Гептрал инструкция по применению цена украина

Формы выпуска

Показания для применения Гептрала

Режим дозирования

Противопоказания

Особенности Гептрала

Побочные действия

Взаимодействие с другими медикаментами и продуктами питания

Передозировка

Условия хранения

Используемая литература

Приобрести гепатопротектор при заболеваниях печени Гептрал, цена которого оправдана его эффективностью, можно в нашей интернет-аптеке. Препарат выпускается в форме таблеток и лиофилизированного порошка, который нужно вводить инъекционно после разведения растворителем. Действующее вещество адеметионин — натуральная аминокислота, которая присутствует в жидкостях и всех тканях человеческого организма.

Гептрала

Помимо адеметионина вспомогательными веществами в составе являются:

• кремния диоксид коллоидный безводный;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• натрия крахмалгликолят (тип А);
• магния стеарат;
• метакрилатный сополимер (тип А);
• полиэтиленгликоль 6000;
• полисорбаты;
• эмульсия симетикона;
• натрия гидроксид;
• тальк.

Гептрала

Порошок выпускается в чистой форме, свободный от посторонних частиц. Растворитель содержит:

• L-лизин;
• гидроксид натрия;
• инъекционную воду.

Гептрала

Эффективность гепатопротектора обусловлена фармакодинамическими действиями:

• восполняется дефицит аминокислоты адеметионин и активизируется ее производство в организме;
• усиливается детоксикационная функция путем повышения активности ферментных систем;
• восстанавливаются поврежденные клетки печени;
• защита клеток печени от повреждающих воздействий.

Гептрала

Купить лекарство Гептрал можно после назначения врача.

Гептрала

Препарат относится к фармакологическим категориям:

• аминокислоты и их производные;
• гепатопротекторы;
• средства, воздействующие на обмен веществ и систему пищеварения.

Гептрала

Категория отпуска:

• за рецептом врача.

Формы выпуска

Препарат Гептрал выпускается в таких лекарственных формах:

• таблетки по 500 мг;
• лиофилизированный порошок для раствора для инъекций по 500 мг во флаконах.

Гептрала

Упаковка:

• таблетки — по 10 штук в алюминиевом блистере, по 2 блистера в картонной коробке;
• порошок — в стеклянных флаконах в комбинации с растворителем: 5 флаконов и 5 ампул, упакованных в контурной ячеистой упаковке, запечатанной алюминиевой фольгой, в картонной коробке.

Гептрала

Показания для применения Гептрала

Гептрал купить по назначению врача рекомендуется при лечении внутрипеченочного холестаза у взрослых.

Гептрала

Применение препарата показано при:

• жировой дистрофии печени;
• воспалении тканей печени;
• токсических поражениях печени различной этиологии;
• хронических воспалительных процессах слизистой оболочки желчного пузыря;
• воспалении желчных протоков;
• циррозе печени.

Гептрала

Купить лекарство также можно с терапевтической целью беременным женщинам, так как применение во время беременности разрешено.

Гептрала

Гепатопротекторное средство оказывает комплекс действий на организм:

• увеличивает секрецию желчи;
• повышает тонус желчного пузыря;
• выводит токсические вещества;
• стимулирует обновление клеток печени;
• нейтрализует окислительное действие свободных радикалов;
• предупреждает разрастание фиброзной ткани.

Гептрала

Выбор формы лекарственного средства проводится непосредственно по назначению врача.

Гептрала

Применение курса препарата сопровождается рядом эффектов:

• уменьшается, а потом совсем уходит кожный зуд, особенно в ночное время;
• обесцвечиваются пятна на коже, исчезает проявление желтизны;
• появляется аппетит;
• исчезает тошнота и рвота;
• проходит вздутие живота и болезненные ощущения в области желудка и правом подреберье.

Гептрала

Для достижения максимальной эффективности рекомендуется строго соблюдать все рекомендации врача.

Гептрала

Приобрести Гептрал, цена в аптеках на который представлена в разном диапазоне, можно в нашей интернет-аптеке. Также у лечащего врача можно уточнить информацию о аналогах препарата.

Режим дозирования

Гептрал купить в аптеке можно по индивидуальному назначению врача.

Его способ применения и дозы могут быть следующими:

• внутримышечно — 1 флакон порошка развести с 1 ампулой растворителя непосредственно перед введением;
• внутривенно — 1 флакон порошка соединить с 1 ампулой растворителя, затем нужную дозу развести в 250 мл физиологического раствора или декстрозы, вводить медленно на протяжении 1-2 часов;
• перорально — как основной способ приема или на поддерживающем этапе терапии после курса инъекций.

Гептрала

Дозировка:

• 5-12 мг/кг массы в сутки на протяжении 14 дней;
• обычная начальная доза — 500 мг в сутки;
• общая суточная доза — не более 1000 мг.

Гептрала

Принимать таблетки рекомендуется:

• глотать целиком, не разжевывая;
• запивая водой;
• не использовать щелочной раствор, а также растворы, содержащие ионы кальция.

Гептрала

Для лучшего всасывания действующего вещества таблетки следует употреблять между приемами пищи.

Гептрала

Гептрал, стоимость которого вы можете узнать, посетив сайт нашей аптеки, можно заказать с доставкой по всей территории Украины в удобную для вас аптеку.

Гептрала

Безопасность применения и эффективность терапии у детей не установлена.

Противопоказания

Лекарство Гептрал имеет противопоказания, при которых его применение запрещается. К ним относятся:

• генетические дефекты метаболических процессов;
• индивидуальная непереносимость действующих или вспомогательных компонентов.

Особенности Гептрала

Средство Гептрал, цена в Украине на который может колебаться, имеет ряд особенностей применения:

• внутривенное введение следует выполнять очень медленно;
• в первых двух триместрах беременности средство назначается только при необходимости, побочные реакции в третьем триместре отсутствуют;
• в период лактации терапия назначается при преобладании потенциальной пользы над потенциальным риском для ребенка;
• пациенты с почечной недостаточностью принимают курс лечения под строгим контролем врача;
• пр прециротической или цирротической стадии гипераммониемии рекомендуется контроль уровня аммиака;
• пациентам из группы риска с недостаточностью витамина В12 и фолиевой кислоты необходимо регулярно проводить анализ крови для проверки плазменных уровней этих веществ;
• назначение пациентам с биполярными психозами не рекомендуется;
• возможно возникновение головокружений, поэтому от управления автотранспортом и другими механизмами лучше воздержаться.

Побочные действия

Использование Гептрала в качестве лечебного средства или при поддерживающей терапии сопровождается следующими рисками побочных эффектов:

• частые — тошнота, боль в животе, понос, астения, головная боль, тревога, отсутствие сна, зуд;
• нечастые — сухость слизистой рта, метеоризм, рвота, отек, гипертермия, озноб, местные реакции и некроз в месте инъекции, анафилактические реакции, мышечные спазмы, головокружение, аллергия;
• редкие — недомогание, инфекции мочевыводящих путей, флебит, гипотензия.

Гептрала

При появлении каких-либо симптомов следует сразу же прекратить применение и проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействия с другими медикаментами и продуктами питания

Применение Гептрала не рекомендуется при употреблении:

• трициклических антидепрессантов;
• растительных средств и препаратов, содержащих аминокислоту L-триптофан;
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Гептрала

При приеме хотя бы одного из перечисленных средств следует обязательно сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка

Случаи передозировки наблюдались довольно редко. При появлении симптомов проводится:

• устранение интоксикации;
• поддерживающая терапия;
• наблюдение за пациентом.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить:

• в заводской картонной коробке;
• при температуре не выше 25 градусов;
• беречь от детей.

Гептрала

Срок годности:

• 3 года.

Гептрала

На сайте интернет-аптеки можно ознакомиться с выгодными предложениями, условиями доставки, узнать о наличии лекарства в аптеках.

Гептрала

Используемая литература

https://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=31805

Внутрипеченочный холестаз: от патогенеза до лечения

http://drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument&stype=83A1308F92509A01C225886A003F947D

Описание

Гептрал (Heptral) инструкция по применению

Cостав

действующее вещество: адеметионин

1 таблетка содержит 949 мг адеметионина 1,4-бутандисульфонату, что соответствует 500 мг катиона адеметионина

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, метакрилатный сополимер (тип А), полиэтиленгликоль 6000, полисорбаты, эмульсия симетикона, натрия гидроксид, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимой.

