Гексорал® (Hexoral®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гексорал®
💊 Состав препарата Гексорал®
✅ Применение препарата Гексорал®
📅 Условия хранения Гексорал®
⏳ Срок годности Гексорал®
Описание лекарственного препарата
Гексорал®
(Hexoral®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.12.13
Код ATX:
A01AB12
(Гексэтидин)
Лекарственная форма
| Гексорал® |
Аэрозоль д/местн. прим. 0.2%: баллон 40 мл в компл. с 1 насадкой-распылителем или 4 насадками-распылителями разного цвета рег. №: П N014010/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гексорал®
Аэрозоль для местного применения в виде прозрачной бесцветной жидкости с запахом ментола.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1.4 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.07 г, натрия сахаринат — 0.04 г, левоментол — 0.07 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0.0011 г, натрия кальция эдетат — 0.1 г, этанол 96% — 4.333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5.5±0.2, вода очищенная — q.s. до 100 мл, азот — q.s. до 5 бар.
40 мл — баллоны аэрозольные алюминиевые (1) в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата следы активного вещества обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания препарата
Гексорал®
В качестве симптоматического средства.
- симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания.
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств в полости рта и гортани, а также при травмах (в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба);
- гигиена полости рта (в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта).
Режим дозирования
Местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания. По 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сут.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания, т.к. вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.
Длительность лечения определяется врачом.
Общие рекомендации по применению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
1. надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
2. направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
3. во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
4. ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 сек, не дышать при введении аэрозоля.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко — агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эрозивно-сквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и выделении с грудным молоком.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Во время введения препарата необходима задержка дыхания.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не следует открывать, прокалывать и сжигать баллон, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гексорал® аэрозоль для местного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: проведение симптоматической терапии, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Условия хранения препарата Гексорал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гексорал®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
(Россия)
|
|
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО 121614 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
*Для покупок мы предлагаем несколько сайтов партнеров. Данный перечень сайтов не является ограниченным; продукт доступен в различных магазинах территории РФ.
**Хлоргексидин в составе препарата. Активен в отношении вирусов простого герпеса 1-го типа, гриппа А, PC-вируса, поражающих респираторный тракт. П.Г. Дерябин и др. «Изучение противовирусных свойств препарата «Гексорал» в лабораторных условиях в отношении ряда вирусов, вызывающих острые респираторные инфекции и герпес»; Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 2015г. Гайдлайнс – рекомендации. СDC – Центры по контролю и профилактике заболеваний США. Джон М. Бойс и Дидье Питте. CDC. 25 октября 2002. Интернет 8 августа 2013 г. А.В. Зверьков1, А.П. Зузова2 «Хлоргексидин: прошлое, настоящее и будущее одного из основных антисептиков» Антимикробные препараты стр. 279-289.
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 2023 г. Этот сайт принадлежит компании ООО «Джонсон & Джонсон», которая полностью отвечает за его содержимое.
Сайт ориентирован на физических и юридических лиц из России.
Номера рег. удостоверений:
П N014010/01 от 10.08.2010, П N014010/02 от 06.08.2010, ЛСР-002626/07 14.03.2008, П N015976/01 от 12.08.2009, ЛСР-004122/09 от 26.05.2009
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее.
Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Нажимая кнопку «Поделиться в социальных сетях», я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о продукте ГЕКСОРАЛ®.
Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций производителя / импортера / продавцов продукта.
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корпус 2.
Телефон: +7 (495) 726–55–55
https://jnj.ru/
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.
Боль в горле — частая жалоба на приеме у терапевта и ЛОР-врача. Это связано с тем, что в слизистой глотки большое количество нервных окончаний. Воспаление и раздражение рецепторов вызывает першение, трудности глотания, режущие, колющие, царапающие и давящие боли. Вирусные и бактериальные инфекции часто сопровождаются подобными симптомами. Для купирования боли в горле врачи назначают теплое питье, полоскания, физиопроцедуры и медикаментозные средства.
Провизор Наталия Долгих рассказывает о препарате Гексорал, который применяют при инфекционных заболеваниях рта и горла. Узнаем о составе и действующем веществе лекарственного средства, его применении в период беременности и отличиях от аналогов.
Гексорал: состав
Гексорал представлен несколькими лекарственными формами:
- Гексорал — спрей-аэрозоль для местного применения
- Гексорал — раствор для местного применения
- Гексорал табс классик — таблетки для рассасывания (со вкусом лимона, апельсина, лимона с медом, черной смородины)
- Гексорал табс экстра (со вкусом лимона)
- Гексорал табс (с мятным вкусом)
Отпускаются из аптек без рецепта врача.
Гексорал: действующее вещество
Лекарственные формы Гексорала содержат разные действующие вещества. Препараты и их состав представлены в следующей таблице:
| Препарат | Активные вещества | Действие |
| Гексорал аэрозоль | гексэтидин | антимикробное и противогрибковое, слабое анестезирующее |
| Гексорал раствор | гексэтидин | антимикробное и противогрибковое, слабое анестезирующее |
| Гексорал табс классик | амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт | антисептическое |
| Гексорал табс экстра | амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт + лидокаин | антисептическое + местноанестезирующее |
| Гексорал табс | хлоргексидин + бензокаин | антибактериальное + обезболивающее |
Средства Гексорал действуют против многих штаммов бактерий. Применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла.
Гексорал спрей: состав и действующее вещество
Действующее вещество спрея Гексорал — антисептик гексэтидин в концентрации 0,2%. Он оказывает антибактериальное и противогрибковое действие. Также обладает слабым обезболивающим эффектом на слизистые рта и глотки. Устойчивость бактерий к нему не развивается.
Гексорал спрей согласно инструкции используют 2 раза в сутки после еды. Распыляют раствор в течение 1-2 секунд на задержке дыхания. Гексэтидин при распылении хорошо «прилипает» к слизистой оболочке, практически не всасывается и обеспечивает длительное действие. Нельзя применять спрей Гексорал детям до 3 лет.
Гексорал при беременности
Данных о проникновении гексэтидина через плаценту и в грудное молоко недостаточно. Но нет и сведений о негативном влиянии Гексорала на беременных и кормящих женщин. Врач может назначить Гексорал при беременности и лактации, предварительно взвесив пользу для женщины и риск для плода и ребенка.
Гексорал: аналоги
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
У Гексорала достаточно много аналогов с теми же активными веществами.
С гексэтидином:
- Гескэтидин-Акрихин аэрозоль 0,2%
- Гелангин флекс аэрозоль
- Фаринорм Гексэтидин аэрозоль
- Максиколд Лор спрей для местного применения
- Стопангин Тева аэрозоль
- Стопангин Тева раствор для местного применения
С амилметакрезолом и дихлорбензиловым спиртом:
- Аджисепт таблетки для рассасывания
- Астрасепт таблетки для рассасывания
- Горпилс пастилки
- Колдакт Лорпилс таблетки для рассасывания
- Нео-ангин таблетки для рассасывания
- Степсилс с витамином С таблетки для рассасывания
- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасывания
- Стрепсилс с охлаждающим эффектом таблетки для рассасывания
- Стрепсилс таблетки для рассасывания
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания
С амилметакрезолом, дихлорбензиловым спиртом и лидокаином:
- Стрепсилс экспресс таблетки для рассасывания и спрей для местного применения
Аналогов с хлоргексидином и бензокаином нет.
Гексорал или Тантум верде: что лучше
Сравниваем наиболее популярные формы Тантум верде и Гексорал в виде спреев. Оба препарата применяют при заболеваниях рта и горла. В аэрозоль Тантум верде входит противовоспалительное нестероидное средство бензидамина гидрохлорид, который обладает противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим действием, активен против бактерий и грибов. Он всасывается через слизистые оболочки и действует непосредственно в очаге воспаления и боли.
Гексорал содержит антисептик гексэтидин с антибактериальным и противогрибковым действием и слабым анестезирующим эффектом. Он длительное время «работает» на поверхности слизистой, так как практически не всасывается и имеет высокую адгезию.
Оба спрея противопоказаны детям до 3 лет и при гиперчувствительности к компонентам препарата. Врачи не рекомендуют их прием при беременности и лактации.
Тантум верде назначают при сильной или затяжной боли в горле и в случаях, когда не справился препарат с антисептиком. У него менее удобная схема приема, чем у Гексорала. Так, взрослым нужно делать по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Гексорал применяют всего 2 раза в день при першении или небольшой боли в горле.
Провизор в аптеке проведет консультацию и поможет выбрать, что лучше — Гексорал или Тантум верде — в каждом конкретном случае.
Гексорал или Мирамистин: что лучше
Мирамистин — оригинальный отечественный антисептик с широким антибактериальным, противогрибковым и выраженным противовирусным действием. Для лечения горла выпускают спреи 50 и 150 мл.
Мирамистин содержит действующее вещество бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, которое действует даже на устойчивые к антибиотикам бактерии.
Мирамистин эффективнее при инфекционных заболеваниях, особенно ОРВИ, за счет бактерицидного и противовирусного действия. Он не противопоказан при беременности и лактации. Разрешен, как и Гексорал, детям с 3 лет. Имеет нейтральный вкус и предпочтительнее для детей, так как Гексорал вызывает жжение.
Оба препарата действуют местно, не всасываются в кровь и имеют высокий профиль безопасности.
Ингалипт или Гексорал: что лучше
Россияне любят лечить больное горло Ингалиптом. Этот препарат был создан советскими учеными и многие годы являлся основным средством в виде спрея для лечения инфекционно-воспалительных болезней горла. Сравним его с Гексоралом спреем.
Ингалипт — комбинированный препарат, который содержит:
- Мяты перечной листьев масло
- Сульфаниламид
- Сульфатиазол
- Тимол
- Эвкалипта прутовидного листьев масло
За счет комплекса активных веществ Ингалипт оказывает антимикробное, противогрибковое, противовоспалительное и легкое обезболивающее действие.
Показания и противопоказания Ингалипта перекликаются с Гексоралом. Но за счет множества компонентов выше риск аллергических реакций. Применять его надо чаще : 3-4 раза в сутки и не более 7 дней.
Гексорал имеет больше показаний к применению: его назначают при пародонтозе, кандидозе, для послеоперационного ухода за ротовой полостью. Гексорал используют для лечения во всем мире, Ингалипт — в странах бывшего СССР.
Краткое содержание
- Состав лекарственных форм Гексорал включает разные антисептики: гексэтидин, амилметакрезол, дихлорбензиловый спирт, хлоргексидин.
- Спрей для местного применения Гексорал содержит гексэтидин, который обладает антибактериальным, противогрибковым и слабым обезболивающим действием.
- Нет достаточных данных о влиянии Гексорала на плод во время беременности. Лечащий врач может назначить спрей беременной женщине, взвесив при этом пользу и риски.
- Аналоги Гексорала выпускают многие фармпроизводители. Синонимичные препараты есть в виде спрея, раствора и таблеток для рассасывания.
- Тантум верде назначают при сильной боли и затяжном течении болезни, Гексорал — при слабой боли и першении.
- При вирусных инфекциях лучше применять Мирамистин — у него выраженный противовирусный эффект.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
аэрозоль для местного применения
100 мл препарата содержат:
действующее вещество — гексэтидин — 0,200 г;
вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,070 г, натрия сахаринат — 0,040 г, левоментол — 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,0011 г, натрия кальция эдетат — 0,100 г, этанол 96 % — 4,333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,5 ± 0,2, вода очищенная — q.s. до 100 мл, азот -q.s. до 5 бар.
Прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола.
Антисептическое средство
АТХ A01AB12 Гексэтидин
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата «Гексорал®» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал®» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин
оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
В качестве симптоматического средства.
— Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
— тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
— грибковые заболевания;
— профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
— гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
— детский возраст до 3 лет.
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
— надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
— направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
— во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
— ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10), не частые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Маловероятно, что гексэтидии может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата. Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол
, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата. Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт). Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Лекарственный препарат «Гексорал®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Аэрозоль для местного применения 0,2 %.
По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N014010/01
Дата регистрации
2010-08-10
Дата переоформления
2020-03-10
Владелец регистрационного удостоверения
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Россия
Производитель
Представительство
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N014010/01-291012
Торговое название:
Гексорал®
Международное непатентованное название:
гексэтидин
Лекарственная форма:
аэрозоль для местного применения
Состав:
100 мл препарата содержат:
действующее вещество – гексэтидин – 0,200 г;
вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,070 г, натрия сахаринат 0,040 г, левоментол 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло – 0,0011 г, натрия кальция эдетат – 0,100 г, этанол 96 % – 4,333 г, натрия гидроксид – q.s. до рН 5,5 ± 0,2, вода очищенная – q.s. до 100 мл, азот – q.s. до 5 бар.
Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство.
Код АТХ: А01АВ12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата «Гексорал®» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал®» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
— тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
— грибковые заболевания;
• профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
• гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), не частые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт). Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Лекарственный препарат «Гексорал®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения 0,2 %.
По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Фамар Орлеан», Франция
Юридический адрес: Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France / «Фамар Орлеан», 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон»,
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.