Гестарелла инструкция по применению цена отзывы

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, блестящие.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг. По 21 табл. в блистере из ПВХ/Al. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если имеется какое-либо из состояний или факторов риска, приведенных ниже, возможность применения препарата Гестарелла^® следует предварительно обсудить с женщиной. В случае ухудшения или появления впервые какого-либо из состояний или факторов риска следует рекомендовать женщине обратиться к своему врачу для принятия решения о необходимости продолжения или прекращения приема препарата. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата Гестарелла^® в основном проявляется к 14-му дню от начала приема, то в первые 2 нед приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные (барьерные) методы контрацепции.

Заболевания ССС

Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Применение любых КОК увеличивает риск ВТЭ по сравнению с женщинами, не принимающими данные препараты. Перед началом применения препарата Гестарелла^® следует обсудить с женщиной более высокий (почти в 2 раза) риск развития ВТЭ в сравнении с другими КОК, содержащими левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон. Этот риск наиболее высок в первый год приема препарата или при его возобновлении после перерыва в течение 4 нед и более. Результаты эпидемиологического исследования показали, что среди женщин, которые не принимают КОК и не беременны, ВТЭ возникает примерно у 2 из 10000 в течение года. Однако у некоторых женщин риск может быть значительно выше в зависимости от основных имеющихся у них факторов риска (см. ниже). По оценкам специалистов, в течение года ВТЭ возникает у 9–12 из 10000 женщин, принимающих КОК, содержащих гестоден. В обоих случаях число ВТЭ в год меньше, чем число ожидаемых ВТЭ во время беременности или в послеродовом периоде.

Факторы риска тромбоэмболических осложнений

Риск венозных и артериальных тромбоэмболических осложнений у женщин, принимающих КОК, может значительно увеличиваться при наличии дополнительных факторов риска, особенно если факторы риска множественные (см. таблицы 1 и 2). Препарат Гестарелла^® противопоказан, если у женщины имеются множественные факторы риска ВТЭ или артериальной тромюбоэмболии (АТЭ). Если у женщины имеется более одного фактора риска, возможно, что степень риска развития тромбоэмболических осложнений будет больше, чем простая сумма индивидуальных факторов. Если соотношение пользы и риска окажется отрицательным, назначать препарат Гестарелла^®не следует.

Факторы риска ВТЭ

Таблица 1

Факторы риска ВТЭ

Фактор риска	Комментарий
Ожирение (индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2)	Риск существенно увеличивается при увеличении ИМТ. Этот фактор риска особенно важен у женщин с дополнительными факторами риска
Длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любое хирургическое вмешательство на нижних конечностях или в области таза, нейрохирургическая операция или обширная травма	В таких ситуациях рекомендуется прекратить применение пластырей/таблеток/колец (в случае плановой операции, по крайней мере за 4 нед до ее проведения) и не возобновлять в течение 2 нед после полной ремобилизации. Чтобы избежать нежелательную беременность, следует использовать другой метод контрацепции. Следует рассмотреть необходимость назначения антитромботической терапии, если прием препарата Гестарелла не был прекращен заблаговременно.
Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелет длительностью более 4 ч, также может быть фактором ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска
Отягощенный семейный анамнез (ВТЭ у родных братьев и сестер или родителей, особенно относительно в молодом возрасте, например до 50 лет)	Если предполагается наследственная предрасположенность, женщину следует направить на консультацию к специалисту, прежде чем принять решение о применении любого КОК
Другие медицинские состояния, связанные с развитием ВТЭ	Онкологическое заболевание, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия
Возраст	Особенно старше 35 лет

Единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и тромбофлебита поверхностных вен в развитии или прогрессировании венозного тромбоза нет.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в течение первых 6 нед ослеродового периода.

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)

При наличии симптомов ВТЭ женщине следует незамедлительно обратиться за неотложной медицинской помощью и проинформировать врача о том, что она принимает КОК.

Симптомы ТГВ могут включать:

— односторонний отек нижней конечности и/или стопы или вдоль вены на нижней конечности;

— боль в нижних конечностях или болезненность при прикосновении, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе;

— повышенную температуру кожи пораженной нижней конечности;

— покраснение или бледность кожи нижней конечности.

Симптомы ТЭЛА могут включать:

— внезапно возникшую необъяснимую одышку или учащенное дыхание;

— внезапный кашель, который может сопровождаться кровохарканьем;

— острую боль в груди;

— тяжелое головокружение;

— частое или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например одышка или кашель) являются неспецифичными и могут быть неправильно расценены как проявления более частых и менее тяжелых состояний (например инфекции дыхательных путей).

Другие признаки окклюзии сосуда могут включать: внезапную боль, отек и легкий цианоз конечности.

При окклюзии сосудов глаз симптомы могут варьировать от безболезненной нечеткости зрения, которая может прогрессировать, до потери зрения. Иногда потеря зрения может носить острый характер.

Риск АТЭ

Эпидемиологические исследования связывают применение КОК с повышенным риском АТЭ (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных заболеваний (например транзиторной ишемической атаки (ТИА), инсульта). Артериальные тромбоэмболические события могут иметь летальный исход.

Факторы риска АТЭ

Таблица 2

Факторы риска АТЭ

Фактор риска	Комментарий
Возраст	Особенно старше 35 лет
Курение	Женщине следует рекомендовать не курить, если она хочет принимать КОК. Женщинам старше 35 лет, которые продолжают курить, следует настоятельно рекомендовать использовать другой метод контрацепции
Артериальная гипертензия	—
Ожирение (ИМТ более 30 кг/м2)	Риск существенно увеличивается при увеличении ИМТ. Этот фактор риска особенно важен у женщин с дополнительными факторами риска
Отягощенный семейный анамнез (АТЭ у родных братьев/сестер или у родителей, особенно в относительно молодом возрасте, например до 50 лет)	Если предполагается наследственная предрасположенность, женщину следует направить на консультацию к специалисту прежде, чем принять решение о применении любого КОК
Мигрень	Увеличение частоты или тяжести мигрени во время приема КОК (что может быть состоянием, предшествующим развитию цереброваскулярных заболеваний) может быть основанием для немедленного прекращения приема препарата
Другие медицинские состояния, связанные с неблагоприятными сосудистыми событиями	Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, заболевания клапанов сердца и мерцательная аритмия, дислипопротеинемия и системная красная волчанка

Симптомы АТЭ

При наличии симптомов АТЭ женщине следует незамедлительно обратиться за неотложной медицинской помощью и проинформировать врача о том, что она принимает КОК.

Симптомы цереброваскулярных заболеваний могут включать:

— внезапное онемение или слабость мышц лица, руки или ноги, особенно одной стороны тела;

— внезапные трудности при передвижении, головокружение, потеря равновесия или координации;

— внезапную спутанность сознания, проблемы с речью или пониманием;

— внезапную, тяжелую или длительную головную боль без определенной причины;

— внезапную одно- или двухстороннюю потерю зрения;

— потерю сознания или обморок с судорогами или без.

Если эти симптомы наблюдаются в течение не более суток, то данное состояние расценивается как острое преходящее нарушение кровообращения по ишемическому типу — транзиторная ишемическая атака (ТИА).

Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать:

— боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, шею, челюсть, верхнюю конечность, область эпигастрия;

— чувство переполнения желудка, расстройство пищеварения или удушье; потливость, тошноту, рвоту и головокружение;

— чрезвычайную слабость, беспокойство или одышку;

— частое или нерегулярное сердцебиение.

Имеются данные об увеличении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме КОК.

Однако частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающейся при приеме КОК, меньше, чем частота ВТЭ, возникающей во время беременности (6 случаев на 10000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих КОК, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом КОК не была доказана.

