Состав
В одной таблетке лекарственного средства содержится 0,05 г или 0,02 г гидазепама, а так же тальк, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, манит (Е421), калия ацесульфам, картофельный крахмал, кросповидон, натрия цитрат, дынный ароматизатор.
Форма выпуска
Гидазепам выпускают в виде белых (возможен кремовый оттенок) плоскоциллиндрических таблеток. В блистере находится 10 таблеток, при дозировке 0,05 г в упаковке находится 1 блистер, при дозировке 0,02 г – 2 блистера.
Фармакологическое действие
Гидазепам ИС оказывает противосудорожное и анксиолитическое (т.е. противотревожное) действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гидазепам является производной бензодиазепина. Объединяет в себе анксиолитический и активизирующий эффект с антидепрессантными компонентами, обладая при этом крайне низкой токсичностью и минимумом побочных эффектов. Препарат действует как селективный анксилиотик и дневной транквилизатор. От других бензодиазепинов отличается активизирующим действием и слабо выраженным миорелаксантным эффектом. В терапевтических дозах снотворное действие не оказывает.
В период терапевтической ремиссии у страдающих алкоголизмом наблюдается транквилизирующий и анксиолитический эффект уже через пару дней после первого приема, заметно снижение тревоги, психомоторного возбуждения и раздражения.
Абсорбируется быстро. Наблюдается действие препарата примерно через 5-15 мин., максимальный эффект заметен на протяжении 1-4 часа. Фармакокинетические характеристики средства дают возможность использовать его в качестве транквилизатора с минимальным риском побочных эффектов.
Показания к применению
Таблетки Гидазепам применяются в качестве дневного транквилизатора при таких заболеваниях:
- повышенная раздражительность;
- эмоциональная лабильность;
- психопатические, невротические астении;
- нарушение сна;
- состояния, сопровождающиеся страхом и тревогой.
Прием препарата так же возможен для смягчения абстинентного синдрома при алкоголизме, а так же в качестве поддерживающего средства при мигрени, логоневрозах и при хроническом алкоголизме.
Противопоказания
В следующих случаях прием препарата запрещен:
- миастения;
- беременность;
- открытоугольная глаукома;
- гиперчувствительность;
- кормление грудью;
- печеночная недостаточность;
- нарушения функции почек или печени (болезнь Боткина, цирроз).
Побочные действия
При приеме Гидазепама могут наблюдаться следующие явления:
- мышечная слабость;
- снижение трудоспособности, сонливость, снижение внимании, скорости реакций, вялость;
- высыпания, крапивница, гиперемия кожи, зуд;
- аллергические реакции;
- атаксия.
Инструкция по применению Гидазепама (Способ и дозировка)
Таблетки принимаются сублингвально. Три раза в день следует принимать 0,02-0,05 г, в случае необходимости дозу можно повышать в диапазоне 0,05-0,2 г в сутки. Оптимальная доза в день – 0,01 г. Прием более высоких доз, чем указано в инструкции на Гидазепам, может сопровождаться мышечной слабостью и сонливостью.
Для лечения состояний с депрессивными, ипохондрическимим, астеническими и фобическимим расстройствами в день необходимо принимать 0,06-0,12 г.
В среднем суточная доза при лечении неврозоподобных, психопатоподобных, невротических и психопатических состояний— 0,06-0,2 г, для устранения мигрени – 0,04-0,06 г.
Чтобы купировать алкогольную абстиненцию начинают с дозы 0,05 г, затем повышают до 0,15 г. Максимально возможная доза в таком состоянии – 0,5 г.
Длительность курса устанавливается врачом и может длиться от нескольких дней до 4 месяцев.
Возможно применение в амбулаторной практике.
Передозировка
Передозировка может вызвать галлюцинации, легкую атаксию, сонливость, тошноту, вялость, аллергические реакции. Следует применить симптоматическую терапию, уменьшить дозу или полностью отменить прием лекарства.
Взаимодействие
Гидазепам совместим с другими снотворными, психотропными и противосудорожными средствами. Он потенцирует действие 5-окситриптофана и фенамина, усиливает действие нейролептиков, снотворного, наркотических анальгетиков.
Условия продажи
Продажа без рецепта запрещена.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Срок годности
48 месяцев.
Аналоги
Грандаксин, Диазепам, Реланиум, Релиум, Сибазон, Тазепам, Феназепам, Элениум.
Алкоголь и Гидазепам
Лекарственное средство в значительной степени усиливает действие алкоголя.
Отзывы о Гидазепаме
По мнению пациентов, принимавших препарат, он быстро успокаивает и снимает тревогу, нормализует настроение и сон, снимает стресс. Среди недостатков покупатели указали на стоимость товара, сложность приобретения без рецепта и такие побочные эффекты как сонливость и слабость.
Цена Гидазепама, где купить
В Украине цена препарата – 51 грн., в России – 189 рублей.
Фармакологическое действие
Анксиолитик (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает также противосудорожное, ноотропное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает тормозное влияние GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект — в отношении симптоматики невротического происхождения: тревоги, страха. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств. В отличие от остальных бензодиазепинов обладает активирующим эффектом.
Показания активных веществ препарата
Гидазепам
Невротические и неврозоподобные состояния (тревожность, страх, раздражительность, эмоциональная лабильность, бессонница, психопатия); вегетативная лабильность (в т.ч. диэнцефальная патология); мигрень; логоневроз; абстинентный алкогольный синдром, алкоголизм (комплексное лечение).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
В зависимости от показаний разовая доза — 20-50 мг, кратность приема — 3 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 500 мг.
Продолжительность лечения — от нескольких дней до 1-2 мес, длительность — определяется состоянием пациента и переносимостью применяемого препарата.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, вялость, миастения, замедление скорости психических и двигательных реакций, привыкание, лекарственная зависимость, шаткость походки, снижение способности к концентрации внимания, нарушение кратковременной памяти.
Прочее: диспепсия, снижение потенции и/или либидо, дисменорея, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Миастения; печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с открытоугольной глаукомой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает влияние на ЦНС этанола, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), опиоидных анальгетиков.
Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Бензодиазепина производные
Код АТХ N05BA
Применяют как дневной транквилизатор при:
— невротических, психопатических астениях
— состояниях, которые сопровождаются тревогой, страхом (в том числе перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями)
— повышенной раздражительности
— нарушении сна
— эмоциональной лабильности
— также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии во время ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
— выраженная тяжелая миастения — нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина)
— нарушения функций почек
— лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
— детский возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Прежде чем принимать препарат Гидазепам VIC проконсультируйтесь с врачом.
Средство совместимо с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной или печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении бензодиазепинов с опиоидами и другими лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС, в связи с риском развития серьезных нежелательных реакций, включая тяжелое угнетение дыхания и смерть. Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникли симптомы затрудненного дыхания.
У каждого пациента до назначения бензодиазепинов специалисту необходимо оценить риск злоупотребления, неправильного применения и зависимости.
Необходимо соблюдать меры предосторожности при использовании бензодиазепинов в сочетании с лекарственными препаратами от опиоидной зависимости. Тщательно подобранная лекарственная терапия может снизить повышенный риск развития серьезных нежелательных реакций.
При применении бензодиазепинов пациентов следует предупредить о риске злоупотребления, неправильного применения, аддикции, физической зависимости, реакциях отмены, о признаках и симптомах их развития, а также о серьезных рисках при применении бензодиазепинов с алкоголем или другими веществами, включая опиоиды.
Следует использовать постепенное прекращение применения или снижение дозы препарата. Не существует стандартных схем постепенного снижения дозы бензодиазепинов, подходящих для всех пациентов. Снижать дозы препарата следует постепенно, используя индивидуальный план для каждого пациента.
Большинство бензодиазепинов рекомендуется применять в течение нескольких недель или месяцев. Однако доза, частота, форма выпуска, длительность лечения, зависят от состояния пациента и назначенного лекарственного препарата.
Если бензодиазепины показаны для кратковременного применения (например, 1 — 2 дозы), нецелесообразно их назначать для более длительного периода, так как резкое прекращение или быстрое снижение дозировки может спровоцировать реакцию отмены, которая может быть опасной для жизни.
Если у пациента развились симптомы отмены, на некоторое время может потребоваться приостановка снижения дозы или повышение дозы бензодиазепина до предыдущей дозы. После стабилизации состояния пациента, следует переходить на более постепенное снижение дозы.
Очень важным является частое наблюдение за пациентами, получающими препараты бензодиазепина. Необходимо регулярно обследовать пациентов, контролировать их состояние, выявлять симптомы отмены.
Тяжелые или опасные для жизни реакции:
— кататония
— судороги
— алкогольный делирий
— депрессия
— галлюцинации
— мысли об убийстве
— мания
— психоз
— суицидальные мысли и поведение.
Затяжной синдром отмены сохраняется более 4-6 недель после начала отмены бензодиазепинов. Симптомы могут продолжаться от нескольких недель до 12 месяцев и включают:
— тревожные расстройства
— когнитивные нарушения
— депрессия
— бессонница
— формикация (ощущение ползания мурашек по телу)
— двигательные симптомы (слабость, тремор, мышечная судорога)
— парестезия
— шум в ушах.
Необходимо рассмотреть все возможные варианты терапии в соответствии с состоянием пациента, а также альтернативные немедикаментозные методы лечения, которые помогут справиться со стрессом, тревогой, бессонницей.
Злоупотребление бензодиазепинами – это намеренное, ненадлежащее применение, когда препарат применяется с целью получения эйфории или иного желаемого эффекта, не в соответствии утвержденной общей характеристикой лекарственного препарата.
Неправильное применение происходит, когда препарат принимается не в соответствии с рекомендациями, прописанными в общей характеристике лекарственного препарата, (например, с превышением рекомендованной дозы, длительности или препарат назначен другому пациенту).
Физическая зависимость — это физиологическая адаптация организма к многократному воздействию лекарственного препарата, которая при резком прекращении приема препарата или значительном снижении дозы, приводит к развитию реакции отмены. Зависимость может побудить некоторых пациентов продолжать применять препарат для предотвращения развития симптомов отмены.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
В период лечения гидазепамом следует воздержаться от деятельности, которая требует повышенного внимания и быстроты реакции.
Режим дозирования
Препарат следует принимать по 20-50 мг 3 раза в сутки, при необходимости постепенно повышая дозу от 50 до 200 мг в сутки, до получения терапевтического эффекта.
Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной.
Использование максимальных суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, чувством мышечной слабости.
В качестве дневного транквилизатора Гидазепам VIC можно рекомендовать для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.
Средняя суточная доза препарата при лечении невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных состояний составляет 60-200 мг; при мигрени – 40-60 мг.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза – 150 мг. Максимальная суточная доза при этих состояниях составляет 500 мг.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Не разжевывать!
Длительность лечения
Длительность курса терапии – от нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.
Препарат можно использовать в амбулаторной практике.
Симптомы: возможно возникновение нежелательных реакций, характерных для других транквилизаторов бензодиазепинового ряда – сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует снизить дозу препарата или отменить его прием.
Лечение: симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или к медицинскому работнику.
При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых больных могут наблюдаться нежелательные реакций, характерные для других транквилизаторов – производных бензодиазепинов.
Нарушения со стороны нервной системы
— головная боль, сонливость, вялость, снижение скорости реакции, снижение внимания и работоспособности, общая слабость, головокружение
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
— тошнота
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
— артериальная гипотензия
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани
— мышечная слабость
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
— высыпания, зуд, гиперемия кожи, крапивница
Нарушения со стороны иммунной системы
— аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек
Другие: атаксия (сообщалось про случай атаксии у пациента, который по времени совпадал с применением гидазепама).
При возникновении нежелательных реакций дозу нужно уменьшить или отменить препарат.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активное вещество – гидазепам, 20 мг или 50 мг,
вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.
Таблетки белого или с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской, с логотипом на одной стороне.
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
По 1 (для дозировки 50 мг) или 2 (для дозировки 20 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Вива-Интерхим», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Гидазепам
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Гидазепам
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Гидазепам
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
Структурная формула
Русское название
Гидазепам
Английское название
Hydazepam
Латинское название
Hydazepamum (род. Hydazepami)
Химическое название
7-Бром-1-(гидразинокарбонил)метил-5-фенил-1,2-дигидро-3H-1,4-бензодиазепин-2-он
Брутто формула
C17H15BrN4O2
Фармакологическая группа вещества Гидазепам
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
F10.2 Синдром алкогольной зависимости
-
F10.3 Абстинентное состояние
-
F40.2 Специфические (изолированные) фобии
-
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
-
F45 Соматоформные расстройства
-
F48 Другие невротические расстройства
-
F60 Специфические расстройства личности
-
F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
-
F98.5 Заикание [запинание]
-
G43 Мигрень
-
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
-
R45.4 Раздражительность и озлобление
Код CAS
129186-29-4
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое.
Характеристика
«Дневное» анксиолитическое средство бензодиазепинового ряда (производное 1,4-бензодиазепина). Белый или белый со слегка кремоватым оттенком мелкокристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, мало растворим в спирте.
Фармакология
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Снижает эмоциональное напряжение, ослабляет тревогу, страх, беспокойство. Обладает активирующим эффектом, вегетостабилизирующими свойствами, слабовыраженным миорелаксирующим и снотворным действием. Практически не влияет на продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства), редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности. Имеются данные о положительном влиянии на сердечно-сосудистую систему больных с неврологическим состоянием и у здоровых людей в стрессовых ситуациях.
Применение вещества Гидазепам
Невротические и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, раздражительностью, эмоциональной лабильностью, бессонницей; психопатия; вегетативная лабильность (в т.ч. диэнцефальная патология); мигрень, логоневроз.
В наркологии: абстинентный алкогольный синдром, алкоголизм (комплексное лечение). Поддерживающая терапия в период ремиссии у больных алкоголизмом.
