Описание препарата Гастал® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
06.09.2013
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| алюминия гидроксида-магния карбоната гель | 450 мг |
| магния гидроксид | 300 мг |
| вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 120 мг; сорбитол (Е420) — 50 мг; лактозы моногидрат — 30 мг; крахмал кукурузный — 75,8 мг; натрия цикламат — 7 мг; натрия сахаринат — 0,2 мг; тальк — 28 мг; магния стеарат — 6 мг; ароматизатор мяты перечной — 3 мг |
| Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые) | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| алюминия гидроксида-магния карбоната гель | 450 мг |
| магния гидроксид | 300 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111,5/112 мг; маннитол — 110/112 мг; крахмал прежелатинизированный — 32/32 мг; кремния диоксид коллоидный — 2/2 мг; кроскармеллоза натрия (тип А) — 50/50 мг; аспартам — 2,5/2 мг; магния стеарат — 6/6 мг; ароматизатор мятный 11890-71 (для таблеток с мятным вкусом) — 6 мг; ароматизатор вишневый Е 9407963 (для таблеток с вишневым вкусом) — 4 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: круглые, от белого до кремового цвета, с гладкой поверхностью и фаской.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые): круглые, белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской, с мятным или вишневым вкусом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антацидное.
Фармакодинамика
Препарат Гастал® — комбинированный антацидный препарат, буферный антацид, который снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3–5). Одна таблетка Гастала® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина, и желчных кислот, устраняет диспепсические явления.
Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации ПГ E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца не изучен.
Фармакокинетика
Препарат Гастал® не обладает системным действием у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выводится кишечником в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, который обладает осмотическим мягким слабительным действием, нейтрализующим закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выводятся кишечником в виде нерастворимого карбоната.
Показания
Таблетки для рассасывания
диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина;
диспепсические явления, такие как дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (НПВС, ГКС);
состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)
Симптоматическое лечение гиперацидных состояний (в т.ч. сопровождающихся изжогой), ассоциированных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, рефлюкс-эзофагитом.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм:
повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата;
тяжелая почечная недостаточность;
детский возраст младше 6 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Для таблеток для рассасывания дополнительно
болезнь Альцгеймера;
гипофосфатемия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг; детский возраст от 6 до 12 лет; пожилой возраст.
Для таблеток для рассасывания (вишневые, мятные) дополнительно
С осторожностью: детский возраст старше 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Гастал® не оказывает системного действия, не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Назначение препарата во время беременности и в период лактации возможно только под контролем врача.
Способ применения и дозы
Внутрь, постепенно рассасывая во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. По 1–2 табл. 4–6 раз в день приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 табл. в сутки. Продолжительность приема — не более 2 нед.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет. Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема — не более 2 нед.
Для таблеток для рассасывания дополнительно:
Пациенты с хронической почечной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема — не более 2 нед.
Побочные действия
При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко: тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Общие для всех лекарственных форм:
Препарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, β-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, жирорастворимых витаминов (A, D, E, K), непрямых антикоагулянтов, барбитуратов и сердечных гликозидов.
М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®.
Для таблеток для рассасывания дополнительно
При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.
В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50–90%.
В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.
Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10–33%.
Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.
Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) ЛС и снижать реабсорбцию кислых соединений.
Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30–70%.
Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.
С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 2 ч после их применения.
Передозировка
Общие для всех лекарственных форм
Симптомы острой передозировки не были зарегистрированы. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны ЖКТ (запор, диарея).
Лечение: симптоматическая терапия.
Для таблеток для рассасывания дополнительно
Симптомы при длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Сниженные дозы и сокращенный период лечения показаны для взрослых со сниженным весом (менее 50 кг) и детей.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.
Непрерывный прием более 2 нед возможен только после консультации врача.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата Гастал® не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 6 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые). По 6 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку.
Производитель
Таблетки для рассасывания
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., Польша.ул. Могильска, 80, 31-546 Краков, Польша или Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Таблетки для рассасывания (мятные, вишневые)
Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.
Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о.
