Гепадиф в ампулах инструкция по применению

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79

Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34

Одна капсула содержит

активные вещества: карнитина оротат  150 мг

 (в т.ч. кислоты оротовой 73.8 мг

 и карнитина 76.2 мг)

антитоксической фракции экстракта печени  12.5 мг

(в т.ч. цианокобаламина 0.000125 мг)

пиридоксина гидрохлорид 25 мг

цианокобаламин 0.125 мг

аденина гидрохлорид 2.5 мг

рибофлавин 0.5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния  стеарат,

состав оболочки капсулы

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172),

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Твердые желатиновые капсулы с корпусом бледно-шоколадного цвета и крышечкой темно-шоколадного цвета, с маркировкой «H.S.D» и «hepadif», содержащие светло-желтый с коричневым оттенком порошок.

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

Фармакокинетика

После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит на всём протяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат,  пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.

Фармакодинамика

Препарат для лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов b-окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию. Наличие аденина гидрохлорида, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) — регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина,  цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.

Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.

Антитоксическая фракция экстракта печени представляет собой комплекс аминокислот, участвующих в процессе связывания и выведения токсинов,  и оказывает дезинтоксикационный эффект.

Препарат  Гепадиф®  повышает секреторную функцию желудка улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.

В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

— цирроз печени

— жировая дистрофия печени (стеатоз печени)

— алкогольное поражение печени

— лекарственные поражения печени (длительный прием противоопухолевых,  противотуберкулезных лекарственных средств)

— острый и хронический гепатит

Взрослым внутрь, по 2 капсулы 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.

Максимальная разовая доза: 2 капсулы, максимальная суточная доза:  6 капсул.

Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания, и определяется в каждом случае индивидуально. Рекомендуется начать лечение с парентерального введения Гепадифа® с последующим переходом на пероральный прием препарата.

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

— головная боль, головокружение, психическое возбуждение

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор

— возможно окрашивание мочи в желтый цвет

— индивидуальная непереносимость компонентов препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет (нет опыта применения у детей)

— нефролитиаз

— эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия

— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Во время приема препарата Гепадиф® не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Прием препарата может привести к ложноположительному тесту на уробилиноген с использованием реагента Эрлиха.

Рекомендуется исключить прием алкоголя во время лечения препаратом Гепадиф®.

Следует использовать с осторожностью у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при тяжелых заболеваниях сердца и почек, при наличии новообразований.

Поскольку препарат содержит лактозу как вспомогательной вещество, его не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление побочных эффектов. При длительном применении в больших дозах возможно развитие периферической нейропатии.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3,  5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте,  при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном  для детей месте!

5 лет

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Celltrion Pharm. Inc., Корея.

588-2, Sakok-ri, Eewol-myun, Chinchun-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.

Гепадиф инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Гепадиф порошок 942,05 мг. Описание и применение Gepadif, аналоги и отзывы. Инструкция Гепадиф порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: один флакон содержит карнитина оротата 300,0 мг (эквивалентно кислоте Оротовая 147,6 мг, карнитина 152,4 мг), карнитина гидрохлорида 184,0 мг (эквивалентно карнитина 150,0 мг), антитоксической фракции экстракта печени 25,0 мг (содержание цианокобаламина не менее 0,00025 мг), аденозина 5,0 мг, пиридоксина гидрохлорида 25,0 мг, цианокобаламина 0,25 мг.

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), метилпарагидроксибензоат (Е 219), пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: неоднородная пористая масса от светло-розового до коричневато-розового цвета.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Комбинации с аминокислотами.

Код ATH A16A A.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Гепадиф® — комбинированный препарат, эффекты которого обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в его состав. Стимулирует метаболизм жиров — компонентов β-окислительного превращения свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетические процессы, предотвращает некроза гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, систему печеночных ферментов и восстанавливает нормальную функцию печени. Наличие аденозина, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, участвуют в белковом, жировом и углеводном обмене, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена, функционирование периферической и центральной нервной систем. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, транспортировке водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина, способствует нормализации нарушенных функций печени, нервной системы, кроветворения, повышает способность тканей к регенерации. Цианокобаламин и пиридоксин уменьшают жировую инфильтрацию печени, снижают гипергомоцистеинемию.

Карнитин регулирует обмен жиров, способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводами, уменьшает показатели жировой дистрофии печени, улучшает усвоение пищи.

Антитоксическая фракция экстракта печени содержит незаменимые и заменимые аминокислоты, участвующие в синтезе белков, является донаторами сульфгидрильных и метильных групп, осуществляющих детоксикационное и антиоксидантное действие.

Препарат стимулирует желчеотделение, способствует процессам переваривания пищи, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксуючои, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность клеток к действию инсулина, способствует выделению инсулина.

Фармакокинетика .

После внутривенного капельного введения распределение активных компонентов препарата — водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, пиридоксин), карнитина, антитоксической фракции экстракта бычьей печени, аденозина происходит преимущественно в печени и почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Вывод осуществляется преимущественно почками.

Гепадиф Показания

В составе комплексной терапии:

— острого и хронического гепатита, цирроза печени

— жировой дистрофии печени (стеатоза печени);

— алкогольного поражения печени

— интоксикации вследствие длительного приема противоопухолевых и противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нефролитиаз, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.

Взаимодействия, обусловленные наличием цианокобаламина

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику.

При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина) тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).

Тиамин — усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол — снижает гемопоэтические ответ на препарат.

Цитамен — при одновременном применении снижается эффект Цитамену.

Пероральные контрацептивы — снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Взаимодействия, обусловленные наличием пиридоксина гидрохлорида

Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазин сульфат, этионамид, иммунодепрессанты — при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется эффект последнего.

Снотворные и седативные средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин — при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.

Кортикостероиды — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам — при комбинированном применении с пиридоксином повышается устойчивость к гипоксии.

Сердечные гликозиды — при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трициклические антидепрессанты — при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Препараты левомицетина резорбтивного действия — при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Особенности применения

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых заболеваниях сердца и почек, новообразованиях.

Применение препарата может привести к ложно-положительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Парентеральное введение витамина В12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертываемость крови.

Для лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Негативное влияние препарата в период беременности и кормления грудью не зарегистрирован, однако при назначении Гепадифу® беременным или кормящим грудью, необходимо тщательно взвесить соотношение пользы от применения препарата с потенциальным риском для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами не зарегистрирован.

Способ применения Гепадиф и дозы

Гепадиф® применять внутривенно капельно 1 раз в сутки. Средняя суточная доза для взрослых составляет 8,625 мг порошка / кг массы тела — содержимое 1 флакона препарата, растворенного в 400-500 мл 5% раствора глюкозы. Максимальная суточная доза составляет 17,25 мг порошка / кг — содержание 2 флаконов препарата, растворенного в 400-500 мл 5% раствора глюкозы.

Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дети 7-14 лет: суточная доза препарата не отличается от средней суточной дозы для взрослых. Дозу назначает врач индивидуально.

Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети

Применять детям в возрасте от 7 лет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможно периферическая нейропатия.

Пиридоксина гидрохлорид . Во время длительного применения витамина В6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить.

Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Цианокобаламин . После парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) доз препарата высоких, чем рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо.

Со стороны крови: гиперкоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение, сонливость, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок и перчаток», потеря сознания и развитие судом при быстром введении.

Со стороны дыхательной системы : затрудненное дыхание.

Со стороны обмена веществ : акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена, снижение уровня фолиевой кислоты.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая кожные проявления, в т.ч. гиперемию, крапивницу, сыпь, зуд, дерматит, фотосенсибилизации, отеки, в т.ч. отек Квинке нарушение дыхания, в т.ч. приступ удушья, анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль и дискомфорт в животе, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции, тошнота, рвота, диарея, запор, ослабление стула.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: подавления лактации в лактогенный период.

Общие нарушения: недомогание, слабость, лихорадка.

Местные реакции: изменения в месте введения, включая гиперемию, жжение, зуд, боль, отек, уплотнение и некроз в месте инъекции.

Наличие в составе препарата метилпарагидроксибензоат (Е 219), пропилпарагидроксибензоат (Е 217) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), а в отдельных случаях — бронхоспазм.

Несовместимость.

Использовать для разведения только указанные в инструкции растворы.

Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Срок годности Гепадиф

3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Гепадиф

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 942,05 мг порошка в стеклянном флаконе. По 1 или 5, или 10 флаконов в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Местонахождение производителя

Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.