Основные физико-химические свойства:

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и процессы метаболизма. Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А А02.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Адеметионин, или S-аденозил-L-метионин, является производной аминокислоты метионин. S-аденозил-L-метионин (адеметионин) — натуральная аминокислота, которая присутствует практически во всех тканях и жидких средах организма. Адеметионин, прежде всего, действует как коэнзим и донор метильной группы в реакциях трансметилирования, что является неотъемлемым метаболическим процессом у человека и у животных. Перенос метильных групп (трансметилирования) также является неотъемлемым метаболическим процессом при строительстве двойного фосфолипидного слоя в мембранах клеток и способствует текучести мембран. Адеметионин способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Процесс трансметилирования с участием адеметионина является ключевым в образовании нейромедиаторов центральной нервной системы, включая катехоламины (допамин, норадреналин, адреналин), серотонин, мелатонин и гистамин.

Адеметионин также является предшественником в образовании физиологических сульфурированные (тиоловых) соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) В реакциях транссульфурування. Глютатион, мощный антиоксидант в печени, играет важную роль в печеночной детоксикации. Адеметионин повышает уровень печеночного глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота (фолат) и витамин В 12 являются неотъемлемыми конутриентамы в процессах метаболизма и восстановления адеметионина.

Фармакокинетика .

Абсорбция . У человека после введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальной и состоит из фазы быстрого выраженного распределения в тканях и конечной фазы элиминации с периодом полувыведения около 1,5 часа. Абсорбция при введении является почти полной (96%), максимальная плазменная концентрация достигается через 45 мин после применения. После приема внутрь кишечно таблеток адеметионина максимальная плазменная концентрация является дозозависимым, составляет 0,5-1 мг / л и достигается через 3-5 ч после приема разовой дозы от 400 мг до 1000 мг. Плазменная концентрация снижается до первоначального значения в течение 24 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. При пероральном применении таблетки абсорбируются в кишечном тракте и значительно повышают плазменную концентрацию адеметионина. Исследования на животных с помощью изотопных методов подтвердили, что пероральное применение адеметионина стимулирует образование метилированных соединений в печени. Также было подтверждено, что усвоение адеметионина организмом происходит типичными метаболическими путями, характерными для эндогенной соединения (трансметилирования, транссульфурування, декарбоксилирования и т.д.).

Метаболизм . Реакции, которые производят, усваивают и регенерируют адеметионин, называются циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзалежна метилазы использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидролазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации в метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конце концов, метионин может превратиться в адеметионин, завершая цикл.

Показания

• Внутрипеченочный холестаз у взрослых, в том числе у больных хроническим гепатитом различной этиологии и цирроз печени
• внутрипеченочный холестаз у беременных.

Противопоказания

Генетические дефекты, влияющие на метиониновых цикл и / или вызывают гомоцистинурия и / или гипергомоцистеинемию (например недостаточность цистатионин бета-синтазы, дефект метаболизма витамина 12 ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с прециротичною или цирротический стадией гипераммониемии, которые применяют таблетки адеметионина.

Адеметионин не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами. Сообщалось о пациентах, у которых произошел переход от депрессии к гипомании или мании при лечении адеметионином.

Пациенты с депрессией обычно находятся в группе риска совершения суицида или других серьезных поступков, поэтому требуют тщательного наблюдения и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью надлежащего выявления и лечения симптомов депрессии.

Были сообщения о кратковременную появление или усиление чувства тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев в прерывании терапии не было необходимости. Иногда чувство тревоги исчезало после уменьшения дозы или прекращения терапии.

Влияние на иммунологический анализ гомоцистеина.

Адеметионин влияет на иммунологический анализ гомоцистеина, результаты которого могут ошибочно указывать на повышенный уровень гомоцистеина в плазме крови у пациентов, принимающих адеметионин. В связи с этим таким пациентам рекомендуется применять неиммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Почечная недостаточность. Существуют ограниченные клинические данные по применению адеметионина пациентам с почечной недостаточностью. Таким пациентам адеметионин следует применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность. Фармакокинетические характеристики не отличаются у здоровых добровольцев и пациентов с хроническим заболеванием печени.