Опухоли. Одним из существенных факторов риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Это повышение может быть связано с выявлением патологии шейки матки при проведении обязательного обследования перед назначением КОК или особенностями полового поведения (более редкое использование барьерных методов контрацепции).Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые применяли КОК, но связь с их приемом не была доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть обусловлено не только более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, но и биологическим действием половых гормонов или сочетанием этих двух факторов. Рак молочной железы у женщин, принимающих или принимавших в прошлом КОК, обычно выявляется на клинически менее выраженных стадиях, чем у женщин, никогда не принимавших данные препараты.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие опухолей печени. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния. У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема препарата Гестарелла^®.

Хотя незначительное повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение показателей АД отмечалось редко. Тем не менее, если во время приема препарата Гестарелла^® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Гестарелла^® может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Такие состояния, как желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес во время беременности, потеря слуха, связанная с отосклерозом, могут развиваться или ухудшаться как во время беременности, так и во время приема КОК, но причинная связь с их применением доказана не была. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека КОК могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Также были описаны случаи развития болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

Острые заболевания или обострение хронических заболеваний печени могут потребовать прекращения применения препарата Гестарелла^® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая отмечалась впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращение приема препарата Гестарелла^®. Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, принимающих низкодозированные КОК (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема препарата Гестарелла^®.

На фоне приема препарата Гестарелла^® может отмечаться ухудшение течения эндогенной депрессии и эпилепсии.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Гестарелла должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.

Препарат Гестарелла^® содержит лактозу моногидрат и сахарозу. Пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, а также с редкими врожденными формами непереносимости фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.

Снижение эффективности контрацепции. Эффективность КОК может снижаться, например при пропуске приема таблеток, в случае желудочно-кишечных расстройств (рвота или диарея) или при одновременном применении других ЛС. В этом случае, не прекращая приема препарата, следует одновременно использовать дополнительные негормональные (барьерные) методы контрацепции.

Лабораторные тесты. Прием препарата Гестарелла^® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме крови, показатели углеводного обмена, параметры системы свертывания крови. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Влияние на менструальный цикл. При применении препарата Гестарелла^® могут возникать нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), в особенности во время первого месяца применения. По этой причине целесообразно выяснять причину нерегулярных кровотечений только после адаптации организма, т.е. приблизительно после 3 циклов применения препарата.

Если нерегулярные кровотечения продолжаются или возникают после предшествующих регулярных циклов, необходимо провести соответствующие диагностические процедуры, чтобы исключить злокачественную опухоль или беременность.

У некоторых женщин кровотечение отмены не возникает во время перерыва в приеме таблеток. Если препарат принимался в соответствии с инструкцией, возникновение беременности маловероятно. Однако если таблетки принимались нерегулярно, или кровотечение отмены не возникло 2 раза подряд, то до продолжения применения препарата необходимо исключить беременность.

При применении препарата Гестарелла^® следует учитывать, что на фоне приема гормональных контрацептивов могут изменяться периодичность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, ректальная температура и свойства цервикальной слизи.

Медицинские осмотры. Перед началом применения или перед возобновлением приема препарата Гестарелла^® женщине следует пройти тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая подробный сбор медицинского анамнеза (в т.ч. семейный анамнез), измерение АД, ЧСС, определение ИМТ, УЗИ органов брюшной полости и малого таза, обследование молочных желез, цитологическое исследование эпителия шейки матки. Необходимо исключить беременность и нарушения со стороны системы свертывания крови. Очень важно обратить внимание женщины на информацию о венозных и артериальных тромбозах, симптомах ВТЭ и АТЭ, известных факторах риска, а также о том, что делать в случае подозрения на тромбоз.

Женщину также следует инструктировать о необходимости внимательно прочитать листок-вкладыш и следовать приведенным в нем рекомендациям.

Женщину следует предупредить о том, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывая профиль зарегистрированных побочных эффектов (нарушение зрения, головокружение) в период применения препарата Гестарелла^®, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Гестарелла — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-002337

Торговое название:

ГЕСТАРЕЛЛА^®

Группировочное название:

гестоден + этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активные вещества:

гестоден – 0,075 мг
этинилэстрадиол – 0,020 мг
Вспомогательные вещества:

ядро: натрия кальция эдетат – 0,14 мг, лактозы моногидрат – 36,865 мг, крахмал кукурузный – 16,0 мг, повидон 25 – 1,7 мг, магния стеарат – 0,2 мг;
оболочка: сахароза – 19,631 мг, повидон 90 F – 0,20 мг, макрогол 6000 – 2,18 мг, кальция карбонат – 8,697 мг, тальк – 4,242 мг, воск горный гликолевый – 0,05 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа:

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

Код АТХ: G03АА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Монофазный низкодозированный комбинированный гестаген-эстрогенный (гестоден, производное 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол) контрацептивный препарат. Воздействуя на центральные и периферические механизмы, препарат угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов, препятствует процессу овуляции, снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте и повышает вязкость секрета шейки матки, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо контрацептивного эффекта при регулярном приеме препарат оказывает также и лечебное действие, нормализуя гормональный статус, и тем самым, способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в том числе, рака эндометрия и яичников. На фоне применения препарата устанавливаются регулярные менструальноподобные кровотечения, болевые ощущения менее выражены, интенсивность кровотечений уменьшается, в результате чего снижается один из факторов риска развития железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание
При приёме внутрь гестоден быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация около 4 нг/мл достигается приблизительно через 1 ч после приёма однократной дозы. Биодоступность составляет 99 %.

Распределение
Гестоден связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1,3 % от общей концентрации препарата в плазме крови находится в форме свободного стероида, примерно 68 % специфично связано с ГСПГ.

Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ оказывает влияние на связывание гестодена с белками плазмы крови, что приводит к повышению фракции, связанной с ГСПГ, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения составляет 0,7 л/кг.

Метаболизм
Гестоден почти полностью подвергается метаболизму. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 0,8 мл/мин/кг.

Выведение
Концентрация гестодена снижается в две фазы. Заключительная фаза характеризуется периодом полувыведения равным 12-15 ч.
В неизменённом виде гестоден не выводится. Его метаболиты выводятся почками и через кишечник в приблизительном соотношении 6:4. Период полувыведения метаболитов составляет около 24 ч.

Равновесная концентрация
Фармакокинетика гестодена зависит от концентрации ГСПГ в плазме крови, который повышается в 2 раза при введении его вместе с этинилэстрадиолом.
После многократного введения концентрация гестодена в плазме крови увеличивается примерно в 4 раза, и равновесная концентрация препарата достигается в течение второй половины терапевтического цикла.

Этинилэстрадиол

Всасывание
При приёме внутрь этинилэстрадиол быстро и полно всасывается. Максимальная концентрация, равная приблизительно 65 пг/мл, достигается через 1,7 ч. Во время всасывания и «первичного прохождения» через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, в результате чего биодоступность при приеме внутрь в среднем составляет 45 % с большой межиндивидуальной вариабельностью (около 20-65 %).

Распределение
Этинилэстрадиол практически полностью связывается с альбумином плазмы крови (приблизительно 98 %) и индуцирует синтез ГСПГ. Объём распределения составляет около 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Клиренс этинилэстрадиола составляет 2,3 — 7 мл/мин/кг.

Выведение
Снижение концентрации этинилэстрадиола происходит в две фазы, которые характеризуются периодами полувыведения (Т ½) около 1 ч и 10-20 ч, соответственно. В неизменном виде этинилэстрадиол не выводится, его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 4 : 6, соответственно. Период полувыведения составляет около 24 ч.

Равновесная концентрация
С учётом вариабельности периода полувыведения в заключительной фазе и ежедневного приема препарата равновесная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови достигается приблизительно через одну неделю.

Показания к применению:

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
• Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе, осложненные поражения клапанного аппарата сердца (легочная гипертензия, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит), заболевания коронарных артерий, курение в возрасте старше 35 лет, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма, операции на нижних конечностях.
• Сахарный диабет 1 и 2 типа с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия).
• Ожирение (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м2).
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (показатели артериального давления (АД) 160/100 мм рт. ст. и выше).
• Печеночная недостаточность и острое заболевание или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функциональных проб печени не нормализовались.
• Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в настоящее время или в анамнезе).
• Эпилепсия
• Гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в том числе, в анамнезе), гиперпролактинемия, воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит).
• Детский и подростковый (до наступления менархе) возраст.
• Кровотечения из влагалища неясного генеза.
• Беременность, в том числе предполагаемая, период грудного вскармливания.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или нарушенная всасываемость глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы или недостаточность сукразы-изомальтазы (препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу).

С осторожностью препарат назначают при:

• наличии факторов риска венозного или артериального тромбоза: инфаркт миокарда, тромбозы, тромбоэмболии, цереброваскулярные нарушения в молодом возрасте у родственников 1-й степени родства в анамнезе;
• избыточной массе тела (ИМТ в пределах от 25,0 до 29,9 кг/м2);
• атеросклерозе и дислипопротеинемии;
• сахарном диабете без сосудистых осложнений;
• контролируемой артериальной гипертензии (АД не выше 160/100 мм рт.ст.);
• мигрени без очаговой неврологической симптоматики;
• варикозном расширении вен;
• нарушениях функции почек;
• фиброзно-кистозной мастопатии, миоме матки;
• отосклерозе;
• рассеянном склерозе;
• порфирии;
• системной красной волчанке;
• хорее Сиденгама;
• хлоазме;
• нарушениях зрения и непереносимости контактных линз;
• заболеваниях печени в анамнезе, при нормальных показателях функциональных проб печени; желтухе или холестазе во время предшествующей беременности или на фоне приема половых гормонов в анамнезе, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
• серповидноклеточной анемии, гемолитико-уремическом синдроме;
• болезни Крона и язвенном колите;
• тетании;
• флебите поверхностных вен.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат Гестарелла^® противопоказан к применению во время беременности и кормления грудью. Так как активные вещества, входящие в состав препарата, в небольших количествах выделяются с грудным молоком, во время приема препарат грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат Гестарелла^® принимают в определённом порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. В течение 21 дня ежедневно последовательно принимают по одной таблетке.

Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приёма последней таблетки и может не закончиться до начала приёма таблеток из новой упаковки.

Как начать приём препарата Гестарелла^®.

• Если в предыдущий месяц гормональная контрацепция не проводилась.
  Приём таблеток следует начинать в первый день естественного менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Также начинать приём можно со 2-го по 5-ый день менструального цикла, но при этом необходимо применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней первого цикла.
• Переход с другого комбинированного перорального контрацептивного препарата, влагалищного кольца или трансдермального пластыря.
  Прием препарата Гестарелла^® лучше всего начинать сразу на следующий день после приёма последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активное вещество) предыдущего контрацептивного препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приёме таблеток (для препаратов с 21 таблеткой в упаковке) или после приёма плацебо-таблеток предыдущего контрацептивного препарата (для препаратов с 28 таблетками в упаковке). В случае трансдермального пластыря женщина должна начать приём препарата на следующий день после его снятия, но ни в коем случае не позднее дня, когда необходимо вводить новое кольцо или наклеивать следующий пластырь.
• Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены («мини-пили», инъекции, имплантат), или внутриматочной системы (ВМС), высвобождающей прогестаген. Переход с «мини-пили» возможен в любое время, с имплантата или ВМС в день их удаления, с инъекций в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, но во всех этих случаях необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма препарата Гестарелла^®.
• Применение после аборта в первом триместре беременности.
  Женщина может начать приём препарата немедленно. В этом случае применение дополнительных контрацептивных методов не требуется.
• Применение после родов или аборта во втором триместре беременности.
  Прием препарат начинают после родов, при отсутствии грудного вскармливания ребенка, или аборта во втором триместре беременности. Приём препарата Гестарелла^® следует начать между 21-ым и 28-ым днём после родов или аборта во время второго триместра. Если женщина начнёт приём позже, ей необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приёма таблеток. Однако, если половой контакт был до начала приема препарата, необходимо исключить беременность перед началом применения контрацептивного препарата, или женщина должна дождаться своего первого менструальноподобного кровотечения.
  Обычно первый менструальный цикл после окончания приема препарата удлинен на 1 неделю. Если в течение 2-3 месяцев нормальный цикл не восстанавливается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием пропущенных таблеток.

При опоздании в приёме таблетки менее чем на 12 ч, контрацептивная защита не нарушается. Таблетку необходимо принять немедленно, как только женщина вспомнит о пропущенной таблетке, следующую таблетку следует принять в обычное время.

При опоздании в приёме таблетки более чем на 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. В этом случае, необходимо руководствоваться следующими основными правилами и принимать соответствующие меры:

1. Приём таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.
2. Для достижения необходимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7-дневный период непрерывного приёма таблеток.

В соответствии с указанными выше правилами, рекомендуется следующее.

• Первая неделя приема препарата.
  Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать приём одновременно двух таблеток. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Дополнительно в течение следующих 7 дней необходимо применять барьерный метод контрацепции, например, презерватив. Если женщина жила половой жизнью в предыдущие 7 дней, необходимо учитывать возможность возникновения беременности. Чем больше количество пропущенных таблеток и чем ближе пропуск к перерыву в приёме препарата, тем выше риск наступления беременности.
• Вторая неделя приема препарата.
  Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать приём одновременно двух таблеток. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Если таблетки принимались регулярно в течение 7 дней перед первой пропущенной таблеткой, дополнительных контрацептивных мер не требуется. Если женщина принимала таблетки нерегулярно или пропустила более одной таблетки, необходимо проводить дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.
• Третья неделя приема препарата.
  Из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток существует высокий риск снижения надёжности контрацепции. Однако, несмотря на это, корректируя схему приёма препарата, снижение контрацептивной защиты можно предотвратить. При выполнении одного из двух нижеследующих указаний, необходимость в других контрацептивных мероприятиях отсутствует при условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки. В противном случае, женщина должна придерживаться первой рекомендации и принимать другие дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать приём одновременно двух таблеток. После этого таблетки следует принимать в обычное время. Женщина должна начать приём из следующей упаковки сразу после завершения приёма таблеток из предыдущей упаковки. Таким образом, перерыв между упаковками будет отсутствовать. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться скудные кровянистые выделения или обильное кровотечение из влагалища.
2. Женщина может также прекратить приём таблеток из текущей упаковки. В этом случае необходимо сделать перерыв на 7 дней, включая дни пропуска, затем начать приём таблеток из новой упаковки. Если женщина забывала принимать таблетки и в перерыве в приёме таблеток у неё отсутствует кровотечение «отмены», необходимо исключить беременность.

Приём в случае желудочно-кишечных нарушений
Если у женщины была рвота или диарея в течение 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

Изменение дня начала менструального цикла
Если женщина хочет отсрочить день начала менструального кровотечения, она должна начать прием препарата Гестарелла^® из следующей упаковки без перерыва. Продолжать прием препарата из новой упаковки возможно так долго, как желает женщина (вплоть до окончания таблеток в упаковке). В этот период могут возникать «прорывные» кровотечения или мажущие выделения. После 7-дневного перерыва женщина должна возобновить регулярный приём препарата.

Если женщина хочет перенести начало кровотечения на другой день недели, то следует сократить ближайший перерыв в приёме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче этот интервал, тем выше риск возникновения кровотечения «отмены» и появления «прорывных» кровотечений и мажущих выделений во время приёма второй упаковки (так же как и в случае переноса начала кровотечения).

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые (≥10 %); частые (≥1 % и Со стороны пищеварительной системы:
частые — тошнота, боли в животе; нечастые — рвота, диарея;
редкие — холестаз;
очень редкие — панкреатит, холестаз, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:
частые — чувство напряжения, болезненность молочных желез, ациклические кровянистые выделения или кровотечения из влагалища в течение первых нескольких месяцев приема, болезненные менструальноподобные кровотечения; отсутствие менструальноподобных кровотечений;
нечастые — увеличение молочных желез;
редкие — выделения из молочных желез, сухость влагалища, повышение либидо.

Со стороны нервной системы:
частые — головная боль;
нечастые — мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редкие – тромбофлебит, тромбоэмболия.

Со стороны органов чувств:
очень редкие – снижение слуха;
редкие – нарушение зрения, плохая переносимость контактных линз.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечастые – кожная сыпь, в том числе уртикарная;
редкие – эритема узловатая, эритема мультиформная;
очень редкие – при длительном применении – хлоазма (очаговая пигментация).

Прочие:
частые – увеличение массы тела, тревога, депрессия;
нечастые – снижение либидо; отеки, повышение концентрации липидов в крови; редкие – аллергические реакции (отек век, конъюнктивит), головокружение, снижение массы тела;
очень редкие – нарушение обмена ионов натрия и кальция.

Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы.
Дополнительная информация о возможных побочных эффектах пероральных комбинированных контрацептивов представлена в разделе «Особые указания»:

• Венозные тромбоэмболические нарушения
• Артериальные тромбоэмболические нарушения
• Цереброваскулярные нарушения
• Повышение артериального давления
• Гипертриглицеридемия
• Снижение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)
• Нарушение функциональных показателей печени
• Хлоазма

Наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и /или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Барбитураты, некоторые противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата половых гормонов.

Длительное применение препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени, в результате которого увеличивается клиренс половых гормонов, может служить причиной появления «прорывных» кровотечений и/или снижения контрацептивной эффективности препарата Гестарелла^®. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

Также потенциально могут усиливать печеночный метаболизм половых гормонов ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.

При одновременном применении препарата Гестарелла^® с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени и в течение 28 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции

Снижение эффективной концентрации препарата Гестарелла^® наблюдается при одновременном назначении некоторых антибиотиков (ампициллина, тетрациклина) вследствие изменения микрофлоры в кишечнике, во время терапии и в течение 7 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) снижают эффективность препарата Гестарелла^®.

Может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов. Пероральные контрацептивные препараты могут оказывать влияние на метаболизм других лекарственных средств, поэтому их концентрации в плазме и тканях могут повышаться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).

Особые указания

В связи с тем, что контрацептивное действие препарата Гестарелла^® в основном проявляется к 14 дню от начала приема, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные (барьерные) методы контрацепции.
В случаях появления ациклических кровянистых выделений в первые несколько месяцев приема препарата Гестарелла прерывать курс не следует, поскольку, как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно после адаптации организма к препарату. При повторном возникновении таких выделений, увеличении их интенсивности, необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечений необходима консультация врача, также как и при отсутствии менструальноподобной реакции в период 7-дневного интервала между приемом препарата.

При применении препарата Гестарелла^® следует учитывать, что на фоне приема гормональных контрацептивов могут изменяться периодичность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, ректальная температура и свойства цервикальной слизи.

При рвоте, диарее в течение 3-4 ч с момента приема препарата его контрацептивный эффект может снижаться. В этом случае, не прекращая приема препарата, следует одновременно использовать дополнительные негормональные (барьерные) методы контрацепции.

• Заболевания сердечно-сосудистой системы. Имеются данные об увеличении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приёме комбинированных пероральных контрацептивов (КПК). Однако, частота возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающейся при приеме КПК, меньше, чем частота ВТЭ, возникающей во время беременности (6 случаев на 10 000 беременных женщин в год). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом КПК не была доказана. Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: односторонний отек и боль в нижней конечности; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную сильную и длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы «острого живота». Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
  — с возрастом;
  — у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии:
  — семейного анамнеза (случаи венозной или артериальной тромбоэмболии, возникшие когда-либо у близких родственников или родителей в молодом возрасте);
  — в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КПК;
  — ожирения (ИМТ выше 30 кг/м²);
  — дислипопротеинемии;
  — артериальной гипертензии (показатели АД ≥160/100 мм рт. ст.);
  — мигрени;
  — заболеваний клапанов сердца;
  — фибрилляции предсердий;
  — длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить применение препарата Гестарелла^® (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени при применении комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
• Опухоли. Одним из существенных факторов риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция.
  Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КПК. Однако, связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
  Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные относятся к особенностям полового поведения или скринингу на предмет патологии шейки матки. Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали КПК, но связь с их приемом доказана не была. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК.
  В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие опухолей печени. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.
• Другие состояния. У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема препарата Гестарелла^®. Хотя небольшое повышение артериального давления (не выше 160/100 мм рт.ст.) было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение показателей АД отмечалось редко. Тем не менее, если во время приема препарата Гестарелла^® развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления (АД ≥160/100 мм рт. ст.), следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Гестарелла^® может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. Такие состояния, как желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес во время беременности, потеря слуха, связанная с отосклерозом, могут развиваться или ухудшаться как во время беременности, так и во время приема КПК, но причинная связь с их приемом доказана не была. Также были описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК. Острые заболевания или обострение хронических заболеваний печени могут потребовать прекращения применения препарата Гестарелла^®, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Гестарелла^®. Хотя КПК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные оральные контрацептивы (®. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Гестарелла^® должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Лабораторные тесты.
  Прием препарата Гестарелла^® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрация транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры системы свертывания крови. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Влияние на менструальный цикл.
  При применении препарата Гестарелла^® могут возникать нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения), в особенности во время первого месяца применения. По этой причине целесообразно выяснять причину нерегулярных кровотечений только после адаптации организма, т.е. приблизительно после трёх циклов применения препарата. Если нерегулярные кровотечения продолжаются или возникают после предшествующих регулярных циклов, необходимо провести соответствующие диагностические процедуры, чтобы исключить злокачественную опухоль или беременность. У некоторых женщин кровотечение «отмены» не возникает во время перерыва в приёме таблеток. Если препарат принимался в соответствии с инструкцией, возникновение беременности маловероятно. Однако если таблетки принимались нерегулярно, или кровотечение «отмены» не возникло два раза подряд, то до продолжения применения препарата необходимо исключить беременность. Медицинские осмотры.
  Перед началом применения препарата женщине следует пройти тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, определение индекса массы тела, ультразвуковое обследовании органов брюшной полости и малого таза, обследование молочных желез, цитологическое исследование эпителия шейки матки. Необходимо исключить беременность и нарушения со стороны системы свертывания крови. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики, с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль зарегистрированных побочных эффектов (нарушение зрения, головокружение) в период применения препарата Гестарелла^® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг+20 мкг.
По 21 таблетке в блистере из ПВХ/Al.
По 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика (У кабеловны 130, 10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика);
произведено Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия (Шлеебрюггенкамп 15, 48159 Мюнстер, Германия).

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Гестарелла выступает в качестве комплексного контрацептива лекарственного происхождения для использования пероральным способом.
Основные компоненты представлены гестоденом в объеме 75 мкг, и этинилэстрадиолом в объеме 20 мкг. Список дополнительных компонентов представлен эдетатом кальция натрия, моногидратом лактозы, повидоном 25, кукурузным крахмалом и стеаратом магния. Оболочка состоит из сахарозы, макрогола 6000, повидона 90 F, карбоната кальция, талька и горлого гликолиевого воска.
Купить Гестарелла можно в таблетированной форме белого оттенка, выпуклой с обеих сторон, в блистерах с ячейками, вмещающих 21 таблетку, помещенных в количестве 1 или 3 блистеров в упаковку из плотного картона.
Узнать актуальную цену Гестарелла, полное описание его функциональности и наличие необходимого количества упаковок, исходя из назначенной дозировки, можно на сайте онлайн аптеки wer.ru.
Согласно отзывам, Гестарелла не только проявляет результативность как средство контрацепции, но и способствует нормализации гормонального статуса, приводит в норму систематичность менструального цикла и снижает болевые ощущения, сопровождающие его. Благодаря лечебному эффекту и снижению объема кровотечений, оказывает профилактическое воздействие против слабости и потери железа, а также предупреждает возникновение гинекологических недугов. При соблюдении всех мер предосторожности и отсутствии пропусков в режиме приема, Гестарелла отлично переносится и практически не вызывает побочных действий. С помощью Гестареллы можно скорректировать менструальный цикл, при возникновении подобной потребности, а прием в одно и то же время суток упрощает процесс запоминания необходимости принятия очередной дозы.

Фармакологическое действие

Гестарелла относится к средствам контрацепции, монофазного комплексного типа, использующегося в низких дозах, и созданного на основе ключевых двух компонентов – эстрогена и гестадена
Благодаря влиянию на периферическую и центральную систему, способствует подавлению секреции гипофизных гормонов гонадотропного направления, замедлению формирования фолликулов и увеличивает сопротивляемость секреции в области шейки матки, тем самым предотвращая попадание сперматозоидов, и оказывая предохранительный эффект. Комплекс гестадена и эстрогена способствует предотвращению недугов половой системы.
После приема пероральным путем всасывание этинилэстрадиола и гестодена происходит в полном объеме и практически моментально. Их наивысшая централизация в плазме крови находится на уровне 65 мг/мл и 4 мг/мл соответственно, а временной период достижения максимума наблюдается через 1,7 часа и 1 час. Показатели биодоступности – 45% и 99%.
Компоненты имеют полную связываемость с альбуминами плазмы и ГСПГ.
В отличие от гестодена, который подлежит процессам метаболизма в полной мере, этинилэстрадиол подвержен конъюгации пресистемного типа в области слизистой тонкой кишки и в печени.
Этинилэстрадиол и гестоден проходят через двухфазное выведение, в течение 20 и 24 часов соответственно. Выведение исключительно в виде метаболитов происходит с помощью почек и кишечника.

Показания

Гестарелла используется в качестве контрацептивного средства для женщин, применяемого перорально.
Стоит учитывать тот факт, что Гестарелла в Москве и регионах доступен исключительно при наличии соответствующего рецепта и рекомендаций от медицинского персонала.

Противопоказания

Список не рекомендованных состояний, для назначения Гестареллы, представлен:
— анамнезом или текущим состоянием, сигнализирующим о вероятности тромбоза, по типу стенокардии и ишемических атак;
— тромбоэмболией и наличием венозного и артериального тромбоза, их текущим проявлением или анамнезом;
— вхождением в группу риска возникновения артериального и венозного тромбоза, наличием нехватки антитромбина III, протеина С и S типа, гипергомоцистеинемии, присутствием фосфолипидных и кардиолипиновых антител, сопротивляемости организма к активированной форме протеина С;
— вхождением в группу риска возникновения гипертензии легких, фибрилляции предсердий, эндокардита подострого бактериального типа, недугов коронарных артерий, необходимостью вмешательства хирургическим путем при травматизме нижних конечностей, курением в возрастной категории от 35 лет;
— сахарным диабетом I и II типа, сопровождающимся ретинопатией и ангиопатией;
— ожирением при превышении соотношения ИМТ в размере 30 кг/ м2;
— эпилепсией;
— разладом деятельности печени в тяжелой форме и наличием новообразований;
— неуправляемой артериальной гипертензией;
— панкреатитом с явной формой гипертриглицеридемии;
— мигренями с признаками неврологии;
— недугами половых органов и молочной железы гормонозависимого типа, гиперпролактинемией, сальпингоофоритом, эндометритом и другими инфекционными недугами;
— подростковым и детским возрастом до 18 лет;
— кровотечениями из влагалища, имеющими неопределенную причину;
— излишней восприимчивостью к составляющим Гестареллы;
— нехваткой лактазы, невосприимчивостью к галактозе и фруктозе, разладом глюкозной и галактозной всасываемости;
— пребыванием женщины в периоде вынашивания ребенка и лактации.
Особую предусмотрительность при назначении Гестареллы стоит проявить в ситуациях:
— атеросклероза и дислипопротеинемии;
— ИМТ в диапазоне 25,0-29,9 кг/м2;
— инфаркта миокарда, тромбозах;
— наличия сахарного диабета без обострений;
— возможности управлять артериальной гипертензией;
— проблем в функционировании почек;
— наличии отосклероза и рассеянного склероза;
— при порфирии;
— наличия хлоазмы и хореи Сиденгама;
— зрительных разладах и дискомфорте при ношении контактных линзах;
— маточной миомы и мастопатии фиброзно-кистозного типа;
— анамнезе печеночных недугов;
— наличием желтухи и холестаза.

Способ применения и дозы

Для достижения необходимого предохранительного эффекта, употребление Гестареллы должно происходить в четко установленной последовательности, ежедневно, с соблюдением аналогичного времени и объема за день. Прием происходит пероральным путем, допускается запивать принятую таблетку несколькими глотками чистой воды без газа.
На протяжении 21 дня прием по 1 дозе происходит ежедневно, без пропусков.
Следующий курс допускается после недельной паузы и появления менструальноподобных кровотечений, которые появляются через пару дней с момента принятия крайней дозы первого цикла, и могут продолжаться до начала следующего цикла.
Правила применения пероральных контрацептивов Гестарелла

Первичное использование требует принятия дозы в начале менструаций, или в диапазоне от 2 до 5 дней, при условии использования способов барьерного предохранения как минимум на протяжении недели.

При смене ранее принимаемых контрацептивов перорального назначения, а также влагалищных колец и трансдермальных пластырей, употребление Гестареллы допускается в последующие сутки, с момента конечного принятия дозы предыдущего вещества, но не допуская недельной паузы в применении контрацепции. При эксплуатации пластырей и вагинальных колец, следующие сутки с момента их снятия подходят для употребления первой дозы Гестареллы, но не допускается пауза более чем в 1 день.

При смене предохранительных средств с наличием прогестагенов, внутриматочных систем, способствующих освобождению прогестагена, допускается смена контрацептивов без привязки к конкретному времени суток, но с условием использования барьерной контрацепции, как минимум в течение недели с момента первого приема Гестареллы.
После прерывания беременности путем аборта на начальных этапах, переход на предохранение с помощью Гестареллы, допускается в любой момент без использования вспомогательных контрацептивов.

