Гельмизол инструкция по применению для детей

• Apteka.uz
• Лекарства
• ГЕЛЬМИЗОЛ

Гельминдазол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004187

Торговое наименование препарата

Гельминдазол

Международное непатентованное наименование

Мебендазол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: мебендазол (в пересчете на 100%вещество) — 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 72,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, тальк — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг, кросповидон — 3,0 мг, натрия лаурилсульфат — 0,5 мг, лактозы моногидрат — до получения таблетки массой 300,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное средство

Код АТХ

P02CA01

Фармакодинамика:

Антигельминтный препарат широкого спектра действия; наиболее эффективен в отношении Enterobiusvermicularis, Trichuristrichura, Ascarislumbricoides, Ancylostomaduodenale, Necatoramericanus, Strongyloidesstercoralis, Taeniasolium, Echinococcusgranulosus, Echinococcusmultilocularis, Trichinellaspiralis, Trichinellanativa, Trichinellanelsoni.

Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез аденозинтрифосфата (АТФ).

Фармакокинетика:

Практически не всасывается в кишечнике. После приема препарата в дозе 100 мг два раза в день в течение трех дней подряд, концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного), не превышает 0,03 мкг/мл и 0,09 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы — 90%.

Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.

Период полувыведения 2,5-5,5 часов. Более 90% дозы удаляется через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.

Показания:

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гельминтозах; эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к мебендазолу, другим компонентам препарата,

— язвенный колит,

— болезнь Крона,

— печеночная недостаточность,

— детский возраст (до 3 лет),

— беременность,

— период лактации,

— непереносимость лактозы,

— дефицит лактазы,

— глюкозо-галактозная мальабсорбция,

— одновременный прием с метронидазолом, фенитоином, карбамазепином, ритонавиром.

Беременность и лактация:

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано.

Период кормления грудью

Нет данных о том, проникает ли мебендазол в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь с небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 3 лет

При энтеробиозе — однократно по 100 мг/сутки (1 таблетка); курс лечения 1 день. Так как реинфекция при энтеробиозе встречается довольно часто, то лечение следует повторить через 2 и 4 недели.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сутки (1 таблетка утром, 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.

При тениозе, стронгилоидозе:

• Взрослым: 400 мг/сутки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня.
• Детям старше 3 лет: 200 мг/сутки (1 таблетка утром, 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.

При эхинококкозе:

Взрослым и детям старше 14 лет: в первые три дня по 500 мг 2 раза в день, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза в день; в дальнейшем дозу повышают до 1000-1500 мг 3 раза в день. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosis, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до двух лет.

При трихинеллезе в 1-й день 3 раза в день по 200-300 мг, во 2-й день 4 раза в день по 200-300 мг, а с 3 по 14 день — 3 раза в день по 500 мг.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзантема, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

Передозировка:

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.

Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.

Не следует одновременно применять с липофильными веществами.

Циметидин может повышать концентрацию в крови, карбамазепин и другие индукторы метаболизма — понижают, в связи с чем следует контролировать концентрацию лекарственных средств в сыворотке крови.

Одновременное применение мебендазола и метронидазола следует избегать.

Особые указания:

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы этот препарат противопоказан.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, прием слабительных препаратов.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

Результаты исследования развития синдрома Стивена-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременном применении мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Именно поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 100 мг.

Упаковка:

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать но истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АВВА РУС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ОПИСАНИЕ ТОВАРА

Показания: 

ГЕЛЬМИЗОЛ назначают при следующих интестинальных гельминтозах: 
Нематодозы: — нематоды 
Аскаридоз (Ascaris lumbricoides) — аскариды 
Энтеробиоз (Oxyuris (enterobius) vermicularis) — острицы 
Анкилостомоз (Ancylostoma duodenale)- анкилостомы 
Некатороз (Necator americanus) — не знаю, кто это такие 
Трихинеллез (Trichuris trichuira) — трихинеллы 
Стронголоидоз (Strongyloides stercoralis) — .
Трихостронгилез (Trichistrongylus ) 
Капилляриоз (Capillaria philipensis) 
Токсокароз (Toxocara canis) 
Цестодозы: 
Тениоз (Tenia Saginata) 
Тениарихоз (Tenia solium) 
Гименолепидоз (Hymenolepis nana) 
Сочетанные гельминтиозы. 
Эхинококкоз (Echinococcus granulosus): 

