10.09.2021
Описание препарата Эссенциале® форте Н (капсулы, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B18 Хронический вирусный гепатит
- K70.1 Алкогольный гепатит
- K71 Токсическое поражение печени
- K71.6 Токсическое поражение печени, с картиной гепатита, не классифицированное в других рубриках
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K73.8 Другие хронические гепатиты, не классифицированные в других рубриках (гепатит аутоимунный)
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K80.2 Камни желчного пузыря без холецистита
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- L40.9 Псориаз неуточненный
- O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z51.0 Курс радиотерапии
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активный компонент: | |
| фосфолипиды из соевых бобов (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL), | 300 мг |
| содержащие 80% фосфатидилхолинов — 240 мг | |
| вспомогательные вещества: жир твердый — 57,000 мг; соевых бобов масло — 36,000 мг; касторовое масло гидрированное — 1,600 мг; этанол (96%) — 8,100 мг; этилванилин — 1,500 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,800 мг; α-токоферол — 0,750 мг | |
| капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,830 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротективное.
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и Хс к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 нед (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была помечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания
хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
токсикоз беременности;
профилактика рецидивов образования желчных камней;
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
радиационный синдром.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Рекомендованный курс терапии 3 мес. Курс может быть индивидуально определен врачом.
Побочные действия
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
Передозировка
Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Особые указания
Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
1) По 3, 9 или 18 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2) По 9 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия, Наттерманналлее 1, 50829, Кельн, Германия/A. Nattermann&Cie GmbH, Germany, Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203598-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПТФХЭ/алюминиевая фольга —
2 года.
капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга —
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфоглив® Форте
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом и крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул — масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.
Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Компоненты данного средства хорошо всасываются в кишечнике, как в виде целой молекулы, так и биоактивных продуктов их гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Показания активных веществ препарата
Фосфоглив® Форте
- вирусный гепатит (острый и хронический);
- жировая дегенерация печени (гепатоз);
- лекарственные, алкогольные, токсические поражения печени;
- цирроз печени;
- интоксикации;
- псориаз;
- нейродермит;
- экзема.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь 3 раза/сут.
Доза зависит от возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, которая исчезает после отмены препарата (при повышенной индивидуальной чувствительности).
Редко, при превышении суточных доз, могут отмечаться задержка натрия и жидкости, что проявляется периферическими отеками и повышением АД, гипокалиемия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Особые указания
При появлении задержки натрия и жидкости и гипокалиемии, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг/сут.
Оглавление
Регистрационный номер
Торговое название
Химическое название
Группировочное название
Лекарственная форма выпуска
Состав на одну капсулу
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Взаимодействие с другими препаратами
Побочное действие
Передозировка
Особые указания
Влияние на способность управлять ТС
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Регистрационный номер
Р N002528/01
Торговое название
Фосфоглив®
Химическое название
фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты
Группировочное название
фосфолипиды + глицирризиновая кислота
Лекарственная форма выпуска
капсулы
Состав на одну капсулу
Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин — 65 мг, натрия глицирризинат — 35 мг.)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %]. Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
гепатопротекторное средство
Код АТХ: [А05ВА]
Фармакологические свойства
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.
Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.
Показания к применению
Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;
! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
Антифосфолипидный синдром;
Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).
С осторожностью
У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано
Побочное действие
Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота < 1/10 000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано
Особые указания
В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
Без рецепта
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712)
34-03-13,
www.pharmstd.ru
Скачать инструкцию
2023 ©, АО «ФАРМСТАНДАРТ»
141701, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, дом 5Б
1. Настоящая информация основана на исследованиях, проводимых ООО «Ипсос Комкон», и действительна по состоянию на декабрь 2016 года
2. Распоряжение правительства РФ от 28 декабря 2016 г. № 2885-р «Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год»
3. Ивашкин В.Т., Бакулин И.Г., Богомолов П.О., Мациевич М.В. и др., 2017 г.
4. Бакулин И.Г., Бохан Н.А., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И. и др., 2017 г.
5. Буеверов А.О., 2014 г.
6. Филимонкова Н.Н., Воробьева Ю.В., Топычканова Е.П., 2013 г.
7. Новикова Т.И., Новиков В.С., 2011 г.
8. Приказ МЗ РФ от 10.11.2011 г. № 1340н «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»
9. Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 N 772н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при других заболеваниях печени»
10. Инструкция по медицинскому применению
11. И.Г. Никитин, И.Е. Байкова, В.М. Волынкина и соавторы, 2009г.
12. Ивашкин В.Т., Драпкина О.М., Маев И.В. и др. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результаты исследования DIREG 2 //РЖГГК. – 2015. — № 6. – С. 31-41
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10,
1-й подъезд, БЦ «Северная Башня»
Телефон обратной связи
Сообщить о нежелательном явлении
*ФОСФОГЛИВ КАПСУЛЫ РУ-Р. №002528/01 ОТ 12.07.2007
Самым известным гепатопротектором в России уже долгие годы является Эссенциале Форте Н капсулы. Средство незаменимо для борьбы с гепатитом, циррозом и другими патологиями. Особенно Эссенциале Форте Н эффективен для лечения неалкогольного жирового перерождения печени.
Содержание
- В каких случаях назначается Эссенциале Форте Н?
- Действие на организм
- Лекарственные формы препарата
- Эссенциале Форте Н — инструкция по применению
- Особенности хранения
- Беременность и кормление грудью
- Нежелательные эффекты
- Кому нельзя применять препарат?
- На что обратить внимание при лечении?
- Как сочетается Эссенциале Форте Н с другими ЛС?
- Заключение
В каких случаях назначается Эссенциале Форте Н?
Список показаний к препарату широкий, безопасность и чистота лекарства находятся на очень высоком уровне — это и есть причина его популярности среди врачей и пациентов.
- жировое перерождение печени различного происхождения;
- цирроз;
- хроническое воспаление печени (гепатиты);
- отравление печени токсинами;
- гепатит при алкоголизме;
- ухудшение работы печени при других соматических заболеваниях;
- лучевая болезнь;
- псориаз в составе комплексной терапии;
- лечение холелитиаза (профилактика образования камней в желчном пузыре);
- токсикоз при беременности.
Действие на организм
Эссенциале Форте Н состоит из фосфолипидов, которые идентичны по строению нашим собственным фосфолипидам. Попадая в организм, препарат поставляет строительный материал для восстановления клеточных оболочек. Ведь при заболеваниях печени мембраны клеток повреждаются. Из-за этого на их поверхности ухудшаются функции ферментов и рецепторов, которые осуществляют регуляцию работы органа.
Отличие фосфолипидов Эссенциале Форте Н заключается в том, что в них больше полиненасыщенных жирных кислот. За счет их активности на поверхности клеток улучшается деятельность ферментов.
Как результат, стабилизируется обмен белков, жиров, холестерина, снижается жировая дистрофия и риск образования камней. Пациенты чувствуют общее улучшение состояния, при курсе приема не менее 30 дней.
Лекарственные формы препарата
Эссенциале Форте Н 180 или 90 — это всегда капсулы с дозировкой 300 мг. Без приставки “форте” просто Эссенциале Н — это раствор для внутривенного введения, отпускается по рецепту. Редко встречается Эссенциале без “Н” — паста для приема внутрь. Фосфолипиды препарата выделены из соевых бобов.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Эссенциале Форте Н — инструкция по применению
Прием Эссенциале Форте Н длительный, это главное условие его эффективности. Очевидно, что на построение клеточных оболочек нужно время. Врач подскажет продолжительность терапии, но обычно это 3 месяца. Лекарство запивают одним стаканом воды. Детям (вес не менее 43 кг) и взрослым показаны по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. В некоторых случаях доктор назначает другой курс.
Особенности хранения
Препарат Эссенциале Форте Н в аптеках находится в холодильнике, так как установлен предел не выше 21 градуса.
Беременность и кормление грудью
Пока еще нет достаточного объема исследований влияния препарата Эссенциале Форте Н на беременных, принять решение целесообразности терапии может только врач. При кормлении грудным молоком прием не рекомендован.
Нежелательные эффекты
По сравнению с другими средствами Эссенциале Форте Н переносится очень хорошо. В некоторых случаях возможны: размягчение стула, расстройство кишечника, дискомфорт в желудке, зуд на коже, покраснения, сыпь.
