Фуразидина калиевая соль инструкция по применению

Контакты для обращений

ОЛАЙНФАРМ РУС ООО
(Россия)

ОЛАЙНФАРМ РУС ООО 125212 Москва Головинское шоссе, д. 5, корп. 1 Тел./факс: +7 (499) 551-51-10 E-mail: OlainFarm.RUS@olainfarm.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, слегка неравномерным окрашиванием поверхности, допускается наличие вкраплений более интенсивного цвета.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит фуразидина — 50 мг;
вспомогательные вещества: целлактоза — 80 (смесь лактозы моногидрата и целлюлозы микрокристаллической в соотношении 3:1), крахмал картофельный, магния стеарат, полисорбат-80 (твин-80).

Антибактериальные средства для системного применения. Производные нитрофурана.
Код АТС: J01XЕ03.

Фармакодинамика.
Фуразидин — нитрофурановое антибактериальное средство с бактериостатическим действием. Эффективен относительно грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), грамотрицательных (Enterobacteriaceae, Klebsiella spp., Escherichia coli) бактерий. Высокая бактериостатическая активность Фуразидина связана с наличием ароматической нитрогруппы. Резистентность к Фуразидину развивается медленно. Фуразидин угнетает ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, что, в свою очередь, вызывает нарушения цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки бактерии.
Фармакокинетика
Абсорбция. Фуразидин хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Абсорбция препарата в основном проходит из дистального отдела тонкого кишечника путем пассивной диффузии (превышает абсорбцию из проксимального отдела в несколько раз). После одноразовой дозы 200 мг максимальная концентрация Фуразидина достигается в плазме крови через 30 минут, сохраняется на этом уровне на протяжении 1 часа, потом медленно снижается. Бактериостатическая концентрация Фуразидина в плазме крови сохраняется на протяжении 8-12 часов. Фуразидин связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм/элиминация. 10% принятой дозы трансформируется в печени и почках. При нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части примененной дозы. Период полувыведения Фуразидина короткий (приблизительно 1 час). Фуразидин выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции (85%). 8-13% Фуразидина попадают в мочу в неизмененном виде, где его концентрация в среднем во много раз превышает минимальную концентрацию для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация Фуразидина в моче — 5,7 мкг/мл.
Фуразидин хорошо проникает через плацентарный барьер.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фуразидину микроорганизмами, мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, простатит). Профилактика инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы.

Повышенная чувствительность к фуразидину, к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам нитрофуранового ряда; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин); пациенты на гемодиализе или перитонеальном диализе; тяжелая печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Полиневропатия (в том числе диабетическая), порфирия, дети до 18 лет, беременность и период кормления грудью.

Взрослым Фуразидин в дозе 100-200 мг назначают внутрь 2-3 раза в сутки, после еды, запивая большим количеством воды. Максимальная суточная доза — 600 мг.
В зависимости от формы и выраженности заболевания курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости и отсутствии побочных эффектов курс лечения можно повторить через 10-15 дней после консультации с врачом. В случае пропуска приёма препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит. Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.

Критерии частоты развития побочных реакций: очень частые (>10%), частые (1-10%), нечастые (0,1-1%), редкие (0,01-0,1%), очень редкие (<0,01%).
Со стороны системы крови: очень редкие — нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
Со стороны нервной системы: нечастые — головокружение, сонливость; редкие — периферическая невропатия; очень редкие — головная боль, слабо выраженная интракраниальная гипертензия, неврит, полиневрит.
Со стороны органов зрения: нечастые — нарушения зрения.
Со стороны дыхательной системы: редкие — острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно и проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с/без мокроты, эозинофилией (повышение количества эозинофильных гранулоцитов в крови). Возможно одновременное с острой легочной реакцией появление высыпаний на коже, зуда, крапивнйцы, миалгии (мышечная боль), ангионевротического отека (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться на протяжении нескольких часов, реже — на протяжении минут. Острая легочная реакция имеет обратимый характер и исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в том числе фуразидином). Характерно постепенное нарастание одышки, ускоренное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.
Со стороны пищеварительного тракта: нечастые — снижение аппетита, метеоризм, тошнота; редкие — рвота, диарея; очень редкие — панкреатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редкие — папулезные высыпания, зуд; очень редкие — ангионевротический отек, крапивница, дерматит, мультиформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редкие — артралгия (боль в суставах).
Общие нарушения: редкие — слабость, повышение температуры тела.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редкие — холестатическая желтуха, гепатит, нарушение функции печени.
Фуразидин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В, антигистаминные препараты и употреблять большое количество жидкости. В случае выраженных побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Если во время приема препарата возникли побочные реакции, которые не указаны в инструкции по медицинскому применению, об этом необходимо информировать врача.

Симптомы: острый токсический гепатит, гемолитическая или мегалобластическая анемия, лейкопения, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение: прекратить прием препарата, промывание желудка, назначение антигистаминных препаратов, кальция хлорида, витаминов группы В; симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций.

Противопоказано применение в период беременности или кормления грудью.

Следует с осторожностью применять препарат в таких случаях:
• нарушения функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
• анемия;
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• заболевания легких;
• при длительном применении Фуразидина может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в участке соответствующего нерва);
• при сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию;
• синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в состав вспомогательных веществ входит целлактоза-80).
При применении Фуразидина может наблюдаться диарея, вызванная угнетением препаратом нормальной микрофлоры толстого кишечника.
В случае длительной терапии следует контролировать анализ крови (количество лейкоцитов), функциональные показатели печени и почек, а также проверять функцию легких, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Возможна псевдопозитивная реакция на наличие глюкозы в моче при использовании неферментативных методов.
Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку он может усиливать выраженность побочных эффектов (усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).
При длительном применении фуразидина увеличивается риск развития лекарственноассоциированного поражения легких (токсический альвеолит, эозинофильный пневмонит, плевральный выпот).
Нитрофураны (в том числе фуразидин) могут неблагоприятно влиять на функцию яичек, что проявляется в виде снижения количества спермы, уменьшения подвижности и патологического изменения морфологии сперматозоидов.
При длительном применении фуразидина происходит ингибирование естественного синтеза витаминов группы В и фолиевой кислоты.

Дети
Препарат не применяют детям.

Следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость).

Средства, которые ощелачивают мочу, уменьшают терапевтический эффект Фуразидина (ускоряют выведение Фуразидина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию Фуразидина в моче (замедляется его выведение с мочой) и таким образом усиливается лечебный эффект препарата, но при этом растет риск увеличения токсичности. Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.
Из-за антагонизма действия Фуразидина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) следует избегать одновременного применения этих препаратов.
Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение Фуразидина, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.
Одновременное применение Фуразидина и антацидов (которые содержат магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фуразидина.
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фуразидин с аминогликозидами. Антибактериальное действие Фуразидина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.
При одновременном применении с ингибиторами МАО, пищевыми продуктами, содержащими тирамин (пиво, вино, сыр, фасоль, копчености), возникает риск развития гипертонического криза.

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10 в блистере, 3 блистера в пачке.

По рецепту.

Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

• Структурная формула

• Русское название

• Английское название

• Латинское название

• Химическое название

• Брутто формула

• Фармакологическая группа вещества Фуразидин

• Нозологическая классификация

• Код CAS

• Фармакологическое действие

• Характеристика

• Фармакология

• Применение вещества Фуразидин

• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью

• Побочные действия вещества Фуразидин

• Взаимодействие

• Передозировка

• Способ применения и дозы

• Меры предосторожности

• Источники информации

• Торговые названия с действующим веществом Фуразидин

Список кодов МКБ-10

—

антисептическое, антибактериальное, противопротозойное.

Фармакодинамика

Фуразидин — противомикробное средство широкого спектра действия. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени. Активен в отношении грамположительных Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. и грамотрицательных Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. микроорганизмов. Устойчивы к фуразидину Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. В отношении большинства бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Нитрофураны подавляют активность дыхательной цепи и цикл трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетают другие биохимические процессы, что приводит к разрушению оболочки или цитоплазматической мембраны микроорганизмов.

Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микроорганизмов.

Фармакокинетика

Абсорбция происходит в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в т.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке.

Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе, в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в ликворе — в несколько раз ниже, чем в плазме, в слюне содержится до 30% от его концентрации в плазме, в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с быстрым выведением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. C_max в плазме крови сохраняется от 3 до 7–8 ч, в моче обнаруживается через 3–4 ч. Не изменяется pH мочи в отличие от действия нитрофурантоина.

Метаболизируется в печени (менее 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.

Выводится почками путем КФ и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой, не диссоциирует, при кислых значениях pH мочи подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит), вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами; гинекологические инфекции; профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.

В качестве местного средства при комплексном лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, ротоглотки, небольших ран с угрозой инфицирования, таких как ссадины, царапины, небольшие порезы и расчесы, трещины, легкие ожоги.

Повышенная чувствительность к фуразидину и другим ЛС группы нитрофуранов; тяжелая хроническая почечная недостаточность (СКФ менее 30 мл/мин); полинейропатия (включая диабетическую); порфирия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести, печени; анемия; дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты; заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет); сахарный диабет.

В связи с отсутствием клинических данных о возможном тератогенном действии фуразидина, не следует применять его во время беременности.

С учетом выделения фуразидина с грудным молоком его не следует применять в период кормления грудью.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, цианоз, вызванный метгемоглобинемией.

Со стороны иммунной системы: кожный зуд, папулезные высыпания, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, периферическая нейропатия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: острая или хроническая реакция со стороны легких. Острая реакция со стороны легких развивается быстро, проявляется в виде острой одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с мокротой или без нее, эозинофилии (обратима после отмены). Сообщалось также о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека и миалгии. Хроническая реакция со стороны легких может возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения лечения и характеризуется постепенным нарастанием одышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или легочным фиброзом.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, панкреатит, запор, боль в животе, воспаление слюнных желез.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатит, некроз паренхимы печени.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечные спазмы, боль в мышцах, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, слабость, обратимая алопеция, окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.

Не следует одновременно применять фуразидин и ристомицин, хлорамфеникол, сульфаниламиды (повышается риск угнетения кроветворения).

В период применения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя из-за риска развития дисульфирамоподобных реакций (учащенное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД, приливы, чувство страха).

Не рекомендуется одновременное применение ЛС, способных подкислить мочу (в т.ч. аскорбиновая кислота, кальция хлорид), из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. ЛС, подщелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина.

In vitro производные нитрофурана проявляют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных ЛС.

Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его побочного действия.

При одновременном применении антацидов, содержащих магний, уменьшается абсорбция фуразидина.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять фуразидин в сочетании с аминогликозидными антибиотиками.

Во время применения производных нитрофурана отмечались ложноположительные результаты определения уровня глюкозы в моче с использованием реактивов Бенедикта и Фелинга. Следует проводить определение уровня глюкозы в моче с применением ферментативных методов.

Атропин замедляет всасывание, но не изменяет общее количество абсорбированного фуразидина.

Одновременное применение витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурана.

Производные нитрофурана характеризуются низкой токсичностью.

Симптомы: нейротоксические реакции, полиневрит, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.

Лечение: отмена фуразидина, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, применение антигистаминных ЛС, витаминов группы В. Специфического антидота нет.

Внутрь, после еды, макимальная суточная доза 600 мг.

Местно и наружно, раствор готовят непосредственно перед применением. Местно используют для полоскания полости рта и ротоглотки 2–3 раза в день. Наружно используют для промывания небольших ран 1–2 раза в день. Продолжительность применения 3–5 дней.

Для предупреждения развития побочных действий фуразидин при пероральном применении следует запивать большим количеством жидкости. Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.

При развитии тяжелых побочных реакций рекомендуется снижение дозы или прекращение применения фуразидина.

Окрашивает мочу в коричневый цвет.

При длительном применении следует контролировать функцию почек, печени, функции легких (особенно у пациентов старше 65 лет из-за риска развития фиброза легких), осуществлять мониторинг картины периферической крови.

Результаты экспериментальных исследований и клинических наблюдений указывают на отрицательный эффект производных нитрофурана на функцию яичек (снижение количества спермы, подвижности сперматозоидов и патологические изменения в их строении).

На фоне применении фуразидина и через 2–3 нед после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения, в тяжелых — показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных ЛС, эффективных против Clostridium difficile. Нельзя применять ЛС, тормозящие перистальтику кишечника.

При развитии острой реакции со стороны легких применение фуразидина необходимо прекратить.

У пациентов с сахарным диабетом повышается риск развития полинейропатии при одновременном применении фуразидина. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение фуразидина.

У пациентов с печеночной недостаточностью фурадин следует применять с осторожностью под контролем функции печени.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение фуразидина противопоказано. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести фуразидин следует применять с осторожностью под контролем функции почек.

Следует соблюдать осторожность при применении фуразидина у пожилых пациентов.

На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении уровня глюкозы в моче при использовании методов, основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы анализа.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.