Регистрация
Фуколам Экстра
Цена: 1070 c
Нет в наличии
Артикул: td50396
Упаковка: 60 капс
Производитель: ТИБОХ ДВО РАН
Гарантия качества
Продукция сертифицирована
Оплата банковской картой и наличными
Фуколам по сути это полисахарид (группа сложных углеводов), который входит в состав бурых водорослей и иглокожих, молекула которого состоит из фукозы. Нам известны такие полисахариды, как фруктоза и глюкоза, с их помощью доставляется питание клеткам нашего организма, но у фукозы особая роль.
Ученые объясняют факт высокой продолжительности жизни граждан Японии и низкий уровень онкологических заболеваний среди них наличием фукоидана в рационе питания каждого японца.
Состав Фуколам Экстра (Фукоидан)
Этот препарат выпускается в форме капсул по 60 шт. в упаковке (пластиковой баночке). В 1 капсуле препарата содержится:
— фукоидан…..60 мг.
Свойства Фуколама
Основное свойство этого препарата — противоопухолевое. Это свойство Фукоидана было открыто учеными более 10-ти лет назад и дальнейшее изучение этих свойств продолжается до настоящего времени. Сегодня известно, что этот полисахарид «включает» механизм самоуничтожения раковых клеток. Это процесс в биологии называется апоптозом: больная клетка (она может быть и не очень старой) самоуничтожается, при этом оставляя мембрану, которую «пожирают» макрофаги — иммунные тела.
Это свойство Фукоидана описано в более чем 900 научных работах, которые хранятся в Национальной Медицинской Библиотеке США. Исследования показывают, что Фукоидан в течение 72 часов показывал результат по уничтожению раковых клеток, который превосходил результат серии сеансов химиотерапий, но при этом окружающие здоровые клетки не подвергались поражению. Некоторые исследования применения Фукоидана показывали сокращение онкологических клеток на 95% (!) за один сеанс терапии этим полисахаридом.
К этому осталось добавить, что наука пока не разобралась в механизме вызова апоптоза Фукоиданом, но исследования в этом направлении продолжаются. Причем это свойство распространяется не только на сам очаг опухоли, но и на ее метастазы.
Кроме прочего, Фуколам Экстра обладает антибактериалными, антивирусными, противовоспалительными, адаптогенными и антиоксидантными свойствами, что обусловило его применение в качестве мощного иммуномодулятора или, как его еще называют, «поливалентного биомодулятора».
Отметим еще антикоагулянтное свойство Фукоидана. Он меняет реологические свойства крови — препятствует ее активной свертываемости, что предупреждает образование тромбов и по этой причине этот препарат рекомендуется к применению при заболеваниях сердца и сосудов.
Показания и противопоказания Фуколам Экстра
Этот препарат применяется не при всех видах онкологических патологий. Ученые подтвердили эффективность препарата при:
— лейкемии (рак крови);
— раке желудка;
— раке кишечника;
— раке груди;
— меланоме (онкология кожи);
— раке матки…
Учитывая антикоагулянтные свойства Фукоидана, его применяют при:
— тромбофлебите;
— ишемической болезни сердца;
— гемофилии;
— ранах и порезах…
Иммуномодуляторные свойства препарата обусловили его применение при:
— герпесе;
— туляремии;
— отитах;
— мечекаменной болезни;
— любых иммунодефицитных состояниях;
— инфекционных болезнях различной этиологии;
— болезни Альцгеймера;
— болезни Паркинсона;
— заболеваниях ЖКТ;
— болезнях суставов;
— слабом иммунитете;
— повышенном холестерине;
— проблемах с кожей…
Противопоказания Фуколама:
— индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
— периоды беременности и лактации;
— артериальная гипертензия;
— острые формы патологий печени и почек.
Подтверждение эффективности Фукоидана
1. При применении этого препарата у больных раком груди в течение первых 48 часов наблюдалось повышение апоптоза (самоуничтожение раковых клеток) на 41%. У 85% подопытных животных наблюдалось замедление роста злокачественных клеток и уменьшение метастаз с 35 до 5.
2. Учеными США Фукоидан официально рекомендован к использованию в комплексной терапии рака толстой и прямой кишки.
3. Исследования подтверждают эффективность Фукоидана при комплексной терапии СПИДа.
4. Высокая эффективнось препарата и его свойств подтверждается исследованиями в подразделении молекулярной вирусологии и онкологии Университета Рюкю (Япония, Окинава).
