Гефал инструкция по применению цена отзывы аналоги

Суспензия белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, сладковатого вкуса, с запахом ароматизатора «Малина». После встряхивания должна быть гомогенной.

На один флакон:

активное вещество: алюминия фосфата геля – 20,7 г;

вспомогательные вещества: сахар белый, агар, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Малина», вода очищенная. 

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства.

Код АТС: А02АВ03.

Гефал-Белмед обладает кислотонейтрализующим, адсорбирующим и обволакивающим действием. Быстро снижает внутриполостную кислотность желудочного сока до физиологических значений pH. На протяжении длительного времени поддерживает нормальный уровень кислотности в желудке, не нарушая условий пищеварения. Способствует связыванию и выведению из желудка токсических веществ. На слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта образует защитную пленку, способствующую восстановлению клеток слизистой и заживлению язв.

Симптоматическое лечение болей и изжоги при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, двенадцатиперстной кишки.

1 столовая ложка вмещает 14 г лекарственного средства, что соответствует 1,26 г алюминия фосфата.

Содержимое флакона перед употреблением встряхивать в течение 1-2 минут. Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1-3 столовые ложки 2-3 раза в сутки (т.е. 1,26- 3,78 г 2-3 раза в сутки или от 2,52 г до 11,34 г алюминия фосфата) через 30-40 минут после еды или вечером перед сном, или при возникновении боли или изжоги.

В случае пропуска очередной дозы, следует принять ее как можно быстрее. Если подошло время следующего приёма, не нужно принимать двойную дозу для восполнения забытой, просто продолжить дальнейший прием Гефал-Белмед согласно рекомендованному режиму.

При приеме в больших дозах и при длительном применении лекарственное средство может вызвать запор. В этом случае рекомендуется прием достаточного количества жидкости.

Очень редко (<1/10000) могут возникать аллергические реакции, жжение во рту, тошнота, метеоризм, головокружение. При продолжительном применении в высоких дозах очень редко (<1/10000) могут возникать двигательные экстрапирамидальные нарушения и потеря памяти.

При появлении побочных эффектов, а также реакций, не перечисленных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Хроническая почечная недостаточность; гиперчувствительность или непереносимость лекарственных средств, содержащих соли алюминия; непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность, выраженные запоры; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: заболевания почек, цирроз печени, выраженная сердечная недостаточность, отеки, недавнее желудочно-кишечное кровотечение.

Симптомы: снижение моторики кишечника.

Лечение: назначение слабительных средств.

Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.

Не следует длительно принимать лекарственное средство без назначения врача. Если симптомы при приеме лекарственного средства не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Гефала-Белмед в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Лекарственное средство не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность соединений алюминия.

Исследования на людях показали, что алюминий накапливается в костной ткани недоношенных новорожденных. При длительном применении существует потенциальный риск нейротоксичности.

При одновременном применении с лекарственными средствами, имеющими лекарственную форму с покрытием кишечнорастворимой оболочкой, следует учитывать, что повышение pH желудка приводит к более быстрому разрушению кишечнорастворимой оболочки.

Лекарственное средство в своем составе содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

В 1 столовой ложке содержится менее 1/10 ХЕ.

Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данное лекарственное средство.

Гефал-Белмед содержит парабены, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение лекарственного средства Гефал-Белмед не отражается на результатах рентгенологического исследования.

У пожилых пациентов возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. 

Применять во время беременности и в период лактации следует с особой осторожностью и только по назначению врача. При необходимости данное лекарственное средство при беременности используют только в низкой дозе, чтобы избежать накопления алюминия в костной ткани ребенка.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Снижает всасывание фуросемида, тетрациклинов, дигоксина, изониазида, индометацина, ранитидина (следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Гефала-Белмед). Одновременное применение лекарственного средства с ципрофлоксацином и офлоксацином приводит к снижению всасывания данных антибактериальных средств. При одновременном приеме лекарственных средств, содержащих железо, фторид натрия, с Гефалом-Белмед также может быть снижена их абсорбция. Поэтому рекомендуется разделение двухчасовым временным интервалом приема Гефала-Белмед и других лекарственных средств.

Гефал-Белмед не следует принимать одновременно с кислыми напитками (например, фруктовые соки, вино и т.д.), в противном случае нежелательное всасывание фосфата алюминия может быть увеличено.

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 5°С в течение не более 1 месяца. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Во флаконе 230 г или во флаконах 230 г в упаковке № 1 или № 24.

Без рецепта.

Производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, 

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)2203716, 

e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Наименование

Гефал-БЕЛМЕД.

Описание

Суспензия белого или белого с желтоватым или коричневым оттенком цвета, сладковатого вкуса, с запахом ароматизатора «Малина». После встряхивания должна быть гомогенной.

Основное действующее вещество

Алюминия фосфат.

Форма выпуска

Суспензия.

Фармакологическое действие

Гефал-Белмед обладает кислотонейтрализующим, адсорбирующим и обволакивающим действием. Быстро снижает внутриполостную кислотность желудочного сока до физиологических значений pH. На протяжении длительного времени поддерживает нормальный уровень кислотности в желудке, не нарушая условий пищеварения. Способствует связыванию и выведению из желудка токсических веществ. На слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта образует защитную пленку, способствующую восстановлению клеток слизистой и заживлению язв.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болей и изжоги при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

1 столовая ложка вмещает 14 г лекарственного средства, что соответствует 1,26 г алюминия фосфата.

Содержимое флакона перед употреблением встряхивать в течение 1-2 минут. Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1-3 столовые ложки 2-3 раза в сутки (т.е. 1,26- 3,78 г 2-3 раза в сутки или от 2,52 г до 11,34 г алюминия фосфата) через 30-40 минут после еды или вечером перед сном, или при возникновении боли или изжоги.

В случае пропуска очередной дозы, следует принять ее как можно быстрее. Если подошло время следующего приёма, не нужно принимать двойную дозу для восполнения забытой, просто продолжить дальнейший прием Гефал-Белмед согласно рекомендованному режиму.

Применение при беременности и в период лактации

Применять во время беременности и в период лактации следует с особой осторожностью и только по назначению врача. При необходимости данное лекарственное средство при беременности используют только в низкой дозе, чтобы избежать накопления алюминия в костной ткани ребенка.

Меры предосторожности

Не следует длительно принимать лекарственное средство без назначения врача. Если симптомы при приеме лекарственного средства не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Гефала-Белмед в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Лекарственное средство не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность соединений алюминия.

Исследования на людях показали, что алюминий накапливается в костной ткани недоношенных новорожденных. При длительном применении существует потенциальный риск нейротоксичности.

При одновременном применении с лекарственными средствами, имеющими лекарственную форму с покрытием кишечнорастворимой оболочкой, следует учитывать, что повышение pH желудка приводит к более быстрому разрушению кишечнорастворимой оболочки.

Лекарственное средство в своем составе содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

В 1 столовой ложке содержится менее 1/10 ХЕ.

Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данное лекарственное средство.

Гефал-Белмед содержит парабены, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение лекарственного средства Гефал-Белмед не отражается на результатах рентгенологического исследования.

У пожилых пациентов возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Применение во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает всасывание фуросемида, тетрациклинов, дигоксина, изониазида, индометацина, ранитидина (следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Гефала-Белмед). Одновременное применение лекарственного средства с ципрофлоксацином и офлоксацином приводит к снижению всасывания данных антибактериальных средств. При одновременном приеме лекарственных средств, содержащих железо, фторид натрия, с Гефалом-Белмед также может быть снижена их абсорбция. Поэтому рекомендуется разделение двухчасовым временным интервалом приема Гефала-Белмед и других лекарственных средств.

Гефал-Белмед не следует принимать одновременно с кислыми напитками (например, фруктовые соки, вино и т.д.), в противном случае нежелательное всасывание фосфата алюминия может быть увеличено.

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность; гиперчувствительность или непереносимость лекарственных средств, содержащих соли алюминия; непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность, выраженные запоры; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: заболевания почек, цирроз печени, выраженная сердечная недостаточность, отеки, недавнее желудочно-кишечное кровотечение.

Состав

Состав на один флакон:

активное вещество: алюминия фосфата геля — 20,7 г;

вспомогательные вещества: сахар белый, агар, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Малина», вода очищенная. Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства.

Передозировка

Симптомы: снижение моторики кишечника.

Лечение: назначение слабительных средств.

Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.

Побочное действие

При приеме в больших дозах и при длительном применении лекарственное средство может вызвать запор. В этом случае рекомендуется прием достаточного количества жидкости.

Очень редко (<1/10000) могут возникать аллергические реакции, жжение во рту, тошнота, метеоризм, головокружение. При продолжительном применении в высоких дозах очень редко (<1/10000) могут возникать двигательные экстрапирамидальные нарушения и потеря памяти.

При появлении побочных эффектов, а также реакций, не перечисленных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 5°С в течение не более 1 месяца. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Гефал-Белмед суспензия 230г
Цена на Гефал-Белмед суспензия 230г
Инструкция по применению для Гефал-Белмед суспензия 230г

Невсасывающийся антацид, действующим началом которого является гель фосфата алюминия.Невсасывающийся антацид, действующим началом которого является гель фосфата алюминия.Гефал — это антацидное лекарство, направленное на нормализацию желудочно-кишечного тракта. Он имеет противоязвенное, абсорбирующее, а также обволакивающее воздействие.

Нейтрализуя соляную кислоту в желудке, уменьшает активность желудочного сока. При приеме лекарства внутрь фосфат алюминия практически не всасывается в кровоток. Выводится препарат из организма с фекальными массами. Как правильно принимать данное лекарство?

Внимание! Врачи настоятельно не советуют заниматься самолечением, т.к. такой шаг может привести к печальным последствиям.

Содержание[Скрыть]

    • 1. Инструкция
    • 2. Побочные эффекты
    • 3. Особые указания
    • 4. Хранение
    • 5. Цена
    • 6. Аналоги
    • 7. Отзывы
    • 8. Итоги

1. Инструкция

В инструкции содержатся данные о показаниях, противопоказаниях, побочных проявлениях, а также способе приема. Кроме того, здесь также содержатся данные о показаниях, условиях приема в период беременности, составе, условиях хранения, сроке годности, взаимодействии лекарственных препаратов. В статье также содержится информация о цене, аналогах, а также отзывы пациентов. С этой информацие

Фармакологическое действие

Гефал относится к группе антацидов. Основное фармакологическое действие препарата обеспечивается присутствием геля фосфата алюминия в его составе. Обволакивающий эффект способствует значительному улучшению состояния пациента и купированию симптомов имеющихся патологий.

Медикамент используется при лечении заболеваний пищеварительного тракта (язвенная болезнь, эрозивные гастриты и др.).  Допустимо применение Гефала при возникновении изжоги и отрыжки в качестве средства экстренной помощи.

Свойства препарата:

  • Применяется при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.Применяется при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.предупреждение поражения слизистых оболочек пищеварительного тракта;
  • устранение симптоматики диспепсических расстройств;
  • выведение из желудочно-кишечного тракта токсических веществ;
  • нормализация кислотности желудочного сока;
  • нейтрализация активности пепсина;
  • адсорбирующий и обволакивающий эффект;
  • восстановление клеток слизистых оболочек органов пищеварения;
  • выведение из желудочно-кишечного тракта бактерий и вирусов;
  • устранение чрезмерного газообразования, отрыжки и изжоги;
  • улучшение общей работоспособности пищеварительного тракта;
  • ускорение процесса заживления эрозий и язвенных поражений.

Показания

Внимание! Для покупки данного средства не требуется показывать рецепт от врача.

Данное средство назначается для лечения таких состояний и заболеваний, как:

  • Дуоденит, а также какая-либо форма гастрита;
  • Гастроэзофагельный рефлюкс;
  • Грыжа, а также какой-либо вид язвы;
  • Боль в области таза, а также живота;
  • Заболевание Крона, проктит;
  • Изжога;
  • Гастрит, который имеет алкогольную форму;
  • Панкреатит, который находится в острой форме;
  • Заболевания поджелудочной железы;
  • Отравление медикаментами, а также химическими веществами;
  • Колит, а также гастроэнтерит;
  • Язвенная форма колита;
  • Энтероколит, который вызван Clostridium difficile;
  • Сосудистые заболевания кишечника;
  • Хроническая форма гастрита;
  • Синдром оперативного желудка;
  • Функциональная диарея.

Способ приема

Внимание! Данное средство не оказывает воздействие на водителя.

Препарат необходимо принимать внутрь. Его следует принимать в чистом виде или же разведенном виде. Разовая дозировка составляет 1-2 пакетика геля. Количество приемов в день составляет 2-3 раза. При отравлениях количество пакетиков составляет 3-5 штук.

Применяется Дозировка
При язвенном поражении органов ЖКТ или же рефлюкс-эзофагите лекарство Гефал рекомендуется принимать через 2-3 часа после каждого приема пищи. Если боли возникли перед тем, как лечь спать, то препарат в обязательном порядке необходимо принять.
При гастроэзофагельном рефлюксе или же грыже назначается принимать сразу же после еды и на ночь (если имеются болевые ощущения).
При энтероколите назначается препарат 2 раза в сутки. При колонопатии лекарство принимается перед завтраком и на ночь. Продолжительность терапии составляет 15-30 дней.

Внимание! Максимальная продолжительность лечения без обращения к доктору составляет несколько недель. 

Прием лекарства повторяют, если болевые ощущения возникают в промежутках между приемами.

  • Деткам до шести месяцев назначается препарат в дозировке по чайной ложке после каждого приема пищи (количество приемов в день составляет не более 6 раз);
  • Деткам после шести месяцев назначается препарат в дозировке по 2 ч.л. после каждого приема пищи (количество приемов не может превышать четырех раз).

Форма выпуска

В аптеках можно встретить препарат Гефал в форме суспензии.

В состав средства входят такие составляющие, как алюминия фосфат, а также агар-агар, нипазол, вода, ароматизатор, нипагин, сахароза.

Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие препаратов

При одновременном применении уменьшается эффективность индометацина, фенитоина, салицилатов, бета-адреноблокаторов, антибиотиков, изониазида, аминазина, дифлунизала, барбитуратов, дикумариновых антикоагулянтов. Если имеется необходимость, то эти препараты необходимо принимать за один час до или же через два часа после приема Гефала.

Антихолинергические лекарства усиливают, а также удлиняют воздействие, замедляя при этом опорожнения желудка.

2. Побочные эффекты

В результате приема средства у больного могут возникнуть такие побочные проявления, как:

  • Запор, тошнота, нарушение вкуса, рвота, а также какие-либо аллергические реакции;
  • Остеопороз, гипокальциемия, энцефалопатия, нарушение в работе функции почек, гиперкальциурия, энцефалопатия, гипофосфатемия, нефрокальциноз, остеомаляция;
  • Жажда, снижение рефлексов, резкое снижение АД.

При хронической передозировке (если прием длится более двух недель), то у больного отмечается миастения, остеопороз, общие недомогания, остеомаляция, нарушения в работе почек, дизартрия, судороги, апраксия, слабоумие.

Передозировка

Не назначают лекарство, если больной страдает повышенной чувствительностью к одному из его компонентов.Не назначают лекарство, если больной страдает повышенной чувствительностью к одному из его компонентов.Распространенным последствием передозировки Гефалом является нарушение моторики кишечника. При проявлении побочной симптоматики необходимо провести симптоматическое лечение (препарат отменяется на некоторое время).

Степень интенсивности запора зависит от индивидуальных физиологических особенностей организма пациента. Других симптомов передозировки производитель не отмечает.

Регулярная передозировка может спровоцировать следующие состояния:

  • миастения;
  • остеомаляция;
  • апраксия;
  • судорожные состояния;
  • общая слабость организма.

Противопоказания

Внимание! Данный препарат не содержит в своем составе сахар, поэтому может применяться у больных с диабетом.

Препарат не следует применять при таких состояниях, как:

  • Аллергия на отдельные лекарства;
  • Заболевание Альцгеймера;
  • Почечная недостаточность;
  • Детский возраст до одного годика.

Препарат Гефал следует осторожно назначается при печеночной недостаточности.

При беременности

В период беременности рекомендуется воздержаться от приема каких-либо лекарственных средств, в том числе и препарата Гефал.

В период кормления грудью от приема данного лекарства также лучше воздержаться. В случае несоблюдения данных рекомендаций у малыша могут развиваться такие патологии, как слабоумие, порок сердца и иные заболевания.

3. Особые указания

Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами

Негативное влияние на психомоторные реакции отсутствует.

Беременность и лактация

Если же имеется острая необходимость в его приеме, то девушка должна находиться на тщательном контроле у врача.Если же имеется острая необходимость в его приеме, то девушка должна находиться на тщательном контроле у врача.Гефал не рекомендован к приему во время беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Препарат разрешен к использованию в педиатрической практике.

При нарушениях функции печени

Необходима консультация со специалистом.

При нарушениях функции почек

Абсолютным противопоказанием для приема Гефала является хроническая почечная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Безрецептурный отпуск из аптек.

4. Хранение

Данное средство необходимо поместить в помещение, температура в котором не будет превышать 25 градусов. Кроме того, в выбранное место ни в коем случае не должны попадать капельки воды или же солнечные лучи.

Внимание! Необходимо тщательно следить за тем, чтобы дети не брали в руки лекарство, т.к. бесконтрольный прием средства может существенно навредить детскому организму!

Срок годности данного лекарства составляет два года. После вскрытия суспензию можно хранить при температуре 5 градусов в течение одного месяца.

Видео на тему: Фосфалюгель рекламный ролик

5. Цена

Внимание! Уточнить данные о цене можно в ближайшей аптеке.

Изменение цен можно наглядно увидеть на примере двух стран — Украины и России.

Россия

За препарат Гефал необходимо заплатить 540 рублей.

Украина

За лекарство Гефал следует заплатить 269,45 гривен.

  • Лучшее народное средство от гастрита! Чтобы избавиться от него БЫСТРО и НАВСЕГДА…https://gastrocure.net/bolezni/gastrit.html
  • Как избавиться от газов в кишечнике и почему они возникают?…https://gastrocure.net/simptomy/o-kakikh-zabolevaniyakh-mozhet-govorit-meteorizm.html 
  • Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта https://gastrocure.net/bolezni.html

6. Аналоги

Аналогичными средствами являются такие лекарства, как: Альфогель, Фосфалюгель, Гельфос, Гастерин, Алюмаг, Маалокс, Ренни, Альмагель.

Подбором данных средств имеет право заниматься только врач или фармацевт.

7. Отзывы

У данного препарата имеется много положительных отзывов. Людям очень нравится удобная форма выпуска, а также способ приема. Кроме того, беременным девушкам очень нравится возможность приема средства в период беременности.

Среди минусов пациенты отмечают наличие большого перечня побочных проявлений. Кроме того, некоторых пациентов не устраивает высокая стоимость, которая установилась на лекарство. Имеются сообщения от пациентов, что препарат не оказал никакого терапевтического эффекта.

8. Итоги

  1. Гефал представляет собой антацидное средство (используется при возникновении диспепсических расстройств различной этиологии, отравлениях, заболеваниях пищеварительного тракта, сопровождающихся отрыжкой и изжогой);
  2. препарат воздействует на состав желудочного сока (нейтрализует кислоту, снижает активность пепсина);
  3. благодаря обволакивающему свойству обеспечивается стойкий терапевтический эффект антацидного средства (защитная пленка не только предотвращает раздражение слизистых оболочек, но и ускоряет процесс заживления язв и эрозивных поражений);
  4. разрешено использование препарата в педиатрической практике (следует строго соблюдать рекомендуемые дозировки);
  5. при передозировке Гефалом возникает запор (побочный симптом устраняется использованием слабительных препаратов).

Препарат Гефал — это эффективное средство, которое нормализует работу органов ЖКТ. В 95% случаях препарат оказал нужный терапевтический эффект. Это дает право медикам назначать препарат больным.

Томов Павел Васильевич

Гастроэнтеролог, Терапевт

Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь  (ГЭРБ) — это состояние, при котором количество рефлюкса желудочного сока в пищевод превышает нормальный предел и вызывает или не вызывает симптомов повреждения слизистой оболочки пищевода. Это означает, что ГЭРБ не может вызывать недомогание пациента до тех пор, пока болезнь не обострится.

Патофизиология

В нормальных условиях (у здорового человека) содержимое желудочного сока с повышенной кислотностью периодически попадает в пищевод, но внутренние защитные механизмы либо снижают количество выделяемой кислоты до минимума, либо удаляют кислоту, которая быстро удаляется путем «очищения» пищевода. Поэтому симптомы кислотного раздражения пищевода не ощущаются или минимальны. 

Механизмы, которые защищают пищевод от желудочной кислоты, включают нижний сфинктер пищевода (сфинктер) и нормальную перистальтику пищевода (моторику). Когда эти механизмы нарушаются, возникает рефлюкс и возникают симптомы ГЭРБ.

Гастроэзофагеальный рефлюкс

Гастроэзофагеальный рефлюкс

Этиология: новый подход

Согласно преобладающей теории (с 1935 г.), ГЭРБ возникает, когда  кислый желудочный сок выливается из желудка в пищевод, химически и механически повреждая слизистую оболочку пищевода, вызывая ее ожоги, раздражение, эрозии и, в конечном итоге, более серьезные последствия. Однако эта традиционная теория химического и механического раздражения слизистой оболочки пищевода не может полностью объяснить многие вещи, связанные с началом, симптомами и течением ГЭРБ. 

В настоящее время появились сообщения о том, что ГЭРБ может быть иммунным воспалительным заболеванием, вызванным иммунными реакциями, а не прямым химическим повреждением слизистой оболочки пищевода желудочным соком. Гипотеза об этиологии иммунной ГЭРБ подтверждается одним из клинических исследований, проведенных в США. Результаты исследования были опубликованы в журнале American Medical Ассоциация. 

Предварительные данные этого исследования показали, что Т-лимфоцитарный эзофагит, гиперплазия базальных клеток и клеток селезенки наблюдались у пациентов с тяжелой ГЭРБ, эффективно лечившихся ингибиторами протонной помпы (ИПП) после отмены ИПП, но с устойчивыми поверхностными клетками. 

По словам руководителя исследования из Далласского медицинского центра ветеранов д-ра. Керри Данбар, это открытие предполагает, что патогенез рефлюксной болезни может быть связан больше с медиаторами воспаления и цитокинами, чем с химическим повреждением слизистой оболочки пищевода. 

Воспалительная иммунная теория ГРЭБ могла бы легче и лучше объяснить не только начало и течение типичных симптомов этого заболевания, но и патофизиологию осложнений этойпатологии — метаплазию пищевода и слизистой оболочки Барретта.

Пищевод Барретта

Пищевод Барретта

Недавние экспериментальные исследования на крысах также предполагают, что ГЭРБ более связана с иммунным, а не химическим кислотным поражением слизистой оболочки пищевода. Считается, что рефлюкс и химическое кислотное раздражение только инициируют иммунные воспалительные реакции в слизистой оболочке пищевода и, следовательно, играют менее важную роль.

Если иммуно-воспалительная теория этиопатогенеза ГЭРБ окажется верной, возможно, потребуется пересмотреть существующий режим лечения и профилактики рецидивов ГЭРБ. Не исключено, что расположение и роль антисекреторных препаратов (ИПП, блокаторы H2) могут измениться.

Предполагается, что иммунная теория рефлюксной болезни может более подробно объяснить причины и сущность не только типичных, но и недавно описанных атипичных форм (так называемых подтипов) ГЭРБ. 

Исследователи предполагают, что ИПП и блокаторы H2 могут оставаться наиболее важными препаратами для лечения ГЭРБ, но схема лечения этого заболевания также должна включать препараты, влияющие на каскад иммунно-воспалительного ответа, особенно для более тяжелых и рефрактерных форм ГЭРБ.

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Согласно действующим руководствам, ГЭРБ лечится поэтапно. Цель лечения: контролировать симптомы заболевания, лечить эзофагит, предотвращать рецидивы эзофагита и осложнения заболевания. 

Лечение ГЭРБ состоит из следующих этапов:

  • Изменение образа жизни и контроль секреции желудочного сока (антациды, PSI, H2B).
  • При необходимости применяется хирургическое лечение, проводится корректирующая антирефлюксная операция.

Немедикаментозные меры предполагают следующее:

  • Уменьшение лишнего веса;
  • Отказ от определенных напитков и продуктов (алкоголь, шоколад, цитрусовые, помидоры), мяты, кофе, лука, чеснока;
  • Частое питание через равные промежутки времени;
  • Сон минимум через 3 часа после еды, с поднятой головой (~ 20 см);
  • Ограничение приседаний, наклонов туловища и т. д.

Частое питание через равные промежутки времени

Частое питание через равные промежутки времени

Медикаментозное лечение

Для лечения ГЭРБ используются несколько групп препаратов:

  • антисекреторный (PSI, H2A);
  • прокинетики (гидроксид алюминия и др.);
  • антациды (гидроксид алюминия, гидроксид магния).

Антациды

До 1980-х годов антациды были стандартным средством лечения легкой формы ГЭРБ. Они по-прежнему используются для уменьшения симптомов легкого рефлюкса. Антациды принимают после каждого приема пищи и перед сном. 

Прием антацидов перед сном

Прием антацидов перед сном

Антациды также полезны при побочных эффектах: они облегчают запор (алюминиевые антациды: ALternaGEL, Amphojel), могут усиливать жидкий стул (магниевые антациды: Phillips Milk of Magnesia). Гидроксид алюминия увеличивает pH содержимого желудка до >4 и подавляет протеолитическую активность пепсина, уменьшает симптомы расстройства желудка. Антациды не снижают частоту рефлюкса, но снижают кислотность текучего содержимого.

Гидроксид магния подавляет симптомы ацидоза, улучшает пищеварение. Антациды гидроксида магния осмотически задерживают жидкости в кишечнике, что растягивает стенки кишечника, стимулирует перистальтику кишечника и смягчает стул (слабительный эффект). При взаимодействии с соляной кислотой желудочного сока гидроксид магния превращается в хлорид магния.

Новые антациды и антирефлюксанты

Соли альгиновой кислоты используются в клинической практике для облегчения симптомов изжоги и эзофагита более 30 лет. Соли альгиновой кислоты обладают своеобразным механизмом действия: при взаимодействии с желудочной кислотой альгинаты выпадают в осадок и образуют гель, который покрывает слизистую пищевода защитным слоем и способствует ее восстановлению. 

Исследования in vitro и in vivo показали, что альгинаты сочетают в себе углекислый газ и некоторые антацидные компоненты. Недавние кинетические исследования показали, что альгинаты обходят кислое содержимое и достигают пищевода раньше, чем содержимое пищевода, защищая слизистую оболочку органа от механического и химического раздражения соляной кислотой. Согласно клиническим исследованиям, альгинаты также действуют как физический барьер, тем самым более активно подавляя рефлюкс.

Альгинатные препараты содержат антациды, нейтрализующие кислоты, уменьшающие изжогу, но исследования не показали, что эффективность этих комбинированных препаратов зависит от их нейтрализующих свойств. 

Клиническая эффективность альгинатных препаратов зависит от многих факторов: количества и проникновения выделяемого углекислого газа, особенностей молекулы, дополнительных ингредиентов (алюминий, кальций), обладающих положительным потенцирующим действием. 

Альгинатные препараты остаются в желудке в течение нескольких часов, поэтому они действуют значительно дольше и более эффективны в подавлении симптомов ГЭРБ, чем традиционные антациды, они начинают действовать быстро и действуют долго. Альгинатные препараты полностью безопасны и поэтому используются для уменьшения симптомов рефлюкса у младенцев, детей и беременных женщин.

Например, один из таких препаратов альгината магния Refluxaid применяется в европейских странах для уменьшения симптомов рефлюкса и ацидоза при ГЭРБ, язвенной болезни, эзофагите, функциональной диспепсии, других функциональных и воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, проявляющихся изжогой, рефлюксом, дискомфортом в эпигастрии. 

Препарат Refluxaid

Препарат Refluxaid

Альгинат магния в Rexluxaid — это натуральное вещество, извлеченное из морских водорослей. Препарат обладает высокой вязкостью, что увеличивает антирефлюксную эффективность и продолжительность действия. Обладает эмульсионными и набухающими свойствами.

Исследования показали, что высоковязкое соединение Refluxaid при попадании в желудок создает физический барьер, который связывает и нейтрализует желудочный сок, тем самым защищая пищевод от симптомов рефлюкса: изжоги, жжения за грудиной, боли в груди, дискомфорта в эпигастрии и т. д. Прием подобных лекарств ослабляет изжогу, срыгивание кислоты, уменьшается дисфагия и одинофагия (затруднение при глотании и болезненность), также подавляются экстразофагинитные симптомы ГЭРБ — кашель, охриплость голоса.

Refluxaid — это лекарство, отпускаемое по рецепту. Оно используется для эпизодического уменьшения симптомов ацидоза, рефлюкса и эзофагита, по запросу или в сочетании с антирефлюксными лекарствами (антисекреторными ИПП, блокаторами H2, прокинетиками). 

Было обнаружено, что когда человек спит, альгинат магния может оставаться в желудке до 8 часов без разрушения — достаточно времени для пациента, чтобы хорошо выспаться. Прием рефлюкса перед сном может улучшить качество сна у пациента с ГЭРБ, поскольку симптомы, вызванные ночным рефлюксом, будут подавлены.

Антисекреторные препараты, блокаторы Н2-рецепторов

Это лечение первой линии при ГЭРБ легкой и средней степени тяжести и эзофагите I-II степени. В клинической практике обычно используются четыре блокатора H2: ранитидин, фамотидин, циметидин и низатидин. Они более эффективны в подавлении нестимулированной секреции желудочного сока с пищей и поэтому рекомендуются «натощак» или на ночь. 

Н2-блокаторы эффективны при лечении легкого эзофагита (70-80% пациентов выздоравливают), а также в антирецессивном лечении и профилактике рецидивов. Эффективность блокаторов H2 снижается при длительном применении, что приводит к тахифилаксии. Блокатор H2 рекомендуется для пациентов, страдающих ночными симптомами рефлюкса, особенно в виске Барретта.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП)

Это сильнейшие препараты, подавляющие желудочную секрецию. Клинические исследования показали, что они наиболее эффективны при лечении ГЭРБ. ИПП обычно хорошо переносятся, вызывая относительно мало побочных эффектов. Однако ИПП могут нарушать гомеостаз кальция, усугубляя существующие нарушения сердечной проводимости. ИПП повышают риск переломов бедренной кости у женщин в постменопаузе. 

На основании множества клинических испытаний были сделаны выводы, что ИПП более эффективны, чем блокаторы H2, в контроле симптомов ГЭРБ в течение 4 недель. И более эффективны при лечении эзофагита в течение 8 недель. Также сообщается, что не обнаружено, что какой-либо препарат PSI более эффективен, чем другие, в борьбе с симптомами ГЭРБ в течение 8 недель. 

Хотя ИПП являются наиболее эффективными антисекреторными препаратами, их применение, особенно в течение длительного периода времени, связано со многими побочными эффектами. Во-первых, у ИПП есть ограничения по применению: их нельзя применять детям до 1 года, беременным и кормящим женщинам. Было показано, что использование ИПП во время беременности увеличивает риск врожденных дефектов (пороков сердца). 

Ограничения по применению ИПП

Ограничения по применению ИПП

Исследования, проведенные в США, показывают, что чрезмерное использование ИПП имеет опасные последствия. Поэтому FDA США предупреждает врачей и пациентов о том, что в год не должно быть более трех 14-дневных курсов лечения. Длительное или частое использование ИПП связано с повышенным риском переломов костей, гиповитаминоза B12, электролитного дисбаланса (в первую очередь гипомагниемии), мышечных спазмов и даже судорог. 

Чрезмерное подавление секреции желудочного сока при приеме ИПП может вызвать дискомфорт в эпигастрии, расстройство желудка, усиление кишечных инфекций (C. difficile и др.), Риск аспирационной пневмонии. Риск инфекционных осложнений еще выше, когда ИПП используются с блокаторами Н2-рецепторов.

Прокинетики

Прокинетики эффективны только при лечении легкой формыГЭРБ. Если ГЭРБ протекает тяжелее, помимо прокинетиков обычно назначают препараты, угнетающие секрецию желудочного сока. 

Из прокинетиков в Европейских клиниках назначают метоклопрамид (10 мг/день перорально) — это наиболее часто назначаемая схема у взрослых с ГЭРБ. Длительное лечение прокинетиками может быть опасным, с серьезными, даже со смертельным исходом, осложнениями.

[dcb id=9583]

Обеспечение эффективного контроля над желудочной секрецией — одно из главных условий успешной терапии так называемых «кислотозависимых» заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта. В клинической и поликлинической практике в настоящее время для ингибирования соляной кислоты париетальными клетками слизистой оболочки желудка чаще всего используются блокаторы Н2-рецепторов гистамина второго (ранитидин) и третьего (фамотидин) поколений, несколько реже — ингибиторы протонного насоса (омепразол, рабепразол), а для нейтрализации уже выделенной в полость желудка соляной кислоты — антацидные препараты. Антацидные препараты иногда применяются в лечении больных, страдающих так называемыми «кислотозависимыми» заболеваниями, в сочетании с Н2-блокаторами рецепторов гистамина; иногда в качестве терапии по «требованию» в сочетании с ингибиторами протонного насоса. Одна или две «разжеванные» антацидные таблетки не оказывают значительного эффекта [10] на фармакокинетику и фармакодинамику фамотидина, применяемого в дозе 20 мг.

Между этими медикаментозными препаратами существуют определенные различия, перечислим основные из них: различные механизмы действия; скорость наступления терапевтического эффекта; продолжительность действия; разная степень эффективности их терапевтического действия в зависимости от времени приема препарата и приема пищи; стоимость медикаментозных препаратов [1]. Вышеперечисленные факторы не всегда учитываются врачами при лечении больных.

В последние годы в литературе все чаще обсуждаются вопросы фармакоэкономической эффективности использования в терапии «кислотозависимых» заболеваний различных медикаментозных препаратов, применяющихся по той или иной схеме [2, 7]. Стоимость обследования и лечения больных особенно важно учитывать в тех случаях, когда больные в силу особенностей заболевания нуждаются в продолжительном лечении [4, 6], например при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Это весьма распространенное заболевание, обследование и лечение таких пациентов требуют значительных расходов.

Как известно, у большей части больных ГЭРБ отсутствуют эндоскопические признаки рефлюкс-эзофагита. Однако по мере прогрессирования ГЭРБ появляются патологические изменения слизистой оболочки пищевода. Симптомы этого заболевания оказывают на качество жизни такое же воздействие, что и симптомы других заболеваний, включая и ишемическую болезнь сердца [5]. Замечено [8] отрицательное воздействие ГЭРБ на качество жизни, особенно на показатели боли, психическое здоровье и социальную функцию. У больных, страдающих ГЭРБ, высок риск появления пищевода Барретта, а затем и аденокарциномы пищевода. Поэтому при первых же клинических симптомах ГЭРБ, особенно при возникновении эндоскопических признаков эзофагита, необходимо уделять достаточное внимание своевременному обследованию и лечению таких больных.

В настоящее время лечение больных ГЭРБ проводится, в частности, препаратом фамотидин (гастросидин) в обычных терапевтических дозировках (по 20 мг или по 40 мг в сутки). Этот препарат обладает рядом достоинств: удобство применения (1-2 раза в сутки), высокая эффективность в терапии «кислотозависимых» заболеваний, в том числе и по сравнению с антацидными препаратами [9], а также большая безопасность по сравнению с циметидином. Однако наблюдения показали [1], что в ряде случаев для повышения эффективности терапии целесообразно увеличение суточной дозы гастросидина, что, по некоторым наблюдениям [1], снижает вероятность появления побочных эффектов по сравнению с использованием в повышенных дозах блокаторов Н2-рецепторов гистамина первого (циметидин) и второго (ранитидин) поколений. Преимущество фамотидина [11] перед циметидином и ранитидином заключается в более продолжительном ингибирующем эффекте на секрецию соляной кислоты обкладочными клетками слизистой оболочки желудка.

Существуют и другие преимущества блокаторов Н2-рецепторов гистамина (ранитидина или фамотидина) перед ингибиторами протонного насоса; в частности, назначение этих препаратов на ночь позволяет эффективно использовать их в лечении больных из-за отсутствия необходимости соблюдать определенную «временную» связь между приемом этих препаратов и пищи. Назначение некоторых ингибиторов протонного насоса на ночь не позволяет использовать их на полную мощность: эффективность ингибиторов протонного насоса снижается, даже если эти препараты приняты больными вечером и за час до приема пищи. Однако суточное мониторирование рН, проведенное у больных, лечившихся омезом (20 мг) или фамотидином (40 мг), свидетельствует [3] о том, что продолжительность действия этих препаратов (соответственно 10,5 ч и 9,4 ч) не перекрывает период ночной секреции, и в утренние часы у значительной части больных вновь наблюдается «закисление» желудка. В связи с этим необходим и утренний прием этих препаратов.

Определенный научно-практический интерес вызывает изучение эффективности и безопасности использования фамотидина и омеза (омепразола) в более высоких дозировках при лечении больных, страдающих «кислотозависимыми» заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Нами изучены результаты клинико-лабораторного и эндоскопического обследования и лечения 30 больных (10 мужчин и 20 женщин), страдающих ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита. Возраст больных — от 18 до 65 лет. При поступлении в ЦНИИГ у 30 пациентов выявлены основные клинические симптомы ГЭРБ (изжога, боль за грудиной и/или в эпигастральной области, отрыжка), у 25 больных наблюдались клинические симптомы, в основном ассоциируемые с нарушением моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта (чувство быстрого насыщения, переполнения и растяжения желудка, тяжесть в подложечной области), обычно возникающие во время или после приема пищи. Сочетание тех или иных клинических симптомов, частота и время их возникновения, а также интенсивность и продолжительность у разных больных были различными. Каких-либо существенных отклонений в показателях крови (общий и биохимический анализы), в анализах мочи и кала до начала терапии не отмечено.

При проведении эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) у 21 больного выявлен рефлюкс-эзофагит (при отсутствии эрозий), в том числе у 4 больных обнаружена рубцово-язвенная деформация луковицы двенадцатиперстной кишки и у одного больного — щелевидная язва луковицы двенадцатиперстной кишки (5 больных страдали язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом). Кроме того, у одной больной обнаружена пептическая язва пищевода на фоне рефлюкс-эзофагита и у 8 больных — эрозивный рефлюкс-эзофагит. У всех больных, по данным ЭГДС, обнаружена недостаточность кардии (в сочетании с аксиальной грыжей пищеводного отверстия диафрагмы или без нее).

В лечении таких пациентов использовался гастросидин (фамотидин) в дозировке 40-80 мг в сутки в течение 4 недель (первые 2-2,5 недели лечение проводилось в стационаре ЦНИИГ, в последующие 2 недели пациенты принимали гастросидин в амбулаторно-поликлинических условиях). Терапию гастросидином всегда начинали и продолжали при отсутствии выраженных побочных эффектов, пациентам назначали по 40 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель; лишь при появлении диареи и крапивницы дозировку гастросидина уменьшали до 40 мг в сутки.

Исследование было выполнено с учетом критериев включения и исключения больных из исследования согласно правилам клинической практики.

При проведении ЭГДС определяли НР, используя быстрый уреазный тест (один фрагмент антрального отдела желудка в пределах 2-3 см проксимальнее привратника) и гистологическое исследование биопсийного материала (два фрагмента антрального отдела в пределах 2-3 см проксимальнее привратника и один фрагмент тела желудка в пределах 4-5 см проксимальнее угла желудка). При обследовании больных при необходимости проводили УЗИ органов брюшной полости и рентгенологическое исследование желудочно-кишечного тракта. Полученные данные, включая и выявленные побочные эффекты, регистрировали в истории болезни.

В период проведения исследования больные дополнительно не принимали ингибиторы протонного насоса, блокаторы Н2-рецепторов гистамина или другие так называемые «противоульцерогенные» препараты, включая антацидные препараты и средства, содержащие висмут. 25 из 30 пациентов (84%) из-за наличия клинических симптомов, ассоциируемых чаще всего с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, дополнительно получали прокинетики: домперидон (мотилиум) в течение 4 недель или метоклопрамид (церукал) в течение 3-4 недель.

Лечение больных ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита всегда начинали с назначения им гастросидина по 40 мг 2 раза в сутки (предполагалось, что в случае появления существенных побочных эффектов доза гастросидина будет уменьшена до 40 мг в сутки). Через 4 недели от начала лечения (с учетом состояния больных) при наличии клинических признаков ГЭРБ и (или) эндоскопических признаков эзофагита терапию продолжали еще в течение 4 недель. Через 4-8 недель по результатам клинико-лабораторного и эндоскопического обследования предполагалось подвести итоги лечения больных ГЭРБ.

При лечении больных гастросидином (фамотидином) учитывались следующие факторы: эффективность гастросидина в подавлении как базальной и ночной, так и стимулированной пищей и пентагастрином секреции соляной кислоты, отсутствие изменений концентрации пролактина в сыворотке крови и антиандрогенных эффектов, отсутствие влияния препарата на метаболизм в печени других лекарственных средств.

По результатам анализа обследования и лечения больных ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита в большинстве случаев терапия была признана эффективной. На фоне проводимого лечения у больных ГЭРБ с рефлюкс-эзофагитом (при отсутствии эрозий и пептической язвы пищевода) основные клинические симптомы исчезали в течение 4-12 дней; у пациентов с эрозивным рефлюкс-эзофагитом боль за грудиной постепенно уменьшалась и исчезала на 4-5-й день от начала приема гастросидина; у больной с пептической язвой пищевода на фоне рефлюкс-эзофагита — на 8-й день.

Двое из 30 больных (6,6%) через 2-3 дня от начала лечения отказались от приема гастросидина, с их слов, из-за усиления болей в эпигастральной области и появления тупых болей в левом подреберье, хотя объективно состояние их было вполне удовлетворительным. Эти больные были исключены из исследования.

По данным ЭГДС, через 4 недели лечения у 17 пациентов из 28 (60,7%) исчезли эндоскопические признаки рефлюкс-эзофагита, у 11 — отмечена положительная динамика — уменьшение выраженности эзофагита. Поэтому в дальнейшем этих больных лечили гастросидином в амбулаторно-поликлинических условиях в течение еще 4 недель по 40 мг 2 раза в сутки (7 больных) и по 40 мг 1 раз в сутки (4 больных, у которых ранее была снижена дозировка гастросидина).

Весьма спорным остается вопрос — рассматривать ли рефлюкс-эзофагит, нередко наблюдаемый при язвенной болезни (чаще всего при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки), как осложнение этого заболевания или же считать его самостоятельным, сопутствующим язвенной болезни заболеванием? Наш многолетний опыт наблюдений показывает, что, несмотря на некоторую связь ГЭРБ и язвенной болезни (их относительно частое сочетание и даже появление или обострение рефлюкс-эзофагита в результате проведения антихеликобактерной терапии), все же язвенную болезнь и ГЭРБ (в том числе и в стадии рефлюкс-эзофагита) следует считать самостоятельными заболеваниями. Мы неоднократно наблюдали больных с частыми обострениями ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита (при наличии у них рубцово-язвенной деформации луковицы двенадцатиперстной кишки). Последнее обострение язвенной болезни (с образованием язвы в луковице двенадцатиперстной кишки) у этих больных отмечалось 6-7 и более лет назад (значительно реже, чем рецидивы ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита), однако при очередном обострении язвенной болезни с образованием язвы в луковице двенадцатиперстной кишки всегда при эндоскопическом исследовании выявляли и рефлюкс-эзофагит. Мы уверены, что при наличии современных медикаментозных препаратов лечить неосложненную язвенную болезнь значительно легче, чем ГЭРБ: период терапии при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки занимает значительно меньше времени по сравнению с терапией ГЭРБ; да и в период ремиссии этих заболеваний пациенты с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки чувствуют себя более комфортно, в то время как больные ГЭРБ вынуждены для улучшения качества жизни отказываться от приема значительно большего количества продуктов и напитков.

При обследовании (через 8 недель лечения) трое из 11 больных по-прежнему предъявляли жалобы, ассоциированные с нарушением моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Трое больных при хорошем самочувствии отказались от проведения контрольной ЭГДС через 8 недель. По данным ЭГДС, у 7 из 8 больных отмечено исчезновение эндоскопических признаков эзофагита (в том числе у одной больной — заживление пептической язвы пищевода).

Определение НР проводилось у всех 30 больных: в 11 случаях выявлена обсемененность НР слизистой оболочки желудка (по данным быстрого уреазного теста и гистологического исследования материалов прицельных гастробиопсий). Антихеликобактерная терапия в период лечения больным ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита не проводилась.

При оценке безопасности проведенного лечения каких-либо значимых отклонений в лабораторных показателях крови, мочи и кала отмечено не было. У 4 больных (13,3%), у которых ранее наблюдался «нормальный» (регулярный) стул, на 3-й день лечения гастросидином (в дозе 40 мг 2 раза в сутки) был отмечен, с их слов, «жидкий» стул (кашицеобразный, без патологических примесей), в связи с чем доза гастросидина была уменьшена до 40 мг в сутки. Через 10-12 дней после снижения дозы стул нормализовался без какой-либо дополнительной терапии. Интересно отметить, что еще у 4 больных, которые ранее страдали запорами, на фоне проводимого лечения стул нормализовался на 7-й день. У 3 из 30 больных (10%) на 3-4-й день приема гастросидина появились высыпания на коже туловища и конечностей (крапивница). После уменьшения дозировки гастросидина до 40 мг в сутки и проведения дополнительного лечения диазолином (по 0,1 г 3 раза в день) высыпания на коже исчезли.

Проведенные исследования показали целесообразность и эффективность терапии ГЭРБ в стадии рефлюкс-эзофагита гастросидином по 40 мг 2 раза в сутки, особенно при лечении больных с выраженными болевым синдромом и изжогой. Такое лечение может успешно проводиться в стационарных и амбулаторно-поликлинических условиях. Изучение отдаленных результатов проведенного лечения позволит определить продолжительность периода ремиссии этого заболевания и целесообразность лечения гастросидином в качестве «поддерживающей» терапии или же терапии «по требованию».

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию

Гепон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000015/01

Торговое наименование препарата

Гепон

Международное непатентованное наименование

Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения

Состав

Активное вещество:

гепон 1; 2 мг.

Описание

Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующее средство

Код АТХ

L03AX

Фармакодинамика:

Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:

— вызывает продукцию альфа- и бета- интерферонов;

— мобилизует и активирует макрофаги;

-ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины-1, 6, 8 и фактор некроза опухоли);

— стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы;

— подавляет репликацию вирусов.

Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами. Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.

У пациентов, инфицированных ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ:

— увеличивает содержание CD4+ Т клеток и NK клеток;

— повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8+ Т клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов;

-усиливает выработку антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций, актуальных для данного больного;

— предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 месяцев.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.

Показания:

— коррекция ослабленного иммунитета у пациентов с иммунодефицитными состояниями;

— повышение иммунной защиты от инфекций;

— лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida;

-профилактика кандидоза слизистых оболочек и кожи, в результате терапии антибиотиками;

-для уменьшения воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, а также сухости слизистых.

Противопоказания:

Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону. Детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:

Применение возможно только, если потенциальная польза для беременной превышает возможный вред для плода. Гепон не рекомендуется для приема кормящим матерям. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Перед применением препарат растворяют в воде или физиологическом растворе.

Способ приготовления препарата перед применением:

1. Удалить защитную часть алюминиевого колпачка с резиновой пробки флакона с лекарственным препаратом. Если лекарственный препарат в ампуле, вскрыть ампулу.

2. Вскрыть ампулу с растворителем (вода для инъекций либо физиологический раствор).

3. Надеть иглу на одноразовый шприц.

4. Набрать в шприц 5,0 мл растворителя.

5. Проколоть иглой со шприцем резиновую пробку флакона с лекарственным препаратом и влить во флакон 2,0 — 2,5 мл растворителя. Если лекарственный препарат в ампуле, влить во вскрытую ампулу также 2,0 — 2,5 мл растворителя.

6. Не извлекая иглу, легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты, полностью растворить содержимое флакона (ампулы).

7. Набрать полученный раствор в шприц, в котором оставалось 2,5 — 3,0 мл растворителя.

