Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Гербион® плющ |
Таб. д/рассасывания 35 мг: 8, 16, 24, 32 или 40 шт. рег. №: ЛП-(000552)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006557 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гербион® плющ
Таблетки для рассасывания от светло-коричневого до коричневого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью; допускается наличие вкраплений от желтого до коричневого цвета, светлых пятен, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
* произведен из листьев плюща обыкновенного (Hedera helix L., семейства Аралиевых (Araliaceae); экстрагент — этанол (спирт этиловый) 30% (м/м).
Вспомогательные вещества: изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), сукралоза (E955), ароматизатор карамельный (натуральное вкусоароматическое вещество, вкусоароматический препарат, пропиленгликоль (Е1520), вода), ароматизатор цитрусовый (натуральное вкусоароматическое вещество, вкусоароматический препарат, бутилгидроксианизол (Е320)), масло листьев мяты перечной.
8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.
Показания активных веществ препарата
Гербион® плющ
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея.
Редко: боли в эпигастральной области.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к средству; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов плюща вьющегося по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм данного средства.
Особые указания
В период лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и т.п.).
При отсутствии эффекта на фоне лечения средством в течение 5-7 дней и/или ухудшении состояния (появление приступов удушья, гнойной мокроты, повышение температуры) необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Гербион® плющ
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Плюща листьев экстракт
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024650
Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 — 27.07.2025
Номер регистрации в РБ:
10855/20
Информация о регистрации в РБ:
29.09.2020 — 29.09.2025
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Гербион®
плющ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки
для рассасывания, 35 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель.
Отхаркивающие
препараты.
Плюща листьев экстракт
код
АТХ
R05CА12
Показания к применению
В
качестве симптоматического средства в комплексной терапии
воспалительных заболеваний легких и верхних дыхательных путей
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу, к растениям семейства
Аралиевых или к любому из вспомогательных веществ препарата
—
наследственная непереносимость фруктозы
—
период беременности и кормления грудью
—
детский возраст до 6 лет
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Сообщалось,
что сухой экстракт листьев плюща не влияет на действие других
лекарственных препаратов.
Специальные
предупреждения
Если
симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, повышение
температуры, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании,
следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Не
рекомендуется принимать препарат вместе с противокашлевыми
средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без консультации
врача.
Препарат
следует применять с осторожностью у пациентов с гастритом и язвенной
болезнью желудка.
Применение
в педиатрии
Применение
таблеток для рассасывания Гербион®
плющ у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется, так как данная
лекарственная форма не позволяет корректно провести подбор дозы. В
данной возрастной группе рекомендуется применение препарата в форме
сиропа.
Беременность
и кормление грудью
Применение
препарата Гербион®
плющ таблетки для рассасывания не рекомендуется во время беременности
и кормления грудью в связи с недостаточностью данных при применении
сухого экстракта плюща у беременных и кормящих женщин.
Особые
указания, касающиеся вспомогательных веществ
Препарат
Гербион®
плющ содержит изомальт (тип M) (E953) и бутилгидроксианизол (E320).
Если
ваш врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых
сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный
препарат.
Бутилгидроксианизол
(E320) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный
дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Применение
препарата не влияет способность управлять транспортными средствами и
потенциально опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Обычная
доза для взрослых, пожилых и подростков от 12 лет и старше составляет
1 таблетка для рассасывания три раза в день. Обычная доза для детей в
возрасте от 6 до 11 лет составляет 1 таблетка для рассасывания два
раза в день.
Метод
и путь введения
Таблетку
следует рассасывать во рту.
Не
следует принимать препарат непосредственно перед едой или во время
приема пищи.
Таблетки
для рассасывания Гербион®
плющ рекомендуется запивать большим количеством воды или других
теплых напитков без кофеина.
Длительность
лечения
В
легких случаях продолжительность лечения составляет 1 неделю. Если
состояние пациента не улучшается, необходимо проконсультироваться с
врачом относительно дальнейшего лечения.
В
более серьезных случаях продолжительность лечения определяется врачом
индивидуально.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Не
принимайте дозы, больше рекомендованных. Прием доз, превышающих
рекомендуемые (более чем в два раза от суточной дозы), может вызвать
тошноту, рвоту, диарею и возбуждение. Лечение симптоматическое.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
возникновении каких-либо вопросов по применению препарата следует
обратиться к лечащему врачу или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень
редко
—
тошнота, рвота, диарея
—
аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей (крапивница), кожной
сыпью и затрудненным дыханием (одышка)
—
тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которая
может проявляться в виде отеков рта, языка, лица и / или горла,
затрудненного дыхания или глотания (стеснение в груди или одышка).
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка для рассасывания содержит:
активное
вещество —
сухой экстракт листьев плюща (Hedera
helix L.,
Araliaceae, folium) (5-7,5:1)
35,0 мг
Растворитель
для экстракции: этанол 30% (м/м).
вспомогательные
вещества: изомальт
(тип М) (E953), лимонная кислота (E330), сукралоза (E955),
карамельный ароматизатор (натуральная ароматизирующая субстанция,
ароматизатор, пропиленгликоль (E1520), вода), цитрусовый
ароматизатор (натуральная
ароматизирующая субстанция, ароматизатор, бутилгидроксианизол
(Е320)),
масло перечной мяты
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые
таблетки
для рассасывания со
скошенными краями и шероховатой поверхностью от светло-коричневого до
коричневого цвета. Допускается наличие частиц от желтого до
коричневого цвета, легких пятен, пузырьков воздуха и небольших
неровностей краев.
Форма выпуска и упаковка
По
8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/полиэтиленовой/ поливинилиденхлоридной и фольги
алюминиевой.
По
2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
КРКА,
д.д., Ново место,
Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.:
+386 7 331 21 11
факс:
+386 7 332 15 37
info@krka.biz
Держатель
регистрационного удостоверения
КРКА,
д.д., Ново место,
Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.:
+386 7 331 21 11
факс:
+386 7 332 15 37
info@krka.biz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«КРКА Казахстан»
Республика
Казахстан,
050059
г. Алматы,
пр.
Аль-Фараби 19, БЦ
«Нурлы Тау», корпус
1б,
офис
207
тел.:
+7
(727) 311
08
09
info.kz@krka.biz
| Гербион_ИМП_ru_clean_version_15_07.docx | 0.05 кб |
| Гербион_плющ_ЛВ_казоконч.docx | 0.03 кб |
| 10855_20_p.pdf | 2.16 кб |
| 10855_20_s.pdf | 2 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Внешний вид товара может отличаться
Гербион плющ таблетки для рассасывания 35 мг 16 шт.
🏥 Купить Гербион плющ таблетки для рассасывания 35 мг 16 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Гербион плющ таблетки для рассасывания 35 мг 16 шт. по цене 271₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
- Форма выпуска:таблетки для рассасывания
-
Производитель
-
Срок годности
31.08.2024
-
Код товара
ВФ-00013290
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Гербион плющ,
1 шт.
🏥 Купить Гербион плющ таблетки для рассасывания 35 мг 16 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Гербион плющ таблетки для рассасывания 35 мг 16 шт. по цене 271₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Состав
Активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт сухой (5-7,5 : 1)1 35 мг;
Вспомогательные вещества: изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), сукралоза (Е955), ароматизатор карамельный2, ароматизатор цитрусовый3, мяты перечной листьев масло.
1Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой производят из Плюща обыкновенного листьев (Hedera Helix L., семейства Аралиевых (Araliaceae)).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 5-7,5 : 1.
Экстрагент: этанол (спирт этиловый) 30% (м/м).
2Ароматизатор карамельный содержит: натуральное вкусоароматическое вещество (natural flavoring substance), вкусоароматический препарат (flavoring preparation), пропиленгликоль (E1520), воду.
3Ароматизатор цитрусовый содержит: натуральное вкусоароматическое вещество (natural flavoring substance), вкусоароматический препарат (flavoring preparation), бутилгидроксианизол (Е320).
Фармакокинетика
Препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ (тритерпеновые сапонины), в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к растениям семейства аралиевых, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы, детский возраст до 12 лет.
Гастрит, язвенная болезнь желудка.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше: 1 таблетка для рассасывания 3 раза в день. Таблетку следует рассасывать во рту до полного растворения. Таблетки для рассасывания не следует принимать непосредственно до или во время приема пищи.
В период лечения препаратом Гербион® плющ рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости в теплом виде (вода, чай и др.), но не сразу после рассасывания таблетки.
Длительность лечения — 7 дней. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке (блистер). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Особые указания
Не следует принимать препарат Гербион® плющ в дозах, превышающих рекомендованные в инструкции.
При заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся затрудненным дыханием, лихорадкой, длительным кашлем или мокротой с примесью крови, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При отсутствии эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7 дней или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендовано принимать препарат Гербион® сироп плюща.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Гербион® плющ, таблетки для рассасывания, содержит изомальт (тип М) (Е953).
1 таблетка для рассасывания содержит 2447,5 мг изомальта. Это следует учитывать пациентам с непереносимостью фруктозы (см. раздел «Противопоказания»).
В состав препарата входит бутилгидроксианизол (Е320): возможны местные кожные реакции
Описание
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Применение у детей
Применение с 12 лет.
Фармакодинамика
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости (кожная сыпь, кожный зуд, одышка, анафилактическая реакция).
Сообщалось о реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) (частота неизвестна).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения сухого экстракта листьев плюща у беременных женщин и в период грудного вскармливания препарат Гербион® плющ противопоказан для применения в указанных группах пациентов.
Взаимодействие
Нет сообщений о лекарственном взаимодействии препарата Гербион® плющ с другими лекарственными средствами.
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т. к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Передозировка
Симптомы: при приеме больших доз (в три раза превышающих рекомендованные суточные дозы) может развиться тошнота, рвота и диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии препарата Гербион® плющ на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.