Румалайя® крем
МНН: Масло камфорное, Масло коричное, Масло кунжута индийского, Масло ментоловое, Масло терпентинное очищенное
Производитель: Хималайя Драг Компании
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022692
Информация о регистрации в РК:
19.05.2022 — 19.05.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Румалайя®
крем
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем
Состав
30
г препарата содержит
активные
вещества:
масла:
масло
кунжута
индийского
220мг
масло
ментоловое 100мг
масло
камфорное 50 мг
масло
терпентинное очищенное 50 мг
масло
цейлонское 25мг
Обработано
в:
Nardostachys jatamansi, Inula recemosa, Celastrus paniculatus, Vitex
negundo, Ocimum sanctum, Acorus calamus, Hyoscyamus niger, Anacyclus
pyrethrum, Calotropis procera, Datura metel, Pluchea lanceolata,
Cateria lacca, Berberis aristata, Piper nigrum, Cedrus deodara,
Ricinus communis, Rubia cordifolia, Plumbago zeylanica, Nerium odorum
и
Dashamoola.
вспомогательные
вещества:
натрия
альгинат,спирт цетостеариловый,
метилпарабен,пропилпарабен,
Noigen
(CS1000),масло
лимонное (лемонграсс),
вода
очищенная
Описание
Бледно-желтый
полутвердый крем с характерным камфорным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие
препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного
аппарата
Код
АТХ М02АХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В
связи с тем, что препарат Румалайя®
крем представляет собой многокомпонентный растительный состав,
фармакодинамические эффекты продуцируются синергетическим действием
различных составляющих.
Поэтому
проводить фармакокинетические исследования не представляются
возможным.
Фармакодинамика
Румалайя
крем является многокомпонентным растительным препаратом, который
обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойством.
Масло
ментоловое и кунжутное входящие в состав крема Румалайя обладает
местно-
раздражающим действием при различных ревматических состояниях, таких
как люмбаго, артрит и невралгия, а также как
анальгетическое
средство при ревматизме. Румалайя®
крем подавляет
чувствительность
кожных болевых рецепторов и его действие направлено
непосредственно
на ослабление или прекращение боли, снижает уровни чувствительности
кожных болевых рецепторов и напрямую снимает боль.
Гидроксипролин,
основной компонент коллагена, который играет значительную роль в
отношении стабильности коллагена.
Масло
цейлонское увеличивает содержание в тканях гидроксипролина,
которое
уменьшается при таких дегенеративных заболеваниях, как остеоартрит,
и таким образом, способствует восстановлению хряща и заживлению.
Румалайя крем проникает сквозь воспалённые поверхностные
ткани,
усиливает ток крови в пораженной области и подаляет секрецию
противоспалительных хемомедиаторов обладая при этом сильным
противовоспалительным
действием.
Показания к применению
—
ревматоидный артрит
-остеоартроз
Способ применения и дозы
Взрослым.
Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции
пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями.
Обработанные места рекомендуются держать в тепле. Крем применяют 2
раза в сутки, в течение 4 недель. Повторные курсы лечения возможно
по рекомендации врача.
Побочные действия
Возможны
—
аллергические реакции
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к компонентам препарата -
беременность
и период лактации -
детский
возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат
Румалайя крем совместим с другими нестероидными
противовоспалительными средствами .Терапевтическая эффективность
крема Румалайя усиливается при совместном применении с Румалайя форте
в лекарственной форме таблетки.
Особые указания
Только
для наружного применения :
‘ ‘
При
появлении аллергических реакций применение препарата следует
отменить. При попадании крема в глаза, следует промыть их водой.
Беременность
и период лактации
Не
рекомендуется применять препарат при беременности и в период
лактации.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами.
Не
влияет
Передозировка
До
настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении
препарата не поступало.
Форма выпуска и упаковка
По
30 г препарата в ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности
и завинчивающейся крышкой из полипропилена.
По
1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в прохладном, сухом месте, вдали от солнечных лучей при температуре
не выше 25˚С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Хималайя
Драг Компани, Индия
Макали,
Бангалор 562162
www.himalayawellness.com
Владелец регистрационного удостоверения
Хималайя
Драг Компани,
Индия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
«ТОО
Трансатлантик Алматы»
г
Алматы пр. Аль-Фараби
19
ПФЦ
«Нурлы-Тау» офис 901
тел:
311-03-46/47
e-mail
reg@transatlantic.kz
*
*
328769861498795354_ru.doc | 54 кб |
706598031498795886_kz.doc | 58 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Румалайя (Rumalaya) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Румалайя
💊 Состав препарата Румалайя
✅ Применение препарата Румалайя
📅 Условия хранения Румалайя
⏳ Срок годности Румалайя
Описание лекарственного препарата
Румалайя
(Rumalaya)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
Румалайя |
Таб.: 60 шт. рег. №: ЛП-001182 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Румалайя
Таблетки без оболочки зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65.5 мг, кармеллоза натрия 19.5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, кросповидон 31 мг.
60 шт. — флаконы пластиковые (1) из полиэтилена высокой плотности — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство растительного происхождения. Таблетки Румалайя оказывает противовоспалительное, противоотечное, улучшающее микроциркуляцию действие.
Применение препарата Румалайя способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма биофлавоноидов способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Румалайя таблетки, неосуществимы.
Показания препарата
Румалайя
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз.
Режим дозирования
Внутрь. По 2 таблетки 3 раза/сут после еды в течение 4 недель. В случае появления диспепсических явлений доза препарата может быть снижена до 1 таблетки 3 раза/сут.
Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Возможны диспепсические явления (тошнота, диарея, ощущение горечи во рту), транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты» не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При прекращении приема препарата Румалайя в лекарственной форме таблетки о возникновении синдрома «отмены» не сообщалось. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало. Лечение в случае передозировки: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Румалайя таблетки совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Комбинированное применение с препаратом Румалайя крим в лекарственной форме крем для наружного применения способствует усилению терапевтического эффекта.
Условия хранения препарата Румалайя
Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом месте при температуре от 10°С до 30°С.
Срок годности препарата Румалайя
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
30 г препарата содержит
активные вещества:
масла:
масло кунжута индийского 220мг
масло ментоловое 100мг
масло камфорное 50 мг
масло терпентинное очищенное 50 мг
масло цейлонское 25мг
Обработано в: Nardostachys jatamansi, Inula recemosa, Celastrus paniculatus, Vitex negundo, Ocimum sanctum, Acorus calamus, Hyoscyamus niger, Anacyclus pyrethrum, Calotropis procera, Datura metel, Pluchea lanceolata, Cateria lacca, Berberis aristata, Piper nigrum, Cedrus deodara, Ricinus communis, Rubia cordifolia, Plumbago zeylanica, Nerium odorum и Dashamoola.
вспомогательные вещества: натрия альгинат,спирт цетостеариловый,
метилпарабен,пропилпарабен, Noigen (CS1000),масло лимонное (лемонграсс),
вода очищенная
Бледно-желтый полутвердый крем с характерным камфорным запахом.
Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Код АТХ М02АХ
Фармакокинетика
В связи с тем, что препарат Румалайя® крем представляет собой многокомпонентный растительный состав, фармакодинамические эффекты продуцируются синергетическим действием различных составляющих.
Поэтому проводить фармакокинетические исследования не представляются
возможным.
Фармакодинамика
Румалайя крем является многокомпонентным растительным препаратом, который обладает противовоспалительным и анальгезирующим свойством.
Масло ментоловое и кунжутное входящие в состав крема Румалайя обладает
местно- раздражающим действием при различных ревматических состояниях, таких как люмбаго, артрит и невралгия, а также как
анальгетическое средство при ревматизме. Румалайя® крем подавляет
чувствительность кожных болевых рецепторов и его действие направлено
непосредственно на ослабление или прекращение боли, снижает уровни чувствительности кожных болевых рецепторов и напрямую снимает боль.
Гидроксипролин, основной компонент коллагена, который играет значительную роль в отношении стабильности коллагена.
Масло цейлонское увеличивает содержание в тканях гидроксипролина,
которое уменьшается при таких дегенеративных заболеваниях, как остеоартрит, и таким образом, способствует восстановлению хряща и заживлению. Румалайя крем проникает сквозь воспалённые поверхностные
ткани, усиливает ток крови в пораженной области и подаляет секрецию противоспалительных хемомедиаторов обладая при этом сильным
противовоспалительным действием.
— ревматоидный артрит
-остеоартроз
Взрослым. Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуются держать в тепле. Крем применяют 2 раза в сутки, в течение 4 недель. Повторные курсы лечения возможно по рекомендации врача.
Возможны
— аллергические реакции
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Препарат Румалайя крем совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами .Терапевтическая эффективность крема Румалайя усиливается при совместном применении с Румалайя форте в лекарственной форме таблетки.
Только для наружного применения :
При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить. При попадании крема в глаза, следует промыть их водой.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
По 30 г препарата в ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от солнечных лучей при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Название латинское Название русское Содержат
Rumalaya (DD-33) Румалайя (ДД-33) гранулы 845,0
granules processed by a обработанные жидким
liquid extract* экстрактом*
Порошки
Mahayograj guggul Махайоградж гуггул 324
Shankha bhasma Шанкха бхасма 130
Shilajeet Мумие 32
Hibiscus abelmoshus Мальва мускатная 20
Svarnamakshik bhasma Сварнамакшик бхасма 10
Экстракты
Maharasnadi quath Махараснади кват 130
Tinospora cordifolia Тиноспора сердцелистная 20
Rubia cordifolia Марена сердцевиднолистная 38
Moringa pterygosperma Моринга крылосеменная 32
Tribulus terrestris Якорцы стелющиеся 32
• жидкий экстракт — смесь следующего растительного сырья используется для обработки гранул Румалайя (ДД-33):
Vitex negundo (Прутняк китайский), Tinospors cordifolia (Тиноспора сердцелистная), Ocimum sanctum (Базилик священный), Eclipta alba (Эклипта белая), Withania somnifera (Витания снотворная), Zingeber officinale (Имбирь лекарственный),
Dashamoola (смесь раст.сырья)
Вспомогательные вещества: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, натрий карбоксиметилцеллюлоза. аэросил (кремния диоксид коллоидный)
Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета.
Лекарственное средство растительного происхождения Румалайя таблетки оказывает противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное, отвлекающее действие, что способствует снятию мышечного спазма и повышению объема движений в суставах, а также способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах, костях и мышцах. Стимулирует выведение мочевой кислоты.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
• Ревматоидный артрит.
• Состояние после переломов, закрытых повреждений сухожилий, связок, мышц и суставов.
• Остеоартроз.
• Анкилозирующий спондилит (заболевание позвоночника с нарушением его подвижности).
• Подагра.
• Ревматические заболевания околосуставных мягких тканей.
• Артралгия (суставная боль).
• Невралгии (боль, распространяющаяся по ходу нерва).
• Невриты (радикулиты, люмбаго, ишиас).
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В некоторых случаях допускается применение препарата по назначению врача.
Внутрь. Дети с 6 лет до 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день после еды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды в течение 4 недель. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. При необходимости курс терапии может быть продлен до 4-6 месяцев (курсами по 4 недели с 7 дневными перерывами).
Возможны аллергические реакции.
Возможны диспепсические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, не требующие отмены препарата.
До настоящего времени случаи передозировки препарата не описаны.
Для лучшего терапевтического эффекта крем и таблетки Румалайя следует применять вместе. Препарат Румалайя таблетки совместим с другими НВПС и гормональными препаратами.
