Гелангин® флекс (Gelangin flex) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гелангин® флекс
💊 Состав препарата Гелангин® флекс
✅ Применение препарата Гелангин® флекс
📅 Условия хранения Гелангин® флекс
⏳ Срок годности Гелангин® флекс
Описание лекарственного препарата
Гелангин® флекс
(Gelangin flex)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
A01AB12
(Гексэтидин)
Лекарственная форма
| Гелангин® флекс |
Аэрозоль д/местн. прим. 0.2%: баллон 40 мл в компл. с насадкой-распылителем рег. №: ЛП-005506 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гелангин® флекс
Аэрозоль для местного применения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом ментола.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, этанол 95% (в пересчете на безводный) — 43.33 мг, полисорбат 20 — 10 мг, натрия кальция эдетат безводный — 1 мг, левоментол — 0.7 мг, лимонная кислота безводная — 0.64 мг, натрия сахаринат — 0.6 мг, эвкалиптол — 0.2 мг, 1М раствор натрия гидроксида — до pH 4.0-7.0, азот — до 5 бар, вода д/и — до 1 мл.
40 мл — баллоны аэрозольные с внутренним покрытием (1) в комплекте с насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Применяется в качестве симптоматического средства.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания препарата
Гелангин® флекс
- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит;
- гингивит, стоматит, глоссит;
- пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
- Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Режим дозирования
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
- надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
- направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
- во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
- ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЖКТ: очень редко — сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет.
У детей препарат можно применять с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Использование в педиатрии
У детей препарат можно применять с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Гелангин® флекс, аэрозоль для местного применения, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно рекомендуемому режиму дозирования.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: при любых случаях передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Условия хранения препарата Гелангин® флекс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Гелангин® флекс
Срок годности — 2 года; после первого применения – 6 месяцев. Не применять после окончания срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гелангин флекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005506
Торговое наименование:
Гелангин® флекс
Международное непатентованное или группировочное наименование:
гексэтидин
Лекарственная форма:
аэрозоль для местного применения
Состав
1 мл препарата содержит:
| Действующее вещество: | |
| Гексэтидин | 2,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Пропиленгликоль | 100,0 мг |
| Этанол 95% (в пересчете на безводный) |
43,33 мг |
| Полисорбат 20 | 10,0 мг |
| Натрия кальция эдетат безводный | 1,0 мг |
| Левоментол | 0,7 мг |
| Лимонная кислота безводная | 0,64 мг |
| Натрия сахаринат | 0,6 мг |
| Эвкалиптол | 0,2 мг |
| 1 М раствор натрия гидроксида | до pH 4,0-7,0 |
| Азот | до 5 бар |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом ментола.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство.
Код ATX:
А01АВ12
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
— тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
— грибковые заболевания; - профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
- надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
- направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
- во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
- ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15%. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Гелангин® флекс, аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения 0,2%.
По 40 мл в баллоне аэрозольном с внутренним покрытием.
По 1 баллону в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками- распылителями разного цвета вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После первого применения – 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Купить Гелангин флекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Международное непатентованное или группировочное наименование:
гексэтидин
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10 – 14 ч после применения.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
- Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз; грибковые заболевания;
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет
Способ применения и дозы
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
- надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
- направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
- во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
- ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом
ИнструкцияСмотреть инструкцию полностью
раствор для местного применения
1 мл препарата содержит:
| Действующее вещество: | |
| Гексэтидин | 1,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Пропиленгликоль | 100,0 мг |
| Этанол 95% (в пересчете на безводный) | 43,33 мг |
| Полисорбат 20 | 10,0 мг |
| Левоментол | 0,7 мг |
| Лимонная кислота безводная | 0,64 мг |
| Натрия сахаринат | 0,6 мг |
| Эвкалиптол | 0,2 мг |
| 1 М раствор натрия гидроксида | до pH 4,0-7,0 |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом ментола.
Антисептическое средство
АТХ A01AB12 Гексэтидин
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина).
Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, препарат может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий.