Пациенты пожилого возраста.

Клинические исследования адеметионина не включали достаточное количество пациентов в возрасте от 65 лет, чтобы установить, есть ли разница в ответе на лечение по сравнению с молодыми пациентами. На основе имеющегося клинического опыта не выявлено различий в реакциях на лечение у пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами. В общем, подбор дозы для пациентов пожилого возраста необходимо проводить осторожно, обычно начиная с минимальной рекомендованной дозы, учитывая увеличенную частоту снижения печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение лекарственных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью

В ходе клинических исследований у женщин, которых лечили адеметионином в III триместре беременности, не наблюдалось каких-либо побочных реакций. Адеметионин следует применять только в случае крайней необходимости в первых двух триместрах беременности.

В период кормления грудью адеметионин применяют только тогда, когда потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для младенца.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У некоторых пациентов при применении адеметионина может возникнуть головокружение. Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до тех пор, пока не будет полной уверенности, что терапия адеметионином не влияет на их способность выполнять указанные виды деятельности.

Способ применения и дозы

Лечение может начинаться с парентерального введения препарата с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу по применению таблеток. Суточную дозу таблеток можно разделить на 2-3 приема.

Начальная терапия

Перорально (внутрь): рекомендуемая доза составляет 10-25 мг / кг массы тела в сутки. Начальная доза составляет 800 мг / сут, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Поддерживающая терапия

Применять перорально (внутрь) 800-1600 мг / сут.

Длительность терапии зависит от тяжести течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети

Безопасность и эффективность применения адеметионина детям не установлены.

Передозировка

Случаи передозировки адеметионином наблюдались редко. При передозировке врачи должны обращаться в местные токсикологических центров. В общем, рекомендуется наблюдение за пациентом и применения поддерживающего лечения.

Побочные реакции

В ходе клинических исследований адеметионин применяли более 2100 пациентов. Чаще всего при лечении адеметионином сообщалось о головной боли, диарею и тошноту.

Желудочно-кишечные расстройства: часто — боль в животе, диарея, тошнота нечасто — сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечный боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота жидкие — вздутие живота, эзофагит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, отек, гипертермия, озноб *, реакции в месте введения * 1 , некроз в месте введения * 1 редко — недомогание.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например гиперемия, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в грудной клетке, изменения артериального давления (гипотензия, гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) * .

Инфекции и инвазии: нечасто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия, мышечные судороги.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль нечасто — головокружение, парестезии, дисгевзия *.

Психические расстройства: часто — тревога, бессонница нечасто — ажитация, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : нечасто — отек гортани *.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд нечасто — гипергидроз, ангионевротический отек *, аллергические кожные реакции (например сыпь, зуд, крапивница, эритема) *.

Сосудистые расстройства: нечасто — приливы, гипотензия, флебит.

¹ Касается инъекционной формы препарата.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальном блистере в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Состав

діюча речовина: адеметіонін;

1 таблетка містить 760 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 400 мг катіону адеметіоніну;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, метакрилатного сополімеру дисперсія, поліетиленгліколь 6000, тальк, емульсія симетикону, полісорбат 80, натрію гідроксид. 

Лікарська форма

Таблетки кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до жовтуватого кольору, овальної форми, без тріщин, ефекту «шапочки» та набухання.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Код АТХ А16А А02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

S-аденозил-L-метіонін (адеметіонін) – натуральна амінокислота, що присутня практично у всіх тканинах і рідких середовищах організму. Адеметіонін, перш за все, діє як коензим та донор метильної групи у багатьох реакціях трансметилювання, що є важливим метаболічним процесом у людини і у тварин. Перенесення метильних груп (трансметилювання) адеметіоніну також є важливим метаболічним процесом при будуванні фосфоліпідної мембрани клітин та відіграє роль у текучості мембран.

Адеметіонін здатний проникати через гематоенцефалічний бар’єр. Високі концентрації адеметіоніну впливають на процеси трансметилювання, які є дуже важливими у мозковій тканині, завдяки впливу на метаболізм катехоламінів (допаміну, адреналіну, норадреналіну), індоламінів (серотоніну, мелатоніну) та гістаміну.

Адеметіонін є попередником в утворенні фізіологічних сульфурованих сполук (цистеїну, таурину, глютатіону, коензиму А та ін.) у реакціях транссульфурування. Глютатіон, найпотужніший антиоксидант, є важливим компонентом для печінкової детоксикації. Адеметіонін підвищує рівень глютатіону у пацієнтів з ураженням печінки як алкогольного, так і неалкогольного ґенезу.

Фолієва кислота та вітамін В12 є есенціальними конутрієнтами у процесах метаболізму та відновлення адеметіоніну. 

Фармакокінетика.

Абсорбція. У людини після внутрішньовенного введення фармакокінетичний профіль адеметіоніну є біекспоненціальним зі швидкою фазою розподілу у тканинах та кліренсом із періодом напіввиведення близько 1,5 години. Абсорбція при внутрішньом’язовому введенні – 96 %, максимальна плазмова концентрація досягається через 45 хв після застосування. Після внутрішнього застосування кишковорозчинних таблеток адеметіоніну в разовій дозі від 400 мг до 1000 мг максимальна плазмова концентрація, що досягається, є дозозалежною та становить 0,5-1 мг/л через 3-5 годин. Плазмова концентрація знижується до початкового значення протягом 24 годин. Біодоступність після перорального застосування підвищується, якщо адеметіонін застосовується між прийомами їжі.

Розподіл. Об’єм розподілу становить 0,41 та 0,44 л/кг для доз адеметіоніну 100 мг та 500 мг відповідно. Зв’язування з білками сироватки крові незначне і становить ≤ 5 %.

Метаболізм. Процес метаболізму адеметіоніну є циклічним і називається циклом адеметіоніну. На першому етапі цього циклу адеметіонінзалежна метилаза використовує адеметіонін як субстрат для продукції S-аденозилгомоцистеїну, який потім гідролізується до гомоцистеїну та аденозину за допомогою S-аденозилгомоцистеїнгідралази. Гомоцистеїн, у свою чергу, піддається зворотній трансформації до метіоніну шляхом переносу метильної групи від 5-метилтетрагідрофолату. Зрештою, метіонін може перетворитися в адеметіонін, завершуючи цикл.

Виведення. У дослідженнях кліренсу речовин, мічених радіоактивною міткою, при пероральному застосуванні радіоактивно міченого (метил 14С) адеметіоніну у здорових добровольців виведення із сечею радіоактивної речовини становило 15,5 ± 1,5 % через 48 годин та виведення із фекаліями становило 23,5 ± 3,5 % через 72 години, при цьому у стійких пулах залишалось інкорпоровано приблизно 60 % речовини. 

Показания

• Внутрішньопечінковий холестаз у дорослих, у тому числі у хворих на хронічний гепатит різної етіології та цироз печінки;
• внутрішньопечінковий холестаз у вагітних;
• депресивні синдроми. 

Противопоказания

Генетичні дефекти, що впливають на метіоніновий цикл та/або спричиняють гомоцистинурію та/або гіпергомоцистеїнемію (наприклад недостатність цистатіонін-бета-синтази, дефект метаболізму вітаміну В12).

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату (див. розділ «Склад»). 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому у пацієнта, який застосовував адеметіонін на тлі прийому кломіпраміну. Хоча роль адеметіоніну у даному випадку припускається теоретично, слід з обережністю застосовувати адеметіонін одночасно з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), препаратами та рослинними засобами, що містять триптофан (див. «Особливості застосування»). 

Особливості застосування

Оскільки недостатність вітаміну В12 та фолієвої кислоти може спричинити зменшення концентрації адеметіоніну, пацієнтам з групи ризику (анемія, захворювання печінки, вагітність або можливість розвитку вітамінної недостатності через інші хвороби або спосіб харчування, такий як вегетаріанство) необхідно регулярно проводити аналіз крові для перевірки плазмових рівнів цих речовин. Якщо виявлено недостатність, рекомендується лікування вітаміном В12 та/або фолієвою кислотою до або під час застосування адеметіоніну. У разі неможливості проведення зазначених досліджень пацієнтам з групи ризику рекомендується застосування вітаміну В12 та/або фолієвої кислоти згідно з інструкціями для медичного застосування цих лікарських засобів (див. «Фармакологічні властивості. Метаболізм»).

Адеметіонін не рекомендується для застосування пацієнтам із біполярними психозами. Повідомлялося про пацієнтів, у яких відбувся перехід від депресії до гіпоманії або манії при лікуванні адеметіоніном.

Опубліковано одне повідомлення про розвиток серотонінового синдрому у пацієнта, який застосовував адеметіонін на тлі прийому кломіпраміну. Хоча роль адеметіоніну у даному випадку припускається теоретично, слід з обережністю застосовувати адеметіонін одночасно з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), препаратами та рослинними засобами, що містять триптофан (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Ефективність застосування адеметіоніну для лікування депресії була продемонстрована в ході короткотривалих клінічних спостережень (3-6 тижнів). Ефективність застосування адеметіоніну тривалістю більше 6 тижнів для лікування депресії невідома. Існує багато способів лікування депресії, тому пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем для визначення оптимальної терапії. Пацієнтів слід попередити про необхідність інформування лікаря, якщо під час терапії адеметіоніном симптоми їх захворювання (депресії) не проходять або погіршуються. Пацієнти з депресією зазвичай знаходяться у групі підвищеного ризику щодо скоєння суїциду або інших серйозних вчинків, тому потребують ретельного спостереження та постійної психіатричної допомоги під час лікування адеметіоніном з метою контролю ефективності лікування.

Були повідомлення про короткотривалу появу або посилення відчуття тривоги у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У більшості випадків у перериванні терапії не було необхідності. Іноді відчуття тривоги зникало після зменшення дозування або припинення терапії.

Вплив на імунологічний аналіз гомоцистеїну.

Адеметіонін впливає на імунологічний аналіз гомоцистеїну, результати якого можуть помилково вказувати на підвищений рівень гомоцистеїну у плазмі крові у пацієнтів, які приймають адеметіонін. У зв’язку з цим таким пацієнтам рекомендується застосовувати неімунологічні методи визначення рівня гомоцистеїну у плазмі крові.

Печінкова недостатність. Фармакокінетичні характеристики не відрізняються у здорових добровольців та пацієнтів із хронічним захворюванням печінки.

Слід контролювати рівні аміаку у пацієнтів з прециротичною або циротичною стадією гіперамоніємії, які застосовують таблетки адеметіоніну.

Ниркова недостатність. Існують обмежені клінічні дані щодо застосування адеметіоніну пацієнтам з нирковою недостатністю. Таким пацієнтам адеметіонін слід застосовувати з обережністю.

Самогубство/суїцидальні думки.

Депресія пов’язана з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних думок, суїцидальної поведінки і самогубства (суїцидальних подій). Ризик зберігається до настання ремісії при лікуванні депресії. Суттєвого покращення може не відбутися протягом перших тижнів лікування або протягом кількох тижнів після початкового курсу терапії, тому за пацієнтами з депресією необхідний ретельний нагляд, поки не буде спостерігатися поліпшення стану.

Інші психічні захворювання, при яких застосовують даний препарат, також можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком суїцидальної поведінки. Крім того, такі захворювання можуть бути пов’язані з важким депресивним розладом. При лікуванні пацієнтів з важким депресивним розладом слід проявляти велику обережність і вживати таких же самих заходів безпеки, що і при лікуванні пацієнтів з іншими психічними захворюваннями. 

Способ применения и дозы

Лікування зазвичай розпочинають з парентерального введення препарату з подальшим застосуванням препарату у формі таблеток або одразу із застосування таблеток. Добову дозу таблеток можна розподілити на 2-3 прийоми.

Початкова терапія

Перорально (внутрішньо): рекомендована доза становить 10-25 мг/кг маси тіла на добу. Звичайна початкова доза становить 800 мг/добу (2 таблетки), загальна добова доза не має перевищувати 1600 мг (4 таблетки).

Внутрішньовенно або внутрішньом’язово: рекомендована доза становить 5-12 мг/кг маси тіла на добу. Звичайна початкова доза становить 400 мг/добу, загальна добова доза не має перевищувати 800 мг. Тривалість початкової парентеральної терапії становить 15-20 днів при лікуванні депресивних синдромів та 2 тижні при лікуванні захворювань печінки (для парентерального введення застосовувати препарат Гептрал® у формі порошку ліофілізованого для приготування розчину для ін’єкцій).

