Фосфоглив инструкция по применению в капсулах как принимать отзывы пациентов

Оглавление

Регистрационный номер

Торговое название

Химическое название

Группировочное название

Лекарственная форма выпуска

Состав на одну капсулу

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Способ применения и дозы

Взаимодействие с другими препаратами

Побочное действие

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность управлять ТС

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Регистрационный номер

Р N002528/01

Торговое название

Фосфоглив^®

Химическое название

фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты

Группировочное название

фосфолипиды + глицирризиновая кислота

Лекарственная форма выпуска

капсулы

Состав на одну капсулу

Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин — 65 мг, натрия глицирризинат — 35 мг.)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %]. Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство

Код АТХ: [А05ВА]

Фармакологические свойства

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.

Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

Показания к применению

Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;

! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;

Антифосфолипидный синдром;

Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);

Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);

Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

С осторожностью

У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не описано

Побочное действие

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано

Особые указания

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712)
34-03-13,

www.pharmstd.ru

Скачать инструкцию

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфоглив^®

Состав

В каждой капсуле находится 65 мг фосфолипидов и 35 мг глицирризината натрия в качестве действующих веществ. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, стеарат кальция, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния. Состав оболочки капсулы: диоксид титана, черный оксид железа, краситель Е 110, желатин.

В каждом флаконе лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения находится по 500 мг фосфолипидов и 200 мг глицирризината натрия.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в двух формах:

• Капсулы. Корпус капсулы оранжевый, а крышка черная. Внутри находится светлый порошок со слабым желтым оттенком. Присутствует слабый специфический запах. Капсулы помещают по 10 штук в блистеры. Блистеры раскладывают по 5 в картонные пачки.
• Лиофилизат для в/в введения. Выглядит как белая или светло-желтая масса. Его помещают во флаконы по 2,5 г. Флаконы по 5 или 10 штук раскладывают в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Относится к гепатопротекторам. Используется для лечения болезней печени и кожи.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активные вещества, в частности фосфолипиды, восстанавливают структуру и функции клеток печени. Они воздействуют на клеточную стенку и другие структурные элементы гепатоцитов, корректируют белковый и липидный обмен в этих клетках.

Кроме того, глицирризиновая кислота угнетающе действует на репродукцию вирусов, стимулируя продукцию интерферонов. Также она обладает антиоксидантной и мембраностабилизирующей активностью. Подобное влияние распространяется не только на клетки печени, поэтому лекарство эффективно для улучшения состояния кожных покровов.

Фармакокинетика

В случае приёма внутрь в виде капсул лекарство хорошо всасывается через стенки пищеварительного тракта в кишечнике. Максимальная концентрация в крови достигается через 6-24 часа. Выведение происходит с желчью и мочой.

При в/в введении препарат сразу попадает в системный кровоток, максимальная концентрация достигается раньше. Механизм воздействия на организм и выведения такие же, как и при приёме лекарства внутрь.

Показания к применению

Таблетки Фосфоглив обычно хорошо помогают от следующих заболеваний:

• гепатит, вызванный инфицированием вирусом (применяется и при острых, и при хронических формах);
• гепатоз печени (жировая дегенерация);
• поражения печени, обусловленные попаданием в организм токсинов, алкоголя, некоторых медикаментов;
• цирроз;
• различные интоксикации;
• кожные заболевания (псориатические высыпания, экзема, нейродермит).

Противопоказания

Противопоказано применять Фосфоглив в таких случаях:

• чрезмерная чувствительность к компонентам лекарства;
• любой срок беременности;
• период кормления грудью;
• антифосфолипидный синдром;
• возраст младше 12 лет.

Следует проявлять осторожность при назначении медикамента лицам со склонностью к повышению артериального давления.

Побочные действия

Побочные действия Фосфоглива проявляются нечасто.

Возможные нежелательные эффекты:

• сыпь на коже;
• реакции гиперчувствительности слизистых оболочек, проявляющиеся в виде кашля, конъюнктивита, небольшой заложенности носа;
• нарушения пищеварения, отрыжка, тошнота, вздутие живота;
• отеки на периферических частях тела;
• транзиторное повышение артериального давления.

Инструкция по применению Фосфоглива (Способ и дозировка)

Уколы Фосфоглива, инструкция по применению

Ампулы назначают лицам от 12 лет.

Инъекцию необходимо приготовить, смешав содержимое флакона с 10 мл воды и тщательно перемешав. Фосфоглив в/в вводят в дозе 10 мл. В/в введение проводят утром и вечером.

Курс уколов длится недолго. В большинстве случаев предусматривается переход на капсулированную форму препарата.

Инструкция по применению капсул

Лекарство в капсулах назначают после достижения 12 лет.

Препарат пьют по 1 или 2 капсулы 3-4 раза в течении суток. Приём осуществляется во время еды. После того, как выпили лекарство, его нужно запить водой.

Курс лечения длится до полугода. Средняя продолжительность – 3 месяца.

Передозировка

Нет зарегистрированных случаев передозировки.

В состав входит глицирризиновая кислота. При попадании в организм в больших количествах она может оказывать псевдокортикостероидный эффект. При этом повышается содержание глюкокортикоидов и минералокортикидов в крови. Из-за этого в организме может задерживаться натрий и уменьшаться количество калия. Клинически такие процессы будут проявляться повышением артериального давления, задержкой жидкости, отёчностью периферических частей тела.

Взаимодействие

Глицирризиновая кислота взаимодействует с кортикостероидными гормонами. Она является их синергистом, то есть усиливает их действие и увеличивает его продолжительность.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранят в соответствии с требованиями к хранению препаратов, относящихся к списку Б.

Место хранения должно быть хорошо защищено от света. Необходимая температура – до 20 °C.

Срок годности

Капсулы можно хранить 3 года, ампулы – 2 года.

Особые указания

Нужно проявлять осторожность при лечении пациентов с диагнозом портальная или артериальная гипертензия. Если в результате приёма Фосфоглива повышается давление, нужно прекратить терапию и проконсультироваться с лечащим врачом.

Раствор, приготовленный на основе лиофилизата, категорически запрещено смешивать с любыми другими растворами для в/в введения, в том числе изотоническим и раствором глюкозы.

Детям

Разрешено использовать только при лечении лиц, достигших 12 лет.

С алкоголем

Фосфоглив и алкоголь оказывают на клетки печени противоположные влияния. Алкоголь замедлит регенерацию гепатоцитов, а в больших дозировках уничтожит все результаты лечения.

Но взаимодействия между спиртосодержащими напитками и действующими веществами лекарства нет, поэтому однократный приём незначительной дозы алкоголя никак не должен сказаться на самочувствии.

При беременности и лактации

Во время беременности и периода лактации не следует принимать Фосфоглив.

Аналоги Фосфоглива

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Варианты аналогов Фосфоглива:

• Антраль
• Аргинин
• Глутаргин
• Фосфоглив Форте

Фосфоглив или Фосфоглив Форте – что лучше?

Нередко можно встретить вопрос, в чем разница между Фосфоглив и Фосфоглив Форте? На самом деле состав препаратов идентичен, если смотреть на ингредиенты, разница лишь в дозировке этих веществ.

Сказать, какой из этих лекарств лучше, невозможно, так как дозировка должна подбираться с учётом веса, возраста, диагноза. Покупайте именно тот препарат, который был вам назначен врачом.

Отзывы о Фосфогливе

В большинстве случаев пользователи форумов пишут о препарате как об эффективном средстве борьбы с проблемами печени. Он помогает справиться с неприятной симптоматикой нарушений функций печени, что касается и самочувствия, и результатов анализов. Это отмечалось и пациентами серьезными заболеваниями, например, при гепатите С Фосфоглив тоже хорошо помогает. Также отзывы показывают, что Фосфоглив улучшает состояние кожи. К тому же препарат относительно недорогой.

Небольшое количество негативных отзывов связаны с тем, что не во всех случаях приема лекарства получается достичь желаемого эффекта.

Отзывы врачей

В основном, отзывы о Фосфогливе хорошие. Его активно используют для лечения поражений печени различной этиологии. Отмечено, что этот препарат эффективен и при гепатите С.

Кроме лечения болезней печени, препарат способен положительно влиять на состояние пациентов при некоторых кожных заболеваниях. Например, его назначают при псориазе.

Цена Фосфоглива, где купить

В российских аптеках цена Фосфоглива в таблетках (капсулах) равна приблизительно 500 рублей за упаковку 50 шт. и 1100 рублей за упаковку 96 шт. Цена Фосфоглива в ампулах – около 1600 рублей.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство.

Состав и форма выпуска Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства

Капсулы — 1 капс.:

• Действующие вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79%) — 65,0 мг, натрия глицирризинат (гринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35,0 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг Капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг;
• Состав капсулы (корпус): краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0000%, титана диоксид (Е171) — 1,0000%, желатин — до 100,0%;
• Состав капсулы (крышечка): титана диоксид (Е 171) -0,2000%, краситель железа оксид черный (Е 172) — 3,5000%, желатин — до 100,0%.

По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.

По 10 или 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 8 контурных ячейковых упаковок по 12 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не раз­жевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 кап­сулы 3 раза в сутки.

Длительность приме­нения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие.

Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез.

Антиоксидантное действие. Глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах.

Противовоспалительное действие. Глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF-kB- и ТLR4-сигнальные пути; угнетения продукции провоспалительных цитокинов (ФHОα, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-2, ИЛ-10. ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11β-оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект).

Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза.

Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров.

При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функций печени.

Фармакокинетика

Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%.

Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Показания к применению Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства

Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.

В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.

Антифосфолипидный синдром.

Беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно).

Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

С осторожностью:

У больных с портальной гипертензией.

У больных с артериальной гипертонией.

При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Особые указания

В случае повышения артериального давле­ния следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает негативного влия­ния на способность управлять транспорт­ными средствами и выполнять другую ра­боту, требующую повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистриро­вано.

Побочные действия Фосфоглив 50 шт. капсулы фармстандарт-лексредства

Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистраци­онного наблюдения — частота < 1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, за­труднение носового дыхания, конъюнкти­вит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой систе­мы: транзиторное (преходящее) повыше­ние артериального давления, перифериче­ские отеки.

Со стороны системы пищеварения: дис­пепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живо­та), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симп­томов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.