Гепариновые свечи для чего применяется инструкция

Контакты для обращений

ШТАДА
(Россия)

Московский офис STADA 123112 Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, деловой комплекс «Империя», ММДЦ «Москва-Сити», 7 этаж Тел.: +7 (495) 797-31-10 E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

0

• Главная
• Продукты
• Гепатромбин Г (свечи)

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»

Гепарин натрия + Лауромакрогол 400 + Преднизолон

На 1 суппозиторий:

действующие вещества: гепарин натрия — 120 ME (0,667 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), преднизолона ацетат — 1,675 мг, лауромакрогол 400 — 30,000 мг;

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, жир твердый (Novata В), глицерина тристеарат

Суппозитории конической формы белого цвета, гомогенные. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты

АТХ C05BA53 Гепарин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Фармакокинетика

Гепарин

После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % действующего вещества остается на коже после введения.

Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50 % выводится почками в неизмененном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон

Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится почками в неизмененном виде. Биологический период полувыведения (Т_1/2) составляет 18-36 ч, а Т_1/2 из плазмы — 115-212 мин.

— наружный и внутренний геморрой;

— тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;

— свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;

— трещины заднего прохода;

— подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;

— в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;

— туберкулез;

— сифилис;

— опухоли кожи (аноректальной зоны);

— предрасположенность к кровотечениям;

— реакции на вакцинацию;

— 1 триместр беременности;

— детский возраст до 12 лет.

Второй и третий триместр беременности, период лактации.

Применение в I триместре беременности — противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации — применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Ректально, суппозитории вводят 1-2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.

Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Суппозитории ректальные 120 ME + 30 мг + 1,675 мг.

По 5 суппозиториев в блистер из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку картонную.

При температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015945/02

Дата регистрации

2009-10-05

Дата переоформления

2020-06-08

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Один суппозиторий содержит:

действующие вещества: гепарин натрия — 1000 ME (8,3 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), бензокаин — 50 мг; вспомогательные вещества: вода — 19,5 мг; жир твердый (Витепсол, Суппосир) — до получения суппозитория массой 1,25 г, моноглицериды дистиллированные (Палсгаард 0093) — до 5 % к количеству жира твердого.

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Прочие средства лечения геморроя и анальных трещин местного применения. Код ATX: С05АХ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин — антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, умеренное противовоспалительное действие. Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При наружном применении гепарин всасывается незначительно. Связь с белками плазмы — до 95%. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения в среднем — 1,5 ч. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.

Тромбоз наружных и внутренних геморроидальных узлов.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, нарушения свертываемости крови, тромбоцитопения, гипокоагуляция; гепарининдуцированная тромбоцитопения в настоящее время или в анамнезе; детский возраст.

Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Курс лечения 10-14 дней.

При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем. Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.

Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.

Извлеките свечу из упаковки. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку. Не вставайте с постели около 20 минут. Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком. Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.

Оценка нежелательных побочных реакций основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Неизвестно: тромбоцитопении.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: возможны реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Неизвестно: ощущения жжения в заднем проходе, незначительное усиление кровотечения в первые 3 дня применения.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Информация о случаях передозировки отсутствует.

При использовании в сочетании с другими антикоагулянтными средствами необходим тщательный контроль показателей свертывающей системы крови. Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения, при возникновении анального кровотечения, подозрении на кровь в стуле, а также при появлении новых необычных симптомов, следует обратиться к врачу. При применении лекарственного средства Нигепан® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

С осторожностью применять у пациентов с блокадами сердца.

Применение в период беременности и лактации

Безопасность применения препарата Нигепан® при беременности и в период лактации не установлена.

Применение у детей

Безопасность применения препарата Нигепан® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Бензокаин метаболизируется до парааминобензойной кислоты, что может оказать влияние на эффекты сульфаниламидов.

Форма выпуска

Нигепан® суппозитории ректальные 1000 МЕ/50 мг.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород,

ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88.

Факс: (831) 430-72-28.

E-mail: .

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще