Описание препарата Гербион® сироп плюща (сироп) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 1 мл |
| активные компоненты: | |
| плюща листьев экстракт сухой (5–7,5:1)* | 7 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (Е420); глицерол (Е422); натрия бензоат (Е211); лимонной кислоты моногидрат (Е330); бальзам ароматический**; вода очищенная | |
| * Плюща листьев экстракт сухой (5–7,5:1) приготовлен из плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30% (экстрагент) | |
| ** Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло |
Описание лекарственной формы
Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее, муколитическое.
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Детям от 2 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1/2 дозирующей ложки) 2 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день.
Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 5–7,5 мл сиропа (1–1,5 дозирующей ложки) 2 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.
В период лечения препаратом Гербион® сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай).
Длительность лечения — 7 дней. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.
В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион® сироп плюща (препарат принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.
Взаимодействие
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими ЛС. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Передозировка
Симптомы: при приеме больших доз (в 3 раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в описании. При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (Е420). В максимальной разовой дозе (2,5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержит 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (5 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0, 0005 г абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе (5–7,5 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет содержится 0,0005– 0, 00075 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе: (5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; (10 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,001 г абсолютного этилового спирта; (от 10 до 15 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет — от 0,001 г до 0,0015 г абсолютного этилового спирта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 углеводных единиц (ХЕ).
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами и работать с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нет данных.
Форма выпуска
Сироп. По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 8–25 °C.
В оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Вскрытый флакон использовать в течение 3 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Описание
Сироп желтовато-коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Допускается наличие осадка.
В 1 мл сиропа содержится 7 мг сухого экстракта листьев плюща (5 – 7,5 : 1). Растворитель для экстракции: этанол 30% (м/м)
Вспомогательные вещества с известным действием
В 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержится 0,5 мг этанола (компонент ароматизатора с запахом мелиссы) и 1750 мг сорбитола (Е420). Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизованный) (Е420), глицерин (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонная кислота моногидрат (Е330), ароматизатор с запахом мелиссы (состоит из пропиленгликоля (Е1520), этанола, масла цитронеллы, цитраля ex. Litsea cubeba, масла лимона и масла кориандра), вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп
Отхаркивающие средства.
Код АТХ R05CA12
Фармакологические свойства
Гербион® сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, основными компонентами которого являются тритерпеновые сапонины.
Гербион® сироп плюща применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся продуктивным кашлем.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Прием лекарственного средства противопоказан детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Способ применения и дозировка
Препарат противопоказан детям младше 2 лет.
Гербион® сироп плюща принимают утром или в первой половине дня вне зависимости от приема пищи. Рекомендовано запивать достаточным количеством теплой воды.
Если симптомы сохраняются в течение недели после начала приема сиропа, то следует проконсультироваться с врачом. Длительность лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
1 мерная ложка содержит 5 мл сиропа.
Детям от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (0,5 мерной ложки) два раза в день (соответствует 35 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Детям от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа (1 мерная ложка) два раза в день (соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Взрослым и детям старше 12 лет: 5-7,5 мл (1-1,5 мерной ложки) сиропа два раза в день (соответствует 70-105 мг сухого экстракта листьев плюща в день).
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек
Пациентам с нарушением функции печени и/или принимать Гербион® сироп плюща следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить дозу препарата.
Меры предосторожности и особые указания
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Совместное применение с противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендовано без предварительной консультации с врачом.
Пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка следует соблюдать осторожность.
Применение у детей
В случае длительного или возникающего повторно кашля у ребенка в возрасте 2-4 лет перед началом лечения необходима консультация врача для уточнения диагноза.
Важная информация о некоторых ингредиентах препарата
Гербион® сироп плюща содержит сорбитол (Е420). Пациентам с непереносимостью фруктозы не следует принимать данное лекарственное средство. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.
Гербион® сироп плюща содержит глицерин, может вызвать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
В препарате содержится небольшое количество этанола (спирта) — менее чем 100 мг на дозу 5 мл сиропа.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами и продуктами питания.
Не принимайте дозы, превышающие рекомендованные.
Симптомы: если Вы приняли дозу, превышающую суточную дозу в более чем два раза, возможны тошнота, рвота, диарея, возбужденное состояние. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Не принимайте двойную дозу сиропа, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если у Вас есть какие-либо вопросы касательно применения препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным средствам Гербион® сироп плюща может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех.
Часто (≥1/100 до <1/10):
тошнота, рвота, диарея.
Нечасто (≥1/1000 до <1/100):
аллергические реакции, проявляющиеся в виде крапивницы, кожной сыпи, купероза или затруднения дыхания.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях.
В случае возникновения побочных реакций, пожалуйста, сообщите о них лечащему врачу. Это могут быть реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Не требует особых условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Сироп следует использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.
150 мл сиропа в стеклянном флаконе с пластиковой крышкой, мерной ложкой и листком-вкладышем в картонной коробке.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Гербион сироп плюща — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002031
Торговое наименование препарата
Гербион® сироп плюща
Международное непатентованное наименование
Плюща листьев экстракт
Лекарственная форма
сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
Активные компоненты:
Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5:1)* — 7,00 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол жидкий (Е420), глицерол (Е422), натрия бензоат (Е211), лимонной кислоты моногидрат (Е330), бальзам ароматический**, вода очищенная
*Плюща листьев экстракт сухой (5-7,5:1) приготовлен из: Плюща листьев (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30 % (экстрагент).
**Бальзам ароматический содержит пропиленгликоль (Е1520), этанол (Е1510), цитронеллы масло, цитраль из Litsea cubeba, лимона масло, кориандра масло.
Описание
Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ
R05CA
Фармакодинамика:
Растительный препарат от кашля; оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика:
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 2 лет.
Беременность и лактация:
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период кормления грудью, в связи с чем, препарат Гербион® сироп плюща не рекомендуется применять указанной группе пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
Детям от 2 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1/2 дозирующей ложки) 2 раза в день. Детям от 6 до 12 лет: но 5 мл сиропа (1 дозирующая ложка) 2 раза в день. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 5-7,5 мл сиропа (1-1,5 дозирующей ложки) 2 раза в день.
Дозирование препарата производится с помощью дозирующей пластиковой ложки.
В период лечения препаратом Гербион сироп плюща рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.). Длительность лечения — 7 дней.
Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции. Очень редко может наблюдаться слабительный эффект, т.к. препарат содержит сорбитол.
В сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Гербион® сироп плюща (препарат Гербион® сироп плюща принимали 63 пациента) были зарегистрированы по 1 случаю: кожная сыпь, кожный зуд и тошнота.
Передозировка:
При приёме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® сироп плюща с другими лекарственными средствами. Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания:
Не следует принимать препарат в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.
При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затруднённым дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу. При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом и ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Препарат Гербион® сироп плюща содержит этиловый спирт (0,01 мг/мл) и сорбитол (Е420). В максимальной разовой дозе (2,5 мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,00025 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (5 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; в максимальной разовой дозе (от 5 мл до 7,5 мл) для взрослых и подростков старше 12 лег содержится 0,0005 г — 0,00075 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе: (5мл) для детей (от 2 до 5 лет) содержится 0,0005 г абсолютного этилового спирта; (10 мл) для детей (от 6 до 12 лет) содержится 0,0010 г абсолютного этилового спирта; (от 10 до 15 мл) для взрослых и подростков старше 12 лет содержится от 0,0010 г до 0,0015 г абсолютного этилового спирта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 5 мл сиропа содержит 2,5 г сорбитола, что соответствует 0,21 углеводных (хлебных) единиц (ХЕ).
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течении 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных о влиянии препарата Гербион® сироп плюща, на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 150 мл сиропа во флаконе темного стекла (тип III), закупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с дозирующей пластиковой ложкой и инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Сироп необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КРКА д.д., Ново место, Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
КРКА д.д., Ново место
Купить Гербион сироп плюща в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA12
(Плюща обыкновенного листья)
Лекарственная форма
| Гербион® сироп плюща |
Сироп 7 мг/1 мл: фл. 150 мл в компл. с дозир. ложкой рег. №: ЛП-002031 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гербион® сироп плюща
Сироп желтовато-коричневого цвета с характерным запахом; допускается наличие опалесценции.
* приготовлен из листьев плюща (Hedera helix L., семейства Аралиевые (Araliaceae), folium) и этанола 30% (экстрагент).
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (E420) — 500 мг, глицерол (E422) — 200 мг, натрия бензоат (E211) — 2 мг, лимонной кислоты моногидрат (E330) — 0.3 мг, бальзам ароматический — 1 мг (пропиленгликоль (E1520), этанол (E1510), масло цитронеллы, цитраль из Litsea cubeba, масло лимона, масло кориандра), вода очищенная — до 1 мл.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.
Показания активных веществ препарата
Гербион® сироп плюща
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея.
Редко: боли в эпигастральной области.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к средству; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов плюща вьющегося по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм данного средства.
Особые указания
В период лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и т.п.).
При отсутствии эффекта на фоне лечения средством в течение 5-7 дней и/или ухудшении состояния (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Гербион® плющ
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Плюща листьев экстракт
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024650
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2025
Номер регистрации в РБ:
10855/20
Информация о регистрации в РБ:
29.09.2020 — 29.09.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Гербион®
плющ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки
для рассасывания, 35 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель.
Отхаркивающие
препараты.
Плюща листьев экстракт
код
АТХ
R05CА12
Показания к применению
В
качестве симптоматического средства в комплексной терапии
воспалительных заболеваний легких и верхних дыхательных путей
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу, к растениям семейства
Аралиевых или к любому из вспомогательных веществ препарата
—
наследственная непереносимость фруктозы
—
период беременности и кормления грудью
—
детский возраст до 6 лет
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Сообщалось,
что сухой экстракт листьев плюща не влияет на действие других
лекарственных препаратов.
Специальные
предупреждения
Если
симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, повышение
температуры, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании,
следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Не
рекомендуется принимать препарат вместе с противокашлевыми
средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без консультации
врача.
Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов с гастритом и язвенной
болезнью желудка.
Применение
в педиатрии
Применение
таблеток для рассасывания Гербион®
плющ у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется, так как данная
лекарственная форма не позволяет корректно провести подбор дозы. В
данной возрастной группе рекомендуется применение препарата в форме
сиропа.
Беременность
и кормление грудью
Применение
препарата Гербион®
плющ таблетки для рассасывания не рекомендуется во время беременности
и кормления грудью в связи с недостаточностью данных при применении
сухого экстракта плюща у беременных и кормящих женщин.
Особые
указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат
Гербион®
плющ содержит изомальт (тип M) (E953) и бутилгидроксианизол (E320).
Если
ваш врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых
сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный
препарат.
Бутилгидроксианизол
(E320) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный
дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Применение
препарата не влияет способность управлять транспортными средствами и
потенциально опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Обычная
доза для взрослых, пожилых и подростков от 12 лет и старше составляет
1 таблетка для рассасывания три раза в день. Обычная доза для детей в
возрасте от 6 до 11 лет составляет 1 таблетка для рассасывания два
раза в день.
Метод
и путь введения
Таблетку
следует рассасывать во рту.
Не
следует принимать препарат непосредственно перед едой или во время
приема пищи.
Таблетки
для рассасывания Гербион®
плющ рекомендуется запивать большим количеством воды или других
теплых напитков без кофеина.
Длительность
лечения
В
легких случаях продолжительность лечения составляет 1 неделю. Если
состояние пациента не улучшается, необходимо проконсультироваться с
врачом относительно дальнейшего лечения.
В
более серьезных случаях продолжительность лечения определяется врачом
индивидуально.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Не
принимайте дозы, больше рекомендованных. Прием доз, превышающих
рекомендуемые (более чем в два раза от суточной дозы), может вызвать
тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Лечение симптоматическое.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
возникновении каких-либо вопросов по применению препарата следует
обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень
редко
—
тошнота, рвота, диарея
—
аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей (крапивница), кожной
сыпью и затрудненным дыханием (одышка)
—
тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая
может проявляться в виде отеков рта, языка, лица и / или горла,
затрудненного дыхания или глотания (стеснение в груди или одышка).
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка для рассасывания содержит:
активное
вещество —
сухой экстракт листьев плюща (Hedera
helix L.,
Araliaceae, folium) (5-7,5:1)
35,0 мг
Растворитель
для экстракции: этанол 30% (м/м).
вспомогательные
вещества: изомальт
(тип М) (E953), лимонная кислота (E330), сукралоза (E955),
карамельный ароматизатор (натуральная ароматизирующая субстанция,
ароматизатор, пропиленгликоль (E1520), вода), цитрусовый
ароматизатор (натуральная
ароматизирующая субстанция, ароматизатор, бутилгидроксианизол
(Е320)),
масло перечной мяты
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые
таблетки
для рассасывания со
скошенными краями и шероховатой поверхностью от светло-коричневого до
коричневого цвета. Допускается наличие частиц от желтого до
коричневого цвета, легких пятен, пузырьков воздуха и небольших
неровностей краев.
Форма выпуска и упаковка
По
8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/полиэтиленовой/ поливинилиденхлоридной и фольги
алюминиевой.
По
2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
КРКА,
д.д., Ново место,
Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.:
+386 7 331 21 11
факс:
+386 7 332 15 37
info@krka.biz
Держатель
регистрационного удостоверения
КРКА,
д.д., Ново место,
Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.:
+386 7 331 21 11
факс:
+386 7 332 15 37
info@krka.biz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«КРКА Казахстан»
Республика
Казахстан,
050059
г. Алматы,
пр.
Аль-Фараби 19, БЦ
«Нурлы Тау», корпус
1б,
офис
207
тел.:
+7
(727) 311
08
09
info.kz@krka.biz
| Гербион_ИМП_ru_clean_version_15_07.docx | 0.05 кб |
| Гербион_плющ_ЛВ_казоконч.docx | 0.03 кб |
| 10855_20_p.pdf | 2.16 кб |
| 10855_20_s.pdf | 2 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