Противопоказания
Гиперчувствительность, миастения, заболевания печени (вирусный гепатит, цирроз), хроническая почечная недостаточность.
Ограничения к применению
Открытоугольная глаукома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Гидазепам
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, вялость, шаткость походки, миастения, снижение скорости реакции и внимания, нарушение кратковременной памяти.
Прочие: диспептические явления, дисменорея, снижение либидо и потенции, аллергические реакции, лекарственная зависимость, привыкание.
Взаимодействие
Усиливает влияние на ЦНС алкоголя, снотворных ЛС, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 20–50 мг 3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу. Режим дозирования и продолжительность курса лечения подбираются индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента, переносимости препарата. Средняя суточная доза при неврозах — 60–200 мг, при мигрени и логоневрозах — 40–60 мг, при алкогольной абстиненции — 150 мг. Высшая суточная доза при алкогольной абстиненции — 500 мг.
Меры предосторожности
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
МНН: Гидазепам
Производитель: ВИВА ФАРМ ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные бензодиазепина
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022915
Информация о регистрации в РК:
06.08.2021 — 06.08.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гидазепам VIC
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: гидазепам 20 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.
Описание
Таблетки белого или с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской, с логотипом на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.
Код АТХ N05BA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приеме гидазепам быстро абсорбируется. После приема однократных доз действие препарата проявляется через 30-60 мин, достигая максимума на протяжении 1-4 часов, с последующим постепенным ослаблением. Гидазепам наиболее полно распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биологическая доступность достаточно высока. Показано, что в плазме крови регистрируется только дезалкилированный метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.
Особенностью фармакокинетики гидазепама является низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 86,7 часа, клиренс — 3,03 л/час, МRT — 127,32 часа.
Фармакокинетические характеристики гидазепама дают возможность использовать его как транквилизатор со сниженным риском развития побочных явлений.
Фармакодинамика
Гидазепам принадлежит к группе производных бензодиазепина. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, объединяя анксиолитическое и активизирующее действие с антидепрессантными компонентами при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Оказывает действие «дневного» транквилизатора и селективного анксиолитика. Отличается от других бензодиазепинов наличием выраженного активизирующего эффекта, слабо выраженным миорелаксантным действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не способствует быстрому утомлению в процессе оперативной деятельности.
У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни назначения препарата наблюдается мягкий транквилизирующий и анксиолитический эффекты, в значительной степени снижается психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в рамках ремиссии у больных алкоголизмом.
Показания к применению
Применяют как дневной транквилизатор при:
— невротических, психопатических астениях;
— состояниях, которые сопровождаются тревогой, страхом (в том числе перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями);
— повышенной раздражительности;
— нарушении сна;
— эмоциональной лабильности;
— также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии во время ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени.
Способ применения и дозы
Таблетки Гидазепама VIC принимают внутрь.
Принимать не разжевывая по 20-50 мг 3 раза в сутки, при необходимости постепенно повышая дозу в диапазоне от 50 до 200 мг в сутки, до получения терапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной. Использование высших суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, чувством мышечной слабости.
В качестве дневного транквилизатора Гидазепам VIC можно рекомендовать для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.
Средняя суточная доза препарата при лечении невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных состояний составляет 60-200 мг; при мигрени – 40-60 мг.
Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза – 150 мг. Высшая суточная доза при этих состояниях составляет 500 мг.
Длительность курса терапии – от нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания.
Препарат можно использовать в амбулаторной практике.
Побочные действия
При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов – производных бензодиазепинов.
— сонливость, вялость, снижение скорости реакции, снижение внимания и работоспособности
— мышечная слабость
— высыпания, зуд, гиперемия кожи, крапивница
— аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек
Другие: атаксия (сообщалось про случай атаксии у пациента, который по времени совпадал с применением гидазепама)
При возникновении побочных реакций дозу нужно уменьшить или отменить препарат.
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов
— выраженная тяжелая миастения
— нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина)
— нарушения функций почек
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Средство совместимо с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.
Особые указания
Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной или печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими случайными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Беременность и период лактации
Не использовать препарат в период беременности или кормления грудью.
Дети
Применение препарата детям противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения гидазепамом следует воздержаться от деятельности, которая требует повышенного внимания и быстроты реакции.
Передозировка
Возможно возникновение побочных эффектов, характерных для других транквилизаторов бензодиазепинового ряда – сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует снизить дозу препарата или отменить его прием.
Лечение: терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
По 1 (для дозировки 50 мг) или 2 (для дозировки 20 мг) упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА-Интерхим», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
e-mail: pv@vivapharm.kz
| 747128541498795310_ru.doc | 68.5 кб |
| 594797551498795840_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники