Гепаридекс® (Geparidex)
💊 Состав препарата Гепаридекс®
✅ Применение препарата Гепаридекс®
Описание активных компонентов препарата
Гепаридекс®
(Geparidex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.03.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05BA53
(Гепарин в комбинации с другими препаратами)
Активные вещества
-
декспантенол
(dexpanthenol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
гепарин натрия
(heparin sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
диметилсульфоксид
(dimethyl sulfoxide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Гепаридекс® |
Гель д/наружн. прим.: тубы 30 г или 50 г рег. №: ЛП-004271 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепаридекс®
Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), масло лаванды, кремофор RH-40, изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.
30 г — тубы из комбинированного материала (1) — пачки картонные.
50 г — тубы из комбинированного материала (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав активными веществами.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в тканях, оказывает противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г. Ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров; улучшает местный кровоток. При наружном применении оказывает также противоотечное действие.
Декспантенол оказывает противовоспалительное и дерматопротекторное действие. При местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота, как компонент коэнзима А, участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях; за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, противоотечное и местноанестезирующее действие, обладает умеренной фибринолитической активностью. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства диметилсульфоксида также ответственны за его противоотечное действие. Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Фармакокинетика
Гепарин натрия
При наружном применении быстро проникает в кожу. Через 1 ч после нанесения геля на кожу концентрация в подлежащих тканях сопоставима с концентрацией, которая наблюдается после в/в введения (в/в) 5000 ME гепарина. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Декспантенол
После резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5), которая, являясь составной частью коэнзима А, участвует в многочисленных процессах обмена веществ.
Диметилсульфоксид
Поступает в системный кровоток, период полуабсорбции составляет 3-4 ч. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
Выводится преимущественно почками. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
При применении диметилсульфоксида в дозе 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.
Т1/2 диметилсульфоксида составляет 11-14 ч.
Показания активных веществ препарата
Гепаридекс®
Отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ после ушибов, сдавлений, травм (в т.ч. спортивных); плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над пораженным участком и равномерно распределяют легкими втирающими движениями, 1-4 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания. Обычно препарат применяют в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление).
При применении препарата под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить окклюзионную повязку.
Препарат можно применять при ионофорезе. Гель наносят под катод.
Препарат как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Побочное действие
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.
Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.
Противопоказания к применению
Печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; бронхиальная астма; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия напряжения IV ФК по классификации Канадского кардиологического общества, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); открытые раны в месте нанесения препарата; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к гепарину, диметилсульфоксиду, декспантенолу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 5 лет.
Особые указания
Перед нанесением геля следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки глаз, полости носа и рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период применения геля следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
При возникновении кожных аллергических реакций следует прекратить лечение.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном наружном применении препарат может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, содержащими сулиндак (НПВС), возможно развитие периферической невропатии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гепаридекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004271
Торговое наименование препарата
Гепаридекс®
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
В 100 г геля содержатся:
Действующие вещества: гепарин натрия в пересчете на сухое вещество — 0,417 г, декспантенол — 2,5 г, диметилсульфоксид — 15,0 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), лаванды масло, кремофор RH 40 (макроголглицерола гидроксистеарат, полиоксила 40 гидрированное касторовое масло), изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком цвета гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты
Фармакодинамика:
Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и противоотечное действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает местное анальгезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны (от 50 % и более), в том числе рез кожу, способствуя более глубокому проникновению в ткани других ингредиентов препарата.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы; препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови; улучшает местный кровоток.
Декспантенол оказывает противовоспалительное, дерматопротекторное действие. Улучшая обменные процессы, содействует регенерации поврежденных тканей.
Фармакокинетика:
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида (ДМСО) в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения.
12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметил-сульфона). 3,5-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата.
Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.
Гепарин при наружном применении всасывается незначительно.
Декспантенол при наружном применении после абсорбции превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления.
Показания:
— Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
— закрытые травмы, ушибы;
— травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
— эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
— периартрит плечевого сустава;
— острая невралгия.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— бронхиальная астма;
— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
— выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 5 лет);
— открытые раны в месте нанесения.
Беременность и лактация:
В связи с тем, что опыт применения диметилсульфоксида у беременных женщин до настоящего времени недостаточен, применение препарата во время беременности противопоказано.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.
Способ применения и дозы:
Препарат наносят тонким поверхностным слоем на кожу над областью поражения мягких тканей, суставов или сухожилий (отек, гематома, воспаление, травма) и равномерно распределяют легкими втирающими движениями.
Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.
В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необходимо обратиться к врачу.
Гепаридекс® может применяться при ионофорезе. Необходимо помнить, что лечение электрическим током может вызвать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата не усилило эти местные реакции.
Гепаридекс® может применяться как контактный гель при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Не рекомендуется применять препарат более 8 дней без консультации врача.
Побочные эффекты:
Возможны местные кожные реакции (покраснение, кожный зуд и ощущение жжения в месте нанесения геля), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.
Иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).
В редких случаях во время применения препарата у некоторых пациентов может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.
Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.
Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.
В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка:
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Местное применение других лекарственных средств одновременно с препаратом способствует усилению их проницаемости через кожу.
При одновременном применении препарата Гепаридекс® и лекарственных средств, содержащих сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно развитие тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия).
Особые указания:
Перед применением геля необходимо тщательно очистить участок кожи от других лекарственных препаратов и загрязнений. Наложение повязок возможно только после проникновения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в его составе спирта (через несколько минут).
Гепаридекс® нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденную кожу (вследствие облучения, сильного солнечного ожога; послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничивать интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Гепаридекс® в комбинации с другими мазями и гелями.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы и максимальные сроки применения препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения.
Упаковка:
По 30 г и 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (АО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Татхимфармпрепараты»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
 |
Международное непатентованное название? Гепарин натрия+Декспантенол+Диметилсульфоксид |
 |
В 100 г геля содержатся: Действующие вещества: гепарин натрия в пересчете на сухое вещество — 0,417 г, декспантенол — 2,5 г, диметилсульфоксид — 15,0 г. Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), ла-ванды масло, кремофор RН 40 (макроголглицерола гидроксистеарат, полиоксила 40 гидрированное касторовое масло), изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная. |
 |
Антикоагулянты прямого действия |
 |
ПроизводителиТХФП(Россия) |
 |
Показания к применению Гепаридекс гель 50гОтеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ. Закрытые травмы, ушибы. Травмы суставов с растяжением связок и сухожилий. Эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендо- вагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава). Периартрит плечевого сустава. Острая невралгия. |
 |
Способ применения и дозировка Гепаридекс гель 50гПрепарат наносят тонким поверхностным слоем на кожу над областью поражения мягких тканей, суставов или сухожилий (отек, гематома, воспаление, травма) и равномерно распределяют легкими втирающими движениями. Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление. В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необходимо обратиться к врачу. Гепаридекс может применяться при ионофорезе. Необходимо помнить, что лечение электрическим током может вызвать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата не усилило эти местные реакции. Гепаридекс может применяться как контактный гель при терапии ультразвуком (фоно- форез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн. Не рекомендуется применять препарат более 8 дней без консультации врача. |
 |
Противопоказания Гепаридекс гель 50гПовышенная чувствительность к компонентам препарата.Бронхиальная астма. Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность. Выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы. Беременность, период грудного вскармливания.Детский возраст (до 5 лет). Открытые раны в месте нанесения.Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с тем, что опыт применения диметилсульфоксида у беременных женщин до настоящего времени недостаточен, применение препарата во время беременности противопоказано. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препара¬та следует прекратить кормление ребенка грудью. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид. Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и противоотечное действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает местное анальгезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны (от 50 % и более), в том числе через кожу, способствуя более глубокому проникновению в ткани других ингредиентов препарата. Гепарин — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы; препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови; улучшает местный кровоток. Декспантенол оказывает противовоспалительное, дерматопротекторное действие. Улучшая обменные процессы, содействует регенерации поврежденных тканей. Фармакокинетика. Физиологическая концентрация диметилсульфоксида (ДМСО) в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения.12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата. Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов. Гепарин при наружном применении всасывается незначительно. Декспантенол при наружном применении после абсорбции превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. |
 |
Побочное действие Гепаридекс гель 50гВозможны местные кожные реакции (покраснение, кожный зуд и ощущение жжения в ме-сте нанесения геля), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения. Иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке). В редких случаях во время применения препарата у некоторых пациентов может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида. Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля. Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба. В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата рекомендуется обратиться к врачу. |
 |
ПередозировкаДанные о передозировке препарата отсутствуют. В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. |
 |
Взаимодействие Гепаридекс гель 50гМестное применение других лекарственных средств одновременно с препаратом способствует усилению их проницаемости через кожу. При одновременном применении препарата Гепаридекс и лекарственных средств, содер-жащих сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно развитие тя-желых токсических реакций (периферическая нейропатия). |
 |
Особые указанияПеред применением геля необходимо тщательно очистить участок кожи от других лекарственных препаратов и загрязнений. Наложение повязок возможно только после проникновения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в его составе спирта (через несколько минут). Гепаридекс нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденную кожу (вследствие облучения, сильного солнечного ожога; послеоперационные рубцы). Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничивать интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из- за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Гепаридекс в комбинации с другими мазями и гелями. При самостоятельном применении препарата не следует превышать рекомендованные до¬зы и максимальные сроки применения препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |
Geparidex
Регистрационный номер
Торговое наименование
Гепаридекс®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
В 100 г геля содержатся:
Действующие вещества: гепарин натрия в пересчёте на сухое вещество — 0,417 г, декспантенол — 2,5 г, диметилсульфоксид — 15,0 г.
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), лаванды масло, кремофор RH 40 (макроголглицерола гидроксистеарат, полиоксила 40 гидрированное касторовое масло), изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком цвета гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и противоотечное действие за счёт инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает местное анальгезирующее действие за счёт снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Диметилсульфоксид проникает через биологические мембраны (от 50 % и более), в том числе рез кожу, способствуя более глубокому проникновению в ткани других ингредиентов препарата.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счёт угнетения активности гиалуронидазы; препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови; улучшает местный кровоток.
Декспантенол оказывает противовоспалительное, дерматопротекторное действие. Улучшая обменные процессы, содействует регенерации повреждённых тканей.
Фармакокинетика
Физиологическая концентрация диметилсульфоксида (ДМСО) в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения.
12–25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37–48 % выводится в течение 7 дней в неизменённом виде через почки или в виде метаболита (диметил-сульфона). 3,5–6 % всего ДМСО выводится через лёгкие в виде диметилсульфида спустя 6–12 часов после применения препарата.
Период полувыведения ДМСО составляет 11–14 часов.
Гепарин при наружном применении всасывается незначительно.
Декспантенол при наружном применении после абсорбции превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления.
Показания
- Отёки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
- закрытые травмы, ушибы;
- травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
- эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);
- периартрит плечевого сустава;
- острая невралгия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- бронхиальная астма;
- тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность;
- выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 5 лет);
- открытые раны в месте нанесения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с тем, что опыт применения диметилсульфоксида у беременных женщин до настоящего времени недостаточен, применение препарата во время беременности противопоказано.
Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата следует прекратить кормление ребёнка грудью.
Способ применения и дозы
Препарат наносят тонким поверхностным слоем на кожу над областью поражения мягких тканей, суставов или сухожилий (отёк, гематома, воспаление, травма) и равномерно распределяют лёгкими втирающими движениями.
Процедуру повторяют 2–4 раза в сутки в течение 7–10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отёк, воспаление.
В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необходимо обратиться к врачу.
Гепаридекс® может применяться при ионофорезе. Необходимо помнить, что лечение электрическим током может вызвать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата не усилило эти местные реакции.
Гепаридекс® может применяться как контактный гель при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин) дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Не рекомендуется применять препарат более 8 дней без консультации врача.
Побочное действие
Возможны местные кожные реакции (покраснение, кожный зуд и ощущение жжения в месте нанесения геля), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.
Иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отёк Квинке).
В редких случаях во время применения препарата у некоторых пациентов может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.
Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.
Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.
В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Местное применение других лекарственных средств одновременно с препаратом способствует усилению их проницаемости через кожу.
При одновременном применении препарата Гепаридекс® и лекарственных средств, содержащих сулиндак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно развитие тяжёлых токсических реакций (периферическая нейропатия).
Особые указания
Перед применением геля необходимо тщательно очистить участок кожи от других лекарственных препаратов и загрязнений. Наложение повязок возможно только после проникновения большей части геля в кожу и испарения содержащегося в его составе спирта (через несколько минут).
Гепаридекс® нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденную кожу (вследствие облучения, сильного солнечного ожога; послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничивать интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Гепаридекс® в комбинации с другими мазями и гелями.
При самостоятельном применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы и максимальные сроки применения препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
По 30 г и 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Действующие вещества
— декспантенол (dexpanthenol)
— гепарин натрия (heparin sodium)
— диметилсульфоксид (dimethyl sulfoxide)
Состав и форма выпуска препарата
Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции.
| 100 г | |
| гепарин натрия в пересчете на сухое вещество | 0.417 г |
| декспантенол | 2.5 г |
| диметилсульфоксид | 15 г |
Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), масло лаванды, кремофор RH-40, изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.
30 г — тубы из комбинированного материала (1) — пачки картонные.
50 г — тубы из комбинированного материала (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав активными веществами.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в тканях, оказывает противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г. Ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров; улучшает местный кровоток. При наружном применении оказывает также противоотечное действие.
Декспантенол оказывает противовоспалительное и дерматопротекторное действие. При местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота, как компонент коэнзима А, участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях; за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное, противоотечное и местноанестезирующее действие, обладает умеренной фибринолитической активностью. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства диметилсульфоксида также ответственны за его противоотечное действие. Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.
Фармакокинетика
Гепарин натрия
При наружном применении быстро проникает в кожу. Через 1 ч после нанесения геля на кожу концентрация в подлежащих тканях сопоставима с концентрацией, которая наблюдается после в/в введения (в/в) 5000 ME гепарина. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Декспантенол
После резорбции в кожу превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5), которая, являясь составной частью коэнзима А, участвует в многочисленных процессах обмена веществ.
Диметилсульфоксид
Поступает в системный кровоток, период полуабсорбции составляет 3-4 ч. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл.
Выводится преимущественно почками. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48% выводится в течение 7 дней в неизмененном виде или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата.
При применении диметилсульфоксида в дозе 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости — 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г.
Т1/2 диметилсульфоксида составляет 11-14 ч.
Показания
Отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ после ушибов, сдавлений, травм (в т.ч. спортивных); плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендинит, тендовагинит, бурсит, невралгии.
Противопоказания
Печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; бронхиальная астма; выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия напряжения IV ФК по классификации Канадского кардиологического общества, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз); открытые раны в месте нанесения препарата; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к гепарину, диметилсульфоксиду, декспантенолу и другим компонентам препарата.
Дозировка
Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над пораженным участком и равномерно распределяют легкими втирающими движениями, 1-4 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания. Обычно препарат применяют в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отек, воспаление).
При применении препарата под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить окклюзионную повязку.
Препарат можно применять при ионофорезе. Гель наносят под катод.
Препарат как контактный гель можно применять в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Побочные действия
Местные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях — отек Квинке.
Прочие: в редких случаях — запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко — тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном наружном применении препарат может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу.
При одновременном применении препарата с лекарственными средствами, содержащими сулиндак (НПВС), возможно развитие периферической невропатии.
Особые указания
Перед нанесением геля следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки глаз, полости носа и рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).
Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период применения геля следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
При возникновении кожных аллергических реакций следует прекратить лечение.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 5 лет.
При нарушениях функции почек
Применение препарата противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени.
При нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Описание препарата ГЕПАРИДЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.