Гастритол
Производитель: Др.Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122012
Информация о регистрации в РК:
28.04.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гастритол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
100 мл препарата содержат
активных веществ:
Травы лапчатки гусиной экстракта
жидкого (1:1.7-2.2) (экстрагент этанол 40 %, об/об) 35.0 мл
Цветков ромашки экстракта жидкого (1:1.7-2.2)
(экстрагент этанол 45 %, об/об) 20.0 мл
Корней солодки экстракта жидкого (1:1.7-2.2)
(экстрагент этанол 40 %, об/об) 15.0 мл
Корней дягиля экстракта жидкого (1:1.7-2.2)
(экстрагент этанол 40 %, об/об) 5.0 мл
Травы кардобенедикта экстракта жидкого
(1:1.7-2.2) (экстрагент этанол 40 %, об/об) 5.0 мл
Травы полыни экстракта жидкого (1:1.7-2.2)
(экстрагент этанол 40 %, об/об) 5.0 мл
вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищенная
Описание
Жидкость коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению
Код АТХ А09А
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данных о фармакокинетических свойствах фиксированной комбинации указанных активных ингредиентов не имеется.
Фармакокинетические исследования отдельных основных ингредиентов показали, что около 80 % активных веществ из корней солодки выводится через печень.
Кумарины и фуранокумарины из корней дягиля легко всасываются из желудочно-кишечного тракта.
Альфа-бисаболол, содержащийся в цветках ромашки аптечной, резорбируется тканями, как после приема внутрь, так и после нанесения на кожу. Выводится он главным образом с мочой, и лишь в небольшом количестве — через вдыхаемый и выдыхаемый воздух.
Фармакодинамика
Гастритол содержит ряд активных веществ, вызывающих местный эффект в желудочно-кишечном тракте и оказывающих центральное действие на секреторную и двигательную функции желудка. Гастритол образует защитную пленку на раздраженной слизистой оболочке пищеварительного аппарата и кроме этого возбуждает аппетит. Лапчатка гусиная оказывает спазмолитическое действие на мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Корень солодки содержит глицирризиновую кислоту, которая обладает мощным противовоспалительным действием и стимулирует образование грануляционной ткани, а также снижает тонус и моторику желудочно-кишечного тракта (спазмолитический эффект). Увеличивает васкуляризацию слизистой оболочки желудка. Ромашка аптечная оказывает противовоспалительный, антиаллергический и регенерирующий эффекты. Хамазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гипофизарно-надпочечниковой системы приводит к усиленному освобождению кортикотропина и кортизона. Противовоспалительным и антиаллергическим действием обладают также бета-фарнезен и альфа-бисаболол. Кардобенедикт содержит горький гликозид кницин, который точно так же, как и горькие вещества, содержащиеся в дягиле, улучшает абдоминальное кровообращение, ускоряя тем самым заживление язвы и других повреждений слизистой оболочки желудка. Горькое вещество полыни горькой повышает тонус каскадного желудка и улучшает гастрокардиальные симптомы. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки представляет собой психосоматическое заболевание. Гастритол снижает повышенную кислотность в желудочно-кишечном тракте, улучшает моторику кишечника, восстанавливает ферментативную активность, обладает противовоспалительным, спазмолитическим и желчегонным действием.
Показания к применению
— нарушение пищеварения, ощущение переполнения желудка, метеоризм и изжога
— при легких спазмах в желудочно-кишечном тракте
— для стимулирования функции кишечника при неспецифическом поносе
— для повышения аппетита
Способ применения и дозы
1 мл соответствует 23 каплям.
Если не назначено ничего другого, взрослым и детям старше 12 лет необходимо принимать внутрь по 30 капель Гастритол 3 раза в день.
При обострениях принимают каждый час или каждые полчаса по 15 – 25 капель. Гастритол разводят в небольшом количестве воды и принимают до или после еды.
Возможно длительное применение этого лекарственного средства. Если симптомы сохраняются в течение 4-6 недель, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Редко
— повышенная индивидуальная чувствительность и аллергические реакция (например, кожная сыпь)
Очень редко
— у пациентов с очень высокой светочувствительностью кожи могут возникнуть кожные реакции, по типу солнечного ожога, развивающиеся под действием интенсивного солнечного излучения.
Перечень включает все известные побочные явления при лечении травой лапчатки гусиной, цветами ромашки, корнем солодки, корнем дягиля, травой бенедикта и травой полыни, а также побочные явления при повышенной дозировке и длительном лечении.
Противопоказания
-гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам
препарата
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Возможно нарушение или усиление эффектов других лекарственных препаратов из-за наличия этилового спирта в составе препарата.
Особые указания
Лекарственное средство содержит 40 об.% спирта, поэтому не рекомен-дуется применение пациентам с алкоголизмом, эпилепсией, беременным и в период лактации, больным с заболеваниями печени.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат Гастритол при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 12 лет. Опыт применения препарата у детей ограничен.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки и интоксикации отмечено не было.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл, 50 мл или 100 мл препарата во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой завинчивающейся крышкой.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия контейнера – 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ
Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ
Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
200117281477976278_ru.doc | 66.5 кб |
044097091477977462_kz.doc | 33.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Препарат состоит экстракта цветков ромашки, экстракта из полыни гусиной, экстракта из корня солодки, экстракта из корня дягиля, экстракта из травы бенедиктинской, экстракта из полыни.
Прочие ингредиенты: этанол 96% об., очищенная вода.
Форма выпуска
Выпуск медпрепарата осуществляется в виде капель для приема внутрь. Поставляется во флаконах по 50 мл.
Фармакодинамика препарата
Препарат оказывает местное спазмолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие, нормализует моторику пищеварительного тракта.
Ароматическая смесь ромашки и целебной полыни хамазулена обладает противовоспалительными свойствами и способствует восстановлению поврежденных слизистых тканей пищеварительного тракта. Флавоноиды лапчатки и сапонины солодки корня солодки успокаивают спазмы в кишечнике; кроме того, солодка и ликуразид, содержащиеся в солодке, оказывают противовоспалительное действие на язву желудка.
Бенедиктин активизирует выработку желудочного сока и снижает интенсивность кишечного брожения, что уменьшает объем кишечных газов.
Комбинации корня дягиля обладают рядом полезных свойств: кумарины и феруловая кислота снимают спазмы, борнеол – воспаление, гликозиды ускоряют регенерацию слизистой желудка и кишечника.
Hypericin Hypericum оказывает успокаивающее действие на центральную и вегетативную нервную систему.
Показания к применению
Гастритол нормализует работу органов пищеварения и оказывает симптоматическое лечение расстройств пищеварения (функциональная диспепсия), сопровождающихся образованиями в желудке, изжогой, отрыжкой, метеоризмом, болезненными спазмами, тошнотой.
В качестве дополнительного средства препарат можно применять при таких заболеваниях желудочно-кишечного тракта, гастритах (в т.ч. хронических) с повышенной кислотностью и язвенной болезни желудка, и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Капли запрещено принимать при аллергии на любой из составляющих ингредиентов, снижении гемоглобина в крови, выраженной артериальной гипертензии, эпилепсии, наличии камней в желчном пузыре.
Не применяется у детей до 12 лет.
Побочные действия
Прием медсредства может вызвать такие побочные эффекты, как кожные аллергические реакции и повышенная фоточувствительность кожи; тошнота и рвота, боль в эпигастральной области; анемия, головокружение, повышение артериального давления.
Медикаментозные взаимодействия
Гастритол не следует применять одновременно с производными кумарина, антибиотиками и сульфаниламидами, сердечными гликозидами, препаратами для снижения артериального давления, а также гормональными препаратами, контрацептивами никотиновой кислоты.
Применение и дозы
Капли нужно пить за полчаса до еды — по 20-30 капель, растворив в одной-двух столовых ложках воды, трижды в день. Больным с повышенной кислотностью желудочного сока следует принимать препарат в той же дозе, но после еды.
Передозировка
Интоксикация вызывает горечь во рту и тяжесть в печени.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении Гастритола у пациентов с психическими расстройствами, функциональной печеночной недостаточностью и алкогольной зависимостью в анамнезе (капли содержат этиловый спирт).
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не назначают.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Рекомендации по хранению
Хранить при температуре +15-25°С. Беречь от детей.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новосибирск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется курьером.
Стоимость доставки:
—
БЕСПЛАТНО!
(для заявок на сумму более 3000 руб);
—
200 р.
(для заявок на сумму менее 3000 руб).
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. д/перорал. прим. фл. 20 мл, № 1
Жидкий экстракт травы лапчатки гусиной (0,5:1) | 35 мл/100 мл |
Жидкий экстракт корней солодки (0,5:1) | 15 мл/100 мл |
Жидкий экстракт корней дягиля (0,5:1) | 5 мл/100 мл |
Жидкий экстракт травы кардобенедикта (0,5:1) | 5 мл/100 мл |
Жидкий экстракт травы полыни горькой (0,5:1) | 5 мл/100 мл |
Жидкий экстракт цветков ромашки лекарственной (0,5:1) | 20 мл/100 мл |
Жидкий экстракт травы зверобоя продырявленного (0,5:1) | 15 мл/100 мл |
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Гастритол «Др. Кляйн» содержит ряд активных веществ, вызывающих местный эффект в ЖКТ и оказывающих центральное действие на секреторную и моторную функции желудка. Potentilla anserinum (лапчатка гусиная) оказывает спазмолитическое действие на мышцы ЖКТ. Корень солодки содержит глицирризиновую кислоту, которая оказывает мощное противовоспалительное действие и стимулирует образование грануляционной ткани, а также снижает тонус и моторику ЖКТ. Повышается васкуляризация слизистой оболочки желудка. Ромашка аптечная оказывает противовоспалительный, антиаллергический и регенерирующий эффекты. Хамазулен быстро и глубоко проникает в слизистую оболочку. Активация гипофизадреналовой системы приводит к усиленному высвобождению кортикотропина и кортизона. Противовоспалительное и антиаллергическое действие оказывают также β-фарнезен и α-бисаболол. Carduus benedictus (кардобенедикт) содержит горький гликозид кницин, который точно так же, как и горькие вещества, содержащиеся в дягиле, улучшает абдоминальное кровообращение, ускоряя тем самым заживление язвы и поражений слизистой оболочки желудка. Горькое вещество полыни горькой повышает моторику желудка и уменьшает выраженность гастрокардиальных симптомов.
Поскольку язва желудка и двенадцатиперстной кишки представляет собой психосоматическое заболевание, Hypericum perforatum (зверобой продырявленный) воздействует на психовегетативные расстройства как на наиболее важный ульцерогенный фактор. Hypericum perforatum действует как парасимпатолитическое средство. Его эффективность несколько ниже, чем у атропина, но он не оказывает побочных эффектов, способствуя снижению секреции желудочного сока.
Фармакокинетика. Данных о фармакокинетических свойствах фиксированной комбинации указанных активных ингредиентов не имеется. Есть сведения, относящиеся к отдельным лекарственным компонентам. Тем не менее, по системным фармакологическим эффектам, отмечаемым после приема препарата внутрь, можно судить о его всасывании в ЖКТ. Кумарины и фуранокумарины из корней дягиля легко всасываются в ЖКТ.
В фармакокинетических исследованиях отдельных главных ингредиентов установлено, что около 80% активных веществ из корней солодки метаболизируются в печени.
α-Бисаболол, содержащийся в цветках ромашки аптечной, резорбируется тканями как после приема внутрь, так и после нанесения на кожу. Выводится он главным образом с мочой и лишь в небольшом количестве — с выдыхаемым воздухом. Что же касается травы зверобоя продырявленного, то имеются фармакокинетические данные относительно гиперицина и псевдогиперицина: после быстрой фазы всасывания равновесная концентрация (steady state) этих лекарственных веществ в крови достигается через 4 дня. Клинически значимой кумуляции гиперицина не отмечали.
ПОКАЗАНИЯ:
функциональная диспепсия: боль в надбрюшинной области, связанная или несвязанная с приемом пищи и физическим напряжением, ощущение тяжести и переполнения в желудке после еды, раннее насыщение, тошнота, рвота, отрыжка, изжога, срыгивание; метеоризм. Гастрит, в том числе хронический гастрит c повышенной кислотообразующей функцией, а также в составе комплексного лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
ПРИМЕНЕНИЕ:
при отсутствии иных предписаний принимать по 20–30 капель, растворенных в небольшом количестве воды, 3 раза в сутки во время еды. При сниженной и нормальной кислотности желудочного сока — за 30 мин до приема пищи; при повышенной кислотности — через 30 мин после еды.
При острых состояниях (для быстрого устранения боли/спазмов, изжоги, вздутия и др.) принимать по 15–25 капель каждые 30 мин–1 ч.
Перед употреблением флакон взбалтывать.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
отмечают крайне редко. У лиц со светлой и очень светочувствительной кожей могут возникать кожные реакции по типу солнечного ожога (покраснение).
В отдельных случаях возможны аллергические реакции при известной гиперчувствительности к какому-либо ингредиенту препарата, однако в настоящее время случаев аллергических реакций не зафиксировано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарат не следует принимать в период беременности и кормления грудью, а также детям в возрасте <12 лет.
В препарате содержится 40 об.% этанола.
Применение препарата в диапазоне терапевтических доз не оказывает влияния на управление транспортными средствами и работу с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
в редких случаях препараты, содержащие Hypericum perforatum (зверобой продырявленный), могут снижать эффективность других лекарственных средств (например, при назначении противосвертывающих средств кумаринового ряда, циклоспорина, гормональных противозачаточных средств или дигоксина). В случае одновременного назначения других препаратов следует проконсультироваться с врачом.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
сообщений о случаях передозировки не поступало. При применении препарата в диапазоне терапевтических доз риск передозировки практически отсутствует.
Состав
1 капсула включает 20 мг омепразола – активный ингредиент.
Вспомогательные ингредиенты: поливинилпирролидон, маннитол, диэтилфталат, сахароза, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, пропиленгликоль, гидрофосфат натрия, твин-80, карбонат кальция, тальк, цетиловый спирт, лактоза, сополимер метакриловой кислоты L30D, гипромеллоза, гидроксид натрия.
Капсула: метилгидроксибензоат, красный оксид железа, желатин, пропилгидроксибензоат, диоксид титана.
Форма выпуска
Гастрозол выпускается в форме капсул, по 7, 10, 14, 20 или 28 штук в пачке.
Фармакологическое действие
Противоязвенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гастрозол является противоязвенным лечебным средством – ингибитором протоновой (протонной) помпы.
Активный ингредиент ЛС – омепразол обладает эффективностью, направленной на снижение продукции желудочной кислоты и подавление в париетальных клеточных структурах желудка активности Н+-К+-АТФ-азы, вследствие чего происходит блокировка заключительного этапа выработки соляной кислоты. Гастрозол относится к пролекарствам, активизация которых осуществляется в кислой среде внутриклеточных секреторных канальцев обкладочных клеток. Омепразол уменьшает уровень стимулированной и базальной секреции, в независимости от характера раздражителя.
При пероральном приеме 20 мг омепразола, в течение 60-ти минут, максимум — через 2 часа, наблюдается развитие антисекреторной эффективности препарата. Угнетение пиковой секреции на 50% осуществляется на протяжении 24-х часов.
Одноразовый суточный прием омепразола гарантирует продуктивное и оперативное подавление ночной и дневной секреции соляной кислоты, которое достигает наивысшей эффективности через 4 дня терапии и пропадает к концу 3-4 суток после отмены лечения.
При язвенной болезни 12-типерстной кишки внутреннее применение 20 мг омепразола на протяжении 17 часов обеспечивает pH внутри желудка на уровне 3,0.
Пероральный прием омепразола ведет к его быстрой абсорбции из ЖКТ. При первом приеме биодоступность остается на уровне 30-40%, при следующих приемах, в зависимости от дозировки, составляет 60-70%. Плазменная Cmax индивидуальна и наблюдается через 0,5-3,5 часа.
С плазменными белками омепразол связывается на 90-95% (преимущественно с кислым альфа1-гликопротеином и альбумином). Благодаря высокой липофильности с легкостью проникает в париетальные желудочные клетки.
Основные метаболические преобразования омепразола происходят в печени при содействии изофермента CYP2C19 с продуцированием 6-ти неактивных продуктов метаболизма: сульфоновые и сульфидные производные, а также гидроксиомепразол. Процесс метаболизма проходит с ингибированием изофермента CYP2C19.
T1/2 равняется 30-60 минутам. Клиренс на уровне 500-600 мл/мин. Выведение на 70-80% осуществляется с мочой и на 20-30% с желчью.
При патологиях печени биодоступность увеличивается фактически до 100%, а T1/2 удлиняется до 180-ти минут.
При патологиях почек выведение препарата понижается в соответствии с наблюдаемым клиренсом креатинина (КК).
В пожилом возрасте биодоступность ЛС возрастает, а выведение замедляется.
Показания к применению
Применение Гастрозола показано при:
- наблюдаемом рефлюкс-эзофагите;
- язвенной болезни ЖКТ (включая профилактику возможных рецидивов);
- нестероидной гастропатии (эрозии и язвы ЖКТ по причине приема НПВС);
- болезненных состояниях ЖКТ связанных с повышенной кислотной секрецией (системный мастоцитоз, синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, стрессовые язвы);
- эрадикации (уничтожении) Хеликобактер (Келикобактер) пилори, в комплексном лечении инфицированных пациентов с язвенной болезнью ЖКТ.
Противопоказания
Назначение Гастрозола абсолютно противопоказано при:
- кормлении грудью;
- персональной гиперчувствительности к омепразолу или вспомогательным ингредиентам ЛС;
- беременности;
- в младенческом и детском возрасте.
Относительными противопоказаниями являются:
- патологии почек/печени.
Побочные действия
Система пищеварения:
- нарушения вкусовых ощущений;
- тошнота, переходящая в рвоту или без нее;
- диарея;
- болевые ощущения в животе;
- запор;
- сухость во рту;
- метеоризм;
- увеличение активности ферментов печени;
- стоматит;
- нарушение почечной функции;
- гепатит (при прежде наблюдаемых серьезных патологиях печени).
Органы кроветворения:
- панцитопения;
- лейкопения;
- агранулоцитоз;
- тромбоцитопения.
Нервная система:
- повышенное возбуждение, чувство головокружения, депрессия, головные боли (у пациентов с параллельно диагностированными соматическими заболеваниями тяжелого характера);
- энцефалопатия (при прежде наблюдаемых серьезных патологиях печени).
Опорно-двигательная система:
- суставные/мышечные боли;
- мышечная слабость.
Кожные покровы:
- зуд/сыпь кожных покровов;
- фотосенсибилизация;
- алопеция (облысение);
- многоформная экссудативная эритема.
Аллергические проявления:
- интерстициальный нефрит;
- крапивница;
- лихорадка;
- анафилактический шок;
- отек Квинке;
- явления бронхоспазма.
Прочие:
- гинекомастия;
- расстройства зрения;
- недомогание;
- периферические отеки;
- гипергидроз;
- появление обратимых доброкачественных гландулярных кист в желудке (при продолжительном приеме, по причине подавления продукции соляной кислоты).
Гастрозол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы Гастрозола предназначены для перорального применения, во время еды или перед ее приемом предпочтительно в утренние часы (завтрак). Капсулы следует проглатывать целыми (не вскрывая/разжевывая) и запивать 100-200 мл воды.
При обострении язвы 12-типерстной кишки показан суточный прием 20 мг омепразола на протяжении 14-28 дней. В случае индивидуальной резистентности к ЛС возможно применение 40 мг препарата.
При эрадикации Хеликобактер пилори проводят 7-ми дневное лечение в суточной дозировке 20 мг в два приема, с параллельной антибиотикотерапией.
При обострении язвы желудка и эзофагите эрозивно-язвенной этиологии назначают в суточной дозе 20-40 мг, на протяжении 28-56 дней.
При нестероидной гастропатии рекомендует применение 20 мг Гастрозола в 24 часа на протяжении 28-56 дней.
Профилактику возможных рецидивов язвенной болезни ЖКТ проводят в суточной дозе 20 мг. Профилактика возможных рецидивов рефлюкс-эзофагита осуществляется в той же дозе и может занять до 6-ти месяцев.
Для терапии синдрома Золингера-Эллисона подбор суточных дозировок выполняется в индивидуальном порядке и зависит от первоначальной желудочной секреции. Как правило, начинают лечение с 60 мг в 24 часа. В последующем, согласуясь с ответом пациента, оставляют на этом уровне или увеличивают до 80-120 мг (в два приема).
Передозировка
В случае приема завышенных доз Гастрозола наблюдали: сухость в ротовой полости, спутанность сознания, аритмию, расплывчатость зрения, тахикардию, сонливость, тошноту (возможно с рвотой), головные боли.
При обнаружении данной симптоматики проводят соответствующее ей лечение.
Взаимодействие
По причине увеличения омепразолом pH желудка может снижаться абсорбция совместно принимаемых Ампициллина, Итраконазола, солей железа, Кетоконазола.
Из-за ингибирующего воздействия Гастрозола на цитохром P450 возможно повышение плазменного содержания и снижение выведения ЛС, зависящих от влияния CYP2C19 на их метаболизм (Диазепам, Фенитоин, непрямые антикоагулянты), что может потребовать пересмотра их дозировок в сторону снижения.
Продолжительный суточный прием 20 мг омепразола в сочетании с Кофеином, Пироксикамом, Теофиллином, Диклофенаком, Метопрололом, Напроксеном, Пропранололом, Циклоспорином, Этанололом, Эстрадиолом и Хинидином не показал изменений их плазменных концентраций.
Параллельное применение Гастрозола с препаратами подавляющими кроветворение усиливает данный эффект.
Взаимодействий омепразола с антацидными средствами не обнаружено.
Условия продажи
Покупка Гастрозола осуществляется по рецепту.
Условия хранения
Сохранность капсул требует температуры – до 25°С.
Срок годности
С момента производства – 3 года.
Особые указания
Перед назначением Гастрозола следует убедиться в отсутствии злокачественных процессов в ЖКТ, так как проводимое лечение может маскировать опухолевую симптоматику и отсрочить верное диагностирование данных патологий.
Аналоги Гастрозола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Зипантола;
- Геликол;
- Зульбекс;
- Кросацид;
- Контролок;
- Ланзабел;
- Нексиум;
- Ланзап;
- Нольпаза;
- Ланзоптол;
- Ланцид;
- Онтайм;
- Пептазол;
- Пантаз;
- Санпраз;
- Эпикур;
- Ультера;
- Рабелок;
- Пантопразол;
- Эманера;
- Нео-зекст и т.д.
Синонимы Гастрозола
- Зероцид;
- Омепразол;
- Лосек;
- Омепрус;
- Омез;
- Омекапс;
- Омефез;
- Омипикс;
- Омизак;
- Промез;
- Сопрал;
- Ромесек;
- Улкозол;
- Хелицид;
- Ультоп;
- Цисагаст и т.д.
Детям
Ингибиторы протонной помпы, включая омепразол, запрещены к приему детьми.
С алкоголем
В период лечения пациент должен отказаться от употребления алкогольных напитков.
При беременности (и лактации)
Необходимо избегать назначения терапии с использованием Гастрозола при беременности и кормлении грудью.
Отзывы
Проблемы ЖКТ, связанные с эрозивно-язвенными поражениями, в последнее время коснулись большинства людей и, к сожалению, даже в молодом возрасте. Зачастую это связано с неправильным и нерегулярным питанием, стрессами и, конечно, с качеством употребляемых продуктов. Второй стороной формирования язвенных поражений являются бактерии Хеликобактер пилори, инфицирующие именно органы ЖКТ. Собственно, для решения проблем повышенной кислотности и борьбы с данными микроорганизмами и было создано лекарственное вещество омепразол – активный ингредиент препарата Гастрозол.
В своей основе отзывы о Гастрозоле говорят об эффективности этого лекарственного средства. Препарат с достоинством справляется со всеми болезненными состояниями, входящими в показания к его применению, но не без упоминания некоторых побочных эффектов проводимого лечения, самими частыми их которых являются: головные боли, тошнота, боли в животе и аллергические явления. Справедливости ради стоит отметить, что наблюдаемые побочные проявления препарата чаще всего слабовыраженные или исчезают на дальнейших этапах терапии. Также некоторые пациенты жалуются на завышенную, по их мнению, стоимость ЛС по сравнению с аналогичными препаратами, включающими омепразол.
Цена, где купить
Средняя цена Гастрозола варьируется в пределах 60-80 рублей за 14 капсул и 110-130 рублей за 28 капсул.
13.02.2023
Описание препарата Гастростат® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 13.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
ребамипид | 100 мг |
вспомогательные вещества: магния карбонат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); коллидон СL F; натрия лаурилсульфат; лимонная кислота; магния стеарат | |
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000 (ПЭГ6000); титана диоксид; тальк |
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гастропротективное.
Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание PGE2 в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и PGI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — высокая.
Распределение. После приема в дозе 100 мг Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.
Элиминация. Т1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6% препарата связывается белками плазмы.
Показания
язвенная болезнь желудка;
хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит;
предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
гиперчувствительность к ребамипиду или любому из вспомогательных веществ;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Период грудного вскармливания. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. По 1 табл. 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2–4 нед, в случае необходимости может быть продлен до 8 нед. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой АЛТ и сывороточной глютаминовой АСТ.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.
Со стороны иммунной системы: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.
Взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими ЛС не изучены.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипида не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10, 15 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
АО «АЛИУМ», Россия. Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.
Выпускающий контроль качества. Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2., стр. 1.
Тел.: (4967) 36-01-07.
aliumpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя. АО «АЛИУМ», Россия. 142279, Московская обл., г. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.
Тел.: (4967) 36-01-07.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.