Препарат ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ содержит действующее вещество – гентамицина сульфат, которое применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями.
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ предназначен для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний глаз:
• острый и хронический конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза);
• язва роговицы;
• кератит (воспаление роговицы глаза);
• кератоконъюнктивит (воспаление роговицы и конъюнктивы);
• острый и хронический ирит (воспаление радужной оболочки глаза);
• острый и хронический блефарит (воспаление краев век);
• блефароконъюнктивит (воспаление краев век и конъюнктивы);
• дакриоцистит (воспаление слезного мешка глаза).
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ также применяется для профилактики и лечения гнойных осложнений после глазных операций.
• у Вас повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо компоненту препарата (см. раздел Состав);
• у Вас повышенная чувствительность к другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
• Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите об этом лечащему врачу перед применением препарата.
Избегайте длительного использования препарата, так как это может привести к сенсибилизации (аллергическим реакциям) и появлению резистентных (устойчивых) микроорганизмов.
При длительном лечении следует контролировать функцию почек и органов слуха. Применение у пациентов, использующих контактные линзы, не рекомендуется. Контактные линзы следует снимать в период лечения глазных инфекций.
Контактные линзы должны быть удалены перед применением препарата и в ближайшее время. Повторное использование возможно через 15 минут после нанесения препарата.
Дети
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Сообщите лечащему врачу, если Вы применяете, недавно применяли или собираетесь применять любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ нельзя применять с другими лекарственными препаратами, оказывающими ототоксическое или нефротоксическое действие.
При одновременном применении со следующими препаратами возможно развитие серьезных нежелательных реакций:
• мочегонные средства, такие как этакриновая кислота и фуросемид, – повышается риск ототоксичности,
• амфотерицин В, цисплатин, циклоспорин и цефалоспорины – повышается риск нефротоксичности.
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ нельзя применять совместно с амфотерицином, цефалоспоринами, эритромицином, гепарином, пенициллинами, бикарбонатом натрия и сульфадиазином натрия вследствие фармацевтической несовместимости.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ противопоказано при беременности и в период лактации. На время лечения препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.
Следует соблюдать осторожность при вождении, управлении промышленным оборудованием или при выполнении другой опасной работы. Препарат может вызвать ухудшение зрения. Если у Вас ухудшилось зрение, воздержитесь от данных видов деятельности.
Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли 4-6 раз в день или чаще при необходимости.
Тяжелые инфекции могут потребовать введения по 1-2 капли каждые 15-20 минут – 1-2 часа, постепенно снижая частоту инстилляции по мере угасания симптомов инфекции.
Продолжительность лечения
Длительность лечения обычно составляет от 2 до 3 недель максимум. Через 5-7 дней симптомы инфекции обычно угасают. После чего лечение должно продолжаться еще 2-3 дня.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Рекомендации по использованию флаконов в комплекте с крышкой-капельницей
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.
1. Достаньте из упаковки флакон.
2. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположите ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снимите алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А 1-2).
3. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым с пластиковой накладкой: с усилием потяните за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потяните вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снимите алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).
4. Достаньте капельницу из упаковки и плотно наденьте ее на флакон (рис. 3).
5. Переверните флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождите несколько секунд. В случае большого пузырька верните флакон в исходное положение, а затем медленно повторите действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4).
6. Закапайте капли, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5). Не прикасайтесь пипеткой к глазу или другим поверхностям – это может привести к инфицированию раствора.
7. Перевернув флакон, закройте пипетку специальной пробкой (рис. 6).
Если Вы применили препарата больше, чем следовало
При местном применении всасывается в незначительном количестве. Передозировка маловероятна.
Если Вы считаете, что закапали слишком большую дозу препарата, промойте глаза водой или физиологическим раствором и обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить препарат
Если Вы забыли закапать глазные капли, сделайте это как можно быстрее. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы пропустили несколько доз, сообщите об этом врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении препарата могут возникать следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):
• местная чувствительность, нечеткость зрения, раздражение глаз, ощущение жжения, зуд в глазах, покраснение конъюнктивы, отек;
• ощущение жжения, покалывание, зуд кожи, дерматит;
• нефротоксичность, острая почечная недостаточность;
• аллергические реакции (в редких случаях).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности – 3 года.
Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C в течение 14 дней.
Не используйте по истечении срока годности.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что флакон, в котором находится раствор, поврежден.
Не выливайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Один флакон содержит действующее вещество: гентамицина сульфат – 15 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, раствор 60 мг/мл декстрана с М.м. 50000-70000 в растворе 9 г/л натрия хлорида, вода для инъекций.
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ, раствор (капли глазные) 3 мг/мл, – прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
По 5 мл во флаконах стеклянных, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками. Флакон вместе с крышкой-капельницей и листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
При местном применении всасывается в незначительных количествах.
Показания активных веществ препарата
Гентамицин
Блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч.
Побочное действие
Местные реакции: после закапывания в глаза возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения в течение нескольких мин после инстилляции, местные аллергические реакции, отек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, беременность, лактация (грудное вскармливание), дети в возрасте до 1 года.
С осторожностью
Миастения, тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гентамицин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении возможно развитие суперинфекции.
Лекарственное взаимодействие
Не следует сочетать с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
- Описание препарата Гентамицина сульфат
- Состав препарата Гентамицина сульфат
- Показания препарата Гентамицина сульфат
- Условия хранения препарата Гентамицина сульфат
- Срок годности препарата Гентамицина сульфат
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/в и в/м введения 40 мг/мл: 2 мл амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 15/12/147 от 24.12.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или с зеленоватым оттенком, прозрачный.
| 1 амп. | |
| гентамицин (в форме сульфата) | 80 мг |
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфат, динатрия эдетат, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
р-р (капли глазные) 3 мг/мл: фл. с крышкой-капельницей 5 мл
Рег. №: 20/03/82 от 05.03.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор (капли глазные) бесцветный или слегка желтоватый прозрачный.
| 1 фл. | |
| гентамицина сульфат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, раствор 60 мг/мл декстрана с м.м. 50000-70000 в растворе 9 г/л натрия хлорида, вода д/и.
5 мл — флаконы с крышкой-капельницей (1) стеклянные, укуп. резиновыми пробками и обкат. колпачками. — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.
К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 30-60 мин после в/м введения. Связывание с белками плазмы низкое (0-10%). Распределяется во внеклеточной жидкости, во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер. Не метаболизируется. T1/2 2-4 ч. 70-95% выводится с мочой, небольшое количество с желчью.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами.
Для парентерального применения: острый холецистит, холангит, пиелонефрит, цистит, пневмония, эмпиема плевры, перитонит, сепсис, вентрикулит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция, инфекции костей и суставов.
Для наружного применения: пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихии, инфицированный себорейный дерматит, инфицированное акне, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи, инфицированные кожные раны различной этиологии (ожоги, раны, трудно заживающие язвы, укусы насекомых), инфицированные варикозные язвы.
Для местного применения: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза — 3-5 мг/кг; кратность введения — 2-4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч.
Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения — 3 раза/сут. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения — 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза/сут.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч.
При наружном применении применяют 3-4 раза/сут.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении — 5 мг/кг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, снижение слуха, вестибулярные расстройства, необратимая глухота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; редко — отек Квинке.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов, неврит слухового нерва, тяжелые нарушения функции почек, уремия, беременность, лактация (грудное вскармливание).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, уремии. С осторожностью при нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек.
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо учитывать возможность резорбтивного действия гентамицина при наружном его применении в течение длительного времени на больших поверхностях кожи.
Особые указания
С осторожностью применяют гентамицин при паркинсонизме, миастении, нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.
При наружном применении гентамицина в течение длительного времени на больших поверхностях кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, цефалоспоринами, этакриновой кислотой возможно усиление ото- и нефротоксического действия.
При одновременном применении с индометацином отмечается снижение клиренса гентамицина, увеличение его концентрации в плазме крови, при этом возрастает риск развития токсического действия.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками возрастает риск развития нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.
При одновременном применении гентамицина и «петлевых» диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций.
Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ТОБРОМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЭРИТРОМИЦИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЛЕВОМИЦЕТИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕТРАЦИКЛИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ТОБРЕКС™ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ТЕРБИНАФИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФТОРУРАЦИЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИПТОФАН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
40 мг/мл |
|
капли глазные |
0.3% |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Гентамицин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 40 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003879/01
Дата последнего изменения: 09.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Действующее вещество
Гентамицина
сульфат (в пересчете на гентамицин) — 40 мг
Вспомогательные вещества
Натрия
дисульфит (натрия метабисульфит) — 3,2 мг, динатрия эдетат (динатриевая
соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, вода для инъекций — до
1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный или с зеленовато-желтоватым оттенком раствор.
Фармакокинетика
Абсорбция
при приеме внутрь — низкая (практически не всасывается, поэтому применяется
только парентерально).
После
внутримышечного введения всасывается быстро и полностью. Время достижения
максимальной концентрации (ТСmax)
после внутримышечного введения — 0,5–1,5 ч,
после 30 мин
внутривенной инфузии — 30 мин,
после 60 мин
внутривенной инфузии — 15 мин;
величина максимальной концентрации (Сmax)
после внутримышечного или внутривенного введения 1,5 мг/кг
составляет 6 мкг/мл.
Связь
с белками плазмы — низкая (до 10%). Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг,
у детей — 0,2–0,4 л/кг, у новорожденных в возрасте до 1 недели и
массой тела менее 1,5 кг — до 0,68 л/кг, в возрасте до 1 недели
и массой тела более 1,5 кг — до 0,58 л/кг.
Обнаруживается
в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, в плевральной,
перикардиальной, синовиальной, перитонеальной, асцитической и лимфатической
жидкостях, моче, в отделяемом ран, гное, грануляциях. Низкие концентрации
отмечаются в жировой ткани, мышцах, костях, желчи, грудном молоке, водянистой
влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости.
В
терапевтических концентрациях у взрослых практически не проникает через
гематоэнцефалический барьер, при менингите концентрация его в спинномозговой
жидкости увеличивается. У новорожденных достигаются более высокие концентрации
в спинномозговой жидкости, чем у взрослых. Проникает через плаценту. Не
подвергается метаболизму.
Период
полувыведения (T1/2)
у взрослых — 2–4 ч,
у детей в возрасте от 1 месяца
до 6 месяцев — 3–3,5 ч,
у новорождённых (от 1 недели) и недоношенных детей с массой тела более 2 кг
— 5,5 ч,
с массой тела менее 1,5 кг — 11,5 ч,
до 2 кг
— 8 ч.
Выводится
в основном почками в неизмененном виде, в незначительных количествах — с
желчью. У пациентов с нормальной функцией почек за первые сутки выводится
70–95%, при этом в моче создаются концентрации более 100 мкг/мл.
У
пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией выведение значительно снижается.
Выводится при гемодиализе — через каждые 4–6 ч
концентрация уменьшается на 50%. Перитонеальный диализ менее эффективен — за
48–72 ч
выводится 25% дозы. При повторных введениях кумулирует, главным образом в
лимфатическом пространстве внутреннего уха и в проксимальных отделах почечных
канальцев.
Фармакодинамика
Бактерицидный
антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с
30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию
комплекса транспортной и информационной рибонуклеиновой кислоты (РНК), при этом
происходит ошибочное считывание генетического кода и образование
нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием — в больших
концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель
микроорганизмов.
Высокочувствительны
к гентамицину (минимальная подавляющая концентрация менее 4 мг/л)
грамотрицательные микроорганизмы — Proteus
spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp.,
Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы
— Staphylococcus spp. (в т.ч.
пенициллинрезистентные); чувствительны при минимальной подавляющей концентрации
4–8 мг/л — Serratia spp., Klebsiella
spp., Pseudomonas spp. (в
т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter
spp., Providencia spp.
Резистентны (минимальная подавляющая концентрация
более 8 мг/л) — Neisseria meningitidis,
Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы
D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia
rettgeri.
В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с
бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими
на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium,
Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liquifaciens, Streptococcus
faecalis zymogenes), Streptococcus
faecium, Streptococcus durans.
Резистентность
микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к
неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину
(неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы,
простейшие. После внутримышечного или внутривенного введения терапевтические
концентрации в крови создаются примерно через 0,5–1,5 ч и сохраняются в
течение 8–12 ч.
Показания
Бактериальные
инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции верхних и нижних дыхательных
путей (в т. ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложненные
урогенитальные инфекции (в т. ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит,
гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в т. ч. остеомиелит),
инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит,
пельвиоперитонит), инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (менингит),
сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к гентамицину (в т. ч. к др. аминогликозидам в анамнезе),
повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, неврит слухового
нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией,
беременность, период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 мес.),
в том числе недоношенные дети (в связи с высоким риском развития
ототоксического и нефротоксического действия).
С осторожностью
Миастения,
паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной
передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры),
дегидратация, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в
период лактации следует отменить грудное вскармливание (в связи с высоким
риском развития ототоксического и нефротоксического действия).
Способ применения и дозы
Парентерально.
Суточная
доза для внутривенного и внутримышечного введения при заболеваниях средней
тяжести одинакова для взрослых с нормальной функцией почек — 3 мг/кг/сут.
Кратность введения — 2–3 раза
в сутки.
Внутривенно
капельно. Гентамицин вводят в течение 1,5–2 ч,
разбавленный в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы, вводимый
объем — 50–300 мл,
у детей объем вводимой жидкости должен быть меньшим (концентрация не должна
превышать 1 мг/мл = 0,1%).
При
тяжелом течении заболеваний суточная доза — 5 мг/кг,
кратность — 3–4 раза
в сутки, после улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг.
Пациентам
с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей и нормальной
функцией почек назначают 1 раз
в сутки в дозе 120–160 мг
в течение 7–10 дней,
при гонорее — 240–280 мг
однократно.
Детям
от 1 мес до 2 лет назначают 6 мг/кг/сут,
кратность введения — 3 раза; детям старше 2 лет
— 3–5 мг/кг/сут,
кратность введения — 3 раза.
Пациентам
с нарушением выделительной функции почек и пожилым пациентам, а также при
тяжелой ожоговой болезни для адекватного выбора режима дозирования требуется
определение концентрации гентамицина в плазме.
Интервал
между введением средних доз гентамицина (в часах) определяется по формуле:
интервал (ч) = концентрация
креатинина (мг/100 мл) х 8.
При
тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей
кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению
рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального
интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким
образом, чтобы максимальная концентрация не превышала 12 мкг/мл (снижение
риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).
При
отеках, асците, ожирении дозу определяют по «идеальной» или «сухой» массе тела.
При
нарушении функции почек и проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после
сеанса взрослым — 1–1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), детям
от 1 мес. — 2–2,5 мг/кг.
Побочные действия
Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA
Инфекционные и паразитарные заболевания
Развитие
суперинфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Анемия,
лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Кожная
сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек.
Нарушения психики
У
детей — психоз.
Нарушения со стороны нервной системы
Подергивание
мышц, парестезии, ощущение онемения, эпилептические припадки, головная боль,
сонливость.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Ототоксичность
— шум в ушах, снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения,
необратимая глухота.
Нарушения со стороны сосудов
Гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Затруднение
дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота,
рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение
активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нефротоксичность
— нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия), в редких
случаях — почечный тубулярный некроз.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных
исследований
У
детей — гипокальциемия, гипокалиемия, гипомагниемия.
Взаимодействие
Фармацевтически
несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с другими лекарственными
средствами (в т. ч. с др. аминогликозидами, амфотерицином В, гепарином,
ампициллином, бензилпенициллином, клоксациллином, карбенициллином,
капреомицином).
Увеличивает
миорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Снижает эффект
антимиастенических лекарственных средств.
Метоксифлуран,
полимиксины для парентерального введения и другие лекарственные средства,
блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в
качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические
анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами),
увеличивают риск нефротоксического действия и остановки дыхания (в результате
усиления нервно-мышечной блокады).
«Петлевые»
диуретики усиливают ототоксичность и нефротоксичность (снижение канальцевой
секреции гентамицина).
Токсичность
усиливается при совместном назначении с цисплатином и другими ототоксическими и
нефротоксичными лекарственными средствами.
Антибиотики
пенициллинового ряда (ампициллин, карбенициллин) усиливают противомикробное
действие за счет расширения спектра активности.
Парентеральное
введение индометацина увеличивает риск развития токсических действий
аминогликозидов (увеличение периода полувыведения и снижение клиренса).
Передозировка
Симптомы
Снижение
нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания).
Лечение
Взрослым
внутривенно вводят антихолинэстеразные лекарственные средства (прозерин), а
также препараты кальция (кальция хлорид 10% 5–10 мл, кальция глюконат 10%
5–10 мл). Перед введением прозерина предварительно внутривенно вводят
атропин в дозе 0,5–0,7 мг, ожидают учащения пульса и через 1,5–2 мин
вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора прозерина). Если
эффект этой дозы оказался недостаточным, вводят повторно такую же дозу прозерина
(при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям
вводят препараты кальция. В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима
искусственная вентиляция легких. Может выводиться с помощью гемодиализа (более
эффективен) и перитонеального диализа.
Особые указания
Содержащийся
в ампулах натрия дисульфит (натрия метабисульфит) может обусловливать развитие
у больных аллергических осложнений, особенно у пациентов с отягощенным
аллергологическим анамнезом.
Пациентам
с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется
принимать повышенное количество жидкости.
Во
время лечения аминогликозидами следует определять концентрацию препарата в
сыворотке крови (для предупреждения назначения низких неэффективных доз или,
наоборот, передозировки препарата), а также проводить контроль клиренса
креатинина, особенно у лиц пожилого возраста.
Вероятность
развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также
при назначении высоких доз в течение длительного времени, поэтому регулярно (1
или 2 раза в неделю, а у больных, получающих высокие дозы или находящихся на
лечении более 10 дней — ежедневно) следует контролировать функцию почек.
Во
избежание развития нарушений слуха рекомендуется регулярно (1 или 2 раза в
неделю) проводить исследование вестибулярной функции для определения потери
слуха на высоких частотах (при неудовлетворительных аудиометрических тестах
дозу препарата снижают или прекращают лечение).
На
фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях
необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных
антибиотикограммы.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл.
По
1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
55.00 |
|
|
|
59.00 |
|
|
|
Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, |
||
|
312.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Гентамицин 5 мл (3 мг/мл)
МНН: Гентамицин
Производитель: Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gentamicin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010121
Информация о регистрации в РК:
26.06.2012 — 26.06.2017
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гентамицин
Международное непатентованное название
Гентамицин
Лекарственная форма
Капли глазные 3мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: гентамицин 3 мг (эквивалентно гентамицина сульфату 5,0 мг),
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия
дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.
Код АТС S01АА11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание гентамицина, содержащегося в глазных каплях, из конъюнктивального мешка незначительно и не вызывает системного действия.
Фармакодинамика
Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов.
Meханизм его действия заключается в нарушении синтеза бактериальных белков путем связывания с 30S- субъединицей бактериальных рибосом.
При этом происходит образование белков с несоответствующей аминокислотной последовательностью.
Гентамицин оказывает бактерицидное действие in vitro в отношении следующих штаммов бактерий:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae. Enterobacter aerogenes. Escherichia coli, Haemophilus influenzae. Klebsiella pneumoniae. Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Тобрамицинрезистентные микроорганизмы также устойчивы к действию гентамицина (перекрестная резистентность).
Показания к применению
— острый и хронический бактериальный конъюнктивит, блефарит и дакриоцистит
— кератит и язва роговицы, вызванные чувствительными к гентамицину бактериями
— профилактика пред- и послеоперационного лечения глазного яблока
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 8 лет
Обычно закапывают по 1 — 2 капли каждые 4 часа в конъюнктивальный мешок.
Побочные действия
— слезотечение, покраснение глаз, боль и жжение в глазах, светобоязнь
— нарушение зрения в течение нескольких минут после закапывания препарата
Редко
— при длительном применении возможно возникновение грибковой инфекции глаз или развитие бактерий, устойчивых к гентамицину
— аллергическая реакция, тромбоцитопеническая пурпура, галлюцинации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к антибиотикам группы аминогликозидов и
к какому-либо из компонентов препарата
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Во время применения гентамицина сульфата в форме глазных капель не установлено клинически значимого лекарственного взаимодействия, за исключением перекрестной резистентности с тобрамицином.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения. Закапывают в конъюнктивальный мешок.
Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, лица, носящие мягкие (гидрофильные) контактные линзы, не должны их устанавливать во время применения препарата. Перед закапыванием, следует снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.
В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить применением антибиотиков системного действия.
Беременность и период лактации
Гентамицин можно применять во время беременности только тогда, когда польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период лактации возможно по рекомендации врача.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
При применении препарата возможно нарушение остроты зрения (за счет развития слезотечения после закапывания препарата), что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с другими механизмами.
Передозировка
Отсутствуют данные, касающиеся передозировки при местном применении гентамицина.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в полиэтиленовые флаконы с капельницей, закрытые крышкой с гарантийным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакон использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Варшавский фармацевтический завод «Польфа»
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Варшавский фармацевтический завод «Польфа»», Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23, оф. 202, 050057, г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; Е-mail: reg@adalan.kz
| 797253001477977096_ru.doc | 54 кб |
| 232988711477978257_kz.doc | 50 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники