Гастро-Норм : инструкция по применению
- Состав•
- Лекарственная форма•
- Фармакологическая группа•
- Фармакологические свойства•
- Показания•
- Противопоказания•
- Особенности применения•
- Применение в период беременности или кормления грудью•
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами•
- Способ применения и дозы•
- Дети•
- Передозировка•
- Побочные реакции•
- Срок годности•
- Условия хранения•
- Упаковка•
- Категория отпуска•
- Производитель•
- Цены•
- Аналоги•
действующее вещество: 1 таблетка содержит висмута субцитрата, в пересчете на 120 мг висмута оксида — 320 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, магния стеарат, смесь для покрытия «Aquarius Perferred HSP BPP218011 White» (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), кополивидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, средне-цепные триглицериды).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской, без запаха или с легким запахом аммиака.
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.
Фармакологические.
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика.
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии) хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Helicobacter pylori.
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема препарата Гастро-норм ® , поскольку они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Возможно изменение окраски кала в черный цвет. В таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение препаратов висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако во время приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Нет данных о влиянии висмута субцитрат на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное воздействие препарата Гастро-Норм ® маловероятен.
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг / кг / сут, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2-х таблеток в сутки.
Таблетки запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения: при квадротерапии рекомендуется сочетание приема висмута субцитрата 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, лансопразолом, рабепразолом, пантопразолом или эзомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки.
Продолжительность комбинированной терапии — 10-14 дней.
Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение препаратом Гастро-Норм ® по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз — перед сном. Длительность терапии препаратом Гастро-Норм ® — до 6 недель (максимум 8 недель).
Гастро-норм ® применять детям в возрасте от 4 лет.
Случается в случае частого приема больших доз препарата и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).
Лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение обязательно. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.
Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета, тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд.
Со стороны иммунной системы : редко — анафилактические реакции.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 4 или 10 блистеров в пачке.
Цены в аптеках
-
таблетки 120 мг ×100
• без рецепта336,00 – 414,40 грн
Аналоги
-
таблетки 120 мг ×56
• без рецепта273,80 – 321,70 грн
-
таблетки 120 мг ×112
• без рецепта467,70 – 623,80 грн
Активное вещество: панкреатин с минимальной ферментативной активностью: амилазы 4 200 ЕД FIP*, липазы 3 500 ЕД FIP, протеазы 250 ЕД FIP
Вспомогательные вещества: Повидон К-30, натрия хлорид, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, опадрай белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, титана диоксид, сорбитана олеат). * Единицы международной федерации фармацевтики.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Может наблюдаться слегка шероховатая поверхность.
пищеварительное ферментное средство
Код ATX
А09АА02
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительно иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет.
Беременность и лактация
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано.
Способ применения и дозировка
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые (при отсутствии других предписаний): по 1 — 4 таблетки во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000 ЕД FIP липазы на кг массы тела.
У детей препарат применяется по назначению врача. Обычно назначается по 1 таблетке 3 раза в сутки во время приема пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев йли лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты
Аллергические реакции (чихание, слезотечение, кожная сыпь). Редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ратиофарм Индия Пвт. Лимитед
Произведено
Русан Фарма Лтд., Мумбаи — 400 067, Индия
Код №: Guj/Drugs/G-1558
Представительство в РФ / Адрес для претензий
123001, Москва, Вспольный пер., д. 19/20, стр. 2
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Гастенорм форте (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 4.2+3.5+0.25тыс.ФИП)
Дата последней актуализации: 29.04.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Отзывы
Инструкции по применению
29.04.2021
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Ратиофарм Индия
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product monograph, 2020.
Фармакологическая группа
Характеристика
Панкреатин — сложный биологический продукт, получаемый из поджелудочной железы животных (преимущественно свиней) и содержащий ферменты липолитической, амилолитической и протеолитической активности (включая трипсин, химотрипсин, калликреин, амилазу, липазу, колипазу и некоторые изоформы). Порошок, частично растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире.
Ферменты панкреатина, особенно липаза, чувствительны к действию кислоты и в возрастающей степени и необратимо инактивируются со снижением значений pH ниже 4. В связи с этим панкреатин выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или в виде капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой.
Фармакология
Механизм действия
Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.
Фармакокинетика
Абсорбция
Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.
Экскреция
Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.
Показания к применению
Недостаточность поджелудочной железы, связанная с муковисцидозом, хроническим панкреатитом или другими состояниями, при которых может потребоваться терапия ферментами поджелудочной железы.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
- K29.7 Гастрит неуточненный
- K30 Диспепсия
- K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
- K59.1 Функциональная диарея
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K81.9 Холецистит неуточненный
- K86.0 Хронический панкреатит алкогольной этиологии
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Противопоказания
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.
Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области (см. «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.
Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ, как вздутие живота, боль в животе, диарея, кишечная непроходимость, тошнота, рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом (см. «Меры предосторожности»).
Взаимодействие
Случаи взаимодействия с другими ЛС не выявлены.
Передозировка
Симптомы: длительное применение панкреатина в высоких дозах связано с развитием фиброзирующей колонопатии и стриктуры толстой кишки (см. «Меры предосторожности»). Очень высокие дозы ферментов поджелудочной железы могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию в особенности у пациентов с гиперурикемией, подагрой или почечной недостаточностью в анамнезе.
Лечение: в большинстве случаев достаточно принятия поддерживающих мер, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной гидратации.
Способ применения и дозы
Внутрь, на фоне высококалорийной, неограниченной по потреблению жиров диеты в соответствии с возрастом и клиническим статусом пациента. Доза и частота приема зависят от степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и ответа пациента на терапию. Дозу корректируют по результатам 3-дневного измерения содержания жира в кале.
Меры предосторожности
Длительное применение ЛС на основе ферментов поджелудочной железы в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом было связано с развитием фиброзирующей колонопатии (стриктуры подвздошно-слепой и толстой кишки). Достоверно неизвестно, вызвано ли это осложнение высокими дозами ферментов поджелудочной железы или является следствием болезни. Необходима тщательная оценка необычных абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность повреждения толстой кишки, особенно если пациент получает более 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи.
Фиброзирующая колонопатия является редкой серьезной побочной реакцией, чаще всего наблюдающейся у педиатрических пациентов с муковисцидозом. Механизм развития фиброзирующей колонопатии остается неизвестным. Дозы ферментов поджелудочной железы, превышающие 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи, ассоциировались со стриктурами толстой кишки у детей в возрасте младше 12 лет. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с фиброзирующей колонопатией, потому что некоторые пациенты могут подвергаться риску прогрессирования образования стриктуры. Неизвестно, происходит ли регрессирование фиброзирующей колонопатии. За исключением случаев, когда это клинически показано, рекомендуется, чтобы дозы фермента составляли менее 2500 ЕД липазы/кг на один прием пищи (соответствует менее 10000 ЕД липазы/кг/сут или 4000 ЕД липазы на 1 г потребляемого жира в сутки). Дозы выше этого уровня должны применяться с осторожностью и только в том случае, если их эффективность документально подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях, указывающими на значительное улучшение всасывания жира.
Рекомендуется, чтобы пациенты, получающие более 6000 ЕД липазы/кг на 1 прием пищи, проверялись у врача, и при возможности сразу же уменьшать или титровать дозу до более низкого диапазона.
Различные ЛС на основе ферментов поджелудочной железы не являются взаимозаменяемыми, т.к. различаются по способу производства, составу, активности ферментов, стабильности и биодоступности, поэтому необходимо контролировать реакцию пациента на расчетную дозу и при необходимости корректировать ее. Особое внимание к реакции пациента требуется во время любого перехода на применение другого ЛС, содержащего панкреатин.
Имеются редкие сообщения о случаях тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию, астму, крапивницу и зуд, связанных с применением ЛС, содержащих панкреатин. При возникновении реакции гиперчувствительности прием панкреатина необходимо прекратить и начать симптоматическое лечение.
Важно обеспечить адекватную гидратацию пациентов на протяжении всего периода терапии панкреатинсодержащими ЛС.
Панкреатин в капсулах нельзя разжевывать или измельчать, потому что защитное покрытие, обеспечивающее доставку ферментов в нужное место в кишечнике, будет разрушено. Если из-за затруднений с проглатыванием капсулы открывают и их содержимое смешивают с мягкой пищей, то эта пища (например, молоко, заварной крем, мороженое, другие молочные продукты) не должна иметь щелочное значение pH, т.к. это вызовет преждевременное растворение оболочки и ограничит абсорбцию. Во избежание раздражения рта, губ и языка открытые капсулы следует проглатывать непосредственно перед приемом пищи, чтобы свести к минимуму вероятность того, что микротаблетки останутся во рту. Протеолитические ферменты, присутствующие в панкреатинсодержащих ЛС, при задержке во рту могут повредить слизистые оболочки и вызвать изъязвление.
Любые изменения в заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (например, дозировка или другое ЛС) должны производиться осторожно и только под наблюдением врача.
Экстракты поджелудочной железы могут образовывать нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, что приводит к дефициту фолиевой кислоты.
Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы у пациентов с экзокринной и эндокринной недостаточностью поджелудочной железы может влиять на инсулинотерапию сахарного диабета. Высокие дозы панкреатина улучшают, но не полностью нормализуют всасывание жира, возможно, из-за остаточного влияния диабета и погрешностей в питании на всасывание. Поскольку контроль уровня глюкозы в крови у истощенных, инсулинозависимых пациентов может быть нестабильным, необходимо тщательное наблюдение за корректировкой дозы ферментов в стационаре, чтобы избежать обострения дисфункции поджелудочной железы.
Ферменты поджелудочной железы могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию при очень высоких дозах. Также при очень высоких дозах могут возникнуть раздражение и воспаление в перианальной области.
Следует соблюдать осторожность при применении панкреатина у пациентов с подагрой, почечной недостаточностью или гиперурикемией. Панкреатин свиного происхождения содержит пурины, которые могут повысить уровень мочевой кислоты в крови.
Панкреатин получают из ткани поджелудочной железы свиней, используемых в пищу. Хотя риск передачи инфекционного агента человеку через панкреатин снижается за счет тестирования и деактивации определенных вирусов во время производства, существует теоретический риск передачи вирусных заболеваний, в т.ч. вызванных новыми или неидентифицированными вирусами. Поэтому нельзя однозначно исключить наличие вирусов свиней, которые могут вызвать заражение человека. Тем не менее отсутствуют сообщения о связанных с применением экстрактов поджелудочной железы свиней случаях передачи инфекционного заболевания.
Гастрофарм® (Gastropharm®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гастрофарм®
💊 Состав препарата Гастрофарм®
✅ Применение препарата Гастрофарм®
📅 Условия хранения Гастрофарм®
⏳ Срок годности Гастрофарм®
Описание лекарственного препарата
Гастрофарм®
(Gastropharm®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A02BX
(Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ)
Лекарственная форма
| Гастрофарм® |
Таб.: 6 или 18 шт. рег. №: П N011992/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гастрофарм®
Таблетки круглые, плоские, с ровными краями, бежево-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений и неоднородности цвета в виде «мраморности», с разделительной риской на одной из сторон; диаметр 25 мм.
Вспомогательные вещества: сахароза (не более 900 мг), магния стеарат.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и кишечника.
Действие препарата обеспечивается наличием Lactobacillus bulgaris и биологически активных продуктов их жизнедеятельности (молочная и яблочная кислота, нуклеиновые кислоты, ряд альфа-аминокислот, полипептиды и полисахариды), а также высоким содержанием белков (25-30%), которые оказывают протекторное действие на слизистую оболочку ЖКТ, стимулируя процессы регенерации в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат оказывает также анальгезирующее и антацидное действие за счет буферных свойств белка, входящего в состав препарата.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Гастрофарм не предоставлены.
Показания препарата
Гастрофарм®
- острый и хронический гастрит, сопровождающийся повышенной кислотностью желудочного сока;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- в качестве профилактического средства во время и после лечения препаратами, обладающими раздражающим действием на ЖКТ;
- в качестве профилактического средства после погрешностей в диете (прием пищи, вызывающей повышение кислотности желудочного сока) и чрезмерного употребления алкоголя и курения.
Режим дозирования
Таблетки принимают внутрь за 30 мин до еды, разжевывая с небольшим количеством воды или предварительно размельчают и смешивают с небольшим количеством кипяченой воды комнатной температуры.
При острых и хронических гастритах и при повышенной кислотности желудочного сока взрослым препарат назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 12 лет — по 1/2 таб., в возрасте от 12 до 18 лет — по 1 таб. 3 раза/сут. Курс лечения — 30 дней.
При острых гастритах и недостаточной эффективности терапии суточную дозу можно увеличить в 2 раза.
Эффект наблюдается обычно к концу первой недели лечения.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки взрослым назначают по 3-4 таб. 3 раза/сут в течение 30 дней.
Для профилактики препарат применяют в дозе1-2 таб. 3 раза/сут в течение 15 дней, при злоупотреблении алкоголем или курением — по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Побочное действие
При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах побочное действие не выявлено.
Противопоказания к применению
При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах не установлены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлено.
Применение у детей
Препарат назначают детям старше 3 лет (см. Режим дозирования).
Особые указания
Препарат безвреден, не токсичен.
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 таб. содержится 0.9 г сахарозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата Гастрофарм не описано.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гастрофарм не установлено и препарат может применяться с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Гастрофарм®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Гастрофарм®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ленкарственный препарат Гастро-норм эффективен при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Гастро-норм относится к группе вяжущих лекарственных средств, препарат образовывает на поверхности язв и эрозий желудка защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от влияния желудочного сока; увеличивает синтез биологически активных веществ, стимулирует образование слизи и бикарбонатов. Активным компонентом препарата является висмута субцитрат, который обладает гастроцитопротекторным, вяжущим и противомикробным действием. Висмута субцитрат способствует образованию пленки на поврежденных участках слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Пленка, которая образуется, состоит из альбуминатов – белков, которые были денатурированы под действием висмута субцитрата. Препарат взаимодействует только с белками, находящимися на поврежденных участках, таким образом, защитная пленка образуется только в области язвенного поражения, не изменяя при этом всю слизистую оболочку желудка. Отмечено, что в кислой среде активнее происходит осаждение белков висмута субцитратом.
Гастроцитопротективное действие препарата осуществляется за счет нескольких механизмов действия, в том числе висмута субцитрат при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки способствует:
— повышению синтеза простагландина Е2 и улучшения микроциркуляции в слизистой оболочке антрального отделе желудка и двенадцатиперстной кишки.
— усилению секреции муцина, который является основой защитного мукозно-бикарбонатного барьера.
— снижению кислотности рН среды желудка за счет угнетения синтеза соляной кислоты.
— уменьшению пептической активности желудочного сока (висмута субцитрат образует комплексные соединения с пепсином, которые не обладают способностью расщеплять белки).
Препарат стимулирует регенерацию клеток слизистой оболочки желудка и ускоряет заживление её эрозивно-язвенных поражений, способствует восстановлению нормальной микроструктуры слизистой оболочки.
Противомикробное действие препарата в отношении Helicobacter pylori основывается на его способности изменять проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и нарушать нормальное течение реакций в клетке за счет угнетения функции ферментных систем. Кроме того, прием препарата приводит к снижению подвижности и вирулентности микроорганизмов. На данный момент не выявлено штаммов Helicobacter pylori, резистентных к действию висмута субцитрата.
В отличие от других соединений висмута, висмут субцитрат характеризуется высокой степенью растворимости и способен проникать глубоко в слизистую оболочку, таким образом, он оказывает бактерицидное действие на микроорганизмы, которые находятся под слоем слизи, и препятствует развитию рецидива язвенного заболевания.
Препарат также приводит к потере способности к адгезии Helicobacter pylori.
Препарат имеет низкую биодоступность, практически не абсорбируется в системный кровоток. При длительном применении препарата отмечаются невысокие концентрации висмута в крови, которые быстро снижаются после прекращения приема препарата. Висмута субцитрат, попавший в системный кровоток, выводится преимущественно с калом.
Показания к применению:
Гастро-норм применяется для лечения пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются образованием язвенно-эрозивных поражений слизистой оболочки, в том числе:
— хронический гастродуоденит и гастрит в период рецидива, в том числе гастрит и гастродуоденит, вызванные Helicobacter pylori;
— пептическая язва желудка в период обострения;
— пептическая язва двенадцатиперстной кишки в период обострения;
— диспепсия, не связанная с язвой желудка;
— эрозивно-язвенные поражения слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки, которые возникли вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов.
Способ применения:
Препарат Гастро-норм принимают за 30 минут до еды, таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, противопоказано запивать препарат молоком.
Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 4 раза в сутки. При этом принимают по 1 таблетке за полчаса до завтрака, обеда и ужина, а последнюю таблетку принимают перед сном.
Длительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 месяца, после чего рекомендуется сделать перерыв в приеме препарата не менее 2 месяцев. В этот период не рекомендуется принимать препараты, содержащие висмут.
Необходимость повторного курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента.
При обнаружении Helicobacter pylori рекомендуется проведение комплексной терапии по такой схеме:
Гастро-норм — 1 таблетка 4 раза в сутки, по стандартной схеме приема;
Препараты группы ингибиторов протонного насоса – стандартная доза;
Метронидазол – 500 мг 3 раза в сутки, через равные промежутки времени;
Тетрациклин – 500 мг 4 раза в сутки, через равные промежутки времени.
Длительность эрадикации Helicobacter pylori по такой схеме составляет 7 дней.
Побочные действия:
Гастро-норм обычно хорошо переносится пациентами, однако, в некоторых случаях отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение стула, окраска кала в темный цвет, незначительное потемнение языка.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, в единичных случаях отмечалось развитие анафилактических реакций.
Кроме того, у некоторых пациентов возможно развитие головной боли.
При длительном применении в связи с накоплением висмута в тканях центральной нервной системы возможно развитие энцефалопатии.
Противопоказания:
— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность;
— препарат не назначают детям в возрасте младше 14 лет, а также женщинам в период беременности и лактации;
— препарат с осторожностью назначают пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием калия.
Беременность:
Препарат Гастро-норм противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется употреблять напитки и пищу, а также принимать антацидные лекарственные препараты за 30 минут до приема препарата Гастро-норм и спустя 30 минут после приема.
Препарат не назначают одновременно с другими препаратами, содержащими висмут.
При одновременном применении препарат снижает абсорбцию противомикробных лекарственных средств группы тетрациклинов.
Передозировка:
При приеме завышенных доз препарата у пациентов отмечалось развитие обратимого нарушения функции почек, при этом симптомы могут появиться спустя 10 и более дней.
При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов. Также пациенту назначают прием солевых слабительных (магния сульфат, натрия сульфат). При ярко выраженных симптомах передозировки показано проведение симптоматической терапии и терапии, направленной на поддержание нормальной функции почек.
Форма выпуска:
Таблетки по 4 штуки в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке.
Таблетки по 10 штук в блистере, по 10 блистеров в картонной упаковке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Синонимы:
Де-нол, Трибамол, Бисмофальк.
Состав:
1 таблетка препарата содержит:
Висмута субцитрат – 120 мг;
Вспомогательные вещества.