Гатифлоксацин инструкция по применению цена аналоги - Arganabio.ru - инструкции по эксплуатации и многое другое

Состав

В 1 мл раствора гатифлоксацина 2 мг.

В 1 таблетке гатифлоксацина 200 или 400 мг. Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кальция гидрофосфат, натрия пропилпарабен, натрия метилпарабен, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, тальк, полиэтиленгликоль-6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, дибутилфталат.

Форма выпуска

Раствор в полиэтиленовом флаконе 2 мг/мл по 400 мл и 200 мл.

Таблетки в оболочке 200 мг и 400 мг.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат фторхинолонового ряда IV поколения, имеющий антибактериальную активность широкого спектра: стрептококки, стафилококки, штаммы Haemophillus, Neisseria gonorrhoеae, Klebsiella pneumoniae, эшерихия коли, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae. Относительно чувствительны к препарату Bordetella pertussis, Enterobacter aerogenes и agglomerans, Proteus mіrabilis и vulgaris, Morganella morganii, Bacteroides distasonis, eggerthiі и fragilis, Fusobacterium spp., Porphyromonas, Prevotella spp., клостридии, C. pneumoniae, Ureaplasma, M. pneumoniae, Legionella pneumophila. Чувствительными к нему также микобактерии туберкулеза.

Антибактериальное действие связано с угнетением топоизомеразы IV и ДНК–гиразы, которая является важным ферментом, участвующим в редупликации ДНК микроорганизмов. Топоизомераза — фермент, имеющий важное значение в делении хромосом ДНК бактериальной клетки.

Фармакокинетика

Биодоступность активного вещества составляет 96 % при приеме внутрь. Сmax в крови определяется через 1–2 часа. Незначительно связывается с белками (20%). Хорошо проникает в ткани и быстро распределяется в жидкостях.

Особенно высокие концентрации определяются в оболочке бронхов, легочной ткани, среднем ухе, слизистой придаточных пазух, коже, предстательной железе, сперме, желчи, эндометрии, яичниках и маточных трубах. Минимально биотрансформируется и выделяется с мочой, где концентрация его довольно высокая. Период полувыведения 7–14 часов. При нарушении функции почек дозу гатифлоксацина необходимо снижать. Фармакокинетика у лиц до 18 лет не исследовалась.

Показания к применению

острый синусит;
острый отит;
бронхит, пневмония, кистозный фиброз;
инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, цистит, простатит);
инфекции кожи, костей и суставов;
послеоперационные осложнения;
микст-инфекция урогенитального тракта у женщин;
гонорея у мужчин и женщин.

Противопоказания

непереносимость и повышенная чувствительность;
возраст до 18 лет;
беременность.

Побочные действия

лихорадка, боль в спине, потливость;
нарушение сна, шум в ушах, головокружение, парестезии, нарушения зрения, тремор;
тахикардия, аритмия;
боль в животе, рвота, запор, тошнота, кандидоз полости рта, стоматит;
фарингит;
гематурия, дизурические расстройства;
кожные высыпания;
гипергликемия, сахарный диабет, гипогликемия, диабетический кетоацидоз;
периферические отеки.

С осторожностью применять при увеличении интервала QT, гиперкальциемии, брадикардии и одновременном приеме антиаритмических средств, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилепсии, почечной недостаточности. Во время приема препарата снижается скорость психомоторных реакций, что нужно учитывать при вождении и работе с опасными механизмами.

Гатифлоксацин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Гатифлоксацин принимают внутрь, не зависимо от приема пищи.

При осложненных бронхитах, инфекциях кожи, пневмонии, остром пиелонефрите доза для взрослых — 400 мг раз в сутки или 200 мг два раза. Курс приема до 10 дней.

При остром синусите доза и кратность приема те же, но лечение может длиться 14 дней.

При цистите назначают 200 мг один раз в сутки, 3 дня.

При неосложненной гонорее — назначают Гатифлоксацин 400 мг раз в сутки.

При почечной недостаточности больные нуждаются в коррекции дозы. При однократном приеме или приеме в течении 3 дней коррекция дозы не проводится. При приеме препарата не следует употреблять алкоголь.

Раствор препарата предназначен только для внутривенных инфузий, продолжительностью 60 минут. Следует избегать быстрых инфузий. Вводят 1 раз в сутки. Неиспользованный раствор уничтожают. Перед введением проводят внутрикожную пробу. Совместимы 5% р-р декстрозы, 0,9% натрия хлорида, р-р Рингера лактата.

При остром бронхите, пневмонии, инфекциях кожи, остром пиелонефрите — 400 мг 1 раз в сутки 7 дней. При цистите — 400 мг однократно. При остром синусите — 400 мг в день 7–10 дней. При гонококковом уретрите и эндоцервиците — 400 мг однократно.

Передозировка

Передозировка проявляется вялостью, рвотой, уменьшением частоты дыхания, тремором и судорогами. Проводится промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Пробеницид при одновременном применении увеличивает концентрацию активного вещества в крови.

Антациды, витамины с микроэлементами, а также цинк и сульфат железа снижают всасывание препарата.

Совместное применение с дигоксином вызывает увеличение концентрации последнего.

Применение с варфарином не вызывает изменений времени свертывания. Но, учитывая, что препараты этого ряда усиливают эффект варфарина, нужно контролировать протромбиновое время.

Одновременный прием с апо-глибуридом пациентами с сахарным диабетом не влияет на распределение препаратов.

При одновременном приеме НПВС увеличивается риск возбуждения ЦНС и судорожных реакций.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С. Защищать от света.

Срок годности

2 года.

Аналоги Гатифлоксацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гатиспан, Зарквин, Тебрис, Теквин.

Отзывы о Гатифлоксацине

Этот препарат внедрен в практику в 2001 году. Он в 4 раза превышает активность ципрофлоксацина в отношении стептококков, стафилакокков, и энтерококков и в 16 раз в отношении кампилобактера и клостридий. Бактериологическая эффективность при негоноккоковых уретритах превосходит таковую левофлоксацина. В отношении внутриклеточных возбудителей эффективнее азитромицина и рокситромицина. Широкий спектр действия обусловливает хороший эффект при стартовом лечении сепсиса. Гатифлоксацин включают в схемы лечение туберкулёза, а также микст-инфекций урогенитального тракта.

Его эффективность действительно высока, но по результатам исследований препарат признан токсичным, и снят с применения в Европе и США с 2006 года. Применение Гатифлоксацина может вызвать токсическое действие на сердце, которое заключается в появлении аритмий и увеличении интервала QT, но наиболее частое осложнение — это гипергликемия или гипогликемия. Нарушения чаще развиваются у больных с сахарным диабетом, однако встречаются случаи и среди лиц, не страдающих этим заболеванием. О побочных действиях препарата сообщается в отзывах пациентов.

«… Универсальное средство, однако имеет большой список побочных эффектов. У меня их, к счастью, не было».
«… Назначал гинеколог курсом 10 дней. Была тошнота со второго дня и понос, но курс все же прошла. Правда, эффект был».
«… Принимала Гатифлоксацин при тяжелом гнойном бронхите. Препарат сильный, мне помог, но побочных действий много. Появился кандидозный стоматит и жидкий стул. В другой раз его бы не принимала».
«… Пил этот препарат 2 недели по поводу хронического простатита. После этого заметил нарушения зрения».

Цена Гатифлоксацина, где купить

Приобрести данный препарат в аптеках РФ не представляется возможным. Предлагаются аналоги: таблетки Зарквин 400 мг №5 стоимостью 1711-1920 руб. и таблетки Гатиспан 400 мг №5 — 2200-2400 руб.

Источник

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие гатифлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Гатифлоксацин также подавляет топоизомеразу IV, играющую ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки. Антибактериальный спектр охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. (группы С, G , F), Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Haemophillus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophillus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Acinetobacter iwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Moragnella morganii, Proteus vulgaris; другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Высоко активен в отношении анаэробов, в частности Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

Фармакокинетика гатифлоксацина линейна и не зависит от времени при применении в дозах от 200 до 800 мг на протяжении до 14 дней.

После приема внутрь гатифлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина составляет 96%. C_max гатифлоксацина в плазме крови обычно достигается через 1-2 ч после приема.

Связывание гатифлоксацина с белками плазмы крови составляет около 20% и не зависит от концентрации. Гатифлоксацин широко распределяется во многие ткани и жидкости организма (включая слизистые оболочки бронхов, альвеолярные макрофаги, влагалище и шейку матки). Быстрое распределение гатифлоксацина в ткани приводит к более высоким его концентрациям в большинстве органов-мишеней, чем в сыворотке крови.

Гатифлоксацин подвергается ограниченной биотрансформации в организме. Менее 1% введенной дозы экскретируется с мочой в виде этилендиаминового и метилэтилендиаминового метаболитов. В неизмененном виде выводится преимущественно почками (более 70% в течении 48 ч после приема внутрь); 5% выводится с калом.

После инсталляции в глаз гатифлоксацина в соответствующей лекарственной форме значения концентрация гатифлоксацина в плазме крови остается ниже порога аналитического определения (5 нг/мл).

Показания активного вещества
ГАТИФЛОКСАЦИН

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: пневмония, хронический бронхит в фазе обострения, пиелонефрит, осложненные и неосложненные инфекции мочевых путей, инфекции ЛОР-органов, включая острый синусит, инфекции кожи и мягких тканей, заболевания, передающиеся половым путем (уретрит, цервицит, проктит).

В офтальмологии: лечение бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
H10	Конъюнктивит
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20	Острый бронхит
J31.2	Хронический фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K62.8	Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
L08.8	Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Принимают внутрь в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.

Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.

В офтальмологии применяют в течение 7 дней по специальной схеме.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, стоматит, гингивит, желудочно-кишечное кровотечение; при местном применении в офтальмологии отмечено изменение вкусовых ощущений.

Со стороны НЦС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мигрень, бессонница и другие нарушения сна, ажитация, тревожность, нервозность, спутанность сознания, сонливость, парестезии, тремор, судороги, судороги мышц нижних конечностей, деперсонализация, депрессия, приступ паники, паранойя, враждебность, фотофобия, атаксия, гиперестезия, нарушения зрения, фоточувствительность глаз, искажение вкусовых ощущений, паросмия, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы: повышенный риск разрыва сухожилий, оссалгии, артрит.

Со стороны дыхательной системы: гипервентиляция, бронхоспазм.

Аллергические реакции: отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и языка, генерализованный отек, макуло-папулезная сыпь, везикуло-буллезная сыпь.

Прочие: боль в груди, боль в ушах, жажда, сухость кожи, лихорадка, вагинит, гипогликемия, гематурия, метроррагия.

Местные реакции: раздражение конъюнктивы, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, хемоз. кровоизлияние в конъюнктиву, сухость слизистой оболочки глаз (синдром «сухого глаза»), выделения из глаз, раздражение глаз, боль в глазах, отек век, покраснение глаз, снижение остроты зрения.

Противопоказания к применению

Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Начальная доза препарата при почечной недостаточности не отличается от дозы для пациентов с нормальной функцией почек, дальнейший режим дозирования устанавливают в зависимости от КК.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Гатифлоксацин может вызывать увеличение продолжительности интервалов QT на ЭКГ у некоторых пациентов. Из-за недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует применять у пациентов с удлиненным интервалом QT, гиперкальциемией и при одновременном приеме антиаритмических препаратов класса I A (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Гатифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с брадикардией и острой ишемией миокарда.

Как и другие фторхинолоны, гатифлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с выраженным атеросклерозом мозговых сосудов, эпилепсией и заболеваниями, которые могут вызвать судороги.

Длительное (более 28 дней) применение гатифлоксацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к росту нечувствительных к нему микроорганизмов, а также грибов. При развитии суперинфекции гатифлоксацин следует отменить и назначить альтернативную терапию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения скорость психомоторных реакций может снижаться, поэтому пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

В период лечения возможны изменения уровня глюкозы в крови (симптоматическая гипер- и гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемизирующие препараты (рекомендуется проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови).

Гатифлоксацин следует принимать за 4 ч до приема сульфата железа, пищевых добавок, содержащих цинк, магний или железо, антацидов, содержащих соединения магния и алюминия.

Выведение гатифлоксацина повышается при одновременном применении с пробенецидом.

При одновременном применении гатифлоксацина с варфарином не выявлено значительных изменений времени свертывания крови. Но учитывая способность некоторых хинолонов усиливать эффект варфарина или других непрямых антикоагулянтов, при их одновременном применении следует контролировать протромбиновое время или другие показатели свертывания крови.

Одновременное применение НПВС с фторхинолонами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

С осторожностью применяют одновременно с цизапридом, эритромицином, антипсихотическими препаратами.

Источник

Регистрационный номер и дата: ЛСР-003687/09-150509

Торговое название препарата: Зарквин

Международное непатентованное название:

гатифлоксацин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
Таблетки 200 мг
Активное вещество: гатифлоксацин 200 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЭГ 6000, пропиленгликоль, диоксид титана, краситель желтый оксид железа.
Таблетки 400 мг
Активное вещество: гатифлоксацин 400 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, кармеллоза, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, ПЭГ 6000, пропиленгликоль, диоксид титана.

Описание
Таблетки 200 мг: овальные таблетки светло-желтого цвета, выпуклой формы с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой с оттиском PPL с одной стороны.
Таблетки 400 мг: овальные таблетки белого цвета, выпуклой формы с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой с оттиском PPL с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство — фторхинолон.

КодАТХ: J01M А16

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гатифлоксацин действует бактерицидно, воздействуя на процессы репликации бактериальной ДНК (мишенью являются топоизомеры II и IV, которые осуществляют изменение пространственной конфигурации молекулы ДНК на различных этапах ее репликации). Взаимодействуя с топоизомеразой IV, вызывает разрыв молекулы ДНК уже после репликации. Активен в отношении многих штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
Гатифлоксацин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Acinetobacter lwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; в отношении анаэробных бактерий: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Prevotella spp., Peptococcus spp., а так же в отношении Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
Фармакокинетика
Гатифлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта., приём пищи не влияет на всасывание препарата. Биодоступность составляет 96%.
После приема внутрь однократной дозы 400 мг максимальная концентрации в плазме достигается через 1-2 часа и составляет 4,2 мг/л. Постоянная концентрация в плазме достигается на третий день лечения. Средние устойчивые пиковые и самые низкие концентрации в плазме при курсовом приеме 400 мг препарата один раз в сутки составляют приблизительно 4,2 мг/мл и 0,4 мг/мл, соответственно. Связывание гатифлоксацина с белками плазмы составляет приблизительно 20% и не зависит от концентрации препарата. Вследствие низкой связи с белками концентрация гатифлоксацина в слюне приблизительно равна концентрации в плазме. Средний объем распределения гатифлоксацина колеблется от 1,5 до 2,0 л/кг. Гатифлоксацин хорошо проникает во многие ткани и жидкости организма (в т.ч. альвеолярную и легочную ткань, половые органы, слюну).
Гатифлоксацин у человека подвергается ограниченной биотрансформации, менее 1% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов — этилендиамина и метилэтилендиамина.
Более 70% дозы препарата после приема внутрь выводится в течение 48 часов в неизменном виде почками и 5 % через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения гатифлоксацина колеблется от 7 до 14 часов и не зависит от дозы и пути введения препарата. Почечный клиренс не зависит от принятой дозы, среднее значение составляет от 124 до 161 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При умеренном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. Однако, учитывая, что гатифлоксацин в основном выводится почками, пациентам с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин, а также пациентам, находящимся на гемодиализе или постоянном перитониальном амбулаторном диализе, ребуется снижение дозы. Сведения о том, как изменяется фармакокинетика гатифлоксацина при тяжелом поражении печени, отсутствуют.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гатифлоксацину, другим представителям класса хинолона или другим компонентам препарата;

сахарный диабет;

удлинение интервала QT;

одновременный прием противоаритмических препаратов класса IA (в т.ч. хинидин, прокаинамид) или класса III (в т.ч., амиодарон, соталол);

неконтролируемая гипокалиемия;

детский и подростковый возраст (до 18 лет);

беременность;

период лактации.

С осторожностью

при заболеваниях ЦНС (выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, эпилепсия), предрасполагающих к возникновению судорожных припадков и снижению порога судорожной готовности;

пожилым пациентам;

при состояниях, предрасполагающих к аритмии (в т.ч. брадикардия, острая ишемия миокарда),

у пациентов, принимающих антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты, а так же препараты, способные удлинить интервал QT (в т.ч. цизаприд, эритромицин), т.к. возможно аддитивное действие, а соответствующие фармакокинетические исследования до настоящего времени не проведены;

при почечной недостаточности (клиренсе креатинина <40 мл/мин).

Способ применения и дозы
Внутрь, 400 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Курс лечения — 7-10 дней.
Максимальная разовая доза: 400 мг. Максимальная суточная доза: 400 мг. Для пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция доз. При клиренсе креатинина до 40 мл/мин — начальная доза равна 400 мг. Последующие дозы, начиная со второго дня лечения — 400 мг ежедневно. При клиренсе креатинина <40 мл/мин, пациентам на гемодиализе, постоянном амбулаторном перитонеальыом диализе начальная доза равна 400 мг. Последующие дозы, начиная со второго дня лечения — 200 мг ежедневно.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, прием препарат осуществляется после завершения процедуры гемодиализа.