Дозы и способы применения: 

Для лечения нематодозов – при энтеробиозе (Еnterobius vermicularis), аскаридозе (Ascaris lumbricoides), анкилостомоз (Ancylostoma duodenale), трихоцефаллезе (Trichuris trichuira) – 

детям 0-2 лет — по 200мг (1таб. ) однократно. 
Детям старше 2-х лет и взрослым по 400 мг (2таб. ) однакратно. 
После контрольных исследований, в случае необходимости, лечение можно повторить через 3 недели. 
При эхинококкозе – 
детям 1-12 лет по 7.5 мг/кг 2раза в сутки с едой, 8-30 дней 3 курса. 
Детям старше 12-и лет и взрослым по 400 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или по 10мг/кг в день ( 5 мг/кг утром и 5 мг/кг вечером) в течение 30 дней. 
Повторные курсы (3-6) проводятся с интервалом в 14 дней. 

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании. 
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните 
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.

Описание Гельмизол

Состав:

Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит 200 мг Альбендазола. В качестве вспомога­тель­­но­­го вещества используется сахарин натрия и двуокись титана.   

Фармакологические свойства: 

Альбендазол является антигельминтным препаратом из группы бензимидазола, обладает широким спектром действия. Также воздействие оказывает на личиночные формы Echinococcus granulosus и Taenia solium, что является причиной паренхимного гельминтоза. Прикрепляясь к клеткам кожи и кишок чувствительных гельминтов, Альбендазол ингибирует полимеризацию микротрубочек. Распад микротрубочек ингибирует процесс усвоения глюкозы и синтез АТФ, также снижает запас гликогена. Паразиты, ослабшие при иммобилизации, удаляются от среды.

При кишечном гельминтозе Альбендазол эффективен в одноразовой дозе, препарат с широким спектром действия. После приема пищи его биодоступность усиливается. Это свойство делает возможным его использование в массовом порядке в эпидемических зонах  во время интенсивного гельминтоза.

Абсорбция и метаболизм:

При пероральном применении, часть препарата до момента попадания в системное кровообращение превращается в метаболит Альбендазол сульфоксид, антигельминтное свойство препарата обусловлено этим метаболитом. При приеме препарата одновременном с жирной пищей  (приблизительно 40 мг жира) биодоступность препарата увеличивается в 5 раз, то есть концентрация Альбендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 5 раз. Максимальной концентрации в плазме достигает в течение 2-5 часов. При приеме 400 мг Альбендазола внутрь одновременно с жирной пищей, Альбендазола сульфоксид достигает максимальную концентрацию 1.31 мкг/мл (0.46-1.58 мкг/мл). Эти концентрации в соответст­вии с увеличением дозы препарата увеличиваются. Период полувыведения Альбендазола сульфоксида составляет 8-12 часов. Альбендазол обладает способностью стимулирования своего метаболизма. Формы Альбендазола – таблетки и суспензия  — биоэквивалентны. Распад: 70% Альбендазола сульфоксида соединяется с белками плазмы крови. Он распределяется по всему организму – в моче, желчном пузыре, печени, в костной жидкости, а также в цереброспинальной жидкости. При исследовании его существование в жидкости цисты в 3-10 раз меньше, а в цереброспинальной жидкости в 2-4 раза меньше в сравнении с плазмой. Альбендазола сульфоксид выводится из кости медленнее, чем из плазмы.

Метаболизм и выведение: после перорального приема Альбендазол немедленно превращает­ся в сульфоксид, сульфонад и другие продукты оксидации. Альбендазол не выводится с мочой в неизменном виде. Меньше 1% Альбендазола сульфоксид выводится одновременно с мочой. Большая часть выводится вместе с желчной жидкостью, так как в желчной жидкости и плазме одинаковая концентрация.

Особые группы больных:

Больные с нарушениями функции почек: так как малая часть Альбендазола сульфоксид выводится почками, изменения клиренса Альбендазола сульфоксида маловероятны.  

Больные с нарушениями функции желчного пузыря: у больных с внепеченочной обструкцией его максимальная концентрация в плазме (C max) увеличивается в 2 раза, среда под кривой (AUC) – в 7 раз, максимальная концентрация в крови (Т max) – до 10 часов, а период полувыведения из плазмы крови (t 1/2 β) увеличивается до 31.7 часов.

Педиатрические больные: во время лечения однокамерного эхинококка при приеме одноразовой дозы 200-300 мг {приблизительно 10 мг/кг} в 5 детях возраста 6-13 лет, фармакокинетические особенности были такие же, как у взрослых. У педиатрических больных при лечении Альбендазолом однокамерного эхинококка особые проблемы не выяв­ле­ны. Так же как и при лечении Альбендазолом у больных возраста младше 1 года, эффек­тив­ность препарата такая же, как у взрослых.

Пожилые больные: во время лечения однокамерного эхинококка при лечении 26 больных возраста до 79 лет фармакокинетический профиль был таким же, как у молодых и здоровых людей.

Показания:

Альбендазол назначается во время лечения нижеперечисленных гельминтозов.

Однокамерный эхинококк: Альбендазол показан при лечении печени, легких и брюшной полости, что вызвано личиночными формами Echinococcus granulosus. При трехразовой схеме  28-дневного лечения Альбендазолом 80-90% цисты переходит в неинфицированную форму, в случае 30% цисты полностью исчезают, в 40% случаев уменьшаются в размере. По мере возможности операционное вмешательство является наилучшим методом лечения такого рода заболевания. При трехразовой схеме 28-дневного лечения Альбендазолом до операции и в период после нее достигается максимальный уровень уничтожения паразитов. При лечении альвеолярных цист, вызванных Echinococcus granulosus-ом точных данных об эффекте Альбендазола нет.

Нейроцистоцеркоз: Альбендазол показан при лечении паренхимного нейроцистоцеркоза, вызванного личиночными формами Taenia solium-а. Кроме вышеперечисленных случаев, Гельмизол показан для лечения следующих кишечных и паренхимных гельминтозов, вызванных нематодами (кольцеобразные черви) в людях, также цестодами.

Ascariasis: Ascaris lumbricoides (черви)

Enterobiosis (Oxyuriasis): Enterobius (Oxyurus) vermicularis (Oxyurus)

Анкилостомоз: Альбендазол показан при лечении заболеваний, вызванных Necator americanus-ом и Ancylostoma duodenale-ом.

Стронгилоидоз: Stronyloides stercoralis.

Трихоцефалёз: Trichuris trichura

Нематодоз кишки: Capillaria phillipinensis.

Трихостронгилез: при лечении заболевания, вызванного Trichostronqylus species-ом в виде альтернативы Piranyel pamoat-а.

Тениоз: Альбендазол показан при лечении кишечных гельминтозов, вызванных Taenia saqunata, Taenia solium Hymenolepis nana.

Трихинеллез: Альбендазол показан при лечении заболевания, вызванного Trichostronqylus-ом.

Клонорхоз: Альбендазол показан при лечении клонорхоза, вызванного Chlonorchis sinensis-ом.

Лямблиоз: Альбендазол показан при лечении лямблиоза, вызванного Giardia species-ом.

Противопоказания:

Гельмизол противопоказан для больных, которые чувствительны к какому-либо веществу производных бензинмидазола (мебендазол, тиабендазол, альбендазол), также к какому-либо вспомогательному веществу (гиперсенсибилизация).

Предостережение/особые указания:

Предостережение:

При продолжительном лечении в больших дозах Альбендазолом в редких случаях может наблюдаться фатальный исход, сопряженный с гранулоцитопенией и панцитопенией.

Из-за редких случаев выявления гранулоцитопении, тромбоцитопении, панцитопении и агранулоцитоза перед каждым 28-дневным циклом, также каждые 2 недели необходимо проведение контроля крови. В случае если снижение абсолютных показателей нейтрофилов невысокое и не прогрессирует, тогда продолжить лечение можно. Применение Альбендазола во время беременности не рекомендуется, однако использовать можно только в случае, если не существует альтернативной терапии. До начала лечения женщин необходимо провести им тест на беременность. В случае беременности в период применения Альбендазола прием препарата должен быть прекращен и проведен контроль в целях превенции возможного ущерба для плода. Кроме того, женщины которым назначается Альбендазол в течении 1 месяца с момента окончания курса лечения должны воздержаться от беременности.

Особые указания:

Сведения для больных:

• больные должны обладать следующей информацией:
• Альбендазол может вызвать повреждение плода, поэтому женщинам фертильного возраста Альбендазол назначается только после проведения теста на беременность.
• женщины, которым назначается Альбендазол, в течение 1 месяца с момента окончания курса лечения должны воздержаться от беременности.
• так как при назначении Альбендазола возможно повреждение печени и мозговой кости, рекомендовано проведение контроля крови и тестов на печень (каждые 2 недели).
• Альбендазол принимается во время приема пищи.

Лабораторные тесты:

Расчет лейкоцитов: в редких случаях (у больных меньше 1%) Альбендазол может вызвать обратимое снижение общего количества лейкоцитов. Редко наблюдается значительное снижение количества лейкоцитов, лейкопения, агранулоцитоз и панцитопения. В начале каждого 28-дневного цикла, также в каждые 2 недели необходимо проведение контроля крови. Если снижение лейкоцитов незначительное и не прогрессирует, лечение можно продолжить.

Функции печени: в связи с тем, что Альбендазол метаболизируется в печени, у больных с заболеваниями печени Альбендазол назначается с осторожностью. Во время лечения Альбендазолом приблизительно у 16% больных может наблюдаться обратимое повышение трансаминаз. После прекращения приема препарата показатели восстановятся.

Во время лечения перед началом каждого 28-дневного цикла и в каждые 15 дней необходима проверка сывороточных трансаминаз. При их значительном повышении прием препарата должен быть прекращен, после чего вероятен возврат нормальногоуровня энзимов.

Теофиллин: невзирая на то, что Альбендазол в одноразовой дозе не ингибирует метаболизм теофиллина, Альбендазол может индуцировать энзим Р450 в клетках печени. Поэтому при одновременном приеме Альбендазола и Теофиллина необходим контроль уровня Теофиллина в плазме крови.

Применение в период беременности и лактации:

Применение во время беременности: категория беременности – С.

При исследовании Альбендазол выявил тератогению. Точные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщина не проводились. Применение во время беременности можно только в случае необходимости, если риск для плода не превышает возможную пользу для матери.

Применение во время лактации: у животных Альбендазол переходит в молоко матери. Его переход в молоко женщины не известен. В связи с тем, что множество лекарств переходит в молоко матери, Гельмизол в период лактации должен быть использован с осторожностью.

Педиатрические больные: при лечении Альбендазолом у педиатрических больных по причине однокамерного эхинококка особых проблем не выявлено. При лечении Альбендазолом больных возраста меньше 1 года особых проблем не выявлено. Эффективность такая же, как и у взрослых.

Больные пожилого возраста: при лечении Альбендазолом больных возраста старше 65 лет по причине однокамерного эхинококка и нейро-цистоцеркоза особых проблем не выявлено.

Правила применения и дозировка:

Схема лечения однокамерного эхинококка, вызванного личиночной формой Echinococosus granulosus и нейроцистоцеркоза, вызванного личиночной формойTaenia solium.  

Показатели	Вес больного	Доза	Длительность лечения
Нейроцистоцеркоз	60 кг или более	400 мг Альбендазола 2 раза в день (покрытые оболочкой 2 таблетки Гельмизола) утром и вечером во время приема пищи	8-30 дней
Меньше чем 60 кг	15 мг/кг Альбендазола, принимают 1/2 таблетки каждые 12 часов (максимальная суточная доза 800 мг)
Однокамерный эхинококкоз	60 кг или более	400 мг Альбендазола 2 раза в день (покрытые оболочкой 2 таблетки Гельмизола) утром и вечером во время приема пищи	28 дней, перерыв 14 дней, схема должна повторится 3 раза
Меньше чем 60 кг	15 мг/кг Альбендазола, принимают 1/2 таблетки каждые 12 часов (максимальная суточная доза 800 мг)
Памятка: при лечении цистовых форм до операции и в период после операции максимальный эффект достигается при повторении схемы (28 дней с препаратом + 14 дней без препарата) 3 раза.

Иные гельминтозные инфекции:

Схема лечения для взрослых:

Аскаридоз, энтеробиоз (Oxyuriasis), анкилостомоз (N. Americanus, A.duodenale), трихоцефалёз и трихостронгилёз: применяется в одноразовой дозе 400 мг Альбендазола (2 покрытые оболочкой таблетки Гельмизол или 2 ложки суспензии Гельмизол). Продолжить лечение можно после 3-х недель. Тениоз (T.saqinata, T. solium, H. nana) и Стронгилоидоз: применяется в одноразовой дозе 400 мг Альбендазола (2 покрытые оболочкой таблетки Гельмизол или 2 ложки суспензии Гельмизол) один раз в день в течение 3-х дней. Продолжить лечение можно через 3 недели.

Кишечный нематодоз: применяется Альбендазол в дозе 200 мг 2 раза (1 покрытая оболочкой таблетка Гельмизол или 1 ложка суспензии Гельмизол) в течение 10 дней.

Трихонелёз: применяется Альбендазол в дозе 400 мг 2 раза в день (2 покрытые оболочкой таблетки Гельмизол или 2 ложки суспензии Гельмизол) в течение 15 дней.

Клонорхоз: применяется Альбендазол в дозе 400 мг 1-2 раза в день (2 покрытые оболочкой таблетки Гельмизол или 2 ложки суспензии Гельмизол), в течение 7 дней или 10 мг/кг Альбендазол 2 раза в день в течение 7 дней.

Лямблиоз: применяется Альбендазол в дозе 400 мг (2 покрытые оболочкой таблетки Гельмизол или 2 ложки суспензии Гельмизол) в течение 3-х дней.

Схема, рекомендованная для детей:

Аскаридоз, энтеробиоз (Oxyuriasis), Анкилостомоз (N. amerikanus, A. diodenale), Трихоцефалёз:

— в детях возраста до 2-х лет: применяется в одноразовой дозе только один раз 200 мг Альбендазола (1 покрытая оболочкой таблетка Гельмизол или 1 ложка суспензия Гельмизол). Продолжить лечение можно через 3 недели.

— в детях старше 2-х лет: можно использовать схему, описанную для взрослых.

Тениоз и стронгилоидоз:

— в детях возраста до 2-х лет: применяется в одноразовой дозе только один раз 200 мг Альбендазола (1 покрытая оболочкой таблетка Гельмизол или 1 ложка суспензия Гельмизол) в течение 3-х дней. Продолжить лечение можно после 3-х недель.   

— в детях возраста старше 2-х лет: можно использовать схему, описанную для взрослых.

Кишечный нематодоз: применяется Альбендазол в дозе 200 мг 2 раза в день (1 покрытая оболочкой таблетка Гельмизол или 1 ложка суспензия Гельмизол).

Однокамерный эхинококкоз: 15 мг/кг Альбендазол в день, прием утром и вечером 1/2 таблетки. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг (4 покрытые оболочкой таблетки или 4 ложки).

Памятка: до операции и в период после операции при лечении цистовых форм максималь­ный эффект достигается при повторении схемы (28 дней с препаратом + 14 дней без препарата) 3 раза.

Чрезмерная доза и меры предосторожности:

Данных о чрезмерной дозе Альбендазола нет. Описывается случай, когда один больной в течение 12 часов принял 16 г Альбендазола. В это время побочные явления не выявлены.

В случае чрезмерной дозы лечение симптоматичное (промывание желудка и прием активированного угля), рекомендуется проведение общего сохраняющего лечения.

Условия хранения:

Хранится в недоступном для детей месте, при температуре не более 30⁰С.

Форма выпуска и содержимое упаковки:

Гельмизол таблетки, покрытые оболочкой 200 мг в упаковке №40.

Срок годности: 4 года.

Условия отпуска: по рецепту.

Это противогельминтное средство. Механизм его действия связан со способностью препарата нарушать активность микротубулярных систем в кишечном канале гельминтов. В результате возникают биохимические нарушения в клетках гельминта, угнетается транспорт фумаратредуктазы, глюкозы. Подавляется деление клеток в метафазе, нарушается яйцекладка, развитие личинок гельминтов. Блокируется движение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, что приводит к их гибель.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: альбендазол (200 мг/5 мл).

Выпускается Гельмизол в форме суспензии для приема внутрь.

Показания

Показан Гельмизол для лечения гельминтных инвазий:

— тканевых цестодоз (гидатидозного эхинококкоза брюшины, легких, печени, цистицеркоза);

— нематодозов (трихоцефалеза, энтеробиоза, аскаридоза, анкилостомидоза, стронгилоидоза, токсокароза), а также смешанных инвазий;

— при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза (как вспомогательное средство).

Противопоказания

Препарат Гельмизол противопоказан:

— при гиперчувствительности к альбендазолу, производным бензимидазола, вспомогательным компонентам;

— при патологии сетчатки глаза;

— до трех лет.

С осторожностью применяется:

— при печеночной дисфункции (требуется контроль функции печени до, во время лечения);

— при циррозе печени;

— при угнетении костномозгового кроветворения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется к применению в эти периоды.

Способ применения и дозы

Гельмизол применяют внутрь (во время или после еды).

Дозирование при трихоцефалезе, аскаридозе при массе тела больше 60 кг — 400 мг в сутки; при массе менее 60 кг — 15 мг/кг/сутки в два приема.

Дозирование при энтеробиозе — 5 мг/кг однократно. Через 14 дней повторяют лечение в той же дозе.

Дозирование при анкилостомидозе, стронгилоидозе — 10 мг/кг один раз в день в течение трех дней. Через неделю рекомендуется повторный цикл терапии в аналогичных дозах.

Дозирование при трихинеллезе — 10 мг/кг в два приема, курс — 7—10 дней. При тяжелой инвазии, поражениях внутренних органов (пневмоните, менингоэнцефалите, миокардите) показаны также глюкокортикостероидные, симптоматические средства.

Дозирование при токсокарозе — 10 мг/кг в два приема, курс — 10 дней. Требуется повторение лечения с интервалом в 2—4 недели.

Дозирование при гидатидозном эхинококкозе — 10 мг/кг в 2—3 приема. Рекомендуется 3 цикла по 28 дней (с 14-дневными перерывами).

Дозирование при цистицеркозе — 15 мг/кг в три приема, курс — 28—30 дней. Максимальная доза — 800 мг/сутки.

Перед началом терапии необходим контроль печеночно-почечных проб, показателей периферической крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея, рвота, тахикардия, нарушение зрения, сонливость, зрительные галлюцинации, потеря сознания, нарушение речи, увеличение печени, желтуха, повышение уровня трансаминаз, респираторный дистресс, оранжевая или коричневато-красная окраска кожи, слюны, мочи, пота, слез, фекалий.

Лечение: промывание желудка в первые часы после передозировки, прием энтеросорбентов, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: печеночная дисфункция, тошнота, боль в области живота.

Гематологические расстройства: признаки угнетения костномозгового кроветворения (панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипертензия.

Неврологические расстройства: менингеальные симптомы, головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: сыпь на коже, зуд.

Мочевыделительные расстройства: почечная недостаточность.

Аллергические проявления: ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Условия и сроки хранения

Хранить Гельмизол при температуре не выше +25°C не более 2 лет.