Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гидрокортизон
💊 Состав препарата Гидрокортизон
✅ Применение препарата Гидрокортизон
📅 Условия хранения Гидрокортизон
⏳ Срок годности Гидрокортизон
Описание лекарственного препарата
Гидрокортизон
(Hydrocortisone)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.10.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AA02
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
| Гидрокортизон |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 10 г рег. №: Р N001666/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя глюкокортикоидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. При назначении в рекомендуемых дозах не вызывает системных побочных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выделяется почками и кишечником.
Показания препарата
Гидрокортизон
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии (в т.ч. сопровождающиеся зудом):
- экзема;
- аллергический и контактный дерматит;
- нейродермит;
- псориаз;
- эритродермия;
- почесуха;
- укусы насекомых;
- себорея.
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.
При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничить общую продолжительность лечения сроком не более двух недель и исключить мероприятия, ведущие к усилению всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази.
При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза.
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга), как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Противопоказания к применению
- раневые, язвенные поражения кожи;
- бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;
- туберкулез кожи;
- сифилитические поражения кожи;
- розацеа, вульгарные угри;
- периоральный дерматит;
- опухоли кожи;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- повышенная чувствительность к гидрокортизону или другим компонентам препарата.
С осторожностью: период лактации, сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности. С осторожностью применять в период лактации.
Применение у детей
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, концентрацией кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить до 2 недель.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, концентрацией кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза и слизистые оболочки. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу. В случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата следует проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Условия хранения препарата Гидрокортизон
Хранить при температуре от 8° до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гидрокортизон
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гидрокортизон (мазь для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002434/01
Дата последнего изменения: 19.10.2018
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
100 г препарата содержат:
Действующее вещество:
Гидрокортизона ацетат — 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
Вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил
диолеат, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Мазь белого с желтоватым оттенком или
светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного
вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция
незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный
кровоток в неизменном виде.
Метаболизм
Большая часть метаболизируется непосредственно в
эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного
гидрокортизона выводятся почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим
глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает
противовоспалительное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит
высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов,
угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм
арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные
клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, в
область воспаления.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к
местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
‒
дерматиты, в том числе атопический, контактный,
себорейный;
‒
экзема;
‒
псориаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или
другим компонентам препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные,
вирусные и грибковые инфекции кожи; туберкулез кожи, сифилитические поражения
кожи; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи, кожные
поствакцинальные реакции, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулез (системное
поражение), нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение
окклюзионных повязок, нанесение на большие участки кожи, и/или длительное
лечение (особенно у детей), беременность (нанесение на большие участки кожи,
длительное лечение), период лактации (применение в больших дозах и/или в
течение длительного времени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения гидрокортизона во время
беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды
проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и
применения больших доз во время беременности и в связи с угрозой негативного
воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным
молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в
больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат предпочтительно применять при острых и
подострых кожных процессах (без мокнутия).
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки
кожи 1–3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими
массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность
применения мази может быть уменьшена до 2–3 раз в неделю.
Курс лечения 1–3 недели. У детей курс лечения не
должен превышать 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае
необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
Побочные действия
Гиперемия, отечность, зуд и раздражение кожи в
местах нанесения мази.
При длительном применении возможно развитие
вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
При нанесении на большие поверхности и/или
использовании окклюзии возможно развитие симптомов гиперкортицизма
(гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,
проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия
гидрокортизона.
Если любые из указанных в инструкции побочных
эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не
указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при
применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной
способностью к резорбции, в течение длительного времени или
с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка,
сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.
Лечение:
Симптоматическое, при необходимости коррекция
водно-электролитического баланса, отмена препарата (при длительной терапии —
постепенная отмена).
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной
чувствительности при раздражении кожи, связанные с применением препарата,
следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При продолжительном лечении, при нанесении
препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных
повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида;
возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой
системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях
тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут
проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен
превышать 5 дней. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении
препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой
кожей.
Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить
препарат на слизистые оболочки.
Следует учитывать, что глюкокортикостероиды
способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить
постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть
причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии глюкокортикостероидами
внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета,
проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением
жжения.
Поэтому после длительного лечения отмену
препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую
схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав
препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В
таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии
Препарат можно применять у детей с 2 лет.
Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники
могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить
системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая
степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных
покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.
Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их
роста и развития. Поэтому, длительное применение препарата должно проводиться
под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата,
достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен
превышать 7 дней.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять
транспортными средствами и механизмами и выполнение других потенциально опасных
видов деятельности.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1%. По 10 г в тубы
алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в
картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АллергияДерматитДля атопичной кожиПри аллергии
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Гидрокортизон: состав
- Гидрокортизон: для глаз
- Гидрокортизон: мазь для чего
- Гидрокортизон мазь: гормональная или нет
- Гидрокортизон: для ингаляций
- Гидрокортизон: противопоказания
- Синафлан или Гидрокортизон: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Конъюнктивит – это воспаление слизистой оболочки глаза и внутренних поверхностей век, с которым сталкивался каждый. Согласно статистике, конъюнктивит находится в числе наиболее распространенных поражений глаз и составляет более 60% от всех глазных болезней. При этом заболевание поражает не только взрослых: неонатальный конъюнктивит – самая частая инфекция в первый месяц жизни, возникающая с частотой до 24%.
Провизор расскажет о препарате Гидрокортизон: ознакомит с его составом, показаниями к применению и противопоказаниями, также сравнит с аналогом – препаратом Синафлан.
Гидрокортизон: состав
Гидрокортизон – лекарственное средство и действующее вещество с противовоспалительным и противоаллергическим эффектом. Препарат производится несколькими странами, в том числе Россией, Данией и США, под различными торговыми наименованиями. К ним относятся Гидрокортизон, Кортеф, Локоид и другие. На данный момент, Гидрокортизон выпускается в следующих лекарственных формах:
- Гидрокортизон мазь глазная от воспаления, ожогов слизистой и аллергических поражений глаз;
- Гидрокортизон мазь для наружного применения, предназначенная для лечения кожных заболеваний;
- Гидрокортизон таблетки для терапии эндокринных, ревматических и аллергических болезней, а также поражений суставов, соединительной ткани, кожи и других систем;
- Гидрокортизон – ампулы с порошком для внутримышечных и внутривенных инъекций, применяемые для терапии тех же болезней, что и таблетки, но в выраженных или осложненных состояниях;
- Гидрокортизон – суспензия с Лидокаином для внутрисуставного и околосуставного введения при артритах и воспалениях сухожилий.
Состав вспомогательных средств зависит от формы выпуска и компании-производителя, поэтому вывести единый список компонентов невозможно. При необходимости с ним можно ознакомиться в инструкции к препарату. К примеру, уколы Гидрокортизон содержат натрия гидрофосфат, а также растворитель с бензиловым спиртом и водой для инъекций.
Гидрокортизон: для глаз
Глазная мазь Гидрокортизон известна многим. Препарат снимает воспаление и симптомы аллергии, устраняя покраснение, раздражение, отек и зуд при глазных заболеваниях. Показания для применения лекарственного средства:
- Аллергические поражения глаз: конъюнктивиты, дерматиты век, блефариты – воспаление краев век с вовлечением кожи и слизистой;
- Воспаление глаз, за исключением нарушения целостности роговицы: конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты – сочетанные воспаления глаз;
- Термический и химический ожог после полного заживления роговицы.
Гидрокортизон: мазь для чего
Наружная мазь с Гидрокортизоном применяется для снятия симптомов воспаления при поверхностных неинфицированных заболеваниях кожи. Помимо противовоспалительного действия, мазь также проявляет противоотечный и противозудный эффект. Показания для нанесения Гидрокортизона в форме наружной мази:
- Атопический, контактный и себорейный дерматит;
- Экзема;
- Псориаз.
Гидрокортизон мазь: гормональная или нет
Гидрокортизон относится к гормональным мазям из группы глюкокортикоидов для местного применения. Именно благодаря гормональной природе мазь быстро и эффективно снимает воспаление.
Гидрокортизон: для ингаляций
Гидрокортизон не выпускается в виде раствора для ингаляций, а самостоятельное разведение и применение смеси может привести к серьезным последствиям. Рекомендуется подобрать готовый к применению ингаляционный лекарственный препарат исходя из показаний.
Гидрокортизон: противопоказания
Противопоказания для применения Гидрокортизона зависят от лекарственной формы. Ознакомиться с ними можно в инструкции или на сайте государственного реестра лекарственных средств. Разберем противопоказания распространенной формы выпуска Гидрокортизона – глазной мази. К ним относятся:
- Высокая чувствительность к действующему веществу или вспомогательным соединениям;
- Туберкулез глаз – внелегочная разновидность туберкулеза;
- Герпетический кератит – инфицирование роговицы вирусом герпеса;
- Острый период вирусных инфекций глаз;
- Грибковые и бактериальные инфекции глаз;
- Нарушение целостности роговицы, в том числе из-за травмы;
- Глаукома.
Синафлан или Гидрокортизон: что лучше
Синафлан – это лекарственное средство отечественного производства на основе Флуоцинолона ацетонида. Выпускается в форме мази и линимента для наружного применения. Как и Гидрокортизон, Синафлан относится к гормональным мазям.
Синафлан имеет более широкий список показаний для применения. Например, в него входят солнечные ожоги и укусы насекомых. Однако побочных реакций у Синафлана также большее количество. Препарат может вызвать «стероидные» угри, а при продолжительном применении вторичный иммунодефицит, избыточный рост волос или облысение и другие нежелательные реакции.