Побочное действие
Наиболее часто (более чем в 3%) наблюдаются: тошнота, диарея, головная боль, головокружение, вагинит. С частотой 0,1-3%:
Cо стороны нервной системы: возбуждение, тревога, парестезии, бессонница, сонливость, тремор, беспокойство, волнение.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: повышается риск тендинита или разрыва сухожилия, артралгия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диспепсия, боль в животе, гастрит, метеоризм, запор, глоссит, стоматит, язвы языка, кандидоз.
Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.
Со стороны органов чувств: нарушения зрения, извращение вкуса, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, учащенное сердцебиение.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Прочие: озноб, лихорадка, отек лица и конечностей, потливость, астения, боль в спине, груди, гипо- или гипергликемия. С частотой менее 0,1%:
Cо стороны нервной системы: атаксия, судороги, деперсонализация, депрессия, галлюцинации, враждебность, гиперестезии, мигрень, эйфория, приступы страха.
Со стороны кожных покровов: макуло-папулезная сыпь, везикулярная сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, метроррагия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, оссалгия, миалгия, миастения.
Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, гингивит, неприятный запах изо рта, отек языка, колит (в т.ч. псевдомембранозный), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, гипервентиляция.
Со стороны органов чувств: паросмия, птоз, нарушения вкуса (в т.ч. его потеря), боли в ушах, глазах, светобоязнь.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, повышение артериального давления, загрудинная боль.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, гипергликемия, сахарный диабет.
Лабораторные показатели: нейтропения, повышение уровней аланинтрансферазы, аспарагинтрансферазы, щелочной фосфатазы, амилазы, гипербилирубинемия, электролитные нарушения.
Прочие: непереносимость этанола, цианоз, лимфоаденопатия, боли в шее.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; в более тяжелых случаях — тахипноэ, тремор, судороги, возбуждение.
Лечение: промывание желудка (в первые два часа после отравления), наблюдение, проведение симптоматической терапии с ЭКГ-мониторингом. Специфического антидота не существует. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза. При гемодиализе и перитонеальном диализе выводится незначительно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении гатифлоксацина и:

антиаритмических лекарственных средств (в т.ч. хинидина, прокаинамида, амиодарона, соталола), трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина, нортриптилина, доксепина, амоксапина), производных фенотиазина (в т.ч. хлорпромазина, флуфеназина, перфеназина, мезоридазина, тиоридазина), эритромицина, цизаприда повышается риск нарушений ритма сердца;

глибенкламида или инсулина повышается риск развития гипо- или гипергликемии;

варфарина изменения фармакокинетики обоих препаратов не наблюдается, протромбиновое время не изменяется. Однако, в связи с тем, что некоторые хинолоны усиливают эффект варфарина и аналогичных ему средств, требуется контроль протромбинивого времени;

дигоксина не выявлено значительных изменений фармакокинетики гатифлоксацина, однако у некоторых пациентов отмечено повышение уровня концентрации дигоксина в крови. Требуется контроль концентрации дигоксина в сыворотке крови и при необходимости — коррекция дозы дигоксина;

пробеницида может повышаться системная экспозиция гатифлоксацина;

циметидина, принимаемого за 1 час до приема гатифлоксацина, не отмечено изменения фармакокинетики последнего.
Препараты, содержащие ионы цинка, магния, железа и алюминия, диданозин снижают эффективность гатифлоксацина (следует принимать с интервалом 4 часа).
При одновременном применении хинолонов и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови и возрастание риска развития токсического действия, связанного с теофиллином. При одновременном приеме хинолонов и циклоспорина может усиливаться нефротоксическое действие циклоспорина.
При одновременном применении хинолонов и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышаться риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, в том числе- судорог. При сочетании хинолонов с другими противомикробными- средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм действия.

Особые указания
Гатифлоксацин может вызывать неврологические побочные эффекты, поэтому лица, находящиеся на лечении препаратом не должны управлять автомобильным транспортом или другими механизмами, требующими повышенного внимания и координации.
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови, особенно у пациентов с факторами риска сахарного диабета, хронической почечной недостаточности, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с гипогликемическими лекарственными средствами.
В период лечения необходим контроль ЭКГ (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии). Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая мерцание-трепетание.
На фоне терапии фторхинолонами, в том числе гатифлоксацином, особенно у пожилых пациентов, получающих глюкокортикостероиды, возможно развитие тендинита и разрыв сухожилия. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.
Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения гатифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае должна быть назначена соответствующая терапия немедленно.
В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко аллергические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения препарата. В этих случаях гатифлоксацин следует отменить и провести необходимые мероприятия (в том числе противошоковые).
Пациенты, принимающие препарат, должны избегать прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг. По 5 таблеток в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Держатель Регистрационного удостоверения: ОАО «Фармасинтез», Россия.

Производитель:

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд.» Дхаравара, Калария -453001, Индор (М.П.), Индия. Фасовка и упаковка, выпускающий контроль: ОАО «Фармасинтез», Россия.

Эксклюзивный дистрибьютор: ОАО «Фармасинтез» / Учреждение, принимающее претензии потребителей
Юридический адрес:
Россия, 664007, г. Иркутск, ул. Красноквардейская д.23, оф. 3, Адрес производства:
Россия, 664040, г. Иркутск, ул. Тухачевского, д.З,

Источник

Описание препарата Гатиспан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году

Дата согласования: 24.08.2009

Особые отметки:

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Условия хранения
Срок годности
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
гатифлоксацина гемигидрат	200 мг
	400 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200); кукурузный крахмал; МКЦ; кросповидон; тальк; магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза; полиэтиленгликоль 4000; тальк; титана диоксид; симетикон эмульсия 30%

в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до почти белого цвета в форме капли, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакологическое действие

—

антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Гатифлоксацин оказывает бактерицидное действие путем воздействия на процессы репликации бактериальной ДНК. Его мишенью в одинаковой степени являются одновременно две бактериальные топоизомеразы (II, она же ДНК-гираза, и IV) — ферменты, осуществляющие изменение пространственной конфигурации молекулы ДНК на различных этапах ее репликации. Взаимодействуя с топоизомеразой IV, гатифлоксацин способен вызывать разрывы двухцепочечной молекулы ДНК уже после репликации. Выведение из строя любой из топоизомераз обусловливает гибель бактериальной клетки. Гатифлоксацин проявляет высокую активность против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и некоторых анаэробов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Acinetobacter lwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., Clostridium spp., Prevotella spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus.

Фармакокинетика

Гатифлоксацин хорошо абсорбируется в ЖКТ после перорального приема. Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность — 96%. C_max в плазме — 4,21 мг/л. Время достижения C_max — обычно через 1–2 ч после перорального приема. Средний объем распределения (Vd_ss) — 1,5–2 л/кг. AUC — 51,3 мг/л/ч. Связывание с белками плазмы — приблизительно 20%.

Хорошо проникает во многие ткани и жидкости, включая альвеолярную и легочную ткань, ткани половых органов, слюну и др.

Гатифлоксацин ограниченно метаболизируется.

Менее 1% принятой дозы выводится из организма вместе с мочой в виде метаболитов — этилендиамина и метилэтилендиамина. Выводится в основном почками в неизмененном виде. В моче определяется более 70% принятой дозы. 5% выводится из организма с фекалиями. T_1/2 — 7–14 ч.

Показания

обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гатифлоксацину или любому представителю класса хинолонов;

беременность;

грудное вскармливание;

детский возраст до 18 лет;

сахарный диабет.

С осторожностью:

пожилой возраст;

нарушение функции почек;

заболевания ЦНС (в т.ч. заболевания, подозрительные в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающие к возникновению судорожных припадков и снижающие порог судорожной активности;

совместный прием с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), поскольку возможно аддитивное действие, а также у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как брадикардия, острая ишемия миокарда.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 400 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи, 7–10 дней.

Пациентам с нарушением функции почек с Cl креатинина менее 40 мл/мин, включая пациентов на гемодиализе и на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, необходима коррекция суточной дозы. Прием гатифлоксацина у пациентов, находящихся на гемодиализе, должен производиться после завершения процедуры гемодиализа.

Рекомендуемые дозы гатифлоксацина для пациентов с почечной недостаточностью

Cl креатинина	Начальная доза, мг	Последующие дозы, мг
40 мл/мин	400	400 ежедневно, начиная со 2 дня
<40 мл/мин	400	200 ежедневно, начиная со 2 дня
Гемодиализ	400	200 ежедневно, начиная со 2 дня
Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ	400	200 ежедневно, начиная со 2 дня

Побочные действия

С частотой развития >3%.

Тошнота, вагинит, диарея, головная боль, головокружение.

С частотой развития ≥0,1%<3%.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, учащенное сердцебиение.

Со стороны ЖКТ: боли в животе, потеря аппетита, запор, диспепсия, тошнота, гастрит, глоссит, язвы языка, стоматит, метеоризм, кандидоз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.

Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, чувство тревоги, беспокойство, волнение, парестезии, бессонница, сонливость, тремор, головокружение.

Со стороны кожи: сухость кожи, сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: крайне редко — повышенный риск тендинита или разрыва сухожилия, артралгия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, извращение вкуса, звон в ушах.

Другие: иногда — озноб, лихорадка, отечность, потливость, астения, боли в спине, грудной клетке. Крайне редко — повышенная отечность лица или конечностей, гипо- или гипергликемия.

С частотой развития <0,1%.

Со стороны ЖКТ: колит, дисфагия, гингивит, плохой запах изо рта, отек языка, псевдомембранозный колит, желудочно-кишечные, ректальные кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, боли в грудной клетке, гипервентиляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, повышение АД, тахикардия.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, метроррагия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, судороги, деперсонализация, депрессия, галлюцинации, враждебность, гиперестезия, мигрень, панические атаки, эйфория.

Со стороны кожи: крайне редко — макулопапулезная сыпь, везикулезная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, боли в костях, миалгия, миастения.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, гипогликемия.

Со стороны органов чувств: паросмия, птоз, потеря вкуса, боль в ушах, глазах.

Другие: непереносимость алкоголя, цианоз, лимфаденопатия, боль в шее, светобоязнь, загрудинная боль.

Изменения лабораторных показателей: нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ, ЩФ, билирубина, амилазы крови, электролитные нарушения.

Взаимодействие

Гатифлоксацин следует назначать за 4 ч перед приемом препаратов, содержащих цинк, магний или железо; антацидов, в состав которых входит алюминий или магний; диданозина. Эти препараты могут снизить эффективность гатифлоксацина.

Возможно взаимодействие при одновременном приеме гатифлоксацина с такими антиаритмическими препаратами, как хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол; трициклическими антидепрессантами, включая амитриптилин, амоксипин, имипрамин, нортриптилин, доксепин и др.; производными фенотиазина, включая хлорпромазин, флуфеназин, перфеназин, мезоридазин, тиоридазин и др.; эритромицином; цизапридом (эти препараты могут повлиять на ритм сердечной деятельности).

Возможно взаимодействие при одновременном приеме с варфарином, пробенецидом, дигоксином или НПВС, включая ибупрофен, напроксен, кетопрофен и др.

Отмечены единичные случаи гипо- или гипергликемии у больных диабетом, получавших глибенкламид/глибурид или инсулин.

Передозировка

Симптомы: рвота, учащенное дыхание, судороги, тремор, возбуждение.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходима адекватная гидратация и наблюдение, включая ЭКГ-контроль. Препарат незначительно выводится посредством гемодиализа и амбулаторного перитонеального диализа.

Особые указания

При развитии крайне редко встречающихся побочных действий (см. выше) необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу!

При применении гатифлоксацина возможно развитие симптоматической гипо- или гипергликемии, чаще у пациентов с сахарным диабетом. Также развитие гипо- или гипергликемии может наблюдаться у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, при одновременном приеме гипогликемических препаратов. Необходим контроль за состоянием крови таких пациентов. При появлении симптомов гипо- или гипергликемии необходимо начать соответствующую терапию и прекратить прием Гатиспана.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. Гатиспан следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорожных припадков или снижающими порог судорожной активности.

При применении гатифлоксацина, как и других препаратов хинолонового ряда и макролидов, у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. В связи с этим следует избегать назначения гатифлоксацина у пациентов с удлинением интервала QT, гипокалиемией, а также у тех, которые получают антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), поскольку опыт применения гатифлоксацина у этих пациентов ограничен.

Гатифлоксацин следует назначать с осторожностью вместе с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), поскольку возможно аддитивное действие, а также у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как брадикардия, острая ишемия миокарда.

Степень удлинения интервала QT может нарастать с увеличением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая мерцание-трепетание.

На фоне терапии фторхинолонами, в т.ч. гатифлоксацином, особенно у пожилых и пациентов, получающих ГКС, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь ввиду у пациентов, у которых на фоне лечения гатифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае соответствующая терапия должна быть назначена немедленно.

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до жизнеугрожающего анафилактического шока даже после первого применения препарата. В этих случаях гатифлоксацин следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые).

При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако гатифлоксацин не обладает фототоксическими свойствами. Тем не менее пациенты, получающие гатифлоксацин, должны избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

ЗимаксидТМ

МНН: Гатифлоксацин

Производитель: Аллерган Сэйлз Эл.Эл.Си

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гатифлоксацин

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021505

Информация о регистрации в РК:
10.07.2015 — 10.07.2020

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Зимаксидтм

Международное непатентованное название

Гатифлоксацин

Лекарственная форма

Глазные капли 0,5 %, 2,5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество— гатифлоксацина сесквигидрат 5 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для корректировки рН).

Описание

Прозрачный раствор бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты-другие. Гатифлоксацин.

Код АТХ S01AX 21

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции ЗимаксидТМ, 0,5 % глазные капли значения концентрации гатифлоксацина в сыворотке крови остаются ниже нижнего предела количественного определения ( 5 мг/мл).

Фармакодинамика

Гатифлоксацин – это 8-метоксифторхинолон с замещением 3-метил-пиперазинилом в положении C7. Антибактериальное действие гати-флоксацина обусловлено ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза – важный фермент, вовлеченный в процесс репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Топоизомераза IV – это фермент, который, как известно, играет ключевую роль в распределении хромосомной ДНК в процессе деления бактериальных клеток.

По механизму своего действия фторхинолоны, включая гатифлоксацин, отличаются от антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов и тетрациклина. Гатифлоксацин может проявлять активность в отношении патогенов, устойчивых к этим антибиотикам, а эти антибиотики могут быть активными в отношении патогенов, устойчивых к гатифлоксацину. Перекрестной устойчивости между гатифлоксацином и антибиотиками вышеупомянутых классов нет. Перекрестная устойчивость наблюдается между гатифлоксацином при его системном применении и некоторыми другими фторхинолонами.

Гатифлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Streptococcus mitis group*

Strеptococcus oralis*

Strеptococcus pneumonia

Аэробные грамотрицательные бактерии

Haemophilus influenza

*Эффективность в отношении данного организма исследовалась в менее чем 10-ти случаях инфицирования.

Устойчивость к гатифлоксацину in vitro развивается в результате многоступенчатых мутаций и возникает с частотой от 1 x 10-7 до 10-10 случаев.

Показания к применению

— бактериальный конъюнктивит вызванный штаммами чувствительных к гатифлоксацину микроорганизмов

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 1 года в 1-й день лечения закапывают в пораженный глаз по 1 капле раствора через два часа (во время бодрствования) 8 раз в день, затем с 2-го по 7-й день закапывают в пораженный глаз по 1 капле раствора 2-4 раза в день (во время бодрствования).

Побочные действия

При применении препарата возможно развитие побочных реакций с частотой развития: очень часто > 10 %, часто > 1%, < 10 %, нечасто > 0.1 %, < 1 %, редко > 0.01 %, < 0.1 %, очень редко < 0.01 %.

Часто

-обострение конъюнктивита, раздражение глаза, боль в глазах, повышенное слезотечение, хемоз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость глаз, папиллярный конъюнктивит, кератит, выделения из глаз, снижение остроты зрения, отек век

-головная боль

— изменение вкусовых ощущений

В постмаркетинговый период были получены сообщения о побочных реакциях при применении глазных капель гатифлоксацина (частота неизвестна):

— блефарит, гиперемия глаза и конъюктивы, помутнение в глазах, зуд глаза, отечность глаза (в том числе отек роговицы и конъюктивы)

— тошнота

-реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани, полости рта, лица), зуд, сыпь, крапивница, диспноэ

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу и другим вспомогательным веществам препарата

— детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия препарата Зимаксидтм с другими лекарственными средствами не проводились. Ввиду низкой концентрации гатифлоксацина в плазме крови после местного применения, системные лекарственные взаимодействия маловероятны.

Особые указания

Во время лечения препаратом ЗимаксидТМ не рекомендуется ношение контактных линз.

Применение у детей

Зимаксид ТМ противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Беременность и период лактации

При пероральном применении у крыс и кроликов в дозах до 50 мг/кг/сут. (которые примерно в 1000 раз превышали максимальную рекомендуемую офтальмологическую дозу) гатифлоксацин не проявлял тератогенного действия. Однако, у плодов крыс, получавших препарат в дозах от 150 мг/кг/сут. (которые примерно в 3000 раз превышали максимальную рекомендуемую офтальмологическую дозу), наблюдались аномалии развития скелета / черепно-лицевого отдела или замедление процесса образования костей, расширение предсердий и уменьшение массы плода. В ходе исследований в перинатальный / постнатальный периоды при применении препарата в дозе 200 мг/кг/сут. (которая примерно в 4000 раз превышала максимальную рекомендуемую офтальмологическую дозу) наблюдались более частая поздняя постимплантационная гибель плодов и увеличение нео- / перинатальной смертности.

В связи с тем, что соответствующих контролируемых исследований при участии беременных женщин не проводилось, раствор Зимаксидтм в период беременности не рекомендуется.

Гатифлоксацин выделяется в молоко крыс. Данных о выделении этого препарата в женское молоко нет. В связи с тем, что многие препараты выделяются в женское молоко, препарат Зимаксидтм в период кормления грудью следует применять с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и при применении любых препаратов для местного офтальмологического применения, если возникает замутненность зрения после закапывания препарата, пациенту рекомендуется подождать, пока зрение не восстановится перед управлением автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Зимаксидтм предназначен только для местного применения. Принимая во внимание низкие системные концентрации препарата после местного офтальмологического применения, вероятность системной интоксикации, вызванной передозировкой при местном введении препарата крайне мала.

При случайном приеме внутрь пациент требует пристального наблюдения. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 2,5 мл во флаконе вместимостью 5 мл из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) белого цвета с регулируемой насадкой-капельницей и колпачком из ударопрочного полистерола.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°C .

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

24 месяца

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Аллерган Сейлз Эл.Эл.Си», США

8301 Марс-Драйв

Вако, шт. Техас, 76712, США

Владелец регистрационного удостоверения

«Аллерган, Инк.», США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Алматы, ул. Казыбек-би, д. 78, кв. 38, Республика Казахстан

Енсебаева Жаннат

Tel: +77777811966

276580331477976423_ru.doc	68.5 кб
582078881477977625_kz.doc	79 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Гатифлоксацин аналоги и цены

Всего найдено 146 аналогов Гатифлоксацин
Все аналоги Гатифлоксацин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Гатифлоксацин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Гатифлоксацин в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Гатифлоксацин совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: гатифлоксацин

Зимар

предложения не найдены
Озерлик

1 предложение по цене от 3,200.⁰⁰ до 3,200.⁰⁰ руб
Зарквин

1 предложение по цене от 4,500.⁰⁰ до 4,500.⁰⁰ руб

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Мофлаксия

35 предложений по цене от 308.⁰⁰ до 581.⁰⁰ руб
Заноцин

2 предложения по цене от 179.⁰⁰ до 2,464.⁰⁰ руб
Офлоксацин

13 предложений по цене от 37.⁰⁰ до 2,047.⁰⁰ руб
Офлоксин

1 предложение по цене от 2,000.⁰⁰ до 2,000.⁰⁰ руб
Офлоксин 200

1 предложение по цене от 2,000.⁰⁰ до 2,000.⁰⁰ руб
Таривид

5 предложений по цене от 301.⁰⁰ до 17,270.⁰⁰ руб
Флоксан

1 предложение по цене от 1,900.⁰⁰ до 1,900.⁰⁰ руб
Офлоксацин

7 предложений по цене от 31.⁰⁰ до 188.⁰⁰ руб
Заноцин ОД

1 предложение по цене от 2,464.⁰⁰ до 2,464.⁰⁰ руб
Ципринол

35 предложений по цене от 56.⁰⁰ до 2,500.⁰⁰ руб
Ципробай

1 предложение по цене от 188.⁰⁰ до 188.⁰⁰ руб
Ципролет

121 предложение по цене от 42.⁰⁰ до 2,300.⁰⁰ руб
Цифран od

1 предложение по цене от 800.⁰⁰ до 800.⁰⁰ руб
Флапрокс

1 предложение по цене от 1,300.⁰⁰ до 1,300.⁰⁰ руб
Ципрокс

1 предложение по цене от 2,858.⁰⁰ до 2,858.⁰⁰ руб
Экоцифол

1 предложение по цене от 88.⁰⁰ до 88.⁰⁰ руб
Цифран ОД

45 предложений по цене от 169.⁰⁰ до 371.⁰⁰ руб
Абактал

31 предложение по цене от 227.⁰⁰ до 414.⁰⁰ руб
Нолицин

62 предложения по цене от 157.⁰⁰ до 600.⁰⁰ руб
Норфлоксацин

79 предложений по цене от 62.⁰⁰ до 4,013.⁰⁰ руб
Норбактин

50 предложений по цене от 124.⁰⁰ до 521.⁰⁰ руб
Ломфлокс

14 предложений по цене от 384.⁰⁰ до 2,100.⁰⁰ руб
Золев

1 предложение по цене от 36,100.⁰⁰ до 36,100.⁰⁰ руб
Леволет

38 предложений по цене от 238.⁰⁰ до 641.⁰⁰ руб
Лефлок

1 предложение по цене от 1,500.⁰⁰ до 1,500.⁰⁰ руб
Лефлоцин

2 предложения по цене от 1,400.⁰⁰ до 2,000.⁰⁰ руб
Лефокцин

22 предложения по цене от 220.⁰⁰ до 647.⁰⁰ руб
Локсоф

1 предложение по цене от 1,400.⁰⁰ до 1,400.⁰⁰ руб
Таваник

101 предложение по цене от 284.⁰⁰ до 29,850.⁰⁰ руб
Тайгерон

3 предложения по цене от 1,300.⁰⁰ до 2,000.⁰⁰ руб
Флорацид

10 предложений по цене от 232.⁰⁰ до 666.⁰⁰ руб
Глево

63 предложения по цене от 35.⁰⁰ до 3,312.⁰⁰ руб
Левомак

2 предложения по цене от 1,500.⁰⁰ до 1,800.⁰⁰ руб
Флексид

33 предложения по цене от 207.⁰⁰ до 773.⁰⁰ руб
Элефлокс

20 предложений по цене от 562.⁰⁰ до 934.⁰⁰ руб
Лебел

5 предложений по цене от 377.⁰⁰ до 2,600.⁰⁰ руб
Левасепт

2 предложения по цене от 1,600.⁰⁰ до 2,400.⁰⁰ руб
Лево

7 предложений по цене от 460.⁰⁰ до 1,348.⁰⁰ руб
Левокилз

1 предложение по цене от 600.⁰⁰ до 600.⁰⁰ руб
Левоксимед

12 предложений по цене от 333.⁰⁰ до 6,405.⁰⁰ руб
Левомак В/В

1 предложение по цене от 1,800.⁰⁰ до 1,800.⁰⁰ руб
Левостад

1 предложение по цене от 1,200.⁰⁰ до 1,200.⁰⁰ руб
Левофлокс

7 предложений по цене от 136.⁰⁰ до 666.⁰⁰ руб
Левофлоцин

1 предложение по цене от 1,100.⁰⁰ до 1,100.⁰⁰ руб
Левоцин

1 предложение по цене от 2,000.⁰⁰ до 2,000.⁰⁰ руб
Левоцин-Н

2 предложения по цене от 2,000.⁰⁰ до 2,400.⁰⁰ руб
Новокс

1 предложение по цене от 1,600.⁰⁰ до 1,600.⁰⁰ руб
Ремедия

1 предложение по цене от 1,300.⁰⁰ до 1,300.⁰⁰ руб
Флоксиум

3 предложения по цене от 1,000.⁰⁰ до 1,600.⁰⁰ руб
Левостар

3 предложения по цене от 114.⁰⁰ до 481.⁰⁰ руб
Эколевид

3 предложения по цене от 299.⁰⁰ до 490.⁰⁰ руб
Ремедиа

25 предложений по цене от 203.⁰⁰ до 726.⁰⁰ руб
Лефлобакт

35 предложений по цене от 48.⁰⁰ до 699.⁰⁰ руб
Леваксела

3 предложения по цене от 1,400.⁰⁰ до 1,900.⁰⁰ руб
Леволет Р

38 предложений по цене от 238.⁰⁰ до 641.⁰⁰ руб
Хайлефлокс

45 предложений по цене от 284.⁰⁰ до 869.⁰⁰ руб
Авелокс

26 предложений по цене от 502.⁰⁰ до 7,300.⁰⁰ руб
Максицин

1 предложение по цене от 3,600.⁰⁰ до 3,600.⁰⁰ руб
Моксивар

1 предложение по цене от 1,900.⁰⁰ до 1,900.⁰⁰ руб
Ротомокс

12 предложений по цене от 220.⁰⁰ до 719.⁰⁰ руб
Мегафлокс

6 предложений по цене от 219.⁰⁰ до 642.⁰⁰ руб
Фактив

2 предложения по цене от 113.⁰⁰ до 762.⁰⁰ руб

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Палин

6 предложений по цене от 188.⁰⁰ до 335.⁰⁰ руб
Уросепт

1 предложение по цене от 2,600.⁰⁰ до 2,600.⁰⁰ руб

Все аналоги Гатифлоксацин представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Источник

Гатифлоксацин

Gatifloxacin

Фармакологическое действие

Гатифлоксацин — противомикробное средство группы фторхинолонов.

Фармакодинамика

Гатифлоксацин оказывает бактерицидное действие, путём воздействия на процессы репликации бактериальной ДНК. Препарат способен блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. ДНК-гираза является важным ферментом, участвующим в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Гатифлоксацин также подавляет топоизомеразу IV, играющую ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Механизм действия фторхинолонов, включая гатифлоксацин, отличается от механизма действия антибактериальных препаратов группы аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, поэтому гатифлоксацин может быть активен в отношении патогенных бактерий, которые устойчивы к перечисленным выше антибиотикам, а они, в свою очередь, могут быть активны в отношении патогенных бактерий, устойчивых к гатифлоксацину. Между гатифлоксацином и перечисленными выше антибиотиками перекрёстная резистентность не установлена.

Гатифлоксацин проявляет активность по отношению следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Acinetobacter lwoffii, Citrobacter koseri, Citrobacter ffeundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Анаэробные микроорганизмы:

Bacteroides spp., Clostridium spp., Prevotella spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Фармакокинетика

Пероральный приём

Гатифлоксацин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после перорального приёма. Абсолютная биодоступность гатифлоксацина составляет 96 %. Максимальная плазменная концентрация гатифлоксацина в плазме крови обычно достигается через 1–2 часа и составляет 4,21 мг/л после приёма препарата в дозе 400 мг.

Средний объём распределения составляет от 1,5 до 2,0 л/кг. AUC (Area Under Curve — площадь под кривой «концентрация-время») составляет 51,3 мг/л/час.

Связывание гатифлоксацина с белками плазмы крови составляет около 20 % и не зависит от концентрации. Гатифлоксацин широко распределяется во многие ткани и жидкости организма (включая слизистые оболочки бронхов, альвеолярные макрофаги, влагалище и шейку матки). Быстрое распределение гатифлоксацина в ткани приводит к более высоким его концентрациям в большинстве органов-мишеней, чем в сыворотке крови.

Гатифлоксацин подвергается ограниченной биотрансформации в организме. Период полувыведения составляет от 7 до 14 часов. Менее 1 % принятой дозы выводится из организма почками в виде метаболитов — этилендиамина и метилэтилендиамина. В неизменённом виде выводится преимущественно почками — более 70 % в течении 48 часов после приёма внутрь; 5 % выводится из организма кишечником.

Глазные капли

После инстилляции 0,3 % глазных капель гатифлоксацина значения концентрация гатифлоксацина в плазме крови остаются ниже порога аналитического определения (5 нг/мл).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

пневмония;
хронический бронхит в фазе обострения;
пиелонефрит;
осложнённые и неосложнённые инфекции мочевых путей;
инфекции ЛОР-органов;
включая острый синусит;
инфекции кожи и мягких тканей;
заболевания, передающиеся половым путём (уретрит, цервицит, проктит).

В офтальмологии:

лечение бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

Противопоказания

Пероральный приём

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам;
сахарный диабет;
удлинение интервала QT на ЭКГ;
одновременный приём противоаритмических препаратов класса IA (в том числе хинидин, прокаинамид) или класса III (в том числе амиодарон, соталол);
неконтролируемая гипокалиемия;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет.

Глазные капли

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину или другим фторхинолонам;
детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Пероральный приём

У пожилых пациентов.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <40 мл/мин).
При заболеваниях центральной нервной системы, предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности.
Одновременный приём с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), состояния, предрасполагающие к аритмиям (брадикардия, острая ишемия миокарда).

Глазные капли

У больных, получающих препараты хинолонового ряда системного действия, включая гатифлоксацин. У данной категории больных отмечены серьёзные, и, в некоторых случаях с летальным исходом, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в ряде случаев после первого введения препарата. Отдельные реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионевротическим отёком (включая отёк гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, зудом и крапивницей.
Беременность и период грудного вскармливания
У пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на другие препараты для местного применения, содержащие гатифлоксацин. Имеются крайне редкие сведения о развитии синдрома Стивена-Джонсона после местного применения гатифлоксацина. При первых признаках аллергических реакций следует немедленно прекратить приём препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Пероральный приём

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения гатифлоксацина при беременности не проведено.

Гатифлоксацин противопоказан к применению во время беременности за исключением отсутствия альтернатив и, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Глазные капли

В связи с отсутствием адекватных и строго контролируемых исследований применения глазных капель у беременных, гатифлоксацин при беременности следует применять с осторожностью, и только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о безопасности применения гатифлоксацина в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в случае применения препарата.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.

В офтальмологии применяют в течение 7 дней по специальной схеме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы

Тошнота, рвота, боль в животе, анорексия, диарея, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, глоссит, стоматит, гингивит, желудочно-кишечное кровотечение; при местном применении в офтальмологии отмечено изменение вкусовых ощущений.

Со стороны центральной и периферической нервных систем

Головная боль, головокружение, мигрень, бессонница и другие нарушения сна, ажитация, тревожность, нервозность, спутанность сознания, сонливость, парестезии, тремор, судороги, судороги мышц нижних конечностей, деперсонализация, депрессия, приступ паники, паранойя, враждебность, фотофобия, атаксия, гиперестезия, нарушения зрения, фоточувствительность глаз, искажение вкусовых ощущений, паросмия, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы

Повышенный риск разрыва сухожилий, оссалгии, артрит.

Со стороны дыхательной системы

Гипервентиляция, бронхоспазм.

Аллергические реакции

Отёк лица, отёк слизистой оболочки полости рта и языка, генерализованный отёк, макулопапулёзная сыпь, везикулобуллёзная сыпь.

Прочие

Боль в груди, боль в ушах, жажда, сухость кожи, лихорадка, вагинит, гипогликемия, гематурия, метроррагия.

Местные реакции

Раздражение конъюнктивы, повышенное слезотечение, кератит, папиллярный конъюнктивит, хемоз. кровоизлияние в конъюнктиву, сухость слизистой оболочки глаз (синдром «сухого глаза»), выделения из глаз, раздражение глаз, боль в глазах, отёк век, покраснение глаз, снижение остроты зрения.

Передозировка

Симптомы передозировки гатифлоксацином

Рвота, учащённое дыхание, судороги, тремор, возбуждение.

Лечение передозировки гатифлоксацином

Промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходима адекватная гидратация и наблюдение, включая ЭКГ-контроль. Препарат незначительно выводится посредством гемодиализа и амбулаторного перитонеального диализа.

Взаимодействие

Гатифлоксацин следует принимать за 4 часа перед употреблением препаратов, содержащих соли цинка, магния или железа; антацидов; диданозина. Эти препараты могут снизить эффективность гатифлоксацина.

При одновременном приёме гатифлоксацина со следующими препаратами: хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол; трициклические антидепрессанты, включая амитриптилин, амоксапин, имипрамин, нортриптилин, доксепин; производные фенотиазина, включая хлорпромазин, флуфеназин, перфеназин, мезоридазин, тиоридазин; эритромицин; цизаприд, возможно удлинение интервала QT.

Может повышать концентрацию дигоксина (необходим контроль концентрации дигоксина в плазме крови, при необходимости — коррекция его дозы, а также наблюдение за пациентами на предмет выявления первых признаков гликозидной интоксикации).

Выведение гатифлоксацина повышается при одновременном применении с пробенецидом.

При одновременном приёме с варфарином необходим контроль протромбинового времени, поскольку некоторые фторхинолоны могут изменять действие варфарина и его производных.

Одновременный приём нестероидных противовоспалительных препаратов — риск стимуляции центральной нервной системы и судорог.

В офтальмологии: ввиду низкой концентрации гатифлоксацина (≤5 нг/мл) в плазме крови после местного применения, системные лекарственные взаимодействия маловероятны.

Особые указания

При применении гатифлоксацина возможно развитие симптоматической гипо- или гипергликемии, чаще у пациентов с сахарным диабетом, пожилого возраста, с почечной недостаточностью, при одновременном приёме гипогликемических препаратов. Необходим контроль уровня глюкозы у таких пациентов. При появлении симптомов гипо- или гипергликемии необходимо прекратить приём гатифлоксацина и начать соответствующую терапию.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Гатифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.

При применении гатифлоксацина, как и других препаратов хинолонового ряда, и макролидов, у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. В период лечения необходим контроль ЭКГ.

Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая мерцание-трепетание.

У пациентов с удлинением интервала QT, гипокалиемией, а также у тех, которые получают антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), следует избегать назначения гатифлоксацина поскольку опыт применения этого препарата у пациентов органичен.

На фоне терапии фторхинолонами, в том числе гатифлоксацином, особенно у людей пожилого возраста и пациентов, получающих глюкокортикостероиды, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия. При первых симптомах боли. или воспаления в месте повреждения приём гатифлоксацина следует прекратить и произвести иммобилизацию конечности.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения гатифлоксацином наблюдается тяжёлая диарея. В этом случае необходимо прекратить приём гатифлоксацина и назначить соответствующую терапию.

Длительное (более 28 дней) применение гатифлокасацина, как и других антибактериальных препаратов, может привести к росту нечувствительных к нему микроорганизмов, а также грибов. При развитии суперинфекции гатифлоксацин следует отменить и назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях, уже после первого применения препарата, могут развиться аллергические реакции. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до жизнеугрожающего анафилактического шока. В этих случаях гатифлоксацин следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако гатифлоксацин не обладает фототоксическими свойствами. Тем не менее, пациенты, получающие гатифлоксацин, должны избегать ультрафиолетового облучения (в том числе прямых солнечных лучей).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Классификация

АТХ

J01MA16, S01AE06
Фармакологические группы
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA

C
(риск не исключается)

Информация о действующем веществе Гатифлоксацин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Гатифлоксацин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Источник

действующее вещество: gatifloxacin;

1 мл гатифлоксацину (в виде сесквигидрату) 2 мг

Вспомогательные вещества: декстрозовмисни вещества, кислота соляная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A16.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к гатифлоксацину микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
ЛОР-органов (острый синусит);
неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит), осложненные инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит;
неосложненная уретральная гонорея у мужчин;
вагинальная и ректальная гонорея без осложнений у женщин.

Повышенная чувствительность к гатифлоксацину и других фторхинолонов или к вспомогательным веществам препарата. Сахарный диабет.

Перед применением следует провести кожный тест на переносимость. Препарат назначают каждые 24 часа внутривенно капельно. Дозировка и длительность лечения зависят от вида и степени тяжести инфекции.

Рекомендуемые дозы гатифлоксацина приведены в таблице 1 и пригодны для всех пациентов старше 18 лет с клиренсом креатинина 40 мл / мин и выше.

Гатифлоксацин следует применять осторожно лицам пожилого возраста, учитывая возможность нарушения функции почек в этой возрастной группе пациентов.

Таблица 1.

Рекомендуемые дозы гатифлоксацина для пациентов от 18 лет

Инфекционное заболевание, вызванное чувствительными микроорганизмами	суточная доза	продолжительность лечения
Обострение хронического бронхита	400 мг	5-7 суток
острый синусит	400 мг	10 дней
внебольничная пневмония	400 мг	7-14 суток
Неосложненные инфекции мочевых путей	200 мг или 400 мг	3 суток
Осложненные инфекции мочевых путей, пиелонефрит	400 мг	7-10 дней
Неосложненная уретральная гонорея у мужчин; вагинальная и ректальная гонорея у женщин	400 мг	однократно

Корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью.

Поскольку гатифлоксацин выводится в основном путем почечной секреции, больным с клиренсом креатинина <40 мл / мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе или на долговременном амбулаторном перитонеальном диализе, необходима коррекция режима дозирования (табл. 2).

Таблица 2.

Рекомендуемые дозы гатифлоксацина для пациентов с почечной недостаточностью

клиренс креатинина	Начальная доза	Следующая доза
> 40 мл / мин	400 мг	400 мг ежедневно
<40 мл / мин	400 мг	200 мг ежедневно
гемодиализ	400 мг	200 мг ежедневно
Длительный амбулаторный перитонеальный диализ	400 мг	200 мг ежедневно

Хроническая печеночная недостаточность.

Нет необходимости проводить коррекцию режима дозирования гатифлоксацином для пациентов с нарушением функции печени.

Гатифлоксацин, раствор для инфузий, можно вводить только путем внутривенной инфузии продолжительностью 60 мин.

Самые распространенные побочные эффекты гатифлоксацина — головокружение, рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль. Также возможны такие побочные реакции:

со стороны иммунной системы: лихорадка, жар, анафилактоидные реакции, васкулит, экзема, ангионевротический отек

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд, фотосенсибилизация, фототоксичность, повышенная потливость, сухость кожи, синдром Стивенса-Джонсона

со стороны нервной системы: ажитация, возбуждение, нарушение сознания, депрессия, нервозность, беспокойство, тревога, кошмары или паранойя, нарушение сна, бессонница, сонливость, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, головокружение, головная боль, тремор, судороги, нарушение зрения, звон в ушах, вот токсичность;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, периферические отеки, расширение сосудов, удлинение интервала QT на ЭКГ, обмороки, torsades de pointes ;

со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, вздутие живота, глоссит, гастрит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язвы ротовой полости, изжога, нарушение аппетита, тошнота, рвота, жажда, панкреатит, желудочно-кишечное кровотечение;

со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артропатия, артралгия, миалгия, судороги мышц, нарушение суставного хряща, тендинит, тендовагинит, разрывы сухожилий;

со стороны пищеварительной системы: изменения печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит

со стороны эндокринной системы: колебания уровня сахара в крови (гипогликемия, включая гипогликемическое кому), гипергликемия (включая гиперосмолярную некетоценемичну гипергликемии).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, кристаллурия, транзиторный нефрит редко — дизурия, гематурия

со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит;

лабораторные нарушения: нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина, амилазы, нарушение уровня электролитов, повышение INR / ПВ, тромбоцитопения

общие расстройства: астения, боль в спине, боль в груди.

Другие побочные реакции могут встречаться при применении гатифлоксацина в составе моно- или комбинированной терапии: нарушения мышления, нарушение толерантности к алкоголю, артрит, астма (бронхоспазм), атаксия, боль в костях, брадикардия, боль в спине, хейлит, колит, цианоз, деперсонализация , дисфагия, боль в ушах, экхимозы, носовое кровотечение, эйфория, боль в глазах, светочувствительность глаз, желудочно-кишечные кровотечения, генерализованные отеки, гингивит, враждебность, галлюцинации, маточные кровотечения, гематурия, гиперестезия, гипервентиляция, гипогликемии , Лимфаденопатия, макулопапулезная сыпь, метроррагия, мигрень, отек губ, миалгия, миастения, боль в шее, панические атаки, паранойя, параосмия, фотофобия, псевдомембранозный колит, психоз, птоз, ректальные кровотечения, стресс, субстернальний боль, везикуло-буллезные высыпания.

Симптомы: снижение активности и частоты дыхания, рвота, тремор и судороги спутанность сознания, головокружение, психозы.

Лечение. В случае острого перорального передозировки следует опорожнить желудок с помощью рвоты или промывания. За пациентом следует тщательно наблюдать и назначить симптоматическое и поддерживающее лечение. Следует поддерживать надлежащую гидратацию. Достаточно низка эффективность диализа (примерно 14% препарата удаляется в течение 4:00) и хронического амбулаторного перитонеального диализа (примерно 11% удаляется в течение 8 дней).

В период беременности применение препарата противопоказано.

В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Не применяется в педиатрической практике

Удлинение интервала QT на ЭКГ. Гатифлоксацин может удлинять интервал QT у некоторых пациентов, что может приводить к повышению риска вентрикулярных аритмий, в том числе torsades des pointes . Редкие случаи torsades des pointes спонтанно возникали во время постмаркетингового применения производных хинолина, в том числе гатифлоксацина. Почти все эти случаи ассоциировались с одним или более из следующих факторов риска: возраст старше 60 лет, женский пол, базовое заболевания сердца и / или применения большого количества лекарственных средств. Выраженность удлинение интервала QT возрастает с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованные дозы и рекомендованную скорость внутривенного введения. Гатифлоксацин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе, декомпенсированной гипокалиемией, а также пациентам, которые получают антиаритмические средства класса ИА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол). Следует соблюдать осторожность при назначении гатифлоксацина пациентам, которые получают цизаприд, эритромицин, антипсихотические средства или трициклические антидепрессанты.

Нарушение уровня глюкозы в крови. Сообщалось о нарушении уровня глюкозы в крови при применении гатифлоксацина, включая симптоматическую гипер- и гипогликемию, обычно у больных диабетом. Поэтому следует осуществлять тщательный контроль глюкозы крови во время лечения, а также особо тщательное наблюдение относительно признаков гипер- или гипогликемии в течение первых 3 дней лечения.

Разрыв сухожилий. Сообщалось о случаях разрыва сухожилий плеча, кисти и ахиллова сухожилия, которые требовали хирургического восстановления и приводили к длительной инвалидности у пациентов, получавших производные хинолина, в частности гатифлоксацин. Риск может повышаться при одновременном применении кортикостероидов, особенно у людей пожилого возраста. Лечение гатифлоксацином следует прекратить, если у пациента возникает боль, воспаление или разрыв сухожилия. Пациенту следует отдыхать и избегать физических нагрузок, пока не будет исключено диагноз тендониту или разрыва сухожилия.

Периферическая нейропатия. Наблюдались редкие случаи сенсорной или сенсорно-моторной аксональной полинейропатии, которая поражала мелкие и / или крупные аксоны и приводила к парестезии, гипостезий, дизестезий и слабости во время лечения производными хинолина.

Гиперчувствительность. Сообщалось о тяжелых, иногда летальные случаи гиперчувствительности и / или анафилактических реакций при лечении производными хинолина. Эти реакции могут возникать после первой дозы препарата. В случае появления высыпаний на коже или любых других признаков гиперчувствительности лечение гатифлоксацином следует прекратить.

Псевдомембранозный колит. При применении гатифлоксацина сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может угрожать жизни. Этот диагноз необходимо рассмотреть у пациентов с диареей, возникшей вследствие введения антибактериального средства.

Др. Сообщалось о случаях повышения внутричерепного давления и психоза у пациентов, получавших производные хинолина. Препараты этого класса также могут вызывать стимуляцию нервной системы с тремором, неусидчивостью, головокружение, спутанность сознания, галлюцинациями, паранойей, депрессией, ночным бредом и бессонницей. В этих случаях применение гатифлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Гатифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам с известными или подозреваемыми расстройствами ЦНС, такими как выраженный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы склонности к судорогам.

Чтобы избежать фотосенсибилизации и фототоксично во время лечения этим препаратом, следует избегать ультрафиолетового облучения. Людям пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

При приеме антибактериальных препаратов сообщалось о тяжелых и иногда летальные случаи, некоторые вследствие гиперчувствительности, а некоторые при неясной этиологии. Клинические проявления могут включать один или несколько из приведенных симптомов: лихорадка, аллергический пневмонит, высыпания или тяжелые дерматологические реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гепатит, желтуха, острый некроз гепатоцитов или печеночная недостаточность, анемия, включая гемолитическую или апластической; тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопению, и / или другие нарушения со стороны крови.

Поскольку гатифлоксацин выводится преимущественно почками, необходима коррекция доз гатифлоксацину у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл / мин (таблица 2). Пациентам, находящимся на гемодиализе, гатифлоксацин вводят после сеанса диализа. Режим лечения неосложненной гонореи (400 мг однократно) и неосложненных инфекций мочевых путей (200 мг в течение 3 дней) не требует коррекции доз у пациентов с почечной недостаточностью.

Умеренное поражение печени не требует коррекции доз. Данных о выраженной печеночной недостаточности нет.

Пациентам, получающим лечение препаратом, нужно контролировать уровень сахара в крови. В случае, если уровень сахара снизился или повысился, применение препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

В случаях, если во время лечения наблюдаются побочные реакции со стороны нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Существуют только ограниченные данные по совместимости гатифлоксацина с другими лекарственными средствами для внутривенного введения, поэтому одновременного введения с другими лекарственными средствами следует избегать. Если одна и та же внутривенная линия используется для введения различных лекарственных средств, ее следует промыть перед инфузией гатифлоксацина и после нее инфузионных растворов, совместимым с гатифлоксацином (5% раствор глюкозы, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера с лактатом).

Дигоксин. Наблюдалось повышение концентрации дигоксина при одновременном применении с гатифлоксацином. Поэтому следует наблюдать за пациентами, которые применяют дигоксин, по признаков интоксикации, определять концентрацию дигоксина в сыворотке крови и в случае необходимости корректировать дозы дигоксина.

Пробенецид. Одновременное введение пробенецида и гатифлоксацина значительно повышало биодоступность гатифлоксацина.

Варфарин. При одновременном применении с гатифлоксацином не наблюдалось значительных изменений во времени свертывания. Однако, поскольку для некоторых производных хинолина сообщалось об усилении эффекта варфарина или его производных, следует проводить соответствующие анализы коагуляции во время лечения.

Нестероидные противовоспалительные средства. Одновременное применение производных хинолина и нестероидных противовоспалительных средств может повышать риск стимуляции ЦНС и судорог.

Одновременное применение гатифлоксацина с сахароснижающими пероральными препаратами может привести к колебаниям уровня глюкозы (может возникать гипогликемия или гипергликемия) в крови, что требует тщательного контроля за показателями уровня глюкозы в крови, которые опасны для здоровья пациента, гатифлоксацин нужно отменить.

Опасность развития желудочковых нарушений ритма при применении гатифлоксацина возрастает у больных старших возрастных групп, особенно у женщин; при имеющихся заболеваниях сердца, при одновременном применении лекарственных средств, которые увеличивают продолжительность интервала QT (цизаприд, эритромицин антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты) или тормозят сердечный ритм (антиаритмические препараты класса IA (например хинидин, прокаинамид) или класса III (например амиодарон, соталол) , вызывающие гипокалиемию, а также при одновременном применении препаратов, обладающих конкурирующие пути метаболизма и меняют концентрацию друг друга.

Фармакологические . Механизм действия гатифлоксацину отличается от механизма действия пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, макролидов и тетрациклинов. Гатифлоксацин действует на микроорганизмы, устойчивые к перечисленным антибиотикам. Не существует перекрестной устойчивости между гатифлоксацином и указанными классами антибиотиков. Гатифлоксацин — 8-метоксифторхинолон обладает антибактериальной активностью в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: грамположительные организмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

относительно чувствительны грамположительные микроорганизмы: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus cohnii, Streptococcus epidermidis (влючая метициллин штаммы), Streptococcus haemolyticus, Streptococcus hominis, Streptococcus saprophyticus, Streptococcus simulans, Corynebacterium diphtheria;

чувствительны возбудители — грамотрицательные микроорганизмы Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие b-лактамазы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцируя возбудители, атипичные формы)

относительно чувствительные — грамотрицательные микроорганизмы Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

относительно чувствительные анаэробы Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens., Clostridium ramosum;

чувствительны возбудители, атипичные формы C.pneumoniae, C. trachomatis, M. pneumoniae, L. Pneumophilia, Ureaplasma;

относительно чувствительны возбудители, атипичные формы — Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

К гатифлоксацину чувствительны как микобактерии туберкулеза, H. pylori.

Гатифлоксацин эффективен в отношении бактерий, резистентных к b-лактамным и макролидных антибиотиков.

Гатифлоксацин in vitro проявляет активность против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Антибактериальное действие гатифлоксацина является следствием ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы ИV. ДНК-гираза представляет собой фермент, который участвует в репликации, транскрипции и восстановлении бактериальной ДНК. Топоизомеразы IV представляет собой фермент, играющий ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Фармакокинетика Фармакокинетика гатифлоксацина при введении доз в интервале от 200 до 800 мг в течение периода до 14 дней является линейной и зависит от времени. Связывание с белками плазмы составляет около 20% и не зависит от концентрации. Гатифлоксацин широко распределяется в основных тканях и жидкостях организма. Вследствие быстрого распределения гатифлоксацина в тканях концентрация в большинстве целевых тканей является выше концентрацию в сыворотке крови. В организме человека гатифлоксацин подвергается ограниченной биотрансформации, причем менее 1% введенной дозы выводится с мочой в виде этилендиаминового и метилетилендиаминових метаболитов. Более 70% гатифлоксацина выводится в неизмененном виде с мочой в течение 48 часов после введения, 5% выводится с калом. Период полувыведения составляет от 7 до 14 часов.

раствор от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, свободный от видимых механических включений.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

По 200 мл или 400 мл в полиэтиленовом флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Алкон Парентералс (I) Лтд., Индия Ahlcon Parenterals (I) Ltd., India.

Источник

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Гатифлоксацин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Передозировка

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Аналоги Гатифлоксацина

Отзывы о Гатифлоксацине

Цена Гатифлоксацина, где купить

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активного вещества ГАТИФЛОКСАЦИН

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Производитель:

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

Срок годности

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Передозировка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Гатифлоксацин аналоги и цены

Аналоги по составу

Зимар

Озерлик

Зарквин

Аналоги по показанию и способу применения

Мофлаксия

Заноцин

Офлоксацин

Офлоксин

Офлоксин 200

Показания активного вещества
ГАТИФЛОКСАЦИН