|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Фуцидин крем 2% 15г.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Фуцидин крем 2% 15г
Фуцидин® (Fucidin)
💊 Состав препарата Фуцидин®
✅ Применение препарата Фуцидин®
Описание активных компонентов препарата
Фуцидин®
(Fucidin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D06AX01
(Фузидиевая кислота)
Лекарственная форма
| Фуцидин® |
Крем д/наружн. прим. 2%: туба 15 г рег. №: П N011114/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фуцидин®
Крем для наружного применения однородный, от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 111 мг, глицерол 85% — 111 мг, парафин жидкий* — 111 мг, парафин мягкий белый* — 56 мг, полисорбат 60 — 56 мг, хлористоводородная кислота — 3M q.s. до pH 5, калия сорбат — 2.7 мг, бутилгидроксианизол — 0.04 мг, вода очищенная — до 1000 мг.
* содержит около 10 ppm рацематов альфа-токоферола.
15 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.
Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.
Фармакокинетика
После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество — с мочой.
При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.
При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Фуцидин®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные преимущественно Staphylococcus spp.: для приема внутрь и в/в введения — абсцесс головного мозга, инфекции костей и суставов, эндокардит, инфекции глаз, септицемия, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция; для наружного применения — импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри; для местного применения в офтальмологии — конъюнктивит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым внутрь — по 500 мг каждые 8 ч. Детям в возрасте до 1 г — 50 мг/кг/сут в 3 приема, в возрасте 1-5 лет — по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте 5-12 лет — по 500 мг 3 раза/сут, старше 12 лет — по 750 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь — по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Взрослым в/в в виде инфузий — по 500 мг 3 раза/сут. Длительность инфузии — не менее 2 ч.
Детям в возрасте до 12 лет внутрь — 50 мг/кг/сут в 3 приема; в/в — 20 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 2 г.
При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии.
Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза/сут. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.
Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.
Применение при нарушениях функции почек
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.
При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.
Фармацевтическое взаимодействие
Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Крем Fucitec 2% для наружного применения показан для лечения кожных инфекций, вызванных стафилококками, стрептококками, пропионибактериями, коринебактериями и т.п.
1. Состав:
Активное вещество: один грамм крема содержит 20 мг фузидиевой кислоты.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, цетиловый спирт, жидкий парафин, белый мягкий парафин, полисорбат 60, глицерин, сорбат калия, вода.
2. Терапевтические показания
Крем Fucitec показан для лечения кожных инфекций, вызванных стафилококками, стрептококками, пропионибактериями, коринебактериями и другими организмами чувствительными к Fucitec.
3. Способ применения и дозировка
3.1. Не используйте крем Fucitec в следующих случаях:
- Если у вас аллергия на фузидиевую кислоту и ее соли или любые другие компоненты.
- Препарат не должен использоваться для инфекций, вызванных нечувствительными организмами, такими как Pseudomonas aeruginosa.
- Не наносить на открытые раны, иначе это вызовет аллергические реакции.
3.2. Внимательно используйте крем в следующих случаях:
- Избегайте попадания в глаза, так как крем может вызвать раздражение глаз.
- Как и у остальных препаратов для наружного применения, содержащие антибиотики, существует риск контактной чувствительности и устойчивости к антибиотикам из-за длительного и частого применения.
3.3. Беременность и грудное кормление
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, перед использованием препарата.
3.4. Влияние препарата на использование транспортных средств
Поскольку крем Fucitec не подавляет центральную нервную систему, маловероятно, что он повлияет на управление автомобилем.
3.5. Дозировка
Крем наносится на поверхность кожи.
Крем Fucitec наносится на пораженные участки кожи 2-3 раза в день, либо по рекомендации врача. После нанесения пораженный участок можно замотать бинтом, либо оставить открытым.
3.6. Особые случаи использования
Почечная / печеночная недостаточность: не сообщалось о корректировке дозировки.
3.7. Передозировка:
При повышении рекомендуемой дозировки необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет информации о том, что при местном применении фузидиевой кислоты может возникнуть передозировка.
3.8. Если вы забыли использовать крем
Не принимайте двойную дозу, чтобы сбалансировать забытые дозы.
3.9. Возможные последствия после прекращения применения крема Fucitec
Никакого эффекта не ожидается.