Підтримуюча терапія

Застосовувати внутрішньо по 2-4 таблетки на добу (800-1600 мг/добу).

Тривалість терапії залежить від тяжкості та перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Таблетки слід ковтати не розжовуючи. Таблетки препарату Гептрал® покриті спеціальною оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику, завдяки чому адеметіонін вивільняється у дванадцятипалій кишці. Для кращого всмоктування активної речовини та для повного терапевтичного ефекту таблетки слід застосовувати між прийомами їжі.

Таблетку препарату Гептрал® слід виймати з блістера безпосередньо перед прийомом. Якщо таблетки мають інший колір, крім від білого до жовтуватого (через порушення цілісності алюмінієвої обгортки), необхідно утриматися від їх застосування.

Пацієнти літнього віку.

На основі наявного клінічного досвіду не виявлено відмінностей у реакціях на лікування між пацієнтами літнього віку та молодшими пацієнтами. Лікування пацієнтів літнього віку рекомендується розпочинати з найменшої рекомендованої дози, зважаючи на зниження печінкової, ниркової або серцевої функції, наявність супутніх патологічних станів та застосування інших лікарських засобів. 

Діти.

Безпека та ефективність застосування адеметіоніну дітям не встановлені. 

Побочные реакции

В ході клінічних досліджень адеметіонін застосовували більш ніж 2100 пацієнтів. Найчастіше під час лікування адеметіоніном повідомлялося про головний біль, діарею та нудоту.

Про нижченаведені побічні реакції повідомлялося з вказаною частотою в ході клінічних досліджень застосування адеметіоніну (n=2115), а також у спонтанних повідомленнях. Побічні реакції класифіковано за системами органів (згідно з MedDRA) та за частотою виникнення: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100, <1/10), нечасті (≥1/1000, <1/100), поодинокі (≥1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000).

Шлунково-кишкові розлади: часті – біль у животі, діарея, нудота; нечасті – сухість у роті, диспепсія, метеоризм, шлунково-кишковий біль, шлунково-кишкова кровотеча, шлунково-кишкові розлади, блювання; поодинокі – здуття живота, езофагіт.

Загальні розлади та реакції у місці введення: нечасті – астенія, набряк, гіпертермія, озноб*, реакції у місці введення*1, некроз у місці введення*1; поодинокі – нездужання.

Порушення з боку імунної системи: нечасті – гіперчутливість, анафілактоїдні реакції або анафілактичні реакції (наприклад гіперемія, диспное, бронхоспазм, біль у спині, дискомфорт у грудній клітці, зміни артеріального тиску (гіпотензія, гіпертензія) або частоти пульсу (тахікардія, брадикардія))*.

Інфекції та інвазії: нечасті – інфекції сечовивідних шляхів.

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: нечасті – артралгія, м’язові судоми.

Розлади з боку нервової системи: часті – головний біль; нечасті – запаморочення, парестезії, дисгевзія*.

Психічні розлади: часті – тривога, безсоння; нечасті – ажитація, сплутаність свідомості.

Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасті – набряк гортані*.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: часті – свербіж; нечасті – гіпергідроз, ангіоневротичний набряк*, алергічні шкірні реакції (наприклад висипання, свербіж, кропив’янка, еритема)*.

Судинні розлади: нечасті – припливи, гіпотензія, флебіт.

Рідко були повідомлення про суїцидальні думки/поведінку (див. розділ «Особливості застосування»). 

* Побічні реакції зі спонтанних повідомлень, що не спостерігались у ході клінічних досліджень, класифіковані за частотою виникнення «нечасті» з огляду на те, що верхня межа 95 % довірчого інтервалу для очікуваної частоти не перевищує 3/Х, де Х=2115 (загальна кількість добровольців у клінічних дослідженнях).

1 Стосується ін’єкційної форми препарату.

Передозировка

Рідко повідомлялося про випадки передозування адеметіоніном. При передозуванні лікарі мають звертатися до місцевих токсикологічних центрів. Загалом, рекомендований нагляд за пацієнтом та підтримувальне лікування. 

Применение в период беременности или кормления грудью

В ході клінічних досліджень у жінок, яких лікували адеметіоніном у ІІІ триместрі вагітності, не спостерігалося жодних побічних реакцій. Адеметіонін у І та ІІ триместрі вагітності слід застосовувати лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення користь для вагітної/ризик для плода.

У період годування груддю адеметіонін застосовують тільки тоді, коли користь від його застосування переважає ризик для немовляти. 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У деяких пацієнтів протягом терапії адеметіоніном може виникнути запаморочення. У таких випадках слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами до повного зникнення симптомів, що можуть впливати на швидкість реакції при зазначених видах діяльності. 

Условия хранения

Термін придатності

3 роки. 

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. 

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістери у картонній коробці. 

Категорія відпуску

За рецептом.

Гептрал — краткая инструкция по применению

Гептрал относится к группе гепатопротекторов, имеет комплексное влияние на организм. В частности, оказывает холеретическое и холекинетическое воздействие, имеет детоксикационный, регенерирующий эффект, а также имеет антиоксидантное, антифиброзирующее действие.

Гепатопротекторы — это лекарственные средства, которые используются для восстановления функций печени и состояния этого органа, а также снятия симптомов и сильных реакций от заболеваний печени.

Состав Гептрала — это адеметионин, основное действующее вещество, а также есть и дополнительные компоненты препарата.

Если вы хотите купить Гептрал недорого онлайн, то можете воспользоваться услугами интернет-аптеки Apteka.com, где представлен большой выбор высококачественных медицинских препаратов. Цена Гептрала тут всегда низкая и доступная.

Показания к применению Гептрала

Лекарственный препарат Гептрал назначается при различных степенях печеночных заболеваний и воспалений, в частности при внутрипеченочном холестазе, в том числе и у беременных.

Рекомендовано использовать препарат при токсических поражениях печени от вирусов, лекарственных средств или алкоголя.

Также часто средство назначается в составе комплексной терапии при симптомах депрессии. Если препарат Гептрал назначается пациентам, имеющим депрессию или другие психические нарушения, то необходимо тщательно контролировать прием средства и состояние после его приема, а также регулярно проверять здоровье пациента.

Противопоказания

• Если есть генетические нарушения, которые могут влиять на метиониновый цикл.

• Минимальный возраст от 18 лет.

• Если есть повышенная реакция или чувствительность к основному действующему веществу, а также дополнительным компонентам в составе.

Препарат может назначаться беременным, но в случае І и II триместра необходимо быть особенно внимательными и применять Гептрал только в случае, если другого лекарства нет и лечение этим препаратом очень необходимо.

Взаимодействие с другими препаратами

После приема препарата некоторые пациенты, которые одновременно применяют адеметионин и кломипрамин, сообщили о повышенной серотонинергической активности ЦНС (серотониновом синдроме).

Кроме того, необходимо проявить особую осторожность, если есть прием Гептрала с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и средствами, которые имеют в составе триптофан.

Гептрал — способ применения и дозировка

О том, как применять Гептрал, можно узнать у доктора, который назначает лечение. Кроме того, чаще всего и процесс лечения выполняется врачом, потому что нужно регулярное внутреннее применение лекарственного средства.

Жидкий раствор Гептрала применяют внутримышечно или внутривенно с очень медленной скоростью ввода. Максимальная дозировка в день тут около 400-800 мг.

Если назначают прием капсул или таблеток, то дозировка 800-1600 мг. Продолжительность лечения зависит от сложности и течения заболевания, поэтому для каждого пациента срок назначается индивидуально.

Если пациент старше 60 лет, то лечение начинается с минимальной дозировки. При этом надо пройти осмотр состояния печени, почек и сердца, чтобы определить состояние и возможное наличие других патологий.

Чтобы купить высококачественные лекарственные препараты и Гептрал от проверенного производителя, обращайтесь в интернет-аптеку Apteka.com.

Инструкция Гептрал

Производитель

Абботт Лабораторіз ГмбХ

Страна происхождения

Франция

Синонимы

АДЕМЕТИОНИН, АДЕЦИКЛОЛ, ГЕП-АРТ®, ГЕПАМЕТИОН®, ГЕПАРЕТТА, ГЕПТОР, ГЕПТРАЛ, ГЕПТРАЛ®, ДЕПАРМА