Гингиум инструкция по применению цена отзывы

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000866

Торговое наименование препарата

Гингиум

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (35 — 67:1) — 120,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 360,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 150,0 мг, крахмал кукурузный — 75,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг, магния стеарат — 7,5 мг;

состав оболочки: опадрай белый — 27,21 мг [лактозы моногидрат — 9,7956 мг, гипромеллоза — 7,6188 мг, макрогол 4000 — 2,7210 мг, титана диоксид (Е171) — 7,0746 мг], краситель железа оксид желтый (Е172) — 2,79 мг.

Описание

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на каждой стороне таблетки имеется риска. Цвет таблетки на разрезе: светло-коричневый с более светлыми и более темными вкраплениями; по контуру видна оболочка желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Фармакодинамика:

Препарат растительного происхождения.

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое кровообращение и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.

Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе

Фармакокинетика:

Изучение фармакокинетики препарата в эксперименте на животных, с использованием радиоактивно меченого экстракта, показало, что степень всасывания его у крыс составляет около 60%. Клинические фармакокинетические исследования показали, что величина абсолютной биологической доступности у человека для гинкголида А составляет 98-100%, для гинкголида В — 79-93% и для билобалида — минимум 70%.

Показания:

— Нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся ухудшением памяти, снижением способности к концентрации внимания и интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью.

— Нарушение периферического кровообращения, в т.ч. облитерирующие артериопатии нижних конечностей (перемежающаяся хромота), синдром Рейно.

— Головокружение, шум в ушах при нарушениях васкулярного и инволюционного генеза.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— пониженная свертываемость крови;

— эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— острый инфаркт миокарда;

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции (т.к. в составе содержится лактоза);

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При эпилепсии, артериальной гипотензии, пациенты с сахарным диабетом.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Таблетки принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся ухудшением памяти, снижением способности к концентрации внимания и интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью

По 1 таблетке 1-2 раза в сутки (120-240 мг). Длительность применения зависит от выраженности нарушений и обычно составляет не менее 8 недель.

После 3-х месячного приема препарата следует проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения препарата.

Нарушения периферического кровообращения (в т.ч. облитерирующие артериопатии нижних конечностей), синдром Рейно

По 1 таблетке 1 раз в сутки (120 мг). Продолжительность курса лечения составляет не менее 6 недель.

Головокружение, шум в ушах при нарушениях васкулярного и инволюционного генеза

По 1 таблетке 1 раз в сутки (120 мг). Длительность применения составляет 6-8 недель.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: аллергические реакции (гиперемия кожи, отек, кожный зуд, сыпь).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

частота неизвестна: снижение свертываемости крови, кровотечение (носовое, желудочно-кишечное, кровоизлияние в глаз, головной мозг) (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы

очень часто: головная боль;

часто: головокружение;

очень редко: нарушение слуха, бессонница.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно изменение их терапевтического действия. У пациентов с тенденцией к патологической кровоточивости (геморрагический диатез) и при сопуствующей терапии антикоагулянтами и антиагрегантами следует принимать данный препарат только после консультации с врачом.

По данным исследований не выявлено взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт; несмотря на это, необходимо контролировать показатели свертываемости крови до начала и после окончания лечения, а также при смене препарата.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, с эфавирензом, т.к. возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного листьев экстракта.

Изучение взаимодействия с талинололом показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать Р-гликопротеин на уровне кишечника. Это может приводить к повышению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина на уровне кишечника, в т.ч. дабигатрана. Необходимо соблюдать осторожность при применении таких комбинаций препаратов.

В одном исследовании было показано, что гинкго двулопастного листьев экстракт повышает С_mах нифедипина, причем в некоторых случаях до 100% с развитием головокружения и усилением тяжести приливов.

Особые указания:

Меры предосторожности при применении:

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.

При внезапном ухудшении или потере слуха следует немедленно обратиться к врачу.

Поскольку имеются данные о том, что препараты, содержащие гинкго двулопастного листьев экстракт, могут снижать свертываемость крови, прием препарата Гингиум следует прекратить за 3-4 дня до проведения оперативного вмешательства.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Указание для пациентов, страдающих сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,03 хлебной единицы (XЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В связи с отсутствием достоверных данных, полученных в результате адекватно спланированных и проведенных исследований влияния препарата на возможность управления транспортными средствами и механизмами, в период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистерах из полипропилена и алюминиевой фольги.

По 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гексал АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.

Показания

В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.

Противопоказания

Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.

Дозировка

Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.

Побочные действия

Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.

Особые указания

Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.

Беременность и лактация

Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Содержание

Русское название

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Английское название

Ginkgo Bilobae leaf extract

Латинское название

Extractum foliorum Ginkgo bilobae (род. Extracti foliorum Ginkgo bilobae)

Фармакологическая группа вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт

Нозологическая классификация

Фармакологическое действие

Характеристика

Стандартизированный экстракт из листьев растения Гинкго двулопастный (Ginkgo biloba). Содержит флавоногликозиды, терпенолактоны (гинкголиды и билобалиды) и другие экстрактивные вещества.

Фармакология

Применение вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт

Дисциркуляторная энцефалопатия (последствия инсульта, черепно-мозговой травмы, старческий возраст), проявляющаяся расстройствами внимания и/или памяти, снижением интеллектуальных способностей, тревогой, страхом, нарушением сна; деменция, в т.ч. при болезни Альцгеймера; для улучшения памяти и внимания у лиц молодого возраста; нейросенсорные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия; астенические состояния: психогенные, невротические, обусловленные травматическим поражением головного мозга; нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции, в т.ч. артериопатии нижних конечностей, синдром Рейно.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется (отсутствует достаточный клинический опыт).

Побочные действия вещества Гинкго двулопастного листьев экстракт

Диспептические расстройства, головная боль, головокружение, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Деменция: 40–80 мг 3 раза в сутки (120–240 мг/сут). Астеническое расстройство: 240 мг/сут. В других случаях: 40 мг 3 раза в сутки или 80 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — не менее 8 недель (в среднем 3 мес).

Торговые названия с действующим веществом Гинкго двулопастного листьев экстракт

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Билобил®	от 864.00 до 864.00
Билобил® интенс 120	от 536.00 до 1383.00
Билобил® форте	от 342.00 до 912.00
Гинкго	от 365.00 до 365.00
Гинкго Билоба	от 268.00 до 499.00
Гинкоум®	от 433.00 до 799.00
Мемоплант	от 1104.00 до 1287.00
Танакан®	от 398.00 до 1669.00