Таким образом, наружная мазь Гидрокортизона более безопасна для применения, но подходит для малого списка показаний. Окончательное решение о назначении препарата и его формы принимает врач, основываясь на индивидуальных особенностях пациента.
Краткое содержание
- Гидрокортизон – лекарственное средство и действующее вещество с противовоспалительным и противоаллергическим эффектом.
- Глазная мазь Гидрокортизон снимает воспаление и симптомы аллергии, устраняя покраснение, раздражение, отек и зуд при глазных заболеваниях.
- Наружная мазь с Гидрокортизонов применяется для снятия симптомов воспаления при поверхностных неинфицированных заболеваниях кожи.
- Гидрокортизон относится к гормональным мазям из группы глюкокортикоидов для местного применения.
- Гидрокортизон не выпускается в виде раствора для ингаляций, а самостоятельное разведение и применение смеси может привести к серьезным последствиям.
- Наружная мазь Гидрокортизона более безопасна для применения, чем Синафлан, но подходит для малого списка показаний.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Действующее вещество
Гидрокортизон
Справочник заболеваний
Дерматит, Экзема, Воспаление кожи, Абсцесс, Фурункул, Аллергический дерматит
Производитель
Нижфарм
Форма выпуска
мазь
Дозировка
1%
Количество
1
Объём/масса
10 г
Страна
Россия
Условия хранения
При температуре не выше 20 °C
Способ применения
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6–14 дней; при упорном течении болезни — может быть продлена до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Противопоказания
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к гидрокортизону.
Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.
Взаимодействия
При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток,
гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических,
гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и
празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают:
андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм,
угревая сыпь);
антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические
антидепрессанты, нитраты (глаукома);
диуретики (гипокалиемия);
нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в
желудочно-кишечном тракте);
парацетамол (гепатотоксичность).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной
инактивации.
При совместном применении с амфотерицином B возможно развитие дилатационного
поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность
гидрокортизона.
Побочные действия
При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Передозировки
Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в
больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия,
обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).
Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.
Состав
| Мазь для наружного применения 1% | 100 г |
| гидрокортизона ацетат | 1 г |
| вспомогательные вещества: вазелин — 45 г; ланолин безводный — 10 г; пентол — 5 г; кислота стеариновая — 3 г; нипагин (метилгидроксибензоат) — 0,08 г; нипазол (пропилгидроксибензоат) — 0,02 г; вода очищенная — до 100 г |
Описание лекарственной формы
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы — 40-90%. Метаболизируется преимущественно в печени. T1/2 — 80-120 мин. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.
Показания
Для наружного применения: аллергический дерматит, себорея, различные формы экземы, нейродермит, псориаз, почесуха, красный плоский бородавчатый лишай.
При беременности
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях показано, что ГКС могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.
Специальные инструкции
C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
Гидрокортизон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени гидрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.
Гидрокортизон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.
Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени, чем минералокортикоиды, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.
В высоких дозах гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.
При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности в 4 раза слабее преднизолона, по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.
Срок хранения
3 года
Артикул
172836
Отпускается
Без рецепта.
Гидрокортизон (мазь 1%)
МНН: Гидрокортизон
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009806
Информация о регистрации в РК:
16.02.2022 — 16.02.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
135.39 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гидрокортизон
Международное непатентованное название
Гидрокортизон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 1%, 10 г
Состав
100 г мази содержит
активное вещество: гидрокортизона ацетат– 1,0 г,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вазелин, кислота стеариновая, ланолин безводный, пентаэритритил диолеат (пентол), вода очищенная.
Описание
Мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Гидрокортизон.
Код АТС D07AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном, в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Метаболиты и незначительная часть неизменного гидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикоидным препаратом для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков – липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии:
— экзема
— аллергический и контактный дерматит
— нейродермит
— псориаз
Способ применения и дозы
Местно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлён до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочные действия
— гиперемия
— отечность и зуд в местах нанесения мази
При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки :
— гиперкортицизм, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата
— вторичные инфекционные поражения кожи, атрофические изменения в ней, гипертрихоз.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к препарату или другим его компонентам
-
раневые и язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи
-
туберкулез кожи
-
сифилитические поражения кожи
-
розацеа, вульгарные угри
-
периоральный дерматит
-
поствакциональный период
-
беременность, период лактации
-
опухоли кожи
-
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью при сахарном диабете.
Лекарственные взаимодействия
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Особые указания
Применение в педиатрии
В случаях применения препарата у детей, на область лица продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем. Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Необходимо контролировать АД, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: при длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма.
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком с бушонами.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Российская Федерация
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
| 917097361477977083_ru.doc | 55.5 кб |
| 385121971477978246_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники