Гелмадол инструкция по применению для детей

Все аналоги

Состав

В одной таблетке Гелмадола содержится 200 мг альбендазола микронизированного и такие вспомогательные соединения, как: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, лаурилсульфат натрия, кросповидон, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана и очищенный тальк.

В составе пленочной оболочки:

• полиэтиленгликоль 20000;
• гидроксиметилцеллюлоза;
• диоксид титана (Е171).

Форма выпуска

Таблетки Гелмадол имеют покрытие в виде оболочки. В одной упаковке 2 таблетки дозировкой 200 мг, упакованные в блистер и картонную пачку.

Для детей есть Гелмадол в виде суспензии – во флаконах по 20 мл (содержит 400 мг албендазола).

Фармакологическое действие

Противогельминтное и противопротозойное широкого спектра.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В основе механизма действия препарата лежит способность албендазола нарушать микротубулярный аппарат клеток гельминта и вызывать повреждения β-тубулинового белка. Вследствие этого нарушаются такие клеточные биохимические процессы, как угнетение транспорта молекул глюкозы и фумаратредуктазы, которые необходимы для клеточного деления в период метафазы, поэтому происходит угнетение кладки яиц гельминтов и развития их личинок.

Албендазол обладает широким спектром противопаразитарного действия и активен по отношению к:

• аскариде человеческой Ascaris lumbricoides и собачьей Toxocara canis;
• власоглаву Trichocephalus trichiurus;
• острицам Enterobius vermicularis;
• кривоголовке двенадцатиперстной Ancylostoma duodenale;
• трихинелле мяса Trichinella spiralis;
• угрице кишечной Strongyloides stercoralis;
• личиночной стадии цепня свиного Cysticercus cellulosae;
• личиночной форме собачьего цепня эхинококка Echinococcus granulosus;
• простейшим Giardia lamblia.

Сведения о всасывании, метаболизме и выведении албендазола

Абсорбируется в ЖКТ плохо – менее 5%, показатели биодоступности низкие Неизмененный албендазол не обнаруживается в плазме крови. Для достижения максимальной концентрации в кровотоке необходимо примерно 2-5 ч. Прием вместе с жирной пищей повышает всасывание и уровень максимальной концентрации в 5 раз.

Превращение албендазола до первичного метаболита албендазола сульфоксида с антигельминтной активностью происходит в печени достаточно быстро. В дальнейшем происходит связывание метаболита с плазменными белками крови на 70% и распространение по всему организму. Его можно обнаружить как в моче, так в желчи, в цистах гельминтов, в печени и в спинномозговой жидкости.

В печени происходит дальнейшее превращение албендазола сульфоксида во вторичный метаболит — албендазола сульфон и другие продукты окисления. Для полураспада албендазола сульфоксида нужно примерно 8-12 ч. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки в незначительном количестве.

У пациентов с поражениями печени максимальная концентрация в 2 раза выше, увеличена биодоступность и время полураспада.

Показания к применению

• Нематодозы, включая аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, токсокароз, трихинеллез, стронгилоидоз;
• тканевые цестодозы: цистицеркоз, эхинококкоз (гидатидозный) легких, печени, брюшины;
• вспомогательное средство при хирургическом лечении альвеококкоза;
• смешанные инвазии.

Противопоказания

Гелмадол противопоказан в период беременности и кормления грудью, а также пациентам:

• с патологиями сетчатки глаза;
• с повышенной чувствительностью к компонентам таблеток и прочим производным бензимидазола.

Побочные действия

• Боль в области эпигастрии;
• тошнота с рвотой;
• нарушения работы печени, проявляющиеся в виде умеренного изменения печеночных тестов на уровень трансаминаз;
• различные формы нарушения костномозгового кроветворения, включая лейкопению, гранулоцитопению, тромбоцитопению агранулоцитоз и панцитопению;
• повышение артериального (кровяного) давления;
• менингеальные проявления;
• головные боли и головокружения;
• развитие острой формы почечной недостаточности;
• кожные (зуд и сыпь) и аллергические реакции (гиперчувствительность немедленного типа и даже ангионевротический отек).

Гелмадол, инструкция по применению (cпособ и дозировка)

Способ приема таблеток Гелмадол: принимают перорально внутрь (т.е. через рот) во время либо после приема еды.

Суточная доза препарата должна быть установлена индивидуально на основе полученных данных об инвазии и массе тела пациента. Установленная производителем наибольшая допустимая суточная доза — ≤800 мг.

Суточные дозы в зависимости от типа инвазии:

• аскаридоз или трихоцефалез у пациентов с весом ≥ 60 кг — 400 мг за 1 или 2 приема, если вес меньше 60 кг, то в расчете суточной дозы исходят из формулы: 15 мг/кг;
• энтеробиоз предполагает однократный прием препарата — 5 мг на килограмм веса, спустя 2 недели нужно повторить курс лечения;
• стронгилоидоз, анкилостомидоз: назначают 10 мг/кг в течение 3 дней, спустя 1 неделю — повторить курс;
• трихинеллез: суточную дозу 10 мг/кг нужно разделить на 2 приема и принимать Гелмадол 7-10 дней, а при токсокарозе дополнительно необходимо проведение повторных курсов с интервалами 2-4 недели;
• альвеококкоз (как дополнительная линия терапии в комплексе с химиотерапией): 10 мг/кг разделить на 2-3 приема, длительность лечения определяет врач по состоянию больного и переносимости препарата;
• цистицеркоз: суточную дозу 15 мг/кг разделить на 3 приема, принимать длительно — 28-30 дней;
• гидатидозный эхинококкоз: 10 мг/кг (следует разделить на 2-3 приема) длительно — 3 курса по 28 дней с интервалами в 14 дней.

При гидатидозном эхинококкозе лечение возможно только у пациентов с нормальными лабораторными показателями (общий анализ крови и печеночно-почечного комплекса), так как гепатопотекторы при проявлении токсичности малоэффективны.

Внимание!

Тяжелые формы инвазий при таких органных поражениях, как миокардит, менингоэнцефалит, пневмонит требуют дополнительной терапии глюкокортикостероидными и симптоматическими средствами.

Передозировка

Обычно сопровождается значительным усилением проявлений нежелательных побочных реакций.

Взаимодействие

Дексаметазон, Циметидин увеличивают количество циркулирующего в крови албендазола сульфоксида.

Условия продажи

Рецепт от врача.

Условия хранения

• Ограничить доступ малолетним детям;
• температура до +25 градусов по Цельсию.

Срок годности

36 месяцев.

Аналоги

Албендазол также является активным веществом Немозола и Саноксала, однако его биодоступность в этих препаратах несколько ниже: у Гелмадола — 90-95 %, а у Немозола и Саноксала — 89-92 %.

Отзывы о Гелмадоле

Как показывает опыт клинических испытаний и отзывы пациентов, Гелмадол – эффективное противогельминтное средство. Среди минусов препарата многие отмечают:

• частые проявления побочных эффектов: головных болей, тошноты и прочего;
• проявления гепатотоксичности, что требует мониторинга состояния печеночных проб и при необходимости — отмены препарата;
• длительность лечения.

Но при этом, широкий спектр противопаразитарного действия, положительный опыт применения при различных инвазиях, в том числе смешанных и тканевых, позволяет утверждать, что Гелмадол – лучшее решение и быстрая помощь при сложных проблемах.

Цена Гелмадола, где купить

Цена за 2 таблетки Гелмадола составляет примерно 290 руб.

Гелмодол-ВМ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-000938

Торговое название препарата:

Гелмодол-ВМ

Международное непатентованное название:

албендазол

Химическое название: метиловый эфир N-(5-пропилтио-1Н-бензимидазол-2-ил) карбаминовой кислоты.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: албендазол (микронизированный) -200,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -164,5 мг, крахмал кукурузный — 70,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -10,0 мг, кросповидон — 80,0 мг, повидон -17,0 мг, натрия лаурилсульфат-1,0 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 7,5 мг, макрогол — 3,75 мг, титана диоксид — 3,0 мг, тальк очищенный — 30,0 мг.

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX Р02СА03

Фармакологические свойства

Гелмодол-ВМ является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбамат-бензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке — угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.
Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У больных с поражением печени — биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Гелмодол-ВМ — высокоэффективное антигельминтное и противопротозойное лекарственное средство поливалентного действия, предназначенное для терапии большинства существующих гельминтозов:

• нематодозы:
  
  аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
  трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
  энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobiusvermicularis;
  анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители -Ancylostoma duodenale и Necatoramericanus;
  трихинеллез, возбудители-трихинеллы мяса;
  токсокароз, возбудитель -Тохосага canis, паразит собак;
  строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloidesstrcoralis,
  а также смешанные инвазии;
• тканевые цестодозы:
  цистицеркоз (возбудитель Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня);
  гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),
  также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• патология сетчатки глаза;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Препарат Гелмодол-ВМ с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и лактации

Препарат Гелмодол-ВМ противопоказан к применению в период беременности и лактации (грудного вскармливания).

Применение в педиатрии

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 3-х лет. Клинические данные по применению албендазола в возрасте до 3-х лет ограничены. У детей следует по возможности избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного.
Максимальная суточная доза — 800 мг.

При аскаридозе, трихоцефалезе Гелмодол-ВМ назначают больным с массой тела 60 кг и более — 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; больным с массой тела менее 60 кг -15 мг/кг в сутки в 2 приема.
При энтеробиозе препарат назначают в дозе 5 мг/кг массы тела однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах. При трихинеллезе препарат назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема в течение 7-10 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
Лечение токсокароза. Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема после еды в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/ месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
Лечение гидатидозного эхинококкоза. Перед назначением препарата необходим клинический анализ крови, биохимическое исследование крови (печеночно-почечный комплекс). Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. Гелмодол-ВМ назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Продолжительность курса лечения — 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами. В процессе лечения каждые 5-7 дней осуществляется исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0×10⁹/л и 5-6 кратного повышения уровня аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации или значительного улучшения показателей. Назначение гепатопотекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
Лечение химиотерапией альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такой же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием больного и переносимостью препарата.
При цистицеркозе Гелмодол-ВМ назначают в дозе 15 мг/кг массы тела в 3 приема. Продолжительность курса 28-30 дней. За 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема назначают глюкокортикостероидные средства. Перед лечением, в процессе приема препарата и по окончании проводят тот же контроль, что и при лечении эхинококкозов.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Особые указания

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед назначением Гелмодол-ВМ, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Гелмодол-ВМ не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.
2 таблетки в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
«Уорлд Медицин Лтд.», Великобритания
“World Medicine Limited”,
23 The Kilns, Thaxtex Road, Saffon Walden, ESSEX CB10 2UQ, United Kingdom.

Претензии направлять в адрес представителя производителя в России.

ООО «ТРОКАС ФАРМА», Россия,
141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д.5/7, помещение №8.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)