Гексорал табс классик инструкция для детей

1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Амилметакрезол 0,6 мг
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг вспомогательные вещества: сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, апельсина масло 7,515 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,06 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,05 мг (для апельсиновых таблеток); сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, лимона масла концентрат 7,70 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,05 мг (для лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, лимона масло 1,25 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,025 мг, краситель карамель 0,625 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,015 мг, ароматизатор медовый 7,50 мг, (для медово-лимонных таблеток).

—

апельсиновые

: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
—

лимонные:

круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
—

медово-лимонные:

круглые двояковыпуклые таблетки от коричневато-желтого до коричневого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТХ: R02АА20

Фармакодинамика
В условиях in vitro было продемонстрировано, что амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами.
In vitro исследования показали наличие бактерицидного эффекта в отношении таких микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis после контакта в течение 1 минуты, а также активности против оболочечных вирусов, включая вирус гриппа, пара-гриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус после 1-2 минут контакта с 2,4-дихлорбензиловым спиртом и амилметакрезолом по отдельности и в комбинации.
В клинических исследованиях лекарственного средства, содержащего данную комбинацию активных веществ, было установлено снижение общего количества бактерий в полости рта после применения, а также продемонстрировано уменьшение болезненности и затруднения при глотании при использовании в течение 3 дней; эффект был значительно более выраженным по сравнению с немедикаментозным лечением.
Исследование у детей в возрасте 6-16 лет с острым и повторяющимся хроническим воспалением горла продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков ангины в течение 3 дней лечения лекарственным средством, содержащим 2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
— детский возраст (до 6 лет).

Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза — 8 таблеток. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения.
Применение у пациентов пожилого возраста: снижение дозировки не требуется.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Возможны аллергические реакции.
При появлении указанных или других побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Не превышать указанные дозы.
Не следует использовать лекарственное средство при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав лекарственного средства. В связи с наличием в составе красителя пунцового (Понсо 4R), прием апельсиновых и медово-лимонных таблеток Гексорал® табс классик может вызвать аллергические реакции.
Из-за наличия в составе сахарозы и глюкозы жидкой лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При назначении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 0.20 хлебных единиц (ХЕ).
Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.
Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Не разгрызать и не проглатывать таблетку целиком.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медово-лимонные).
4 таблетки в алюминиевый стрип; 2, 3 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В сухом месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай — 400 030, Индия /
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd), Worli, Mumbai 400 030, India
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55

Дата согласования: 08.09.2011

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие

Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика — бензокаина — обеспечивает уменьшение болевых симптомов.

Хлоргексидин. Обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низкоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.

Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.

Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.

Бензокаин — местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15–30 с; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5–10 мин).

Хлоргексидин. Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.

Бензокаин. Малорастворим в воде, что обусловливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные парааминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются парааминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Парааминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:

фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;

стоматит;

гингивит.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;

низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью и только под наблюдением врача препарат Гексорал табс может применяться при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости.

Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин.

Применение препарата Гексорал табс в период беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.

Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Общие рекомендации по дозированию

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. каждые 1–2 ч по необходимости, но не более 8 табл. в сутки, если не назначено иное.

Детям в возрасте 4–12 лет — до 4 табл. в сутки. По поводу применения у детей следует консультироваться с врачом.

Не применять у детей до 4 лет.

Информация для больных диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).

При длительном применении может наблюдаться кратковременное нарушение вкуса и онемение языка; также возможно обратимое изменение цвета зубов и языка.

При наличии гиперчувствительности к бензокаину в редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока.

Бензокаин может являться причиной развития метгемоглобинемии у детей.

Бензокаин за счет образования своего метаболита — 4-аминобензойной кислоты — снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

При правильном применении передозировка препарата невозможна, так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.

Хлоргексидин

Симптомы: хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде глюконата хлоргексидина. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.

Лечение: специфическое лечение отсутствует.

Бензокаин

Передозировка возможна только при неправильном применении.

Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже — угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, особенно у детей, сопровождающуюся удушьем и цианозом.

Лечение: индукция рвоты и промывание желудка. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца — массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказаны при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.

Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт

таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые)

1 таблетка содержит

Активные вещества:

Амилметакрезол 0,6 мг

2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг

Вспомогательные вещества: сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, ли­монной кислоты моногидрат 21,0 мг, апельсина масло 7,515 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, краситель солнечный закат желтый 0,30 мг (для апельси­новых таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, лимона масла кон­центрат 7,70 мг, краситель хиноли­новый желтый 0,175 мг (для лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, лимона масло 1,25 мг, ароматизатор медовый 7,50 мг, краситель карамель 0,625 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0375 мг (для медово-лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, декстроза 830,40 мг, лимонной кислоты, моногидрат 15,0 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,25 мг, краситель азорубин 0,0625 мг, краситель бриллиантовый голу­бой 0,0275 мг (для черносмороди­новых таблеток).

— апельсиновые: круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

— лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

— медово-лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки от коричневато-желтого до коричневого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

— черносмородиновые: круглые двояковыпуклые таблетки фиолетового цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

Антисептическое средство

АТХ R02AA20 Прочие препараты

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, обладает антимикотическим действием.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский возраст (до 6 лет).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза — 8 таблеток. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения. Продолжительность курса лечения — 5-7 дней.

Возможны аллергические реакции (чувство жжения в ротовой полости). В случае появления реакций, не описанных в инструкции по применению, следует посоветоваться с врачом о целесообразности даль­нейшего применения препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Не превышать указанные дозы.

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.

Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете. В 1 таблетке для рассасывания содержится 1618,0 мг сахарозы, что соответствует 0,20 ХЕ.

Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности/требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки для рассасывания (апельсиновые, лимонные, медово-лимонные, черносмородиновые).

4 таблетки в алюминиевый стрип; 2, 3 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

8 таблеток в блистер ал/пвх; 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

8 таблеток в блистер ал/пвх; 2 или 3 блистера в многослойный ламинированный пакет. 1 пакет вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В сухом месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015976/01

Дата регистрации

2009-08-12

Дата переоформления

2013-02-08

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство