Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фрамицетин
Спрей назальный
10 мл — флаконы — для стационаров
10 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
15 мл — флаконы — для стационаров
15 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
20 мл — флаконы — для стационаров
20 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
25 мл — флаконы — для стационаров
25 мл — флаконы — пачки картонные — По рецепту
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов широкого спектра действия для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно, повреждает цитоплазматическую мембрану, дезорганизует потоки метаболитов внутри клетки и вызывает быструю гибель микроорганизмов.
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, устойчивые к другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Serratia marcescens, Pasteurella spp., Vibrio spp., Borellia, Leptospira spp., Mycobacterium tuberculosis (в т.ч. штаммы, устойчивые к стрептомицину), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
К фрамицетину устойчивы Treponema spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы
Фармакокинетика
При местном применении обладает низкой системной абсорбцией.
Показания активных веществ препарата
Фрамицетин
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.: риниты, ринофарингиты, синуситы (при отсутствии повреждений перегородок). Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно — 3-6 раз/сут в каждый носовой ход.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов; беременность, период грудного вскармливания.
Фрамицетин не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Особые указания
При лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Аминогликозидные антибиотики могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. Следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Не следует применять фрамицетин одновременно с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Фрамицетин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Фрамицетин
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Фрамицетин
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Фрамицетин
Структурная формула
Русское название
Фрамицетин
Английское название
Framycetin
Латинское название
Framycetinum (род. Framycetini)
Химическое название
(2R,3S,4R,5R,6R)-5-Амино-2-(аминометил)-6-[(1R,2R,3S,4R,6S)-4,6-диамино-2-[(2S,3R,4S,5R)-4-[(2R,3R,4R,5S,6S)-3-амино-6-(аминометил)-4,5-дигидроксиоксан-2-ил]окси-3-гидрокси-5-(гидроксиметил)оксолан-2-ил]окси-3-гидроксициклогексил]оксиоксан-3,4-диол
Брутто формула
C23H46N6O13
Фармакологическая группа вещества Фрамицетин
Нозологическая классификация
Код CAS
119-04-0
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, бактерицидное.
Характеристика
Антибиотик для местного применения из группы аминогликозидов.
Фармакология
Повреждает цитоплазматическую мембрану, дезорганизует потоки метаболитов внутри клетки и вызывает быструю гибель микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp, Proteus spp., вызывающих развитие инфекционно-воспалительных процессов в верхних дыхательных путях. К фрамицетину устойчивы Treponema spp., некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные микроорганизмы.
При местном применении системная абсорбция низкая.
Применение вещества Фрамицетин
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов, в т.ч. ринит, ринофарингит, синусит; профилактика и лечение послеоперационных инфекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам), беременность и кормление грудью (адекватных исследований безопасности применения не проводилось).
Побочные действия вещества Фрамицетин
Кожные аллергические реакции, суперинфекция (при использовании свыше 10 дней).
Способ применения и дозы
Интраназально, по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, взрослым — 4–6 раз в сутки, детям — 3 раза в сутки. Длительность лечения не более 7–10 дней.
Меры предосторожности
При длительной (более 10 дней) терапии возможен дисбактериоз и появление резистентных штаммов. Не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Отсутствие улучшения в течение 7–10 дней требует замены лечения.
Торговые названия с действующим веществом Фрамицетин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Изофра |
от 428.00 до 471.00 |
| Трамицент |
388.00 |
Framycetin
Регистрационный номер
Торговое наименование
ФРАМИЦЕТИН
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородки).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 1 года.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Способ применения
Интраназально.
Перед применением назального спрея Фрамицетин необходимо тщательно очистить нос (например, посредством высмаркивания).
При использовании спрея нужно соблюдать следующий порядок действий:
- снять защитный колпачок;
- перед самым первым применением несколько раз нажать на распыляющую насадку, чтобы активировать работу микродозатора; при следующих применениях не надо повторят ь это действие: микродозатор всегда будет готов к работе;
- распылитель держать вертикально, наконечником кверху:
- голову держать прямо, не наклонять;
- вставить наконечник распыляющей насадки в ноздрю, один раз коротким резким движением нажать на распыляющую насадку и одновременно сделать неглубокий вдох носом для оптимального распределения лекарственною средства по поверхности носовой полости;
- вынув наконечник из ноздри, разжать распылитель;
- повторить действия №3–№6 с другой ноздрей;
- после применения очистить наконечник распыляющей насадки;
- закрыть наконечник распыляющей насадки защитным колпачком.
Из соображений гигиены и для предупреждения распространения инфекции одна упаковка спрея должна использоваться только одним человеком.
Режим дозирования
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Передозировка
В связи с низком степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Вспомогательные вещества:
Препарат Фрамицетин содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные отсутствуют.
Форма выпуска
Спрей назальный, 12,5 г (8000 МЕ)/мл.
По 15 мл во флаконах полиэтиленовых или во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных насадкой распыляющей полипропиленовой назальной. Каждый флакон вместе с инструкцией но медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Фармтехнология, ООО,
Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО «ВИТА ЛАЙН»
443099
Самарская область, г.о. Самара, вн. р-н Самарский. г. Самара, ул. Куйбышева, д. 110.
Российская Федерация
Производитель:
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского. 22
Телефон/факс: +375 17 309 44 88.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22, Республика Беларусь.
Телефон/факс: +375 17 309 44 88.
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную – 20,0 мг).
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 111 мг; глицерол 85% – 111 мг; парафин жидкий – 111 мг; парафин мягкий белый – 56 мг; полисорбат 60 – 56 мг; хлористоводородная кислота q.s. до рН 5; калия сорбат – 2,7 мг; бутилгидроксианизол – 0,04 мг; вода прибл. 531 мг.
Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
антибиотик полициклической структуры
Код АТХ
D06АХ01
Фармакодинамика.
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика.
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
беременность, период лактации
Способ применения и дозировка
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Частота побочных эффектов относится к категории очень редко – побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения
Очень часто ? 1/10
Часто ? 1/100 и Нечасто ? 1/1000 и Редко ? 1/10000 и Очень редко <1/10000
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит,
Редко:
крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко:
Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлены.
Не наносить крем Фуцидин на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).
Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Крем для наружного применения 2 %.
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Выпускающий контроль качества
ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С),
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)
Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Leo Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1
100 г крема содержат
активное вещество — пиритион цинк 48% 0.42 г
|
вспомогательные вещества: изопропилпальмитат (Tegosoft P), |
|
диэтилгексилкарбонат (Tegosoft DЕC), эфир сахарозы (Tegosoft LSE 65К SOFT), полиглицерил 3-метилглюкозы дистеарат (Tego Care 450), абил 8839, глицерил стеарат (Tegin M), спирт стеариловый (Tego alkanol 18), метилглюкоцет Е20 (Tegosoft E20), альфа бисаболол, токоферола ацетат, бутилгидрокситолуол, пропилпарабен, нипагин, глицерин, комплекс церамидов (SK-INFLUX), карбопол, гермабен, ароматизатор Бинеа, натрия гидроксид, вода очищенная. |
Крем белого цвета с характерным запахом.
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Пиритион цинк.
Код АТХ – D11AX12.
Активное вещество крема Скин Кап® — активированный цинк пиритионат, обладающий противомикробной и противогрибковой активностью. Наибольшую активность препарат проявляет в отношении Pytyrosporum ovale и Pytyrosporum orbiculare и подавляет патологический рост клеток поверхностных слоев кожи и благодаря этому устраняет излишнее шелушение при псориазе, себорее, перхоти. В терапевтических концентрациях препарат не подавляет функцию здоровых клеток.
Механизм действия цинка пиритионата заключается в индуцировании ранслокации и активности протеинкиназы C.
При наружном применении цинк пиритионат депонируется в эпидермисе и поверхностных слоях дермы. Системная абсорбция цинк пиритионата происходит медленно, обнаруживается в крови в следовых количествах.
Взрослым и детям с 3 лет:
— для лечения псориаза, атопического дерматита, в особенности при распространенных формах, при зуде, раздражении, воспалительных реакциях и сухости кожи (крем обладает высокой гидратирующей способностью), а также под окклюзионными повязками для рассасывания плотных псориатических бляшек и инфильтраций при атопическом дерматите.
Наносить на пораженную кожу 2 раза в день. При псориазе курс лечения 1-1,5 месяца, при атопическом дерматите 3-4 недели, при остальных заболеваниях крем применяют до полного исчезновения симптомов. Применение крема продолжить в течении 1-2 недель при остаточных признаках патологического процесса (гиперемия, сухость, пигментации, шелушения).
Препарат обычно хорошо переносится. Редко отмечаются аллергические реакции.
Повышенная чувствительность к компонентам крема.
Скин Кап® не рекомендуется применять одновременно с кремами или мазями, содержащими глюкокортикоиды.
Избегать попадания крема в глаза и на слизистую оболочку. В случае попадания препарата в глаза следует промыть их большим количеством холодной воды. При случайном попадании препарата в ЖКТ необходимо промыть желудок с использованием активированного угля и назначить солевые слабительные.
Данных о безопасности применения препарата Скин-Кап® в форме крема для наружного применения при беременности и в период лактации не имеется.
Случаев передозировки препаратом Скин-Кап® не наблюдалось. Риск передозировки препаратом низкий, так как при местном применении системная абсорбция цинка пиритионата очень низкая.
По 15г и по 50 г препарата в пластиковой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре от 4°С до 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
«Б.Браун Медикал С.А.» , Испания для «Хемигруп Франс» Испания
для «Хемигруп Франс», Испания
Официальный дистрибьютор по Казахстану:
ТОО «ORAI»
г. Алматы, мкр. Керемет, дом 7, пом. 1-42
Тел.: 8(727) 260 99 01; 260 98 32
e.mail: info@orai.kz, www.orai.kz