Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Гастрацид® (таблетки жевательные)
Дата последней актуализации: 16.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
ВАЛЕАНТ ООО
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product label, 2021.
Фармакологическая группа
Фармакология
Смесь антацидов длительного (алгелдрат) и быстрого (магния гидроксид) действия. Алгелдрат обладает вяжущими свойствами и может вызвать запор, этот эффект уравновешивается действием магния гидроксида, который, как и другие соли магния, может вызывать диарею. Поэтому побочные реакции со стороны ЖКТ при применении комбинации алгелдрат + магния гидроксид отмечаются редко, что позволяет применять эту комбинацию для проведения длительной терапии.
Всасывание алюминия и магния из антацидов незначительно. Алгелдрат медленно преобразуется в желудке в хлорид алюминия. Некоторое всасывание растворимых солей алюминия происходит в ЖКТ с их выведением с мочой. Абсорбированный магний также выводится с мочой. Алюминийсодержащие антациды не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью, поскольку может наблюдаться повышение их концентрации в плазме крови.
Доклинические данные по безопасности ограничены и считаются недостаточными для оценки токсичности применения многократных доз, генотоксического и токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие.
Показания к применению
Язвенная болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, изжога; повышенная кислотность желудка (антацидная терапия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; ослабленные пациенты или пациенты с почечной недостаточностью; наличие сильных абдоминальных болей и/или возможная кишечная непроходимость.
Не рекомендуется для детей младше 14 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению комбинации алгелдрат + магния гидроксид у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Данные исследований на животных недостаточны в отношении репродуктивной токсичности.
Комбинацию алгелдрат + магния гидроксид не рекомендуется принимать в течение I триместра беременности и женщинам детородного возраста, не использующим контрацептивы. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации беременным и кормящим женщинам.
Из-за ограниченной абсорбции у матери, при применении в рекомендованных дозах, комбинация алгелдрат + магния гидроксид считается совместимой с лактацией.
Не ожидается отрицательного воздействия на новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, поскольку системное воздействие комбинации алгелдрат + магния гидроксид на организм кормящей женщины незначительно.
Данные о влиянии комбинации алгелдрат + магния гидроксид на фертильность отсутствуют.
Побочные действия
Частоту возникновения побочных реакций оценивали по шкале СМНМО (Совет международных научно-медицинских организаций, CIOMS — Council forInternational Organizations of Medical Sciences) как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея или запор (см. «Меры предосторожности»); частота неизвестна — абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипермагниемия, включая наблюдения после длительного приема магния гидроксида пациентами с нарушением функции почек; частота неизвестна — гипералюминиемия, гипофосфатемия при длительном применении или при применении в высоких дозах, или даже при применении в рекомендованных дозах у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием фосфора, что может привести к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции (см. «Меры предосторожности»).
Взаимодействие
Антациды препятствуют всасыванию таких ЛС, как тетрациклины, витамины, ципрофлоксацин, кетоконазол, левотироксин, гидроксихлорохин, хлорохин, хлорпромазин, рифампицин, цефдинир, цефподоксим, розувастатин.
Полистиролсульфонат. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с полистиролсульфонатом из-за потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом и магния гидроксидом) и кишечной непроходимости (сообщалось при применении с алюминия гидроксидом).
Совместное применение алгедрата, входящего в состав комбинации алгелдрат + магния гидроксид, и цитратов может привести к повышению концентрации алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Подщелачивание мочи, являющееся вторичным по отношению к применению магния гидроксида, может изменить выведение некоторых ЛС, наблюдалось повышенное выведение салицилатов.
Передозировка
Симптомы: при передозировке серьезные симптомы маловероятны. Следует прекратить прием комбинации алгелдрат + магния гидроксид и при необходимости восполнить дефицит жидкости.
Сообщалось о таких симптомах острой передозировки комбинации алюминия гидроксида и солей магния, как диарея, абдоминальная боль, рвота.
Высокие дозы этого комбинации алгелдрат + магния гидроксид могут вызвать или усугубить кишечную непроходимость и илеус у пациентов из группы риска (см. «Меры предосторожности»).