Претензии потребителей направлять по адресу: : 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гастал относится к группе антацидных средств. Его используют для терапии патологий пищеварения. Медикамент предназначен для устранения симптоматики гастрита, язвенного поражения желудка и 12-перстной кишки, рефлюксной болезни и других заболеваний. Препарат не всасывается через стенки пищеварительного тракта, потому полностью безопасен. Риск запоров снижен за счет оптимального соотношения действующих компонентов.
Содержание
- От чего помогает Гастал?
- Действие на организм
- Какие формы бывают у препарата?
- Как правильно принимать Гастал?
- Можно ли принимать беременным и кормящим?
- Особые указания
- Взаимодействия и ограничения к использованию
- Передозировка
От чего помогает Гастал?
Гастал — это эффективный антацид, который используется для лечения патологий органов пищеварения. Медикамент показан в следующих случаях:
- изжога (после употребления лекарств, спиртосодержащих напитков, кофе, при частом курении, неправильном питании);
- высокая кислотность желудка (воспаление и язвенное повреждение верхних отделов пищеварительного тракта);
- язвенные дефекты органов пищеварения различной локализации;
- ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- грыжевые выпячивания диафрагмы;
- воспаление поджелудочной железы (острое и хроническое);
- диспепсические проявления различного генеза.
При этих состояниях препарат назначается после полного обследования.
Действие на организм
Гастал относится к комбинированным антацидным средствам. При попадании в полость желудка снижается кислотность слизистой до нормального уровня, что купирует диспепсические проявления. В составе медикамента присутствуют гидроксид магния и гидроксид алюминия. Эти вещества длительное время помогают поддерживать нейтральную рН желудка.
Лечебный эффект наступает сразу после попадания лекарства в полость желудка. Действует медикамент на протяжении 2 часов. Он тормозит действие пищеварительных ферментов, что улучшает состояние пациента. Помимо изменения рН Гастал усиливает защиту слизистой пищеварительного тракта, ускоряет восстановление клеток цилиндрического эпителия. Обновление клеточных структур обеспечивается ионами алюминия.
Какие формы бывают у препарата?
Гастал продается в аптечных пунктах в виде таблеток для рассасывания. Выделяют следующие формы:
- таб. для рассасывания — 12, 30, 60 шт;
- таб. для рассасывания 450 мг+300 мг — 12, 24, 48 шт со вкусом вишни, апельсина, мяты.
В зависимости от симптоматики и вкусовых предпочтений выбирают ту или иную форму.
БАД. Не является лекарством.
Как правильно принимать Гастал?
Таблетку рекомендуется рассасывать до полного растворения. Проглатывать, запивая водой, нельзя. Это уменьшает эффективность лечения. Взрослым показано рассасывать по 1 таб. через 60 минут после употребления пищи и перед отходом ко сну (1-2 таб. 4-6 раз за день. За сутки принимать не больше 8 таблеток. Гастал от изжоги применяют в таких же дозировках. Длительность терапии составляет не более 14 суток. Родители часто спрашивают у фармацевтов, можно ли Гастал пить ребенку. Пациентам в возрасте 6-12 лет показано употреблять ½ взрослой дозировке. Больным младше 6-летнего возраста лекарство не назначают.
Можно ли беременным и кормящим?
Во время вынашивания плода, а также вскармливания грудью медикамент используют, если польза для женщины превышает возможный вред для эмбриона (грудничка). Лекарство не проникает в женский молочный секрет. Средство не желательно принимать самостоятельно. Перед употреблением следует обратиться к доктору.
Особые указания
Больным с недостатком веса и детям следует применять меньшие дозировки, а курсовая терапия должна быть сокращена. Большие дозы медикамента и длительные курсы не рекомендованы пациентам с патологиями почек. Курсовая терапия более 14 суток должна согласовываться с доктором.
Взаимодействия и ограничения к использованию
Промежуток между использованием Гастал и других медикаментов должен быть равен 1-2 часам. Лекарство повышает активность леводопы и налидиксовой кислоты. Гастал снижает всасывание следующих средств:
- тетрациклинов;
- фторхинолонов;
- производных салициловой кислоты;
- лекарств на основе железа, сердечных гликозидов;
- индометацина, аминазина, фенитоина;
- антигистаминных, БАБ;
- витаминов А, Д, Е, антикоагулянтов непрямого действия, производных барбитуровой кислоты и другие.
М-холиноблокаторы способствуют задержке стула, поэтому усиливают и продлевают лечебный эффект Гастал.
Нельзя применять препарат пациентам с:
- недостаточной работы почек;
- болезнью Альцгеймера;
- гипофосфатемией;
- аллергией на составляющие средства.
Не следует применять медикамент больным до 6-летнего возраста. Аккуратно назначают лекарство лицам моложе 12 лет, а также во время беременности и лактации. У этой группы больных лечение проводят только под наблюдением доктора.
Передозировка
Явлений острой передозировки, согласно инструкции по применению Гастал, не отмечалось. Во время продолжительных курсов терапии с использованием больших дозировок может наблюдаться:
- изменение в работе почек;
- энцефалопатия;
- разрушение костей и снижение кальция в костной ткани;
- высокие концентрации алюминия и магния в крови;
- изменение количества кальция в кровеносном русле;
- задержка стула или диарейный синдром.
- гипотония;
- жажда;
- угасание сухожильных рефлексов.
При возникновении такой симптоматики отменяют медикамент, проводят симптоматическую терапию.
Заключение
Гастал является эффективным и безопасным антацидным медикаментом. Его активно используют как во взрослой, так и в детской практике для лечения патологий пищеварения. Лекарство назначают с 6-летнего возраста. Очень аккуратно следует применять антацид во время лактации и вынашивания плода. При соблюдении рекомендаций доктора и инструкции препарат не вызывает никаких серьезных последствий.
Источники
- Гастал // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Гастал // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса
Гастал® (Gastal®) инструкция по применению📜 Инструкция по применению Гастал® 💊 Состав препарата Гастал® ✅ Применение препарата Гастал® 📅 Условия хранения Гастал® ⏳ Срок годности Гастал®
Описание лекарственного препарата Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем Дата обновления: 2021.09.23 Владелец регистрационного удостоверения:Контакты для обращений:
ТЕВА Код ATX: A02AD01 (Простые сочетания солей) Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав
|
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Общая характеристика
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями.
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит активного вещества: 450 мг алюминия гидроксида — магния карбоната геля и 300 мг магния гидроксида (95,26 мг А13+ и 141,11 мг Mg2+) и вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол, лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин- натрий, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.
Форма выпуска
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства. Код ATX: A02AD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока.
Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительный эффект гидроксида магния.
Фармакокинетика
Перорально принятые гидроксид алюминия и гидроксид магния реагируют с соляной кислотой в желудке с образованием солей, которые лишь частично поглощаются.
Выведение поглощенных солей происходит в основном с мочой.
Доклинические данные о безопасности
Данные исследований на животных не обнаружили никакой опасности для людей на основе традиционных исследований фармакологии, безопасности, тксичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.
Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)
Возраст до 15 лет
Порфирия
Кахексия.
Особые указания
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Гастала и других препаратов.
Пациенту следует обратиться к врачу за советом в случае:
снижения веса тела;
затруднений при глотании и продолжительного ощущения дискомфорта в животе;
нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;
почечной недостаточности.
Гастал содержит маннитол и лактозу. Препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом из-за наличия в составе сорбитола и сахарозы.
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения или состояние ухудшается, необходимо установить причину и пересмотреть лечение.
Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, то есть у пациентов с почечной недостаточностью, при постоянных запорах, у детей в возрасте до 2 лет или у пожилых людей.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек.
Однако, прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат- ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов. В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.
Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать препарат под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать длительного назначения препарата при нарушениях функции почек.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Способ применения и дозирование
Препарат предназначен для применения только у пациентов старше 15 лет!
Гастал предназначен для приема внутрь.
Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком), что делает возможным получать быстрый эффект от приема препарата и делает его более эффективным.
Принимать по 1-2 таблетки не более 6 раз в день (не более 12 таблеток в течение 24 часов), примерно через 1 час после приема пищи и вечером перед сном (по рекомендации врача может быть назначен другой режим дозирования!).
При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1-2 таблетки однократно.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание, так как при использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.
Так как соли алюминия и магния снижают желудочно-кишечное всасывание тетрациклина, рекомендуется избегать применения во время пероральной терапии тетрациклинами.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
С хинидином
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
В случае одновременного приема внутрь, Гастал может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Гастала:
Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохип, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и декеаметазон), индометацин, кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, розувастатин.