Инструкция к применению Фуколам Экстра
Этот препарат рекомендуем употреблять 1 раз в день по 1 капсуле во время приема пищи. Продолжительность курса — один месяц. При необходимости курс можно повторить.
Цена на Фуколам и как его купить
Купить препарат в нашем магазине можно тремя способами:
1. Позвоните нам и закажите его менеджеру. Он ответит на все ваши вопросы и даст грамотные советы.
2. «Занесите» препарат в свою корзинку, и, следуя инструкции, оформите заказ.
3. Самовывозом (оплата принимается как наличными, так и по карточкам).
Купить Фуколам можно из любого региона России и зарубежья, доставка препарата в кратчайшие сроки и без задержек. Форму оплаты выбираете вы.
Отзывы о Фуколаме
Евгения Анатольевна Ж., 56 лет, г. Владивосток
«Мне поставили диагноз: артроз деформирующий. Врачи сказали, что нужна операция, а я боялась и отказывалась. Со временем боли в спине стали нестерпимыми и я была готова на все. Подруга посоветовала мне купить Фуколам Экстра. Я так и поступила. К концу месяца приема препарата почувствовала значительное облегчение и я продолжила его употреблять. Через полгода проверилась и диагностика показала хорошую положительную динамику…»
Владислав Георгиевич Т., 65 лет, г. Москва
«Купил Фукоидан по совету врача после того, как у меня обнаружили рак тонкого кишечника. Пил препарат каждый день без перерывов. Через 3 месяца почувствовал улучшение самочувствия. Начал питаться с аппетитом, сон нормализовалася. Анализы показали увеличение иммунных компонентов. Продолжаю употреблять препарат…»
Отзывов о Фукоидане много и каждый из них рассказывает о победах людей над своими недугами.
© 2009-2020 Трансфер фактор 4Life. Все права защищены.
Карта сайта
Официальный сайт Ру-Трансферфактор.
г. Москва, ул. Таганская, д. 25-27, пав. 32, ТЦ Европа
Тел: 8 800 550-90-22, 8 (495) 517-23-77
Самые безопасные статины для снижения холестерина
Дата публикации: 22.06.2021
Высокое давлениеДля сердца и сосудовИнсультПри диабетеСердечная недостаточностьТаблеткиТаблеткиХолестерин
Содержание статьи
- Когда холестерин становится опасен
- Если повышен холестерин в крови: что делать
- Как снизить холестерин в крови
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Каждая клетка практически всех живых организмов содержит холестерин (ХС) – жироподобную субстанцию, передающуюся по системе кровообращения. Без этого вещества невозможно нормальное функционирование нервной, иммунной, пищеварительной систем. Но при повышенных показателях ХС начинает откладываться на сосудистых стенках. Это приводит к образованию бляшек, сужающих сосуды и нарушающих их эластичность. Почему же растет уровень холестерина и как с ним бороться?
Когда холестерин становится опасен
Большая часть вещества (около 70-80%) вырабатывается организмом, и только его небольшая часть поступает извне. Но вредит здоровью не весь холестерин, а только «плохой» – липопротеид низкой плотности (ЛПНП). «Хороший» же необходим для транспортировки избыточного ХС из тканей к печени для переработки и выведения. Поэтому большая концентрация «хорошего» ХС полезна для организма.
При увеличении показателей ЛПНП переработка и выведение избытков ХС нарушается. Постепенно откладывающиеся на сосудистых стенках излишки вызывают атеросклероз, от которого страдают сосуды, снабжающие кровью почки, кишечник, нижние конечности. Повреждения сосудов, питающих мозг, вызывают такие симптомы, как головокружения, обмороки, а затем развивается инсульт. Опасен атеросклероз и для сердечно-сосудистой системы. Ухудшение проходимости сосудов приводит к ИБС (ишемическая болезнь сердца), а в будущем – к инфаркту миокарда.
Высокая концентрация ХС до момента развития серьезных патологий никак не отражается на самочувствии. Поэтому даже молодым людям рекомендуется периодически сдавать анализ на общий холестерин. И при отклонениях от нормы срочно принимать меры.
Если повышен холестерин в крови: что делать
Решать проблему нужно комплексно. Для выбора оптимальных методов борьбы с повышенным ХС обязательно проконсультируйтесь с кардиологом. На начальных стадиях снижения показателей нередко удается добиться без применения медикаментов. В зависимости от степени риска, врач может посоветовать:
- Отказаться от плохих привычек – курение и алкоголь в больших количествах негативно влияют на сосуды, поэтому не стоит создавать для них дополнительную нагрузку.