8. Подождать 1 минуту до полного перемешивания раствора в шприце.

9. Снять иглу со шприца.

10. Использовать шприц в качестве дозирующего устройства для инстилляций, орошений или смачивания марлевых салфеток.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1-2 мг в виде 0,02-0,04 % раствора для местной обработки слизистых оболочек и кожи один раз в день.

Для лечения инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida, рекомендуется местное применение Гепона путем орошения пораженных участков слизистых и кожи 0,02-0,04 % раствором, курсом в 3 орошения с интервалом 1-3 дня между орошениями.

При вульвовагините, уретрите, цервиците у женщин применяют орошения 0,02-0,04 % раствором Гепона слизистой вульвы, влагалища, цервикса, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище.

При уретрите и баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0,02-0,04% раствором Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи. Обработку слизистых оболочек и кожи повторяют трижды с интервалом в 1 -3 дня.

Для профилактики кандидоза слизистых оболочек и кожи как возможного осложнения при антибиотикотерапии рекомендуется проводить орошения (примочки) 0,02-0,04 % раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком.

Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0,02-0,04 % раствором Гепона, а на воспаленные участки кожи накладывать марлевые салфетки, смоченные 0,02-0,04 % раствором Гепона.

Побочные эффекты:

Не обнаружено.

Передозировка:

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Не описано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения, 1 мг, 2 мг.

Упаковка:

По 1 мг, 2 мг препарата во флаконы.

По 1 мг, 2 мг препарата в ампулы.

1, 2, 3 флакона или ампулы с инструкцией по применению в пачку;

1 флакон или ампулу с препаратом, 1 ампулу с водой для инъекций 5 мл с инструкцией по применению в пачку (Комплект);

1 флакон или ампулу с препаратом, 1 ампулу с водой для инъекций 5 мл, 1 шприц одноразовый стерильный с инструкцией по применению в пачку (Комплект);

30 флаконов или ампул с 5-10 инструкциями по применению в пачку (Для стационаров).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО «Иммафарма», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество «Авексима»

Купить Гепон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Дюфалак®: сироп 667 мг/мл, фл. ПЭ 500 мл

07.11.2022

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Дюфалак® (сироп, 667 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 07.11.2022

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Сироп (со сливовым вкусом) 1 мл
действующее вещество:  
лактулоза жидкая 667 г/л 0,999 мл
вспомогательные вещества: ароматизатор сливовый натуральный — 0,001 мл  

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

слабительное.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40–75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания

запор (регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки);

размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);

печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы у взрослых).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

галактоземия;

непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;

непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: ректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, т.к. системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы

Внутрь, ректально. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально.

Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5–2 л, что равно 6–8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы, в зависимости от реакции на прием препарата.

Слабительный эффект может проявиться через 2–3 дня после начала приема препарата.

Возраст Суточная доза
Начальная Поддерживающая
Взрослые и подростки 15–45 мл (1–3 пакетика) 15–30 мл (1–2 пакетика)
Дети 7–14 лет 15 мл (1 пакетик) 10–15 мл (1 пакетик*)
Дети 1–6 лет 5–10 мл 5–10 мл
Дети до 1 года до 5 мл до 5 мл

*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь. Начальная доза — 3–4 раза в день по 30–45 мл (2–3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2–3 раза в день.

Для ректального введения. В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30–60 мин, процедуру следует повторять каждые 4–6 ч до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

Особые группы пациентов

Дети (до 18 лет). Безопасность и эффективность применения препарата у этой группы пациентов при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочные действия

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные эффекты с указанной ниже частотой: (очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) или о них сообщалось спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата (неизвестная частота — точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Иммунная система: частота неизвестна — гиперчувствительность.

Желудочно-кишечный тракт: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

Кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна — сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи. При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению таковым у взрослых.

Взаимодействие

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта, возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства. Препарат содержит пропиленгликоль (Е1520). Совместное применение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, например этанолом, может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденных.

Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Сироп (со сливовым вкусом), 667 мг/мл. По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконе из ПЭВП белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению. По 15 мл в одноразовых пакетиках из ПЭ и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Юридический адрес: С.Д. ван Хоутенлаан 36, 1381 СП Веесп, Нидерланды.

Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды.

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат для медицинского применения на принятие претензий от потребителя: ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

abbott-russia@abbott.com

Комментарий

RUS2253094 (v1.0)

Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кармеллоза — 20 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг, магния стеарат — 1 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 — 4,4 мг, макрогол 8000 — 0,4 мг, титана диоксид (Е171) — 0,2 мг, воск карнаубский — 0,025 мг.

Белые, круглые двояковыгнутые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и гравировкой «НС 803» на другой стороне.

Моторики ЖКТ стимулятор — ацетилхолина выброса стимулятор

АТХ A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид — это гастропрокинетик для приема внутрь.

Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итопридхарактеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D2-дофаминовых рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации.

Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-дофаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение).

Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи.

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH < 4).

При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом.

Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел желудочно-кишечного тракта. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка.

Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание

Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Относительная биодоступность составляет 60 %, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах 0,28 мкг/мл) достигается через 0,5-0,75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.

При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Распределение

Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Итоприд активно распределяется в ткани (объем распределения Vdβ = 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMО3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха).

По данным фармакокинетических исследований CYP-опосредованных реакций in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы.

Выведение

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе (50 мг) у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Период полувыведения итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как: вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата; пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией; детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности); беременность и период грудного вскармливания.

Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью категории пациентов, для которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания.

Пациентам пожилого возраста итоприд следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение.

Фертильность

Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность.

Беременность

На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности.

Период грудного вскармливания

Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери.

Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке препарата Ганатон® 50 мг 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.

В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Ганатон® составляла до 8 недель.

Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с частотой [часто (≥1/100 и <1/10) и нечасто (≥1/1000 и <1/100)]. В категориях с частотой очень часто (≥1/10), редко (≥1/10000 и <1/1000) или очень редко (< 1/10000) нежелательных реакций не наблюдалось.

Система органов по классификации медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) Частота Нежелательные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто
Нечасто
Боль в животе, диарея
Повышенное слюноотделение
Лабораторные и инструментальные данные Нечасто Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), снижение количества лейкоцитов
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто Головокружение, головная боль
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Сыпь

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию.

Нарушения со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина.

При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Метаболическое взаимодействие не ожидается, так как итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома CYP450.

При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь.

Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.

Данные о длительном применении препарата отсутствуют.

Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось.

Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как применение препарата может вызвать головокружение.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ПВХ/ПВДХ/Аl фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4 или 5 в контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002513

Дата регистрации

2011-09-09

Дата переоформления

2021-06-29

Владелец регистрационного удостоверения

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
Россия

Производитель

Представительство

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
Россия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Инструкция по сезонному инструктажу водителей по безопасности дорожного движения
  • Тутаевский моторный завод официальный сайт руководство
  • Примеры поздравлений руководству
  • Открытие брокер руководство
  • Паяльная станция 8858 инструкция на русском языке