Прерывание беременности путем аборта на этапе второго триместра и период после рождения ребенка позволяют приступить к приему Гестареллы сразу, при условии отказа от кормления грудью. Рекомендованное время для начала приема в диапазоне от 21 до 28 дня менструального цикла. При переносе сроков и начале приема не в указанный период, требуется использование вспомогательных средств предохранения барьерного типа, на протяжении недели с момента приема первой дозы. В случае участи в половом акте до применения Гестареллы, для ее использования в дальнейшем необходимо обратиться к медицинскому персоналу и пройти гинекологический осмотр с целью исключения вероятности зачатия ребенка. Также можно ориентироваться на первый день менструального цикла, но так как на ранних сроках беременности возможно появление менструальноподобных кровотечения, этот способ не является эффективным.
Исходя из результатов исследований, было установлено продление первичного менструального цикла на неделю. В случае не возвращения цикла в норму по истечению периода в 2-3 месяца, требуется обращение к гинекологу для установления причин отклонений.

При исправлении пропущенной дозы Гестареллы до 12 часов с момента стандартного времени приема, предохранительная функция препарата сохраняется. Требуется немедленное употребление пропущенной дозы, с дальнейшим соблюдением установленного режима приема. Пропуск приема с превышением 12 часового периода может стать причиной ослабления предохранительной функции. При возникновении подобной ситуации не следует допускать паузы между приемами, превышающий срок в 1 неделю, а для подавления активности гипоталамо-гипофизарной деятельности яичников необходимо обеспечить беспрерывное употребление вещества в течение 7 дней, с соблюдением одного и того же времени приема.

Схема приема при допущении ошибки или пропуска дозы

В течении первых 7 дней забытая доза употребляется моментально, в момент обнаружения пропуска, допускается параллельный прием пропущенной и следующей дозы, в случае совпадения времени приема. При заполнении пропуска, последующие приемы осуществляются по обычной, ранее установленной схеме, с параллельным использованием барьерных способов предохранения по типу презервативов, в недельный период. Ведение половой жизни на этом отрезке времени может стать причиной нежелательного зачатия. Шансы на беременность прямо пропорционально увеличиваются с количеством пропусков употребления Гестареллы.

В течении следующих 7 дней забытая доза употребляется моментально, в момент обнаружения пропуска, допускается параллельный прием пропущенной и следующей дозы, в случае совпадения времени приема. При заполнении пропуска, последующие приемы осуществляются по обычной, ранее установленной схеме. Соблюдение графика приема в течение предыдущей недели до момента пропуска, позволяют обойтись без вспомогательных способов предохранения. Допуск ошибок в графике приема больше 1 раза требуют дополнительной контрацепции в течение следующей недели.

В следующий недельный цикл стоит учитывать тот факт, что плановая пауза в использовании Гестареллы может способствовать ослаблению результативности контрацептивов, но благодаря корректировке режима, подобный эффект можно предупредить. Для этого требуется четкое соблюдение нескольких условий. Употребление таблеток по корректному графику на протяжении предыдущей недели до момента пропуска позволяют обойтись без привлечения вспомогательных способов предохранения. В случае нарушения, происходит возврат к схеме приема и требованиям первой недели с пропуском дозы, а именно забытая доза употребляется моментально, в момент обнаружения пропуска, допускается параллельный прием пропущенной и следующей дозы, в случае совпадения времени приема. При заполнении пропуска, последующие приемы осуществляются по обычной, ранее установленной схеме, без возникновения пауз между приемами. Допускается переход к следующей партии таблеток сразу же по окончанию предыдущей. В этот период возможно появление выделений кровянистого типа или влагалищных кровотечений обильного характера.

Допускается пауза в приеме контрацептивов из начатой партии, с недельной паузой, и при условии возобновления употребления Гестареллы с учётом пропущенных дней.
При нарушении режима употребления таблеток, и отсутствии кровотечений менструального характера, требуется гинекологический осмотр на предмет отсутствия зачатия, в случае ведения половой жизни на этом этапе.

При рвотных позывах и диарее в период 4 часов с момента употребления средства, существует вероятность не полного всасывания, и требуется использование вспомогательных методов предохранения. Данная ситуация позволяет прибегнуть к схеме приема в случае пропуска дозы.

При необходимости изменения начальной даты менструального цикла, начало употребления таблеток из следующей партии допускается без недельной паузы. Продолжительность приема не имеет ограничения, но стоит учитывать вероятность появления мажущих и прорывных кровотечения. Для их прекращения допускается недельная пауза, по истечению которой необходимо вернуться к систематическому употреблению препарата.
Сокращение периода паузы между приемами может способствовать переносу появления кровотечений, на то количество дней, которое препарат не принимался, но стоит учитывать тот факт, что уменьшение диапазона увеличивает вероятность кровотечений отмены и мажущих выделений и на втором этапе употребления Гестареллы.

Побочные действия

При нарушении установленного графика приема и несоблюдения рекомендаций по употреблению Гестареллы, организм чаще всего откликается кровотечениями и выделениями кровянистого типа, увеличением вероятности возникновения ВТЭ и АТЭ.
Список симптомов и реакций основных органов и систем, при возникновении негативных факторов от приема Гестареллы, представлен:
— резким двусторонним изменением массы тела, задержкой жидкости, усугублением порфирии, отзывается обмен веществ и система питания;
— болевыми ощущениями в области головы, мигренью, головокружениями и усугублением хореи, сигнализирует нервная система;
— подавленным настроением, частой сменой настроения, изменением либидо, раздражительностью, депрессивными состояниями, реагирует психика;
— тромбоэмболией венозного и артериального типа, откликается система сосудов;
— дискомфортом при ношении контактных линз, невритом зрительного нерва, отзываются органы зрения;
— рвотными позывами, приступами тошноты, болевыми ощущениями в области живота, диареей, панкреатитом, метеоризмом и колитом, сигнализирует ЖКТ;
— холелитиазом, сигнализирует печень и желчевыводящие пути;
— высыпкой, эритемой узловатого и многоформного типа, акне, алопецией, гирсутизмом, откликается кожа и подкожные ткани;
— чрезмерной восприимчивостью, усугублением системной красной волчанки, сигнализирует иммунная система;
— ощущением напряженности, болезненностью в области молочных желез и их увеличением, выделениями из влагалища, менструальноподобными кровотечениями сопровождающимися болевыми ощущениями, вагинитом, кандидозным вульвовагинитом, болью в области груди, реагируют половые органы и молочная железа.

Передозировка

Превышение допустимой дозы Гестареллы не провоцирует серьезных последствий, кроме легких кровотечений из влагалища, рвотных позывов и приступов тошноты. Учитывая тот факт, что антидота к веществу не существует, при присутствии соответствующих признаков требуется излечение симптоматики.

Лекарственное взаимодействие

Соприкосновение Гестареллы и иных веществ лекарственного происхождения, относящихся к индукторам ферментов цитохрома Р450, может стать причиной повышения гормонального клиренса, и впоследствии привести к возникновению прорывных маточных кровотечений и подавлению результативности контрацептивов.
При использовании индукторов микросомальных ферментов следует применять негормональные методы предохранения, на всем этапе употребления вспомогательных медикаментов и не менее 28 дней с момента прекращения их использования.
Повышение клиренса Гестареллы обеспечивается бозентаном, барбитуратами, карбамазепином, примидоном, фенитоином, рифампицином, невирапином, эфавирензом, ритонавиром, топираматом, окскабазепином, гризеофульвином, фелбаматом.
Соприкосновение Гестареллы и ингибиторов вирусного гепатита типа С, ингибиторов протеазы ВИЧ, могут в двустороннем направлении изменять количество эстрогена и прогестина в плазме крови, что требует тщательного изучения их воздействия.
Параллельное использование Гестареллы и дабрафениба, перампанела, вемурофениба, модафинила, руфинамида, может стать причиной активизации метаболизма половых гормонов и привести к падению результативности предохранительных свойств контрацептивов. Подобное взаимодействие требует использования барьерных контрацептивов на всем этапе параллельного приема и в диапазоне от 2 до 6 месяцев с момента окончания приема.
Увеличение уровня прогестина и эстрогена в плазме крови может быть спровоцировано флуконазолом, вориконазолом, итраконазолом, верапамилом, эритромицином, кларитромицином, дилтиаземом и соком грейпфрута.
Суточная дозировка эторикоксиба в объеме 60 и 120 мг может стать фактором плазменного увеличения количества этинилэстрадиола в 1,4 и 1,6 раз, что способно спровоцировать более частое возникновение тромбоэмболии.
Антибиотики по типу пенициллина и тетрациклина могут уменьшить плазменное количество этинилэстрадиола, что требует применения барьерных контрацептивов на этапе употребления антибиотиков и на протяжении недели с момента завершения приема.
Под влиянием НПВС происходит понижение результативности Гестареллы.
За счёт воздействия на процессы метаболизма иных медикаментов со стороны КОК, их количество в плазме может изменятся в двухстороннем направлении.
Соприкосновение Гестареллы с ингибиторами протеазы ВИЧ и гепатита С может стать причиной увеличения количества повторений гепатотоксичности.
Список аналогов Гестареллы, имеющих схожий механизм действия, представлен Линдинетом, Логестом и Фемоденом. Процесс замены медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом.

Особые указания

Учитывая особенность проявления контрацептивного эффекта Гестареллы по окончанию двухнедельного периода с момента приема, следует на этот период использовать контрацепцию негормонального типа.
Особенности действия Гестареллы при основных недугах
При наличии болезней сердечно-сосудистой системы использование КПК может спровоцировать усугубление венозной тромбоэмболии. В обязательном порядке поставить в известность женщин, об увеличении опасности появления ВТЭ при использовании Гестареллы, практически вдвое, чем при приеме медикаментов, основные компоненты которых представлены норгестиматом, норэтистероном и левоноргестрелом. Наивысшая степень опасности проявляется в диапазоне первого года с момента начального употребления Гестареллы, или после паузы длительностью от месяца.
Статистика проведенных исследований эпидемиологического характера указывает на соотношение 2 случаев ВТЭ из 10000, в период 12 месяцев, у лиц женского пола не пребывающих в состоянии беременности и не использующих КПК. Прием КПК с содержанием гестодена, провоцирует ВТЭ в соотношении от 9 до 12 случаев из 10000, в аналогичный период. На этапе ожидания ребенка и после родов, вероятность возникновения ВТЭ значительно выше.
Существование сопутствующих недугов могут стать причиной повышения риска появления недугов венозного, артериального и тромбоэмболического типа.
Перед назначением Гестареллы для женщин, относящихся к группе риска возникновения ВТЭ и АТЭ, необходимо провести ряд исследований, чтобы оценить существующую опасность для женского организма и вероятную пользу. Преобладание негативных прогнозов требует отмены Гестареллы.
Список обстоятельств возникновения ВТЭ представлен:
— ожирением, при индексе массы тела больше 30 кг/м2, повышение риска прямо пропорционально возрастанию ИМТ;
— продолжительной иммобилизацией, манипуляции хирургического типа в части нижних конечностей и таза, нейрохирургическими операциями, обширными травмами, при которых требуется отменить использование колец, пластыря и контрацептивов в таблетированной форме, за месяц до планового вмешательства и по истечению 2 недель после него. Для предотвращения незапланированной беременности, стоит обратиться к другим способам предохранения, и обсудить варианты антитромботического лечения, при пропуске момента для отмены Гестареллы;
— семейным анамнезом с отяготительными обстоятельствами, наличием ВТЭ у ближайших родственников первой линии родства, наследственной склонностью. При наличии указанных факторов существует необходимость обращения к медицинскому персоналу, для подтверждения или запрета на использования КПК;
— отношением к возрастной категории от 35 лет;
— онкологическими недугами, системной красной волчанкой, гемолитико-уремическим синдромом, недугами кишечника, имеющими хронический воспалительных характер, серповидно-клеточной анемией и иными состояниями, сопутствующими возникновению ВТЭ.
Схемы влияния тромбофлебита в поверхностных венах с варикозным расширением вен на проявление венозного тромбоза не установлено.
В диапазоне полутора месяцев с момента родов возникновения тромбоэмболии имеет большую степень вероятности.
Наличие признаков ВТЭ, в виде тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии артерии легких, требует срочного обращения к медицинскому персоналу для получения первичной медицинской помощи, с донесением лечащему врачу информации о приеме КПК.
Симптоматика ТГВ представлена:
— односторонней отечностью в области нижних конечностей или стоп, в направлении вен нижних конечностей;
— болевыми ощущениями в области нижних конечностей, при передвижении, пребывании в положении стоя и при касаниях;
— высокой температурой поврежденной нижней конечности;
— покраснением или побледнением кожного покрова в области нижних конечностей.
Симптоматика ТЭЛА представлена:
— мгновенным появлением одышки и учащенным дыханием без явных причин;
— неожиданным кашлем с отхаркиванием кровью;
— болевыми ощущениями в области груди острого характера;
— головокружениями с тяжелым протеканием;
— нарушением ритма биения сердца.
Часть указанных признаков, по типу одышки и кашля, имеют неспецифичный характер, и ошибочно могут быть приняты в качестве симптомов инфекционных недугов дыхательной системы. Сосудистая окклюзия сосудов проявляется мгновенными болевыми ощущениями, отечностью и легкой формой цианоза конечностей. Окклюзия глазных сосудов может развиваться от утраты зрительной остроты слабовыраженного характера до полной утраты зрения и развития тяжелых форм недугов системы органов зрения.
Исследования эпидемиологического характера выявили повышающее влияние КПК на вероятность возникновения инфаркта миокарда, недугов цереброваскулярного характера по типу ТИА и инсульта, с риском летального исхода.

Список причин, способствующих увеличению вероятности АТЭ, представлен:
— возрастной категорией от 35 лет;
— пагубными привычками по типу курения, при продолжении которых, необходимо отказаться от приема КПК в пользу иных методов контрацепции;
— артериальной гипертензией;
— ожирением и индексом массы тела свыше соотношения 30 кг/м2, вероятность появления АТЭ прямо пропорциональна возрастанию ИМТ;
— семейным анамнезом с отяготительными обстоятельствами, наличием АТЭ у ближайших родственников первой линии родства, наследственной склонностью. При наличии указанных факторов существует необходимость обращения к медицинскому персоналу, для подтверждения или запрета на использования КПК;
— мигренью, при усугублении которой следует рассмотреть вопрос об отмене Гестареллы, чтобы предотвратить появление цереброваскулярных недугов;
— сахарным диабетом, гипергомоцистеинемией, ишемическим сердечным недугом, мерцательной аритмией, дислипопротеинемией, СКВ и иными признаками болезней сосудистой системы.
Симптоматика АТЭ представлена:
— неожиданным онемением, слабостью в мышечной области лица, верхних и нижних конечностей, одностороннего направления;
— затрудненным передвижением, головокружениями, нарушенной координацией и утратой устойчивости;
— беспричинной спутанностью сознания, разладом речевой функции и разладом понимания;
— мгновенным возникновением беспричинных болевых ощущений в области головы, продолжительного и острого характера.

Наличие признаков АТЭ требует срочного обращения к медицинскому персоналу для получения первичной медицинской помощи, с донесением лечащему врачу информации о приеме КПК.
Признаки АТЭ, имеющие временное проявление, могут сигнализировать о возникновении транзиторных ишемических атак.
Симптоматика инфаркта миокарда представлена:
— дискомфортом, болевыми ощущениями, тяжестью, ощущением сдавливания или переполнения в области грудной клетки с распространением на область спины, шейных отдел, челюсти, верхнюю часть эпигастрия;
— ощущением чрезмерного заполнения желудка, пищеварительным разладом, удушьем;
— повышенным потоотделением, приступами тошноты, рвотными позывами, частыми головокружениями;
— чрезмерной слабостью, затрудненным дыханием и тревожностью;
— нарушением сердечного ритма.

Использование КПК повышает периодичность возникновения тромбоза вен и артерий, а также тромбоэмболии. Особо заметное повышение существует у женщин, в период ожидания ребенка, в корреляции в 6 проявлений на 10000 случаев, за период в 12 месяцев.
Взаимосвязи между приемом КПК и возникновением тромбоза в кровеносных сосудах, а также артериях печеночного, почечного и мезентериального направления, не выявлено.
Вероятность появления новообразований в области шейки матки увеличивается при инфекции персистирующего и папилломавирусного типа. Продолжительное применение КПК предположительно может стать причиной опухолей шейки матки, но фактическое влияние КПК на их возникновение не доказано. Для предупреждения подобных осложнений требуется проведение тщательного медицинского осмотра шейки матки на предмет наличия патологий, и изучение своеобразности полового поведения, до момента назначения КПК. При необходимости КПК заменяют контрацепцией барьерного типа.
Не имеет доказательной базы и предположение относительно увеличения рисков появления опухолей в области молочной железы у женщин, употребляющих КПК. Вероятность возникновения раковых образований обусловлена воздействием половых гормонов биологической направленности и первичным распознаванием опухоли в области молочной железы.
Выявление рака молочной железы при текущем или прошедшем приеме КПК, происходит на более ранних этапах, чем при использовании иных способов предохранения.
При диагностике дифференциального типа в ситуации возникновения болевых ощущений в животе, расширения печени и симптомов кровотечений внутрибрюшной области, необходимо иметь в виду существование вероятности появления новообразований в печени на фоне использования КПК.
При наличии гипертриглицеридемии, или выявленных показаний с помощью семейного анамнеза, существует вероятность появления панкреатита в период использования Гестареллы.
Несмотря на незначительный рост показателей АД до уровня 160/100 мм рт. ст., возникающий при приеме Гестареллы и КПК, его клиническая значимость возникала в исключительных ситуациях. Стоит иметь в виду, что увеличение уровня артериального давления выше указанных показателей требует отмены препарата и проведения лечебных мероприятий, направленных на устранение симптомов артериальной гипертензии. Допускается продолжение употребления Гестареллы в случае нормализации уровня АД.
Несмотря на отсутствие доказательной базы, в период вынашивания ребенка и использования КПК, существует вероятность возникновения и обострения зуда, желтухи, появление камней в области желчного пузыря, порфирии, хореи Сиденхема, герпеса, красной волчанки с системным проявлением, гемолитико-уремического синдрома, утраты слуховой остроты с перетеканием в отосклероз.
При существовании врожденной отечности ангионевротического характера, употребление КПК может спровоцировать ее появление и усугубление.
Известны случаи, когда КПК провоцировали болезнь Крона и язвенный колит.
При возникновении тяжелых форм недугов печени и их усугублении, требуется прекратить употребление Гестареллы и КПК, до момента возвращения функционирования печени на приемлемый уровень. Первичный рецидив желтухи холестатического типа, возникающий до момента зачатия или при приеме половых гормонов, является причиной для отмены Гестареллы.
При употреблении КПК с небольшой дозировкой до 0,05 мг основного компонента не требуется внесения изменений для пациентов с сахарным диабетом, по причине незначительного давления на глюкозную толерантность и инсулинорезистентность. При этом наличие сахарного диабета требует систематического осмотра медицинским персоналом на этапе использования Гестареллы.
Процесс использования Гестареллы может провоцировать усложнить эпилепсию и эндогенную депрессию.
При наличии склонности к появлению хлоазмы, существует необходимость сокращения времени нахождения под солнцем и предотвращения влияния ультрафиолета.
Лицам, имеющим врожденную галактозную нетерпимость, дефицит лактазы, глюкозо-галактозную мальабсорбцию, унаследованную форму непереносимости фруктозы, нехватку сахарозы-изомальтазы, должны отказаться от использования Гестареллы, по причине наличия в ее составе сахарозы и моногидрата лактозы.
Пропуск в приеме таблеток, наличие проблем в деятельности желудочно-кишечного тракта, проявляющихся рвотными позывами и диареей, а также параллельное употребление других медикаментов, могут стать причиной снижения результативности КПК. Подобные ситуации требуют дополнительного использования способов контрацепции негормонального происхождения.
Употребление Гестареллы может спровоцировать изменения данных лабораторных исследований, параметров функционирования щитовидной железы, печени, почек и надпочечников, уровня белков транспортного типа, индекс обмена углеводов и показатели системы свертывания крови, но значения подобных изменений находятся в пределах стандарта.
На начальном этапе в диапазоне месяца с момента начала использования Гестареллы возможно появление выделений кровянистого происхождения, прорывных и мажущих кровотечений. Выяснение факторов вызывающих подобные кровотечения может происходить после момента привыкания организма к препарату. Обычно это происходит после третьего повторения приема Гестареллы. Развитие кровотечений по истечению указанного времени требует проведения диагностики на предмет выявления злокачественных новообразований или беременности.
Отсутствие систематического приема Гестареллы, несоблюдение рекомендаций и правил приема, и отсутствие менструаций на протяжении двух циклов подряд, требуют исключения беременности для возобновления использования таблеток.
Контрацептивы гормонального типа могут стать причиной корректировки систематичности и длительности менструаций, и появления ректальной температуры.
Начало использования Гестареллы или продолжение приема после длительной паузы, требует проведения осмотра как общих медицинских показателей, представленных сбором общего анамнеза, установлением уровня АД, ЧСС, трансформацией индекса массы тела, ультразвуковым осмотром в части таза и брюшных органов, осмотром молочных желез, эпителия шейки маки, так и гинекологических. Основной целью осмотра является исключение беременности и проблем со свертыванием крови. Требуется уведомить пациенток о признаках появления АТЭ и ВТЭ, тромбозе венозного и артериального типа, и о причинах их проявления. При определении регулярности осмотров присутствует фактор индивидуальности, учитывающий общее состояние женского организма, но их минимальная частота – не менее 1 осмотра за полгода.
При назначении Гестареллы, медицинский персонал должен акцентировать внимание пациентки на надобность соблюдения рекомендаций по применению, и об отсутствии у контрацептивов гормонального типа защитных функций от ВИЧ инфекций, и венерических болезней.
Назначение Гестареллы женщинам, в период ожидания ребенка находится под запретом, а в случае ее выявления требуется срочная отмена использования КПК и обращение к медицинскому персоналу. Учитывая способность КПК к модифицированию грудного молока и сокращению его количества, его использование в период лактации не рекомендовано.
Так как риск появления внезапных головокружений, вялости, и потерей четкости органами зрения, являются факторами, которые оказать воздействие на скорость реакции и на координацию движений, в период использования пероральных контрацептивов, в том числе и Гестареллы, необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой степени внимательности.

Сроки и условия хранения

Содержание лекарства допустимо в температурном режиме от 25 C, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи.
Согласно инструкции, Гестарелла годна для использования в течение 3 лет. Не допускать детей.
Если какое из условий содержания было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно заказать Гестарелла на сайте wer.ru, с помощью интернет доставки.

Цены на Гестарелла в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 394 руб.

Сертификаты и лицензии