Фузидиевая кислота инструкция по применению цена

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Входит в состав препаратов:
список

Фармакологическое действие

Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.

Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.

Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.

Фармакокинетика

После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество — с мочой.

При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.

При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.

Показания активного вещества
ФУЗИДОВАЯ КИСЛОТА

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные преимущественно Staphylococcus spp.: для приема внутрь и в/в введения — абсцесс головного мозга, инфекции костей и суставов, эндокардит, инфекции глаз, септицемия, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция; для наружного применения — импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри; для местного применения в офтальмологии — конъюнктивит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы.

Режим дозирования

Взрослым внутрь — по 500 мг каждые 8 ч. Детям в возрасте до 1 г — 50 мг/кг/сут в 3 приема, в возрасте 1-5 лет — по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте 5-12 лет — по 500 мг 3 раза/сут, старше 12 лет — по 750 мг 3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь — по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Взрослым в/в в виде инфузий — по 500 мг 3 раза/сут. Длительность инфузии — не менее 2 ч.

Детям в возрасте до 12 лет внутрь — 50 мг/кг/сут в 3 приема; в/в — 20 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 2 г.

При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии.

Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза/сут. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.

Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.

Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.

Применение при нарушениях функции почек

Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.

Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.

При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.

Фармацевтическое взаимодействие

Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.

Фузидовая кислота

Fusidic acid

Фармакологическое действие

Фузидовая кислота (фузидиевая кислота) — бактериостатический антибиотик, относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.

Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.

Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.

Фармакокинетика

При приёме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, не разрушается в желудке. Максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 2–3 часа и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов. Распределяется по тканям и жидкостям организма: проникает в кожу, подкожную клетчатку, лёгкие, почки и печень, плевральный экссудат, хрящевую и соединительную ткани, в значительных количествах накапливается в костной ткани. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, но при воспалительных процессах в оболочках мозга попадает в спинномозговую жидкость в достаточных для терапевтического эффекта количествах. Проходит через плаценту, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с желчью, в небольших количествах — с мочой. При длительном применении может наблюдаться кумуляция.

При наружном применении глубоко проникает в кожу в области поражённых участков.

При применении в виде глазных капель хорошо проникает во внутриглазную жидкость. При контакте со слёзной жидкостью вязкий раствор фузидиевой кислоты превращается в прозрачную жидкость, не затуманивая зрения. Эффективные концентрации во внутриглазной и слёзной жидкости сохраняются не менее 12 часов. Средние концентрации в слёзной жидкости через 1, 3, 6 и 12 часов после введения 1 капли составляют 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл соответственно. Среднее содержание антибиотика во внутриглазной жидкости после введения 1 капли составляет 0,3 мг/л в течение не менее 12 часов.

Показания

Внутривенно: тяжёлая инфекционно-воспалительная патология, которая вызвана множественными устойчивыми штаммами стафилококков и другими чувствительными микроорганизмами (в особенности у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллин и прочие антибиотики) — сепсис, пневмония, септический эндокардит, остеомиелит, инфекции костей и суставов, абсцесс головного мозга, менингит, гнойные инфекции мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция.

Внутрь: патология, которая вызвана чувствительными микроорганизмами (включая стафилококки, устойчивые к другим антибиотикам) — пневмония, септицемия, отит, остеомиелит, эндокардит, инфекции костей и суставов, абсцесс головного мозга, абсцесс лёгких, флегмоны, инфекции мягких тканей и кожи (фурункулез, сикоз, пиодермия, инфицированные ожоги, раны и другие), раневая инфекция, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе; гонорея, которая вызвана устойчивыми к бензилпенициллину штаммами гонококка, или при повышенной чувствительности пациента к пенициллинам.

Конъюнктивально: бактериальные инфекции глаз, которые вызваны чувствительными микроорганизмами (блефарит, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, ячмень, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы).

Местно: инфекции мягких тканей и кожи, которые вызваны чувствительными микроорганизмами, включая фурункулы, импетиго, гидраденит, сикоз бороды, инфицированные раны, паронихия, карбункулы, фолликулит, эритразма, обыкновенные угри, инфицированные раны.

Противопоказания

Гиперчувствительность, печёночная недостаточность, повышенное содержание протромбина в крови (при внутривенном введении диэтаноламина фузидата).

С осторожностью

Новорождённые, особенно недоношенные (риск развития билирубиновой энцефалопатии), нарушение функции печени.

Беременность и грудное вскармливание

Категория действия на плод по FDA — N.

При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.

Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорождённых. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорождённых (в том числе недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.

Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.

Способ применения и дозы

Взрослым внутрь — по 500 мг каждые 8 часов. Детям в возрасте до 1 г — 50 мг/кг/сут в 3 приёма, в возрасте 1–5 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, в возрасте 5–12 лет — по 500 мг 3 раза в сутки, старше 12 лет — по 750 мг 3 раза в сутки.

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь — по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Взрослым внутривенно в виде инфузий — по 500 мг 3 раза в сутки. Длительность инфузии — не менее 2 часов.

Детям в возрасте до 12 лет внутрь — 50 мг/кг/сут в 3 приёма; внутривенно — 20 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых при внутривенном введении составляет 2 г.

При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 2–3 раза в сутки в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии.

Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза в сутки. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочные действия

При приёме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе (у детей грудного возраста — срыгивание), аллергические реакции (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки, боль при глотании, кожная сыпь и др.).

При внутривенном введении диэтаноламина фузидата: флебит и перифлебит, аллергические реакции (кожные высыпания, гиперемия слизистых оболочек), расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).

Местно: местнораздражающее действие (покраснение и зуд кожи), аллергические реакции.

Конъюнктивально: кратковременное ощущение жжения, аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Взаимодействие

При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.

При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.

Фармацевтическое взаимодействие

Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при pH ниже 7.4.

Особые указания

Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.

Не отмечено перекрёстной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.

При тяжёлых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.

Классификация

  • АТХ

    D06AX01, D09AA02, J01XC01, S01AA13

  • Фармакологические группы

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    N
    (не классифицировано FDA)

Информация о действующем веществе Фузидовая кислота предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Фузидовая кислота, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Фузидерм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000648

Торговое наименование препарата

Фузидерм

Международное непатентованное наименование

Фузидовая кислота

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

Активное вещество:

Фузидовая кислота (Фузидиевая кислота)

— 2,0 г

Вспомогательные вещества:

эмульгатор № 1

— 7,0 г

глицерол (глицерин дистиллированный)

— 12,0 г

парафин жидкий (масло вазелиновое)

— 3,0 г

сорбат калия (Е 202)

— 0,15 г

бутилгидроксианизол (Е 320)

— 0,001 г

полисорбат-80 (твин-80)

— 0,7 г

вазелин медицинский белый

— 11,0 г

вода очищенная

— до 100 г

Описание

Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик полициклической структуры

Код АТХ

D09AA02

Фармакодинамика:

Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и ГТФ (гуанозин-трифосфатом), что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза.

Активен в отношении чувствительных к препарату микроорганизмов:

— грамположительные бактерии Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (вклю­чая метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.;

— грамотрицательные бактерии Pseudomonas spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;

— грибы — Noeardia asteroides.

Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., простейших.

Фармакокинетика:

При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.

Показания:

Кожные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Беременность и лактация:

Экспериментальные данные не подтверждают эмбриотоксическое или тератогенное действие препарата. Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации, применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно.

У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.

При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.

Побочные эффекты:

При применении препарата возможны следующие побочные эффекты: сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), сухость кожи, раздражение в месте нанесения (включая боль, ощущение жжения и покалывания), зуд, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема; аллергические реакции, раздражение конъюнктивы.

Передозировка:

Нет данных.

Взаимодействие:

Нет данных о взаимодействии при наружном использовании фузидовой кислоты.

Особые указания:

Не наносить в области глаз, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.

При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к препарату.

Содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 2%.

Упаковка:

По 15 г в тубах алюминиевых.

Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Биосинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)


В 1 г мази содержится:
Активное вещество: фузидат натрия – 20 мг.
Вспомогательные вещества: ланолин* – 46 мг; цетиловый спирт – 4 мг; парафин жидкий** – 140 мг; парафин мягкий белый** – 790 мг.
* содержит не более 200 ррт бутилгидрокситолуола.
** содержит около 10 ррт альфа-токоферола.

Гомогенная полупрозрачная мазь от желтоватого до белого цвета.

антибиотик полициклической структуры

Код АТХ

D06АХ01

Фармакодинамика.

Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.

Фармакокинетика.

При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.


Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.


Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

беременность, период лактации

Способ применения и дозировка


Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.


Частота побочных эффектов относится к категории очень редко – побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения
Очень часто ? 1/10
Часто ? 1/100 и Нечасто ? 1/1000 и Редко ? 1/10000 и Очень редко <1/10000
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто:

Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит,
Редко:

крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко:

Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:

Редко:

Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Не выявлены.


Не наносить мазь Фуцидин® на кожу в области глаз, поскольку фузидат натрия, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы. Фуцидин® мазь содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами


Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.


Мазь для наружного применения 2 %.
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Отпуск по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ЛЕО Фарма А/С,
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S,
Industriparken 55, DK-2750 Ballemp, Denmark

Производитель/Выпускающий контроль качества

ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Leo Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Видеорегистратор xpx p12 инструкция по эксплуатации
  • Прополис настойка на спирту инструкция к применению взрослым отзывы
  • Конфликтный стиль руководства
  • Фритюрница moulinex clean air t51 инструкция
  • Регидрон инструкция по применению цена взрослым от чего помогает взрослым