-
Главная
-
Инструкция
Гепон инструкция по применению
Регистрационный номер: Р N000015/01
Торговое название препарата: Гепон
Химическое название:
треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамилтреонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения.
Инструкция на сайте Авексима
Состав
Действующее вещество:
треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат (Гепон) 1мг, 2 мг
Описание
Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство
Код АТХ: L03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:
- вызывает продукцию альфа- и бета- интерферонов;
- мобилизует и активирует макрофаги;
- ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины — 1, 6, 8 и фактор некроза опухоли);
- стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы;
- увеличивает содержание CD4+ Т клеток и NK клеток;
- повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8+Т клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов;
- подавляет репликацию вирусов.
Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами. Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.
Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии: лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida; снижения интенсивности воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, сухости слизистых оболочек. Профилактика кандидоза слизистых оболочек и кожи на фоне терапии антибиотиками.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону. Детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный вред для плода. Гепон не рекомендуется для применения в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Применяют местно, наружно.
Перед применением препарат растворяют в воде для инъекций (при наружном применении препарата, т.е. для обработки кожи) или в 0,9 % растворе натрия хлорида (при местном применении препарата, т.е. для обработки слизистых оболочек).
Способ приготовления препарата перед применением:
- Удалить защитную часть алюминиевого колпачка с резиновой пробки флакона с лекарственным препаратом. Если лекарственный препарат в ампуле, вскрыть ампулу.
- Вскрыть ампулу с растворителем (вода для инъекций). В качестве растворителя также может использоваться 0,9 % раствор натрия хлорида.
- Надеть иглу на одноразовый шприц (объемом 5/10 мл — см. табл. 1)
- Набрать в шприц растворитель (объем растворителя указан в табл. 1).
- Проколоть иглой со шприцем резиновую пробку флакона с лекарственным препаратом и влить во флакон 2 – 2,5 мл растворителя. Если лекарственный препарат в ампуле, влить во вскрытую ампулу также 2 – 2,5 мл растворителя.
- Не извлекая иглу, легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты, полностью растворить содержимое флакона (ампулы).
- Набрать полученный раствор в шприц с остатком растворителя. Конечный объем раствора в шприце должен соответствовать объему указанному в Таблице 1.
- Извлечь шприц с иглой из флакона (ампулы), легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты, полностью перемешать раствор в шприце.
- Снять иглу со шприца.
- Использовать шприц в качестве дозирующего устройства для инстилляций, нанесения на кожу и слизистые оболочки или смачивания марлевых салфеток.
Таблица 1
|
Гепон, мг |
Способ применения |
Гепон 0,02 % раствор |
Гепон 0,04 % раствор |
||
|---|---|---|---|---|---|
|
1 |
2 |
1 |
2 |
||
|
Вода для инъекций, мл |
наружно |
— |
— |
2,5 |
5 |
|
0,9 % раствор хлорида натрия, мл |
местно |
5 |
10 |
— |
— |
Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1-2 мг в виде 0,02 % раствора для местной обработки слизистых оболочек один раз в день.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1-2 мг в виде 0,04 % раствора для обработки кожи один раз в день.
Для лечения инфекций слизистых оболочек, вызванных грибами Candida, рекомендуется местное применение Гепона путем нанесения на пораженные участки слизистых оболочек (вульвы, влагалища, уретры) 0,02 % раствором, курсом в 3 применения (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня между нанесениями.
Для лечения инфекций кожи, вызванных грибами Candida, рекомендуется наружное применение Гепона путем нанесения на пораженные участки кожи 0,04 % раствором, курсом в 3 применения (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня между нанесениями.
При вульвовагините, уретрите у женщин применяют обработку 0,02 % раствором Гепона слизистой вульвы, влагалища, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище 0,04 % раствором Гепона.
При уретрите и баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0,02 % раствором Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи 0,04 % раствором Гепона.
Обработку слизистых оболочек и кожи проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.
Профилактика кандидоза слизистых оболочек на фоне терапии антибиотиками. Рекомендуется проводить примочки 0,02 % раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком. Обработку слизистых оболочек проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.
Профилактика кандидоза кожи на фоне терапии антибиотиками: рекомендуется проводить примочки 0,04 % раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком. Обработку кожи проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.
Для снижения интенсивности воспаления и сухости слизистые оболочки следует обрабатывать 0,02 % раствором Гепона. Обработку слизистых оболочек проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.
Для снижения интенсивности воспаления кожи: накладывать марлевые салфетки, смоченные 0,04 % раствором Гепона. Обработку кожи проводят курсом в 3 приема (один раз в сутки) с интервалом 1-3 дня.
