Фсме иммун инжект инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

вакцина клещевого энцефалита, культуральная, инактивированная, очищенная с адъювантом (суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза: ампулы, шприцы)

Регистрационное удостоверение:

П № 014361/01-2002 от 11.09.2002 г.

Качественный и количественный состав:

Вакцина ФСМЕ-ИММУН Инжект представляет собой беловатую непрозрачную суспензию очищенного инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита.

1 иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит:

инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (штамм Neudörfl), размноженного в культуре клеток куриного эмбриона — 2,38 мкг;
алюминия гидрооксид (адъювант) — 1 мг;
альбумин донорской сыворотки человека — 0,5 мг;
формальдегид — не более 0,005 мг
вода для инъекций — до 0,5 мл;

Не содержит консервантов.

Форма выпуска

Готовые к применению:

  • стеклянный шприц из прозрачного стекла тип I с иглой, защищенной колпачком (0,5 мл суспензии — 1 доза) в стерильной вакуумной упаковке (блистере) по одному шприцу в картонной коробке с инструкцией по применению;
  • ампула из прозрачного стекла тип I (0,5 мл суспензии — 1 доза), 5 ампул в картонной коробке с инструкцией по применению.

Вещество или обозначение категории:

Вакцина (инактивированная)

Назначение:

Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) лиц с 1 года и старше, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Детям в течение первого года жизни следует назначать вакцину случае риска заражения клещевым энцефалитом.

Способ применения и дозировка:

А) Первичный курс вакцинации (для взрослых и детей):

Вакцинация

Доза

Схема А

Схема В

Первая прививка

0,5 мл

0 день

0 день

Вторая прививка

0,5 мл

Через 1 – 3 мес.

Через 14 дней

Третья прививка

0,5 мл

Через 9 – 12 мес. после второй прививки

Через 9 – 12 мес. после второй прививки

ФСМЕ-ИММУН Инжект обеспечивает защиту против клещевого энцефалита обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы (схема А). Допускается проведение вакцинации в летнее время. Если первая вакцинация проводится в летние месяцы, то рекомендуется вторую прививку делать через две недели после первой прививки по схеме быстрой (экстренной) иммунизации (схема В).

Третья прививка завершает полный курс вакцинации в соответствии с выбранной схемой.

Б) Ревакцинация (для взрослых и детей)

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0,5 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект, проводится через каждые 3 года.

Способ введения:

Перед применением тщательно встряхнуть шприц (ампулу) до полного перемешивания суспензии!

Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Детям младше 18 месяцев вакцину можно вводить в бедро (наружную широкую мышцу бедра).

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Ошибочное внутривенное введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

Вакцина должна быть немедленно использована сразу после удаления защитного чехла с иглы или вскрытия ампулы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Реакции на введение:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

1) Местные реакции: иногда в месте введения вакцины могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

2) Общие реакции: в единичных случаях у детей, особенно после первой прививки, могут наблюдаться общее недомогание, повышение температуры тела до 38оС, боли в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. В очень редких случаях, когда не проводится терапия жаропонижающими средствами, температура может повышаться до 40оС и сопровождаться судорогами. При проведении терапии жаропонижающими средствами, такие симптомы проходят в течение 24 часов. После второй вакцинации лихорадка наблюдается очень редко. Редко может появляться кратковременная сыпь, сопровождаемая зудом.

У взрослых, особенно, после первой прививки в течение первых двух суток могут иметь место симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38оС, головная боль, боль в мышцах, тошнота, рвота.

Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия) встречаются очень редко.

В очень редких случаях после вакцинации наблюдались невриты различной степени тяжести.

Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний. Нет указаний на увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации (например, рассеянного склероза, иридоциклита).

Однако, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания к применению:

  • Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления.
  • Наличие аллергии к компонентам вакцины в анамнезе.

Особые указания и меры предосторожности при использовании:

В том случае, если укус клеща произошёл до или в течение двух недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты не вакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Показания и дозировку смотрите в соответствующей инструкции. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.

Все вакцинации и введения иммуноглобулина должны быть зарегистрированы врачом с указанием номера серии и названия препарата (коммерческое название).

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины для беременных и кормящих женщин не проводились.

В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Инжект и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита необходимо соблюдение интервала не менее 4-недель перед прививкой ФСМЕ-ИММУН Инжект, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Продолжительность защитного эффекта:

Фармакодинамические свойства вакцины проявляются в выработке специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита.

Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97 — 100 % вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации, после чего необходима ревакцинация.

Условия хранения и транспортирования:

ФСМЕ-ИММУН Инжект хранить при температуре от + 2°C до + 8°C

Не замораживать! Не использовать, если имело место замораживание даже в течение короткого периода времени.

Срок годности:

24 месяца.
ФСМЕ-ИММУН Инжект не подлежит применению после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту врача.
Беречь от детей.

Производитель владелец торговой марки:

Бакстер Вакцины АГ
Индустриештрассе 67, А-1220, Вена, Австрия

Фсме-Иммун (Fsme-Immun) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фсме-Иммун

💊 Состав препарата Фсме-Иммун

✅ Применение препарата Фсме-Иммун

📅 Условия хранения Фсме-Иммун

⏳ Срок годности Фсме-Иммун

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Фсме-Иммун
(Fsme-Immun)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.10.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БАКСТЕР
(США)

Код ATX:

J07BA01

(Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита)

Лекарственная форма

Фсме-Иммун

Сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт.

рег. №: П N014361/01
от 30.05.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фсме-Иммун

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.

Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) — 1 мг (от 0.28 мг до 0.41 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) — 0.5 мг, формальдегид (инактиватор) — не более 0.005 мг, сахароза — не более 20 мг, протамина сульфат — не более 0.005 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид — 3.45 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.22 мг, калия дигидрофосфат — 0.045 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

Консервантов не содержит.

0.5 мл — шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.

Показания препарата

Фсме-Иммун

Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:

  • сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
  • по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;
  • работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.

1. Первичный курс вакцинации

Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А — плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б — экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.

Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.

Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

2. Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.

Побочное действие

Местные реакции: возможны кратковременное покраснение, припухлость и болезненность в месте введения вакцины; очень редко — незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: возможны аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия); в отдельных случаях — невриты различной степени тяжести.

Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания к применению

  • острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
  • наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;
  • анафилактическая реакция на яичный и куриный белок в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверно значимых данных о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода нет. Известно, что препарат выделяется с грудным молоком. В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Применение у детей

Применяется у взрослых и подростков с 16 лет.

Особые указания

В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.

Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием. Однако такие прививаемые должны вакцинироваться с осторожностью под тщательным контролем.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-Иммун может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия хранения препарата Фсме-Иммун

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Фсме-Иммун

Срок годности — 30 месяцев.

Условия транспортирования: при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Условия реализации

Вакцина отпускается по рецепту.

Для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

Контакты для обращений

БАКСТЕР
(США)

БАКСТЕР

Компания «БАКСТЕР» АО
125171 Москва,
Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 647-68-07
Факс: +7 (495) 647-68-08

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Инструкция по применению «ФСМЕ-ИММУН Инжект»

Форма выпуска: 1шпр / 1доза / 0,5мл

Схема вакцинации: курс вакцинации состоит из 2 доз с интервалом 1-3 месяца; экстренная вакцинация с интервалом 14 дней, третья доза вводится через 5-12 месяцев, ревакцинация через 3 года.

НАЗНАЧЕНИЕ:
Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) лиц с 1 года и старше, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Детям в течение первого года жизни следует назначать вакцину случае риска заражения клещевым энцефалитом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА:

  • Первичный курс вакцинации (для взрослых и детей):

    Вакцинация

    Доза

    Схема А

    Схема В

    Первая прививка

    0,5 мл

    0 день

    0 день

    Вторая прививка

    0,5 мл

    Через 1 – 3 мес.

    Через 14 дней

    Третья прививка

    0,5 мл

    Через 9 – 12 мес. после второй прививки

    Через 9 – 12 мес. после второй прививки

    ФСМЕ-ИММУН Инжект обеспечивает защиту против клещевого энцефалита обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы (схема А). Допускается проведение вакцинации в летнее время. Если первая вакцинация проводится в летние месяцы, то рекомендуется вторую прививку делать через две недели после первой прививки по схеме быстрой (экстренной) иммунизации (схема В).
    Третья прививка завершает полный курс вакцинации в соответствии с выбранной схемой.

  • Ревакцинация (для взрослых и детей)
    После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0,5 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект, проводится через каждые 3 года.

РЕАКЦИИ НА ВВЕДЕНИЕ:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

  1. Местные реакции: иногда в месте введения вакцины могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
  2. Общие реакции: в единичных случаях у детей, особенно после первой прививки, могут наблюдаться общее недомогание, повышение температуры тела до 38оС, боли в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. В очень редких случаях, когда не проводится терапия жаропонижающими средствами, температура может повышаться до 40оС и сопровождаться судорогами. При проведении терапии жаропонижающими средствами, такие симптомы проходят в течение 24 часов. После второй вакцинации лихорадка наблюдается очень редко. Редко может появляться кратковременная сыпь, сопровождаемая зудом.

У взрослых, особенно, после первой прививки в течение первых двух суток могут иметь место симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38оС, головная боль, боль в мышцах, тошнота, рвота.

Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия) встречаются очень редко.

В очень редких случаях после вакцинации наблюдались невриты различной степени тяжести.

Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний. Нет указаний на увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации (например, рассеянного склероза, иридоциклита).

Однако, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления.
Наличие аллергии к компонентам вакцины в анамнезе.

Особые указания и меры предосторожности при использовании:
В том случае, если укус клеща произошёл до или в течение двух недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты не вакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Показания и дозировку смотрите в соответствующей инструкции. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.
Все вакцинации и введения иммуноглобулина должны быть зарегистрированы врачом с указанием номера серии и названия препарата (коммерческое название).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:
Клинические исследования безопасности применения вакцины для беременных и кормящих женщин не проводились.
В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЗАЩИТНОГО ЭФФЕКТА:
Фармакодинамические свойства вакцины проявляются в выработке специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита.
Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97 — 100 % вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации, после чего необходима ревакцинация.

Готовые к применению:

  • стеклянный шприц из прозрачного стекла тип I с иглой, защищенной колпачком (0,5 мл суспензии — 1 доза) в стерильной вакуумной упаковке (блистере) по одному шприцу в картонной коробке с инструкцией по применению;
  • ампула из прозрачного стекла тип I (0,5 мл суспензии — 1 доза), 5 ампул в картонной коробке с инструкцией по применению.

Вещество или обозначение категории

Вакцина (инактивированная)

Назначение

Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) лиц с 1 года и старше, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Детям в течение первого года жизни следует назначать вакцину случае риска заражения клещевым энцефалитом.

Способ применения и дозировка

А) Первичный курс вакцинации

(для взрослых и детей):

Вакцинация Доза Схема А Схема В

Первая прививка

0,5 мл

0 день

0 день

Вторая прививка

0,5 мл

Через 1 – 3 мес.

Через 14 дней

Третья прививка

0,5 мл

Через 9 – 12 мес. после второй прививки

Через 9 – 12 мес. после второй прививки

ФСМЕ-ИММУН Инжект

обеспечивает защиту против клещевого энцефалита обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы

(схема А)

. Допускается проведение вакцинации в летнее время. Если первая вакцинация проводится в летние месяцы, то рекомендуется вторую прививку делать через две недели после первой прививки по схеме быстрой (экстренной) иммунизации

(схема В)

.

Третья прививка завершает полный курс вакцинации в соответствии с выбранной схемой.

Б) Ревакцинация

(для взрослых и детей)

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0,5 мл вакцины

ФСМЕ-ИММУН Инжект

, проводится через каждые 3 года.

Способ введения

Перед применением тщательно встряхнуть шприц (ампулу) до полного перемешивания суспензии!

Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Детям младше 18 месяцев вакцину можно вводить в бедро (наружную широкую мышцу бедра).

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Ошибочное внутривенное введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

Вакцина должна быть немедленно использована сразу после удаления защитного чехла с иглы или вскрытия ампулы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Реакции на введение

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

1) Местные реакции: иногда в месте введения вакцины могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

2) Общие реакции: в единичных случаях у детей, особенно после первой прививки, могут наблюдаться общее недомогание, повышение температуры тела до 38оС, боли в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. В очень редких случаях, когда не проводится терапия жаропонижающими средствами, температура может повышаться до 40оС и сопровождаться судорогами. При проведении терапии жаропонижающими средствами, такие симптомы проходят в течение 24 часов. После второй вакцинации лихорадка наблюдается очень редко. Редко может появляться кратковременная сыпь, сопровождаемая зудом.

У взрослых, особенно, после первой прививки в течение первых двух суток могут иметь место симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38оС, головная боль, боль в мышцах, тошнота, рвота.

Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия) встречаются очень редко.

В очень редких случаях после вакцинации наблюдались невриты различной степени тяжести.

Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний. Нет указаний на увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации (например, рассеянного склероза, иридоциклита).

Однако, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания к применению

  • Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления.
  • Наличие аллергии к компонентам вакцины в анамнезе.

Особые указания и меры предосторожности при использовании

В том случае, если укус клеща произошёл до или в течение двух недель после первой прививки, одна инъекция вакцины

ФСМЕ-ИММУН Инжект

не может предотвратить возможное развитие

клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты не вакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Показания и дозировку смотрите в соответствующей инструкции. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.

Все вакцинации и введения иммуноглобулина должны быть зарегистрированы врачом с указанием номера серии и названия препарата (коммерческое название).

Беременность и лактация

Клинические исследования безопасности применения вакцины для беременных и кормящих женщин не проводились.

В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата ФСМЕ-Иммун® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) (суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1997 году

Дата согласования: 31.07.1997

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Шприц c одноразовой дозой, готовый к употреблению, содержит 0,5 мл суспензии для инъекций (очищенный и инактивированный формалином вирус клещевого энцефалита, полученный путем репродукции на клетках куриного эмбриона, сорбированный на гидроксиде алюминия); в упаковке. Не содержит консервантов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

иммуностимулирующее.

Активирует образование антител против клещевого энцефалита.

Активирует образование антител против клещевого энцефалита.

Показания

Вакцинация против клещевого энцефалита с первого дня жизни, вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина (для профилактики и лечения клещевого энцефалита).

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционные заболевания с высокой температурой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Допустимо.

Способ применения и дозы

В/м, вводят по 0,5 мл, вторую прививку проводят через 1–3 мес, третью — через 9–12 мес после второй, ревакцинация — через 3 года после последней. Если укус клеща произошел перед первой прививкой или в течение 14 дней после нее, необходимо проведение пассивной иммунизации (иммуноглобулином против клещевого энцефалита). В теплое время года возможна ускоренная схема вакцинации: вторая прививка через 2 нед, и через 2 нед человек готов ко входу в очаг клещевого энцефалита.

Побочные действия

Вялость, миалгия, тошнота, головная боль, обострение аутоиммунных заболеваний, покраснение и отек мягких тканей в области укола, воспаление близлежащих лимфатических узлов.

Взаимодействие

Пассивная иммунизации против клещевого энцефалита в первые 4 нед снижает эффективность активной. Совместим с проведением др. прививок.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При оформлении заказа у нас, Вы можете:

  • 💰 Купить ФСМЕ Иммун Инжект (FSME Immun Inject) вакцина 0,5мл взросл. (без иглы) №1 в интернет-аптеке в Иркутске по самой выгодной цене!
  • 🚚 Выбрать доставку в удобную Вам аптеку, заказывая Раствор для инъекций в Аптека Медика.
  • 🙋 Получить экспертную консультацию наших специалистов!

Вирус клещевого энцефалита может вызывать очень серьезные инфекции головного, спинного мозга или мозговых оболочек (окружающих головной мозг).  Часто первыми симптомами становятся головная боль и высокая температура.  У некоторых людей наиболее тяжелые формы инфекций могут привести к потере сознания, коме и смерти. FSME-Immun — суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце, вакцина против клещевого энцефалита (цельный вирус, инактивированный).

Фармакодинамический эффект продукта заключается в индукции выработки специфических антител против вируса клещевого энцефалита (КЭ), достаточно сильных для защиты от заражения этим вирусом.

Показания. ФСМЕ-Иммун показан для активной (профилактической) иммунизации против клещевого энцефалита (КЭ) лиц в возрасте 16 лет и старше.

Применение. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу. Вакцинация состоит из 3-х доз. Первая доза вводится в любой день, затем через 1-3 месяца. Третья доза вводится через 5-12 месяцев после второй инъекции.

Противопоказания. Вакцину нельзя вводить при аллергии на ее состав, а также если у человека наблюдается острое инфекционное заболевание с повышением температуры тела.

При каких симптомах и болезнях применяют препарат ФСМЕ Иммун Инжект?

Клещевой энцефалит

ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!

Москва

Санкт-Петербург

Анапа

Белгород

Воронеж

Екатеринбург

Иркутск

Казань

Краснодар

Красноярск

Курск

Липецк

Нижний Новгород

Новороссийск

Новосибирск

Омск

Пенза

Пермь

Ростов-на-Дону

Самара

Саратов

Тула

Тюмень

Уфа

Хабаровск

Челябинск

Энгельс

Другой город?

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково

Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Казакова, 35АЛ

Заказывайте по телефону: +7 (812) 643-43-68
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Анапа, Объездная ул., 5

Заказывайте по телефону: +7 (861) 730-23-44
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Белгород, бул. Юности, 5Б

Заказывайте по телефону: +7 (472) 242-13-79
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Воронеж, ул. Кольцовская, 35, ТЦ Галерея Чижова

Заказывайте по телефону: +7 (473) 211-31-90
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12

Заказывайте по телефону: +7 (343) 288-54-37
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Иркутск,
ул. Свердлова, 36, ТЦ Сезон

Заказывайте по телефону: +7 (395) 248-37-51
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Казань, ул. Павлюхина, 91, ТЦ KazanMall

Заказывайте по телефону: +7 (843) 500-56-10
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Краснодар, ул. В. Головатого, 313, ТЦ Галерея Краснодар

Заказывайте по телефону: +7 (861) 206-02-65
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Красноярск, ул. Дубровинского, 110

Заказывайте по телефону: +7 (391) 228-74-05
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Курск, ул. Дзержинского, 9А

Заказывайте по телефону: +7 (471) 225-02-36
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Липецк, ул. Валентины Терешковой, 35Б, ТЦ Малибу

Заказывайте по телефону: +7 (474) 257-72-93
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Нижний Новгород, ул. Родионова, 187, ТЦ Фантастика

Заказывайте по телефону: +7 (831) 266-71-13
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Новороссийск, ул. Губернского, 2А

Заказывайте по телефону: +7 (861) 730-23-44
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15

Заказывайте по телефону: +7 (383) 207-57-68
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Омск,
27-я Северная ул., 48

Заказывайте по телефону: +7 (381) 269-88-93
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Пенза, просп. Строителей, 1В, ТЦ Коллаж

Заказывайте по телефону: +7 (841) 223-48-16
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Пермь, ул. Куйбышева, 37, ТЦ Алмаз

Заказывайте по телефону: +7 (342) 292-16-90
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Ростов-на-Дону, просп. Михаила Нагибина, 32/2

Заказывайте по телефону: +7 (863) 320-27-95
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Самара, ул. 22 Партсъезда, 207

Заказывайте по телефону: +7 (846) 300-45-92
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Саратов, ул. Зарубина, 167, ТЦ Триумф Молл

Заказывайте по телефону: +7 (845) 275-93-80
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Тула, ул. Революции, 1

Заказывайте по телефону: +7 (487) 252-08-94
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Тюмень, ул. Лунёва, 12

Заказывайте по телефону: +7 (345) 257-90-81
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Уфа, Бакалинская ул., 27, ТЦ Ultra

Заказывайте по телефону: +7 (347) 200-96-09
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Хабаровск, ул. Фрунзе, 22

Заказывайте по телефону: +7 (421) 290-39-20
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Челябинск, БЦ Greenplex, Российская ул., 110, корп. 2

Заказывайте по телефону: +7 (351) 700-70-43
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

г. Энгельс, площадь Ленина, 4, ТЦ Лазурный

Заказывайте по телефону: +7 (800) 100-66-07
или оформляйте заказ через наш сайт.

Доставим в ближайшую аптеку или курьером:


Стоимость доставки курьером — БЕСПЛАТНО!

(по перечисленным выше городам)

Примерная дата доставки 25.04.2023.


Стоимость доставки почтой:
450 р. (для заявок на сумму менее 3000 руб)
300 р. (для заявок на сумму более 3000 руб)

Звоните прямо сейчас: +7 (800) 100-66-07
Мы работаем со ВСЕМИ городами России!
Позвоните нам, и мы поможем Вам получить нужный препарат прямо в Вашем городе!

Инструкция по применению ФСМЕ Иммун Инжект (FSME Immun Inject) вакцина 0,5мл взросл. (без иглы) №1

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Показания препарата Фсме-Иммун

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

Срок годности

Условия реализации

Форма выпуска и состав

Суспензия для в/м введения. В упаковке 1 инъекция.

1 доза содержит активное вещество антиген вируса клещевого энцефалита 2.38 мкг.

Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) — 1 мг (от 0.28 мг до 0.41 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) — 0.5 мг, формальдегид (инактиватор) — не более 0.005 мг, сахароза — не более 20 мг, протамина сульфат — не более 0.005 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид — 3.45 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.22 мг, калия дигидрофосфат — 0.045 мг, вода д/и — до 0.5 мл.

Фармакологическое действие

Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.

Показания препарата Фсме-Иммун

Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:

  • сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
  • по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;
  • работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.

1. Первичный курс вакцинации

Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

Вакцинация

Доза

Схема А
Плановая вакцинация

Схема Б
Экстренная вакцинация

Первая прививка

0.5 мл

0 день

0 день

Вторая прививка

0.5 мл

Через 1-3 мес

Через 14 дней

Третья прививка

0.5 мл

Через 5-12 мес после второй прививки

Через 5-12 мес после второй прививки

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А — плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б — экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.

Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.

Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

2. Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.

Побочное действие

Местные реакции: возможны кратковременное покраснение, припухлость и болезненность в месте введения вакцины; очень редко — незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: возможны аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия); в отдельных случаях — невриты различной степени тяжести.

Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания к применению

  • острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
  • наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;
  • анафилактическая реакция на яичный и куриный белок в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверно значимых данных о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода нет. Известно, что препарат выделяется с грудным молоком. В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Применение у детей

Применяется у взрослых и подростков с 16 лет.

Особые указания

В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.

Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием. Однако такие прививаемые должны вакцинироваться с осторожностью под тщательным контролем.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-Иммун может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия хранения

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Срок годности

30 месяцев.

Условия транспортирования: при температуре от 2° до 8°С. 

Не замораживать.

Условия реализации

Вакцина отпускается по рецепту.

04.11.2020 17:21

Хорошая аптека! Нам понадобилась вакцина ФСМЕ-Иммун Инжект, в нашем городе мы не смогли купить. По аптекам она отсутствует. Решили заказать с Москвы, но переживали, так как препарат нужно транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Как оказалось зря переживали. Работа аптеки на высшем уровне, они доставляют лекарства в регионы с соблюдением всех условий хранения и транспортировки!


Михаил

05.05.2020 15:13

Здравствуйте! Мы сделали первый укол вакцины, но так получилось, что жену укусил клещ, сейчас переживаем, не знаем что делать. Подскажите, вакцина уже подействовала или нужно быстро бежать к врачу?

Если укус клеща произошел в течение 4 дней после первой вакцинации, необходимо проведение пассивной иммунизации (Ig против клещевого энцефалита) в течение 96 ч. Если первая вакцинация была проведена более чем за 4 дня до укуса клеща, необходимо провести вторую вакцинацию, а третья осуществляется согласно установленному сроку. Если укус клеща произошел перед первой прививкой или в течение 14 дней после нее, то одноразовая вакцинация не может предотвратить заболевания клещевым энцефалитом, необходимо проведение пассивной иммунизации (в течение 96 ч) Ig против клещевого энцефалита.


Людмила

10.03.2020 12:55

Сотрудничать с аптекой понравилось. Сделали заказ вечером, не смотря на позднее время быстро перезвонили. Оператор был вежлив и компетентен. Заказали две упаковки, потом понадобится еще одна, за покупкой обратимся снова в эту аптеку.

Добавьте отзыв об этом препарате:

Состав

Главный составляющий компонент представлен в виде — инактивированного вируса клещевого энцефалита (штамм Neudörfl), который размножается на клетках куриного эмбриона.

Другие ингредиенты: человеческий альбумин, хлорид натрия, дигидрат гидрофосфата натрия, дигидрофосфат калия, сахароза и вода для инъекций.

Форма выпуска

Производится лекарственное средство в виде раствора для инъекционного применения. В упаковке находится один шприц, готовый к использованию.

Фармакодинамика препарата

Продукт работает, индуцируя выработку специфических антител против вируса клещевого энцефалита, достаточно высоких для защиты от заражения клещевым энцефалитом.

Показания к применению

Препарат предназначен для профилактики заболевания, вызываемого вирусом клещевого энцефалита (клещевой энцефалит – КЭ). Подходит для людей от 16 лет и старше.

Противопоказания

Нельзя применять медикамент при наличии высокой восприимчивости к одному из составляющих веществ, а также лицам, у которых имеется инфекционное заболевание с повышением температуры тела или без него.

Побочные действия

Широко распространенными негативными реакциями являются: боль в месте инъекции, головная боль, тошнота, боль в мышцах и суставах, чувство усталости.

Медикаментозные взаимодействия

Исследования совместимости не проводились, поэтому эту вакцину нельзя смешивать с другими лекарствами.

Применение и дозы

Обычная схема: 2-ю дозу вводят через 1-3 месяца после 1-й вакцинации и 3-ю дозу через 5-12 месяцев после 2-й вакцинации.

Схема ускоренной иммунизации: 2-ю дозу вводят через 14 дней после 1-й вакцинации и 3-ю дозу через 5-12 месяцев после 2-й вакцинации.

После 3-й дозы ожидаемая защита должна длиться не менее 3 лет. Для достижения иммунитета до начала сезонной активности клещей, а именно весной, 1-ю и 2-ю дозы предпочтительно вводить в зимние месяцы. В идеале график вакцинации должен заканчиваться введением 3-й дозы вакцины в тот же сезон клещей или самое позднее до начала следующего сезона клещей.

Бустерные дозы

Первую бустерную дозу следует ввести через 3 года после 3-й дозы.

Последующие ревакцинации следует проводить каждые 5 лет после последней ревакцинации. Для лиц старше 60 лет временные интервалы для введения бустерных доз, как правило, не должны превышать 3 лет.

Увеличение временного интервала между любыми дозами (первичная схема вакцинации или ревакцинация) может привести к недостаточной защите от инфекции. Тем не менее, в случае прерывания графика вакцинации с не менее чем 2 предыдущими вакцинациями, 1 доза для продолжения графика вакцинации достаточна.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом лицам с:

  • нарушениями свертываемости крови;
  • аутоиммунными заболеваниями;
  • слабой иммунной системой;
  • болезнью мозга;
  • неврологическими расстройствами или судорогами.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Использование возможно по усмотрению врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом

Воздействие маловероятно.

Условия продажи

По предписанию врача.

Рекомендации по хранению

Хранить в холодильнике (2°C — 8°C). Беречь от детей.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Выращивание кристаллов инструкция из набора лори алхимик
  • Руководство молодого программиста
  • Трофодермин мазь инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Мазь сунореф инструкция по применению аналоги
  • Как зажечь фонтан для торта видео инструкция