Таблетки; по 60 таблеток в пластмассовом флаконе, каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Хранить в сухом месте при температуре от + 10 до + 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
(на 30,0г)
Активные компоненты:
Кунжута индийского масло, обработанное жидким водным экстрактом* 6,6 г
Мяты полевой листьев масло 3,0 г
Коричника цейлонского масло 0,75 г
Скипидар живичный 1,5 г
Камфора 1,5 г
Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетомакрогол — 1000, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%,стеариловый спирт 40%), натрия альгинат, cорго лимонного (лемонграссовое) масло, вода очищенная.
*Жидкий водный экстракт получают из смеси растительного сырья:
нардостахиса ятаманси корневищ (Nardostachys jatamansi, DC. (Valerianaceae)) , горькуши лопуховой корней (Saussurea lappa, C.B.Сlarke (Compositae)) , древогубца метельчатого плодов (Celastrus paniculatus, Willd. (Celastraceae)) , прутняка китайского листьев (Vitex negundo, Linn., V.paniculata (Verbenaceae)) , базилика священного листьев (Ocimum sanctum, Linn. (Labiatae)) , аира обыкновенного корневищ (Acorus calamus, Linn. (Aroideae)) , белены черной семян (Hyoscyamus niger, Linn. (Solanaceae)) , анациклюса пиретринового корней (Anacyclus pyrethrum, DC.(Compositae)) , калотрописа гигантского коры корней (Calotropis procera, R.Br.(Asclepiadaceae)) , дурмана метеля листьев (Datura metel, Linn. (Solanaceae)) , ванды Роксбурга надземных корней (Vanda roxburghii, Br.(Orchidaceae)) , перца черного плодов (Piper nigrum, Linn.(Piperaceae)) , кедра гималайского древесины (Cedrus deodara Roxb. (Coniferae)) , барбариса остистого корней (Berberis aristata, DC.(Berberidaceae)) , клещевины обыкновенной семян (Ricinus communis, Linn.(Euphorbiaceae)) , марены сердцелистной корней (Rubia cordifolia, Linn.(Rubiaceae)) ,свинчатки цейлонской корней (Plumbago zeylanica, Linn.(Plumbaginaceae)) , олеандра душистого корней (Nerium odorum, Soland. (Apocynaceae)) , дашамулы смеси корней (Dashamoola) , катерии лякки смолы.
(Соотн. растит.сырье: экстракт – 1:5.)
Крем от белого с кремовым оттенком до светло-желтого цвета с запахом камфоры.
Противовоспалительное средство растительного происхождения.
Код АТХ
М09АХ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика:
Лекарственное средство растительного происхождения Румалайя крим в лекарственной форме крем оказывает противовоспалительное, противоотечное, отвлекающее, улучшающее микроциркуляцию действие. Применение препарата Румалайя крим способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма терпеноидов в составе препарата способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах.
Фармакокинетика:
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя крим в лекарственной форме крем отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Румалайя крим, неосуществимы.
Остеоартроз.
Ревматоидный артрит.
- Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.
- Детский возраст до 18 лет.
- Заболевания и повреждения кожи в месте предполагаемого нанесения препарата.
Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозировка
Наружно. Полоску крема длиной 1-2 см наносят на кожу в области проекции пораженного сустава и втирают интенсивными массажными движениями. Обработанные места рекомендуется держать в тепле. Крем применяют 2 раза в сутки ежедневно в течение 4 недель. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат Румалайя крим совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Комбинированное применение c препаратом Румалайя в лекарственной форме таблетки способствует усилению терапевтического эффекта.
Только для наружного применения.
При появлении аллергических реакций применение препарата следует отменить.
При попадании крема в глаза, следует промыть их водой.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Крем для наружного применения. По 30,0 г крема в тубы ламинированные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
В сухом месте при температуре от 10°С до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
“Хималайя Драг Кo”, Макали, Бангалор 562 123, Индия.
Эксклюзивный дистрибьютор/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл», Россия
119590, Москва, ул. Улофа Пальме, 1