Аналоги Гептрал
• В наличии в 273 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 240 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 227 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 197 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 194 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• В наличии в 180 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 152 аптеках
• Самовывоз сегодня
• В наличии в 120 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
Инструкция на Гептрал
Гептрал – это препарат с выраженной гепатопротекторной функцией. Назначается с целью восстановления функциональности печени, усиления ее фаз детоксикации и регенерации клеток. Гептрал способен стимулировать желчеотток и улучшить качество образования желчи. Препарат оказывает дополнительный эффект как антидепрессант.
Действующее вещество
Адеметионин.
Формы выпуска препарата
В аптеках представлены такие формы Гептрала:
-
Таблетки кишечнорастворимые с пленочной оболочкой. Выпускаются с дозировкой в 500 мг действующего вещества. Запакованы в блистеры по 10 штук в пачке.
-
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Выпускаются с дозировкой в 400 мг действующего вещества. Запакованы в блистеры по 10 штук в пачке.
-
Лиофилизат для приготовления растворов для инъекций (внутримышечное введение) или постановке капельниц (внутривенное введение). Выпускаются с дозировкой в 400 мг действующего вещества. В упаковке по 5 флаконов и 5 ампул (лиофилизат в комплекте с растворителем).
Состав
Главное действующее вещество в препарате – адеметионин. Его концентрация зависит от выбранной лекарственной формы.
Вспомогательными веществами для таблеток с пленочной кишечнорастворимой оболочкой и таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, являются коллоидный диоксид кремния, целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния. В составе оболочек присутствуют метакриловая кислота, этилакрилат, макрогол, полисорбат 80, симетикон, гидроксид натрия, тальк, вода. Разница этих двух форм препаратов не в составе, а в концентрации адеметионина.
Для инъекционной формы препарата используются растворители, в которых присутствуют L-лизин, гидроксид натрия и вода.
Фармакологический эффект
Являясь веществом-гепатопротектром, адементионин еще и выполняет роль холеретика, то есть качественно изменяет состав и вязкость желчи. Его холекинетическое действие направлено на повышение концентрации желчных кислот и улучшения пищеварения. Адементионин – мощный антиоксидант, снижает уровень окислительного стресса в клетках печени, защищает орган от образования фиброзов.
Гептрал назначают с целью восполнить недостаток S-аденозил-L-метионина и усилить его синтез в организме. Адементионин необходим для функциональности клеток мозга. Это и объясняет, почему гепатопротектор дополнительно действует как антидепрессант. Адементионин берет участие в жизненно важных обменных процессах организма – таких, как метилирование (передача метильных групп), транссульфурирование (транспорт серы), трансаминирование (перенос кетокислот).
Прием Гептрала ведет к повышению глутамина в клетках печени, а также цистеина и таурина – в плазме крови. Нормализуя метаболические реакции, защищает от токсинов, снижает уровень чужеродных эстрогенов, регенерирует клетки-гепатоциты.
Фармакокинетика
Гептрал в таблетированной форме покрыт кишечнорастворимой оболочкой, которая позволяет доставить адеметионин четко в 12-перстную кишку.
Показатель биодоступности препарата при пероральном приеме – 5%. При условии, что таблетки выпиваются натощак. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме фиксируется спустя 4-5 часов уже при однократном приеме с дозировкой от 400 мг и выше. Минимальный показатель адеметионина достигается через 24 часа с момента приема.
Процесс распада действующего вещества происходит в печени, а выведение из организма – через почки. Период полувыведения составляет 1,5 часа. Клинические исследования на группе добровольцев продемонстрировали, что 15% S-aденозил-L-метионина было зафиксировано в моче через 48 часов и 23% – спустя 72 часа в кале. Таким образом, препарат отличается высокой эффективностью и депонированием порядка 60% действующего вещества.
Показания к применению
Гептрал назначают при внутрипеченочном холестазе, который связан с желтизной и зудом кожных покровов, болью в правом подреберье, обесцвеченным калом и насыщенной темной мочой. Препарат показан при нарушениях процесса пищеварения, повышенной паразитарной инвазии, проблемах со свертываемостью крови (повышенная кровоточивость).
Печеночный холестаз наблюдается если есть:
-
гепатит в хронической форме;
-
жировая дистрофия печени;
-
токсические поражения клеток печени разного характера (мощные лекарственные препараты, злоупотребление алкоголем, воздействие бытовых ядов, облучение);
-
холангит;
-
цирроз печени;
-
холецистит в хронической форме;
-
печеночный холестаз при беременности;
-
выраженные признаки депрессии.
Противопоказания
-
Нельзя принимать пациентам, у которых диагностированы генетические нарушения, связанные с метиониновым циклом или провоцирующие гомоцистинурию.
-
Нет данных о клинических исследованиях на детской возрастной группе, поэтому препарат не рекомендован пациентам до 18 лет.
-
Гептрал противопоказан при биполярных расстройствах.
Меры предосторожности
-
Избегать одновременного приема адеметионина с препаратами, содержащими триптофан, с антидепрессантами трициклического типа и препаратами СИОЗС.
-
С осторожностью нужно принимать людям пожилого возраста и беременным в период I триместра. Этой группе пациентов назначить Гептрал может только врач.
-
Под врачебным наблюдением может приниматься препарат пациентами с почечной недостаточностью.
Прием в период лактации и беременности.
Клинически было доказано, что Гептрал не вызывает побочных эффектов у беременных на III триместре. В период I триместра и грудного кормления рекомендуется не принимать препарат или же использовать строго по назначению врача, когда риск для жизни плода и матери гораздо выше, чем риски побочных действий от лекарства.
Дозировки и способ применения
Суточная норма препарата в таблетированной форме составляет 1-2 таблетки. По необходимости, может быть увеличена до 4 таблеток (при общей суточной дозировке в 1600 мг адеметионина). Таблетки принимаются без разжевывания в первой половине дня между завтраком и обедом.
Дозировка Гептрала для инъекций зависит от предназначения:
-
начальная терапия составляет 5-12 мг в сутки на 1 кг массы тела;
-
при лечении депрессивного состояния – 1 или 2 флакона в сутки в течение 2-3 недель;
-
при внутрипеченочном холестазе назначают 1-2 флакона в сутки в течение 14 дней.
Если требуется продолжить прием препарата, то после курса инъекций или капельниц необходим переходит на таблетированные формы.
Побочные эффекты
Чаще всего наблюдаются со стороны органов ЖКТ. Проявляются в виде тошноты, боли в эпигастрии, расстройствах. Реже бывают рвота, изжога, диспепсия, вздутие, печеночные колики.
Возможные побочные реакции со стороны других систем:
-
бессонница;
-
спутанность сознания;
-
частая головная боль;
-
непроизвольные судороги мышц;
-
воспаления мочевыводящих путей;
-
гипергидроз.
Крайне редко фиксируют:
-
отек Квинке;
-
астения;
-
периферические отеки;
-
поверхностный флебит.
Передозировка
Риски передозировки маловероятны. Если они зафиксированы, требуется назначение симптоматической терапии.
Особые указания
-
У Гептрала выраженный тонизирующий эффект. Его не рекомендуется принимать во второй половине дня, в частности перед сном.
-
У пациентов с диагностированным циррозом печени в связи с гиперазотемией может нарушиться уровень содержания азота в плазме крови. Если Гептрал используется для длительной терапии, то таким больным требуется систематически проверять уровень мочевины, креатинина в крови.
-
Для больных с депрессивными расстройствами характерен высокий риск суицида. Когда им назначается лечение препаратами с адеметионином, они должны находиться под постоянным врачебным наблюдением. Если признаки депрессии остаются неизменными или усугубляются, специалист подбирает замену препарата.
-
Зафиксированы случаи, когда при приеме Гептрала у пациентов появлялись признаки тревожности. Специфического лечения в данном случае не требуется. Коррекция симптоматики происходит самостоятельно при отмене препарата либо снижении суточной дозировки.
-
Нехватка витамина В12 и фолиевой кислоты снижают содержание и усвоение адеметионина. Пациенты с хронической анемией, функциональными расстройствами печени, во время беременности, вегетарианского типа питания должны сдавать контрольные лабораторные анализы и проверять дефицит витаминов в плазме крови. Если обнаружена нехватка данных веществ, сперва назначается прием витаминных комплексов, а затем вводится Гептрал. Также препарат можно совмещать с одновременным приемом витаминов.
-
Гептрал может спровоцировать головокружение. В первые дни начала терапии рекомендуется избегать управления сложными механизмами и автотранспортом. Если подобные симптомы не наблюдаются, можно продолжить прием лекарственного препарата в прежних дозировках.
Рекомендации по хранению
Срок годности препарата вне зависимости от лекарственной формы – 3 года. Хранить можно в помещении с температурой, не превышающей 25 °C.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Гептрал
Фото Гептрал
Цены в аптеках на Гептрал
Планета Здоровья
от 1 549 ₽
История стоимости Гептрал
27.03-02.04
1 808 ₽ (-9 ₽)
03.04-09.04
1 749 ₽ (-59 ₽)
24.04-25.04
1 765 ₽ (+16 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Тверская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Гептрал и наличие в аптеках в Твери
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Курчатова пр, 7, Удомля, Тверская обл (пом. 72) |
08:00-22:00 Пн-Вс |
1 549 ₽ |
| Магнит аптека |
Котовского ул, 90, Вышний Волочек, Тверская обл |
09:00-22:00 Пн-Вс |
1 580 ₽ |
| Будь Здоров! |
Энергетиков ул, 36, Конаковский р-н, Конаково, Тверская обл (Магнит) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 712 ₽ |
| ЗдравСити |
Садовая ул, 28, Ржев, Тверская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 712 ₽ |
| Здравсити |
Кирова ул, 25, Кимры, Тверская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 712 ₽ |
| Ригла |
Радищева б-р, 40, Тверь, Тверская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 712 ₽ |
| Аптека 69 плюс |
Победы пр, 5, Тверь, Тверская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 750 ₽ |
| Аптека 69 плюс Партнер |
Зинаиды Коноплянниковой ул, 2 к 1, Тверь, Тверская обл |
09:00-21:00 Пн-Вс |
1 750 ₽ |
| Целитель |
Дзержинского ул, 76, Торжок, Тверская обл |
09:00-20:00 Пн-Вс |
1 750 ₽ |
| 150 ЦРА
ЗдравСити |
Первомайская ул, 1, Нелидово, Тверская обл |
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс |
1 766 ₽ |
| 152 аптека
ЗдравСити |
Октябрьская ул, 1, Западная Двина, Западнодвинский р-н, Тверская обл |
08:00-19:00 Пн-Вс |
1 766 ₽ |
| 156 аптека
ЗдравСити |
Советская ул, 51, Жарковский п, Жарковский р-н, Тверская обл |
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-16:00 Сб-Вс |
1 766 ₽ |
| Акорин
ЗдравСити |
Кирова ул, 15, Бологовский р-н, Бологое, Тверская обл |
08:00-20:00 Пн-Вс |
1 766 ₽ |
| Алоэ
ЗдравСити |
Петербургское ш, 51, Тверь, Тверская обл |
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс |
1 766 ₽ |
| Апрель
ЗдравСити |
Гагарина ул, 25А, Конаково, Тверская обл |
08:00-21:00 Пн-Вс |
1 766 ₽ |
| Аптека
ЗдравСити |
Коминтерна ул, 38/15, Калязинский р-н, Калязин, Тверская обл |
09:00-18:00 Пн-Пт |
1 766 ₽ |
| Аптека 36
Оплата только наличными ЗдравСити |
Фадеева ул, 20, Тверь, Тверская обл |
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб-Вс |
1 766 ₽ |
| Аптека №1
ЗдравСити |
Ерофеева ул, 21, Тверь, Тверская обл |
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб-Вс |
1 766 ₽ |
| ВисФарма
ЗдравСити |
1-й Металлистов пер, 7, Торжок, Тверская обл |
09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс |
1 766 ₽ |
| Вита
ЗдравСити |
Энгельса ул, 1, Селижарово, Тверская обл |
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-17:00 Сб-Вс |
1 766 ₽ |
Считает, что товар хороший
Гептрал
400 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 5 шт.
Мне Гептрал назначали в форме капельниц, когда я в больнице лежала. Были у меня проблемы с печенью. Начали капать, Сначала было все хорошо, но потом резко появилась тошнота, рвота, расстройство. Дозировку уменьшили, но препарат не отменили, курс докапали до конца. Гептрал мне помог, но какой ценой. У препаратов масса побочных действий, и большую часть из них я ощутила на себе.
27.03.2023
27.03.2023
27.03.2023
Описание препарата Гептрал® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| адеметионина 1,4-бутандисульфонат | 760 мг |
| (соответствует 400 мг иона адеметионина) | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 17,6 мг; магния стеарат — 4,4 мг | |
| оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 27,6 мг; макрогол 6000 — 8,07 мг; полисорбат 80 — 0,44 мг; симетикон (эмульсия 30%) — 0,13 мг; натрия гидроксид — 0,36 мг; тальк — 18,4 мг; вода — q.s. |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, гладкие, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антидепрессивное, антитоксическое, гепатопротективное, холеретическое.
Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей аминокислоты — метионина. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов. Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение образования и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей крови, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Фармакокинетика
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Всасывание. Cmax адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5–1 мг/л через 3–5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч. Биодоступность адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак.
Распределение. Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤5%. Проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм. Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидролазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение. T1/2 — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14C) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено (15,5±1,5)% радиоактивности через 48 ч, а в кале — (23,5±3,5)% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.
Показания
вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций;
повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.
Противопоказания
гиперчувствительность к адеметионину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12);
биполярные расстройства;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).
С осторожностью: одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в т.ч. растительного происхождения (см. «Взаимодействие»); пожилой возраст; почечная недостаточность.
Если у пациента есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата Гептрал®, если женщина беременна, или предполагает, что могла бы быть беременна или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
В период грудного вскармливания перед применением препарата Гептрал® следует проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Гептрал® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения врача.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.
Рекомендуемая доза адеметионина составляет 10–25 мг/кг/сут. Обычно суточная доза составляет 1–2 табл./сут (от 400–800 мг/сут) и может быть увеличена до 4 табл./сут (до 1600 мг/сут). Эффект обычно проявляется через 7–14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 нед терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста. Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность. Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Гептрал® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
| Система органов | Частота | Нежелательные эффекты |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Нечасто | Инфекции мочевыводящих путей |
| Со стороны иммунной системы | Нечасто | Реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (снижение/повышение АД) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия) |
| Нарушения психики | Часто | Тревога, бессонница |
| Нечасто | Ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством), спутанность сознания | |
| Со стороны нервной системы | Часто | Головная боль |
| Нечасто | Головокружение, парестезия, дисгевзия (расстройство вкуса, характеризующееся его утратой или извращением вкусовых восприятий) | |
| Со стороны сосудов | Нечасто | Приливы, снижение АД, флебит |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Отек гортани |
| Со стороны ЖКТ | Часто | Боль в животе, диарея, тошнота |
| Нечасто | Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит | |
| Редко | Вздутие живота | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Кожный зуд |
| Нечасто | Повышенное потоотделение, ангионевротический отек, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема) | |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Нечасто | Артралгия, мышечные спазмы |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Астения |
| Нечасто | Отек, лихорадка, озноб | |
| Редко | Недомогание |
Если отмечены нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если пациент применяет нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гептрал® следует проконсультироваться с врачом. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в т.ч. растительного происхождения).
Передозировка
Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки препарата Гептрал® следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния.
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном.
При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в плазме крови.
Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептрал®. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламин и фолиевая кислота) до начала лечения адеметионином или одновременный прием адеметионина с витамином В12 и фолиевой кислотой.
При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата Гептрал® возможны головокружение и снижение АД. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в ALU/ALU блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Производитель
ЭббВи С.р.Л., Италия, Страда Реджионале. 148, Понтина км. 52, СНК-Камповерде ди Априлиа (Априлиа), 04011 Априлиа (Латина), Италия.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия, 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2261937 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гептрал® (Heptral®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гептрал®
💊 Состав препарата Гептрал®
✅ Применение препарата Гептрал®
📅 Условия хранения Гептрал®
⏳ Срок годности Гептрал®
Описание лекарственного препарата
Гептрал®
(Heptral®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.02.28
Код ATX:
A16AA02
(Адеметионин)
Лекарственная форма
| Гептрал® |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N011968/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гептрал®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пленочной, от белого до светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 17.6 мг, магния стеарат — 4.4 мг.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 27.6 мг, макрогол 6000 — 8.07 мг, полисорбат 80 — 0.44 мг, симетикон эмульсия (30%) — 0.13 мг, натрия гидроксид — 0.36 мг, тальк — 18.4 мг, вода — Q.S.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов. Оказывает желчегонное действие, обладает детоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротекторным свойствами.
Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей аминокислоты — метионина. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и других. Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени.
У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей крови, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и других. Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Фармакокинетика
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Всасывание
Cmax адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0.5-1 мл/л через 3-5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч. Биодоступность адеметионина при приеме внутрь составляет 5%, увеличивается при приеме натощак.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови незначительное, составляет ≤5%. Проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
T1/2 — 1.5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15.5±1.5% радиоактивности через 48 ч, а в кале — 23.5±3.5% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.
Показания препарата
Гептрал®
- вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций;
- повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.
Обычно суточная доза составляет 1-2 таб./сут (400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таб./сут (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.
При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния пациенту следует обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Применение препарата Гептрал® у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Побочное действие
Среди наиболее частых нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием около 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея.
Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и в пострегистрационном периоде наблюдения («спонтанные» сообщения). Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и частоте их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)).
Нарушения психики: часто — тревога, бессонница; нечасто — ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством), спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, дисгевзия (расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — «приливы», снижение АД, флебит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — отек гортани.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, тошнота; нечасто — сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит; редко — вздутие живота.
Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд; нечасто — повышенное потоотделение, ангионевротический отек, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема).
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, мышечные спазмы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения; нечасто — отек, лихорадка, озноб; редко — недомогание.
Если отмечаются любые из указанных в инструкции побочных эффектов, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин-бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина B12);
- гиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- биполярные расстройства;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).
С осторожностью: одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в т.ч. растительного происхождения (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); пожилой возраст, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Гептрал® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.
Применение при нарушениях функции печени
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Особые указания
Пациенту необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния.
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется применять его перед сном.
При применении препарата Гептрал® у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в плазме крови.
Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептрал®. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.
При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Гептрал® возможны головокружение и снижение АД. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.
Передозировка
Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал® с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в т.ч. растительного происхождения).
Условия хранения препарата Гептрал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности препарата Гептрал®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО 125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код