Кому нельзя применять препарат?
- при непереносимости продуктов из сои, а также фосфатидилхолина;
- детям до 12 лет.
Как принимать Эссенциале Форте Н , если у подростка вес не достигает 43 кг? Стандартная доза в такой ситуации не подойдет. Врач назначит индивидуальную схему.
На что обратить внимание при лечении?
Бдительность нужно проявить аллергикам, поскольку входящее в состав препарата масло сои вызывает тяжелые реакции.
Для пациента важно понимать, что прием Эссенциале Форте Н эффективен совместно с диетой, т.е. человек должен избегать токсичных веществ, например, алкоголя. На скорость реакции и внимательность препарат не влияет, нет ограничений к управлению транспортом и механизмами.
Как сочетается Эссенциале Форте Н с другими ЛС?
Есть информации о взаимодействии с антикоагулянтами. При передозировке лекарством усиливаются побочные эффекты: диарея, аллергия. Следует промыть желудок, принять сорбент, обратиться к врачу. Эссенциале Форте Н капсулы отпускаются без рецепта в аптеках
Заключение
Итак, мы выяснили, что Эссенциале Форте способствует регенерации печени, улучшая общее состояние пациента: уменьшается слабость, боли, нормализуется аппетит. Лекарство лечит жировую болезнь печени, восстанавливая гепатоциты. К сожалению, развитие проблем печени проходит почти всегда без симптомов. Статистика патологии показывает, что в России возросло количество заболевших жировой алкогольной болезнью печени (НАЖБП) и составляет 37.3 % (2014 год, масштабное исследование производителя с участием более 50 000 человек, для сравнения в 2007 году заболеваемость была на уровне 27%). Дополнительно выявлены факторы риска для развития НАЖБП: пожилой возраст, сбой обмена веществ с высокой массой тела, сахарный диабет 2 типа, генетические факторы, нарушение липидного обмена, прием лекарственных средств. Отсутствие диагностики и лечения может приводить к тяжелым осложнениям НАЖБП, например, к раку печени или циррозу.
Поэтому врачи рекомендуют обращать особое внимание на профилактику. Для сохранения здоровья печени следует пересмотреть диету, если в ней есть погрешности. Необходимо снижать количество животных жиров, спиртосодержащих напитков и легких углеводов. В рацион добавляется оливковое масло, льняное, продукты с омега-3 кислотами, рыбу, а также клетчатку, фрукты и овощи с большим содержанием каротиноидов. Общее название подобной диеты “средиземноморская”. Однако не стоит резко снижать калорийность пищи. При наличии лишнего веса, худеть нужно не больше, чем 1-1.6 кг в неделю. Снизить количество вредных жиров в печени позволят быстрая ходьба, езда на велосипеде и вообще регулярный спорт.
Очевидно, что в группе риска находятся люди, которые постоянно переедают и мало двигаются, поэтому с гиподинамией надо бороться в первую очередь. Регулярная проверка печени на УЗИ и анализы крови помогут вовремя выявить проблему. К диете и физической активности врач может назначить Эссенциале Форте Н для комплексного восстановления печени. Производится лекарство в Германии, компания А. Наттерманн энд Сие ГмбХ.
Источники
- Эссенциале Форте Н // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Эссенциале Форте Н // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 3 голосов
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 166
Фармакокинетика
-
Лекарственный препарат с функциями защиты печени от негативных воздействий внешних факторов — Фосфоглив Форте является натуральным средством, способным с легкостью справляться с токсинами, аллергенами и другими источниками опасности. Растительное сырье, входящее в его состав, обладает выраженным гепатопротекторным эффектом, способствует стимулированию выработки естественных антител, позволяет обеспечить эффективную защиту органов внутренней секреции от возникших опасностей. Усовершенствованная версия препарата Эссенциале — Фосфоглив Форте, для которого представлена инструкция по применению, имеет механизм действия, направленный на выработку антиоксидантов, стимуляцию иммунитета. В состав лекарства входят компоненты, имеющие выраженное противовоспалительное воздействие на органы и ткани.
- жировой печеночной дистрофии (гепатозе);
- терапии интоксикаций, сопряженных с приемом недоброкачественной пищи, медикаментов, спиртных напитков;
- вирусных заболеваниях печени;
- циррозе;
- заболеваниях, сопряженных с появлением кожных высыпаний — псориазе, экземе.
Достаточно начать прием Фосфоглива Форте в профилактических целях, при повышенных рисках развития цирроза или токсических поражений печени, чтобы обеспечить необходимое гепатопротекторное влияние на клетки. При применении лекарства механизм его действий запускает естественные защитные функции организма. Фосфоглив Форте обладает детоксикационными возможностями, позволяет снизить риски развития фиброза тканей или цирроза, вызванного осложнением хронических заболеваний, алкоголизмом, иными причинами.
Механизм действия лекарственного препарата основан на повышении защитных функций клеточных мембран, особенно уязвимых ко влиянию негативных факторов. Средство, согласно инструкции назначается при:
Действие лекарства объясняется терапевтическими свойствами входящих в его состав фосфатидилхолина и глицирризиновой кислоты. Прием Фосфоглива Форте дает возможность наладить жировой и белковый обмен в клетках. При продолжительном использовании лекарство позволяет восполнить потерю энзимов клетками. Сдерживание роста соединительной ткани позволяет избежать развития фиброза, вызванного неконтролируемым клеточным делением.
Глицирризиновая кислота снимает воспаление, позволяет остановить распространение и размножение вирусных инфекций в тканях. Стимуляция выработки интерферона обеспечивает возможности для уничтожения источников опасности до момента, когда они начнут представлять опасность для клеток печени. При поражениях органов внутренней секреции, не связанных с инфекцией, прием Фосфоглива Форте позволяет добиться выраженного антигистаминного и противовоспалительного воздействия. Препарат помогает останавливать рост поражения тканей при псориазе, позволяет добиться стойкой ремиссии за счет повышения прочности клеточных мембран.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается фармакологическими компаниями в виде капсул в желатиновой оболочке, предназначенных для орального употребления. Лекарство содержит основное действующее вещество — фосфатидилхолин, соединенный с тринатриевой солью глицирризиновой кислоты. Содержимое капсул представлено в виде белого порошка, содержащего вспомогательные компоненты. В продаже представлены упаковки, вмещающие от 30 до 300 капсул. Окраска желатиновой оболочки — яркая, оранжевая с черным.
Показания к применению
Использование лекарства при употреблении внутрь требует тщательного изучения состояния больного. Поводом к его назначению является наличие у пациента диагностированных нарушений в работе печени. Лекарственное средство показано к приему при псориазе — в рамках комплексной терапии кожных проявлений болезни в период обострения. При острых и хронических формах гепатита, вызванного распространением вирусов, следует сочетать употребление препарата в период до начала специфической терапии. Жировая дегенерация печени, сопряженная с разрастанием соединительной ткани, при своевременном введении гепатопротектора в схему лечения позволяет сдержать распространение болезни, улучшить общее состояние пациента.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
K76.0 Дегенерация печени (жировая) без классификации.
B19 Гепатит вирусный без уточнения.
Побочные эффекты
Фосфоглив Форте практически не вызывает негативных реакций при употреблении в рекомендованных врачами дозировках. В отдельных случаях лекарство может провоцировать следующие проявления:
Отменить лечение с использованием препарата может только врач, после осмотра и тщательного изучения анамнеза пациента.
Противопоказания
К числу противопоказаний при употреблении лекарства относятся случаи индивидуальной непереносимости одного или нескольких его компонентов. Диагностированный АФС, период беременности и лактации, детский возраст до 12 лет относятся к факторам, требующим отказа от назначения приема препарата.
Случаи нарушения нормальных показателей артериального давления, проявляющиеся в виде портальной, артериальной гипертензии требуют тщательного врачебного контроля в процессе употребления средства для защиты печени.
Применение при беременности
В период беременности препарат в виде лиофилизата или капсул следует исключить из рациона женщины, при отсутствии у нее диагностированных вирусных или хронических гепатитов. Жировой гепатоз также требует специфического лечения с использованием Фосфоглив Форте. Исследования инфекционистов в Европе и США доказывают, что повышение иммунитета в период беременности способно негативно повлиять на процесс вынашивания ребенка. Повышение риска выкидыша сопряжено с негативной реакцией организма на чужеродный телу генетический материал. Во избежание повышения защитных функций иммунной системы следует отказаться от использования лекарства при сохранении беременности.
Способ и особенности применения
Лекарственное средство Фосфоглив Форте представляет собой гепатопротектор широкого спектра. Использование препарата должно быть исключено при одновременном приеме алкогольных напитков. Не являясь прямым антагонистом этилового спирта лекарство имеет противоположное ему воздействие на ткани. Используя спиртные напитки или средства для приема внутрь на основе этанола, пациент полностью деактивирует эффект, достигаемый в ходе терапии с использованием фосфолипидов.
Прием лекарства при диагностированном гепатите C подразумевает сохранение нормального функционирования печени. При подборе препарата понижаются риски развития и распространения фиброза — разрастания соединительной ткани. В период подготовки к противовирусному лечению лекарство назначается гепатологами для троекратного приема в течение суток, по две капсулы в разовой дозе. Стандартная протяженность терапии — 12 месяцев.
Показанный лицам с печеночными заболеваниями, людям с почечными нарушениями его назначают с осторожностью. Пожилым средство рекомендуют к употреблению только по показанию врача. Детям лекарство дают по достижению 12 полных лет, в дозировке для взрослых.
Повышение артериального давления при употреблении лекарства является поводом для отмены его приема, обращения ко врачу.
Употребление капсул производится орально, без разжевывания, с достаточным количеством воды. При отсутствии вирусных заболеваний печени препарат назначают для приема на срок от 3 до 6 месяцев.
Взаимодействие с другими лекарствами
Информация о случаях негативного влияния препарата на взаимодействие с другими лекарствами отсутствует. Любые назначения должны быть согласованы с лечащим врачом.
Передозировка
Отсутствуют сведения о случаях превышения рекомендованной дозировки препарата при соблюдении назначений врача. Увеличение разовой дозы не способно нанести серьезный вред организму.
Аналоги
Оригинальное лекарственное средство Фосфоглив Форте является производным от известного препарата Эссенциале. Входящие в его состав фосфолипиды эссенциального типа обеспечивают выраженное гепатопротекторное влияние на клетки. Среди схожих по структуре препаратов в продаже представлены капсулы Липостабил, Фосфонциале, Эссливер форте.
Условия продажи
Лекарство требует отпуска по рецепту врача. Свободная продажа из аптечной сети не производится.
Условия хранения
Лекарственное средство Фосфоглив Форте подлежит хранению на протяжении 3 лет с момента выпуска. Рекомендованный температурный режим — не выше +25 градусов Цельсия.
Цены на Фосфоглив форте в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 166 руб.
Сертификаты и лицензии
При развитии патологических процессов в печени вследствие повреждения гепатоцитов (печеночных клеток) изменяется активность ферментов, нарушается обмен веществ, снижается интенсивность восстановления структуры органа. В этом случае помогает Эссенциале. Лекарственное средство выпускается в виде пасты для приема внутрь, раствора для внутривенных вливаний и в капсулах. Вначале гепатологи назначают инфузии раствора препарата, а затем переводят пациента на прием лекарственного средства внутрь.
При каких болезнях врачи назначают препарат
Врачи назначают Эссенциале пациентам, страдающим следующими заболеваниями:
- острым или хроническим гепатитом;
- циррозом печени;
- жировой дистрофией печени.
Лекарственное средство применяют при жировой дистрофии печени, в том числе и у пациентов с сахарным диабетом. Активные компоненты Эссенциале способствуют восстановлению печеночных клеток в случае их некроза. Препарат используют в составе комплексной терапии токсических поражений печени, комы и прекоматозных состояний, токсикоза. Он восстанавливает печеночные клетки, поврежденные радиоактивными веществами, улучшает клиническое течение псориаза.
Вам может быть интересно: Как восстановить печень: советы врачей
Возможные побочные реакции
У пациентов, которые принимали Эссенциале, могут возникать аллергические реакции, связанные с индивидуальной гиперчувствительностью к ингредиентам лекарственного средства. А также дискомфорт в желудке, мягкий стул или диарея.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Эссенциале форте: противопоказания
Врачи не назначают препарат при повышенной чувствительности к фосфатидилхолину пациентам, у которых ранее регистрировались аллергические реакции при приеме продуктов, изготовленных из сои, арахиса. Инфузии лекарственного средства не выполняют детям до достижения трехлетнего возраста.
Под контролем врача Эссенциале используют в лечении детей до 12 лет и беременных женщин. Исследования препарата с участием кормящих женщин не проводились. Поэтому производитель не рекомендует Эссенциале в период лактации.
Как принимать Эссенциале форте в капсулах
Капсулы, содержащие лекарственное средство, следует проглатывать, не разжевывая. Их запивают стаканом очищенной негазированной воды. Взрослым и подросткам старше 12 лет, масса тела которых больше 43 кг, врачи рекомендуют принимать по две капсулы препарата трижды в сутки.
Эссенциале форте и алкоголь – совместимость
Алкоголь губительно действует на печень. Эссенциале форте часто применяют в составе комплексной терапии алкогольной болезни. Врачи рекомендуют во время лечения не употреблять спиртные напитки, иначе хорошего результата лечения ожидать не стоит.
Сколько дней длится курс лечения Эссенциале форте
Врачи индивидуально определяют длительность курса лечения каждому пациенту. При этом учитывают глубину поражения печеночных клеток, выраженность клинических проявлений болезни, тяжесть течения. Гепатологи рекомендуют принимать Эссенциале в течение трех месяцев.
Фосфоглив или Эссенциале – что лучше
Оба лекарственных средства содержат фосфолипиды. Их врачи назначают для лечения заболеваний печени. Препараты обладают одинаковым профилем безопасности. Стоимость Фосфоглива почти в два раза больше цены Эссенциале. Какой препарат лучше подходит пациенту, решает лечащий врач.
Что лучше: Эссенциале или Карсил
Оба препарата обладают гепатопротекторым эффектом, то есть, защищают клетки печени от повреждения. Карсил изготовлен из растительного сырья. Эссенциале содержит фосфолипиды. Карсил выпускается в виде таблеток. Их принимают внутрь. В аптеке можно приобрести препараты Эссенциале в капсулах, ампулах и в виде пасты для приема внутрь.
Цена таблеток Карсила намного ниже, чем его аналога. Но, как свидетельствуют отзывы врачей, эффективность Эссенциале выше.
Его используют для лечения неотложных состояний, связанных с повреждением печеночных клеток различными агентами. В этом случае Карсил не подходит. Но его принимают с целью профилактики обострений заболевания и при необходимости проведения длительной восстанавливающей терапии.
Чем отличается Эссенциале форте от Эссенциале
Препараты различаются дозировкой активного компонента. Эссенциале содержит 600 мг фосфолипидов, а Эссенциале форте Н — 300 мг. Они выпускаются в разных лекарственных формах: Эссенциале в виде пасты для приема внутрь, а Эссенциале форте Н — в виде капсул.
Что лучше – Эссливер или Эссенциале
Название препаратов очень похожее. Они имеют похожий состав, но отличаются ценой. Эссенциале – оригинальный препарат. Как свидетельствуют отзывы врачей и пациентов, при применении Эссливера можно получить хороший результат.
Что лучше – Резалют или Эссенциале
Оба лекарственных средства защищают печень от повреждения. Они также стимулируют восстановление гепатоцитов после повреждения токсинами, радиационным излучением, медикаментами, химическими веществами. Показания к их применению одинаковые. Резалют выпускается только в капсулах. При необходимости внутривенных инфузий гепатопротекторов следует приобретать раствор Эссенциале. Резалют не применяют во время беременности. Что лучше подходит пациенту, решает лечащий врач.
Чем заменить Эссенциале форте дешевле
В пятерку качественных гепатопротекторов, которыми можно заменить довольно дорогой Эссенциале, входят:
- Эссливер;
- Фосфоглив;
- Гепафор;
- Фосфонциале;
- Гептор.
Перед тем, как заменять оригинальный препарат аналогом получите консультацию врача.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.