Развитие устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
В качестве симптоматического средства.
— Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
— Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
— Гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
— детский возраст до 3 лет.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата Гелангин® нова при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее перед назначением препарата Гелангин® нова беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно.
Дети от 3 до 6 лет:
Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать.
Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2-3 минуты.
Длительность лечения определяется врачом.
Частота нежелательных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Лекарственный препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания.
Препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, содержит 4,3% этанола. Содержание абсолютного спирта в одной дозе препарата (15 мл) составляет 0,65 г.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Лекарственный препарат Гелангин® нова, раствор для местного применения, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Раствор для местного применения, 0,1%.
По 100, 120, 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком, имеющим градуировку, и инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
После вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять после окончания срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-005446
Дата регистрации
2019-04-04
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Состав
В состав препарата входит активный компонент галантамин и дополнительные составляющие, в зависимости от формы выпуска.
Форма выпуска
Выпускается Галантамин в форме таблеток, капсул, раствора для инъекций.
Таблетки и капсулы расфасованы по 10, 14 или 15 штук в ячейковые упаковки по 1, 2, 3, 4 или 6 в пачке.
Растворы предлагаются во флаконах или ампулах.
Фармакологическое действие
Препарат обладает антихолинэстеразным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Галантамин является антихолинэстеразным препаратом обратимого действия. Благодаря его применению улучшается холинергическая передача, усиливающая и продлевающая эффективность эндогенного ацетилхолина. Одновременно обеспечивается нервно-мышечная передача в мышцах, проявляется антагонизм к курареподобным средствам недеполяризующего действия. Также под влиянием Галантамина повышается мышечных тонус внутренних органов, усиливается работа экзокринных желез. В результате снижается внутриглазное давление, возможно возникновение миоза и спазма аккомодации. Активное вещество быстро проникает сквозь ГЭБ в мозг, усиливая процессы возбуждения.
Внутри организма препарат быстро всасывается. При этом достижение терапевтической концентрации в составе плазмы крови происходит через 30 минут. Максимальная концентрация отмечается при однократном применении лечебной дозы, спустя 2 ч. Для галантамина характерна слабая связь с белками плазмы. Метаболизм происходит путём деметилирования, с образованием метаболитов – эпигалантамина и галантаминона. Выведение препарата происходит преимущественно в виде метаболитов в составе мочи и небольшая часть – желчи.
Показания к применению
Препарат в виде капсул и таблеток назначается при:
- деменции альцгеймеровского типа лёгкой и умеренной степени тяжести.
Кроме того, таблетки применяются при лечении:
- полиомиелита;
- прогрессирующей мышечной дистрофии, миопатии;
- детского церебрального паралича
- радикулита, неврита.
Раствор для инъекций используется в различных направлениях медицины:
в неврологии при лечении:
- травматических повреждений нервной системы;
- детского церебрального паралича;
- заболеваний спинного мозга;
- мононеврита, полиневрита, полиневропатии, полирадикулоневрита;
- синдрома Гийена-Барре;
- идиопатическом парезе лицевого нерва;
- миопатии;
- ночном недержании мочи.
В хирургии и анестезиологии препарат используют как антагонист недеполяризующих миорелаксантов и терапии послеоперационной атонии мочевого пузыря и кишечника.
В токсикологии – в случае интоксикации холиноблокирующими лекарствами, Морфином или его аналогами.
В физиотерапии – в качестве ионофореза при нарушениях периферической нервной системы.
В рентгенологии – с целью улучшения качества диагностики органов пищеварительной системы.
Противопоказания к применению
Галантамин не назначают при:
- гиперчувствительности;
- эпилепсии;
- лактации;
- гиперкинезах;
- бронхиальной астме;
- стенокардии, брадикардии, хронической сердечной недостаточности;
- артериальной гипертензии;
- хронической обструктивной болезни лёгких;
- механической кишечной непроходимости;
- различных обструктивных заболеваниях ЖКТ;
- нарушениях деятельности печени или почек;
- детском возрасте до 9лет – таблетки, менее 1 года – раствор.
Необходимо соблюдать осторожность во время лечение пациенток в период беременности. Для этого следует оценить соотношение потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
Побочные эффекты
При лечении Галантамином могут развиваться побочные эффекты, способные затрагивать работу всех систем и органов. Поэтому возможны нарушения в деятельности сердечно-сосудистой и кроветворной системы: сбои давления, ортостатический коллапс, отёчность, сердечная недостаточность, мерцание или трепетание предсердий, тахикардия, приливы, наджелудочковая экстрасистолия, брадикардия, инфаркт миокарда, ишемия и прочее.
Органы ЖКТ способны отреагировать тошнотой, рвотой, абдоминальными болями, диареей, вздутием живота, диспепсией, дискомфортом, анорексией, гастритом, сухостью во рту, повышенным слюноотделением, гастроэнтеритом, гепатитом и другими нежелательными симптомами.
Возможны нарушения в деятельности опорно-двигательного аппарата в виде мышечных спазмов и слабости.
В работе мочеполовой системы могут возникать такие отклонения, как: недержание мочи, учащенное мочеиспускание, гематурия, инфекции, задержка мочи, почечная колика.
Также могут пострадать органы чувств и нервная система, что обычно проявляется: тремором, заторможенностью, изменением вкуса, галлюцинациями, поведенческими реакциями, чувством усталости, головной болью, головокружением, сонливостью, судорогами, депрессией, апатией, параноидными реакциями и так далее.
К прочим побочным действиям относятся: боль в груди, усиление потливости, лихорадка, носовое кровотечение, дегидратация, ринит, повышение либидо, бронхоспазмы, гипокалиемия.
Инструкция по применению Галантамина (Способ и дозировка)
Как сообщает инструкция по применению Галантамина, таблетки или капсулы назначают в суточной дозировке – 5-10 мг к 3-4 разовому приёму после употребления еды. Продолжительность терапии может составлять 4-5 недель. Если в лечение используются высокие дозы, то курс может быть сокращён.
Дозировка препарата в растворе для инъекций зависит от возраста пациентов. При необходимости возможно увеличение дозы, учитывая индивидуальные особенности больного.
Максимальная разовая дозировка для взрослых пациентов не должна превышать 10 мг и 20 мг – в сутки. Начинают лечение, как правило, с приёма минимальных доз, постепенно увеличивающихся до терапевтически эффективных. Продолжается лечение курсом до 50 дней, спустя 1-1,5 месяца допускается повторение терапии.
Передозировка
В случае передозировки возможно развитие мышечной слабости, фасцикуляции, сильной тошноты, рвоты, спастической боли в животе, усиленного слюноотделения, слезотечения, недержания мочи или кала, сильной потливости, снижения давления, брадикардии, коллапса и судорог. Усиление мышечной слабости, дополненной гиперсекрецией слизистой трахеи и бронхоспазмом способны вызвать летальную блокаду дыхательных путей.
При этом проводят лечение, включающее промывание желудка, введение антихолинергических средств и другую симптоматическую терапию, учитывая состояние пациента.
Взаимодействие
Установлено, что Галантамина гидробромид является антагонистом Морфина и структурных аналогов в отношении их угнетающего действия на центр дыхания. Препарат помогает восстановить нервно-мышечную проводимость, после блокирования курареподобными средствами с антидеполяризующим действием.
При этом Галантамин способен усиливать эффект деполяризующих миорелаксантов, а холинолитические средства, например, Атропин, могут устранить его периферические мускариноподобные действия.
Одновременное применение с аминогликозидами может снизить терапевтический эффект препарата. Дигоксин и бета-адреноблокаторы способны усугубить развитие брадикардии. Сочетание с Циметидином увеличивает биодоступность Галантамина.
Сочетание с ингибиторами изоферментов CYP2D6, CYP3A4 цитохрома Р450, Пароксетином, Кетоконазолом и Эритромицином может повысить концентрацию Галантамина при одновременном их применении.
Однако ингибиторы изофермента CYP2D6, например, Амитриптилин, флувоксамин, Флуоксетин, Пароксетин и Хинидин могут снизить клиренс Галантамина.
Условия продажи
В аптеках любая форма препарата отпускается по рецепту.
Условия хранения
Для хранения лекарства требуется тёмное и прохладное место, недоступное для детей.
Срок годности
4 года.
Аналоги Галантамина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги представлены препаратами Нивалин и Реминил.
Также подобным действием обладают: Нейромидин, Прозерин, Калимин, Физостигмин.
Алкоголь
Установлена несовместимость данного препарата с алкоголем, который способен усилить седативный эффект.
Отзывы о Галантамине
Как показывают отзывы о Галантамине, этот препарат активно применяется в клинической практике. Особенно часто его используют при лечении болезни Альцгеймера, от которой страдает большое количество пациентов пожилого возраста. При этом лечение данным препаратом не всегда приносит желаемого улучшения.
На форумах обычно встречаются отзывы родственников таких больных. Они рассказывают, что, несмотря на длительную терапию, память у некоторых пациентов пожилого возраста только ухудшается, возникают дополнительные расстройства.
Что касается специалистов, то они подтверждают необходимость повышения дозировки или подбора определённых препаратов, так как препятствовать процессам разрушения личности довольно сложно. Если медикаментозная терапия не помогает, то таким больным назначают другие средства, подавляющие их активность и в результате вызывающие полный регресс личности. По этой причине родные больных готовы использовать любые методы, чтобы максимально отсрочить применение настолько радикальной меры.
Цена Галантамина, где купить
Цена Галантамина в российских аптеках зависит от количества таблеток в упаковке.
Таблетки 4 мг, по 14 штук в пачке можно приобрести по цене 470-550 рублей.
Стоимость таблеток 8 мг за 56 штук варьируется в пределах 2600-2800 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Галантамин Ауробиндо (концерн Актавис) / Сандоз капсулы 16мг 30шт
ЗдравСити
-
Галантамин Канон таблетки п/о плен. 8мг 56штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Галантамин Канон таблетки п/о плен. 4мг 14штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Галантамин Канон капсулы пролонгированного действия 8мг 7штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Галантамин Канон таблетки п/о плен. 12мг 56штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Галантамин Канон капсулы пролонгированного действия 16мг 28штЗАО Канонфарма Продакшн
Аптека Диалог
-
Галантамин Канон (таб.п.пл/об.8мг №56)Канонфарма Продакшн
-
Галантамин Канон таблетки 4мг №14Канонфарма Продакшн
показать еще
Галантамин
(Galantamine)
0.011 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
4 мг 8 мг 12 мг |
|
раствор для внутривенного и подкожного введения |
1 мг/мл 2.5 мг/мл 5 мг/мл 10 мг/мл |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
раствор для внутривенного и подкожного введения
1 мг/мл
2.5 мг/мл
5 мг/мл
10 мг/мл
Галантамин (раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001166
Дата последнего изменения: 29.12.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- B91 Последствия полиомиелита
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G12 Спинальная мышечная атрофия и родственные синдромы
- G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
- G62.9 Полинейропатия неуточненная
- G63.6 Полинейропатия при других костно-мышечных поражениях (M00-M25+, M40-M96+)
- G70.0 Myasthenia gravis [тяжелая миастения]
- G72.9 Миопатия неуточненная
- G80 Детский церебральный паралич
- I69.0 Последствия субарахноидального кровоизлияния
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- M62.5 Истощение и атрофия мышц, не классифицированные в других рубриках
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M89.6 Остеопатия после полиомиелита
- N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
- N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи
- T44.3 Другими парасимпатическими [антихолинергическими и антимускаринными] и спазмолитическими средствами, не классифицированными в других рубриках
- Y51.3 Другие парасимпатолитические [антихолинергические и антимускаринные] и спазмолитические средства, не классифицированные в других рубриках
- Z50.1 Другой вид физиотерапии
- Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Р аствор для внутривенного и подкожного введения
Состав
Активного вещества
Галантамина гидробромида – 1 г и 5 г
в пересчете на сухое вещество
Вспомогательного вещества
Воды для инъекций – до 1000 мл
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
Галантамин быстро всасывается после подкожного введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается через 30 минут. Не обнаружено статистически значимой разницы величины площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь или парентерально. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного применения дозы 10 мг, введенной внутрь и парентерально, равна 1,20 мг/мл и достигается в течение 2 часов.
Период полураспределения галантамина (10 минут) при парентеральном введении более длительный по сравнению с периодом полураспределения неостигмина метилсульфата и пиридостигмина бромида (0,54-3,5 минуты и соответственно 5,0-6,6 минуты), поэтому он начинает действовать позже других ингибиторов холинэстеразы.
Объем распределения галантамина составляет 175 л, а связывание с белками плазмы не превышает 18%; около 53% галантамина находится в форменных элементах крови.
Период полувыведения у галантамина двухфазный и занимает 7-8 часов. Метаболизм не отличается интенсивностью и происходит с участием изоферментов цитохрома Р450 (изоферменты CYP2D6 и CYP3A4) в основном путем N- и О-деметилирования (порядка 5-6% препарата), а также глюкуронирования, N -окисления и эпимеризации. Метаболиты галантамина – эпигалантамин и галантаминон обнаруживаются в плазме и моче.
Галантамин на 90-97% выводится почками (18-22% в неизменном виде) посредством гломерулярной фильтрации, 2,2-6,3% – кишечником, около 0,2 % с желчью. Почечный клиренс составляет 65-100 мл/мин (20-25% от плазменного клиренса), что близко к клиренсу инулина. Установлено, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрация галантамина в плазме крови на 30-40% выше, чем у здоровых добровольцев. При печеночной недостаточности средней степени элиминация галантамина замедляется на 25%. При хронической почечной недостаточности средней степени (клиренс креатинина 52-104 мл/мин) его плазменная концентрация увеличивается на 38%, при тяжелой (клиренс креатинина 9-51 мл/мин) – на 67%.
Фармакодинамика
Обратимый ингибитор холинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов; усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную недеполяризующими миорелаксантами. Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
В неврологии:
- Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия);
- Состояния , связанные с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии);
- Церебральный паралич (остаточные явления перенесенного инсульта, детский церебральный паралич (спастические формы));
- Нарушения нервно-мышечного проведения (миастения gravis).
В анестезиологии и хирургии:
- В качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов;
- Для лечения послеоперационных парезов тонкой кишки и мочевого пузыря.
В физиотерапии:
- Для ионофореза при неврологических заболеваниях периферической нервной системы.
В токсикологии:
- При отравлении ингибиторами холинэстеразы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность, бронхиальная астма, тяжелая сердечная недостаточность (III-IV группа по NYHA), брадикардия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипертензия, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия, гиперкинезы, тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), механическая кишечная непроходимость, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 9 мл/мин), механические нарушения проходимости мочевыводящих путей, недавно перенесенное оперативное вмешательство на мочевыводящих путях или предстательной железе, возраст до 1 года, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет достаточных клинических данных по безопасности применения галантамина во время беременности, поэтому применение препарата противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данных о секреции галантамина с грудным молоком нет, поэтому применение препарата противопоказано в период кормления грудью.
Влияние на фертильность
Экспериментальные данные у животных не показали прямого или косвенного неблагоприятного действия галантамина на течение беременности, эмбриональное, фетальное и постнатальное развитие потомства.
С осторожностью
Печеночная и почечная недостаточность, нарушение мочеиспускания, оперативные вмешательства с применением общей анестезии (наркоза).
Способ применения и дозы
Внутривенно, подкожно.
Доза и продолжительность лечения галантамином устанавливаются врачом в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного к проводимому лечению.
В неврологии по заявленным показаниям (см. раздел «Показания к применению», подраздел «В неврологии») галантамин в виде раствора для внутривенного и подкожного введения применяется для краткосрочного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на прием препарата внутрь.
Взрослым галантамин вводят подкожно обычно в дозе 0,03-0,28 мг/кг.
Лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают. Начальная доза – 2,5 мг в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы каждые 3-4 дня на 2,5 мг до максимальной суточной дозы 20 мг в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг.
Детям галантамин назначают подкожно согласно расчету на кг массы тела в следующих суточных дозах:
от 1 года до 2 лет – 0,25-1,0 мг (0,02-0,08 мг/кг);
старше 3-летнего возраста галантамин назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг или:
от 3 до 5 лет – 0,5-5,0 мг;
от 6 до 8 лет – 0,75-7,5 мг;
от 9 до 11 лет – 1,0-10,0 мг;
от 12 до 15 лет – 1,25-12,5 мг;
старше 15 лет – 1,25-15,0 мг.
В анестезиологии, хирургии и токсикологии галантамин назначают:
- при передозировке периферическими недеполяризующими миорелаксантами внутривенно в дозе 10-20 мг в сутки;
- при послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря подкожно или внутривенно в дозах, согласно возрасту, распределенных на 2-3 введения в сутки.
Взрослым лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают. Начальная доза – 2,5 мг в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы каждые 3-4 дня на 2,5 мг до максимальной суточной дозы 20 мг в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг.
Детям галантамин назначают подкожно согласно расчету на кг массы тела в следующих суточных дозах:
от 1 года до 2 лет – 0,25-1,0 мг (0,03-0,08 мг/кг);
старше 3-летнего возраста галантамин назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг или:
от 3 до 5 лет – 0,5-5,0 мг;
от 6 до 8 лет – 0,75-7,5 мг;
от 9 до 11 лет – 1,0-10,0 мг;
от 12 до 15 лет – 1,25-12,5 мг;
старше 15 лет и взрослые – 1,25-15,0 мг.
В физиотерапии галантамин вводят методом ионофореза в дозе от 2,5 до 5 мг при величине электрического тока от 1 до 2 мА в течение 10 минут на протяжении 10-15 дней.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) возможно повышение концентрации галантамина в плазме крови, поэтому рекомендуется снизить суточную дозу до 15 мг. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренным нарушением функции почек суточная доза препарата не должна превышать 15 мг. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы по частоте и по системно-органным классам MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Наиболее распространенные нежелательные реакции связаны с фармакодинамическими эффектами галантамина и опосредованы никотиновыми и мускариновыми эффектами, характерными для ингибиторов холинэстеразы.
Нарушения метаболизма и питания:
Часто: потеря аппетита, анорексия;
Нечасто: дегидратация.
Психические нарушения:
Часто: галлюцинации, депрессия;
Нечасто: зрительные и слуховые галлюцинации.
Нарушения со стороны центральной нервной системы:
Часто: головокружение, сонливость, обморок, тремор, головная боль, вялость;
Нечасто: парестезии, дисгевзия, гиперсомния.
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны уха и лабиринта:
Нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Часто: брадикардия;
Нечасто: суправентрикулярная экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто: повышение артериального давления;
Нечасто: снижение артериального давления, приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота, рвота;
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, дискомфорт в желудке и кишечнике;
Нечасто: рвота;
Неизвестная частота: усиление перистальтики.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: повышенная потливость.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Часто: мышечные спазмы;
Нечасто: мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: астения, повышенная утомляемость, слабость;
Частота неизвестна: боли в месте инъекции, возможны местные реакции при парентеральном введении.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто: снижение веса;
Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:
Часто: падения.
Взаимодействие
Является слабым антагонистом морфина и его структурных аналогов.
Галантамин не только не ослабляет, но напротив, усиливает действие миорелаксантов деполяризующего типа (суксаметония йодида и др.). Одновременное применение ряда антиаритмиков (хинидин), антидепрессантов (пароксетин, флуоксетин, амитриптилин), противогрибковых (кетоконазол), противовирусных (зидовудин), антибактериальных (эритромицин) средств, которые подавляют изоферменты CYP2D6 и CYP3A4 цитохрома Р450, участвующие в метаболизме галантамина, может привести к увеличению его концентрации в сыворотке крови, в результате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом тошноты и рвоты). AUC галантамина увеличивается на 30-40 % при одновременном применении его с кетоконазолом и пароксетином, соответственно. При одновременном применении с эритромицином AUC галантамина возрастает на 10%. Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, хинидин) снижают клиренс галантамина на 25-33%. В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы галантамина.
Между галантамином и м-холиноблокаторами (атропин, гоматропин), ганглиоблокаторами (гексаметония бензолсульфонат, азаметония бромид, пахикарпина гидройодид), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарина хлорид и др.), хинином и прокаинамидом возможен антагонизм. Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут снижать терапевтический эффект галантамина.
При комбинации галантамина с лекарственными средствами, снижающими частоту сердечных сокращений (β-адреноблокаторы, дигоксин) возрастает риск усугубления брадикардии.
Циметидин может повышать биодоступность галантамина.
Галантамин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола и седативных средств.
При одновременном применении галантамина с другими холиномиметиками (такими, как донепизил, неостигмин, пиридостигмин, пилокарпин) может наблюдаться усиление холиномиметического действия, поэтому не рекомендуется их одновременное применение. Галантамин не оказывает влияния на фармакокинетику варфарина.
Передозировка
Симптомы при передозировке галантамином: тошнота, рвота, коликообразные боли (спазмы) в животе, диарея, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, снижение артериального давления, удлинение интервала QT, брадикардия, бронхоспазм, мышечная слабость, в более тяжелых случаях – судороги и кома. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к полной блокаде дыхательных путей.
Лечение: симптоматическая терапия, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В качестве антидота можно использовать атропин в дозе 0,5-1,0 мг внутривенно; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.
Особые указания
Ваготоническое влияние на синоатриальный узел может способствовать возникновению брадикардии и АВ-блокады. Такое действие имеет повышенную значимость для пациентов с наджелудочковыми нарушениями ритма и пациентов, принимающих лекарственные препараты, вызывающие снижение частоты сердечных сокращений. Однако, по результатам пострегистрационных наблюдений, замедление сердечного ритма наблюдалось и у пациентов без заболеваний сердца. Поэтому все пациенты находятся в группе риска по нарушению внутрисердечного проведения.
Холиномиметики могут повышать желудочную секрецию, поэтому необходимо установить наблюдение за пациентами, находящимися в группе риска, на предмет возникновения язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, а также желудочно-кишечных кровотечений.
Холиномиметики могут вызывать нарушение оттока мочи.
Галантамин необходимо назначать с осторожностью пациентам с хронической обструктивной болезнью легких. Холиномиметики могут потенцировать эффект нервно-мышечной блокады миорелаксантов деполяризующего типа во время проведения анестезии. Необходимо контролировать вес пациента, так как при терапии галантамином может наблюдаться снижение массы тела. Парасимпатомиметики могут вызывать судороги. Повышенная судорожная активность наблюдалась у пациентов с болезнью Альцгеймера. В редких случаях парасимпатомиметики могут повышать холинергический тонус и вызывать ухудшение симптомов паркинсонизма. Галантамин следует назначать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью и снижать дозу препарата в соответствии со значением клиренса креатинина.
Лечение необходимо проводить в комплексе с физиотерапевтическими процедурами (массаж, лечебная гимнастика), которые следует начинать через 1-2 часа после введения препарата.
В период лечения галантамином недопустимо применение этанола и седативных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения галантамином необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение галантамина может вызывать сонливость, головокружение, нарушение зрения.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мг/мл и 5 мг/мл.
По 1 мл в ампуле из нейтрального стекла или в ампуле по ISO.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (с фольгой или бумагой, или без фольги и бумаги).
2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
По 10 ампул в пачке из картона с вкладышем из бумаги пачечной или со специальными гнездами.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками разлома скарификаторы в пачку не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Галантамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
2657.00 |
|
|
|
2819.00 |
|
|
|
Галантамин, раствор для внутривенного и подкожного введения, |
||
|
672.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