С полисульфонатами (кайексалатами)
При совместном применении препарата с полистиролсульфонатами (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами
При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, что может привести к гипералюминемии, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном приеме с Гасталом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Гастал (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Гастал) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и < 10%, нечасто ≥ 0,1 и < 1%, редко ≥ 0,01 и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота не известна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
гипермагниемия,
гипералюминемия,
гипофосфатемия, может развиваться после длительного применения или применения в высоких дозах, а также применения в рекомендованных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора или детей до двух лет, что может привести к усилению процессов резорбции костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.
Опыт, связанный с преднамеренной передозировкой, является весьма ограниченным.
Передозировка солями алюминия более легко может развиться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги, деменция и гипермагниемия.
Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают чаще всего диарею, боли в животе и рвоту.
У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызвать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Как и во всех случаях лечения передозировки, лечение должно быть симптоматическим, должны быть приняты общие меры поддержки.
Алюминий и магний выводятся с мочой.
Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости (регидратации) и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
По 6 таблеток в блистере. По 2, 4, 5, 8, 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Срок годности и условия хранения
Срок годности 3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Производитель
Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о.,
ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.
Состав
Состав одной таблетки для рассасывания:
- активные вещества: гель гидроксида алюминия — карбоната магния — 450 мг, гидроксид магния — 300 мг;
- вспомогательные вещества: моногидрат лактозы — 30 мг, сорбитол — 50 мг, маннитол — 120 мг, кукурузный крахмал— 75,8 мг, цикламат натрия — 7 мг, сахаринат натрия — 0,2 мг, тальк — 28 мг, стеарат магния — 6 мг, мяты перечной ароматизатор — 3 мг.
Состав мятных или вишнёвых таблеток для рассасывания:
- активные вещества: гель гидроксида алюминия — карбоната магния — 450 мг, гидроксид магния — 300 мг;
- вспомогательные вещества: моногидрат лактозы —112 мг; прежелатинизированный крахмал —32 мг; маннитол —112 мг; кроскармеллоза натрия —50 мг; коллоидный диоксид кремния —2 мг; стеарат магния —6 мг; аспартам —2 мг; мятный ароматизатор (для мятных таблеток) — 6 мг; вишневый ароматизатор (для вишневых таблеток) — 4 мг.
Форма выпуска
Таблетки предназначенные для рассасывания (безвкусные, мятные или вишневые) белого или близкого к белому цвета, округлые, гладкие.
Обычные таблетки выпускаются по 6 штук в блистере; 5, 2 либо 10 таких блистеров в картонной коробке.
Блистеры (также по 6 таблеток) вишневого и мятного Гастала содержатся в картонной коробке в количестве 4 и 8 штук.
Фармакологическое действие
Гастал обладает антацидным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гастал относится к группе препаратов под названием буферные антациды. Он повышает pH желудочного сока и устраняет дискомфорт, вызванный повышением кислотности (боль в животе, изжогу).
Антацидный эффект препарата реализуется за счет нейтрализации соляной кислоты желудка, длительного и быстрого воздействия. Одна таблетка Гастала способна нейтрализовать хлористоводородную кислоту количеством 21,5 ммоль.
Гидроксида алюминия-карбоната магния гель — буферная антацидная субстанция, понижает кислотность желудочного сока до уровня (рН 3-5) и нормализует процесс пищеварения. Алюминия гидроксид инактивирует пепсин, содержащийся в желудочном соке.
Гидроксид магния — небуферный антацид, не всасывается в кишечнике. Быстро нейтрализует кислотность, имеет слабительный эффект. Комплекс гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает активизацию антацидного эффекта и уменьшает риск развития побочных явлений, характерных для каждого компонента в отдельности (например запоры после использования соединений алюминия или жидкий стул после использования соединений магния).
Антацидный эффект проявляется почти сразу после приема таблетки Гастала и продолжается около двух часов. Препарат инактивирует лизолецитин, пепсин и желчные кислоты.
Гидроокисид алюминия усиливает регенеративные и защитные процессы в слизистой желудка. После взаимодействия с хлористоводородной кислотой желудка в щелочной среде взаимодействует с карбонатами и фосфатами. В форме нерастворимых солей выводится с калом. Гидроксид магния после химических превращений также выводится с калом в форме нерастворимых солей.
Показания к применению Гастала
Нередко пациенты задают вопрос, от чего помогает Гастал? Говоря обыденным языком, несварение, изжога, боли и неприятные ощущения в желудке – это все то, от чего таблетки Гастал хорошо помогают.
Клиническими показаниями к применению Гастала являются:
- явления диспепсии, такие как боль в эпигастрии, изжога, дискомфорт, кислая отрыжка после употребления спиртных напитков, кофе, погрешностей в диете, никотина, а также возникающие после приема ряда лекарственных средств;
- заболевания, характеризующиеся повышенным кислотообразованием: гастрит, язвенная болезнь желудка, рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Общие противопоказания для всех форм выпуска Гастала:
- гиперчувствительность к соединениям магния, алюминия или другим составляющим препарата;
- тяжелые формы почечной недостаточности;
- детский возраст до 6 лет;
- гипофосфатемия;
- болезнь Альцгеймера;
- заболевания, связанные с нарушением метаболизма лактозы.
Следует с осторожностью принимать препарат при хронической недостаточности почек, взрослым и детям от 12 лет с весом менее 50 килограмм, детям от 6 до 12 лет.
Побочные действия
- Со стороны желудка и кишечника: запор, тошнота, диарея, рвота, изменение окраски каловых масс.
- Со стороны кожных покровов: реакции сенсибилизации (крапивница, зуд, дерматит, отек Квинке и анафилаксия).
При использовании препарата в рекомендованных дозах данные побочные явления развиваются очень редко.
- При долговременном применении препарата в высоких дозах возможно понижение концентрации фосфора в организме, усиление процессов декальцификации в костной ткани, остеомаляция, гипералюминиемия, гипермагниемия.
- У лиц с заболеваниями почек возможно увеличение плазменных концентраций алюминия и магния. Это может привести к развитию энцефалопатии и деменции.
- Алюминия гидроксид опасен для пациентов страдающих порфирией и проходящих гемодиализ.
Инструкция по применению Гастала
Инструкция по применению Гастала предписывает, как принимать препарат в таблетках с вишневым и мятным вкусом и в обычных таблетках. Беременность и лактация не являются строгими противопоказаниями для приема препарата.
Взрослым и детям старше 12 лет с весом более 50 килограмм назначают рассасывать по 1 или 2 таблетки 4-5 раз в сутки через час после приема еды и перед сном, максимальная суточная доза составляет 8 таблеток. Курс лечения не быть дольше 2 недель.
При изжоге Гастал необходимо принимать в аналогичных дозах вне зависимости от приема еды.
Взрослым и детям от 12 лет с весом меньше 50 килограмм, детям возрастом 6-12 лет следует употреблять половину от стандартной дозы. Курс лечения не должен быть дольше 2 недель.
У лиц с хроническими заболеваниями почек коррекции дозы и кратности приема не требуется.
Передозировка
Употребление высоких доз препарата могут вызвать рвоту, тошноту, диарею, снижение аппетита, запор.
При долговременном применении больших доз Гастала могут наблюдаться гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперкальциурия, мышечная слабость, утомляемость, аритмии, остеопороз, остеомаляция, гипералюминиемия, гипермагниемия, энцефалопатия, нефрокальциноз.
Признаками передозировки являются истощение, покраснение лица, изменение поведения. Также возможно развитие метаболического алкалоза, изменения умственной активности, боли в мышцах, нервозность, утомляемость, изменение вкусовой чувствительности.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, в тяжелых случаях — регидратация, форсированный диурез. В случае передозировки у лиц страдающих почечной недостаточностью необходимо проведение перитонеального диализа или гемодиализа.
Взаимодействие
Наблюдается ослабление всасывания из желудочно-кишечного тракта лекарственных препаратов, принимаемых одновременно с Гасталом. Поэтому между приемом различных лекарственных средств необходимо делать перерыв.
За два часа до или через два часа после приема Гастала следует принимать: Н2-антигистаминные препараты, этамбутол, изониазид, противотуберкулезные препараты, метопролол, атенолол, пропранолол, хлорохин, циклоны, дифлунизал, дигоксин, фексофенадин, дифосфонаты, фторхинолоны, фторид натрия, глюкокортикоидные препараты, кайексалат, индометацин, кетоконазол, линкозамиды, ланзопразол, фенотиазины, нейролептики, фосфор, пеницилламин, тироксин.
Гастал активирует эффекты налидиксовой кислоты и леводопы и тормозит действие тетрациклинов, ципрофлоксацина, офлоксацина, изониазида, ацетилсалициловой кислоты, препаратов железа, напроксена, сердечных гликозидов.
При одновременном применении Гастала с салицилатами повышается выведение последних почками.
Не следует применять препарат одновременно с хинолином.
При использовании с хинидином нарушается его выведение особенно у лиц с почечной недостаточностью, возможно развитие хинидиновой токсичности.
Одновременное применение Гастала и цитратов приводит к увеличению уровня алюминия в крови.
Препарат уменьшает адсорбцию фолиевой кислоты.
Пирензепин продлевает и усиливает действие Гастала.
Условия продажи
В большинстве стран препарат можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Гидроксид алюминия может вызвать запор, а гидроксид магния — гипокинезию кишечника. Применение Гастала в больших дозах может вызвать или усилить кишечную непроходимость, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у лиц пожилого возраста.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после лечения стали заметны снижение массы тела, постоянный дискомфорт в животе и затруднение глотания, нарушение пищеварения.
Соединения алюминия плохо всасываются в кишечнике, однако чрезмерное или долговременное применение препарата может приводить к снижению концентрации фосфатов в организме, что сопровождается ускорением процессов резорбции костей и появлением гиперкальциурии с увеличенным риском остеомаляции.
Длительное применение Гастала у лиц с почечной недостаточностью приводит к повышению плазменных концентраций алюминия и магния – это может быть причиной развития деменции, энцефалопатии, микроцитарной анемии.
Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель без назначения врача.
Препарат содержит лактозу, поэтому лицам с врожденными проблемами чувствительности к галактозе или нарушением ее всасывания запрещено принимать Гастал.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гастал (МНН – гидроталцит + магния гидроксид) позиционируется среди широких масс населения (особенно в рекламе) как средство от изжоги. Существуют и другие таблетки от изжоги: Маалокс, Реммакс-КВ. Цена аналогов сопоставима с ценой Гастала.
Аналоги препарата в иных формах выпуска: Алмагель (суспензия), Акрепат Форте (суспензия).
Детям
Детям до 6 лет не рекомендуется принимать Гастал.
Гастал при беременности
Зачастую звучит вопрос, можно ли при беременности применять Гастал? При беременности инструкция не запрещает принимать препарат, однако делать это необходимо с осторожностью, проконсультировавшись с врачом.
Следует учесть, что препарат способен влиять на моторику кишечника: гидроксид магния может вызвать диарею, а соединения алюминия способствует развитию запора, который часто наблюдаются при беременности.
На время лечения Гасталом следует приостановить кормление грудью.
Отзывы о Гастале
Отзывы о Гастале в подавляющем числе положительны. Среди преимуществ наиболее часто отмечают быстроту действия, длительность сохранения эффекта, приятный вкус.
Цена Гастала
24 таблетки Гастала в России будут стоить от 122 до 155 рублей. На Украине цена Гастала составит в среднем 35 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Гастал мята таблетки для рассасывания 24штPliva Hrvatska d.o.o.
-
Гастал таблетки для рассасывания 30штТева Оперейшнс Поланд Сп.з. о.о
-
Гастал таблетки для рассасывания 60штТева Оперейшнс Поланд Сп.з. о.о
-
Гастал таблетки для рассасывания 12штТева Оперейшнс Поланд Сп.з. о.о
-
Гастал мята таблетки для рассасывания 12штПлива Хрватска д.о.о.
Аптека Диалог
-
Гастал таблетки №60Teva
-
Гастал таблетки №24 (Мята)Pliva
-
Гастал (таб.д.рассасыв.№30)Тева Оперейшнс
-
Гастал таблетки №12Teva
-
Гастал таблетки №30Teva
показать еще