- Повысить физическую активность – самый простой способ поддерживать хорошее состояние сосудов. Полезна ежедневная кардионагрузка продолжительностью не менее 30 минут: ходьба, бег трусцой, велосипед. Выработать привычку больше двигаться помогут фитнес-часы.
- Снизить вес – высокий ХС – частый спутник повышенной массы тела. Ожирение увеличивает риск диабета, гипертонии, болезней сердца. Чтобы защитить себя от этих болезней, нужно постараться сбросить лишние килограммы.
- Пересмотреть рацион – отказаться от продуктов, в состав которых входят трансжиры (фастфуд, продукты вторичной переработки), употреблять побольше клетчатки, ввести в меню морскую рыбу, заменить черный чай зеленым. Также лучше отказаться от продуктов с высоким содержанием животных жиров: сливочное масло, жирное мороженое, сосиски и колбасы.
- Скорректировать режим. В исследовании, опубликованном SleepTrusted Source, исследователи обнаружили, что слишком большое или малое количество сна негативно влияет на уровень холестерина. Они обследовали группу из 1666 мужчин и 2329 женщин старше 20 лет. Сон менее пяти часов повышал уровень триглицеридов и снижал ЛПВП у женщин. Сон более восьми часов дал аналогичный результат. Мужчины оказались не так чувствительны к чрезмерному сну, как женщины.
В зависимости от состояния и результатов обследования, пациенту также может быть предложено медикаментозное лечение.
Нет времени читать длинные статьи? Подписывайтесь на нас в соцсетях: слушайте фоном видео и читайте короткие заметки о красоте и здоровье.
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Как снизить холестерин в крови
Для снижения ХС существует несколько групп препаратов, но стандартом лечения фактически считаются статины. В инструкции к средствам, содержащим эти вещества, говорится, что они снижают ЛПНП на 40-60% и способствуют повышению «хорошего» холестерина. Но при достаточно высокой эффективности, статины вызывают множество негативных реакций. Другая отрицательная сторона – принимать их после назначения придется постоянно. Поэтому врачи относятся к их применению с большой осторожностью, после всесторонней оценки всех рисков.
При каком холестерине надо начинать пить статины? Ответить на этот вопрос может только специалист после всестороннего обследования пациента. Идеальный уровень общего ХС не должен превышать 5,2 ммоль/л, а ЛПНП – 130 мг/дл. Но даже при повышенных показателях статины назначаются не всегда. При отсутствии высокой вероятности инфаркта или инсульта препараты не применяются. Если же в анамнезе присутствует сердечный приступ, они могут быть назначены даже при нормальном ЛПНП.
Американская кардиологическая ассоциация выделяет 4 группы пациентов, которым показано назначение этих лекарств. К ним относятся пациенты:
- С диабетом и гипертонией с большим стажем курения, у которых высокий уровень ХС сохраняется на протяжении последних 10 лет.
- Страдающих от атеросклероза. Также в эту группу входят больные с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ССС), перенесшие коронарное стентирование.
- С ЛПНП выше 190 мг/дл.
- Диабетики с постоянно повышенным уровнем ЛПНП.
Если пациент относится к одной или нескольким из этих групп, ему нужно принимать статины, начиная с низкой или средней дозировки. Возможно, изменив свой образ жизни и пересмотрев рацион, вам удастся снизить ХС без препаратов. Но, если статины были назначены, отказываться от их приема без консультации с кардиологом нельзя.
Относитесь к своему здоровью с максимальной ответственностью. Помните, что осложнения, вызываемые атеросклерозом, необратимы, полностью вылечить их невозможно. Лекарства не избавляют от уже имеющихся проблем, а лишь предотвращают развитие новых.
- «Cholesterol Medications», Американская кардиологическая ассоциация
- «Medicines for high cholesterol», Национальная служба здравоохранения Великобритании
- «Cholesterol-lowering Medicine», Центры по контролю и профилактике заболеваний США
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Правда и вымысел вокруг иммунотерапии. Интервью с онкологом Михаилом Ласковым
09.11.2018
В октябре Нобелевку вручили исследователям иммуотерапии. Если и раньше вокруг этого метода ходило много слухов, то после решения Нобелевского комитета ажиотаж возрос еще больше. Мы поговорили с онкологом Михаилом Ласковым о том, что такое иммунотерапия и что выдают за иммунотерапию, при лечении каких видов рака она наиболее эффективна, и почему во многих случаях ее нельзя использовать.
- Обновление. В сентябре 2022 года мы опубликовали новый материал об иммунотерапии онкологических заболеваний. В нем подробно рассказываем, как работают иммуноонкологические препараты и в каких ситуациях они могут назначаться, как проводится иммунотерапия и какие побочные эффекты возникают чаще всего. Прочитать статью можно по этой ссылке.
Что такое иммунотерапия?
Иммунотерапия – это относительно новый метод лечения онкологических заболеваний. Иммунотерапия не действует напрямую на опухоль, но заставляет иммунитет убивать раковые клетки. Это и есть принципиальное ее отличие от химиотерапии и таргетной терапии.
По большому счету, иммунотерапия заставляет иммунитет делать то, что он и так должен, но не делает по каким-либо причинам. Например, иногда раковые клетки маскируются под здоровые, тогда иммунная система перестает воспринимать их как инородные и не уничтожает. Иммунотерапия может “снимать маску” с опухолевых клеток и помогать иммунитету распознавать их.
Справедливости ради нужно сказать, что сейчас поднялся очень большой хайп по поводу иммунотерапии, потому что вышли действительно эффективные препараты: авелумаб, атезолизумаб, дурвалумаб, пембролизумаб, ниволумаб и ипилимумаб. Но иммунотерапия началась, конечно же, не сейчас и даже не три года назад. Она очень давно применялась с переменным успехом. Как правило, с не очень большим.
Что же произошло сейчас? Появился новый класс препаратов, которые действуют на рецепторы PD1 и PD-L1. Именно эти рецепторы позволяют опухолевой клетке повлиять на иммунитет так, чтобы он перестал распознавать ее, и, следовательно, убивать раковые клетки.
Для лечения каких видов рака используется иммунотерапия?
Сначала эти препараты начали применяться при меланоме и имели большой успех. Почему именно при меланоме? Как мы понимаем, есть опухоли, которые лечатся относительно легко, а есть те, что лечатся очень плохо, рак поджелудочной, например.
Новые препараты стараются разрабатывать именно для труднолечимых раков. Меланома – это как раз один из таких труднолечимых раков, в лечении которого двадцать лет не происходило ничего хорошего, никаких новых высокоэффективных препаратов не появлялось.
Иммунотерапия показала себя очень эффективно при меланоме, все воодушевились и начали применять этот метод лечения на все раки, которые только могли. Тут, конечно же, очень быстро выяснилось, что где-то он работает, где-то не работает совсем, а где-то работает только в конкретных ситуациях.
Иммунотерапия сейчас успешно применяется при лечении рака легких. Как мы знаем, есть разные мутации и разные виды этого рака. И при некоторых из них иммунотерапия быстро заменила химию, оказалась и лучше, и безопаснее. Это очень большой успех. Но стоит помнить, что далеко не весь рак легких успешно лечится иммунотерапией.
В России иммунотерапию также используют при лечении рака почек, а на Западе – в случаях рака головы и шеи, лимфомы Ходжкина, рака мочевого пузыря и некоторых случаях рака печени.
Как объяснить, что иммунотерапия подходит только по показаниям и небольшому проценту больных?
Как и все, что есть в онкологии, иммунотерапия – это не панацея от всего рака. Это просто еще один способ воздействовать на опухоль, далеко не всегда эффективный и ни разу не безопасный
Использовать иммунотерапию можно лишь в ограниченном количестве случаев. На данный момент ее эффективность доказана только для следующих видов рака:
— меланома;
— немелкоклеточный рак легких;
— мелкоклеточный рак легких;
— рак почки;
— рак головы и шеи;
— лимфома Ходжкина;
— рак мочевого пузыря.
*** Иммунотерапия может быть эффективной в строго определенных ситуациях даже при вышеуказанных видах рака.
К тому же есть ряд побочных эффектов. И довольно серьезных. В некоторых случаях иммунная система начинает атаковать здоровые ткани и органы, что может вызвать такие осложнения, как:
— пневмония,
— гормональные нарушения,
— проблемы с желудочно-кишечным трактом,
— нефрит и нарушение функции почек,
— мышечные боли, боли в костях и суставах,
— ощущение усталости, слабость,
— тошнота, диарея, нарушения аппетита и др.
Впрочем, серьезные осложнения появляются в среднем только в одном случае из шести.
В октябре вы назвали Нобелевскую премию за иммунотерапию премией для маркетологов. Почему вы отреагировали именно так?
Вспомним историю прекрасного препарата бевацизумаб. Когда он вышел, маркетологи подняли хайп по поводу этого средства, которое останавливает рост сосудов в опухоли. Начали из каждого утюга говорить о том, какое это чудо-чудо-чудо. В итоге, конечно, никакого чуда не было, и этот препарат нашел свое довольно ограниченное применение. И по соотношению цена-польза он, вежливо говоря, далеко не идеален.
И вот уже на этой неделе ко мне толпами приходят люди, которые пытаются спастись при помощи иммунотерапии. И только максимум у 10 % из них этот метод можно пробовать с неизвестным результатом.
Вот про такую ситуацию как раз и было предостережение в этом посте. Потому что на этом сейчас можно быстро срубить много денег в России, именно срубить, а не заработать. Ведь у людей есть все подтверждения: 1) не могли просто так дать Нобелевку; 2) все журналисты написали, что это чудо и панацея; 3) препарат стоит от 200 тысяч в месяц. Все сходится – Нобелевка, цена. Отлично, квартиру продаем.
И тут еще какой-нибудь радостный доктор из частной клиники предлагает его назначить и прямо сейчас, ведь завтра может быть уже поздно.
И главное – очень хочется верить, что это спасет. Это ведь не гомеопатия, а высокая наука.
Как пациенту понять, назначают ему фейковые препараты или нормальные?
Это сделать можно, но необходимо, конечно, включать голову. Нужно много читать и стараться уметь разбираться в источниках.
Например, почитать гайдланы для пациентов NCCN или ESMO. Это англоязычные источники, NCCN – американский , ESMO – европейский. Кстати, мы сейчас переводим их на русский язык при помощи благотворительного фонда «Живой».
Еще можно посмотреть русскоязычные рекомендации, но только профессиональные.
Тут проблема, конечно, в том, что на русском языке практически ничего нету. Существуют клинические рекомендации, но они для врачей. Для пациентов – почти ничего. Вот у нас (на ютуб-канале Клиники амбулаторной онкологии и гематологии — примечание Profilaktika.Media) есть видео про иммунотерапию. Еще пара моих комментариев и несколько материалов моих коллег на эту тему. Но в общем море «ура-ура, нашли лекарство от рака», «британские ученые доказали…» это может быть очень сложно найти.
А какие препараты иммунотерапии используются сейчас в России?
Их всего четыре, и они довольно дорогие. Это атезолизумаб «Тецентрик», пембролизумаб «Кейтруда», ипилимумаб «Ервой» и ниволумаб «Опдиво». И все, больше пока ничего нет, но много всего на предрегистрационной стадии.
Какие “методики” на рынке выдают за фальшивую иммунотерапию? Например, назначают профилактические капельницы с иммуномодуляторами против рака.
Инарон, рефнот, вакцины всякие, фракция АСД, всего и не упомнишь.
Как пациенту понять, что ему нужна и может помочь иммунотерапия и как ее можно попробовать получить в рамках ОМС?
Поговорить с врачом, почитать надежные источники (об этом выше). По ОМС пойти к химиотерапевту по месту жительства. Все, больше никак.
За счет чего иммунотерапия такая дорогая? Из чего складывается стоимость лекарства?
Разработка нового лекарства, действительно нового, как эти ингибиторы, стоит миллиард долларов. И семь лет после разработки формула защищена патентом. После этого срока буквально на следующий же день заранее скопированный препарат начинают продавать дешевле.
Появляется большая конкуренция. Соответственно, за эти семь лет люди, работающие над созданием лекарства, должны вернуть себе “ярд” и заработать. Один “ярд” что в себя включает? Что из 10 лекарств, которые на ранней стадии компания начинает разрабатывать, до клиник доходит только одно, и это занимает лет двадцать.
Соответственно, вот и вся экономика, за 7 лет нужно всю стоимость отбить и немного заработать для акционеров. Очень сложно разрабатывать и очень просто копировать.
Как пациенту понять, что он наткнулся на мошенников?
Сигнальный значок – это, прежде всего, давление. Когда начинается – давайте скорее, уже вчера надо было начать применять препарат, думать вам некогда, по другим местам ходить нечего. То есть такие довольно простые элементы давления.
В онкологии, на самом деле, крайне редко бывает так, что необходимо вот прямо сейчас, сию минуту начать лечение.
Понятно, что если требуют много денег и есть давление по времени, чтобы человек не успел одуматься, то, скорее всего, что-то не так.
Препарат не обладает доказанной эффективностью
Фуколам экстра
Биологически активная добавка
Формы выпуска и средняя цена
-
капсулы 30
Фуколам экстра
Биологически активная добавка
Формы выпуска и средняя цена
-
капсулы 30
Все цены приведены средними по рынку и указаны только для понимания относительных расходов
Заключение экспертов
Данное средство является биологически активной добавкой (БАД). БАДы «не могут использоваться для лечения каких-либо заболеваний, так как не являются лекарственными средствами».
Это связано с различными требованиями к государственной регистрации, т.к. для БАД они существенно ниже, чем для лекарственных препаратов. Поэтому принимать БАД как лекарство или вместо лекарства недопустимо, даже если они имеют в составе одно и то же действующее вещество.
Нельзя отрицать, что БАДы оказывают влияние на организм, тем не менее, мы не оцениваем наличие доказанной эффективности добавок, т.к. данные средства не являются лекарствами.Более того, лекарственные ингредиенты в пищевых добавках «могут вызвать серьезные неблагоприятные последствия для здоровья из-за случайного неправильного использования, чрезмерного использования или взаимодействия с другими лекарствами, основными состояниями здоровья или другими фармацевтическими препаратами в составе добавки» . Прием биодобавок приводит в отделения неотложной помощи 23 тысячи американцев в год, еще 2 000 оказывается необходима госпитализация.
Роспотребнадзор планирует запретить БАДы, наименования которых аналогичны названиям лекарств или очень схожи с ними.
Сообщить об ошибке
Сообщение об ошибке
Как оценивается эффективность препарата
- Понимаем, какое действующее вещество лекарства необходимо анализировать
- Ищем метаанализы и рандомизированные клинические исследования по действующему веществу в международных базах данных
- По количеству собранных данных делаем вывод о наличии доказанной эффективности препарата
Научный подход к выбору препарата
Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность.
Смысл доказательной медицины
Международные базы данных препаратов и клинических исследований
Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей
-
Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн
-
Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам
-
Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ
Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности
Почему это так?
Вопросы и ответы
Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата?
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной.
Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?
В рандомизированных контролируемых испытаниях (РКИ) участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.
Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов?
Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов. Терапевтическая эффективность — это способность производить эффект (например, понижение артериального давления), доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью.
Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ?
В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. В качестве примера можно привести «List of Essential Medicines» Всемирной Организации Здравоохранения. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
Если у препарата нет исследований, но мне он помогает, является ли он доказанно эффективным?
По принципам доказательной медицины препарат может считаться доказанно эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Ваш личный опыт или неподтвержденное мнение врача не могут быть критериями доказательности.
Я не доверяю результатам вашего анализа. Как я могу их проверить?
Система оценки доказательной эффективности MedIQ прозрачна, каждый пользователь может сам проверить какое действующее вещество анализируется и изучить результаты исследований по каждому критерию. Если вы обнаружили ошибку, обязательно сообщите нам.
Можно ли использовать результаты анализа MedIQ без консультации врача?
Информация, размещенная на сайте https://mediqlab.com/, носит исключительно справочный характер и не может быть основой для самостоятельной постановки диагнозов и самостоятельного лечения. Назначить правильное лечение в каждой конкретной ситуации может только врач-специалист
Обратная связь
Мы будем благодарны любому комментарию о нашем сервисе.
Таблетки, покрытые оболочкой, ромбовидной формы, красного цвета
1 таблетка содержит силденафила цитрата в пересчете на силденафил 50 или 100 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид, натрия крахмала, гидпроксипропилметилцелюлоза, тальк, краситель пурпур, баврник сансет желтый, титана диоксид, триацетин.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Средства, застосовуются при эректильной дисфункции.
Фармакологические. Пероральный препарат для лечения нарушений эрекции. Восстанавливает нарушенную способность к эрекции и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Физиологический механизм эрекции полового члена заключается в высвобождении оксида азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклаза, что приводит к повышению уровня цГМФ, расслаблению гладких мышц кавернозного тела и усилению кровотока в половом члене.
Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДК 5), которая обеспечивает распад цГМФ в кавернозном теле. Силденафил оказывает периферическое эректильную действие. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, однако усиливает релаксирующее действие NO в ткани кавернозного тела. При активации пути NO / цГМФ, наблюдающейся при сексуальном возбуждении, угнетение ФДЭ-5 под влиянием силденафила приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле. Поэтому для достижения благоприятного фармакологического эффекта препарата необходима адекватная сексуальная стимуляция.
При однократном приеме внутрь в дозе до 100 мг у здоровых добровольцев препарат не вызывал клинически значимых изменений ЭКГ. Максимальное снижение систолического AT, в положении лежа, при применении препарата внутрь в дозе 100 мг составляло в среднем 8,4 мм рт.ст. Снижение диастолического AT в положении лежа, составляло 5,5 мм рт.ст. Снижение АД объясняется вазодилатирующим эффектом силденафила, возможно, за счет повышения уровня цГМФ в гладких мышцах сосудов.
Активность силденафила in vitro относительно ФДЭ 5 в 10 — 10 000 раз превышает его активность по сравнению с другими изоформами фосфодиэстеразы (ФДЭ по типам 1, 2, 3, 4 и 6). В частности, активность силденафила в отношении ФДЭ5 в 4000 раз превышает его активность в отношении ФДЭ 3 — цАМФ-специфической фосфодиэстеразы, регулирующей сократительную активность миокарда. У некоторых пациентов через 1 ч после приема препарата в дозе 100 мг выявлено легкое, преходящее нарушение цветоощущения (синего / зеленого) с помощью теста Frаnsworth-Munsell 100; через 2 ч после приема препарата это нарушение проходило. Предполагают, что механизм такого нарушения зрения является угнетение ФДЭ 6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Результаты исследования in vitro свидетельствуют, что эффект илденафилу на ФДЭ 6 в 10 раз уступает его активности в отношении ФДЭ 5. Препарат несет влияет на остроту зрения и контрастность восприятия.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается после приема внутрь. Концентрация препарата в плазме крови после приема натощак достигает максимального значения в течение 30 — 120 мин (в среднем 60 мин). Биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 41% (25 — 63%). Фармакокинетика препарата при приеме внутрь в рекомендуемых дозах (25 — 100 мг) является линейной. При приеме силденафила вместе с жирной пищей скорость всасывания снижается, период достижения максимальной концентрации увеличивается на 60 мин, а максимальная концентрация в плазме крови снижается в среднем на 29%. Объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л / кг. Силденафил и его основной циркулирующий М-десметиловый метаболит примерно на 96% связывается с белками плазмы крови. Связывание с белками не зависит от концентрации препарата. У здоровых добровольцев, получавших препарат однократно по 100 мг, менее 0,0002% (в среднем 188 мг) дозы обнаруживали в сперме через 90 мин после приема. Однократный прием препарата внутрь в дозе 100 мг не сопровождался изменением подвижности или морфологии сперматозоидов.
Силденафил метаболизируется преимущественно под влиянием CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (неосновной путь) микросомольних изоферментов печени. Основной циркулирующий метаболит образуется в результате N-десметилирования силденафила. По селективности действия на ФДЭ метаболит сопоставим с силденафилом, а его активность в отношении ФДЭ5 составляет примерно 50% активности самого препарата. Концентрация метаболита в плазме крови составляет примерно 40% от таковой у силденафил. N-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; конечный период его полувыведения — около 4 ч. Общий клиренс силденафила из организма равен 41 л / ч, а конечный период полувыведения — 3 — 5 ч. После приема внутрь силденафил выводится в виде метаболитов преимущественно с калом (около 80% введенной дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной дозы).
У здоровых добровольцев в возрасте 65 лет и старше клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного лекарственного вещества в плазме крови на 40% превышает уровень его у здоровых добровольцев младшего возраста (18 — 45 лет). Однако, анализ данных о безопасности показал, что возраст не влияет на частоту негативных побочных эффектов.
У лиц с легкой (клиренс креатинина 50 — 80 мл / мин) и умеренной (клиренс креатина 30 — 49 мл / мин) почечной недостаточностью фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменялась. У лиц с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к увеличению AUC (100%) и максимальной концентрации (88%) в плазме крови по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев.
Нарушение эрекции у мужчин.
Экстрим внутрь. Назначают в дозе 50 мг за 1 ч до полового акта. С учетом эффективности и переносимости дозу можно повысить до 100 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг 1 раз в сутки.
Препарат хорошо переносится. Наиболее вероятными побочными эффектами являются головная боль, приливы крови, головокружение, диспепсические реакции, заложенность носа, преходящие нарушения зрения (главным образом изменения цветоощущения объектов, а также усиление восприятия света и затуманивание зрения) при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нежелательные явления были подобны отмеченных выше, однако регистрировались чаще. Отмеченные миалгия и случаи приапизма, артралгия, люмбалгия, бессонница, склонность к инфекциям мочевыводящих путей, продолжительная эрекция (более 4:00).
Применение силденафила противопоказано пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам препарата. Поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, их совместное назначение с донаторами оксида азота (такими как, амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано. Препараты для лечения нарушений эрекции, включая силденафил, не должны использоваться пациентами, для которых сексуальная активность нежелательна (например, пациенты с тяжелыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность).
Возраст до 18 лет.
Симптомы: ощущение жара, головокружение, головная боль, отек слизистой оболочки носа, нарушения зрения, снижение артериального давления, тошнота, рвота.
В случае передозировки проводят стандартное симптоматическое лечение. Применение диализа, наверное, не увеличивает клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится с мочой.
Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физическое обследование пациента. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Поэтому перед началом лечения по поводу нарушений эрекции необходимо кардиологическое обследование больного. После широкого внедрения препарата в практику поступили сообщения о серьезных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы, которые включали стенокардию, инфаркт миокарда, внезапной коронарной смерти, желудочковые аритмии, геморрагический инсульт, преходящую ишемию, артериальную гипер- или гипотензию. Указанные случаи преимущественно развивались во время или сразу после сексуальной активности. У большинства пациентов наблюдались факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, с осторожностью применяют у больных с анатомической деформацией полового члена, например при ангуляции, кавернозном фиброзе (болезнь Пейрони) и у лиц с заболеваниями, которые способствуют развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкоз) .
Сведения о применении препарата при пептической язве и геморрагическом диатезе отсутствуют, из-за чего препарат больным с такой патологией назначают с осторожностью.
У небольшого числа больных с наследственным пигментным ретинитом отмечены наследственные нарушения ФДЭ сетчатки. Сведения о применении препарата у больных с пигментным ретинитом отсутствуют, поэтому препарат у них следует применять с осторожностью.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна (тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы).
Поскольку во время клинических испытаний силденафила наблюдались головокружение и нарушение зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, заболеваниях почек и печени.
Безопасность и эффективность применения препарата в комбинации с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции, не изучали, поэтому подобные комбинации применять не рекомендуется.
Одновременное назначение Экстры и ритонавира, высоко специфического ингибитора Р450, не рекомендуется. Одновременный прием ингибитора протеаз ВИЧ ритонавира на стадии равновесной концентрации (500 мг 2 раза в сутки) с экстра (100 мг однократно) приводит к 300% повышению (в 4 раза) концентрации силденафила в плазме крови и 1000% (в 11 раз) увеличение AUC силденафила.
Циметидин в дозе 800 мг, что является неспецифическим ингибитором CYP3A4, при одновременном приеме с препаратом вызывал повышение концентрации Экстры в плазме крови на 56% у здоровых добровольцев. Популяционный фармакокинетический анализ результатов клинического исследования продемонстрировал снижение клиренса Экстры при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 (таких, как кетоконазол, эритромицин, циметидин).
Однократный прием антацида (магния / алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность препарата.
По данным популяционного фармакокинетического анализа ингибиторы CYP2C9 (толбутамид, варфарин), CYP2D6 (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, блокаторы b-адренорецепторов и индукторы метаболизма CYP450 (рифампицин, барбитураты) не влияли на фармакокинетику силденафила. Препарат является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р-450-1А2. 2С9. 2СьИ9. 2D6, 2Е1 и ЗА4 (ИК5о> 150 мкмоль). При применении Экстры в рекомендуемых дозах максимальная концентрация в плазме крови составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил способен влиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Признаков существенного взаимодействия с тольбутамидом в дозе 250 мг или варфарином в дозе 40 мг, которые метаболизируются CYP2C9, не выявлено.
Препарат (50 мг) не усиливал гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя в крови в среднем 80 мг / дл. У больных артериальной гипертензией признаков взаимодействия препарата (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение AT в положении лежа (систолического — на 8 мм рт.ст., диастолического — на 7 мм рт.ст.) было подобным таковому при приеме одной таблетки препарата у здоровых добровольцев. Данные о безопасности применения свидетельствуют об отсутствии различий в характере побочных эффектов у больных, получавших препарат вместе с антигипертензивными препаратами и без них.
Экстра повышает гипотензивное действие нитратов. Применение его с нитратами и донаторами NО противопоказано.
Экстра (50 мг) не приводит к увеличению продолжительности кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).
Одновременный прием Экстры α-блокаторов (доксазозин) может вызывать симптоматическую гипотензию у некоторых пациентов.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности — 2 года.
Таблетки в блистерах №1 или № 4, в картонной пачке.