Фтородерм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-008168
Торговое наименование
ФТОРОДЕРМ
Международное непатентованное или группировочное наименование
триамцинолон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав на 100 г
Действующее вещество: триамцинолона ацетонид – 0,1 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,2 г, стеариновая кислота – 2,5 г, Полисорбат 60 – 3,5 г, цетиловый спирт – 6,0 г, парафин жидкий – 12,0 г, глицерол – 18,0 г, вода очищенная – 57,7 г.
Описание
Белая или почти белая однородная мазь практически без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
D07AB09
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное и антипролиферативное действие. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению экссудации, продукции цитокинов, торможению миграции макрофагов, приводящее в конечном итоге к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу глюкокортикостероиды хорошо абсорбируются. При нанесении, особенно под окклюзионные повязки или при нарушении целостности кожного покрова может всасываться достаточное количество глюкокортикостероидов, оказывая системные эффекты.
ГКС быстро распределяются в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона – 6-бета-гидрокситриамцинолон. Триамцинолон метаболизируется преимущественно в печени и почками и выводится в равных соотношениях почками и через кишечник. Период полувыведения из плазмы составляет около 5 ч, период полувыведения из тканей в пределах 18-36 ч.
Показания к применению
Кожные заболевания, чувствительные к ГКС: острая и хроническая экзема, нейродермит, контактный дерматит, красный плоский лишай, псориаз, эксфолиативная эритродермия, наружный отит, не осложненный инфекцией, укусы насекомых.
Противопоказания
- 1 триместр беременности.
- Повышенная чувствительность к триамцинолону или к любому из вспомогательных веществ.
- Грибковая или бактериальная инфекция кожи без сопутствующей соответствующей антибактериальной терапии.
- Туберкулезные и вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе.
- Инфекции кожи, вызванные паразитами (например, чесотка).
- Препарат не следует применять для лечения следующих заболеваний: трофические язвы нижних конечностей, розовая угревая сыпь на лице (розацеа), акне, периоральный и пеленочный дерматит, сухая, шелушащаяся кожа, также не следует наносить на область молочной железы перед кормлением ребенка грудью.
- Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Беременность, пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат ФТОРОДЕРМ не следует применять в I триместре беременности, в дальнейшем применение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Безопасность наружного применения ГКС у беременных женщин не установлена.
Данных о безопасном применении при беременности у человека относительно тератогенности и эмбриотоксичности недостаточно.
Согласно результатам доклинических исследований, местное применение ГКС может вызывать патологии развития плода, включая расщелину неба и задержку внутриутробного развития. Риск для плода не исключен.
Период полувыведения ГКС при беременности увеличивается, а клиренс из плазмы крови у новорожденных ниже, чем у детей и взрослых.
Период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на функцию коры надпочечников у новорожденных и вызвать нежелательные эффекты, такие как подавление роста. Необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослые
Тонкий слой мази следует наносить на пораженный участок кожи 2 или 3 раза в сутки (максимум 15 г мази в сутки) или под окклюзионную повязку (максимум 10 г мази в сутки).
Дети и подростки
Препарат ФТОРОДЕРМ не следует применять у детей младше 2 лет.
Для детей старше 2 лет, для снижения риска появления нежелательных эффектов, мазь можно наносить на пораженный участок максимум 2 раза в сутки. Продолжительность лечения – не более 5 дней. Нанесение под окклюзионную повязку не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
ГКС следует применять с осторожностью и в течение коротких периодов времени, поскольку у пожилых людей происходит естественное истончение кожи.
Побочное действие
Местное лечение стероидами потенциально связано с развитием местных нежелательных реакций. Также следует ожидать системных эффектов, в зависимости от количества стероидов, проникающих через кожу.
Подавление функции надпочечников может возникнуть при длительном местном применении ГКС на обширных участках кожи. Это может произойти при лечении детей, а также при нанесении препарата ФТОРОДЕРМ под окклюзионные повязки. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.
Данные о частоте развития нежелательных эффектов отсутствуют, поэтому их частоту невозможно определить на основе имеющихся данных.
Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекция, маскированная инфекция, оппортунистическая инфекция.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: вторичная недостаточность коры надпочечников (подавление функции коры надпочечников), гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости, гипокалиемия, задержка натрия.
Нарушения психики: бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: расстройства психики, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.
Нарушения со стороны органа зрения: катаракта (вероятность образования катаракты выше у пациентов детского возраста), катаракта субкапсулярная, экзофтальм, глаукома, папиллярный отек, язвенный кератит, хореоретинопатия, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца: сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта, эзофагит, панкреатит, пептическая язва.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, ощущение жжения кожи, фолликулит в месте нанесения, угревидный дерматит, контактный дерматит, сухость и истончение кожи, эритема, гирсутизм, гипергидроз, опрелость, зуд, атрофия кожи, гипопигментация кожи, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: задержка роста (у детей), стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нарушение заживления ран.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, отрицательный кожный тест.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: хотя сообщений о каких-либо случаях передозировки не было, передозировка может вызвать местные и системные эффекты в зависимости от количества глюкокортикостероидов, попавших в организм.
Лечение: в случае передозировки нельзя резко прекращать лечение, отменять его необходимо постепенно. При развитии недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия препарата ФТОРОДЕРМ не проводились.
При местном применении стероидов взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные участки поверхности тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС. В случае появления побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Следует избегать контакта препарата с глазами и/или периорбитальной областью. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
При псориазе местное лечение ГКС может сопровождаться несколькими факторами риска (например, эффект «отмены», стероидная зависимость, опасность развития генерализованного пустулезного псориаза и местной/системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи). Таким образом, при псориазе местное лечение ГКС следует проводить под строгим медицинским контролем.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Применение у детей в возрасте от 2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Нарушение зрения
При системном и местном применении ГКС возможно развитие нарушений зрения. При возникновении у пациентов таких симптомов, как нечеткость зрения, или других нарушений, следует проконсультироваться у офтальмолога для исключения таких заболеваний, как катаракта, глаукома или такого редкого заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, которые могут развиваться после системного или местного применения ГКС.
Вспомогательные вещества
Препарат ФТОРОДЕРМ содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа), и цетиловый спирт, который может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,1%.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы из комбинированного материала, укупоренные бушоном.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не ниже 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
1 грамм мази состоит:
- 1 мг — триамцинолона ацетонида – активное вещество.
Вспомогательные ингредиенты:
- 0,025 г — стеариновой кислоты;
- 0,002 г – метилпарагидроксибензоата;
- 0,035 г — полисорбата 60;
- 0,18 г – 85% глицерола;
- 0,12 г – жидкого парафина;
- 0,06 г – спирта цетилового;
- 0,577 г — воды очищенной.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1% 15 г в тубе.
Упаковка содержит одну тубу с мазью.
Фармакологическое действие
Противозудное, антиэкссудативное, противовоспалительное, противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Мазь Фторокорт относится к группе глюкокортикостероидов (КГС) и применяется для наружного применения. Обладает местным противоаллергическим, противовоспалительным, антипролиферативным и противоотечным действием. При нанесении на кожные покровы предотвращает краевое скопление нейтрофилов, тем самым снижая экссудацию и синтез цитокинов, а также способствуя сдерживанию миграции макрофагов, что в конечном итоге приводит к уменьшению развития грануляции и инфильтрации.
Триамцинолон довольно быстро распространяется в тканях организма.
Главным метаболитом активного вещества является 6-β-гидрокситриамцинолон.
В равных соотношениях выводится с помощью кишечника и почек.
Т1/2 Триамцинолона из плазмы крови примерно — 5 часов, из тканей организма — 18-36 часов.
Показания к применению
Применение мази Фторокорт рекомендуется при заболеваниях кожи, чувствительных к лечению глюкокортикостероидами:
- нейродермит;
- хроническая и острая экзема;
- контактный дерматит;
- псориаз;
- красный плоский лишай;
- болезнь Лейнера;
- эксфолиативная эритродермия;
- укусы насекомых;
- наружный отит (без инфекционных осложнений).
Противопоказания
- розовые угри;
- опрелость;
- периоральный дерматит;
- вульгарные угри;
- трофическая язва голени;
- открытые раны и ожоги;
- инфекционные патологии кожных покровов грибковой, вирусной, бактериальной природы (в том числе туберкулез кожи);
- возраст до 2-х лет;
- гиперчувствительность к Триамцинолону или прочим компонентам мази.
Побочные действия
Побочные эффекты при использовании Фторокорта наблюдаются редко и являются обратимыми.
При нанесении препарата, в особенности в больших количествах, возможно проявление:
- жжения;
- сухости;
- раздражения;
- зуда;
- фолликулита;
- акнеиформной сыпи;
- гипертрихоза;
- периорального дерматита;
- гипопигментации;
- контактного или аллергического дерматита;
- вторичной инфекции;
- мацерации кожи;
- потницы;
- стрий;
- атрофии кожи.
Мазь Фторокорт, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Лекарственное средство Фторокорт в виде мази применяется только наружно.
Препарат рекомендуют наносить тонким слоем на проблемные (по показаниям) участки кожных покровов. Частота нанесения препарат составляет 2-3 раза в сутки, в максимальной суточной дозе — 15 г.
Инструкция на мазь Фторокорт допускает применение окклюзионной повязки. В этом случае нанесение 10 г мази является максимально допустимым количеством в сутки.
Длительность курса лечения, как правило — 5-10 суток. В тяжелых случаях может применяться на протяжении до 25 дней. Максимальное безопасное время применения мази не более 4-х недель.
Передозировка
Возможно выраженное системное действие ГКС, которое купируется симптоматической терапией.
Взаимодействие
При сочетаемом применении Фторокорта и пероральных глюкокортикоидов, действие последних усиливается.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре от 8 до 15 °С.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
При подозрении на проявление каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение Фторокорта и сообщить об этом лечащему врачу.
Как и другие глюкокортикоиды местного применения, препарат Фторокорт не наносится на раневые поверхности, а также на кожные покровы в области глаз.
При использовании окклюзионных повязок или применении мази на обширных поверхностях возможно проявление системного действия препарата. В этом случае необходима особая осторожность, в особенности при лечении пациентов детского возраста.
Если диагностированное заболевание осложнено присоединением вторичной грибковой или бактериальной инфекции, к лечению мазью Фторокорт следует добавить специфическое противогрибковое или антибактериальное лекарственное средство.
Особое внимание уделяют применению препарата на кожных покровах лица.
Применение Фторокорта у детей требует особой осторожности, так как пеленки или кожные складки могут воздействовать как окклюзионная повязка, тем самым повышая системную резорбцию. По той же причине, при применении мази в детском возрасте, следует учитывать соотношение массы тела и поверхности кожных покровов, а также недостаточность зрелости кожи.
Рекомендованная продолжительность терапии у детей не более 5-ти дней (не использовать окклюзионную повязку). В случае необходимости, последующее лечение должно проходить под контролем врача-педиатра.
Фторокорт — мазь гормональная или нет?
Мазь Фторокорт относится к группе глюкокортикоидов, которые являются стероидными гормонами, вырабатываемыми корой надпочечников. С учетом местного применения в небольших количествах, их воздействие на организм минимально.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
При наличии у пациента каких-либо противопоказаний применяются аналоги мази Фторокорт:
- Афлодерм;
- Дермовейт;
- Латикор;
- Кловейт;
- Локоид;
- Пауэркорт.
Детям
С осторожностью может назначаться детям, начиная с возраста 2-х лет.
При беременности (и лактации)
Мазь Фторокорт, в периоды беременности и лактации, назначается только врачом и применяется с особой осторожностью.
Отзывы о Фторокорте
Отзывы о мази Фторокорт говорят, что в большинстве случаев данное лекарственное средство довольно эффективно и хорошо переносится пациентами без каких-либо негативных явлений.
Побочные эффекты препарата проявляются при использовании его на обширных участках тела или при применении количества мази, превышающего допустимый максимум. К наиболее распространенным негативным последствиям применения относят: эритему, гипертрихоз, присоединение вторичных инфекций, очень редко можно встретить упоминания об атрофических изменениях кожи.
Цена Фторокорта, где купить
Цена мази Фторокорт в аптеках России, в зависимости от региона, коллеблится от 150 до 200 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Фторокорт мазь для наружного применения 0,1% 15гОАО Гедеон Рихтер
Аптека Диалог
-
Фторокорт мазь (туба 15г)Gedeon-Richter
показать еще
Фтородерм (Ftoroderm)
💊 Состав препарата Фтородерм
✅ Применение препарата Фтородерм
Описание активных компонентов препарата
Фтородерм
(Ftoroderm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AB09
(Триамцинолон)
Лекарственная форма
| Фтородерм |
Мазь д/наружного применения 0.1% рег. №: ЛП-008168 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фтородерм
Мазь для наружного применения
10 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
100 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
110 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
120 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
130 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
140 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
15 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
150 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
160 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
170 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
180 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
190 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
20 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
200 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
25 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
30 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
35 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
40 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
45 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
50 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
55 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
60 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
65 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
70 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
75 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
80 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
85 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
90 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
95 г — тубы — пачки картонные — По рецепту
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани.
Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
При наружном и местном применении терапевтическая активность триамцинолона ацетонида обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее гидрокортизона. Минералокортикоидная активность у триамцинолона ацетонида практически отсутствует.
Фармакокинетика
При системном применении метаболизируется главным образом в печени и частично — в почках. Основным путем метаболизма является 6-β-гидроксилирование. T1/2 — 3.5 ч. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Фтородерм
Для системного применения: бронхиальная астма, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, пемфигоид, псориаз, дерматит.
Внутрисуставное введение: хронические воспалительные заболевания суставов, экссудативный артрит, подагра, водянка суставов, блокада плечевого сустава, хронические воспаления внутреннего слоя суставной капсулы.
Для наружного применения: экзема, псориаз, нейродермит, различные виды дерматитов и другие воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: перераспределение жировой ткани, нарушения менструального цикла, повышение уровня глюкозы в крови, угнетение функции надпочечников, «лунообразное лицо», стрии, гирсутизм, угри.
Со стороны обмена веществ: отеки, нарушение баланса электролитов, отрицательный азотистый баланс, задержка роста у детей.
Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, острый панкреатит.
Со стороны ЦНС: судороги, нарушения сна, психические нарушения, головные боли и головокружение, слабость.
Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, остеопороз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия.
Со стороны свертывающей системы крови: тромбоэмболия.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления или экзофтальм, анафилактические реакции.
Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: обострение инфекционных заболеваний.
При внутрисуставном введении: возможна болезненность сустава, раздражение в месте введения иглы, депигментация, стерильный абсцесс, атрофия кожи, при введении в дозах более 40 мг возможны резорбтивные побочные эффекты.
При наружном применении: возможны зуд, раздражение кожи, поздние реакции типа экземы, стероидные угри, пурпура. При длительном применении мази возможно развитие вторичных инфекционных поражений и атрофических изменений кожи.
Противопоказания к применению
Острые психозы в анамнезе, активная форма туберкулеза, миастения, новообразования с метастазами, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, артериальная гипертензия, синдром Иценко-Кушинга, почечная недостаточность, тромбозы и эмболии в анамнезе, остеопороз, сахарный диабет, скрытые очаги инфекции, амилоидоз, сифилис, грибковые заболевания, вирусные инфекции (в т.ч. вызванные Herpes simplex и Varicella zoster), амебные инфекции, полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитной формы), гонококковый или туберкулезный артрит, период вакцинации, лимфаденит после прививки БЦЖ, глаукома, инфицированные поражения кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае необходимости применения при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет — по строгим показаниям.
Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.
Особые указания
Не предназначен для в/в введения.
С осторожностью и под строгим врачебным контролем применяют при отечном синдроме, ожирении, психических заболеваниях и заболеваниях ЖКТ. В период лечения рекомендуется принимать витамин D и употреблять пищевые продукты, богатые кальцием.
При наружном применении для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется применять в сочетании с противомикробными средствами.
Парентеральное применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется; в возрасте 6-12 лет — по строгим показаниям.
Следует избегать длительного наружного применения у детей независимо от возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угревой сыпи.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами и гормонами щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы.
При одновременном применении с блокаторами гистаминовых H1-рецепторов уменьшается действие триамцинолона; с гормональными контрацептивами — потенцируется действие триамцинолона.
Гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной действием деполяризующих миорелаксантов при их одновременном применении.
При одновременном применении с иммунодепрессантами повышается риск развития бактериальных и вирусных инфекций.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможна гипокалиемия.
При одновременном применении возможно уменьшение эффективности непрямых антикоагулянтов, гепарина, стрептокиназы, урокиназы, повышение риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении ослабляется действие пероральных гипогликемических средств, инсулина; со слабительными средствами — возможна гипокалиемия; с сердечными гликозидами — повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление психических нарушений, связанных с приемом триамцинолона.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество: триамцинолона ацетонид 15 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, стеариновая кислота, полисорбат 60, цетиловый спирт, парафин жидкий, глицерол (85 %), вода очищенная.
Белая или почти белая, однородная мазь, практически без запаха.
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды, умеренно активные (группа II).
Код ATX: D07AB09
Фармакодинамика
Триамцинолона ацетонид является сильным фторированным кортикостероидом с противовоспалительным, противозудным и противоаллергическим действием.
Фармакологический эффект глюкокортикоидов основан на контроле синтеза специфических белков организма. Этот множественный биологический эффект служит для физиологической адаптации организма к стрессовым ситуациям: снижение всасывания глюкозы и потребления глюкозы, повышение глюконеогенеза (гипергликемия). Увеличивается накопление гликогена (главным образом, в печени) в связи с увеличением секреции инсулина, вызванным повышением уровня сахара в крови (анаболический эффект). Синтез белка снижается, повышается протеолиз в мышцах (катаболический эффект), в костях (остеопороз) и в коже. Глюкокортикоиды оказывают пермиссивное действие на липолиз. Они снижают расширение кровеносных сосудов, проницаемость сосудов и формирование отека. Большое количество глюкокортикоидных рецепторов находится в тканях головного мозга и сердца. В легких они усиливают ответ бета-адренорецепторов, бронходилатацию и снижают резистентность сосудов легких.
При введении в более высоких дозах глюкокортикоиды подавляют секрецию кортикотропина, в случае недостаточности коры надпочечников они увеличивают клубочковую фильтрацию и диурез, а также частоту возникновения язв. Они проявляют свои противоаллергические и противовоспалительные эффекты в дозах, превышающих физиологические.
Этерификация кортикостероидов жирными кислотами в 17 или 21 положениях обычно повышает активность на коже. Образование циклических ацетонидов в положениях 16 и 17 дополнительно увеличивает местную противовоспалительную активность, как правило, без увеличения системного действия глюкокортикоидов, и местное действие фторированных кортикостероидов также в целом усиливалось.
Фармакокинетика
Кортикостероиды хорошо всасываются с участков местного применения. Проникающая способность активного вещества зависит от способа нанесения, места нанесения и состояния кожи. При применении путем местного нанесения, особенно под окклюзионные повязки или при нарушении целостности кожного покрова, а также при применении в виде клизмы, может всасываться достаточное количество кортикостероидов, оказывая системное действие.
После накожного применения триамцинолона ацетонида 70-90% остается на поверхности кожи. В нормальный роговой слой проникает до 30% стероида. Эффективные внутрикожные концентрации достигаются только после 30 минут. Концентрации в эпидермисе и дерме сохраняются в течение 16 часов. В патологически измененных участках кожи в результате сниженной барьерной функции обнаруживаются в 3-10 раз более высокие концентрации веществ в дерме и эпидермисе. Через неповрежденную кожу проникает менее 1% от введенной дозы, после повреждения рогового слоя около 3% и около 10% под окклюзионные повязки. Эффективное поглощение значительно более выражено в участках кожи с тонким роговым слоем (предплечье) или в области потовых желез, волосяных фолликулов, естественных складок кожи.
Кортикостероиды быстро распределяются по всем тканям организма. Около 80% триамцинолона связано с сывороточным альбумином и транскортином. Триамцинолон метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Основным метаболитом триамцинолона является 6-бета-гидрокси-триамцинолон. Выделяется с желчью примерно 70-80%, и около 20% из организма выводится через почки. Период полувыведения из плазмы составляет около 5 часов, биологический период полувыведения составляет 18-36 часов. Более медленный метаболизм синтетических кортикостероидов с их более низкой белок-связывающей аффинностью объясняет их повышенную эффективность по сравнению с природными кортикостероидами.
Заболевания кожи, чувствительные к глюкокортикостероидам (экзема, вульгарный псориаз, аллергический дерматит).
Первый триместр беременности.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ мази.
Следует избегать контакта препарата с глазами или периорбитальной областью.
Не следует использовать препарат при грибковой или бактериальной инфекции кожи без сопутствующей соответствующей антибактериальной терапии.
Препарат противопоказан при туберкулезных и острых вирусных поражениях кожи (простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа).
Препарат противопоказан при инфекциях кожи, вызванных паразитами (например, чесотка). Препарат не следует использовать для лечения язв на ногах, при розацее или акне на лице, периоральном дерматите или пеленочном дерматите, сухой шелушащейся коже, при реакции на вакцины, сифилисе (поражение кожи), распространенном бляшковидном псориазе, в течение 2-8 недель после вакцинации, а также противопоказано наносить на кожу груди непосредственно перед кормлением грудью.
Препарат не следует назначать детям до 1 года.
Беременность
Мазь Фторокорт не следует использовать в первом триместре беременности, в дальнейшем она может быть использована только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска.
В исследованиях на животных наблюдались фетотоксические эффекты (тератогенность, эмбриотоксичность). Существует недостаточно доказательств о безопасности применения при беременности у человека.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать патологию развития плода, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Следовательно, существует очень небольшой риск таких эффектов в организме плода человека.
Период полувыведения глюкокортикоидов во время беременности увеличивается, и клиренс плазмы у новорожденных меньше, чем у детей и взрослых.
Период грудного вскармливания
Системные кортикостероиды экскретируются в грудное молоко и могут отрицательно повлиять на функцию коры надпочечников у новорожденных и вызвать такие нежелательные эффекты, как подавление роста.
При необходимости длительного применения или обработки большой площади поверхности тела, в качестве меры предосторожности следует отказаться от грудного вскармливания. Необходимо избегать контакта младенца с обработанной поверхностью кожи. Нельзя наносить препарат на кожу груди перед кормлением грудью.
Во время беременности и кормления грудью не рекомендуется наносить препарат на обширные участки кожи, применять длительно или использовать окклюзионные повязки.
Взрослые:
Тонкий слой мази должен быть распределен на пораженном участке кожи два или три раза в день (максимум 15 г мази в день) или под окклюзионную повязку (максимум 10 г мази в день).
Дети и подростки:
Фторокорт не следует использовать для лечения детей до 1 года.
Для детей старше одного года мазь может быть нанесена на пораженную область максимум два раза в день, чтобы снизить возможность развития нежелательных эффектов. Лечение может длиться в течение не более 5 дней. Нанесение под окклюзионную повязку не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста:
Кортикостероиды следует использовать с осторожностью и в течение коротких периодов времени, поскольку у пожилых людей происходит естественное истончение кожи.
Способ применения
Только для наружного применения.
Местное лечение стероидами потенциально связано с развитием местных побочных реакций. Также следует ожидать системных эффектов в зависимости от количества стероидов, проникающих через кожу.
Подавление функции надпочечников может возникнуть при длительном местном применении кортикостероидов на обширных участках кожи. Риск возникновения подавления функции надпочечников особенно высок при применении у пациентов детского возраста, а также при нанесении мази Фторокорт под окклюзионные повязки. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.
Не имеется данных о частоте развития нежелательных эффектов, поэтому их частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).
| Системно-органный класс |
Побочные реакции |
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Обострение латентных инфекций Скрытие текущих инфекций Оппортунистические инфекции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Вторичная недостаточность коры надпочечников (подавление функции коры надпочечников) Гипокалиемический алкалоз Задержка жидкости и натрия Гипокалиемия |
| Нарушения со стороны психики | Бессонница |
| Нарушения со стороны нервной системы |
Психические расстройства Судороги Головокружение Головная боль Повышение внутричерепного давления |
| Нарушения со стороны органов зрения |
Катаракта* Катаракта субкапсулярная Экзофтальм Глаукома Папиллярный отек Язвенный кератит Хориоретинопатия Нечеткость зрения ((см. также раздел «Меры предосторожности») |
| Нарушения со стороны сердца | Сердечная недостаточность |
| Нарушения со стороны сосудов | Артериальная гипертензия |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Желудочные кровотечения Желудочно-кишечные кровотечения Желудочно-кишечные перфорации Эзофагит Панкреатит Пептическая язва |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Дерматит Ощущение жжения кожи Фолликулит в месте нанесения Угревидный дерматит Контактный дерматит Истончение, сухость кожи Эритема Гирсутизм Гипергидроз Опрелости Зуд Атрофия кожи Гипопигментация кожи Раздражение кожи Стрии Телеангиэктазия |
|
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани |
Задержка роста Стероидная миопатия Остеонекроз Остеопороз |
| Общие расстройства и реакции в месте введения препарата | Нарушение заживления ран |
| Лабораторные и инструментальные исследования |
Повышенное внутриглазное давление Отрицательный азотистый баланс Отрицательный кожный тест |
* Вероятность образования катаракты выше у пациентов детского возраста.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Хотя сообщений о каких-либо случаях передозировки не было, передозировка может вызвать местные и системные эффекты, в зависимости от количества стероидов, попавших в организм. При рекомендуемом местном применении передозировки не ожидается.
Возможные симптомы передозировки:
При длительном применении (более 4 недель) и/или на большой площади (более 20%) — особенно на поврежденной коже с пониженной барьерной функцией или под окклюзионной повязкой — действующее вещество может быть доступно системно в более высоких количествах и приводить к известным системным побочным эффектам глюкокортикоидов (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдрому Кушинга).
Лечение
Симптоматическое (системных побочных эффектов). В случае передозировки не следует прекращать лечение внезапно; терапию следует отменять постепенно.
В случае развития недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона.
Исследования взаимодействия мази Фторокорт с другими лекарственными средствами не проводились.
При местном применении стероидов их взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Если развивается раздражение, применение препарата следует прекратить и провести соответствующее лечение.
Если обрабатываются обширные участки или используется окклюзионная повязка, это приведет к увеличению системной абсорбции кортикостероидов, необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, особенно у детей и младенцев.
Через ослабленный роговой слой микроорганизмы, в первую очередь пиогенные микроорганизмы, проникают легче, вызывая различные пиодермии в ходе лечения.
В случае развития инфекции в месте применения препарата следует назначить соответствующую антибактериальную или противогрибковую терапию. В редких случаях под окклюзионной повязкой могут возникать кровотечения. Применение на одном и том же участке кожи в течение длительного периода времени, особенно у лиц молодого возраста, может привести к развитию атрофии.
При использовании при псориазе местное лечение стероидами может сопровождаться несколькими факторами риска (например, обратный эффект, стероидная зависимость, опасность развития генерализованного пустулезного псориаза и местной или системной интоксикации вследствие нарушения барьерной функции кожи). Таким образом, при псориазе лечение топическими стероидами следует проводить под строгим медицинским контролем.
Нарушение зрения
Возможно появление нарушения зрения при системном и местном применении кортикостероидов. При возникновении у пациентов таких симптомов, как нечёткость зрительного восприятия или других нарушений зрения, следует рассмотреть возможность консультации офтальмолога для исключения таких причин, как катаракта, глаукома или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которых сообщалось после системного или местного применения кортикостероидов.
Следует избегать длительного применения мази на лице.
Не рекомендуется наносить мазь на кожу вокруг глаз, так как применение в периорбитальной области повышает риск таких осложнений как катаракта, глаукома, распространение герпетической инфекции, развитие бактериальной или грибковой инфекции.
Особенно восприимчивы к кортикостероидам поврежденная кожа лица, предплечий и спины, так как они подвергаются воздействию солнечного света, что может привести к усилению побочных эффектов.
При длительном применении мази (более 3-4 недель) или на больших площадях (более 20% поверхности тела), особенно вблизи глаз, не может быть исключена возможность всасывания. В этих случаях следует соблюдать все меры предосторожности, характерные для системной терапии глюкокортикостероидами.
В случае продолжительного периода лечения и/или на обширных участках кожи — в частности, под окклюзионные повязки — следует периодически контролировать функциональное состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Применение препарата в генитальной и анальной области может привести к снижению прочности презервативов и таким образом оказать влияние на их безопасность из-за наличия парафина и глицерина в составе мази.
Применение у детей
Препарат может быть назначен детям только в исключительных обстоятельствах!
Дети могут быть более восприимчивы к местным кортикостероидам и чувствительны к их системной токсичности из-за большей площади поверхности кожи по отношению к массе тела и повышенной её проницаемости. Хроническая терапия кортикостероидами может препятствовать росту и развитию детей. Мазь следует применять у детей только краткосрочно и на небольшой площади поверхности тела (менее 10% площади поверхности тела).
Курсы терапии не должны превышать 5 дней, и окклюзионные повязки не должны использоваться.
Содержащийся в составе препарата метилпарагидроксибензоат (известен как парабен) может вызывать аллергические реакции у предрасположенных людей.
Содержащийся в составе препарата спирт цетиловый может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Мазь Фторокорт 1 мг/г не влияет или незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами.
Туба алюминиевая, закрытая завинчивающимся колпачком из белого полиэтилена, снабжённым перфорационным наконечником.
Одна туба в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту врача.
Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Действующее вещество: триамцинолон;
1 г мази содержит триамцинолона ацетонид 1 мг
Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат (E 218), стеариновая кислота, полисорбат 60, спирт цетиловый, парафин жидкий, глицерин (85%), вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: белая или почти белая однородная мазь, практически без запаха.
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Триамцинолон.
Фармакологические.
Активным веществом мази является триамцинолона ацетонид — ГКС, содержащий фтор и при местном применении проявляет противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакологическое действие ГКС основана на регуляции синтеза специфических белков организма и обеспечении приспособленности организма к стрессовым ситуациям за счет снижения утилизации глюкозы и усиление глюконеогенеза (гипергликемии). Они способствуют отложению гликогена, прежде всего в печени, за счет усиления секреции инсулина в условиях гипергликемии. Уменьшают синтез и усиливают катаболизм белков мышечной, кожной и костной тканей способствуют липолиза. Сужают сосуды, снижают их проницаемость и отечность тканей.
Многочисленные рецепторы ГКС находятся также в тканях головного мозга и сердца. ГКС усиливают β-адренергические реакции в легких, расширяют бронхи и снижают сосудистое сопротивление в легких.
В высоких дозах тормозят секрецию кортикотропина, при адренокортикостероидний недостаточности усиливают клубочковой фильтрации и диурез; стричиняють язвенные поражения слизистых оболочек. В больших дозах проявляют противоаллергические и противовоспалительные свойства.
Этерификация молекулы ГКС жирными кислотами в 17 и 21 позициях существенно усиливает ее влияние на кожу. Расположение циклического ацетонида в 16 и 17 позициях усиливает местное противовоспалительное действие, не влияя на системный эффект ГКС. Фтор способствует дальнейшему повышению локальной активности препарата.
Фармакокинетика.
Триамцинолон хорошо проникает в глубокие слои кожи, частично поступает в кровь. При применении окклюзионной повязки на пораженные кожные участки всасывается в количестве, достаточном для предоставления системного эффекта. ГКС быстро распределяются в тканях организма. Главный метаболит триамцинолона — 6-β-гидрокситриамцинолон, выводится печенью, почками, с калом и мочой в равных соотношениях. Период полувыведения из плазмы — около 5:00, время полураспада — 18-36 часов.
Заболевания кожи, чувствительные к кортикостероидов (экзема, вульгарный псориаз, аллергический дерматит).
Повышенная чувствительность к триамцинолона ацетонид или к вспомогательному веществу препарата.
Препарат нельзя применять в глаза или участки кожи вокруг глаз.
Применение в качестве монотерапии без проведения специфического лечения при грибковых и бактериальных кожных инфекциях; туберкулез; вирусные поражения кожи, особенно при простом герпесе и ветряной оспе; при паразитарных инфекциях (чесотка) кожные проявления сифилиса; кожные реакции после вакцинации; перианальный и генитальный зуд язва голени варикозное расширение вен распространен бляшечная псориаз; поражения кожи лица (розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит); опрелости кожи, вызванные мокрыми пеленками; лечения сухого шелушения кожи и нанесения мази на грудь непосредственно перед кормлением грудью дети в возрасте до 1 года.
При локальном применении стероидов взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
При возникновении явлений раздражения кожи следует прекратить применение мази Фторокорт ® и продолжить лечение другим препаратом.
При применении окклюзионных повязок и лечении больших поверхностей тела возможна системное действие препарата — в таких случаях требуется особая осторожность, особенно у детей.
При применении мази микроорганизмы, находящиеся на коже (прежде всего пиогенные микроорганизмы, иногда бластомицеты), могут проникать через разрыхленный роговой слой и вызвать различные пиодермии, которые лечатся дезинфицирующими средствами, смываются. Возможны грибковые заболевания, иногда под окклюзионной повязкой редко могут появляться синяки. При длительном применении мази на одной и той же области тела, особенно у молодых больных, может развиться атрофия этого участка кожи.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где есть естественная окклюзия и кожа более нежная и тонкая) в большей степени склонны к развитию растяжек и легко заметной атрофии этого участка кожи, которая имеет необратимый характер. Поэтому применение мази на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
В случае развития грибковой или бактериальной инфекции кожи необходимо дополнительное применение местной или системной терапии.
Не рекомендуется применение мази на волосистой части головы.
Длительное применение препарата на кожу лица не рекомендуется из-за опасности атрофии кожи. Не допускать попадания препарата в глаза. В случае попадания в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.
При лечении псориаза возможен синдром отмены, стероидная зависимость, развитие генерализованного пустулезной псориаза и развитие местной или системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. Лечение пациентов с псориазом местными кортикостероидами возможно только под строгим наблюдением врача.
Назначение мази детям в возрасте от 1 года возможно только в исключительных случаях. Продолжительность применения препарата у детей не должен превышать 5 дней. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано.
В случае применения детям необходимо учитывать возможность возникновения признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Кушинга, которые возникают у детей чаще, чем у взрослых пациентов, спустя более соотношения площади кожных покровов к массе тела и соответственно дети более склонны к системной токсичности. У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечались острая недостаточность коры надпочечников, синдром Кушинга, повышение внутричерепного давления.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Период беременности. Применение мази в I триместре беременности противопоказано. Данных, подтверждающих безопасность препарата в период беременности во II и III триместрах, недостаточно. Вопрос о применении препарата в период беременности во II и III триместре беременности и в период кормления грудью решает врач в каждом случае индивидуально, тщательно взвешивая соотношение ожидаемого эффекта от лечения и потенциального риска при воздействии препарата на плод.
Период кормления грудью. Всасывания ГКС в систему кровообращения сопровождается проникновением их в грудное молоко и влиянием на кору надпочечников и рост младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
На данный момент сообщений нет. Однако при управлении автотранспортом или другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможности развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Для наружного применения.
Взрослым тонкий слой мази наносить 2-3 раза в сутки на пораженный участок кожи (максимальная доза — не более 15 г мази в сутки) или применять препарат под окклюзионную повязку (максимальная доза — не более 10 г мази на сутки).
Детям: в возрасте от 1 года тонкий слой мази наносить максимум 2 раза в сутки на пораженный участок кожи. Продолжительность применения препарата у детей не должен превышать 5 дней. Применение окклюзионной повязки детям противопоказано.
Лицам пожилого возраста препарат необходимо использовать осторожно и в течение короткого времени, поскольку следует иметь в виду, что в этой категории пациентов кожа тоньше.
Дети.
Детям в возрасте до 1 года противопоказано применять мазь.
В зависимости от количества стероида, поступившего в организм, возможно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке препарата нельзя резко прекращать лечение — это следует делать постепенно, снижая дозу препарата. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться внутривенное введение гидрокортизона.
Для глюкокортикостероидних препаратов при местном применении характерные побочные действия местного характера, однако, в зависимости от количества вещества, поступившей в системный кровоток, возможны системные эффекты.
При длительном применении на большие поверхности возможно угнетение функции коры надпочечников, особенно у детей, а также при применении окклюзионных повязок; возможен отрицательный азотистый баланс вследствие усиленного распада белков.
Вспомогательные вещества с известным эффектом: спирт цетиловый — может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); метилпарагидроксибензоат (E 218) — может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Инфекции и паразитарные заболевания: активизация латентных инфекций, маскировка течения инфекций, оппортунистические инфекции.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: угнетение функции коры надпочечников (вторичная недостаточность коры надпочечников), гипокалиемический алкалоз, задержка в организме воды и натрия, гипокалиемия.
Психические нарушения: бессонница.
Со стороны ЦНС: психические нарушения, судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.
Со стороны органов зрения: катаракта * , задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек соска зрительного нерва, язва роговицы. * Вероятность развития катаракты выше у детей.
Со стороны сердца: сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечное перфорация, эзофагит, панкреатит, язвенная болезнь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: дерматит, жжение, фолликулит, акнеформни сыпь, контактный дерматит, сухость и истончение кожи, эритема, гирсутизм, повышенное потоотделение, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение, стрии, телеангиэктазии, замедление заживления ран .
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: задержка роста у детей, стероидная миопатия, остеопороз, остеонекроз, асептический некроз.
Лабораторные отклонения: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г мази в закрытой алюминиевой тубе с полиэтиленовым колпачком, который имеет перфорационное наконечник. По 1 тубе в картонной коробке.