Гидро триприм инструкция по применению для птиц

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Гидро Триприм

Трипликсам является комбинацией трех активных компонентов: периндоприла, индапамида и амлодипина. Это антигипертензивное средство для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Пациенты, принимающие периндоприл/индапамид в виде комбинации с фиксированной дозой и амлодипин в отдельных таблетках, могут принимать одну таблетку Трипликсама, содержащую все три активных компонента в той же дозе.
Каждый из активных компонентов снижает артериальное давление, и вместе они контролируют артериальное давление:
— Периндоприл принадлежит к классу препаратов под названием ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента (АПФ). Он расширяет кровеносные сосуды, чем облегчает сердцу проталкивание крови через них.
— Индапамид является диуретиком (принадлежит к классу препаратов под названием производные сульфонамида с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь небольшое увеличение количества мочи.
— Амлодипин является блокатором кальциевых каналов (принадлежит к классу препаратов под названием дигидропиридины). Он расслабляет кровеносные сосуды, и кровь легко проходит сквозь них.

— если у вас аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или другие ингредиенты этого препарата (перечисленные в разделе 6),
— если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у вас или у ваших родственников проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или обильная кожная сыпь (состояние, которое называется отек Квинке),если у вас имеется тяжелая болезнь печени или вы страдаете печеночной энцефалопатией (болезнь головного мозга, вызванная заболеванием печени),
— если имеется подозрение на наличие нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточности (сильная задержка воды, затрудненное дыхание),
— если вы принимаете антиаритмические препараты, приводящие к угрожающему жизни нарушению сердечного ритма (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт»),
— если у вас имеется сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может нагнетать достаточное количество крови для организма),
— если у вас сердечная недостаточность после сердечного приступа,
— если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия),
— если у вас низкий уровень калия,
— если у вас тяжелое заболевание почек, снижающее приток крови к почкам (стеноз почечной артерии).
— если вы проходите диализ или другие процедуры гемофильтрации. В зависимости от применяемого аппарата Трипликсам может вам не подойти,
— если у вас заболевание почек средней степени тяжести (в случае приема Трипликсама в дозировках 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг),
— если вы беременны со сроком более 3 месяцев (также не рекомендуется принимать Трипликсам и на ранних сроках беременности — см. раздел о беременности),
— если вы кормите грудью,
— если у вас диабет или нарушена функция почек и вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен,
— если вы принимаете сакубитрил и валсартан — лекарство против сердечной недостаточности (см. разделы «Меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и препарат»).

Прежде чем принимать Трипликсам, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом:
— если у вас имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей почку кровью),
— если у вас имеется сердечная недостаточность или другое заболевание сердца,
— если у вас сильно повысилось артериальное давление (гипертонический криз),
— если вы страдаете болезнями печени,
— если у вас имеется коллагеноз (кожное заболевание), системная красная волчанка или склеродермия,
— если у вас атеросклероз (затвердение артерий),
— если вам нужно сделать анализ, чтобы проверить работу паращитовидной железы,
— если у вас подагра,
— если вы страдаете диабетом,
— если вы на диете с ограниченным количеством соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (крайне важно, чтобы баланс калия в крови не нарушался),
— если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), так как следует избегать их одновременного приема вместе с Трипликсамом (см. «Прием других препаратов»),
— если в пожилом возрасте вам необходимо увеличить дозу,
— если у вас бывали реакции светочувствительности,
— если вы принадлежите к негроидной расе, так как у вас повышен риск отека Квинке (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может привести к нарушению глотания или дыхания) и препарат может оказаться менее эффективным для снижения артериального давления,
— если вы проходите процедуры диализа с мембранами с высокой гидравлической
проницаемостью,
— если вы страдаете болезнями почек или находитесь на диализе,
— если у вас в крови аномально повышен уровень гормона альдостерона (первичный гиперальдостеронизм),
— если у вас слишком много кислоты в крови, что может привести к учащению дыхания,
— если у вас недостаточность мозгового кровообращения (низкое давление в головном мозге),
— если у вас развился отек лица, губ, рта, языка или горла, что может привести к затрудненному глотанию или дыханию (отек Квинке), что может произойти в любое время во время лечения, сразу же прекратите принимать препарат и свяжитесь с врачом.
— если вы принимаете следующие препараты, возрастает риск отека Квинке:
— рацекадотрил (применяется для лечения диареи),
— сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТоr (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов).
— сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности.
— если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов против повышенного артериального давления:
— блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (известные также как сартаны, например валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если вы страдаете нарушением функции почек, вызванным диабетом,
— алискирен.
Врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Трипликсам».
Врач может назначить анализ крови, чтобы определить низкий уровень натрия и калия или высокий уровень кальция.
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Не рекомендуется принимать Трипликсам на ранних сроках беременности. Не следует принимать препарат на сроках более 3 месяцев, так как это может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Во время приема Трипликсама вы также должны сообщить врачу или медицинскому персоналу:
— если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция, у вас недавно была диарея или рвота или у вас обезвожен организм, если вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови), если вам должны провести десенсибилизацию для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос,
— если вам предстоит пройти обследование с введением иодсодержащего контрастного вещества (вещество, благодаря которому органы, например, почки или желудок, можно увидеть на рентгене),
— если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения глазного давления, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов до недели с момента начала приема Трипликсама. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения. Если у вас раньше была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота.
Дети и подростки
Трипликсам нельзя давать детям и подросткам.

Если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Не принимайте алискирен (используется для лечения высокого артериального давления), если у вас диабет или заболевание почек.
Избегайте приема Трипликсама одновременно со следующими препаратами:
— литий (используется для лечения таких психических расстройств, как мания, маниакально- депрессивный психоз и рекуррентная депрессия),
— калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), добавки калия или калийсодержащие заменители пищевой соли, другие препараты, повышающие содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
— дантролен (инфузия), который также используется для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (ее симптомы включают очень высокую температуру и ригидность мышц),
— эстрамустин (используется для лечения рака),
— препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТоr). См. раздел «Меры предосторожности», сакубитрил и валсартан (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте препарат» и «Меры предосторожности»,
— другие препараты, которые используются для лечения высокого артериального давления: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина.
Прием других препаратов может повлиять на лечение Трипликсамом. Врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, так как их прием требует особого внимания:
— другие препараты для лечения высокого артериального давления, включая блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Не принимайте препарат» и «Меры предосторожности») и диуретики (препараты, которые увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками), калийсберегающие диуретики, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12-50 мг/сут.
— анестетики, йодсодержащие контрастные вещества, бепридил (используется для лечения стенокардии), моксифлоксацин, спарфлоксацин (антибиотики — препараты для лечения инфекции), метадон (используется для лечения наркотической зависимости),
— дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифемамил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол (для лечения нарушений сердечного ритма),
— верапамил, дилтиазем (сердечные препараты),
— дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца), рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики против инфекций, вызванных бактериями),
— итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В для инъекций (для лечения грибковых заболеваний), аллопуринол (для лечения подагры),
— мизоластин, терфенадин и астемизол (антигистаминные средства для лечения сенной лихорадки или аллергии),
— кортикостероиды для лечения различных заболеваний, в том числе тяжелой астмы и ревматоидного артрита, нестероидные противовоспалительные препараты (напр., ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (напр., ацетилсалициловая кислота),
— иммунодепрессанты (препараты, которые регулируют иммунный ответ организма и используются для лечения аутоиммунных заболеваний и после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
— тетракозактид (для лечения болезни Крона),
— соли золота, особенно для внутривенного введения (для лечения симптомов ревматоидного артрита),
— галофантрин (используется для лечения некоторых видов малярии),
— баклофен для лечения мышечной ригидности при таких болезнях, как рассеянный склероз, препараты для лечения диабета (инсулин, метформин), кальций, включая добавки кальция, стимулирующие слабительные (напр., сенна), препараты для лечения рака,
— винкамин (используется для лечения клинически выраженных когнитивных нарушений у пожилых людей, включая потерю памяти),
— препараты для лечения таких психических расстройств, как депрессия, тревожность, шизофрения (напр., трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики),
— пентамидин (для лечения пневмонии),
— ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ),
— hypericum perforatum (зверобой), триметоприм (для лечения инфекций),
— препараты для лечения низкого артериального давления, шока и астмы (например, эфедрин, норадреналин и адреналин),
— нитроглицерин и другие нитраты или сосудорасширяющие средства, которые могут еще больше снизить давление.
Прием Трипликсама с едой и питьем
При приеме Трипликсама не следует пить грейпфрутовый сок и употреблять сами грейпфруты. Это вызвано тем, что грейпфрут и сок грейпфрута могут повысить в крови концентрацию активного компонента амлодипина, что может непредсказуемо увеличить гипотензивное действие Трипликсама.

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема этого препарата.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если думаете, что беременны (или можете забеременеть).
Врач порекомендует вам прекратить прием Трипликсама до наступления беременности или сразу после того, как станет известно о беременности, и посоветует перейти с Трипликсама на другой препарат. Не рекомендуется принимать Трипликсам на ранних сроках беременности, а его прием на сроках беременности более 3 месяцев может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Трипликсам. Врач может подобрать вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не садитесь за руль и не используйте приборы, а сразу же обратитесь к врачу.
Трипликсам содержит натрий.
Одна таблетка Трипликсама содержит менее 1ммоль натрия (23 мг), т.е.фактически не содержит.

Всегда принимайте этот препарат, точно следуя указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Примите таблетку, запив стаканом воды, лучше утром и до еды. Врач решит, какая доза вам подходит. Обычно это одна таблетка в сутки.
Если вы приняли больше Трипликсама, чем нужно
Если принять слишком много таблеток, артериальное давление может снизиться, что может представлять опасность и иногда сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, олигурией (выделение количества мочи, которое ниже нормы), анурии (моча не вырабатывается или не выделяется). У вас может закружиться голова, вы можете упасть в обморок или почувствовать слабость. Если артериальное давление резко упадет может развиться шок. Кожа станет холодной и липкой, и вы можете потерять сознание. Если вы приняли много таблеток Трипликсама, сразу же обратитесь за медицинской помощью.
Если вы забыли принять Трипликсам
Для достижения большей эффективности важно регулярно принимать лекарство каждый день. Тем не менее, если вы забыли принять дозу Трипликсама, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойной дозы, чтобы возместить пропущенную.
Если вы прекратили принимать Трипликсам
Так как лечение гипертензии обычно длится всю жизнь, до прекращения приема этого препарата следует проконсультироваться с врачом.
Если у вас будут какие-либо вопросы относительно использования данного препарата, задайте их врачу, фармацевту или медсестре.

Как все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у каждого. Немедленно прекратите прием лекарственного препарата и обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:
— внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (нечасто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 100),
— отек век, лица или губ (нечасто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 100),
— отек рта, языка и горла, что приводит к затрудненному дыханию (нечасто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 100),
— тяжелые кожные реакции, включая тяжелую кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, Токсический эпидермальный некролиз)
или другие аллергические реакции (очень редко) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10 000), сильное головокружение или обморок (часто) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10), сердечный приступ (очень редко) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10 000), опасное для жизни нарушение сердечного ритма (неизвестно),
— воспаление поджелудочной железы, которое может привести к сильным болям в животе или в спине с ощущением плохого самочувствия (очень редко) (может отмечаться не чаще чем у 1 из 10 000).
В порядке убывания частоты, к побочным эффектам относятся:
— Очень часто (могут отмечаться чаще, чем у 1 из 10):

• Отек (задержка жидкости в организме)

— Часто (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 10)

• Головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения (осознанное ощущение биения сердца), внезапное покраснение, вертиго, ощущение покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, звон в ушах (ощущение шума в ушах), головокружение из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или расстройство пищеварения, диарея, запор, изменение частоты стула), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), мышечные спазмы, чувство усталости, слабость, сонливость, отек щиколоток.

— Нечасто (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 100):

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, утрата болевых ощущения, нерегулярное и/или быстрое сердцебиение, ринит (заложенность носа или. насморк), выпадение волос, пурпура (красные точки на коже), обесцвечивание кожи, кожный зуд, потливость, боль в груди, боль в суставах или мышцах, боль в спине, боль, плохое самочувствие (недомогание), заболевания почек, нарушение мочеиспускания, учащение позывов к мочеиспусканию ночью, повышенная частота мочеиспускания, невозможность достичь эрекции, лихорадка или высокая температура, дискомфорт или увеличение молочной железы у  мужчин, увеличение или снижение веса, увеличение уровня некоторых типов лейкоцитов в крови, увеличение содержания калия в крови, гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), реакции фоточувствительности (изменение вида кожи) после пребывания на солнце или под искусственными лучами УФА, волдыри на коже, отек рук или ступней, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, падение, сухость во рту.

— Редко (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 1000):

• Спутанность сознания, изменение лабораторных показателей: увеличение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке и ухудшение течения псориаза.

— Очень редко (могут отмечаться не чаще чем у 1 из 10000):

• Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов (что приводит к появлению синяков и кровотечению из носа), анемия (снижение количества эритроцитов), стенокардия (боль в груди, челюсти и спине при физическом напряжении, вызванная нарушением поступления крови к сердцу), эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), отек десен, тяжелые кожные реакции, включающие обильную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, полиморфная эритема (кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровотечение, болезненность или увеличение десен, нарушение печеночной функции, воспаление печени (гепатит), тяжелые заболевания почек пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), заболевание нервов, которое может привести к слабости, ощущению покалывания или онемения, увеличение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в крови, инсульт, возможно вследствие чрезмерно низкого артериального давления.

— Неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• Печеночная энцефалопатия (заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени), отклонения на ЭКГ, низкий уровень калия в крови, если вы страдаете системной красной волчанкой (вид коллагеноза), ее течение может ухудшиться.
• Близорукость (миопия), нечеткость зрения.
• Дрожь, ригидная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.
• Обесцвечивание, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома).
• Могут отмечаться изменения в лабораторных параметрах (анализах крови). Врач может провести анализы крови для отслеживания вашего состояния.
• При приеме ингибиторов АПФ могут наблюдаться повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги вызванные неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
При появлении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и побочных эффектов, не указанных в данном вкладыше. Вы также можете сообщить о них самостоятельно через Национальную систему отчетности информация о которой приведена в Приложении V. Сообщения о побочных эффектах помогают собрать больше информации о безопасности данного препарата.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат по истечении срока годности, который указан на коробке и флаконе с таблетками. Препарат годен до последнего дня месяца, указанного в сроке годности.
При температуре не выше З0°С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или обычный мусор. Спросите у фармацевта, как избавляться от препаратов, которые вы больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Что содержит Трипликсам
Действующими веществами являются периндоприла аргинин, индапамид и амлодипин.
Одна таблетка Трипликсама 5/1,25/5 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3,395 мг периндоприла, что эквивалентно 5 мг периндоприла аргинина, 1,25 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.
Одна таблетка Трипликсама 5/1,25/10 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3,395 мг периндоприла, что эквивалентно 5 мг периндоприла аргинина, 1,25 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина.
Одна таблетка Трипликсама 10/2,5/5 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 6,790 мг периндоприла, что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина, 2,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.
Одна таблетка Трипликсама 10/2,5/10 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 6,790 мг периндоприла, что эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина, 2,5 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина бесилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина.
Другие ингредиенты:
— Сердцевина таблетки: Соединение на основе кальция карбоната и крахмала: кальция карбонат 90%, прежелатинизйрованный кукурузный крахмал 10%, целлюлоза микрокристаллическая, (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), магния стеарат (Е572), кремния диоксид коллоидный безводный, прежелатинизированный крахмал.
— Пленочная оболочка таблетки: глицерин (Е422), гипромеллоза 6мПа*с (Е464), макрогол 6000, — магния стеарат (Е572), титана диоксид (Е171).
Внешний вид
Трипликсам 5/1,25/5 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 9,75 мм в длину и 5,16 мм в ширину, с гравировкой на одной стороне и логотипом компании на другой.
Трипликсам 5/1,25/10 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 10,7 мм в длину и 5,66 мм в ширину, с гравировкойна одной стороне и логотипом компании £% на другой.
Трипликсам 10/2,5/5 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 11,5 мм в длину и 6,09 мм в ширину, с гравировкой на одной стороне и логотипом компании на другой.
Трипликсам 10/2,5/10 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, 12,2 мм в длину и 6,46 мм в ширину, с гравировкой на одной стороне и логотипом компании S ® на другой.
Коробки на 10, 28, 30, 60 (2 флакона по 30 таблеток), 84 (3 флакона по 28), 90 (3 флакона по 30), 100 и 500 таблеток (5. флаконов по 100 таблеток).
Крышка флакона содержит влагопоглотитель. Не все расфасовки могут иметься в продаже.

Медицинский препарат для отпуска по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного свидетельства:
Les Laboratories Servier (Ле Лаборатуар Сервье) 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Франция
Производители:
Servier (Ireland) Industries Ltd, Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. Gorey Road — Arklow — Co. Wicklow Ireland — Ирландия
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.
БЕЛАРУСЬ
Ул. Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.: +375 173 06 54 55

Действующее вещество: torasemide;

1 таблетка содержит торасемида 2,5 мг или 5 мг или 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

• таблетки по 2,5 мг белого цвета, круглые двояковыпуклые; диаметр: 4,9-5,3 мм;

• таблетки по 5 мг и 10 мг белого цвета круглые, плоские с насечкой. Диаметр: 6,9-7,3 мм и 8,9-9,3 мм соответственно.

Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфонамидов.

Фармакологические.

Торасемид — петлевой диуретик. Однако при низких дозах его фармакодинамический профиль напоминает тиазидные диуретики с точки зрения уровня и продолжительности диуреза. В высоких дозах торасемид ускоряет диурез в дозозависимый способ, причем этот эффект может быть очень сильно выражен.

Фармакокинетика.

Всасывания. После приема торасемида быстро и почти полностью абсорбируется, пиковые уровни сыворотки крови достигается через 1-2 часа.

Связывание с белками. 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

Распределение . Объем распределения торасемида составляет 16 л.

Метаболизм. Торасемид метаболизируется до трех метаболитов — М1, МЗ и М5 — путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования ароматического кольца.

Выведение. Период полувыведения торасемида составляет примерно 3-4 часа. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин, ренальный клиренс — около 10 мл / мин. Около 80% принятой дозы выделяется в неизмененном виде торасемида (24%) и его метаболитов: М1 (12%), МЗ (3%), М5 (41%). При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется, а период полувыведения метаболитов МЗ и М5 удлиняется. Торасемид и его метаболиты практически не выводятся путем гемодиализа или гемофильтрации. У больных с нарушенной функцией печени или сердечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно удлиняются, однако кумуляция торасемида и его метаболитов маловероятна.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Отеки, обусловленные сердечной недостаточностью.

• Повышенная чувствительность к торасемида, производных сульфонилмочевины или вспомогательных веществ, лекарственного средства.
• Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией.
• Печеночная кома и прекоматозное состояние.
• Артериальная гипотензия.
• Период беременности и кормления грудью.
• Тахиаритмия.
• Одновременный прием аминогликозидных антибиотиков или цефалоспоринов, или почечная недостаточность после применения других лекарственных средств, вызывающих повреждения почек.
• Гиповолемия.
• Гипонатриемия.
• Гипокалиемия.
• Значительное нарушение мочеиспускания, например вследствие гипертрофии предстательной железы.

При одновременном применении торасемида с сердечными гликозидами может повышаться чувствительность сердечной мышцы к этим лекарственным средствам вследствие дефицита калия или магния. При одновременном применении с минерало- и ГКС, слабительными средствами повышается риск возникновения дефицита калия.

Торасемид, как и другие диуретики, может усиливать гипотензивное действие лекарственных средств при их одновременном применении.

Применения препарата, особенно в высоких дозах, может усиливать токсические эффекты антибиотиков из группы аминогликозидов, цисплатина, нефротоксические эффекты цефалоспоринов.

При одновременном применении торасемида и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови, вследствие чего — усиливаться кардио- и нейротоксичность последнего. Торасемид усиливает действие теофиллина и курареподобных миорелаксантов. При терапии салицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действие. В то же время торасемид ослабляет действие противодиабетических средств.

При последовательном или одновременном приеме торасемида, а также в начале терапии новым ингибитором АПФ возможно преходящее снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать путем снижения начальной дозы ингибитора АПФ и (или) уменьшения дозы торасемида (или путем его временной отмены).

Торасемид может ослаблять сосудосуживающий эффект адреналина и норадреналина.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (например, индометацин) и пробенецид могут уменьшать диуретическое и гипотензивное действие торасемида.

При одновременном применении с колестирамином всасывание торасемида может снижаться, в результате чего — ослабляться его действие.

Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемии, гипонатриемии или гиповолемию.

С особой осторожностью назначать пациентам с нарушением мочеиспускания (например, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы) с аритмиями (например, при синоатриальной блокаде или атриовентрикулярной блокаде II-III степеней).

При длительном лечении диуретиком рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс (особенно у пациентов, одновременно принимающих гликозиды наперстянки, ГКС, минералокортикостероидов или слабительные средства), уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови.

Особого надзора нуждаются пациенты с тенденцией к развитию гиперурикемии и подагры.

Пациентам явный или латентный сахарный диабет, необходимо контролировать метаболизм углеводов.

Из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения не рекомендуется назначать торасемид при патологических изменениях кислотно-щелочного равновесия; одновременно с литием, аминогликозидами, цефалоспоринами; при нарушении функции почек, вызванном нефротоксичными веществами; детям; пациентам пожилого возраста (рекомендации по дозированию отсутствуют).

Информация о дозирования больным с почечной или печеночной недостаточностью ограничена. Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, поскольку возможно увеличение плазменной концентрации торасемида.

Лекарственное средство содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы торасемид не следует назначать.

После приема торасемида наблюдались явления ототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые имели обратимый характер, но прямой связи с применением препарата не установлено.

При назначении мочегонных средств необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальных азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судом, миастении, гипотонии , олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пациентов пожилого возраста.

При назначении препарата необходимо проводить регулярный лабораторный контроль показателей содержания калия и других электролитов в сыворотке крови.

Торасемид следует с особой осторожностью применять пациентам, страдающим заболеваниями печени, сопровождающиеся циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы. Терапию с применением торасемида (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме.

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при следующих заболеваниях и состояниях: подагра: аритмии, например, при синоатриальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней; патологических изменениях кислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с использованием препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов; патологические изменения картины крови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечной недостаточности нарушение функции почек, вызванной нефротоксичными веществами.

Нет данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод человека, а также о проникновении лекарственного средства в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать торасемида в период беременности или кормления грудью.

Препарат может изменять скорость реакции человека, снижая ее во время управления автотранспортом или работы с механизмами, особенно при одновременном применении с алкоголем. Поэтому следует избегать управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами во время лечения.

Таблетки следует принимать не разжевывая и не измельчая, независимо от приема пищи и от времени суток, запивая небольшим количеством жидкости.

Эссенциальная гипертензия.

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг в сутки. Максимальный эффект обычно наблюдается через 12 недель после начала лечения. Применение доз более 5 мг не приводит к усилению антигипертензивного эффекта.

Отеки.

Терапию начинать с дозы 5 мг в сутки. Если эффект недостаточен, дозу можно постепенно повышать до 20 мг торасемида в сутки.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста не требуется дополнительная коррекция дозы.

При хронической почечной недостаточности дозу следует определять индивидуально, она зависит от степени нарушения функции почек. Если доза 20 мг недостаточна, ее можно увеличить до 50 мг торасемида 1 раз в сутки, а в случае необходимости — постепенно повышать до максимальной — 200 мг 1 раз в сутки. Максимальную суточную дозу 200 мг назначать только пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл / мин.) (В том числе во время гемодиализа) при наличии диуреза не менее 200 мл / 24 часа.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени следует учитывать, что повышенный ренальный клиренс торасемида может сопровождаться пониженным выведением ионов натрия.

Нет достаточных клинических данных о безопасности применения препарата детям.

Отсутствует типичная картина интоксикации. Симптомами передозировки является усиление диуреза с угрозой обезвоживания и потери электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности. Возможны также нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение. Специального антидота не существует. Необходимо уменьшить дозу или прекратить применения препарата и одновременно восстанавливать объем жидкости и электролитов.

Со стороны обмена веществ: в зависимости от дозировки и длительности лечения, возможны нарушения водного и электролитного баланса (особенно при значительном ограничении употребления соли), например, гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия в единичных случаях наблюдалось усиление метаболического алкалоза. При значительных потерях жидкости и электролитов вследствие сильного мочевыделения могут наблюдаться артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста, повышение уровня глюкозы и липидов в крови, гипокалиемия при сопутствующей диете с низким содержанием калия, при рвоте , диареи, после чрезмерного применения слабительных средств, а также у больных с хронической дисфункцией печени и при первичной почечной недостаточности, повышение уровня триглицеридов, холестерина. Увеличение уровня гаммаглутамилтрансферазы, гемоконцентрация, нарушения кровообращения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тромбозы, кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, запор, метеоризм, редко — возможно развитие панкреатита.

Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с расстройствами мочеиспускания, например при гипертрофии предстательной железы, возможна задержка мочи, позывы к мочеиспусканию. Возможно повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение уровня некоторых печеночных ферментов.

Со стороны органов кроветворения: редко происходит уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и / или лейкоцитов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях возможны аллергические реакции: зуд, сыпь, фотосенсибилизация. Кожные реакции возникают очень редко.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях возможны расстройства зрения, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная утомляемость, общая слабость (особенно в начале лечения), очень редко — парестезии конечностей.

Общие нарушения: сухость во рту, спазмы мышц (особенно в начале лечения).

Аллергические реакции, включая зуд, сыпь, фотосенсибилизация.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.