Побочное действие
Не обнаружено. Возможны аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано.
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения, 1 мг, 2 мг.
По 1 мг или 2 мг препарата во флаконы стеклянные или в ампулы из нейтрального стекла.
1, 2, 3 флакона или ампулы с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
По 1 флакону или ампуле с препаратом, 1 ампуле с водой для инъекций 5 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную (комплект).
По 1 флакону или ампуле с препаратом, 1 ампуле с водой для инъекций 5 мл, 1 шприцу одноразовому стерильному вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную (комплект).
По 30 флаконов или ампул вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению помещают в пачку картонную (Для стационаров).
На пачку возможно нанесение этикеток контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.
Тел.:+7(495)258-45-28.
Производитель
ООО «ИММАФАРМА», 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 11.
Описание препарата Гепон® (лиофилизат для приготовления раствора для наружного и местного применения, 1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 02.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
02.11.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- B37 Кандидоз
- L29 Зуд
- R23.2 Гиперемия
- R23.8 Другие и неуточненные кожные изменения
- R23.8.0* Сухость кожи
- Y40 Антибиотики системного действия
- Y56 Препараты местного действия, влияющие преимущественно на кожу и слизистые оболочки, и средства, применяемые в офтальмологической, оториноларингологической и стоматологической практике
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для наружного и местного применения | 1 флакон |
| действующее вещество (химическое наименование): | |
| треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат | 1 мг, 2 мг |
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие: вызывает продукцию альфа- и бета-интерферонов; мобилизует и активирует макрофаги; ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины-1,6,8 и фактор некроза опухоли); стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы; увеличивает содержание CD4+ T- и NK-клеток; повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8+ T-клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов; подавляет репликацию вирусов.
Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами. Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1–2 дней после применения.
Фармакокинетика
Не изучалась, в связи с пептидной природой препарата.
Показания
В составе комбинированной терапии:
лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida;
снижение интенсивности воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, сухости слизистых оболочек;
профилактика кандидоза слизистых оболочек и кожи на фоне терапии антибиотиками.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону. детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный вред для плода.
Гепон не рекомендуется для применения в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, наружно.
Перед применением препарат растворяют в воде для инъекций (при наружном применении препарата, т.е. для обработки кожи) или в 0,9% растворе натрия хлорида (при местном применении препарата, т.е. для обработки слизистых оболочек).
Способ приготовления препарата перед применением
1. Удалить защитную часть алюминиевого колпачка с резиновой пробки флакона с лекарственным препаратом. Если лекарственный препарат в ампуле, вскрыть ампулу.
2. Вскрыть ампулу с растворителем (вода для инъекций). В качестве растворителя также может использоваться 0,9% раствор натрия хлорида.
3. Надеть иглу на одноразовый шприц (объемом 5/10 мл — см. таблицу).
4. Набрать в шприц растворитель (объем растворителя указан в таблице).
5. Проколоть иглой со шприцем резиновую пробку флакона с лекарственным препаратом и влить во флакон 2–2,5 мл растворителя. Если лекарственный препарат в ампуле, влить во вскрытую ампулу также 2–2,5 мл растворителя.
6. Не извлекая иглу, легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты полностью растворить содержимое флакона (ампулы).
7. Набрать полученный раствор в шприц с остатком растворителя. Конечный объем раствора в шприце должен соответствовать объему указанному в таблице.
8. Извлечь шприц с иглой из флакона (ампулы), легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты полностью перемешать раствор в шприце.
9. Снять иглу со шприца.
10. Использовать шприц в качестве дозирующего устройства для инстилляций, нанесения на кожу и слизистые оболочки или смачивания марлевых салфеток.
Таблица
| Гепон, мг/ растворители, мл | Способ введения | Гепон, 0,02% раствор | Гепон, 0,04% раствор | ||
| 1 | 2 | 1 | 2 | ||
| Вода для инъекций, мл | Наружно | — | — | 2,5 | 5 |
| 0,9% раствор хлорида натрия, мл | Местно | 5 | 10 | — | — |
Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1–2 мг в виде 0,02% раствора для местной обработки слизистых оболочек 1 раз в день.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1–2 мг в виде 0,04% раствора для обработки кожи 1 раз в день.
Для лечения инфекций слизистых оболочек, вызванных грибами Candida, рекомендуется местное применение Гепона путем нанесения на пораженные участки слизистых оболочек (вульвы, влагалища, уретры) 0,02% раствора курсом в 3 применения (1 раз в сутки) с интервалом 1–3 дня между нанесениями.
Для лечения инфекций кожи, вызванных грибами Candida, рекомендуется наружное применение Гепона путем нанесения на пораженные участки кожи 0,04% раствора курсом в 3 применения (1 раз в сутки) с интервалом 1–3 дня между нанесениями.
При вулъвовагините, уретрите у женщин применяют обработку 0,02% раствором Гепона слизистой вульвы, влагалища, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище, с 0,04% раствором Гепона.
При уретрите и баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0,02% раствором Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи 0,04% раствором Гепона. Обработку слизистых оболочек и кожи проводят курсом в 3 приема (1 раз в сутки) с интервалом 1–3 дня.
Профилактика кандидоза слизистых оболочек на фоне терапии антибиотиками. Рекомендуется применять примочки 0,02% раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком. Обработку слизистых оболочек проводят курсом в 3 приема (1 раз в сутки) с интервалом 1–3 дня.
Профилактика кандидоза кожи на фоне терапии антибиотиками. Рекомендуется проводить примочки 0,04% раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком. Обработку кожи проводят курсом в 3 приема (1 раз в сутки) с интервалом 1–3 дня.
Для снижения интенсивности воспаления и сухости слизистые оболочки следует обрабатывать 0,02% раствором Гепона. Обработку слизистых оболочек проводят курсом в 3 приема (1 раз в сутки) с интервалом 1–3 дня.
Для снижения интенсивности воспаления кожи. Накладывать марлевые салфетки, смоченные 0,04% раствором Гепона. Обработку кожи проводят курсом в 3 приема (1 раз в сутки) с интервалом 1–3 дня.
Побочные действия
Не обнаружены. Возможны аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не описано.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения, 1 мг, 2 мг. По 1 мг или 2 мг препарата во флаконы стеклянные или в ампулы из нейтрального стекла. 1, 2, 3 флакона или ампулы с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
По 1 флакону или ампуле с препаратом, 1 ампуле с водой для инъекций, 5 мл, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную (комплект).
По 1 флакону или ампуле с препаратом, 1 ампуле с водой для инъекций, 5 мл, 1 шприцу одноразовому стерильному вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную (комплект).
По 30 флаконов или ампул вместе с 10 инструкциями по медицинскому применению помещают в пачку картонную (для стационаров). На пачку возможно нанесение этикеток контроля первого вскрытия.
Производитель
ООО «ИММАФАРМА», 123098, Москва, ул. Гамалеи, 18, стр. 11.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии. ОАО «Авексима» 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31 А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-45-28.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гепон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000015/01
Торговое наименование препарата
Гепон
Международное непатентованное наименование
Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения
Состав
Активное вещество:
гепон 1; 2 мг.
Описание
Лиофилизированный порошок белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство
Код АТХ
L03AX
Фармакодинамика:
Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:
— вызывает продукцию альфа- и бета- интерферонов;
— мобилизует и активирует макрофаги;
-ограничивает выработку провоспалительных цитокинов (интерлейкины-1, 6, 8 и фактор некроза опухоли);
— стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы;
— подавляет репликацию вирусов.
Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами. Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.
У пациентов, инфицированных ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ:
— увеличивает содержание CD4+ Т клеток и NK клеток;
— повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8+ Т клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов;
-усиливает выработку антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций, актуальных для данного больного;
— предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 месяцев.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.
Показания:
— коррекция ослабленного иммунитета у пациентов с иммунодефицитными состояниями;
— повышение иммунной защиты от инфекций;
— лечение инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida;
-профилактика кандидоза слизистых оболочек и кожи, в результате терапии антибиотиками;
-для уменьшения воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, а также сухости слизистых.
Противопоказания:
Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону. Детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Применение возможно только, если потенциальная польза для беременной превышает возможный вред для плода. Гепон не рекомендуется для приема кормящим матерям. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Перед применением препарат растворяют в воде или физиологическом растворе.
Способ приготовления препарата перед применением:
1. Удалить защитную часть алюминиевого колпачка с резиновой пробки флакона с лекарственным препаратом. Если лекарственный препарат в ампуле, вскрыть ампулу.
2. Вскрыть ампулу с растворителем (вода для инъекций либо физиологический раствор).
3. Надеть иглу на одноразовый шприц.
4. Набрать в шприц 5,0 мл растворителя.
5. Проколоть иглой со шприцем резиновую пробку флакона с лекарственным препаратом и влить во флакон 2,0 — 2,5 мл растворителя. Если лекарственный препарат в ампуле, влить во вскрытую ампулу также 2,0 — 2,5 мл растворителя.
6. Не извлекая иглу, легкими колебательными движениями в течение примерно 1 минуты, полностью растворить содержимое флакона (ампулы).