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой, лечение острой передозировки заключается во в/в введении кальция глюконата, регидратации и форсированном диурезе. При почечной недостаточности необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Способ применения и дозы
Перорально, через 20 мин — 1 ч после приема пищи и перед сном или по мере необходимости. При необходимости комбинацию алгелдрат + магния гидроксид можно запивать водой или молоком.
Меры предосторожности
Алгелдрат может вызвать запор, а передозировка солей магния — гипомоторику кишечника; большие дозы комбинации алгелдрат + магния гидроксид могут вызвать или усугубить кишечную непроходимость и илеус у пациентов с повышенным риском, например с почечной недостаточностью или пожилого возраста.
Алгелдрат плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системные эффекты встречаются редко. Однако применение высоких доз или длительное применение, или даже применение рекомендованных доз у пациентов, придерживающихся диеты с низким содержанием фосфора, может привести к истощению фосфатов (из-за связывания алюминия фосфата), что сопровождается повышенной резорбцией костей и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. В случае длительного применения или у пациентов с риском истощения фосфатов рекомендуется консультация врача.
Концентрация алюминия и магния в плазме крови повышается у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов длительное воздействие высоких доз комбинации алгелдрат + магния гидроксид может привести к развитию деменции, микроцитарной анемии.
Применение алгелдрата может быть небезопасно для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не установлено.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гастрацид® (Gastracid)
|
| Гастрацид® |
Таб. жевательные квадратные 400 мг+400 мг: 12 шт. рег. №: П N011015 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гастрацид®
Таблетки жевательные квадратные, плоские, со скошенным краем белого или белого с серовато-желтовато-зеленоватым оттенком, с легким запахом мяты, на обеих сторонах гравировка «NP» на фоне дерева.
Вспомогательные вещества: маннитол — 10 мг, сорбитол — 183 мг, натрия сахаринат — 3 мг, сахароза — 186.4 мг, крахмал кукурузный — 5.6 мг, ароматизатор мятный — 10 мг, магния стеарат — 6 мг.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное и желчегонное действие. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает эффект альгельдрата, оказывающего обратное влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока. Время нахождения в желудке — около 1 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция — низкая.
Показания активных веществ препарата
Гастрацид®
Острый гастрит; гиперацидный гастрит; острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; острый панкреатит; обострение хронического панкреатита; гиперфосфатемия; дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете); бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 5-10 мл (суспензии, геля) или 2-3 таб. через 1-2 ч после еды и на ночь, при язвенной болезни желудка — за 30 мин до приема пищи; при необходимости разовую дозу увеличивают до 15 мл или 3-4 таб. После достижения терапевтического эффекта — поддерживающая терапия по 5 мл или 1 таб. 3 раза/сут. в течение 2-3 мес.
Детям от 4 до 12 мес — 7.5 мл, детям старше 1 года — 15 мл 3 раза/сут.
Для профилактики принимают по 5-10 мл или 1-2 таб. перед возможным раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.
Для повышения эффективности таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения. Суспензию или гель перед приемом необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавливают в ложку или в рот.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запоры.
При длительном приеме в высоких дозах: гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.
У пациентов с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к альгельдрату и магния гидроксиду; ХПН; беременность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия.
C осторожностью: детский возраст до 12 лет, период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
С осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при ХПН.
Применение у детей
Применять с осторожностью в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
При длительном назначении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора.
Для адекватного подбора разовой дозы целесообразно проведение острой фармакологической пробы (после введения суспензии через желудочный зонд и последующего промывания его 10 мл воды, проводят оценку pH желудочного сока через 1 ч; если pH ниже 3.5, необходимо увеличение дозы).
Лекарственное взаимодействие
Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепафлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов (их следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидов), фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.
Блокаторы м-холинорецепторов, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алгелдрат+Магния гид…
(КРОН, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(ИРИС, Россия)
Алгелдрат+Магния гид…
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Алгемаг
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Алмагель®
(BALKANPHARMA-TROYAN, Болгария)
Алмагель®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Альмаксицид
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Астрамаг
(ИРИС, Россия)
Би-Коден®
(ФармВИЛАР НПО, Россия)
Гастрацид®
(БАУШ ХЕЛС, Россия)
Все аналоги
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N011015 от 18.06.08.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: ГАСТРАЦИД
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки для рассасывания.
СОСТАВ:
Активные вещества:
Алюминия гидроксид……………………………………………………………………400,00 мг
Магния гидроксид…………………….………………………………………………….400,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахаринат, сахароза, крахмал кукурузный, сорбитол, ароматическая добавка «мята», магния стеарат.
ОПИСАНИЕ:
Таблетки плоские круглые со скошенным краем или плоские квадратные со скошенным краем белого или белого с серовато-желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с легким запахом мяты. На обеих сторонах таблетки гравировка «NP» на фоне дерева.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Антацидное средство.
КОД АТХ: А02АХ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— Острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения, дуоденит, энтерит;
— Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
-Дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после приема лекарств, употребления кофе, никотина, алкоголя;
— Профилактически при лечении глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными препаратами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, гипофосфатемия, выраженное нарушение функции почек, болезнь Альцгеймера, детский возраст до 10 лет.
Беременность и период лактации: в период беременности препарат следует принимать под наблюдением врача и не более 3 дней. Следует избегать применения у кормящих матерей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Внутрь. Таблетки следует разжевывать или держать во рту до полного рассасывания.
Взрослым и детям старше 15-летнего возраста: по 1-2 таблетки 4 раза в сутки через 1 час после еды и вечером перед сном или при возникновении дискомфорта, болей в эпигастрии, изжоги. Максимальная суточная доза – 12 таблеток. Детям от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых.
Для профилактики — по 1 таблетке за 15 минут до приема лекарств, раздражающих слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений, гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек, аллергические реакции. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата — промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание. Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот – хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола.
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Интервал между приемом Гастрацида и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.
При более длительном применении (более 20 дней) необходим регулярный врачебный контроль. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Управление автотранспортом и работа с механизмами: не оказывает влияния на способность управления автомобилем и работы с механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА:
Для круглых таблеток: по 10 таблеток в блистер ПВХ/Al или стрип Al/Al; по 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению.
Для квадратных таблеток: по 4, 6, 8 таблеток в блистер ПВХ/Al или стрип Al/Al; по 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды
Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды
Представительство в России:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
Санкт-Петербург, 197022, ул. Пр. Попова, д. 37, литер А
таблетки для рассасывания.
Активные вещества:
Алюминия гидроксид……………………………………………………………………400,00 мг
Магния гидроксид…………………….………………………………………………….400,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, натрия сахаринат, сахароза, крахмал кукурузный, сорбитол, ароматическая добавка «мята», магния стеарат.
Таблетки плоские круглые со скошенным краем или плоские квадратные со скошенным краем белого или белого с серовато-желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с легким запахом мяты. На обеих сторонах таблетки гравировка «NP» на фоне дерева.
Антацидное средство.
КОД АТХ: А02АХ
Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— Острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения, дуоденит, энтерит;
— Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
-Дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после приема лекарств, употребления кофе, никотина, алкоголя;
— Профилактически при лечении глюкокортикостероидами и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, гипофосфатемия, выраженное нарушение функции почек, болезнь Альцгеймера, детский возраст до 10 лет.
Беременность и период лактации: в период беременности препарат следует принимать под наблюдением врача и не более 3 дней. Следует избегать применения у кормящих матерей.
и дозировка:
Внутрь. Таблетки следует разжевывать или держать во рту до полного рассасывания.
Взрослым и детям старше 15-летнего возраста: по 1-2 таблетки 4 раза в сутки через 1 час после еды и вечером перед сном или при возникновении дискомфорта, болей в эпигастрии, изжоги. Максимальная суточная доза – 12 таблеток. Детям от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых.
Для профилактики — по 1 таблетке за 15 минут до приема лекарств, раздражающих слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.
Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.
Запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений, гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек, аллергические реакции. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.
Симптомы: при продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения.
Лечение: необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата — промыть желудок, вызвать рвоту, принять активированный уголь.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание. Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацина, грепофлоксацина и др.), азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, желчных кислот – хенодеоксихолевой и урсодеоксихолевой, пеницилламина, препаратов железа и лития, хинидина, лансопразола, мексилетина, кетоконазола.
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.
Интервал между приемом Гастрацида и других лекарственных средств должен
лять 1-2 часа.
При более длительном применении (более 20 дней) необходим регулярный врачебный контроль. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Управление автотранспортом и работа с механизмами: не оказывает влияния на способность управления автомобилем и работы с механизмами.
Для круглых таблеток: по 10 таблеток в блистер ПВХ/Al или стрип Al/Al; по 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению.
Для квадратных таблеток: по 4, 6, 8 таблеток в блистер ПВХ/Al или стрип Al/Al; по 1, 2, 3, 4, 5 блистеров или стрипов в картонной пачке с инструкцией по применению.
При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды
Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды
Представительство в России:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»
Санкт-Петербург, 197022, ул. Пр. Попова, д. 37, литер А
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 400 мг+400 мг: 12 или 20 шт.
Рег. №: 5622/02/06 от 31.01.2006 — Аннулированное
| Таблетки | 1 таб. |
| альгельдрат (алюминия гидроксид) | 400 мг |
| магния гидроксид | 400 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол, маннитол, сахароза, натрия сахарин, ароматизатор «мята», магния стеарат, крахмал кукурузный.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГАСТРАЦИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 19.02.2007 г.
Фармакологическое действие
Антацидный препарат. Комбинация алюминия гидроксида и магния гидроксида нейтрализует хлороводородную (соляную) кислоту (не менее 18.5 экв хлороводородной кислоты на 1 таблетку), и оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие. Защищает слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки от избытка хлороводородной кислоты. Уменьшает болевой синдром в верхних отделах ЖКТ. Магния гидроксид взаимодействует с хлороводородной кислотой желудочного сока с образованием магния хлорида, который воздействует как солевое слабительное и предотвращает запоры, вызываемые алюминия гидроксидом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь алюминия гидроксид и магния гидроксид взаимодействуют с хлороводородной кислотой желудка с образованием растворимых хлоридов магния и алюминия, небольшая часть которых всасывается.
От 0.1 до 0.5 мг катиона алюминия всасывается при приеме средней суточной дозы 1 г алюминия гидроксида, что приводит к увеличению концентрации алюминия в плазме в 2 раза по сравнению с обычной.
При попадании в кишечник ионы алюминия образуют нерастворимые, практически невсасывающиеся соединения, включая гидроксиды, фосфаты, карбонаты, производные жирных кислот, которые выводятся с калом.
После приема внутрь небольшая часть магния всасывается в тонкой кишке, но даже растворимые соли магния всасываются очень медленно. Связывание с белками плазмы — 25-30%.
Выведение
Всосавшийся алюминий выводится с мочой.
Всосавшийся магний выводится в основном с мочой. Невсосавшийся магний выводится с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности повышается риск развития кумуляции алюминия (особенно в костях и ЦНС) и его токсического эффекта.
При нарушенной функции почек может развиться гипермагниемия.
Показания к применению
Симптоматическое лечение болевого синдрома в верхних отделах ЖКТ при:
— язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии и для профилактики обострений);
— остром гастрите;
— хроническом гастрите с нормальной или повышенной секрецией в фазе обострения;
— грыже пищеводного отверстия диафрагмы;
— боли в эпигастрии, изжоге, тошноте после погрешностей в питании, приема лекарств, злоупотреблении алкоголем, кофе, никотином.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 таб. после приема пищи или при возникновении болей.
Таблетку следует разжевать или держать во рту до полного рассасывания.
Побочные действия
Редко: диспепсия. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие дефицита фосфора и накопление магния в организме, остеомаляция, остеопатия, энцефалопатия.
Противопоказания к применению
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— гипофосфатемия;
— стенозирующие поражения толстой кишки;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом Гастрацида и других лекарственных средств.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 190 мг сахара.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Гастрацид не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Гастрацид снижает всасывание индометацина, фосфатов, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, бета-адреноблокаторов, хлорпромазина, дифлунизала, изониазида, тетрациклинов. Поэтому препарат следует применять с интервалом в 2 ч до или после приема других лекарственных средств.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
НАТУР ПРОДУКТ-М ЗАО, представительство, (Республика Беларусь)
220131 Минск, Гамарника ул. 16
Тел.: (375-17) 266-45-00, 261-92-99
Тел./факс: (375-17) 261-77-13
E-mail: npm@mail.bn.by
info@natur-produkt.by