4. Важная информация о некоторых из вспомогательных веществ, содержащихся в Fucitec:
Бутилгидроксианизол и цетиловый спирт могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение слизистых оболочек глаз.
5. Одновременное применение совместно с другими препаратами:
Нет информации о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
6. Побочные эффекты
- Люди, чувствительные к компонентам в составе крема Fucitec, могут иметь побочные эффекты.
- Если, вы обнаружите у себя следующие из нижеперечисленных побочных эффектов, то прекратите использование крема и немедленно обратитесь к врачу:
- Отек рук, ног, запястий, лица, губ или особенно отек рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание.
- Кожные высыпания.
- Жжение кожи, ощущение жжения.
- Раздражение.
Это серьезные побочные эффекты.
- Экзема, крапивница, припухлость вокруг глаз и покраснение лица.
Это слабые побочные эффекты.
7. Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре ниже 25 ° C, в защищенном от прямых солнечных лучей и тепла месте, вдали от детей.
Использовать в соответствии со сроком годности.
8. Производитель
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Гебзе-Коджаэли, Турция
Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.
Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную – 20,0 мг).
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 111 мг; глицерол 85% – 111 мг; парафин жидкий – 111 мг; парафин мягкий белый – 56 мг; полисорбат 60 – 56 мг; хлористоводородная кислота q.s. до рН 5; калия сорбат – 2,7 мг; бутилгидроксианизол – 0,04 мг; вода прибл. 531 мг.
Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
антибиотик полициклической структуры
Код АТХ
D06АХ01
Фармакодинамика.
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика.
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
беременность, период лактации
Способ применения и дозировка
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Частота побочных эффектов относится к категории очень редко – побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения
Очень часто ? 1/10
Часто ? 1/100 и Нечасто ? 1/1000 и Редко ? 1/10000 и Очень редко <1/10000
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит,
Редко:
крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко:
Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлены.
Не наносить крем Фуцидин на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).
Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Крем для наружного применения 2 %.
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Выпускающий контроль качества
ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С),
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)
Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Leo Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1
Состав
- В состав 1 г крема Фуцидин входит 20,4 мг действующего вещества гемигидрата фузидовой кислоты (в пересчете на безводную кислоту) и вспомогательные компоненты: глицерол 85% — 111 мг, полисорбат 60 — 56 мг, бутилгидроксианизол — 0.04 мг, мягкий белый парафин — 56 мг, спирт цетиловый — 111 мг, сорбат калия — 2.7 мг, кислота хлористоводородная 3 М (максимум) — 3 мг, жидкий парафин — 111 мг, очищенная вода — до 1000 мг.
- В состав 1 г мази Фуцидин входит 20 мг действующего вещества фузидата натрия и вспомогательные компоненты: спирт цетиловый — 4 мг, ланолин — 46 мг, мягкий белый парафин — 790 мг, жидкий парафин — 140 мг.
Форма выпуска
Выпускается в виде:
- 2% однородного крема для наружного применения белого цвета. В тубе из алюминия содержится 15 г лекарства, туба изнутри лакирована, закрыта навинчивающейся крышкой из полиэтилена. В картонной упаковке помещается 1 туба вместе с инструкцией по применению.
- 2% однородной мази для наружного применения белого цвета. В тубе из алюминия содержится 15 г лекарства, туба изнутри лакирована, закрыта навинчивающейся крышкой из полиэтилена. В картонной упаковке помещается 1 туба вместе с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Локальное бактериостатическое антибактериальное действие.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Крем Фуцидин содержит фузидовую кислоту, мазь Фуцидин содержит натрия фузидат — антибиотик для наружного применения. Фузидовая кислота и ее соли жирорастворимы и водорастворимы, оказывают эффективное антибактериальное действие, обладают выраженной способностью к пенеграции в неповрежденную кожу и повышенной поверхностной активностью. Наблюдается подавление почти всех штаммов Staphylococcus aureus при концентрации фузидовой кислоты от 0.03 до 0.12 мкг/мл. Особая активность фузидовой кислоты для наружного применения проявляется относительно микроорганизмов Corynebacterium, Streptococcus, Neisseria, Clostridium. Не наблюдается активности в отношении простейших и грибов, Salmonella spp., Escherichia coli, Proteus spp. и других грамотрицательных бактерий.
Фармакокинетика
Фузидовая кислота способна проникать через неповрежденную кожу пациента в достаточной концентрации для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов (МИК — минимальная ингибирующая концентрация). От продолжительности действия фузидовой кислоты и состояния кожи может зависеть степень проникновения. Выводится фузидовая кислота в основном с желчью, небольшое количество — с мочой.
Показания к применению
Препарат применяется для лечения кожных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к каким-либо веществам в составе.
Лекарство с осторожностью назначают при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Оценивать частоту нежелательных лекарственных реакций (НЛР) можно, опираясь на объединенный анализ данных спонтанных сообщений и клинических исследований.
Во время лечения самыми частыми являются местные реакции, такие как жжение, раздражение и зуд.
Реакции представлены в порядке убывания их серьезности:
- очень часто (≥ 1/10)
- часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
- нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
- редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
- очень редко ( < 1/10000)
Кожа и подкожные ткани:
- нечасто: обострение экземы, дерматит контактный, сыпь (макулопапулезная, везикулярная, эритематозная, папулезная, пустулезная и генерализованная), эритема, зуд;
- редко: крапивница, ангионевротический отек, образование пузырей.
Иммунная система:
- редко: аллергия.
Органы зрения:
- редко: конъюнктивит.
Могут проявляться нарушения в месте введения и общие расстройства:
- нечасто: местное раздражение, боль и чувство жжения в месте нанесения.
Способ применения и дозировка
Крем и мазь следует наносить наружно.
Взрослым и детям любого возраста крем или мазь наносится на открытые пораженные участки кожи 3-4 раза в сутки, тонким слоем. В случае использования марлевых повязок, можно уменьшить частоту нанесения до 1-2 раза в сутки.
В зависимости от тяжести заболевания и от формы болезни продолжительность лечения составляет в среднем 1-2 недели.
Передозировка
В случае применения препарата согласно инструкции — передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Изучение взаимодействий с другими препаратами не проводились.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Рекомендуется хранить при температуре не более 30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года, после вскрытия упаковки — 3 месяца. После истечения срока — не использовать.
Особые указания
При наружном применении Фуцидина может развиваться резистентность Staphylococcus aureus. Аналогично с другими антибиотиками, использование фузидовой кислоты способно увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Использование препарата частыми курсами или продолжительное применение могут увеличить риск развития контактной сенсибилизации.
Из-за входящих в состав препарата цетилового спирта и бутилгидроксианизола (сорбата калия — в состав крема и ланолина — в состав мази) могут возникнуть наружные кожные реакции и контактный дерматит.
Помимо этого, бутилгидроксианизол может вызвать глазные раздражения и раздражения слизистых оболочек. В периорбитальной области следует наносить с осторожностью, т.к. вспомогательные вещества могут вызвать раздражение конъюнктивы.
Фуцидин не оказывает влияния на управление транспортом и работу с опасными механизмами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространенные аналоги препарата:
- Фуциталмик
- Фузидерм
- Фузидин-натрия
Детям
Фуцидин может назначаться детям всех возрастов при наличии строгих показаний.
При беременности и лактации
Фузидовая кислота проявляет незначительное системное действие, из-за этого развитие нежелательных реакций во время беременности маловероятно.
Т.к. системное воздействие от применения наружно фузидовой кислоты (фузидата натрия) является незначительным, развитие нежелательных реакций при кормлении у ребенка маловероятно.
Фуцидин при беременности и лактации рекомендуется применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает риск для ребенка. Наносить препарат на молочные железы не рекомендуется.
Нет данных о проводимых клинических исследований лекарства в отношении фертильности.
Отзывы о Фуцидине
Отзывы о мази и о креме Фуцидин похожи и в целом положительно оценивают препарат при использовании от прыщей. Побочные реакции и случаи неэффективности встречаются редко.
Цена Фуцидина, где купить
Цена крема и мази Фуцидин в России составляет около 500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Фуцидин крем 2% 15гЛЕО Лэбораторис Лимитед
-
Фуцидин мазь 2% 15гЛЕО Лэбораторис Лимитед
Аптека Диалог
-
Фуцидин мазь туба 2% 15гLeo Laboratories Limited
-
Фуцидин крем туба 2% 15гLeo Laboratories Limited
показать еще