Гелиском лекарство инструкция по применению цена

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Гевискон® (суспензия для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году

Дата согласования: 30.09.2016

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Гевискон®: сусп. для приема внутрь , фл. темн. стекл. 300 мл

30.09.2016

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Суспензия для приема внутрь мятные 10 мл
активные вещества:  
натрия альгинат 500 мг
натрия гидрокарбонат 267 мг
кальция карбонат 160 мг
вспомогательные вещества: карбомер — 65 мг; метилпарагидроксибензоат — 40 мг; пропилпарагидроксибензоат — 6 мг; натрия сахаринат — 10 мг ; масло мяты неречной — 1 мг; натрия гидроксид — 26,667 мг; вода очищенная — до 10 мл  

Описание лекарственной формы

Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антацидное.

Фармакодинамика

При приеме внутрь Гевискон® быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение pH. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 ч, эффективно предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где уменьшает раздражение слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Механизм действия препарата Гевискон® является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.

Показания

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в т.ч. в период беременности.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Открытые контролируемые исследования с участием 281 беременной женщины и накопленный опыт применения не продемонстрировали каких-либо значимых нежелательных эффектов препарата Гевискон® на течение беременности или здоровье плода и новорожденного ребенка. Гевискон® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после приемов пищи и перед сном. Взрослым и детям старше 12 лет — по 10–20 мл. Максимальная суточная доза — 80 мл.

Детям 6–12 лет — по 5–10 мл. Максимальная суточная доза — 40 мл.

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции).

Взаимодействие

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом ЛС Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 ч (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, ГКС, хлорохина и дифосфатов).

Передозировка

Симптомы: может отмечаться вздутие живота.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 141 мг (6,2 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.

При отсутствии улучшения в симптоматике в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Эффект на способность управлять механизмами и автомобилем. Препарат не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь [мятная]. По 100 или 300 мл во флаконах темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

Производитель

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Представитель в России/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр». 115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14.

Тел.: 8-800-505-1-500 (звонок по России бесплатный).

contact_ru@rb.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Гелусил (Gelusil) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гелусил

💊 Состав препарата Гелусил

✅ Применение препарата Гелусил

📅 Условия хранения Гелусил

⏳ Срок годности Гелусил

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 19.05.11

Описание лекарственного препарата

Гелусил
(Gelusil)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2007.08.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A02AD

(Алюминия, кальция и магния препараты комбинированные и комплексные)

Лекарственные формы

Гелусил

Сусп. д/приема внутрь 2.064 г/12 мл: пакетики 20 шт.

рег. №: П N012450/01
от 19.05.06
— Истекло

Гелусил ЛАК

Таб. 500 мг: 40 шт.

рег. №: П N013950/01
от 26.12.07
— Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гелусил

12 мл — пакетики бумажные ламинированные (20) — пачки картонные.
* — непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования — сималдрат.

Гелусил лак

Таблетки желтовато-белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с гладкой поверхностью, с фаской с обеих сторон, с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: молоко сухое, сахароза, магния стеарат, ароматизатор ванильный 39774, лактозы моногидрат, настойка ванили.

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат. Нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие. Предотвращает влияние агрессивных факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки, обладает антитоксическими свойствами. Не вызывает вторичной гиперсекреции и не влияет на моторику ЖКТ.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата

Гелусил

  • острый гастрит с повышенной и нормальной секрецией;
  • хронический гастрит с повышенной и нормальной секрецией в фазе обострения;
  • острый дуоденит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 таб. или по 1 пакетику суспензии 3-6 раз/сут.

Таблетки разжевывают или рассасывают через 1 ч после приема пищи.

Суспензию для приема внутрь принимают через 1-2 ч после приема пищи и перед сном.

При необходимости эпизодического применения (при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают 1 таб. или 1 пакетик суспензии однократно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах — гиперкальциурия, нефрокальциноз, почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах — гипермагниемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия.

Прочие: редко — аллергические реакции; при длительном применении в высоких дозах — остеомаляция, остеопороз, энцефалопатия.

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции почек;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек при назначении Гелусила следует регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения в высоких дозах.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек при назначении Гелусила следует регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения в высоких дозах.

При применении препарата вместе с соками из цитрусовых (особенно грейпфрутовым) повышается вероятность развития гипермагниемии.

Интервал между приемом Гелусила и других лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 10 лет.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Гелусил не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Гелусил уменьшает абсорбцию тетрациклинов, пропранолола, изониазида, препаратов железа, индометацина, салицилатов.

Условия хранения препарата Гелусил

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата Гелусил

Срок годности — 5 лет.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Гелусил Лак — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N013950/01

Торговое название:

Гелусил Лак

Международное непатентованное название:

Сималдрат

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество сималдрат (алюминия-магния силиката в форме гидрата) -500 мг; вспомогательные вещества: молоко сухое – 300,00 мг, сахароза – 276,00 мг, магния стеарат – 20,00 мг, ароматизатор ванильный 39774 – 2,50 мг, лактозы моногидрат – 1,35 мг, ванили настойка – 0,15 мг.

Описание

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью, с фаской с обеих сторон, желтовато-белого цвета с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

антацидное средство

Код ATX A02AD05

Фармакологическое действие

Нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, оказывает обволакивающее и адсорбирующее действие. Предотвращает влияние агрессивных факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Не вызывает вторичной гиперсекреции.

Показания к применению

— острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения;
— острый дуоденит;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит;
— дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции почек, беременность, период лактации, детский возраст до 10 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь по одной таблетке 3-6 раз в сутки через 1 час после приема пищи. Таблетки следует разжевывать или рассасывать.
При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) принимают 1 таблетку однократно.

Побочное действие

Редко – аллергические реакции, тошнота, рвота, запор, понос, изменение вкусовых ощущений. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гипермагниемии, гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза, почечной недостаточности.

Взаимодействие

При применении Гелусил Лака вместе с цитрусовыми соками (особенно грейпфрутовым) увеличивается вероятность развития гипермагниемии. Уменьшает абсорбцию индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, препаратов железа, хенодезоксихолевой кислоты, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. Антихолинергические лекарственные средства усиливают и удлиняют действие, замедляя опорожнение желудка.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек следует регулярно контролировать содержание ионов магния, кальция, алюминия, фосфора в крови и избегать длительного применения препарата в высоких дозах. Интервал между приемом Гелусил Лака и другими препаратами должен составлять не менее 2 часов.
При диабете или аллергии к молочным белкам предпочтительно использовать лекарственную форму, не содержащую порошковое молоко и сахар.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/AL, 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Представительство в РФ/организация, прини-мающая претензии от потребителей:

107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 2.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Гелисал

МНН: Плюща листьев экстракт

Производитель: Медана Фарма АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017161

Информация о регистрации в РК:
20.01.2016 — бессрочно

Номер регистрации в РБ:
9185/10/15/17/19/20

Информация о регистрации в РБ:
10.08.2020 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ГЕЛИСАЛ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп 27.78 мг/5 мл 100мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество — сухого экстракта листьев плюща обыкновенного 27.78 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70%, макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом, возможно помутнение и выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.

Код АТХ R05CA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

Препарат Гелисал — лекарственное средство растительного происхождения, которое содержит активное вещество — экстракт листьев плюща. Оказывает отхаркивающее, муколитическое действие и слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов. Основой спазмолитического действия является парасимпатолитический эффект гликозидов (сапонинов), активизирующих β-2 рецепторы в мышцах бронхов и эпителия легких. Это приводит к снижению внутриклеточного Сa 2+ в мышцах бронхов и их расслаблению. Одновременно альвеолярные клетки II типа продуцируют больше сурфактанта. При непродуктивном (сухом) кашле способствует разжижению вязкой мокроты, облегчает ее отхождение. При продуктивном (влажном) кашле облегчает отхаркивание и выведение мокроты. Благодаря освобождению дыхательных путей от мокроты способствует улучшению дыхания, уменьшению и исчезновению кашля.

Показания к применению

— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста и грудным разбавляют небольшим количеством воды или сока.

Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:

— взрослым и детям старше 10 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 3 раза в

сутки

— детям 5-10 лет — по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 3 раза в сутки

— детям c 1-5 лет — по 2.5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки

Детям до 1 года можно применять после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения 7 дней. Рекомендуется продолжение лечения в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.

В упаковке препарата Гелисал находится ложка-дозатор, которая соответствует 5 мл и имеет метки: «¼» и «½», которые соответствуют 1.25 мл и 2.50 мл.

Побочные действия

— тошнота, рвота, диарея

— аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к экстракту из листьев плюща или к

компонентам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

В связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Гелисал не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия, так как последние затрудняют отхождение мокроты.

Особые указания

Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат не следует применять лицам с язвенной болезнью желудка в фазе обострения.

У лиц с наследственной непереносимостью фруктозы данный препарат применять не следует.

Поскольку Гелисал не содержит красителей, сахара и спирта, его могут принимать пациенты с аллергическими реакциями на красители, больные сахарным диабетом, а также пациенты, которые должны избегать применения алкоголя или алкоголь-содержащих препаратов.

Мерная ложечка препарата (5 мл) содержит 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.

Период беременности и лактация

Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит, обусловленные действием сапонинов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой белой крышкой с гарантийным кольцом.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложечкой помещают в картонные коробки.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2.5 года

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать

в течение 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

508450621477976323_ru.doc 75 кб
087636691477977571_kz.doc 46.54 кб
9185_10_15_17_19_20_p.pdf 0.24 кб
9185_10_15_17_19_20_s.pdf 0.21 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

5 мл сиропа содержат
активное вещество: 27,78 мг сухого экстракта листьев плюща обыкновенного (Hederae helicisfolii extractum siccum, DER 4 — 8:1). Экстрагент этанол 30% м/м.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 700/0 (Е 420), макрогола глицеролгидроксистеарат, калия сорбат (Е 202), лимонная кислота моногидрат, анисовый ароматизатор, вода очищенная,

Густоватая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.
Код АТХ R05CA

Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща. Биологически активные вещества, входящие в состав экстракта листьев плюща, оказывают муколитическое, мукокинетическое, слабое спазмолитическое действие.

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.

Для приема внутрь.
Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста разбавляют небольшим количеством воды или сока.
Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:
— взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) — З раза в сутки;
— детям 6 — 12 лет — по 2,5 мл ( 1/2 мерной ложечки) 2-З раза в сутки;
— детям 2-5 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложечки) 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Если симптомы сохраняются более чем одну неделю в течение применения лекарственного препарата, следует обратиться к врачу.

Часто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, диспноэ).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Прием лекарственного средства противопоказан детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.

Передозировка препарата может вызвать тошноту, рвоту, диарею и нервное возбуждение.
В случае приема большей дозы лекарственного препарата, чем рекомендуемая, следует безотлагательно обратиться к врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Необходимо с осторожностью принимать лекарственное средство пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
Данное лекарственное средство содержит до 0,5 % этанола, то есть около 0,14 мг на разовую дозу (5 мл).
Лекарственное средство содержит сорбитол (Е 420). Мерная ложечка (5 мл) содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует приблизительно 0,15 ХЕ. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Из-за содержания сорбитола лекарственное средство не рекомендуется для приема пациентам с непереносимостью фруктозы.

Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.

Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Препарат не рекомендуется принимать беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2,5 года.
После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности.

По 100 мл препарата в стеклянных флаконах с завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом.
Флакон, снабженный этикеткой с мерной ложечкой и листком-вкладышем, помещают в индивидуальные картонные коробки.

Название и адрес производителя
Медана Фарма АО
98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10 Польша

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.

Код АТХ R05CA12

— в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей

— гиперчувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства Аралиевых или к другим компонентам препарата

— детский возраст до 2-х лет из-за риска усиления симптомов со стороны дыхательных путей

— период беременности и кормление грудью

— наследственная непереносимость фруктозы

Учитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и воспалением слизистой оболочки желудка.

При возникновении одышки, лихорадки, появлении гнойной мокроты, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

ГЕЛИСАЛ не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами центрального действия (например, кодеином или декстрометорфаном), так как последние затрудняют отхождение мокроты.

Информация для больных диабетом

Сироп не содержит сахар и может использоваться пациентами с диабетом.

Препарат содержит сорбитол жидкий некристаллизующийся (E420).

В 5 мл препарата содержится 4,2 г сорбитола жидкого некристаллизующегося (E420), что соответствует 2,94 г сорбита и соответствует 0,245 хлебных единиц (ХЕ).

Препарат не должен приниматься пациентами с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение в педиатрии

Противопоказан для лечения детей младше 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Дети в возрасте от 2-х до 4-х лет с длительными или повторяющимися эпизодами кашля перед приемом препарата должны получить консультацию врача с целью постановки диагноза.

Исследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью, не проводились. Также отсутствуют данные относительно влияния препарата на плод.

Режим дозирования

Если врач не назначил иначе, сироп принимают по следующей схеме:

Дозы

Подростки в возрасте старше 12 лет, взрослые и пожилые люди: по 5 мл (полный шприц) сиропа 2-3 раза в сутки (что соответствует суточной дозе 55,56-83,34 мг сухого экстракта из листьев плюща).

Дети в возрасте 6-11 лет: по 2,5 мл (½ шприца) сиропа 3 раза в сутки (что соответствует суточной дозе 41,67 мг сухого экстракта из листьев плюща).

Дети в возрасте 2-5 лет: по 1,6 мл (⅓ шприца) сиропа 3 раза в сутки (что соответствует суточной дозе 26,67 мг сухого экстракта из листьев плюща).

Дети в возрасте до 2 лет

Противопоказан для лечения детей младше 2 лет.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Метод и путь введения

Внутрь, после еды.

Взрослым и детям старшего возраста в неразбавленном виде, детям младшего возраста разбавляют небольшим количеством воды или сока.

1. Открутить крышку с флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).

2. Дозатор должен быть вдавлен в отверстие в горловине флакона.

3. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещая поршень дозатора вниз, набрать необходимое количество препарата в шприц.

4. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.

5. Концевую часть дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.

6. После применения туго закрутить крышку на флаконе; промыть и просушить дозатор.

Длительность лечения

Продолжительность лечения 7 дней. Рекомендуется продолжение лечения в течение 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.

Если во время лечения симптомы усиливаются или не проходят в течение 7 дней, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, гастроэнтерит, обусловленные действием сапонинов. Сообщалось об одном случае агрессивного поведения и диареи у 4-летнего ребенка после случайного приема экстракта плюща, соответствовавшего 1,8 г растительного сырья.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска очередной дозы препарата следует принять ее, как только возможно. Не следует принимать двойной дозы для компенсации пропущенной дозы препарата.

При возникновении дальнейших вопросов и сомнений относительно приема данного препарата следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Часто

— тошнота, рвота, диарея

Нечасто

— аллергические реакции

— удушье

— крапивница, сыпь

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

www.ndda.kz

5 мл сиропа содержат:

активное вещество — сухой экстракт листьев плюща обыкновенного (Hederae helicis folii extractum siccum, DER 4–8:1) – 27,78 мг. Экстрагент этанол 30% м/м.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, калия сорбат , сорбитол жидкий некристаллизующийся (E420), кислоты лимонной моногидрат, камедь ксантановая, анисовый ароматизатор, макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.

Густая жидкость желто-коричневого цвета с травянисто-анисовым запахом. Допускается помутнение и выпадение осадка.

По 100 мл сиропа в коричневые ПЭТ-флаконы с адаптером, укупоренные завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом и устройством безопасности, препятствующим открытию флакона детьми. На флакон наклеивают этикетку.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) на казахском и русском языках и шприцем-дозатором для перорального введения помещают в картонную пачку.

2 года

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Отдел Медана в Серадзе

ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша

Номер телефона: +48 58 5631600

Номер факса: +48 58 5622353

Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм» ул. Рашидова, 81, г. Шымкент, Республика Казахстан

Номер телефона: +7 7252 (610151)

Номер автоответчика: +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты: infomed@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм» ул. Рашидова, 81, г. Шымкент, Республика Казахстан

Номер телефона: +7 7252 (610151)

Номер автоответчика: +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Кофеварка крупс fpb145000p инструкция по применению
  • Rational пароконвектомат инструкция по эксплуатации на русском языке
  • Если не действует см руководство w211
  • Мотобур форвард fea 52 2600 инструкция
  • Sony dr bt22 инструкция на русском