяца, максимальная — 6 месяцев.

Инъекционный препарат назначают при тяжёлых заболеваниях печени. Его вводят в количестве одной ампулы дважды в день — утром и вечером. Оптимальная продолжительность курса — 10 дней. При необходимости её можно увеличить. После достижения устойчивого терапевтического эффекта следует перейти на пероральный приём лекарственного средства.

Дозировка для мужчин и для женщин не отличается. Нет также информации о разнице в эффективности препарата в зависимости от расовой или этнической принадлежности пациента.

Показания к применению

Врач может назначит приём препарата Фосфоглив:

• при неуточнённом вирусном гепатите;
• поддерживающем лечении цирроза или фиброза;
• жировой дегенерации печени;
• токсическом поражении органа, в том числе при отравлении алкоголем;
• хроническом алкоголизме;
• псориазе — для улучшения иммунного ответа организма, уменьшения воспаления и ускорения регресса болезни.

Передозировка

Случаи передозировки медикамента не зарегистрированы. При пероральном приёме увеличенной дозы следует выполнить промывание желудка, дать пациенту большое количество активированного угля и вести симптоматическое лечение.

Противопоказания

Запрещается использовать лекарство Фосфоглив при портальной гипертензии, артериальной гипертонии и антифосфолипидном синдроме. Кроме того, поводом для изменения схемы лечения будет повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам.

Побочные действия

При пероральном приёме могут наблюдаться следующие негативные эффекты:

• диспептические явления, включая вздутие кишечника, отрыжку, тошноту, запор, боли и тяжесть в животе;
• кратковременное повышение артериального давления;
• кожная сыпь, зуд и крапивница, исчезающие после отмены лечения.

При внутривенном введении возможно значительное увеличение концентрации солей натрия. Оно сопровождается гипокалиемией, отёками, задержкой жидкости и повышением артериального давления. При появлении таких симптомов следует уменьшить дозу препарата, а в особенно тяжёлых случаях — назначить спиролактон в количестве 50–100 мг в сутки.

Способ применения

Капсулы принимают во время еды. Их проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.

Лиофилизованный порошок растворяют в 10 мл очищенной воды. Запрещается использовать другие жидкости, включая физраствор, раствор декстрозы и раствор Рингера. Показано медленное капельное введение внутривенно под контролем медперсонала.

Применение при беременности и кормлении грудью

Механизм воздействия препарата Фосфоглив на плод не изучался. Отсутствуют сведения о его проникновении в грудное молоко. В связи с этим беременным и кормящим грудью следует отказаться от приёма лекарственного средства.

Фармакологическое действие

Фосфолипиды проходят сложный метаболизм в организме человека. Они способствуют восстановлению повреждённых клеток печени и активируют функции органа. В результате ускоряется вывод токсических соединений, нормализуется проницаемость клеточных мембран, повышается скорость белкового и жирового обмена. Кроме того, эти вещества предотвращают разрастание соединительной ткани, замедляя дегенеративные процессы при циррозе и фиброзе.

Глицират натрия усиливает действие естественных глюкокортикостероидов и блокирует свободные радикалы, подавляя аллергические и воспалительные процессы. Он также усиливает иммунный ответ организма на вирусные инфекции за счёт стимуляции выработки интерферона, а также увеличения активности фагоцитов и Т-киллеров.

Синонимы

При отсутствии Фосфоглива в аптеке вы можете заказать его аналог — Эссенциглив. К группе комбинированных гепатопротекторов также относятся:

• Фосфонциале;
• Эслидин;
• Эссливер;
• Хепабос.

Фармакокинетика

Проглоченная целая капсула минует кислотную среду желудка и растворяется в тонком кишечнике. Глицирризиновая кислота вступает в реакцию с естественным ферментом бета-глюкуронидазой. В результате образуется бета-глицирретовая кислота, которая проникает через стенки органа и попадает в системный кровоток. Вещество связывается с альбумином и попадает в печень, где оказывает активное воздействие на гепатоциты. Большая часть метаболитов выводится кишечником вместе с желчью, остальная — почками с мочой.

Около 90% соединений из группы фосфолипидов усваивается в тонкой кишке. Они вступают в реакцию с фосфолипазой А. При этом возникает активный метаболит, половина которого преобразуется в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Полученное вещество всасывается в слизистой оболочке кишечника, попадает в лимфу, а затем в кровь. Оно связывается с липопротеинами высокой плотности и проникает в печень. Максимальная концентрация линоленовой кислоты достигается через 4–12 часов, а холиновых метаболитов — 6–24 ч. Период полувыведения первой — до 32 часов, вторых — до 66 ч. Остатки линоленовой кислоты преимущественно выводятся кишечником, а холиновых метаболитов — почками.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещается смешивать инъекционную форму лекарства Фосфоглив с другими веществами. При приготовлении раствора используется только очищенная вода без каких-либо примесей.

Исследования совместимости капсул с другими препаратами не проводились. При одновременном назначении с антибиотиками, противомикробными и противогрибковыми средствами следует получить дополнительную консультацию врача.

Лекарственная форма

Твёрдые желатиновые капсулы чёрно-оранжевого цвета. При вскрытии виден порошок белого или жёлтого цвета с лёгким специфическим запахом.

Лиофилизированный порошок белого или светло-жёлтого цвета. Легко растворяется в воде, не образует осадка и взвеси.

Условия хранения

В оригинальной аптечной упаковке в тёмном сухом месте, недоступном для детей. Капсулы — при температуре +15…+25 градусов, порошок — +5…+20 градусов.

Срок годности

Капсулы — 3 года с момента производства, порошок — 2 года. После приготовления раствор необходимо использовать в течение 12 часов. При появлении осадка или взвеси препарат будет непригодным для введения.

Особые условия

При повышении артериального давления и появлении отёков следует прекратить приём лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу. В отдельных случаях препарат вызывает задержку натрия, которая сопровождается гипокалиемией и нарушением водно-электролитного баланса.

В описании лекарства также указана возможность его применения при лечении кожных заболеваний. Глицирризиновая кислота активирует естественные глюкокортикостероиды, уменьшая интенсивность воспаления и оказывая антигистаминное действие. Она эффективна при псориазе, нейродермите, экземе и некоторых других патологиях.

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами. Однако при возникновении побочных действий у пациентов могут наблюдаться головокружения и временные нарушения координации.

Условия отпуска из аптек

Фосфоглив продаётся исключительно по рецепту.