7. Набрать полученный раствор в шприц, в котором оставалось 2,5 — 3,0 мл растворителя.
8. Подождать 1 минуту до полного перемешивания раствора в шприце.
9. Снять иглу со шприца.
10. Использовать шприц в качестве дозирующего устройства для инстилляций, орошений или смачивания марлевых салфеток.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 1-2 мг в виде 0,02-0,04 % раствора для местной обработки слизистых оболочек и кожи один раз в день.
Для лечения инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами Candida, рекомендуется местное применение Гепона путем орошения пораженных участков слизистых и кожи 0,02-0,04 % раствором, курсом в 3 орошения с интервалом 1-3 дня между орошениями.
При вульвовагините, уретрите, цервиците у женщин применяют орошения 0,02-0,04 % раствором Гепона слизистой вульвы, влагалища, цервикса, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище.
При уретрите и баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0,02-0,04% раствором Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи. Обработку слизистых оболочек и кожи повторяют трижды с интервалом в 1 -3 дня.
Для профилактики кандидоза слизистых оболочек и кожи как возможного осложнения при антибиотикотерапии рекомендуется проводить орошения (примочки) 0,02-0,04 % раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком.
Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0,02-0,04 % раствором Гепона, а на воспаленные участки кожи накладывать марлевые салфетки, смоченные 0,02-0,04 % раствором Гепона.
Побочные эффекты:
Не обнаружено.
Передозировка:
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Не описано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения, 1 мг, 2 мг.
Упаковка:
По 1 мг, 2 мг препарата во флаконы.
По 1 мг, 2 мг препарата в ампулы.
1, 2, 3 флакона или ампулы с инструкцией по применению в пачку;
1 флакон или ампулу с препаратом, 1 ампулу с водой для инъекций 5 мл с инструкцией по применению в пачку (Комплект);
1 флакон или ампулу с препаратом, 1 ампулу с водой для инъекций 5 мл, 1 шприц одноразовый стерильный с инструкцией по применению в пачку (Комплект);
30 флаконов или ампул с 5-10 инструкциями по применению в пачку (Для стационаров).
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Иммафарма», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 11, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Авексима»
Купить Гепон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепон
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь в виде порошка белого цвета, без запаха.
10 мг — ампулы (1) — пачки картонные.
10 мг — ампулы (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — амп.) — пачки картонные.
10 мг — ампулы (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — амп.) и одноразовым шприцем — пачки картонные.
10 мг — ампулы (2) — пачки картонные.
10 мг — ампулы (3) — пачки картонные.
10 мг — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мг — флаконы (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — амп.) — пачки картонные.
10 мг — флаконы (1) в комплекте с растворителем (вода д/и 5 мл — амп.) и одноразовым шприцем — пачки картонные.
10 мг — флаконы (2) — пачки картонные.
10 мг — флаконы (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее средство. Оказывает противовирусное действие. Вызывает индукцию α- и β-интерферонов, мобилизует и активирует макрофаги, ограничивает выработку цитокинов воспаления (интерлейкины 1, 6, 8 и фактор некроза опухоли), стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы, подавляет репликацию вирусов, повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями или грибами.
У пациентов, инфицированных ВИЧ, снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ. У большинства пациентов, инфицированных ВИЧ, отмечается увеличение содержания CD4+ T- и NK-клеток, повышается функциональная активность нейтрофилов и CD8+ T-клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов, усиливается выработка антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций.
При курсовом применении предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 мес.
При местном применении коротким курсом эффективен при лечении рецидивирующих инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами рода Candida.
Оказывает противовоспалительное действие. Устраняет сухость слизистых оболочек.
Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучалась в связи с его пептидной природой.
Показания активных веществ препарата
Гепон
Коррекция ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях; лечение ВИЧ-инфекции; повышение иммунной защиты от инфекций; лечение и профилактика оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами; лечение и профилактика кандидоза кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вследствие антибиотикотерапии); уменьшение воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых оболочек и кожи, а также сухости слизистых оболочек.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 10 мг внутрь 1 раз/сут, или 1-2 мг в виде 0.02-0.04% раствора для местной обработки слизистых оболочек и кожи 1 раз/сут.
Режим дозирования зависит от способа применения и показаний.
Побочное действие
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не установлено.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности не рекомендуется за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период лактации.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Результаты проведенных клинических исследований показывают, что активация местного иммунитета положительно влияет на течение эрозивно-язвенного поражения гастродуоденальной зоны у больных пожилого возраста.
Активация местного иммунитета слизистой оболочки кишечника эффективна для лечения дисбактериоза кишечника и синдрома раздраженного кишечника, при этом можно назначать в виде монотерапии (микроклизмы).
Активное вещество: Гепон 0,2 мг или 1 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1мл.
прозрачная бесцветная жидкость.
иммуномодулирующее средство
Код ATX
LОЗ
Фармакологическое действие
Гепон оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:
- вызывает продукцию ?- и ?- интерферонов,
- мобилизует и активирует макрофаги,
- ограничивает выработку противовоспалительных цитокинов (интерлейкины 1, 6, 8 и фактор некроза опухоли),
- стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы,
- подавляет репликацию вирусов.
Благодаря указанным фармакологическим свойствам, Гепон повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями и грибами.
Гепон оказывает противовоспалительный эффект в течение 1-2 дней после применения.
У пациентов, инфицированных ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ:
- увеличивает содержание CD4+Т клеток и NK клеток,
- повышает функциональную активность нейтрофилов и CD8+Т- клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов,
- усиливает выработку антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций, актуальных для данного больного,
- предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 месяцев.
Фармакокинетика
препарата не изучалась в связи с его пептидной природой.
- для коррекции ослабленного иммунитета при иммунодефицитных состояниях,
- для лечения ВИЧ-инфекции,
- для повышения иммунной защиты от инфекций, лечения и профилактики оппортунистических инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибами,
- для лечения инфекций слизистых и кожи, вызванных грибами Candida,
- для профилактики кандидоза слизистых и кожи в результате терапии антибиотиками,
- для уменьшения воспаления (покраснение, отек, зуд, жжение, боль) слизистых и кожи, а также сухости слизистых.
Индивидуальная гиперчувствительность к Гепону.
Детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация
Гепон не следует применять во время беременности, если только преимущества, получаемые больной, не превышают возможный риск для плода. Гепон не рекомендуется для приема кормящими матерями.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых и детей 12 лет и старше составляет от 2 мг до 10 мг внутрь (per os) один раз в день, или 1-2 мг в виде 0,02-0,04% раствора для местной обработки слизистых и кожи один раз в день.
Для лечения оппортунистических инфекций при ВИЧ-инфекции или при других иммунодефицитных состояниях — рекомендуется проведение курса лечения с ежедневным приемом Гепона по 10 мг внутрь в течение 1-3 месяцев.
Для лечения и профилактики инфекций слизистых и кожи, вызванных грибами Candida — рекомендуется местное применение Гепона путем орошения пораженных участков слизистых и кожи 0,02-0,04% раствором, курсом 3 орошения с интервалом 1-3 дня между орошениями.
При вульвовагините, уретрите, цервиците у женщин применяют орошения 0,02-0,04% раствором Гепона слизистой вульвы, влагалища, цервикса, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище.
При уретрите и баланопостите у мужчин применяют инсталляции 0,02-0,04% раствором Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи. Обработку слизистых и кожи повторяют трижды с интервалом 1-3 дня.
Для профилактики кандидоза слизистых и кожи как возможного осложнения при интенсивной терапии антибиотиками рекомендуется проводить орошения (примочки) 0,02-0,04% раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком.
Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0,02-0,04% раствором Гепона, а на воспаленные участки кожи прикладывать марлевые салфетки, смоченные 0,02-0,04% раствором Гепона.
Не обнаружено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Гепон, раствор для приема внутрь и наружного применения 0,02% и 01%,
По 1 мл или 2 мл 0,1 % раствора препарата во флакон:
- 1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, 1 шприц инъекционный одноразовый стерильный 5 мл или 2 мл вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, 1 шприц инъекционный одноразовый стерильный 5 мл или 2 мл в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, 1 пипетку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, 1 пипетку в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Гепон, раствор для приема внутрь и наружного применения 0,02% и 01%.
По 5 мл или 10 мл 0,02 % раствора препарата во флакон:
- 1 флакон с препаратом вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, крышку-капельницу, помещенную в пакет из пленки полиэтиленовой, вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, крышку-капельницу, помещенную в пакет из пленки полиэтиленовой, в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, насадку-распылитель, помещенную в пакет из пленки полиэтиленовой, вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, насадку-распылитель, помещенную в пакет из пленки полиэтиленовой, в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, 1 пипетку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, 1 пипетку в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, 1 шприц инъекционный одноразовый стерильный 5 мл вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, 1 шприц инъекционный одноразовый стерильный 5 мл или 2 мл в контурную ячейковую упаковку; 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, укупоренный насадкой — распылителем вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку;
- 1 флакон с препаратом, укупоренный насадкой- распылителем, в контурную ячейковую упаковку;
- 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению — в картонную пачку.
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от +4° до +8 °С.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
ООО «ИММАФАРМА»,
123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в адрес предприятия-изготовителя.