Галакси инструкция по применению при беременности

Галакси — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-008566/10

Торговое наименование препарата

Метацин

Международное непатентованное наименование

Метоциния йодид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: метоциния йодида (метацина) 2 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Код АТХ

A03A

Фармакодинамика:

Метацин оказывает преимущественно блокирующее влияние на периферические м-холинорецепторы, снижает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, уменьшает секрецию желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхиальных и потовых желез, повышает частоту сердечных сокращений (ЧСС), улучшает атриовентрикулярную проводимость (AV). По сравнению с атропином, в меньшей степени вызывает расширение зрачка, паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.

Фармакокинетика:

Является моночетвертичным аммониевым основанием, не проникает через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) (лишен центрального действия). С трудом проникает через гематоофтальмологический барьер. При пероральном использовании плохо всасывается.

Показания:

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, желчная, почечная и печеночная колики, гиперсекреция слюнных и бронхиальных желез, премедикация перед операцией с целью уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез, профилактика самопроизвольного аборта, преждевременных родов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.

Опыт медицинского применения в педиатрической практике отсутствует.

С осторожностью:

— Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность и (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

— повышенная температура тела и лихорадочный симптом (температура может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);

— рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса);

— заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

— заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

— язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

— сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

— печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

— хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

— миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

— вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);

— гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

— болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

— тиреотоксикоз и заболевания щитовидной железы (с нарушением ее функции);

— алкоголизм.

Беременность и лактация:

Назначать метацин в период беременности (кроме профилактики самопроизвольного аборта или преждевременных родов) не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь до еды по 2-4 мг (1-2 таблетки), 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 5 мг, суточная — 15 мг.

Курс лечения 2-4 недели.

Побочные эффекты:

Сухость во рту, тахикардия, жажда, дисфагия, запор, задержка мочи, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Передозировка:

Симптомы: усиление холиноблокирующих эффектов, мерцательная аритмия.

Лечение: применение ингибиторов холинэстеразы.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты других препаратов с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания:

При появлении побочных эффектов следует увеличить интервал между введениями или снизить дозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не рекомендуется в период лечения управление транспортными средствами или эксплуатация механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармакор продакшн» (ООО «Фармакор продакшн»), 198216, г.Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140, литер Ж, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Фармакор продакшн»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Препарат входит в подгруппу М-холиноблокаторов. Активные ингредиенты Галакси стабилизируют обменные процессы, положительно влияют на функциональность пищеварительного отдела. Средство относится к рецептурным.

Содержание:

• Компонентные составляющие препарата

• Показания к приему и противопоказания

• Необходимая осторожность

• Нормы приема

• Побочное действие и передозировка

• Указания производителя

• Нормативы хранения и продажи

Компонентные составляющие препарата

В инструкции подробно расписан состав Галакси, представленный:

• йодида метоцинией;

• молочным сахарм;

• стеариновой кислотой;

• прежелатинизированным крахмалом.

Медикамент выпускается в таблетках по 2 г, в упаковке находится 10 единиц и листок-вкладыш. 

Показания к приему и противопоказания

Аннотация рекомендует назначение таблеток:

• при спазме гладких мышц;

• язве ЖКТ;

• гастродуодените с хроническим течением;

• желчной, печеночной, почечной колике;

• повышенной активности бронхиальных, слюнных желез.

Средство используется в предварительной подготовке перед хирургическом вмешательством для уменьшения выделения секрета из слюнных, бронхиальных желез. Также оно применяется для предупреждения возникновения преждевременной родовой деятельности и самопроизвольного аборта. 

Галакси противопоказан при недостаточности лактазы, аллергии на лактозу, для несовершеннолетних больных. В педиатрической практике опыт применения лекарства отсутствует. Лекарство не прописывается беременным и кормящих женщинам. В последнем случае требуется остановка ГВ до времени окончания терапии. 

Необходимая осторожность

Во время терапевтических процедур медикаментом особое внимание уделяется пациентам:

• с патологиями сердца и сосудов, при которых повышение ЧСС недопустимо: с фибрилляцией предсердий, ускоренным сердцебиением, ХСН, ИБС, сужением левого атриовентрикулярного отверстия, гипертонией, открывшимися кровотечениями;

• лихорадкой – возможно повышение температурных показателей за счет подавления выведения излишков жидкости вместе с потом;

• ГПОД, эндоскопически позитивная рефлюксная болезнь или при сочетании обоих заболеваний – сниженная перистальтика ЖКТ, расслабленность сфинктера могут привести к замедленному освобождению желудочного отдела и усилению симптоматики указанных патологий;

• поражениями ЖКТ, отягощенными непроходимостью – с ахалазией, стенозом привратника, атонией кишечника в пожилом возрасте или у ослабленных пациентов, может привести к ухудшению состояния и выраженности клинических признаков паталогического процесса;

• патологиями с высоким внутриглазным давлением – закрытоугольной, открытоугольной глаукомой, при возрасте после 40 лет;

• язвенным колитом – высокие дозировки угнетающе действуют на кишечную перистальтику, провоцируя развитие непроходимости кишечного отдела, существует риск развития или обострения токсического мегаколона;

• ксеростомией – продолжительные терапевтические практики провоцируют усиление сухости в полости рта;

• печеночной недостаточностью – приводит к снижению метаболических процессов;

• синдромом нарушения функциональности почек – существует риск возникновения нестандартных реакций на фоне замедленного выведения;

• легочными патологиями (у обычных и ослабленных больных) – снижение выделения бронхиального секрета становится причиной его повышенной густоты и застойных явлений;

• болезнью Эрба – Гольдфлама – Жолли – ухудшение состояния вызывает влияние ацетилхолина;

• вегетативной невропатией – наблюдается задержка урины, увеличение уровня паралича;

• гестозом – риск активизации гипертонической болезни.

Наблюдение врача требуется при терапии больных с синдромом Дауна, патологиями щитовидной железы, хронической алкогольной зависимостью. 

Нормы приема

Инструкция советует придерживаться следующих требований при лечении Галакси:

• пероральные таблетки принимаются по 1-2 единицы до 3 раз в сутки;

• максимальная разовая дозировка не превышает 5 мг, суточная – 15 мг.

Общая продолжительность терапевтических мероприятий равна 2-4 неделям.

Побочное действие и передозировка

При лечении препаратом могу наблюдаться нестандартные ответы организма, проявляющиеся:

• постоянной сухостью слизистых в ротовой полости;

• ускоренным сердцебиением;

• запорами, задержкой урины;

• расширением зрачков;

• параличом аккомодации;

• дисфагией;

• повышением показателей внутриглазного давления.

Возникновение указанной симптоматики требует остановки процедур и визита к лечащему врачу. 

При случайном или намеренном превышении рекомендуемых доз может наблюдаться мерцательная аритмия, усиление холиноблокирующего эффекта. Интоксикация подавляется приемом ингибиторов холинэстеразы. 

Указания производителя

В аннотации прописаны следующие нюансы:

• при одновременном применении Галакси с лекарствами, обладающими м-холиноблокирующим эфектом, возможно усиление их результативности;

• возникновение слабых признаков побочных реакций требует увеличения интервала между приемами или снижения первоначальной дозировки.

Препарат оказывает влияние на скорость реакций. Во время процедур запрещается управление автотранспортом и работа со сложными движущимися механизмами. 

Нормативы хранения и продажи

Лекарство хранится в затемненных сухих помещениях при соблюдении температурного режима до 25 градусов. Галакси годно на протяжении 5 лет, после завершения срока утилизируется наравне с домашними бытовыми отходами.

Купить средство можно в обычных или интернет-аптеках только при предъявлении рецепта врача. Средняя цена за упаковку начинается от 363 рублей, итоговая стоимость зависит от наличия скидок и акций. 

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, желчная, почечная и печеночная колики, гиперсекреция слюнных и бронхиальных желез, премедикация перед операцией с целью уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез, профилактика самопроизвольного аборта, преждевременных родов.

Сухость во рту, тахикардия, жажда, дисфагия, запор, задержка мочи, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.