Описание препарата ФЛАМАКС® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- G43 Мигрень
- G54 Поражения нервных корешков и сплетений
- K08.8.0* Боль зубная
- M06.4 Воспалительная полиартропатия
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M08 Юношеский [ювенильный] артрит
- M10.9 Подагра неуточненная
- M19 Другие артрозы
- M19.9 Артроз неуточненный
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- N70 Сальпингит и оофорит
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R52.0 Острая боль
- R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- T14.9 Травма неуточненная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 100 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг; бензиловый спирт — 40 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное.
Фармакодинамика
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.
Фармакокинетика
Распределение
До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.
Выведение
Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.
Показания
Симптоматическое лечение болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности:
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата — ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. и с корешковым синдромом);
люмбаго, ишиас, невралгия;
мигрень;
альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
послеоперационная боль;
зубная боль;
болевой синдром при онкологических заболеваниях.
На прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
кровотечения из ЖКТ;
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
прогрессирующие заболевания почек;
гиперкалиемия;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
беременность (III триместр);
период лактации;
возраст до 15 лет.
С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Фламакс® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата). Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
В/в, в/м.
В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.
В/в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии — 0,5–1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.
Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.
Возможно повторное введение через 8 ч.
Комбинированное применение
Фламакс® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза должна быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Фламакс® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Усиливает гематотоксичность миелотоксичных ЛС.
Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс® и трамадол.
Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При одновременном применении препарата Фламакс® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах светозащитного стекла I типа с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 2 мл. На ампулах дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: кетопрофен 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 37,40 мг, крахмал рисовый 13,20 мг, кроскармеллоза натрия 4,4 мг, повидон 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 54 мг, магния стеарат 2,2 мг, натрия лаурилсульфат 1,32 мг, кремния диоксид коллоидный 0,88 мг;
состав оболочки: гипромеллоза 3,882 мг, макрогол 6000 0,765 мг, тальк 4,294 мг, титана диоксид 1,063 мг, бриллиантовый синий 0,006 мг.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой голубого цвета.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ M01AE03 Кетопрофен
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.
Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, биодоступность — 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро (через 0,5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация (Css) кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 часов после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через гематоэнцефалический барьер.
Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Выводится почками (главным образом) и кишечником (1-8%). Период полувыведения кетопрофена (Т1/2) — 1,6-1,9 ч. У пожилых период полувыведения увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз.
Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Альгодисменорея.
— повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата;
— бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими нестероидными противовоспалительными препаратами или ацетилсалициловой кислотой;
— рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— пептическая язва;
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— недостаточность системы кровообращения;
— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— беременность и период кормления грудью;
— детский возраст;
— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
— язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.
Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания крови (в т. ч. лейкопения), стоматит, пожилой возраст.
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
Внутрь, во время приема пищи.
Взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (каждые 8 часов).
Максимальная суточная доза — 300 мг.
— Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности «печеночных» трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.
— Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
— Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
— Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
— Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
— Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
— Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
— Аллергические реакции: кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактиеский шок.
— Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение симптоматическое: промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Не существует специфического антидота.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
При прекращении терапии рекомендуется постепенное снижение дозы.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛСР-000012
Дата регистрации
2007-03-21
Дата переоформления
2012-05-18
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Производитель
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
REPLEK FARM LTD SKOPJE
Северная Македония
Представительство
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Фламакс® (Flamax) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фламакс®
💊 Состав препарата Фламакс®
✅ Применение препарата Фламакс®
📅 Условия хранения Фламакс®
⏳ Срок годности Фламакс®
Описание лекарственного препарата
Фламакс®
(Flamax)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.09.20
Код ATX:
M01AE03
(Кетопрофен)
Лекарственные формы
| Фламакс® |
Капс. 50 мг: 25 шт. рег. №: ЛСР-000013 |
|
| Фламакс форте® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-000012 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фламакс®
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул — однородный порошок белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90.17 мг, кроскармеллоза натрия — 4.8 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, повидон — 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.43 мг.
Состав желатиновой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.
25 шт. — контейнеры пластиковые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Фламакс форте®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.4 мг, крахмал рисовый — 13.2 мг, кроскармеллоза натрия — 4.4 мг, повидон — 6.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2.2 мг, натрия лаурилсульфат — 1.32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.88 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.882 мг, макрогол 6000 — 0.765 мг, тальк — 4.294 мг, титана диоксид — 1.063 мг, бриллиантовый синий — 0.006 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция — быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т1/2 кетопрофена — 1.6-1.9 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин) составляет около 3.5 ч.
Показания препарата
Фламакс®
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
- подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
- остеоартроз.
Болевой синдром:
- миалгия, оссалгия, артралгия;
- невралгия;
- тендинит, бурсит;
- радикулит;
- аднексит;
- отит;
- головная боль;
- зубная боль;
- при онкологических заболеваниях;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- альгодисменорея.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.
При ревматических заболеваниях — 1 капс. утром, 1 капс. — днем и 2 капс. — вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Фламакс® форте
Назначают взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут (каждые 8 ч). Максимальная суточная доза — 300 мг.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
- рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- пептическая язва;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- недостаточность системы кровообращения;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, т.к. препарат главным образом выводится почками.
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.
Особые указания
При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикоидов и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных лекарственных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата Фламакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фламакс®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Артрум
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструмкапс
(MEDANA PHARMA, Польша)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Кетонал®
(SANDOZ, Словения)
Кетонал® Актив
(SANDOZ, Словения)
Кетонал® Актив Плюс
(SANDOZ PHARMACEUTICALS, Словения)
Кетонал® ДУО
(SANDOZ, Словения)
Кетопровел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Кетопрофен
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Все аналоги
Фламакс инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Фламакс относится к группе нестероидных препаратов, оказывающих обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие на организм человека. Лекарство применяется при артрозе, мигрени, зубной боли, артрите и других заболеваниях, сопровождающихся острым болевым синдромом. Медицинский препарат используется перорально, внутримышечно и внутривенно.
Производитель
Лекарство Фламакс производится в форме таблеток и капсул для перорального применения, инъекционных растворов выпускается единственной фармацевтической компанией: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Сотекс», 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, поселок Беликово, строение 11.
Телефон для связи: 8-495-956-29-30. Факс: 8-495-956-29-30.
Претензии и предложения принимаются по адресу: 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, поселок Беликово, строение 11.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № ЛС-000429 приказом от 2010-05-06 ЗАО «Фармацевтическая фирма «Сотекс», расположенная по адресу: 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, поселок Беликово, строение 11.
Группа препаратов
Препарат Фламакс относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Лекарство предназначено для купирования воспалительных процессов в организме и снятия болевых ощущений.
Действующее вещество
Действующим веществом Фламакса является кетопрофен. Вещество не имеет запаха, представляет собой порошок белого цвета. Предназначен для удаления болевых ощущений, возникающих в процессе почечной колики, хирургических вмешательств, артрита, артроза, подагры, ларингита, гингивита, пародонтоза.
Вещество уменьшает выделение в организме цитокинов, снижает активность нейтрофилов. Также обладает антибрадикининовой активностью, задерживает высвобождение ферментов их лизосомальных мембран, которые способствуют разрушению тканей при хроническом воспалении.
Формы выпуска
Фламакс выпускается в форме:
- таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для перорального применения 100 мг;
- капсул для перорального применения 50 мг;
- инъекционного раствора 50 мг.
Упаковка
Капсулы фасуются в банки из полипропилена, которые закрыты полиэстеровой крышкой, оснащенной контролем первого вскрытия. В тубе находится 25 капсул. Флакон вложен в картонную коробку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистер, закрытый алюминиевой фольгой. В ячейковой упаковке находится 10 таблеток. В картонной пачке содержится 2 блистера, соответственно, 20 таблеток.
Раствор для инъекций находится в ампулах из темного стекла. В ячейковой упаковке содержится 5 ампул объемом 2 миллилитра. В картонной пачке может находиться 1 или 2 ячейки с ампулами.
В упаковку вкладывается инструкция со всей необходимой информацией о препарате, включая описание состава, показания к применению и дозировки.
Состав
В одной таблетке содержится активное вещество кетопрофен — 100 мг.
Дополнительные компоненты:
- лактозы моногидрат — 37,4 мг;
- крахмал рисовый — 13,2 мг;
- кроскармеллоза натрия — 4,4 мг;
- повидон — 6,6 мг;
- целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг;
- магния стеарат — 2,2 мг;
- натрия лаурилсульфат — 1,32 мг;
- кремния диоксид коллоидный — 0,88 мг.
В одной капсуле находится действующее вещество кетопрофен — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат — 84 мг;
- целлюлоза микрокристаллическая — 90,17 мг;
- кроскармеллоза натрия — 4,8 мг;
- натрия лаурилсульфат — 2,4 мг;
- повидон — 7,2 мг;
- кремния диоксид коллоидный — 1,43 мг.
Желатиновая оболочка состоит из следующих компонентов:
- титана диоксида;
- желатина;
- индигокармина FD&C голубой.
В 1 миллилитре состава для внутримышечных или внутривенных инъекций содержится действующее вещество кетопрофен — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
- пропиленгликоль — 800 мг;
- этанол — 200 мг;
- бензиловый спирт — 40 мг;
- натрия гидроксид — до рН 6,5-7,5;
- вода для инъекций — до 2 мл.
Дозировка
Препарат для курсового использования в таблетках и капсулах для перорального применения принимается пациентом согласно указаниям лечащего врача. Предельно допустимая суточная дозировка лекарства составляет 300 мг в сутки.
Внутримышечно лекарство вводится по 100 мг, то есть по 1 или 2 ампулам в сутки. В особо тяжелых случаях допускается суточная дозировка в 300 мг. Желательно во время лечения пользоваться минимально допустимой эффективной дозой, если терапия рассчитана на краткосрочный период.
Дозировка для каждого случая назначается индивидуально лечащим врачом.
Показания к применению
Лекарственное средство Фламакс назначается при воспалениях и разрушающих процессах, протекающих в хрящевых, костных тканях организма:
- ревматоидном, подагрическом и псориатическом артрите;
- болезни Бехтерева;
- остеоартрозе.
Лекарство показано пациентам с острым болевым синдромом:
- при невралгии;
- радикулите;
- отите;
- зубной боли;
- головной боли;
- миалгии;
- люмбаго;
- аднексите.
Медикамент рекомендован во время лечения онкозаболеваний, в посттравматическом и послеоперационном периоде, который сопровождается воспалением.
Передозировка
При передозировке препарата Фламакс проявляются симптомы по большей мере со стороны желудочно-кишечного тракта:
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе.
Могут возникнуть кровотечения различной этиологии, сбои функций печени и почек, сонливость и общая слабость.
В восстановительном периоде показана симптоматическая терапия, за назначением которой следует обратиться к лечащему врачу. В нетяжелых случаях поможет активированный уголь или другие сорбенты, если проблема серьезнее, понадобится промывание желудка. Специального антидота не существует.
Противопоказания
Запрещается применять препарат:
- при эрозивных или язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта;
- кровотечениях из желудочно-кишечного тракта;
- воспалительных заболеваниях кишечника в фазе обострения;
- тяжелой печеночная или почечная недостаточности;
- гиперкалиемии;
- беременности;
- грудном вскармливании;
- повышенной чувствительности к любому из компонентов средства.
Лекарство в любой форме не рекомендовано в детском возрасте до 15 лет. Фламакс запрещен к применению пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, вызванную кетопрофеном или другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Медикамент назначается при анемии, алкоголизме, табакокурении, сахарном диабете, заболеваниях крови, стоматите, хронической сердечной недостаточности с особыми предосторожностями. Поэтому перед началом приема следует обязательно обратиться за консультацией к врачу.
Побочные действия
Во время курсового или единичного приема средства препарата вполне вероятны побочные проявления следующего характера:
- Центральная и периферическая нервная система: головные боли, приступы мигрени, головокружения, раскоординация движений, периоды бессонницы, нервное перевозбуждение, сонливость, депрессивные состояния, спутанность сознания, предобморочное состояние или обморок.
- Сердце и сосуды: гипертензия, учащение сердцебиения.
- ЖКТ: болевые ощущения в области живота, рвота, тошнота, изжога, повышенное газообразование, расстройство стула, потеря аппетита, кишечные или желудочные кровотечения.
- Органы чувств: шум или звон в ушах, временное помутнение зрения, конъюнктивит, сухость слизистых оболочек носа или глаз, боль в глазах, снижение слуха.
- Мочеполовая или мочевыделительная системы: цистит, отечный синдром, уретрит, нарушение работы почек, нефрит.
- Система дыхания: кровохарканье, бронхоспазмы, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
В случаях непереносимости одного из компонентов в составе или в качестве побочного эффекта встречаются различные патологии кожных покровов, например, мелкая сыпь, зуд, покраснение эпидермиса, крапивница или повышенное потоотделение, ангионевротический или анафилактический отек, экзема или алопеция. В редких случаях возникает сильная жажда, мышечные судороги.
При появлении любого из вышеперечисленных или не перечисленных побочных эффектов, связанных с началом приема Фламакса, необходимо сразу обратиться к лечащему врачу за коррекцией дозировки или подбором аналогичного средства.
Способ применения
Фламакс внутривенно вводится исключительно в условиях стационара, так как в вену препарат вводится инфузионно, то есть капельно. Среднее время введения составляет 50-60 минут.
Препарат принимается перорально, три раза в сутки, допускается комбинирование лекарства с другими терапевтическими формами. Медикамент для наиболее эффективного усвоения следует принимать одновременно с едой. Запрещено рассасывать и разжевывать. Рекомендуется запивать препарат достаточным количеством жидкости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Медикамент допускается к применению в I и во II триместре беременности, и только в том случае, если вероятная польза лекарства для матери превышает риски для формирования органов и общего здоровья малыша. В III триместре Фламакс запрещен к применению, как и в период лактации. Желательно либо отказаться от грудного вскармливания, либо подобрать аналогичный по воздействию на организм, но безопасный для ребенка препарат.
Фармакологическое действие
Фламакс действует на организм человека противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее средство. Эффект обусловлен центральным и переферическими механизмами. Лекарство стабилизирует деятельность лизосомальных мембран.
Синонимы
Основными дженериками препарата Фламакс считаются лекарственные средства с похожим активным компонентом и эффектом действия. В каталогах аптек можно найти целый список лекарств, которые считаются аналогами. К ним относятся:
- Аркетал;
- Артрозилен;
- Артрум;
- Быструмгель;
- Быструмкапс;
- В*Эрготекс Кф10001;
- Валусал;
- Кетонал
- Фастум гель;
- Кетопрофен форте;
- Филорг;
- Диклофенак.
Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.
Фармакокинетика
Анальгетик быстро всасывается желудочно-кишечным трактом в количестве более 90% от принятой дозы. Действующее вещество связывается с белками плазмы, по большей мере с альбумином.
Максимальная концентрация вещества в плазме крови наступает через 30-120 минут после первого приема.
Лекарство образует метаболиты в печени, выводится почками в виде мочи и кишечником в виде фекальных масс. Период полураспада составляет 90-110 минут.
Взаимодействие с другими препаратами
Комплексное использование препарата Фламакс и аналогов нагнетает токсический эффект для почек. Фламакс понижает активность урикозурических лекарственных средств, но увеличивает действие антикоагулянтов, фибринолитиков, спиртов, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов.
Применение лекарства с аналогичными по влиянию на организм препаратами, спиртами и кортикотропином вызывает язвенную болезнь, и способствует развитию кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг круглые, выпуклые с двух сторон. Цвет насыщенный голубой.
Твердые желатиновые капсулы дозировкой 50 мг продолговатой формы. Цвет корпуса — белый, крышечки — голубой. Внутри находится мелкий порошок белого цвета.
Инъекционный раствор без цвета и запаха, не содержит осадочных или нерастворимых взвесей.
Условия хранения
Лекарство Фламакс хранится при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте. Не допускать попадания ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство.
Срок годности
Таблетки Фламакс годны к применению до 5 лет. По истечению срока годности, указанного на упаковке, использовать лекарство Фламакс не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.
Особые условия
Рекомендуется наблюдение врача при одновременном применении лекарства вместе с варфарином или препаратами лития.
Следует быть осторожным при назначении лекарства пациентам, у которых есть язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта, почечная или печеночная недостаточность.
При применении препарата запрещается управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасными инструментами.
Условия отпуска из аптек
Артрозильный препарат Фламакс в аптеке продается исключительно по рецепту врача.
Аналоги Фламакс
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 122
Немного фактов
Лекарственное средство, обладающее анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Эффективно справляется с тромбоцитной агрегацией. Под воздействие попадают циклооксигеназы и липоксигеназы, которые участвуют в обмене арахидоновой кислоты. Кетопрофен блокирует синтез психотропных веществ.
Анальгезирующий эффект наступает в результате работы центрального и периферического механизма. Также имеет антибрадикининовую активность. Таким образом в организме стабилизируются мембраны лизосомального типа.
Выпуск
В чем выпускается:
в ампулах, по 5 и 10 штук в упаковке;
в капсулах, по 25 штук в пластиковом контейнере;
в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 100 шт в упаковке.
Состав
В состав Фламакса входит 50 мг активного вещества под названием каптофрен. Также эффективность препарата обусловлена вспомогательными компонентами, входящими в лекарственное средство:
- лактозой моногидрат;
- микрокристаллической целлюлозой;
- кроскармеллозом натрия;
- натрий лаурил сульфатом;
- повидоном.
Схема лечения
Когда назначают?
Противопоказаниями являются
Терапия Фламаксом противопоказана в следующих случаях:
- особая чувствительность к препаратам нестероидного противовоспалительного класса и их дополнительным элементам;
- кровотечения в брюшной полости;
- воспаление кишечных патологий при обострении, а также язвенный колит не специфической формы;
- почечные патологические процессы с прогрессирующим течением;
- патологическое состояние с аномальным повышением калия в крови;
- хроническое воспаление дыхательных путей;
- доброкачественные опухолевидные новообразования в носовой и околоносовой полости с рецидивирующим характером;
нарушенное строение кровеносной системы; - последний триместр вынашивания плода;
- детям до 16 лет.
восстановительный период после аортокоронарного шунтирования;
Побочные реакции
Если вы не следовали указаниям инструкции по применению, не ознакомились с противопоказаниями и не соблюдали нужной схемы приема лекарственного средства, то возможны следующие негативные реакции:
- возникает резкая боль в области живота, расстройство процесса пищеварения, поражение слизистой оболочки ротовой полости и дисфункция печени. В редких случаях во время приема могут пропадать или меняться вкусовые рецепторы;
- пациенты страдают бессонницей, возбужденной нервозностью, частыми депрессиями, общей слабостью организма. В редких случаях может путаться сознание, нарушаться память и наступать невропатия периферического типа;
- появляется необоснованный звон в ушах, теряется зрительная четкость, пересыхает глазная слизистая оболочка, снижается слух, возможны головокружения;
- повышаются показатели артериального давления, в редких случаях болезненно учащается сердцебиение;
- при проведении лабораторных исследований можно заметить, что резко падает уровень лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Возможно малокровие;
- нарушается функциональность почек, что может привести к развитию цистита, уретрита, интерстициального нефрита и невропатического синдрома. В редких случаях была замечена кровь в моче;
- может начаться аллергическая реакция, которая проявляется кожной сыпью, зудом, жжением, ангионевротическим отеком;
- обильное потоотделение;
- кровь из носа;
- боль в мышцах.
Если женщина на протяжении длительного времени проходит курс терапии Фламаксом, то действие средства может вызвать вагинальное кровотечение.
Передозировка
Если не соблюдать правильной дозы, то у больных могут начаться приступы головокружения, тошнота с рвотой, мигрени, затрудненное дыхание, резкая боль в области живота, различные кровотечения, почечная и печеночная дисфункция.
Терапия во время беременности
Принимать Фламакс можно только на первом и втором триместре, и только при условии, что потенциальный риск для здоровья малыша меньше, чем польза для здоровья будущей матери. Категорически запрещено принимать в последние месяца и в период грудного вскармливания. Если прием препарата неизбежен, то ребенка следует на время отстранить от груди и перевести на смесь. Через неделю после терапии можно восстанавливать грудное вскармливание.
Особые указания
При показаниях в совместном применении с литий содержащими, терапия проходит под строгим контролем специалистов.
С осторожностью назначают больным с различными нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, а также с недостаточной функциональностью печени и почек.
Под строгим наблюдением специалистов должны находится пациенты, которые принимают данное лекарство одновременно с кумариновыми антикоагулянтами.
Фламакс относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, поэтому стоит внимательно следить за сопутствующими инфекционными заболеваниями. Именно эти препараты могут маскировать их симптоматику.
Под постоянным контролем нужно держать показатели крови, а также работу почек и печени. Если врачи заметили какие-либо нарушения, то доза, соответственно, уменьшается и в дальнейшем пациент находится под наблюдением.
Чтобы не вызвать расстройства в желудочно-кишечном тракте, врачи назначают минимальную дозировку и краткий курс терапии.
Активные вещества препарата существенно влияют на концентрацию внимания и быстроту психомоторной реакции.
Поэтому в период терапии пациентам следует воздержаться от вождения автомобилем или другими видами транспорта, а также отказаться от работы с потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска
Как хранить?
Срок годности
Использовать можно пять лет с даты производства. Категорически запрещено использование по истечению срока годности.
Цены на Фламакс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 122 руб.