Фурадонин авексима 100 инструкция по применению при цистите у женщин

ФУРАДОНИН — Авексима — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004292

Торговое наименование препарата

ФУРАДОНИН АВЕКСИМА

Международное непатентованное наименование

Нитрофурантоин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

Действующее вещество: нитрофурантоин (фурадонин) — 100 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 92,30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, стеариновая кислота — 2,00 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 1,70 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской; на поверхности допускается легкая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — нитрофуран

Код АТХ

J01XE01

Фармакодинамика:

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больших — бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli., Proteus spp.). Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.

Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.

Фармакокинетика:

Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов.

Связь с белками плазмы крови — 60 %. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях.

Метаболизируется в печени и мышечной ткани.

Период полувыведения (Т1/2) — 20-25 мин. Выводится полностью почками (30-50% — в неизмененном виде).

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и Т1/2 увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности.

Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если pH мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.

Показания:

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

— хроническая почечная недостаточность (КК ≥60 мл/мин), олигурия, анурия;

— хроническая сердечная недостаточность II — III степени;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— цирроз печени, хронический гепатит;

— фиброз легких;

— острая порфирия;

— неврит или полинейропатия;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

При сахарном диабете, анемии, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В, недостаточности функции печени, заболеваниях легких, склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук, ног, онемение).

Беременность и лактация:

Препарат в период беременности противопоказан.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет:

При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей— 100 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Курс лечения 7 дней.

Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.

При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях— 100 мг (1 таблетка) 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т. ч. при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цитоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.)— 100 мг (1 таблетка) на ночь.

Детям младше 12 лет: применение препарата не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме нитрофурантоина, приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания:

частота неизвестна — псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко — мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко — волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более параметров — антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях — ангионевротический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль;

редко — повышение внутричерепного давления;

частота неизвестна — головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы которой — чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень редко: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов (см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, рвота, отсутствие аппетита;

редко — диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.

Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей:

редко — гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд);

очень редко — эксфолиативный дерматит, полиформная эритема.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

очень редко — проходящее нарушение сперматогенеза.

Прочие:

редко — боль в суставах, обратимое выпадение волос.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение.

Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения нитрофурантоина с мочой. Эффективен диализ.

Взаимодействие:

Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина.

Одновременное применение нитрофурантоина и препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны) приводит к уменьшению антибактериального действия последних.

Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид и сульфинпиразон) могут блокировать секрецию почечными канальцами, при этом снижается концентрация нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается концентрация в крови (увеличивается токсичность).

Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими pH мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Особые указания:

Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.

Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, недостаточности функции печени, а также при склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук или ног, онемение).

Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.

При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких, развитии гепатита, нарушениях со стороны крови прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.

При продолжительном лечении следует контролировать функции легких, особенно пожилым пациентам, у которых возможно ухудшение функции легких (см. раздел «Побочное действие»).

При продолжительном лечении следует контролировать функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Если КК менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности (см. раздел «Противопоказания»).

Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нитрофурантоин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет. Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, гнойного паранефрита, простатита.

Не следует принимать препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.

Нитрофурантоин не следует применять в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.

Лечение нитрофурантоином может привести к появлению устойчивых микроорганизмов.

У пациентов, получающих нитрофурантоин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с побочными эффектами со стороны нервной системы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 100 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 таблеток в банку стеклянную для хранения лекарственных средств.

1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 банку по 20 таблеток, вместе с инструкцией по медицинскому применению, помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество «Авексима»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фурадонин (100 мг)

МНН: Нитрофурантоин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitrofurantoin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005047

Информация о регистрации в РК:
11.03.2012 — 11.03.2017

Информация о реестрах и регистрах

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фурадонин

Международное непатентованное название

Нитрофурантоин

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитрофурантоин 100.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксидколлоидный (аэросил), кальция стеарат.

Описание

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты.

Производные нитрофурана

Код АТС J01XE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь фурадонин хорошо абсорбируется из желудочно – кишечного тракта.

Биодоступность составляет 50 %. Связь с белками плазмы – 60 %.

Метаболизируется в печени и в мышечной ткани. Период полувыведения – 20 – 25 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выводится полностью почками (30 – 50 % в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Фурадонин — противомикробное средство широкого спектра действия, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие при инфекциях мочевыводящих путей.

Нитрофурантоин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до реактивных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК.

Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus spp,. Streptococcus spp.,Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Ptoteus spp.

Показания к применению

— инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит)- профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.)

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством воды.

Взрослым — по 100 мг (1 таблетка по 100 мг) 4 раза в сутки.

Максимальные дозы для взрослых: разовая доза – 300 мг (3 таблетки), суточная – 600 мг (6 таблеток).

При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения 5-7 дней.

Побочные действия

— кашель, одышка, интерстициальные изменения в легких, приступ

бронхиальной астмы у пациентов с астмой в анамнезе

— потеря аппетита, тошнота, рвота; редко гепатит, холестатическая желтуха,

боли в животе, диарея

— периферическая невропатия, головная боль, головокружение, сонливость

— лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,

гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти изменения имеют

обратимый характер)

— крапивница, отек Квинке, кожный зуд, сыпь

— дерматит, мультиформная эритема

Противопоказания

— выраженные нарушения выделительной функции почек

— почечная недостаточность

— олигурия

— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— ранний детский возраст (до 1 месяца)

— сердечная недостаточность II-III стадии

— цирроз печени, хронический гепатит

— острая порфирия

— повышенная чувствительность к фурадонину или к другим компонентам

препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по

безопасности и эффективности)

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек. Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместим с фторхинолонами. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) нитрофурантоина.

Особые указания

Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса, недостаточностью витаминов группы В, выраженной почечной недостаточ-ностью. Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите.

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона коробочного или картона гофрированного. В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступных для детей местах!

Срок хранения

4 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

242864601477977115_ru.doc	47.5 кб
963686451477978281_kz.doc	56 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники