Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон
Мазь глазная белого или почти белого цвета, полупрозрачная, однородная.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин белый.
3 г — тубы алюминиевые (1) с канюлей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.
Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.
Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.
При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
По противовоспалительной активности в 4 раза слабее преднизолона, по минералокортикоидной активности превосходит другие ГКС.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы — 40-90%. Метаболизируется преимущественно в печени. T1/2 — 80-120 мин. Выводится почками главным образом в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Гидрокортизон
Воспаление переднего отдела глазного яблока при ненарушенном эпителии роговицы и после травм и хирургических вмешательств на глазном яблоке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В офтальмологии применяют 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны органов чувств: склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к гидрокортизону.
Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия, глаукома, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Длительность применения не должна превышать 7-10 дней.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При необходимости продолжительной терапии требуется консультация офтальмолога.
Лекарственное взаимодействие
В случае длительного применения возможно развитие системного взаимодействия гидрокортизона.
При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом — повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.
Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.
Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия — отеков и повышения АД.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.
Гидрокортизон (мазь для наружного применения, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002434/01
Дата последнего изменения: 19.10.2018
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
100 г препарата содержат:
Действующее вещество:
Гидрокортизона ацетат — 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
Вазелин, ланолин безводный, пентаэритритил
диолеат, стеариновая кислота, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Мазь белого с желтоватым оттенком или
светло-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного
вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция
незначительна. Небольшое количество гидрокортизона всасывается в системный
кровоток в неизменном виде.
Метаболизм
Большая часть метаболизируется непосредственно в
эпидермисе, а в дальнейшем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного
гидрокортизона выводятся почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является синтетическим
глюкокортикостероидным препаратом для наружного применения. Оказывает
противовоспалительное, противоотечное и противозудное действие. Тормозит
высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов,
угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, нарушает метаболизм
арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Уменьшает воспалительные
клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, в
область воспаления.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к
местным глюкокортикостероидам заболевания кожи:
‒
дерматиты, в том числе атопический, контактный,
себорейный;
‒
экзема;
‒
псориаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону или
другим компонентам препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные,
вирусные и грибковые инфекции кожи; туберкулез кожи, сифилитические поражения
кожи; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи, кожные
поствакцинальные реакции, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулез (системное
поражение), нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение
окклюзионных повязок, нанесение на большие участки кожи, и/или длительное
лечение (особенно у детей), беременность (нанесение на большие участки кожи,
длительное лечение), период лактации (применение в больших дозах и/или в
течение длительного времени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения гидрокортизона во время
беременности и в период грудного вскармливания не изучена. Глюкокортикостероиды
проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и
применения больших доз во время беременности и в связи с угрозой негативного
воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным
молоком. В случае, когда предполагается применение глюкокортикостероида в
больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Препарат предпочтительно применять при острых и
подострых кожных процессах (без мокнутия).
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки
кожи 1–3 раза в сутки. Для улучшения проникновения препарат наносят легкими
массирующими движениями. При появлении положительной динамики кратность
применения мази может быть уменьшена до 2–3 раз в неделю.
Курс лечения 1–3 недели. У детей курс лечения не
должен превышать 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или
появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу
применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае
необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
Побочные действия
Гиперемия, отечность, зуд и раздражение кожи в
местах нанесения мази.
При длительном применении возможно развитие
вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
При нанесении на большие поверхности и/или
использовании окклюзии возможно развитие симптомов гиперкортицизма
(гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников,
проявление синдрома Иценко-Кушинга), как проявление резорбтивного действия
гидрокортизона.
Если любые из указанных в инструкции побочных
эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не
указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при
применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной
способностью к резорбции, в течение длительного времени или
с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка,
сопровождающаяся признаками гиперкортицизма.
Лечение:
Симптоматическое, при необходимости коррекция
водно-электролитического баланса, отмена препарата (при длительной терапии —
постепенная отмена).
Особые указания
Если отмечаются признаки повышенной
чувствительности при раздражении кожи, связанные с применением препарата,
следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При продолжительном лечении, при нанесении
препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных
повязок, а также у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида;
возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой
системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях
тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут
проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен
превышать 5 дней. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении
препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой
кожей.
Избегать попадания препарата в глаза. Не наносить
препарат на слизистые оболочки.
Следует учитывать, что глюкокортикостероиды
способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить
постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть
причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии глюкокортикостероидами
внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета,
проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением
жжения.
Поэтому после длительного лечения отмену
препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую
схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Пропилпарагидроксибензоат, входящий в состав
препарата, может вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа). В
таких случаях следует прекратить применение препарата.
Применение в педиатрии
Препарат можно применять у детей с 2 лет.
Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники
могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить
системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая
степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных
покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи.
Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их
роста и развития. Поэтому, длительное применение препарата должно проводиться
под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата,
достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен
превышать 7 дней.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять
транспортными средствами и механизмами и выполнение других потенциально опасных
видов деятельности.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1%. По 10 г в тубы
алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в
картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Мазь Гидрокортизон устраняет воспалительные процессы при различных заболеваниях кожи, уменьшает дискомфорт при дерматитах, псориазе, снимает зуд при укусах насекомых. Часто используется в офтальмологии, улучшает состояние при аллергии и экземах. Содержит гормональный компонент, поэтому при использовании необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, соблюдать правила дозировки.
Содержание
- Показания к применению мази Гидрокортизон
- Действие на организм
- Формы выпуска
- Инструкция по применению
- При беременности
- Побочные действия
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Заключение
Показания к применению мази Гидрокортизон
Препарат в удобной форме предназначен для наружного применения, комплексного лечения различных заболеваний кожного покрова:
- аллергические реакции, которые сопровождаются высыпаниями, покраснением, шелушением, отеками, жжением;
- воспалительные реакции кожного покрова;
- немикробные заболевания;
- различные виды экземы;
- аллергический и контактный дерматит;
- нейродермит;
- обострение;
- псориаз.
Мазь Гидрокортизон часто назначают при лечении атопического, аллергического или пищевого дерматита, когда другие средства неэффективны. Она хорошо снимает обострение, снижает интенсивность воспалительного процесса, избавляют человека от неприятных симптомов. Препарат рекомендован людям, которые имеют аллергическую реакцию на укусы насекомых (ос, пчел, шершней). После нанесения быстро исчезает болезненный зуд, жжение, снижается риск образования обширного отека и других осложнений.
Среди других медицинских показаний, для чего применяется Гидрокортизон: обострение геморроя, воспалительные патологии суставов (артрит, артроз), фимоз у мужчин, высыпания герпеса на теле. Глазная мазь Гидрокортизон часто применяется при лечении офтальмологических заболеваний. Она мягко устраняет воспаление при конъюнктивите, блефароконъюнктивите, остром кератите. Ее можно наносить на пораженные области глаза при ожогах после работы со сварочным аппаратом, попадания химикатов, раздражения при аллергии.
Действие на организм
Основным активным веществом в составе мази является синтетический гормональный компонент гидрокортизон, который относится к глюкокортикостероидам местного действия. После нанесения на кожу он быстро впитывается, проникает к рецепторам, вызывающим выброс гистамина, простагландинов. Эти соединения провоцируют боль, аллергическую реакцию, раздражение и острое воспаление. Подавляя работу нервных рецепторов, отвечающих за воспалительный процесс, вещество гидрокортизон успокаивает раздраженные участки, действует изнутри. Всего за несколько применений нормализуется работа капилляров, усиливается выведение лишней жидкости и проходят подкожные отеки.
В месте воспаления уменьшается количество воспалительных клеточных инфильтратов, нормализуется состав лейкоцитов и лимфоцитов, которые устраняют болезненность, жжение, нагноение. Применение мази Гидрокортизон стимулирует организм вырабатывать большое количество полезных клеток-цитокинов. Они формируют местный иммунитет в очаге воспаления. Это сокращает период лечения, ускоряет выздоровление тканей, заживление ран, ссадин, ожогов. Улучшается питание эпидермиса, усиливается приток крови и полезных веществ к месту укуса или повреждения.
Форма выпуска
Наиболее востребованной считается мазь Гидрокортизон с содержанием активного вещества 1%. Она выпускается в удобной форме, легко распределяется по поверхности кожи, быстро впитывается, не оставляя плотной или жирной пленки. Препарат полностью готов к употреблению.
В зависимости от симптомов и диагноза врачи также могут назначить следующие формы препарата:
- суспензия Гидрокортизон, предназначенная для инъекций при воспалении суставов;
- глазная мазь;
- лиофилизат, с помощью которого можно приготовить жидкие растворы для уколов или инфузий.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Для домашнего применения наиболее удобной является наружная мазь Гидрокортизон. Препараты для инъекций можно применять только под наблюдением врача в стационаре.
Инструкция по применению
При обострении кожных заболеваний мазь Гидрокортизон необходимо наносить на воспаленные участки кожного покрова 2-3 раза в день. Не требуются дополнительные компрессы или бинтование. Препарат быстро впитывается, позволяет человеку вернуться к работе и повседневным делам. При использовании необходимо помнить, что в мази содержится гормональный компонент. Поэтому продолжительность курса лечения должна составлять не более 3 недель. В противном случае возникает риск побочных реакций, обострения хронических заболеваний внутренних органов и систем. При атопическом дерматите применение мази Гидрокортизон у детей и взрослых обязательно сочетается с дополнительным уходом за кожей, который устраняет сухость и шелушение. Но увлажняющую эмульсию необходимо наносить только через 20-30 минут после обработки воспаленного участка гормональным препаратом.
При воспалении суставов гормональную мазь наносят тонким слоем утром и перед сном, оставляют до полного впитывания. Более эффективным методом является курс уколов раствором, приготовленным из ампул Гидрокортизона. Такие инъекции проводят в клиниках под контролем врача, вводят лекарство непосредственно в суставную сумку. Одним из способов наружного применения лекарства является электрофорез с Гидрокортизоном. Микротоки ускоряют поступления активного вещества к раздраженным рецепторам. Одновременно расслабляются напряженные мышцы, улучшается кровообращение. Это ускоряет обменные процессы, запускает восстановление тканей, снимает боль, отек и покраснение.
Применение глазной мази Гидрокортизон также имеет особенности. Ее необходимо закладывать тонкой полоской в нижний конъюнктивальный мешок, повторяя процедуру 3 раза в день. Перед процедурой следует осторожно промыть глаза чистой водой, убрать ватным тампоном гнойные выделения. Через 10 минут после введения лекарства можно использовать противовоспалительные капли и другие препараты. При лечении мазью Гидрокортизон врачи напоминает о необходимости строгого соблюдения дозировки. Доктор индивидуально рассчитывает ее исходя из возраста, особенностей здоровья и противопоказаний.
При беременности
Мазь Гидрокортизон легко проникает системный кровоток, влияет на работу рецепторов воспаления, меняет уровень простагландинов и гормональный фон. Это может привести к негативным последствиям на любом триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан женщинам в период ожидания ребенка или кормления грудью.
Побочные действия
Гормональный препарат при любом способе введения может стать причиной негативной реакции организма. Раздражение рецепторов провоцирует сильную отечность, повышает риск сердечной недостаточности, нарушения ритма, перепадов артериального давления и пульса. При длительном использовании мази Гидрокортизон в редких случаях возникает резкое снижение иммунитета, которые влечет за собой частые простуды, общую слабость, сонливость, обострение хронических заболеваний. При использовании мази Гидрокортизон для лечения заболеваний суставов врачи не исключают повышенный риск изменения структуры костной ткани. Это одна из причин остеопороза и патологических переломов костей.
Неправильное применение мази может вызвать аллергическую реакцию кожи:
- сильное покраснение;
- высыпания;
- появление красных пятен;
- жжение;
- нестерпимый зуд.
Использование глазной мази Гидрокортизон в редких случаях является причиной болезненной и незаживающей экземы верхнего и нижнего века. При длительном и бесконтрольном лечении повышается риск гормональной глаукомы, перфорации роговицы и других опасных осложнений. При передозировке риск побочных эффектов значительно увеличивается. При появлении неприятных симптомов, негативных реакций необходимо обратиться к врачу. Во многих случаях специалист подбирает симптоматическое лечение, которое восстанавливает хорошее самочувствие, улучшает состояние кожи и суставов.
При передозировке повышается риск поражения коры надпочечников, угнетается функция органа. Появляются признаки гиперкортицизм – повышенного содержания натуральных гормонов кортикостероидов в крови. Среди характерных симптомов: истончение кожного покрова, скопление жировой ткани на шее, над ключицами, атрофия мышц. У пациентов появляется большое количество растяжек, резко повышается аппетит, меняется цвет лица. В такой ситуации необходимо комплексное лечение, коррекция гормонального фона.
Противопоказания
Лечебная мазь Гидрокортизон не назначается людям, которые имеют в анамнезе аллергию на синтетические гормональные средства. Ее не рекомендуют использовать при лечении глубоких язв, незаживающих ран, вирусных и грибковых заболеваний кожи. Противопоказанием также является периоральный дерматит, вульгарные угри и розацеа. Действие синтетических гормонов может навредить при любых опухолях, туберкулезе, сифилитических поражениях кожного покрова. Противопоказанием также является любой триместр беременности, возраст до 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами
Мазь Гидрокортизон может снижать эффективность следующих лекарств:
- противосудорожные;
- средства от аллергии;
- мочегонные препараты.
Одновременное использование повышает вероятность атрофических изменений кожи, образования плохо заживающих ран. С большой осторожностью любые процедуры и ультразвук с Гидрокортизоном назначают при приеме пероральных контрацептивов, гормональных средств. Одновременное употребление с парацетамолом или нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск образования язвы желудка или кишечника, токсического воздействия на печень.
Заключение
Мазь Гидрокортизон часто назначается при комплексном лечении кожных заболеваний, воспалений и аллергических реакций. Благодаря содержанию гормонального компонента, восстанавливается работа капилляров, рецепторов, улучшается питание эпидермиса. Но одновременно повышается риск негативных реакций, нарушения гормонального фона и других осложнений. Поэтому назначать мазь Гидрокортизон должен врач, который контролирует лечение, индивидуально рассчитывает дозировку и продолжительность курса терапии.
Источники
- Гидрокортизон // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Гидрокортизон // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
ГИДРОКОРТИЗОН (Мазь глазная)
МНН: Гидрокортизон
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016893
Информация о регистрации в РК:
07.04.2021 — 07.04.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ГИДРОКОРТИЗОН
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь глазная 0,5 %,
5 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств.
Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты.
Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.
Код АТХ S01ВA02
Показания к применению
— аллергические
заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)
— воспалительные
заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения
целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)
— термический и
химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к препарату и его компонентам
— гнойные, вирусные,
туберкулезные, грибковые заболевания глаз
— глаукома
— трахома
— период вакцинации
— нарушение
целостности оболочек глаза
— детский и
подростковый возраст до 18 лет
— беременность и
период лактации
Необходимые
меры предосторожности при применении
С осторожностью:
артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Во время лечения не
рекомендуется ношение контактных линз. При использовании глазных
капель интервал времени между инстилляцией и нанесением мази –
не менее 15 мин.
При применении более
10 дней и наличие в анамнезе открыто- или закрыто-угольной глаукомы
необходим контроль внутриглазного давления.
После применения
мази в течение 30 мин необходимо воздерживаться от занятий, требующих
повышенного внимания.
Срок годности после
вскрытия тубы – 1 месяц.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При длительном
применении препарата при возможной резорбции препарата в общий
кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных
гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов,
снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию
празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных
эффектов гидрокортизона: андрогены, эстрогены, Пероральные
контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства,
трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики
(гипокалиемия).
При применении с
сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к
взаимной инактивации.
Специальные
предупреждения
В состав препарата
входит метилпарагидроксибензоат
(Е218), который при местном применении может вызывать развитие
аллергических
реакций замедленного типа
Применение в
педиатрии
Применение препарата
детям и подросткам до 18 лет запрещено к применению.
Во время
беременности или лактации
Беременность и
период лактации
Исследования
безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и
кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное
молоко глюкокортикостероидов при местном применении. Однако риск не
может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных
и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда
ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для
плода и ребенка.
Длительность
применения не должна превышать 7-10 дней.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Если у пациента
после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее
восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься
видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
В
конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
Для
этого необходимо открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и
заложить полоску мази за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза. После
использования плотно закрыть тюбик.
Во
время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с
поверхностью кожи или конъюнктивы.
Метод и путь
введения
Местно.
Длительность
лечения
Курс
лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть
продлен.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Передозировка
отмечается крайне редко.
Симптомы:
возможно возникновение местных дозозависимых побочных эффектов.
При отмене препарата
явления передозировки проходят самостоятельно.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу
либо фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
— аллергические
реакции, жжение
— инъецированность
склер
— кратковременное
затуманивание зрения
При длительном
применении более 10 дней может наблюдаться:
— повышение
внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной
глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения
(поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды,
более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление)
— образование задней
субкапсулярной катаракты
— замедление
процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение
роговицы, возможна ее перфорация)
Вторичная
бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления
защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях
глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющейся
инфекционный процесс.
Грибковое поражение
роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном
применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих
язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может
свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов (указать
информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 г мази содержит
активное вещество
— гидрокортизона
ацетат – 0,5 г,
вспомогательные
вещества – метилпарагидроксибензоат
(Е218), парафин белый мягкий
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого, белого
с желтоватым оттенком или желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 5 г в тубы
алюминиевые.
Каждую тубу вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности!
Период применения
после первого вскрытия 30 дней.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 15 °С
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения о
производителе
ОАО
«Синтез»,
Россия, 640008,
Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522)
48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез»,
Россия, 640008,
Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522)
48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Deсalog», 050050, Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.
2944221, тел. 8 7017315218
E—mail:
deсalog@nur.kz
| Гидрокортизон_мазь_каз.docx | 0.05 кб |
| Гидрокортизон_мазь_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники